|
시장보고서
상품코드
1965347
순환종양세포 시장 : 세계 산업 규모, 점유율, 동향, 기회, 예측 - 제품별, 기술별, 지역별, 경쟁(2021-2031년)Circulating Tumor Cells Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Product, By Technology, By Region & Competition, 2021-2031F |
||||||
세계의 순환종양세포 시장은 2025년 70억 6,000만 달러에서 2031년까지 109억 4,000만 달러로 확대하며, CAGR은 7.57%로 예측되고 있습니다.
본 시장은 원발성 종양에서 분리되어 혈류로 이동하는 암세포에 초점을 맞추고 있으며, 전이 진행 및 치료 효과 모니터링에 있으며, 중요한 바이오마커로 작용하고 있습니다. 이 시장의 성장은 주로 전 세계 암 부담 증가와 비침습적 액체생검에 대한 수요 증가에 의해 주도되고 있습니다. 미국암협회(ACS)의 추산에 따르면 2025년 미국에서 204만 1,910건의 신규 암이 진단될 것으로 예상되며, 이는 효과적인 질병 관리 툴의 필요성이 매우 높다는 것을 의미합니다. 또한 수술적 개입에 따른 위험 없이 빈번한 환자 평가가 가능하다는 점도 업계 성장을 지원하고 있습니다.
| 시장 개요 | |
|---|---|
| 예측 기간 | 2027-2031 |
| 시장 규모 : 2025년 | 70억 6,000만 달러 |
| 시장 규모 : 2031년 | 109억 4,000만 달러 |
| CAGR : 2026-2031년 | 7.57% |
| 가장 빠르게 성장하는 부문 | 키트 및 시약 |
| 최대 시장 | 북미 |
그러나 시장은 세포 분리 기술의 표준화 부족이라는 큰 과제에 직면해 있습니다. 혈액 샘플내 이러한 세포의 함량이 극히 적기 때문에 서로 다른 플랫폼에서 일관된 검출과 재현성이 어렵습니다. 이러한 기술적 복잡성으로 인해 고가의 장비와 전문적 처리가 필요하고, 운영 비용이 치솟아 표준 의료 시스템 내에서 임상적 보급과 상환이 제한되고 있습니다.
마이크로플루이딕스 및 칩 기반 분리 기술의 발전은 혈액 샘플의 낮은 세포 농도라는 심각한 병목 현상을 해결함으로써 시장을 변화시키고 있습니다. 이러한 전문 플랫폼을 통해 라벨 없이 완전한 순환 종양 세포를 포획 및 채취할 수 있게 되어 기존 상피 마커 의존적 방법으로는 불가능했던 다운스트림 분석이 가능해졌습니다. 이러한 혁신 기술의 상업적 성공은 시스템 도입 증가에 반영되고 있습니다. 예를 들어 2025년 1월 얼라이언스 뉴스에 따르면 앵글은 2024년 연간 매출이 290만 파운드로 증가했으며, 이는 제약 서비스 및 임상 현장에서 Parsortix 액체생검 시스템의 도입 확대에 힘입은 것으로 나타났습니다. 이러한 고감도 농축 툴로의 전환은 임상의가 전이 가능성을 보다 정밀하게 모니터링할 수 있게 함으로써 환자 관리 전략을 직접적으로 개선하고 시장 성장을 가속할 수 있도록 돕습니다.
동시에 암 연구에 대한 공공 및 민간 자금이 증가함에 따라 액체생검 기술의 학술연구에서 일상적인 임상 실습으로의 전환이 가속화되고 있습니다. 정부와 주요 의료기관은 증가하는 암 부담에 대한 긴급 대응의 필요성을 인식하고, 조기 발견 및 치료 선택을 위한 CTC 바이오마커를 검증하는 대규모 연구에 많은 투자를 하고 있습니다. 이러한 임상적 긴급성은 유럽연합 집행위원회(European Commission)에 의해 강조되었으며, 2025년 12월에는 2024년 EU 회원국 전체에서 약 270만 건의 새로운 암 사례가 발생할 것으로 예상되어 확장 가능한 진단 솔루션에 대한 엄청난 수요가 발생할 것으로 예상되고 있습니다. 이에 따라 새로운 조사 방법의 개발을 위해 많은 보조금이 지급되고 있습니다. 특히 2025년 5월 GenomeWeb에 따르면 오슬로 대학병원은 유전성 암 증후군을 위한 액체생검 검사 개발 및 검증을 목적으로 유럽연합으로부터 1,360만 유로의 보조금을 받았습니다.
세포 분리 기술의 표준화 부족은 여전히 세계 순환종양세포(CTC) 시장 성장에 큰 장벽으로 작용하고 있습니다. 순환종양세포(CTC)는 혈액 샘플에 매우 낮은 농도로 존재하므로 달할 검출하기 위해서는 복잡하고 민감한 장비가 필요하며, 제조업체에 따라 조사 방법이 다른 경우가 많습니다. 이러한 기술적 불일치로 인해 검사실마다 결과의 편차가 발생하고 재현성이 떨어지기 때문에 종양 전문의가 CTC를 확립된 조직 생검과 동등한 신뢰성을 가지고 중요한 치료 결정의 근거로 삼기 어려운 실정입니다. 결과적으로 이러한 변동성은 규제 당국의 검증과 의료계 전반의 수용을 가로막는 큰 장벽이 되고 있습니다.
이러한 기술적 과제는 운영 비용 상승에 직접적으로 기여하며 시장 확대를 더욱 저해하고 있습니다. 이러한 희귀 세포를 분리하는 데 필요한 특수 장비와 노동 집약적인 워크플로우로 인해 검사 단가가 상승하여 광범위한 보험 적용이 어려운 상황입니다. 미국암협회에 따르면 2025년 미국에서 약 61만 8,120명의 암 사망자가 발생할 것으로 예상되며, 첨단 모니터링 툴의 필요성이 강조되고 있습니다. 그러나 이러한 막대한 임상적 부담에도 불구하고 의료 보험사 및 보험사들은 여전히 고가의 비표준화된 CTC 검사 적용을 꺼리고 있으며, 표준 임상 진료에서의 채택을 제한하고 시장의 수익성을 제한하고 있습니다.
인공지능(AI)을 활용한 자동 CTC 검출 기술의 통합은 수십억 개의 혈액 세포 중 희귀한 종양 세포를 식별하는 역사적 과제를 극복하고 시장을 근본적으로 변화시키고 있습니다. 고함량 이미지 분석에 첨단 기계학습 알고리즘을 도입하여 검출 감도를 크게 향상시켰으며, 수동 조작자의 편견과 관련된 변동성을 줄였습니다. 이러한 기술적 도약을 통해 워크플로우의 표준화와 높은 처리량을 실현하여 임상 도입을 가로막았던 확장성 문제를 직접적으로 해결하고 있습니다. 이러한 진전을 지원하듯, 2024년 5월 Journal of Clinical Oncology 저널에 따르면 순환 종양 세포 분석에 자동화된 딥러닝 모델을 활용한 연구에서 약 96.66%의 검출 정확도를 입증하여 일상적인 진단에 필요한 신뢰성을 제공할 수 있는 AI의 가능성을 보여주었습니다. AI가 일상적인 진단에 필요한 신뢰성을 제공할 수 있는 가능성을 보여주었습니다.
동시에 업계는 단순 계수에서 분자 표현형 분석으로 결정적인 전환이 진행되고 있으며, 세포의 생물학적 특성을 특성화하는 정밀의료로 발전하고 있습니다. 임상의와 연구자들은 전이 부하를 평가할 뿐만 아니라 분리된 세포의 단백질 및 유전체학 프로파일을 분석하여 특정 치료 표적과 내성 메커니즘을 식별하는 데 집중하고 있습니다. 이러한 심층적인 생물학적 지식으로의 전환은 차세대 특성화 툴의 개발을 지원하기 위해 많은 투자를 불러일으키고 있습니다. 예를 들어 RareCyte에 따르면 2024년 6월에 회사는 단일 순환 종양 세포의 가시적 회수 및 분자 프로파일링을 가능하게 하는 정밀 생물학 플랫폼의 확장을 위해 2,000만 달러의 자금 조달 라운드를 성공적으로 완료했다고 합니다.
The Global Circulating Tumor Cells Market to expand from USD 7.06 Billion in 2025 to USD 10.94 Billion by 2031 with a CAGR of 7.57%. The Global Circulating Tumor Cells Market is centered on cancer cells that detach from primary tumors and enter the bloodstream, serving as vital biomarkers for metastatic progression and therapeutic monitoring. The market is primarily propelled by the rising global cancer burden and the increasing preference for non-invasive liquid biopsy diagnostics. According to the American Cancer Society, an estimated 2,041,910 new cancer cases were projected to be diagnosed in the United States in 2025, underscoring the critical need for effective disease management tools. Additionally, the capability to conduct frequent patient assessments without the risks linked to surgical interventions continues to support industry growth.
| Market Overview | |
|---|---|
| Forecast Period | 2027-2031 |
| Market Size 2025 | USD 7.06 Billion |
| Market Size 2031 | USD 10.94 Billion |
| CAGR 2026-2031 | 7.57% |
| Fastest Growing Segment | Kits & Reagents |
| Largest Market | North America |
However, the market faces a substantial hurdle regarding the lack of standardization in cell isolation technologies. The extremely low abundance of these cells in blood samples makes consistent detection and reproducibility difficult across different platforms. This technical complexity demands expensive instrumentation and specialized processing, resulting in high operational costs that restrict widespread clinical adoption and reimbursement within standard healthcare systems.
Market Driver
Technological advancements in microfluidic and chip-based isolation are transforming the market by resolving the critical bottleneck of low cell abundance in blood samples. These specialized platforms now allow for the label-free capture and harvesting of intact circulating tumor cells, enabling downstream analysis that was previously unachievable with older epithelial marker-dependent methods. The commercial success of these innovations is reflected in the rising adoption of such systems; for instance, according to Alliance News in January 2025, Angle plc reported that its full-year 2024 revenue rose to £2.9 million, driven by the increased deployment of its Parsortix liquid biopsy system in pharma services and clinical settings. This move toward high-sensitivity enrichment tools permits clinicians to perform longitudinal monitoring of metastatic potential with greater precision, directly improving patient management strategies and fueling market growth.
Simultaneously, the increase in public and private funding for oncology research is accelerating the transition of liquid biopsy technologies from academic labs to routine clinical practice. Governments and major health organizations are investing heavily in large-scale studies to validate CTC biomarkers for early detection and treatment selection, acknowledging the urgent need to tackle the growing cancer burden. This clinical urgency was highlighted by the European Commission, which noted in December 2025 that there were approximately 2.7 million new cancer cases estimated across EU Member States in 2024, creating a massive demand for scalable diagnostic solutions. In direct response, substantial financial grants are being awarded to pioneer new methodologies; notably, according to GenomeWeb in May 2025, Oslo University Hospital received a €13.6 million European Union grant specifically to develop and validate liquid biopsy tests for hereditary cancer syndromes.
Market Challenge
The absence of standardization in cell isolation technologies remains a significant impediment to the growth of the Global Circulating Tumor Cells Market. Since circulating tumor cells (CTCs) are present in extremely low abundance within blood samples, detecting them requires complex, highly sensitive instrumentation that often varies in methodology across different manufacturers. This technical inconsistency leads to variable and irreproducible results between laboratories, making it challenging for oncologists to rely on CTCs for critical treatment decisions with the same confidence as established tissue biopsies. Consequently, this variability creates a substantial barrier to regulatory validation and acceptance by the broader medical community.
These technical challenges directly contribute to prohibitive operational costs, further hampering market expansion. The specialized equipment and labor-intensive workflows required to isolate these rare cells drive up the price per test, creating a difficult environment for widespread reimbursement. According to the American Cancer Society, in 2025, an estimated 618,120 cancer deaths were projected to occur in the United States, emphasizing the urgent need for advanced monitoring tools. However, despite this immense clinical burden, healthcare payers and insurance providers remain hesitant to cover expensive, non-standardized CTC assays, thereby limiting their adoption in standard clinical practice and restricting the market's revenue potential.
Market Trends
The integration of Artificial Intelligence for Automated CTC Detection is fundamentally reshaping the market by overcoming the historical challenge of identifying rare tumor cells amidst billions of blood cells. Advanced machine learning algorithms are now being deployed to analyze high-content images, significantly improving detection sensitivity and reducing the variability associated with manual operator bias. This technological leap allows for the standardization of workflows and higher throughput, directly addressing the scalability issues that have hindered clinical adoption. Validating this progress, according to the Journal of Clinical Oncology in May 2024, a study utilizing automated deep learning models for circulating tumor cell analysis demonstrated a detection accuracy of approximately 96.66%, highlighting the potential of AI to deliver the reliability required for routine diagnostic use.
Concurrently, the industry is witnessing a decisive shift from simple enumeration to molecular phenotyping, moving beyond merely counting cells to characterizing their biological properties for precision medicine. Clinicians and researchers are increasingly focused on analyzing the proteomic and genomic profiles of isolated cells to identify specific therapeutic targets and resistance mechanisms, rather than just assessing metastatic burden. This transition towards deeper biological insight is attracting significant investment to support the development of next-generation characterization tools. For instance, according to RareCyte, Inc. in June 2024, the company successfully completed a $20 million financing round specifically aimed at expanding its precision biology platform, which enables the visual retrieval and molecular profiling of single circulating tumor cells.
Report Scope
In this report, the Global Circulating Tumor Cells Market has been segmented into the following categories, in addition to the industry trends which have also been detailed below:
Company Profiles: Detailed analysis of the major companies present in the Global Circulating Tumor Cells Market.
Global Circulating Tumor Cells Market report with the given market data, TechSci Research offers customizations according to a company's specific needs. The following customization options are available for the report: