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시장보고서
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비주사형 인슐린 시장 - 세계 산업 규모, 점유율, 동향, 기회, 예측 : 제품별, 유통 채널별, 지역별 및 경쟁(2021-2031년)Non-Injectable Insulin Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Product, By Distribution Channel, By Region & Competition, 2021-2031F |
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세계의 비주사형 인슐린 시장은 2025년 36억 9,000만 달러에서 2031년까지 64억 6,000만 달러로 확대되고, CAGR 9.78%를 기록할 것으로 예측됩니다.
이 시장 부문은 침습적인 바늘을 사용하지 않고 인슐린을 투여하기 위한 폐흡입 및 경구용 제제와 같은 대체 투여 경로에 초점을 맞추고 있습니다. 이러한 성장의 주요 요인은 전 세계 당뇨병 환자의 증가와 주사 공포증 및 주사 피로로 인한 환자들의 치료 지속률 향상에 대한 시급한 필요성에 기인합니다. 국제당뇨병연맹(International Diabetes Federation)의 데이터에 따르면, 2025년 기준 전 세계 약 5억 8,900만 명의 성인이 당뇨병을 앓고 있으며, 이러한 엄청난 환자 수는 기존의 피하 투여에 따른 신체적, 심리적 장벽을 극복할 수 있는 편리한 치료 대안에 대한 큰 수요를 견인하고 있습니다.
| 시장 개요 | |
|---|---|
| 예측 기간 | 2027-2031년 |
| 시장 규모 : 2025년 | 36억 9,000만 달러 |
| 시장 규모 : 2031년 | 64억 6,000만 달러 |
| CAGR : 2026-2031년 | 9.78% |
| 가장 빠르게 성장하는 부문 | 드럭스토어 |
| 최대 시장 | 북미 |
환자의 삶의 질에 대한 명백한 이점에도 불구하고, 시장은 표준 주사제에 비해 비주사제의 낮은 생체 이용률이라는 큰 장벽에 직면해 있습니다. 이러한 생리적 제약으로 인해 동등한 치료 효과를 얻기 위해서는 일반적으로 더 높은 용량이 필요하며, 이는 제조 비용과 환자의 최종 부담을 크게 증가시킵니다. 그 결과, 엄격한 상환 체계와 이러한 치료에 따른 큰 경제적 부담은 비용에 민감한 지역에서의 임상적 보급을 방해하고 시장 성장을 제한하는 주요 장벽이 되고 있습니다.
비주사형 인슐린 산업을 이끄는 주요 요인은 전 세계 당뇨병 발병률의 증가입니다. 이에 따라 매일 주사를 맞아야 하는 심리적, 신체적 부담으로 고통 받는 환자들의 치료 순응도 개선의 필요성이 대두되고 있습니다. 이러한 질병 유병률의 증가는 바늘 공포증을 완화할 수 있는 확장성이 있고 사용하기 쉬운 치료법에 대한 수요를 증가시키고 있습니다. 국제당뇨병연맹(IDF)의 'IDF 당뇨병 아틀라스 11판'의 2025년 예측에 따르면, 2050년까지 성인 당뇨병 환자 수는 약 8억 5,300만 명에 달할 것으로 추산되어 대체투여 시스템의 중요성이 강조되고 있습니다. 이러한 수요의 규모는 주요 제약사들의 사업 규모에도 반영되어 있습니다. 예를 들어, 노보노디스크는 2024년 기준 4,520만 명 이상의 중증 만성질환을 앓고 있는 환자들에게 서비스를 제공하고 있으며, 이는 최소침습적 치료법을 기다리고 있는 환자층의 규모가 매우 크다는 것을 의미합니다.
동시에, 대체 인슐린 제제 연구개발에 대한 투자 증가가 업계를 주도하고 있습니다. 제약회사들은 기존의 생체 이용률 문제를 극복하고 치료 효과를 높이기 위해 흡입 및 경구 투여 시스템의 혁신에 적극적으로 자금을 투입하고 있습니다. 이러한 재정적 헌신은 신기술을 임상시험에서 상업화까지 이끌어내는 데 필수적입니다. 대표적인 사례로, 오라메드 파마슈티컬스(Olamed Pharmaceuticals)는 2025년 2월 경구용 인슐린 플랫폼의 개발 및 상용화를 가속화하기 위해 총 7,500만 달러 규모의 전략적 합작투자를 발표하였습니다. 이러한 대규모 자본 투입은 비침습적 솔루션에 대한 업계의 노력을 뒷받침하는 것으로, 무통 인슐린 투여를 실현함으로써 다음 단계의 시장 확장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
세계 비주사형 인슐린 시장 성장의 주요 장벽은 표준 주사제에 비해 폐 투여 및 경구용 제제의 낮은 생체 이용률이라는 생리적 문제입니다. 이러한 대체 투여법은 생체 장벽을 효율적으로 투과하기 어렵기 때문에 제조업체는 환자에게 필요한 치료 용량을 투여할 수 있도록 유효 성분 인슐린을 상당량 더 많이 함유한 약물을 준비해야 합니다. 이러한 활성 성분의 증가는 직접적으로 제조 비용을 증가시키고, 결과적으로 최종 가격이 크게 상승하여 보험사와 환자 모두에게 접근성을 제한하는 요인으로 작용합니다.
이러한 가격 격차는 이미 의료 예산이 부족한 지역에서는 큰 장벽이 될 수 있습니다. 엄격한 상환 정책으로 인해 저가의 기존 주사제가 우선시되는 경우가 많아 고가의 비주사제는 충분한 보험 적용을 받지 못하는 상황입니다. 이러한 경제적 압박의 규모는 질병의 재정적 영향에 대한 최근 통계에서 잘 드러나고 있습니다. 국제당뇨병연맹(IDF)에 따르면, 당뇨병으로 인한 전 세계 의료비 지출은 2025년 최소 1조 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 이러한 막대한 기존 비용을 고려할 때, 지불자는 여전히 고가 치료제의 도입에 신중을 기하고 있으며, 이로 인해 임상 현장에서의 폭넓은 수용이 제한되어 비용에 민감한 지역에서의 시장 성장을 저해하고 있습니다.
현재 시장은 초속효성 흡입형 인슐린에 대한 관심으로 재편되고 있습니다. 이는 기존의 피하주사보다 건강한 췌장이 생리학적으로 나타내는 인슐린 급증을 보다 정확하게 재현하는 제제를 우선시하는 것입니다. 이러한 추세는 폐 깊숙이 침착하고 빠른 전신 흡수를 보장하고 식후 고혈당 위험을 줄이기 위해 건조 분말 제제의 공기역학적 입자 크기를 최적화하는 데 중점을 두고 있습니다. 제조사들은 이러한 약동학적 이점을 상업적 성공으로 효과적으로 전환하고 있으며, 이는 즉각적인 비침습적 대체요법에 대한 수요를 뒷받침하고 있습니다. 예를 들어, 만카인드사는 2024년 11월 '2024년 3분기 실적 보고'에서 아프레자 순매출액이 1,500만 달러로 증가했다고 발표하며, 환자 수요 증가와 매출총이익에서 순이익으로 조정된 조정 개선으로 인해 흡입 치료의 뚜렷한 성장 궤도를 보여주었습니다.
동시에 구강 및 혀 밑 인슐린 스프레이의 혁신도 가속화되고 있습니다. 연구진은 새로운 펩타이드 운반체를 활용하여 소화관 투여에 따른 분해 문제를 피하면서 점막 장벽을 투과하는 기술을 개발 중입니다. 이러한 추세는 풍부한 혈관망을 통해 혈류로 직접 이동할 수 있고, 경구용 약물을 자주 무력화시키는 간 1차 통과 대사를 우회하는 설하 투여용 액상 제제 개발에 초점을 맞추고 있습니다. 이 기술적 진보는 통증 없는 대안을 원하는 국내의 수많은 환자들의 요구에 직접적으로 대응하는 것입니다. 브리티시컬럼비아대학교가 2024년 6월에 발표한 'UBC가 개발한 경구용 인슐린 점적제가 당뇨병 환자들에게 도움을 줄 수 있다'는 기사에서 지적한 바와 같이, 이 새로운 설하 점적제는 특히 당뇨병 또는 당뇨병 전단계에 있는 1,170만 명의 캐나다인들을 돕기 위해 고안된 것으로, 이 같은 점막투여 기술 혁신의 지역 시장에서의 엄청난 잠재력을 강조하고 있습니다.
The Global Non-Injectable Insulin Market is projected to expand from USD 3.69 Billion in 2025 to USD 6.46 Billion by 2031, registering a CAGR of 9.78%. This market sector focuses on alternative administration routes, including pulmonary inhalation and oral formulations, aimed at delivering insulin without invasive needles. The core catalyst for this growth is the increasing global prevalence of diabetes alongside the urgent necessity to enhance patient adherence among those experiencing needle phobia or injection fatigue. Data from the International Diabetes Federation indicates that approximately 589 million adults worldwide were living with diabetes in 2025, a vast patient population that drives significant demand for convenient therapeutic alternatives capable of overcoming the physical and psychological hurdles of traditional subcutaneous delivery.
| Market Overview | |
|---|---|
| Forecast Period | 2027-2031 |
| Market Size 2025 | USD 3.69 Billion |
| Market Size 2031 | USD 6.46 Billion |
| CAGR 2026-2031 | 9.78% |
| Fastest Growing Segment | Drug Stores |
| Largest Market | North America |
Despite the evident benefits for patient quality of life, the market confronts a major obstacle regarding the reduced bioavailability of non-injectable forms compared to standard injectables. This physiological constraint typically requires higher dosage amounts to attain equivalent therapeutic results, which significantly elevates manufacturing expenses and the ultimate cost to the patient. Consequently, strict reimbursement frameworks and the substantial economic burden associated with these treatments serve as primary barriers that could hinder widespread clinical uptake and restrict market growth in regions sensitive to cost.
Market Driver
The primary factor driving the non-injectable insulin industry is the rising global incidence of diabetes mellitus, which intensifies the need to improve patient compliance among those burdened by the psychological and physical aspects of daily injections. This increasing disease prevalence demands scalable, user-friendly therapies that alleviate needle phobia. Projections from the International Diabetes Federation's 'IDF Diabetes Atlas 11th Edition' in 2025 estimate that the adult diabetic population will rise to roughly 853 million by 2050, emphasizing the critical need for alternative delivery systems. The magnitude of this demand is reflected in major pharmaceutical operations; for example, Novo Nordisk reported serving over 45.2 million individuals with serious chronic diseases in 2024, illustrating the massive scale of the patient base awaiting less invasive treatment methods.
Concurrently, the sector is being advanced by increased investment in research and development for alternative insulin formulations. Pharmaceutical companies are aggressively funding innovations in inhaled and oral delivery systems to surmount historical bioavailability issues and enhance therapeutic effectiveness. These financial commitments are essential for moving new technologies from clinical trials to commercial reality. A notable example occurred in February 2025, when Oramed Pharmaceuticals announced a strategic joint venture with a combined capital contribution of $75 million to expedite the development and commercialization of its oral insulin platform. Such significant capital injections confirm the industry's dedication to non-invasive solutions and are projected to fuel the next phase of market expansion by making pain-free insulin administration achievable.
Market Challenge
The principal impediment to the growth of the Global Non-Injectable Insulin Market is the physiological issue of lower bioavailability in pulmonary and oral formulations relative to standard injectables. Since these alternative delivery methods face difficulties in efficiently permeating biological barriers, manufacturers are required to formulate drugs with considerably larger amounts of active insulin to guarantee the patient receives the requisite therapeutic dose. This necessity for increased active pharmaceutical ingredients directly raises production costs, leading to a significantly higher end-price that restricts accessibility for both insurers and patients.
This price disparity creates a major obstacle in regions where healthcare budgets are already under severe strain. Rigid reimbursement policies frequently prioritize lower-cost traditional injectables, leaving costlier non-injectable options without sufficient coverage. The scale of this economic pressure is highlighted by recent statistics on the financial impact of the disease; according to the International Diabetes Federation, global health expenditure due to diabetes reached at least 1 trillion US dollars in 2025. Given these massive existing costs, payers remain hesitant to adopt premium-priced therapies, thereby limiting widespread clinical acceptance and impeding market growth in cost-sensitive areas.
Market Trends
The market is being reshaped by a focus on Ultra-Rapid Acting Inhaled Insulin, which prioritizes formulations that replicate the physiological insulin spike of a healthy pancreas more precisely than traditional subcutaneous injections. This trend emphasizes optimizing the aerodynamic particle size of dry powder formulations to guarantee deep lung deposition and rapid systemic absorption, thereby mitigating the risk of post-prandial hyperglycemia. Manufacturers are effectively converting this pharmacokinetic benefit into commercial success, confirming the demand for rapid-onset non-invasive alternatives. For instance, MannKind Corporation reported in its 'Third Quarter 2024 Financial Results' in November 2024 that Afrezza net revenue rose to $15.0 million, indicating a clear growth trajectory for inhaled therapeutics fueled by rising patient demand and better gross-to-net adjustments.
Concurrently, innovation in Buccal and Sublingual Insulin Sprays is gathering speed as researchers utilize novel peptide carriers to traverse the mucosal barrier without the degradation problems associated with gastrointestinal delivery. This trend focuses on creating liquid formulations administered under the tongue, where high vascularization permits direct entry into the bloodstream, bypassing the hepatic first-pass metabolism that frequently neutralizes oral medications. This technological advancement is directly meeting the needs of substantial national patient populations looking for pain-free options. As noted by the University of British Columbia in the June 2024 article 'UBC-developed oral insulin drops offer relief for diabetes patients,' these new sublingual drops are specifically designed to assist the 11.7 million Canadians living with diabetes or pre-diabetes, underscoring the vast regional market potential for such mucosal delivery innovations.
Report Scope
In this report, the Global Non-Injectable Insulin Market has been segmented into the following categories, in addition to the industry trends which have also been detailed below:
Company Profiles: Detailed analysis of the major companies present in the Global Non-Injectable Insulin Market.
Global Non-Injectable Insulin Market report with the given market data, TechSci Research offers customizations according to a company's specific needs. The following customization options are available for the report: