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시장보고서
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1960054
생물제제 Drug Discovery 시장 - 세계 산업 규모, 점유율, 동향, 기회, 예측 : 유형별, 방법별, 제조 유형별, 지역별 및 경쟁(2021-2031년)Biologics Drug Discovery Market- Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Type, By Method, By Manufacture Type, By Region & Competition, 2021-2031F |
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세계의 생물제제 Drug Discovery 시장은 2025년 96억 6,000만 달러에서 2031년까지 154억 9,000만 달러로 확대되고, CAGR 8.19%를 기록할 것으로 예측됩니다.
이 분야는 복잡한 의료 수요를 충족시키기 위해 재조합 단백질, 단클론항체 등 생물 유래 치료제의 조사 및 분리에 초점을 맞추고 있습니다. 이러한 시장 성장을 이끄는 주요 요인으로는 표적치료가 필요한 자가면역질환 및 암과 같은 만성질환의 전 세계 유병률 증가와 주요 생물학적 제제의 특허 만료로 인해 바이오시밀러 개발이 촉진되고 있다는 점을 꼽을 수 있습니다.
| 시장 개요 | |
|---|---|
| 예측 기간 | 2027-2031년 |
| 시장 규모 : 2025년 | 96억 6,000만 달러 |
| 시장 규모 : 2031년 | 154억 9,000만 달러 |
| CAGR : 2026-2031년 | 8.19% |
| 가장 빠르게 성장하는 부문 | 재조합 단백질 |
| 최대 시장 | 북미 |
시장 발전을 가로막는 주요 장벽은 개발 단계의 막대한 자본 투자와 엄격한 규제 감독으로 인해 개발 기간이 길어지고 실패율이 높다는 점입니다. 국제제약협회(IFPMA)의 2024년 보고서에 따르면, 현재 전 세계적으로 임상 개발 중인 12,700여 종의 의약품 중 생물학적 제제가 약 50%를 차지하고 있습니다. 이 큰 점유율은 운영 및 재정적 측면에서 큰 도전이 있음에도 불구하고 업계가 이 첨단 치료 분야에 의존하고 있음을 강조하고 있습니다.
인공지능(AI)과 머신러닝(ML)의 통합은 복잡한 치료 후보물질의 발견과 개선을 최적화함으로써 전 세계 바이오신약 시장을 변화시키고 있습니다. 제약사들은 새로운 단백질 설계 및 예측 모델링을 위한 고급 알고리즘을 활용하여 초기 단계의 생물학적 제제 개발에 일반적으로 수반되는 높은 실패율을 크게 낮출 수 있습니다. 이 기술 융합은 신속한 유전체 데이터 분석과 정밀한 단클론항체 설계를 가능하게 하여 표적 검증에서 임상시험까지의 과정을 가속화합니다. 사노피는 지난 9월 보도자료를 통해 디지털 헬스 및 인공지능에 대한 투자를 가속화하기 위해 벤처 캐피탈 부문에 6억 2,500만 달러를 추가 출자한다고 밝히며, 디지털 헬스 및 인공지능에 대한 업계의 전략적 전환을 강조한 바 있습니다.
바이오의약품 연구개발에 대한 투자와 지출 증가는 이중특이성항체 및 유전자 치료와 같은 첨단 바이오의약품의 지속적인 연구를 촉진하는 근본적인 촉매제 역할을 하고 있습니다. 복잡한 제조 요건과 엄격한 안전성 시험으로 인한 바이오의약품 개발의 높은 비용으로 인해 강력한 신약 파이프라인을 유지하기 위해서는 지속적인 자본 자금이 필요합니다. 예를 들어, 존슨앤드존슨은 2025년 1월 발표한 2024 회계연도 결산에서 총 연구개발비가 174억 달러에 달한다고 보고하여, 치료 혁신을 달성하기 위해 막대한 자금이 투입되고 있음을 입증했습니다. 이러한 투자 환경은 규제 당국의 생산성을 직접적으로 향상시키고 있습니다. 2025년 1월에 발표된 FDA의 '2024년 신약 승인 보고서'에는 50개의 신약 승인이 기록되어, 막대한 연구개발비가 승인된 치료제로 확실하게 연결되고 있는 현실이 부각되었습니다.
개발 프로세스에 내재된 막대한 자금 요구 사항과 엄격한 규제 모니터링은 세계 생물제제 신약 개발 시장의 성장을 가로막는 주요 장벽으로 작용하고 있습니다. 이러한 장벽으로 인해 기업들은 연구개발에 막대한 자금을 투입할 수밖에 없었고, 파이프라인 다각화를 위한 노력에서 자금이 자주 이동하고 있습니다. 보건기관이 요구하는 엄격한 기준은 광범위한 안전성 평가와 임상시험을 요구하며, 개발 일정을 연장하고 후기 단계의 실패 위험을 증가시킵니다. 그 결과, 중소 바이오기업은 외부 파트너십 없이 사업을 지속하기 어려운 경우가 많으며, 시장 통합이 진행되어 제품 출시와 혁신의 전반적인 속도를 저해하고 있습니다.
이러한 재정적 장벽의 규모는 업계가 사업을 확장하고 환자들에게 새로운 치료법을 효과적으로 제공할 수 있는 능력에 큰 영향을 미치고 있습니다. 이러한 부담은 복잡한 신약개발의 영역을 진행하기 위해 필요한 막대한 투자에서 두드러지게 나타나고 있습니다. 유럽제약협회(EFPIA)의 2024년 자료에 따르면, 유럽 제약 부문은 연구개발에 약 550억 유로를 투자했습니다. 이러한 막대한 자금 지출은 규제 준수 의무를 이행하면서 비용을 관리해야 하는 시장 진입 기업의 심각한 압박을 강조하고 있으며, 이러한 상황은 세계 시장의 성장 잠재력을 직접적으로 제한하고 있습니다.
항체약물접합체(ADC)가 암 치료 파이프라인에 등장하면서 세계 바이오신약 시장은 근본적으로 변화하고 있습니다. 이에 따라 독자적인 페이로드 기술 및 링커 기술을 확보하기 위한 전략적 인수가 잇따르고 있습니다. 제약사들은 전신 독성을 줄이면서 치료 효과를 높이는 정밀 의료를 점점 더 우선시하고 있으며, 이러한 전환은 입증된 플랫폼을 확보하기 위한 업계의 고부가가치 통합을 유발하고 있습니다. 차세대 자산을 둘러싼 치열한 경쟁은 주요 기업들이 전문 기술을 통합하여 암 치료 포트폴리오를 강화하려는 움직임에서 두드러지게 나타나고 있습니다. 예를 들어, Johnson & Johnson은 2024년 3월 보도자료를 통해 Ambrx Biopharma의 인수를 약 20억 달러의 주식 가치 기준으로 완료했다고 발표했습니다. 이는 고형암 및 전립선암 치료를 위한 정밀 항체약물접합체 개발을 가속화하기 위한 전략적 조치입니다.
생물학적 제제의 복잡성으로 인해 전문적인 외부 지식이 필요한 가운데, CRO(위탁연구기관)와의 아웃소싱 제휴 확대가 주류 운영 트렌드로 부상하고 있습니다. 혁신 기업들은 완전한 수직적 통합에서 벗어나 기능적 스크리닝, 세포주 개발, 확장 가능한 생산에 있어 첨단 기술을 보유한 종합 서비스 제공업체와의 협업을 선택하고 있습니다. 이러한 전략적 제휴를 통해 기업은 기술적 장벽을 극복하고, 자본 집약적인 인프라에 대한 부담 없이 시장 진입을 가속화할 수 있습니다. 2025년 1월 발표된 삼성생물제제의 2024년 4분기 및 연간 실적 발표에 따르면, 삼성생물제제는 4조 5,500억 원이라는 사상 최대 연결 매출액을 기록했습니다. 이는 복잡한 생물학적 제제를 위한 전용 서비스를 성공적으로 런칭하고 제조 시설을 강화한 데 따른 것으로, 23% 증가한 수치입니다.
The Global Biologics Drug Discovery Market is projected to expand from a valuation of USD 9.66 Billion in 2025 to USD 15.49 Billion by 2031, reflecting a CAGR of 8.19%. This sector focuses on the research and isolation of therapeutic agents originated from living systems, such as recombinant proteins and monoclonal antibodies, to satisfy intricate medical requirements. Primary factors fueling this market growth encompass the increasing worldwide prevalence of chronic conditions like autoimmune disorders and cancer that demand targeted therapies, alongside the expiration of patents for major biologics which encourages the creation of biosimilars.
| Market Overview | |
|---|---|
| Forecast Period | 2027-2031 |
| Market Size 2025 | USD 9.66 Billion |
| Market Size 2031 | USD 15.49 Billion |
| CAGR 2026-2031 | 8.19% |
| Fastest Growing Segment | Recombinant Proteins |
| Largest Market | North America |
A major obstacle hindering market progression is the substantial capital investment and stringent regulatory oversight needed during the development stage, resulting in extended timelines and higher failure rates. As reported by the International Federation of Pharmaceutical Manufacturers and Associations in 2024, biologics represented roughly 50% of the 12,700 distinct drugs currently in global clinical development. This significant share underscores the industry's dependence on this sophisticated therapeutic class, notwithstanding the considerable operational and financial challenges associated with it.
Market Driver
The incorporation of Artificial Intelligence (AI) and Machine Learning (ML) is transforming the Global Biologics Drug Discovery Market by optimizing the detection and refinement of intricate therapeutic candidates. By utilizing sophisticated algorithms for de novo protein design and predictive modeling, pharmaceutical firms can considerably reduce the high failure rates typically linked to early-phase biologics creation. This technological convergence facilitates rapid genomic data analysis and exact monoclonal antibody engineering, speeding up the progression from target validation to clinical testing. As noted in a September 2025 press release, Sanofi pledged an extra $625 million to its venture capital division to hasten investments in digital health and artificial intelligence, highlighting the industry's strategic shift toward computational discovery methods.
Increasing investment and expenditure in biopharmaceutical R&D act as a fundamental catalyst, driving the ongoing investigation of advanced biologics like bispecific antibodies and gene therapies. The elevated costs associated with developing biologics, driven by complex manufacturing needs and strict safety testing, necessitate continuous capital funding to maintain a strong pipeline of new treatments. For instance, Johnson & Johnson reported in its January 2025 results for the full year 2024 a total R&D spend of $17.4 billion, demonstrating the massive financial dedication needed to achieve therapeutic innovations. This investment landscape directly bolsters regulatory productivity; the FDA's 'Novel Drug Approvals for 2024' report from January 2025 noted the approval of 50 new drugs, emphasizing how these significant R&D expenditures successfully translate into authorized therapies.
Market Challenge
The intense capital requirements and strict regulatory oversight inherent in the development process serve as major impediments to the growth of the Global Biologics Drug Discovery Market. These obstacles force companies to direct massive financial assets into research and development, frequently shifting funds away from pipeline diversification efforts. The rigorous standards mandated by health agencies require extensive safety evaluations and clinical trials, which extend development schedules and heighten the risk of failure in later stages. Consequently, smaller biotech enterprises often face difficulties maintaining operations without external partnerships, resulting in market consolidation that hampers the general rate of product introduction and innovation.
The scale of these financial hurdles heavily affects the industry's capacity to expand operations and deliver new treatments to patients effectively. This strain is evident in the massive investments necessary to maneuver through the complicated discovery and development terrain. According to data from the European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations in 2024, the pharmaceutical sector allocated roughly €55 billion to research and development across Europe. This substantial financial outlay highlights the severe pressure on market participants to control expenses while meeting compliance mandates, a situation that directly limits the overall growth potential of the global market.
Market Trends
The emergence of Antibody-Drug Conjugates (ADCs) within oncology pipelines is radically altering the Global Biologics Drug Discovery Market, prompting a wave of strategic acquisitions aimed at securing proprietary payload and linker technologies. Pharmaceutical firms are increasingly prioritizing these precise therapies to enhance treatment efficacy while reducing systemic toxicity, a transition that has triggered high-value consolidation in the industry to obtain proven platforms. This vigorous chase for next-generation assets is illustrated by leading players merging specialized skills to strengthen their cancer portfolios. For example, Johnson & Johnson announced in a March 2024 press release the completion of its acquisition of Ambrx Biopharma for an equity value of roughly $2.0 billion, a strategic action intended to fast-track the creation of precision antibody-drug conjugates for treating solid tumors and prostate cancer.
The growth of outsourcing partnerships with Contract Research Organizations (CROs) has emerged as a prevailing operational trend, as the intricacy of biologic modalities demands specialized external knowledge. Innovators are shifting away from complete vertical integration, choosing instead to cooperate with comprehensive service providers that possess advanced skills in functional screening, cell line development, and scalable production. Relying on these strategic alliances enables companies to overcome technical obstacles and hasten market entry without shouldering the entire weight of capital-heavy infrastructure. As stated in Samsung Biologics' financial results for the fourth quarter and fiscal year 2024 released in January 2025, the firm recorded a record consolidated revenue of KRW 4.55 trillion, a 23% rise attributed to the successful launch of dedicated services for complex biologics and the increased capacity of its manufacturing facilities.
Report Scope
In this report, the Global Biologics Drug Discovery Market has been segmented into the following categories, in addition to the industry trends which have also been detailed below:
Company Profiles: Detailed analysis of the major companies present in the Global Biologics Drug Discovery Market.
Global Biologics Drug Discovery Market report with the given market data, TechSci Research offers customizations according to a company's specific needs. The following customization options are available for the report: