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시장보고서
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2046421
심부전 POC 및 LOC 장치 시장 - 산업 규모, 점유율, 동향, 기회, 예측 : 시험 유형별, 기술별, 최종 용도별, 지역별 경쟁(2021-2031년)Heart Failure POC And LOC Devices Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Test Type, By Technology, By End Use, By Region & Competition, 2021-2031F |
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세계의 심부전용 POC 및 LOC 장치 시장은 2025년 1억 2,101만 달러에서 2031년에는 1억 9,536만 달러로, CAGR 8.31%로 대폭 확대될 것으로 예측됩니다.
이러한 진단 플랫폼은 나트륨 이뇨 펩타이드와 같은 심장 바이오마커를 환자의 병상이나 지역 의료 현장에서 직접 측정하는 데 필수적이며, 중앙 검사실에서 처리할 필요가 없습니다. 이러한 성장은 주로 전 세계적으로 심혈관 질환의 유병률 증가와 효율적인 환자 분류 및 최적화된 치료 계획을 통해 재입원율을 낮춰야 한다는 시급한 요구에 의해 주도되고 있습니다. 또한, 고령자 증가에 따라 기존 급성기 의료기관 외에서도 신속한 임상적 판단을 가능하게 하고, 환자의 복약 순응도를 높일 수 있는 간편한 분산형 검사 솔루션이 요구되고 있습니다. 그러나 이 시장의 잠재력을 가로막는 가장 큰 문제는 일관된 상환 정책의 부재입니다. 기존 검사실 방식에 비해 분산형 진단의 검사 단가는 높은 편이지만, 그 비용을 충분히 충당하지 못하는 경우가 많습니다. 미국심부전학회(Heart Failure Society of America)에 따르면, 2025년에는 미국에서 약 670만 명의 성인이 심부전을 앓고 있는 것으로 추정되며, 이러한 경제적 장벽은 특히 큰 영향을 미치고 있습니다. 이러한 상황은 접근성이 뛰어나고 비용 효율적인 진단 도구에 대한 매우 중요한 수요를 강조하고 있습니다.
| 시장 개요 | |
|---|---|
| 예측 기간 | 2027-2031년 |
| 시장 규모 : 2025년 | 1억 2,101만 달러 |
| 시장 규모 : 2031년 | 1억 9,536만 달러 |
| CAGR : 2026-2031년 | 8.31% |
| 가장 성장이 현저한 부문 | 유전체 검사 |
| 최대 시장 | 북미 |
마이크로플루이딕스공학 및 바이오센서 기술의 눈부신 발전으로 진료 현장에서 직접 매우 정밀한 심장 바이오마커 분석이 가능해지면서 심부전 진단에 큰 변화를 가져오고 있습니다. 고감도 검사법을 휴대용 장치에 통합함으로써 임상의는 미세한 생리적 변화를 빠르게 감지하여 즉각적인 분류 및 치료 방침을 조정할 수 있게 됩니다. 이러한 진단 정확도 향상은 응급 상황에서 증상의 비심장 원인을 신속하게 배제하는 데 필수적이며, 기존 검사에 따른 지연을 피할 수 있습니다. 예를 들어, 지난 9월 발표된 로슈진단의 TSIX 연구 프로그램의 주요 결과에 따르면, 6세대 고감도 트로포닌 T 검사가 13,000명 이상의 환자를 대상으로 한 급성 심근 사건 식별에 있어 탁월한 정확도를 보였다는 결과가 발표되었습니다. 정확성이 입증되었습니다. 이러한 혁신은 중앙 검사실에 대한 의존도를 낮추고, 임상 워크플로우를 최적화하며, 고위험군 환자를 위한 효과적인 개입까지 걸리는 시간을 단축할 수 있습니다. 동시에 전 세계적으로 증가하는 심부전 유병률은 시장 확대의 주요 원동력이 되고 있으며, 접근하기 쉬운 모니터링 솔루션에 대한 긴급한 요구가 발생하고 있습니다. 심부전 환자 수가 계속 증가함에 따라, 의료 시스템에서는 만성 심장 질환으로 인한 증가하는 부담을 관리하기 위해 분산형 검사의 도입이 점점 더 많이 이루어지고 있습니다. 영국 심장재단(British Heart Foundation)은 2025년 5월, 영국 내 심부전 진단자 수가 2020년 대비 21% 급증하여 2024년에는 78만 5,000명에 달할 것이라고 보고했습니다. 또한, 미국심부전학회는 2022년 미국에서 심부전으로 인해 42만 5,147명이 사망에 관여했다고 지적해, 대량의 검사를 효율적으로 처리할 수 있는 조기 발견 및 관리 도구의 중요성이 부각되고 있습니다.
불일치한 상환 체계는 세계 심부전 POC 및 LOC 장치 시장의 상업적 확장을 직접적으로 저해하는 심각한 경제적 장벽으로 작용하고 있습니다. 이러한 분산형 진단 플랫폼이 제공하는 빠른 결과라는 운영상의 이점에도 불구하고, 단위당 생산 비용은 일반적으로 기존의 고처리량 중앙 검사실 검사보다 높습니다. 그 결과, 보험사 및 각국의 의료 시스템은 이러한 비용 프리미엄을 제대로 반영하지 않는 상환 코드를 할당하는 경우가 많으며, 의료 제공업체에 대한 지불은 종종 더 낮은 표준 검사실 요금을 기준으로 이루어지고 있습니다. 이러한 불균형은 병원과 지역 진료소의 재정적 억제요인이 됩니다. 왜냐하면 이러한 첨단 장비를 도입하면 검사 건당 영업 이익률이 마이너스가 되는 경우가 많기 때문입니다. 혁신적인 기술의 비용과 지불자의 보험 적용 범위 사이의 이러한 재정적 불일치로 인해, 의료 기관은 보다 신속한 환자 분류에 대한 긴급한 업무적 요구에도 불구하고 병상 진단 장비의 도입을 제한할 수 밖에 없는 상황입니다. 미국심부전학회(Heart Failure Society of America)는 2025년 기준, 심부전 질환이 연간 120만 건의 최초 입원을 유발하는 것으로 보고하고 있습니다. 이러한 급성기 의료 사례 수가 매우 많다는 점을 감안할 때, 의료 서비스 제공업체가 신속한 POC 테스트와 관련된 특정 비용을 회수할 수 없다는 것은 결국 더 빠르고 효율적인 진단 솔루션에 대한 수요 증가에 대응할 수 있는 시장의 능력을 제한할 수 있습니다.
주목할 만한 시장 동향 중 하나는 재택 및 분산형 환자 모니터링으로의 전환입니다. 이는 진단을 급성기 의료 현장에서 환자의 집으로 직접 이동시킴으로써 진단의 수행 방식을 근본적으로 바꾸고 있습니다. 이러한 전환을 가능하게 하는 것은 실시간 혈역학 데이터를 전송하는 웨어러블 센서로, 이를 통해 임상의는 환자가 직접 병원을 방문하지 않고도 투약 계획을 조정할 수 있게 됩니다. 간헐적인 병원 검사와 달리 지속적인 생리적 모니터링은 예방적 개입을 가능하게 하고 재입원 부담을 줄이는 중요한 요구에 직접적으로 대응합니다. 예를 들어, 미국심장혈관조영중재학회(SCAI)는 2025년 5월 웨어러블 기술을 활용한 원격 추적 시스템을 통해 심부전 환자의 입원이 33.1% 감소했다고 보고했습니다. 동시에 예측 분석을 위한 인공지능(AI)의 통합으로 생센서 데이터를 실용적인 진단 정보로 변환하여 포인트 오브 케어 장치의 성능을 크게 향상시키고 있습니다. 각 제조업체들은 임상적 악화에 앞서 나타나는 복잡한 바이오마커의 패턴을 파악하기 위해 휴대용 리더기에 머신러닝 알고리즘을 내장하고 있으며, 이를 통해 진단의 초점이 단순한 검출에서 예측 가능한 위험 예측으로 이동하고 있습니다. 이 기능을 통해 전문가의 진단이 즉시 이루어지지 않을 수 있는 검사실 외의 환경에서도 진단의 신뢰성을 크게 향상시킬 수 있습니다. 2025년 11월 News-Medical.Net이 보도한 바와 같이, AI가 탑재된 새로운 디지털 청진기는 심장 질환을 감지하는 데 있어 90% 이상의 민감도와 특이도를 보여 기존 청진법을 크게 능가하는 성능을 보여주었습니다.
The Global Heart Failure Point-of-Care (POC) and Lab-on-Chip (LOC) Devices Market is projected to expand significantly, growing from USD 121.01 million in 2025 to USD 195.36 million by 2031, at a Compound Annual Growth Rate (CAGR) of 8.31%. These diagnostic platforms are crucial for measuring cardiac biomarkers like natriuretic peptides directly at a patient's bedside or in community settings, eliminating the need for central laboratory processing. This growth is primarily fueled by the increasing worldwide incidence of cardiovascular diseases and the urgent requirement to decrease hospital readmission rates through efficient patient triage and optimized treatment plans. Furthermore, the rising number of elderly individuals necessitates readily available, decentralized testing solutions that facilitate prompt clinical decision-making and enhance patient adherence outside of traditional acute care facilities. However, a key challenge impeding this market's potential is the lack of consistent reimbursement policies, which often fail to adequately cover the higher per-test expenses of decentralized diagnostics compared to established laboratory methods. This financial hurdle is particularly impactful given that an estimated 6.7 million adults in the United States were living with heart failure in 2025, according to the Heart Failure Society of America, highlighting the critical demand for accessible yet cost-effective diagnostic tools.
| Market Overview | |
|---|---|
| Forecast Period | 2027-2031 |
| Market Size 2025 | USD 121.01 Million |
| Market Size 2031 | USD 195.36 Million |
| CAGR 2026-2031 | 8.31% |
| Fastest Growing Segment | Genomic Testing |
| Largest Market | North America |
Market Driver
Significant advancements in microfluidics and biosensor technology are profoundly transforming heart failure diagnostics by enabling highly precise cardiac biomarker analysis directly at the point of care. The incorporation of sensitive assays into portable devices allows clinicians to swiftly detect subtle physiological changes, facilitating immediate triage and treatment adjustments. This enhanced diagnostic accuracy is vital for quickly ruling out non-cardiac causes of symptoms in emergency situations, thereby avoiding delays associated with conventional testing. For instance, primary results from Roche Diagnostics' 'TSIX Study Program' in September 2025 showcased the exceptional precision of their sixth-generation high-sensitivity Troponin T test in identifying acute myocardial events among over 13,000 participants. Such innovations reduce dependence on central laboratories, optimize clinical workflows, and shorten the time to effective intervention for high-risk patients. Concurrently, the escalating global prevalence of heart failure serves as a primary driver for market expansion, generating an urgent need for accessible monitoring solutions. As the number of heart failure patients continues to climb, healthcare systems are increasingly adopting decentralized testing to manage the growing burden of chronic cardiac conditions. The British Heart Foundation reported in May 2025 that the number of individuals diagnosed with heart failure in the UK surged by 21% from 2020 to reach 785,000 in 2024. Additionally, the Heart Failure Society of America noted that heart failure contributed to 425,147 deaths in the United States in 2022, underscoring the critical importance of early detection and management tools capable of handling high testing volumes efficiently.
Market Challenge
Inconsistent reimbursement frameworks pose a significant economic barrier that directly hampers the commercial expansion of the Global Heart Failure POC and LOC Devices Market. Despite the operational advantages of rapid results offered by these decentralized diagnostic platforms, their per-unit production costs are generally higher than those of traditional, high-throughput central laboratory assays. Consequently, insurance providers and national healthcare systems often allocate reimbursement codes that do not adequately reflect this cost premium, frequently compensating providers at the lower standard laboratory rate. This disparity creates a financial disincentive for hospitals and community clinics, as adopting these advanced devices often results in a negative operating margin per test performed. This financial misalignment between the cost of innovative technology and payer coverage compels healthcare facilities to limit their acquisition of bedside diagnostics, even though there is an urgent operational need for faster patient triage. The financial implications of managing heart failure are substantial, with the Heart Failure Society of America reporting in 2025 that the condition accounted for 1.2 million primary hospitalizations annually. Given this high volume of acute care episodes, the inability of healthcare providers to recoup the specific costs associated with rapid POC testing ultimately restricts the market's capacity to meet the growing demand for quicker, more efficient diagnostic solutions.
Market Trends
A notable market trend involves the shift toward home-based and decentralized patient monitoring, which is fundamentally changing how diagnostics are conducted by moving them from acute care settings directly into patients' homes. This transition is made possible by wearable sensors that transmit real-time hemodynamic data, enabling clinicians to adjust medication regimens without requiring in-person office visits. Unlike intermittent, hospital-based testing, continuous physiological monitoring facilitates proactive intervention, directly addressing the critical need to reduce hospital readmission burdens. For example, the Society for Cardiovascular Angiography & Interventions reported in May 2025 that remote tracking systems leveraging wearable technology led to a 33.1% reduction in hospitalizations for heart failure patients. Simultaneously, the integration of Artificial Intelligence (AI) for predictive analytics is significantly enhancing point-of-care devices by converting raw sensor data into actionable diagnostic insights. Manufacturers are embedding machine learning algorithms into portable readers to identify complex biomarker patterns that often precede clinical decompensation, thus shifting the diagnostic focus from mere detection to proactive risk forecasting. This capability substantially boosts diagnostic confidence in non-laboratory environments, where expert interpretation might not be immediately available. As highlighted by News-Medical.Net in November 2025, a new AI-enabled digital stethoscope demonstrated over 90% sensitivity and specificity in detecting heart conditions, markedly outperforming traditional auscultation methods.
Report Scope
In this report, the Global Heart Failure POC And LOC Devices Market has been segmented into the following categories, in addition to the industry trends which have also been detailed below:
Company Profiles: Detailed analysis of the major companies present in the Global Heart Failure POC And LOC Devices Market.
Global Heart Failure POC And LOC Devices Market report with the given market data, TechSci Research offers customizations according to a company's specific needs. The following customization options are available for the report: