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시장보고서
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2046323
고요산혈증 시장 : 산업 규모, 점유율, 동향, 기회, 예측 - 유형별, 약제 유형별, 투여 경로별, 유통 채널별, 지역별 및 경쟁(2021-2031년)Hyperuricemia Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Type, By Drug Type, By Route of Administration, By Distribution Channel, By Region & Competition, 2021-2031F |
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고요산혈증 관리를 위한 요산 강하약이나 진단 툴을 포함한 세계의 고요산혈증 시장은 2025년 47억 8,000만 달러로 평가되었고, 2031년까지 71억 3,000만 달러로 확대될 전망이며, CAGR 6.89%를 달성할 것으로 예측됩니다.
이러한 성장은 주로 전 세계 통풍성 관절염 유병률 증가와 대사성 질환에 취약한 고령 인구 증가에 의해 주도되고 있습니다. 또한, 퓨린이 많이 함유된 식습관과 비만율 증가 등 광범위한 생활습관의 변화로 인해 장기적인 약물요법을 필요로 하는 환자군이 크게 확대되고 있으며, 이에 따라 크산틴산화효소 억제제 및 요산배설촉진제에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 그러나 만성 치료에 대한 환자들의 낮은 복약 순응도와 기존 1차 선택 약물의 잠재적 독성으로 인해 시장 확대에 걸림돌로 작용하는 경우가 많습니다. 예를 들어, 미국 류마티스학회는 2025년 미국 내 통풍으로 인한 장애 조정 생존년수(DALY)의 전국 평균이 지난 20년간 93.7% 증가했다고 보고했으며, 이는 현재의 관리 전략으로 충분히 완화되지 않은 통풍의 부담이 증가하고 있음을 보여줍니다. 효과적인 장기 치료의 부족은 안전에 대한 우려와 복약 순응도 문제로 인해 사용 가능한 치료법의 정착을 방해하고 있어 업계에 큰 도전이 되고 있습니다.
| 시장 개요 | |
|---|---|
| 예측 기간 | 2027-2031년 |
| 시장 규모 : 2025년 | 47억 8,000만 달러 |
| 시장 규모 : 2031년 | 71억 3,000만 달러 |
| CAGR : 2026-2031년 | 6.89% |
| 가장 성장이 현저한 부문 | 2차 |
| 최대 시장 | 북미 |
이러한 시장 확대는 전 세계적으로 통풍 및 무증상 고요산혈증 유병률이 증가하고 있는 가운데, 고령화와 식습관 변화로 인해 통풍 및 무증상 고요산혈증 유병률이 증가하고 있는 것이 주요 원인으로 분석됩니다. 평균 수명이 연장됨에 따라 노인 인구가 증가함에 따라 신장의 요산 배설 저하와 관련된 결정 침착성 질환의 발생 빈도가 증가하고 있습니다. 이러한 인구통계학적 추세와 더불어 고단백 식단과 좌식 생활습관이 널리 보급되면서 대사기능 장애가 가속화되고 약물 치료가 필요한 환자층이 확대되고 있습니다. 예를 들어, 2025년 6월 PubMed Central에 발표된 연구에 따르면, 2050년까지 고령자의 통풍 연령 조정 유병률이 인구 10만 명당 3,628.85명에 달할 것으로 예측되어 효과적인 관리 솔루션에 대한 지속적인 수요가 있을 것으로 예측됩니다. 동시에 만성콩팥병(CKD) 및 대사성 질환의 부담이 증가함에 따라 고요산혈증 관리의 필요성이 더욱 커지고 있습니다. 이는 고요산혈증이 신장 기능 장애의 합병증인 동시에 그 진행 요인이 될 수 있기 때문입니다. 이러한 긴급성으로 인해 의료진은 신장 질환 진료 현장에서 신장 기능의 추가 악화를 방지하고 심혈관 위험을 관리하기 위해 적극적인 요산 수치 모니터링과 개입을 우선순위에 두어야 합니다. 2025년 11월 'Scientific Reports'는 투석을 받지 않는 만성콩팥병 환자의 65.6%가 고요산혈증을 앓고 있다는 사실을 밝히며 이 중요한 연관성을 강조했습니다. 이 수요가 높은 부문의 상업적 규모에 대해서는 Amgen의 2025년 2월 보고서가 이를 뒷받침하고 있습니다. 보고서에 따르면, 이 회사의 표적 통풍 치료제 'KRYSTEXXA'는 2024년 12억 달러의 매출을 기록한 것으로 평가되며, 중증 및 난치성 통풍 환자 치료에 있어 높은 시장가치가 있다고 밝혔습니다.
세계 고요산혈증 시장 성장의 주요 억제요인은 만성 치료에 대한 환자들의 낮은 복약 순응도라는 광범위한 문제이며, 여기에 1차 선택 약물의 안전성 문제가 겹치면서 상황을 더욱 악화시키고 있습니다. 잠재적 환자층이 확대되고 있음에도 불구하고, 많은 환자들이 조기에 치료를 중단하기 때문에 시장의 실제 성장이 크게 저해되고 있습니다. 이러한 높은 중단율은 발작 사이의 고요산혈증이 무증상인 경우가 많으며, 이로 인해 환자는 일상적인 약물 치료의 필요성을 과소평가하는 경우가 많습니다. 또한, 표준 크산틴 옥시다아제 억제제와 관련된 심각한 피부 반응 및 심혈관 위험과 같은 독성에 대한 우려로 인해 처방 의사와 환자 모두 주저하고 있으며, 이로 인해 장기 처방량이 제한되고 있습니다. 이러한 광범위한 컴플라이언스 부족은 처방전 갱신을 감소시키고 치료제의 실제 효능을 감소시킴으로써 시장 성과에 직접적인 영향을 미치고 있습니다. 치료 프로토콜이 유지되지 않으면 환자들의 치료 결과가 정체되고, 그 결과 더 가치 있는 치료법의 보급을 방해합니다. 미국 류마티스학회(ACR)에 따르면, 2025년 조사 데이터에 따르면 요산저하 요법에서 권장 복용량 기준을 준수하는 비율은 여전히 미흡하며, 목표 혈청 요산 수치를 유지하는 데 필요한 가이드라인을 완전히 준수하는 치료 요법은 50% 미만인 것으로 나타났습니다. 이러한 활용의 격차로 인해 대상 시장의 상당 부분이 충분히 수익화되지 못하고 있으며, 이는 업계가 질병 유병률 증가를 충분히 활용하지 못하는 원인이 되고 있습니다.
기존 크산틴산화효소 억제제의 효능 한계를 극복하기 위해 고안된 새로운 선택적 URAT1 억제제가 빠르게 등장하면서 치료의 양상이 크게 변화하고 있습니다. 제약 개발 기업들은 신장의 수송체를 직접 표적으로 하여 요산 배설을 촉진하는 고효능 요산 배설 촉진제를 점점 더 선호하고 있으며, 표준 경구 요법으로 목표 혈청 농도를 달성할 수 없는 환자들에게 효과적인 대안을 제공합니다. 이러한 임상적 변화는 신독성을 최소화하면서 효능을 극대화하도록 설계된 차세대 후보물질의 발전으로 상징됩니다. 예를 들어, FierceBiotech는 2025년 9월 Atom Therapeutics의 신규 URAT1 억제제 ABP-671이 임상 IIb/III상 시험에서 28주째까지 토푸스 직경 감소율이 91%라는 놀라운 반응률을 달성했다고 보고했습니다. 동시에 난치성 통풍, 특히 기존 경구용 약물에 반응하지 않는 중증 환자군을 대상으로 한 생물학적 제제 병용요법으로의 전환이 두드러지게 나타나고 있습니다. 이러한 추세는 항약물 항체 형성을 억제하고 치료 효과를 지속시키기 위해 재조합 우리카제 효소와 면역 조절 기술을 통합하는 것을 포함합니다. 이러한 첨단 치료법은 만성 질환에서 결정 침착을 빠르게 감소시켜 돌이킬 수 없는 관절 손상을 예방하는 데 필수적입니다. 2025년 1월 'Pharmacy Times'에 따르면, 신규 병용요법인 SEL-212는 고용량 투여군에서 혈청 요산 수치를 6mg/dL 미만으로 유지하는 반응률 56%를 보여 난치성 영역의 중요한 미충족 수요를 충족시킬 수 있는 가능성을 입증했습니다.
The global hyperuricemia market, which includes urate-lowering therapeutics and diagnostic tools for managing elevated serum uric acid, is projected to expand from USD 4.78 billion in 2025 to USD 7.13 billion by 2031, achieving a compound annual growth rate of 6.89%. This growth is primarily fueled by the increasing worldwide prevalence of gouty arthritis and the expanding elderly population, who are more susceptible to metabolic disorders. Furthermore, widespread lifestyle changes, such as diets rich in purines and rising obesity rates, are significantly enlarging the patient pool that requires long-term pharmacological intervention, thus boosting demand for xanthine oxidase inhibitors and uricosuric agents. However, market expansion is frequently impeded by poor patient adherence to chronic therapy and the potential toxicity associated with existing first-line medications. For instance, the American College of Rheumatology reported in 2025 that the national average disability-adjusted life year rate for gout in the United States increased by 93.7% over the previous two decades, underscoring a growing burden that current management strategies have not fully alleviated. This deficiency in effective long-term care presents a significant challenge to the industry, as safety concerns and compliance issues restrict the consistent adoption of available treatments.
| Market Overview | |
|---|---|
| Forecast Period | 2027-2031 |
| Market Size 2025 | USD 4.78 Billion |
| Market Size 2031 | USD 7.13 Billion |
| CAGR 2026-2031 | 6.89% |
| Fastest Growing Segment | Secondary |
| Largest Market | North America |
Market Driver
The market's expansion is primarily driven by the rising global incidence of gout and asymptomatic hyperuricemia, fueled by an aging global population and evolving dietary patterns. As life expectancy increases, the geriatric population expands, leading to a higher frequency of crystal deposition diseases linked to reduced renal urate excretion. This demographic trend is compounded by the widespread adoption of high-purine diets and sedentary lifestyles, which accelerate metabolic dysfunction and broaden the patient pool requiring pharmacological intervention. A study published in PubMed Central in June 2025, for example, projects that the age-standardized prevalence rate of gout among older adults will rise to 3,628.85 per 100,000 population by 2050, confirming a sustained demand for effective management solutions. Concurrently, the escalating burden of chronic kidney disease (CKD) and metabolic disorders amplifies the necessity for hyperuricemia management, as elevated uric acid acts as both a complication and a potential progression factor for renal impairment. This urgency compels healthcare providers to prioritize aggressive urate monitoring and intervention in nephrology settings to prevent further kidney deterioration and manage cardiovascular risks. Scientific Reports, in November 2025, highlighted this critical overlap, revealing that 65.6% of non-dialysis chronic kidney disease patients presented with hyperuricemia. The commercial scale of this high-need segment is evidenced by Amgen's report in February 2025, stating that its targeted gout therapy, KRYSTEXXA, generated $1.2 billion in sales during 2024, demonstrating substantial market value in addressing severe and refractory cases.
Market Challenge
A primary impediment to the global hyperuricemia market's growth is the pervasive issue of poor patient adherence to chronic therapy, compounded by safety concerns associated with first-line medications. Despite an expanding potential patient base, the market's actual growth is significantly hindered because many individuals prematurely discontinue treatment. This high discontinuation rate often arises from the asymptomatic nature of hyperuricemia during inter-critical periods, which leads patients to underestimate the ongoing need for daily pharmacological intervention. Moreover, fears of toxicity, such as severe cutaneous reactions or cardiovascular risks linked to standard xanthine oxidase inhibitors, cause hesitation among both prescribers and patients, thereby limiting the volume of long-term prescriptions. This widespread lack of compliance directly impacts market performance by reducing prescription refills and diminishing the real-world efficacy of therapeutic agents. When treatment protocols are not sustained, patient outcomes stagnate, which prevents the widespread adoption of higher-value therapies. According to the American College of Rheumatology, 2025 survey data indicated that adherence to recommended dosing standards for urate-lowering therapy remains suboptimal, with less than 50% of treatment regimens fully aligning with the guidelines necessary to maintain target serum urate levels. This gap in effective utilization ensures that a substantial segment of the addressable market remains under-monetized, preventing the industry from fully capitalizing on the rising prevalence of the disease.
Market Trends
The treatment landscape is undergoing a significant transformation with the rapid emergence of novel selective URAT1 inhibitors, which are designed to address the efficacy limitations of existing xanthine oxidase inhibitors. Pharmaceutical developers are increasingly prioritizing high-potency uricosuric agents that directly target renal transporters to enhance uric acid excretion, offering a viable alternative for patients who fail to achieve target serum levels with standard oral therapies. This clinical shift is exemplified by the advancement of next-generation candidates engineered to maximize efficacy while minimizing renal toxicity. For instance, FierceBiotech reported in September 2025 that Atom Therapeutics' novel URAT1 inhibitor, ABP-671, achieved an impressive 91% response rate in reducing tophus diameter by week 28 in a pivotal Phase 2b/3 clinical trial. Simultaneously, there is a noticeable shift towards biologic combination therapies for refractory gout, specifically targeting the severe patient segment unresponsive to conventional oral medications. This trend involves integrating recombinant uricase enzymes with immunomodulatory technologies to mitigate anti-drug antibody formation and sustain therapeutic potency. These advanced regimens are crucial for rapidly reducing crystal deposits in chronic cases, thereby preventing irreversible joint damage. According to Pharmacy Times in January 2025, the novel combination therapy SEL-212 demonstrated a 56% response rate in maintaining serum urate levels below 6 mg/dL in high-dose cohorts, validating its potential to address significant unmet needs in the refractory setting.
Report Scope
In this report, the Global Hyperuricemia Market has been segmented into the following categories, in addition to the industry trends which have also been detailed below:
Company Profiles: Detailed analysis of the major companies present in the Global Hyperuricemia Market.
Global Hyperuricemia Market report with the given market data, TechSci Research offers customizations according to a company's specific needs. The following customization options are available for the report: