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시장보고서
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2046653
흡입용 일산화질소 시장 - 산업 규모, 점유율, 동향, 기회, 예측 : 제품 유형별, 용도별, 지역별 경쟁(2021-2031년)Inhaled Nitric Oxide Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Product Type, By Application, By Region & Competition, 2021-2031F |
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세계의 흡입용 일산화질소 시장은 2025년 7억 8,921만 달러에서 2031년에는 11억 9,975만 달러로 대폭 확대되어 CAGR은 7.23%를 나타낼 것으로 예측됩니다.
흡입을 통해 투여되는 이 특수 가스 혼합물은 선택적 폐혈관 확장제 역할을 하며, 주로 폐 고혈압에 따른 저산소성 호흡 부전을 보이는 정상 출생 및 조산아에게 처방됩니다. 시장 성장은 근본적으로 신생아 호흡기 질환의 발생률 증가와 전 세계 신생아 중환자실(NICU)의 효과적인 비침습적 치료 솔루션에 대한 중요한 수요에 의해 주도되고 있으며, 이는 제약용 가스 및 호환 가능한 투약 시스템에 대한 수요를 지속적으로 증가시키고 있습니다.
| 시장 개요 | |
|---|---|
| 예측 기간 | 2027-2031년 |
| 시장 규모 : 2025년 | 7억 8,921만 달러 |
| 시장 규모 : 2031년 | 11억 9,975만 달러 |
| CAGR : 2026-2031년 | 7.23% |
| 가장 성장이 현저한 부문 | 천식 및 COPD |
| 최대 시장 | 북미 |
그러나 이러한 강력한 촉진요인에도 불구하고, 치료비 상승과 엄격한 상환 정책으로 인해 시장은 큰 문제에 직면해 있습니다. 이는 특히 예산이 한정된 의료 현장에서 본 제품의 보급을 저해하는 요인이 될 수 있습니다. 이러한 지속적인 임상적 필요성은 2024년 3월 다임즈(March of Dimes)의 보고서와 같은 최근 건강 통계에 의해 더욱 뒷받침되고 있습니다. 보고서에 따르면 미국의 조산율은 10.4%로 역사적으로 높은 수준을 유지하고 있어 고급 신생아 호흡치료에 대한 지속적인 수요가 강조되고 있습니다.
흡입용 일산화질소 시장 확대의 주요 요인은 전 세계 조산율 증가와 이에 따른 신생아 중환자실 입원 건수 증가입니다. 미숙아는 폐 발달이 미숙하거나 신생아 지속성 폐고혈압증(PPHN) 등의 질환을 앓는 경우가 많아 즉각적인 혈관 확장 지원이 필요합니다. 이러한 인구통계학적 추세로 인해 일산화질소 요법이 일시적 및 정상 출생에 가까운 신생아 저산소성 호흡부전에 대한 표준 치료로 인정받고 있는 환자층이 안정적으로 확보되고 있습니다. 2025년 4월 발표된 미국 질병예방통제센터(CDC)의 보고서 '출생: 2024년 잠정 데이터'에 따르면 미국의 조산율은 10.41%인 것으로 확인되었습니다. 한편, Mallinckrodt plc는 2024년 4분기에만 INOmax 프랜차이즈의 순매출이 6,080만 달러에 이르렀다고 보고하여 상업적 수요가 지속되고 있음을 강조하고 있습니다.
동시에 휴대용 및 고정밀 일산화질소 전달 시스템의 기술 발전으로 기존 가스통의 물류 제약이 극복되어 경쟁 구도가 변화하고 있습니다. 주변 공기에서 일산화질소를 생성하는 혁신적인 탱크리스(Tankless) 장치가 큰 주목을 받고 있으며, 이를 통해 이송이 용이해져 기존의 중등도 중환자실(ICU) 이외의 환경에서도 도입이 확대되고 있습니다. 이러한 혁신은 병원 운영을 효율화하고 공급망을 간소화하여 차세대 솔루션의 보급을 가속화하고 있습니다. 예를 들어, 2025년 6월에 발표된 Beyond Air, Inc.의 '2025년 4분기 및 연간 실적'에 따르면, 탱크가 없는 LungFit PH 시스템의 매출은 전년 대비 220% 증가한 370만 달러에 달했습니다. 이러한 발전으로 환자 이송 중이나 기존에는 무거운 실린더를 사용하기 어려웠던 경증 병동에서도 치료가 가능해져 대상 시장이 확대되고 있습니다.
흡입용 일산화질소 치료의 고비용과 제한적인 상환 정책은 세계 시장 성장에 큰 걸림돌로 작용하고 있습니다. 의료기관, 특히 예산이 부족한 상황에서 운영되는 시설에서는 의약품 등급의 가스나 전용 투약 시스템 도입에 따른 막대한 비용을 정당화하기 어려운 경우가 많습니다. 이러한 재정적 압박으로 인해 병원들은 일반적으로 질소산화물 흡입 요법을 가장 심각한 경우에만 사용하게 되고, 그 결과 다양한 신생아 중환자실(NICU)에서 광범위하게 도입하는 것을 방해하고, 보다 저렴한 치료법을 선호하는 가격에 민감한 지역에서는 시장 침투를 제한하고 있습니다.
이 치료법의 경제적 부담은 표준 치료 기간을 고려하면 특히 큰 영향을 미칩니다. 예를 들어, 미국 국립보건원(NIH)은 2024년 기준 일산화질소 흡입 요법의 비용을 시간당 약 220달러로 추정하고 있습니다. 이러한 높은 운영비용은 상환 환경을 복잡하게 만들고, 보험사는 의료비를 억제하기 위해 엄격한 적용 기준을 적용해야 하는 상황에 처해 있습니다. 이러한 엄격한 정책은 보험 청구 불승인 및 급여 범위의 제한을 초래하는 경우가 많으며, 그 결과 의료기관이 본 치료제를 일상적으로 비축하고 투여하는 것을 주저하게 만들어 전체 시장 확대를 직접적으로 저해하고 있습니다.
주목할 만한 시장 동향으로는 만성 호흡기 질환에 대한 비침습적 투여법에 대한 관심이 높아지고 있으며, 치료 용도가 기존의 신생아 중환자실(NICU)의 틀을 넘어서고 있습니다. 업계는 주문형 일산화질소를 생성할 수 있는 가볍고 휴대가 가능한 장치 개발에 점점 더 많은 투자를 하고 있으며, 이를 통해 재택 요양 환경에서 간질성 폐질환에 수반되는 폐고혈압과 같은 성인 적응증의 장기적인 관리를 용이하게 할 수 있습니다. 만성질환 환자군 대응을 위한 이러한 전략적 전환은 차세대 기술 상용화를 위한 대규모 자금 유입으로 뒷받침되고 있습니다. 일례로 써드폴 테라퓨틱스(Third Pole Therapeutics)는 2025년 3월, 이러한 확장된 치료 환경을 위한 휴대용 실린더가 필요 없는 일산화질소 플랫폼의 개발 및 배포를 가속화하기 위해 미화 1,690만 달러의 자금 조달을 확보했습니다.
동시에, 통합적인 호흡기 치료 솔루션을 구축하고, 세계 시장 진출을 촉진하며, 치료 제공을 최적화하기 위한 전략적 제휴가 눈에 띄게 가속화되고 있습니다. 제조업체들은 해외 시장에서 직접 판매 모델에만 의존하는 자세에서 점차 탈피하여 현지 유통업체와의 제휴 계약을 체결하는 방식을 선택하고 있습니다. 이 전략은 복잡한 규제 프레임워크에 대한 대응을 용이하게 하고, 일산화질소 요법과 보완적인 호흡기 제품과의 번들 판매를 가능하게 합니다. 이러한 사업 확장의 접근 방식은 최근 동향에서도 확인할 수 있습니다. 예를 들어, Beyond Air, Inc.가 2025년 12월에 발표한 보도자료에 따르면, 독일, 브라질 등 주요 시장에서의 새로운 판매 계약을 통해 39개국으로 사업 영역을 확장하는 데 성공했다고 강조하고 있습니다.
The Global Inhaled Nitric Oxide Market is projected to expand significantly, rising from USD 789.21 Million in 2025 to USD 1199.75 Million by 2031, demonstrating a compound annual growth rate of 7.23%. This specialized gaseous blend, administered via inhalation, acts as a selective pulmonary vasodilator, primarily prescribed for term and near-term neonates experiencing hypoxic respiratory failure linked to pulmonary hypertension. The market's growth is fundamentally propelled by the increasing incidence of neonatal respiratory conditions and the crucial demand for effective, non-invasive therapeutic solutions within neonatal intensive care units worldwide, consistently driving the need for pharmaceutical-grade gas and compatible delivery systems.
| Market Overview | |
|---|---|
| Forecast Period | 2027-2031 |
| Market Size 2025 | USD 789.21 Million |
| Market Size 2031 | USD 1199.75 Million |
| CAGR 2026-2031 | 7.23% |
| Fastest Growing Segment | Asthma and COPD |
| Largest Market | North America |
However, despite these strong drivers, the market faces significant challenges due to the high cost of therapy and stringent reimbursement policies, which can restrict widespread adoption, particularly in healthcare settings with budget limitations. This ongoing clinical necessity is further underscored by recent health statistics, such as the March of Dimes report from 2024, indicating that the preterm birth rate in the United States remained historically high at 10.4 percent, thereby emphasizing the continuous requirement for advanced neonatal respiratory care.
Market Driver
A primary catalyst for the inhaled nitric oxide market's expansion is the rising global prevalence of preterm births and subsequent neonatal intensive care admissions. Premature infants frequently suffer from underdeveloped lungs and conditions such as Persistent Pulmonary Hypertension of the Newborn (PPHN), which necessitate immediate vasodilatory support. This demographic trend ensures a steady patient pool for nitric oxide therapies, which are recognized as the standard of care for hypoxic respiratory failure in term and near-term neonates. The Centers for Disease Control and Prevention's 'Births: Provisional Data for 2024' report, released in April 2025, confirmed a U.S. preterm birth rate of 10.41 percent, while Mallinckrodt plc reported net sales of $60.8 million for its INOmax franchise in the fourth quarter of 2024 alone, highlighting sustained commercial demand.
Concurrently, technological advancements in portable and precision nitric oxide delivery systems are transforming the competitive landscape by overcoming the logistical constraints associated with traditional gas cylinders. Innovative tankless devices that generate nitric oxide from ambient air are gaining significant traction, enabling easier transport and broader adoption beyond conventional intensive care settings. These innovations streamline hospital operations and simplify supply chains, accelerating the uptake of next-generation solutions. For example, Beyond Air, Inc.'s 'Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results' from June 2025 revealed a 220 percent year-over-year increase in revenue for its tankless LungFit PH system, reaching $3.7 million. These advancements expand the addressable market by allowing therapy administration during patient transport and in lower-acuity wards where heavy cylinders were previously impractical.
Market Challenge
The substantial cost of inhaled nitric oxide therapy, coupled with restrictive reimbursement policies, presents a significant impediment to the global market's growth. Healthcare institutions, particularly those operating under tight budgets, often struggle to justify the considerable expenses associated with acquiring pharmaceutical-grade gas and specialized delivery systems. This financial pressure typically leads hospitals to reserve inhaled nitric oxide for only the most severe cases, thereby hindering its broader adoption across various neonatal intensive care units and limiting market penetration in price-sensitive regions where more affordable treatments are often prioritized.
The economic burden of this therapy is particularly impactful when considering the duration of a standard treatment course; for instance, the National Institutes of Health estimated the cost of inhaled nitric oxide therapy at approximately $220 per hour in 2024. Such high operational expenses complicate the reimbursement environment, prompting insurance providers to enforce rigorous inclusion criteria to control healthcare spending. These stringent policies frequently result in claim denials or limited coverage, which in turn discourages healthcare facilities from routinely stocking or administering the therapy, directly impeding overall market expansion.
Market Trends
A notable market trend involves a growing focus on non-invasive delivery methods for chronic respiratory conditions, extending therapeutic applications beyond traditional neonatal intensive care units. Industry players are increasingly investing in the development of lightweight, ambulatory devices capable of generating nitric oxide on-demand, which facilitates the long-term management of adult indications such as pulmonary hypertension associated with interstitial lung disease in home-care settings. This strategic shift towards addressing chronic patient populations is backed by substantial capital inflows aimed at commercializing next-generation technologies, as exemplified by Third Pole Therapeutics, which secured a $16.9 million funding round in March 2025 to accelerate the development and deployment of its portable, cylinder-free nitric oxide platform for these expanded care environments.
Simultaneously, there is a significant acceleration in strategic alliances designed to create integrated respiratory care solutions, aimed at facilitating global market penetration and optimizing therapy delivery. Manufacturers are progressively moving away from solely relying on direct sales models in international territories, instead choosing to forge partnership agreements with regional distributors. This strategy helps navigate complex regulatory frameworks and allows for the bundling of nitric oxide therapies with complementary respiratory products. This expansion approach is evidenced by recent commercial developments, such as Beyond Air, Inc.'s December 2025 press release, which highlighted the company's successful expansion of its global commercial footprint to 39 countries through new distribution contracts for key markets including Germany and Brazil.
Report Scope
In this report, the Global Inhaled Nitric Oxide Market has been segmented into the following categories, in addition to the industry trends which have also been detailed below:
Company Profiles: Detailed analysis of the major companies present in the Global Inhaled Nitric Oxide Market.
Global Inhaled Nitric Oxide Market report with the given market data, TechSci Research offers customizations according to a company's specific needs. The following customization options are available for the report: