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시장보고서
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2046217
올리고뉴클레오티드 합성 시장 : 세계 산업 규모, 점유율, 동향, 기회, 예측 - 제품 유형별, 용도별, 최종사용자별, 지역별, 경쟁(2021-2031년)Oligonucleotide Synthesis Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Product Type, By Application, By End User, By Region & Competition, 2021-2031F |
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세계의 올리고뉴클레오티드 합성 시장은 2025년 47억 7,000만 달러에서 2031년까지 102억 6,000만 달러로, CAGR 13.62%로 대폭 확대할 것으로 예측됩니다.
이러한 성장은 연구, 분자 진단 및 치료법 혁신에 필수적인 특정 핵산 서열을 화학적으로 합성하는 기술에 의해 주도되고 있습니다. 이 시장의 주요 촉진요인은 핵산 기반 치료법에 대한 규제 당국의 승인 증가와 희귀 유전성 질환 치료에 대한 사용 확대입니다. 예를 들어 2025년 2분기에 미국 유전자 및 세포치료학회(ASGCT)는 38건의 새로운 RNA 치료 임상시험을 보고했는데, 그 중 74%가 비종양 영역에 초점을 맞추고 있으며, 기존의 암 치료를 넘어 합성 올리고뉴클레오티드에 대한 강력하고 다양한 수요가 있음을 보여줍니다.
| 시장 개요 | |
|---|---|
| 예측 기간 | 2027-2031년 |
| 시장 규모 : 2025년 | 47억 7,000만 달러 |
| 시장 규모 : 2031년 | 102억 6,000만 달러 |
| CAGR : 2026-2031년 | 13.62% |
| 가장 빠르게 성장하는 부문 | 연구 |
| 최대 시장 | 북미 |
그러나 시장의 광범위한 성장을 가로막는 가장 큰 장애물은 간 이외의 장기로의 효과적인 세포내 전달이라는 과제입니다. 올리고뉴클레오티드가 본래 가지고 있는 음전하와 크기로 인해 생체 이용률과 세포내 흡수가 제한되므로 첨단 전달 시스템이나 화학적 변형이 필요합니다. 그러나 이러한 솔루션은 개발 비용을 증가시키고 제약회사에 기술적 어려움을 초래합니다.
세계의 올리고뉴클레오티드 합성 시장을 촉진하는 주요 요인은 제약 및 생명공학 분야의 연구개발비 증가입니다. RNA 치료제의 임상적 성공이 확대됨에 따라 주요 기업은 제조 자립화와 뉴클레오티드 기반 의약품 파이프라인 확장을 위해 많은 투자를 하고 있습니다. 이 자금 투입은 복잡한 화학 합성에 내재된 공급망 제약을 해결하기 위해 필수적입니다. 예를 들어 BioPharma Dive는 2025년 4월 노바티스가 미국내 생산능력 강화를 위해 5년간 230억 달러의 전략적 투자를 단행할 것이라고 보도한 바 있습니다. 특히 새로운 안티센스 올리고뉴클레오티드 의약품 제조 시설을 포함하고 있으며, 이는 업계가 소규모 연구용 생산에서 첨단 치료제 포트폴리오를 위한 상업적 규모의 합성으로 전환하고 있음을 보여줍니다.
또한 올리고뉴클레오티드 계열 의약품의 승인 건수가 증가하고 있는 것은 이러한 치료법의 안전성과 유효성을 지원하며 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 그 결과, 안정적인 상업적 규모의 합성량이 요구되고 있습니다. 새로운 승인을 받을 때마다 개발 후보물질은 시판 가능한 제품으로 전환되며, 고순도, 고신뢰성, 고순도 생산이 필수적입니다. 올리고뉴클레오티드치료학회는 2025년 2월, 2024년 6월 FDA가 골수이형성증후군 치료제 이메텔스타트(Rytelo)를 승인한 것이 규제 환경을 크게 강화했다고 강조했습니다. 이러한 획기적인 사건은 신뢰를 높이고 협업을 촉진합니다. 예를 들어 AReNA는 2025년 일라이 릴리가 혁신적인 올리고뉴클레오티드 치료제 개발에 인공지능을 활용하기 위해 크레용 바이오와 최대 10억 달러 규모의 제휴를 맺었다고 보도했습니다.
세계 올리고뉴클레오티드 합성 시장 확대에 있으며, 현재도 여전히 중요한 장애물이 되고 있는 것은 간 이외의 조직에 효과적으로 세포내 전달을 실현하는 문제입니다. 이러한 분자 배열은 본질적으로 큰 크기와 음전하로 인해 중추신경계, 심장, 근육 등의 장기에서 세포막을 통과하는 능력이 저해되어 간 특이적 표적 외에는 생체 이용률이 제한되어 있습니다. 이러한 생물학적 제약으로 인해 개발자들은 고비용의 복잡한 전달 기술에 자원을 투입할 수밖에 없었고, 그 결과 개발 기간이 길어지고 비간 표적 치료제를 시장에 출시하는 데 필요한 자금 투자가 크게 증가했습니다.
그 결과, 상업 부문은 다양화되기보다는 고도로 집중되어 있으며, 간외 약물 프로그램의 높은 실패율로 인해 시장에 도달하는 유망한 제품의 수가 제한되고 있습니다. 이러한 제약으로 인해 잠재적 매출이 제한되고, 시장은 극소수의 성공적인 치료법에 의존할 수밖에 없는 상황입니다. 예를 들어 재생의료 얼라이언스(Alliance for Regenerative Medicine)는 2025년 보고서에서 첨단 의료 분야 전체 매출의 75%를 단 10개의 제품이 창출하고 있다고 보고했습니다. 이러한 가치의 집중 현상은 전달과 관련된 문제가 새로운 연구 성과를 광범위한 상업적 성장으로 전환할 수 있는 시장의 잠재력을 직접적으로 저해하고 있다는 것을 보여줍니다.
효소를 이용한 DNA 합성 플랫폼의 상용화는 중요한 동향이 되고 있으며, 기존의 화학적 포스포라미다이트법이 안고 있는 문제점에 대한 해결책을 제공하고 있습니다. 이 생물학적 방법은 독성 부산물을 생성하지 않고 더 길고 정확한 서열을 생성할 수 있으며, 합성생물학 및 정밀의료의 새로운 길을 열어가고 있습니다. 이 기술은 빠르게 진화하고 있으며, 이전에는 제조가 어려웠던 점점 더 복잡해지는 유전자 구조에도 대응할 수 있게 되었습니다. 예를 들어 DNA Script는 2025년 1월, 표준 벤치탑 시스템에서는 GC 함량이 높거나 복잡한 2차 구조를 가진 서열을 포함하여 합성이 어려운 서열을 생성하기 위해 설계된 새로운 효소 합성 기능의 출시를 발표했습니다.
동시에 치료용 올리고뉴클레오티드의 구조가 점점 더 복잡해짐에 따라 CMO(수탁제조기관)에 대한 아웃소싱이 눈에 띄게 증가하고 있습니다. 의약품 개발기업이 복잡한 자격요건과 엄격한 cGMP 기준에 대응하기 위해 프로젝트별로 자체 시설을 갖추기보다는 전문 CDMO(위탁개발-제조기관)에 대한 의존도가 높아지고 있습니다. 이러한 추세는 주요 수탁제조 기업의 재무 실적에서도 확인할 수 있습니다. 예를 들어 2025년 7월에 발표된 Bachem사의 "2025년 반기 보고서"에 따르면 Bachem사의 CMC 개발 부문의 매출은 37% 가까이 증가하여 1억 2,370만 스위스 프랑에 달했으며, 이러한 성장은 복잡하고 진보된 펩티드 올리고뉴클레오티드 개발에 대한 견고하고 확대된 수요에 직접적으로 기인합니다. 직접적으로 기인한 것으로 분석됩니다.
The global oligonucleotide synthesis market is anticipated to expand significantly, rising from USD 4.77 billion in 2025 to USD 10.26 billion by 2031, at a compound annual growth rate of 13.62%. This growth is fueled by the chemical creation of specific nucleic acid sequences, which are vital for research, molecular diagnostics, and therapeutic innovations. A key impetus for this market is the growing number of regulatory approvals for nucleic acid-based therapies and their increasing use in treating uncommon genetic conditions. For instance, in Q2 2025, the American Society of Gene & Cell Therapy reported 38 new RNA therapy trials, with 74% focusing on non-oncology areas, highlighting a strong and diverse demand for synthetic oligonucleotides extending beyond conventional cancer treatments.
| Market Overview | |
|---|---|
| Forecast Period | 2027-2031 |
| Market Size 2025 | USD 4.77 Billion |
| Market Size 2031 | USD 10.26 Billion |
| CAGR 2026-2031 | 13.62% |
| Fastest Growing Segment | Research |
| Largest Market | North America |
Nevertheless, a major obstacle hindering widespread market growth is the challenge of effective intracellular delivery to organs other than the liver. Oligonucleotides' intrinsic negative charge and size limit their bioavailability and cellular absorption, requiring advanced delivery systems or chemical alterations. These solutions, however, escalate development expenses and create technical difficulties for pharmaceutical companies.
Market Driver
A primary accelerator for the global oligonucleotide synthesis market is the increasing expenditure on research and development within the pharmaceutical and biotechnology sectors. As RNA therapeutics achieve greater clinical success, leading pharmaceutical companies are investing heavily to achieve manufacturing independence and broaden their nucleotide-based drug pipelines. This financial commitment is essential for resolving supply chain constraints inherent in intricate chemical synthesis. For example, BioPharma Dive reported in April 2025 that Novartis announced a five-year, $23 billion strategic investment to enhance its U.S. production capabilities, specifically including new antisense oligonucleotide drug manufacturing facilities, demonstrating the industry's shift from small-scale research production to commercial-volume synthesis for advanced therapeutic portfolios.
Moreover, the growing number of regulatory approvals for oligonucleotide-based drugs further stimulates market growth by confirming the safety and effectiveness of these treatments, which in turn demands consistent commercial synthesis volumes. Each new approval converts a developmental candidate into a market-ready product, requiring reliable, high-purity manufacturing. The Oligonucleotide Therapeutics Society highlighted in February 2025 that the FDA's June 2024 approval of Imetelstat (Rytelo) for myelodysplastic syndromes significantly bolstered the regulatory environment. Such milestones boost confidence and drive collaborations; for instance, AReNA reported in 2025 that Eli Lilly formed a partnership with Creyon Bio, potentially worth up to $1 billion, to utilize artificial intelligence in developing innovative oligonucleotide therapies.
Market Challenge
A significant and ongoing impediment to the expansion of the global oligonucleotide synthesis market is the challenge of achieving effective intracellular delivery to tissues beyond the liver. The inherent large size and negative charge of these molecular sequences impede their capacity to traverse cell membranes in organs like the central nervous system, heart, and muscle, resulting in limited bioavailability outside of liver-specific targets. This biological limitation compels developers to allocate resources towards costly and intricate delivery technologies, thereby extending development periods and considerably increasing the financial investment needed to introduce non-liver targeted therapeutics to the market.
As a result, the commercial sector remains highly concentrated rather than diversified, with high failure rates in extrahepatic drug programs limiting the number of viable products reaching the market. This limitation restricts potential revenue and maintains the market's reliance on a select few successful therapies. For instance, the Alliance for Regenerative Medicine reported in 2025 that a mere 10 products generated 75% of the global revenue in the advanced therapy sector. This pronounced concentration of value clearly illustrates how delivery challenges directly hinder the market's potential to transform new research into broad commercial growth.
Market Trends
The commercialization of enzymatic DNA synthesis platforms is becoming a significant trend, offering a solution to the constraints of conventional chemical phosphoramidite techniques. This biological method facilitates the creation of longer, more accurate sequences without generating toxic by-products, thus opening new avenues in synthetic biology and precision medicine. The technology is quickly evolving to manage increasingly complex genetic structures that were previously challenging to produce. For example, DNA Script announced in January 2025 the launch of a new enzymatic synthesis capability designed to produce difficult sequences, including those with high GC content and intricate secondary structures, which were problematic for standard benchtop systems.
Simultaneously, the market is observing a notable increase in outsourcing to Contract Manufacturing Organizations (CMOs), driven by the growing structural complexity of therapeutic oligonucleotides. As drug developers navigate elaborate modifications and strict cGMP standards, they are increasingly depending on specialized CDMOs instead of developing internal facilities for each project. This trend is supported by the financial results of key contract manufacturers. Bachem's 'Half-Year Report 2025' in July 2025, for instance, indicated a nearly 37% rise in revenue for its CMC Development division to CHF 123.7 million, directly attributing this growth to the strong and expanding demand for complex peptide and oligonucleotide development.
Report Scope
In this report, the Global Oligonucleotide Synthesis Market has been segmented into the following categories, in addition to the industry trends which have also been detailed below:
Company Profiles: Detailed analysis of the major companies present in the Global Oligonucleotide Synthesis Market.
Global Oligonucleotide Synthesis Market report with the given market data, TechSci Research offers customizations according to a company's specific needs. The following customization options are available for the report: