|
시장보고서
상품코드
1963989
혈장 증량제 시장 - 세계 산업 규모, 점유율, 동향, 기회, 예측 : 제품 유형, 최종사용자, 지역별&경쟁(2021-2031년)Plasma Expander Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Product Type, By End User, By Region & Competition, 2021-2031F |
||||||
세계의 혈장 증량제 시장은 2025년 82억 5,000만 달러에서 2031년까지 169억 1,000만 달러로 확대되어 CAGR 12.71%를 나타낼 것으로 예측됩니다.
이 특수 정맥주입액은 결정액과 교질액으로 구성되어 있으며, 외상, 혈액량 감소성 쇼크 또는 화상을 입은 환자의 순환 혈액량을 회복하고 삼투압을 유지하는 데 필수적입니다. 이 시장의 주요 촉진요인은 응급 의료에서 수액 소생술의 긴급성, 정밀한 순환 역학 안정화가 필요한 대규모 수술 증가입니다. 이러한 추세는 최근 시술 데이터에 의해 뒷받침되고 있습니다. 국제미용성형외과학회(ISAPS)의 보고서에 따르면, 2025년 전 세계적으로 전년 대비 1,740만 건 이상의 수술이 시행될 것으로 예상되며, 효과적인 수술 전후 혈액량 보충 요법에 대한 수요가 지속적으로 증가할 것으로 예상되고 있습니다.
| 시장 개요 | |
|---|---|
| 예측 기간 | 2027-2031년 |
| 시장 규모 : 2025년 | 82억 5,000만 달러 |
| 시장 규모 : 2031년 | 169억 1,000만 달러 |
| CAGR(2026-2031년) | 12.71% |
| 가장 성장이 빠른 부문 | 하이드록시 에틸 전분 |
| 최대 시장 | 북미 |
그러나 특정 합성 콜로이드의 유해한 생리적 영향에 대한 안전성 우려로 인해 시장 성장은 큰 장애물에 직면해 있습니다. 규제 당국은 하이드록시에틸전분을 응고 장애, 신장 기능 장애 등의 위험과 연관시켜 경고 및 제한적인 가이드라인을 발표했습니다. 이러한 임상적 위험으로 인해 의료 서비스 제공업체는 신중한 접근 방식을 채택하고 있으며, 많은 경우 합성 제품을 인간 알부민이나 결정질 액체로 대체하고 있습니다. 이러한 규제적 감시와 이들 제품에 필요한 엄격한 의약품 안전성 모니터링이 결합되어 합성 혈장 증량제 부문의 광범위한 채택과 확장에 큰 장벽이 되고 있습니다.
교통 사고 및 외상성 손상의 발생률 증가는 세계 혈장 증량제 시장 성장의 주요 촉매제가 되고 있습니다. 심한 신체적 외상이나 고충격 충돌 시에는 혈액량 감소성 쇼크를 관리하고 혈관 내 체액을 효과적으로 회복시키기 위해 즉시 수액 주입을 통한 소생술이 필요합니다. 이러한 응급 상황에서 혈장 증량제는 환자의 상태가 안정될 때까지 또는 혈액 제제를 사용할 수 있을 때까지 조직 관류와 혈역학적인 안정성을 유지하는 데 매우 중요합니다. 이러한 긴급한 임상적 필요성은 최근 사고 데이터에 의해 뒷받침되고 있습니다. 미국 도로교통안전국(NHTSA)이 2024년 4월 발표한 '2023년 자동차 교통사고 사망자 수 조기 추정치'에 따르면, 미국에서는 자동차 교통사고로 인해 약 40,990명이 사망했으며, 이는 외상 관련 체액 보충 요법에 대한 지속적인 수요를 강조하고 있습니다.
동시에 만성 심혈관 질환의 유병률 증가는 특수 체액 보충 요법에 대한 수요를 크게 증가시키고 있습니다. 심장 기능이 저하된 환자는 복잡한 수술을 받거나 순환계에 과도한 부하를 주지 않고 삼투압을 유지하기 위해 합성 확장제나 인간 알부민을 이용한 촘촘한 수액 관리를 필요로 하는 경우가 많습니다. 이러한 질환의 부담은 증가하고 있으며, 빈번한 의료 개입과 수술 전후 지원이 필수적입니다. 미국심장협회(AHA)가 2024년 1월 발표한 '2024년판 심장병 및 뇌졸중 통계'에 따르면, 미국 성인의 약 48.6%가 심혈관 질환을 앓고 있습니다. 이러한 높은 유병률은 외과 병동에서 혈장 제제의 소비를 촉진하고 주요 산업 기업의 재정적 성장에 기여하고 있습니다. 예를 들어, CSL 리미티드에 따르면 2024년 총 매출은 148억 달러로 알부민 및 집중 치료 분야에서 회사의 견조한 실적을 반영하고 있습니다.
세계 혈장 증량제 시장의 성장을 가로막는 주요 장벽은 합성 콜로이드, 특히 하이드록시에틸전분의 유해한 생리적 영향에 대한 심각한 안전성 우려입니다. 규제 당국은 이들 제품과 관련된 응고 장애 및 신장 기능 장애와 같은 심각한 임상적 위험을 확인했습니다. 그 결과, 엄격한 가이드라인과 블랙박스 경고가 발령되었고, 의료 서비스 제공업체는 이러한 솔루션을 처방할 때 신중을 기할 것을 요구받고 있습니다. 이러한 규제 압력으로 인해 임상 현장의 선택이 결정질 액체와 인간 알부민으로 이동하고, 중환자 치료 환경에서 고수익 합성 확장제의 상업적 채택이 감소하여 시장 성장을 저해하고 있습니다.
이러한 안전 규제의 영향은 특히 화상 치료와 같이 현재 이들 제품이 금기시되는 분야의 환자 수가 엄청나게 많다는 점을 고려하면 매우 심각합니다. 미국 화상협회에 따르면, 2024년 전국 병원의 화상 환자 입원 건수는 연간 2만 9,165명에 달할 것으로 보고되고 있습니다. 이 환자군은 다량의 수액 소생술이 필요한 중요한 대상임에도 불구하고, 신독성 위험을 이유로 화상 치료에 합성 콜로이드 제제의 사용 금지로 인해 이 수요는 사실상 시장에서 배제되어 왔습니다. 이 주요 환자군의 제외는 합성 혈장 증량제 분야의 수익성 및 확장 가능성을 직접적으로 제한하는 요인입니다.
군 전투 의료를 위한 휴대성과 보존성이 뛰어난 제제의 혁신은 기존 냉동 혈장의 물류 문제를 해결하고 시장을 변화시키고 있습니다. 표준 혈장은 엄격한 콜드체인 관리가 필요하기 때문에 즉각적인 수액 소생술이 필수적인 전장 환경에 배치하기 어려웠습니다. 이 때문에 제조업체들은 손상된 현장에서 신속하게 재구성할 수 있고, 냉장보관이 필요 없는 분무건조 및 동결건조 제품 개발에 박차를 가하고 있습니다. 이러한 기술적 진보는 최근 임상적 이정표에 의해 두드러지게 나타나고 있습니다. 지난 8월, Verico Medical은 'FrontlineODP 분무건조 혈장이 중요한 이정표를 달성했다'는 발표에서 분무건조 혈장 시스템에 대한 첫 번째 인간 대상 임상 1상 시험을 성공적으로 완료하여 열악한 군사 환경에서의 배치에 대한 안전성을 입증했다고 밝혔습니다.
또한, 분획 제조업체들이 원료의 자급자족을 우선시하는 가운데, 공급 확보를 위한 혈장 수집 네트워크의 전략적 수직계열화가 결정적인 추세로 자리 잡고 있습니다. 각 사들은 기증센터 운영을 최적화하고 수율 향상 기술을 도입하여 수요가 많은 파생제품에 대한 혈장의 안정적인 공급을 보장하고 있습니다. 이러한 공급망 관리에 대한 집중은 공급 부족을 줄이고 생산 비용을 안정화하여 사업 확장을 직접적으로 지원하고 있습니다. 2025년 2월 발표된 그리포스의 '2024 회계연도 연간 실적 보고서'에 따르면, 그리포스의 바이오제약 부문은 환율 변동 영향을 제외한 매출 성장률 11.3%를 달성했습니다. 이러한 성과는 전 세계 네트워크 전반에 걸친 혈장 공급 체계 개선과 리터당 비용 절감에 성공했기 때문인 것으로 분석됩니다.
The Global Plasma Expander Market is projected to escalate from USD 8.25 Billion in 2025 to USD 16.91 Billion by 2031, reflecting a compound annual growth rate of 12.71%. These specialized intravenous solutions, consisting of crystalloids and colloids, are essential for restoring circulating blood volume and maintaining oncotic pressure in patients experiencing trauma, hypovolemic shock, or burns. The market is primarily driven by the urgent need for fluid resuscitation in emergency medicine and the growing volume of major surgical interventions globally that demand precise hemodynamic stabilization. This trend is supported by recent procedural data; according to the International Society of Aesthetic Plastic Surgery, in 2025, reports indicated that over 17.4 million surgical procedures were conducted worldwide in the previous year, highlighting a continuous need for effective perioperative volume replacement therapies.
| Market Overview | |
|---|---|
| Forecast Period | 2027-2031 |
| Market Size 2025 | USD 8.25 Billion |
| Market Size 2031 | USD 16.91 Billion |
| CAGR 2026-2031 | 12.71% |
| Fastest Growing Segment | Hydroxyethyl Starch |
| Largest Market | North America |
However, market growth faces significant obstacles due to safety concerns regarding the adverse physiological effects of specific synthetic colloids. Regulatory authorities have issued warnings and restrictive guidelines linking hydroxyethyl starches to risks such as coagulopathy and renal impairment. These clinical risks have prompted healthcare providers to adopt a cautious approach, often substituting synthetic options with human albumin or crystalloids. This regulatory scrutiny, combined with the rigorous pharmacovigilance required for these products, acts as a major barrier to the broader adoption and expansion of the synthetic plasma expander segment.
Market Driver
The increasing incidence of road accidents and traumatic injuries serves as a primary catalyst for the Global Plasma Expander Market's growth. Severe physical trauma and high-impact collisions require immediate fluid resuscitation to manage hypovolemic shock and effectively restore intravascular volume. In these emergency situations, plasma expanders are crucial for maintaining tissue perfusion and hemodynamic stability until the patient stabilizes or blood products become available. This urgent clinical necessity is underscored by recent accident data; according to the National Highway Traffic Safety Administration, April 2024, in the 'Early Estimate of Motor Vehicle Traffic Fatalities in 2023', approximately 40,990 individuals died in motor vehicle traffic crashes in the United States, emphasizing the persistent demand for trauma-related volume replacement therapies.
Simultaneously, the rising prevalence of chronic cardiovascular disorders is significantly boosting the demand for specialized volume replacement therapies. Patients with compromised cardiac function often undergo complex surgeries or require meticulous fluid management, utilizing synthetic expanders or human albumin to maintain oncotic pressure without overloading the circulatory system. The burden of these conditions is growing, necessitating frequent medical interventions and perioperative support. According to the American Heart Association, January 2024, in the 'Heart Disease and Stroke Statistics 2024 Update', nearly 48.6 percent of U.S. adults have some form of cardiovascular disease. This prevalence drives the consumption of plasma derivatives in surgical wards, contributing to the financial growth of major industry players; for instance, according to CSL Limited, in 2024, the company reported total revenue of 14.8 billion USD, reflecting strong performance in their albumin and critical care portfolios.
Market Challenge
A primary obstacle hindering the growth of the Global Plasma Expander Market is the significant safety concern regarding the adverse physiological effects of synthetic colloids, particularly hydroxyethyl starches. Regulatory bodies have identified serious clinical risks associated with these products, including coagulopathy and renal impairment. Consequently, strict guidelines and black box warnings have been issued, compelling healthcare providers to exercise caution when prescribing these solutions. This regulatory pressure impedes market growth by driving a shift in clinical preference towards crystalloids or human albumin, thereby reducing the commercial adoption of higher-margin synthetic expanders in critical care settings.
The impact of these safety restrictions is especially detrimental given the large volume of patients in segments where these products are now contraindicated, such as burn management. According to the American Burn Association, in 2024, the organization reported that annual national hospital burn admissions reached 29,165. Although this patient population represents a critical demographic requiring extensive fluid resuscitation, the prohibition of synthetic colloids for burn injuries due to kidney toxicity risks effectively eliminates this demand from the addressable market. This exclusion of a key patient segment directly limits the revenue potential and expansion of the synthetic plasma expander sector.
Market Trends
Innovation in portable and shelf-stable formulations for military combat care is transforming the market by addressing the logistical challenges of traditional frozen plasma. Standard plasma requires strict cold-chain maintenance, making deployment difficult in battlefield environments where immediate fluid resuscitation is vital. Manufacturers are therefore accelerating the development of spray-dried and freeze-dried products that allow for rapid reconstitution at the point of injury, effectively bypassing the need for refrigeration. This technological progress is highlighted by recent clinical milestones; according to Velico Medical, August 2025, in the 'FrontlineODP Spray Dried Plasma Achieves Key Milestone' announcement, the company successfully completed its first-in-human Phase I clinical trial for a spray-dried plasma system, demonstrating safety for deployment in austere military settings.
Furthermore, the strategic vertical integration of plasma collection networks to secure supply has become a decisive trend as fractionators prioritize raw material self-sufficiency. Companies are optimizing donor center operations and implementing technologies to enhance yield, ensuring a consistent stream of plasma for high-demand derivatives. This focus on supply chain control mitigates shortages and directly supports commercial expansion by stabilizing production costs. According to Grifols, February 2025, in the 'Full Year 2024 Results' report, the company's Biopharma division achieved a revenue growth of 11.3 percent at constant currency, a performance attributed to the successful execution of plasma supply improvements and cost-per-liter reductions across its global network.
Report Scope
In this report, the Global Plasma Expander Market has been segmented into the following categories, in addition to the industry trends which have also been detailed below:
Company Profiles: Detailed analysis of the major companies present in the Global Plasma Expander Market.
Global Plasma Expander Market report with the given market data, TechSci Research offers customizations according to a company's specific needs. The following customization options are available for the report: