|
시장보고서
상품코드
2048241
혈류 전환 동맥류 치료 시장 - 세계 산업 규모, 점유율, 동향, 기회, 예측 : 제품별, 최종 사용자별, 지역별, 경쟁(2021-2031년)Flow Diversion Aneurysm Treatment Market- Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Product (FDS, Intrasaccular flow disruption devices), By End User (Hospitals, Specialty clinics), By Region & Competition, 2021-2031F |
||||||
세계의 혈류 전환 동맥류 치료 시장은 2025년 20억 2,000만 달러에서 2031년까지 31억 8,000만 달러로 성장하여 CAGR은 7.86%를 나타낼 것으로 예측됩니다. 이 첨단 치료법은 동맥류 경부에 고밀도 메쉬 스텐트를 삽입하여 모혈관을 따라 혈류를 우회시키는 치료법입니다. 혈류가 우회하면 동맥류 낭 내에 혈전이 형성되어 동맥벽의 재구축을 촉진합니다. 이러한 시장 확대의 주요 요인으로는 전 세계 고령화 추세와 더불어, 기존 수술적 클리핑 방식에 비해 저침습적 혈관 내 치료법이 임상 현장에서 두드러지게 선호되고 있다는 점을 들 수 있습니다. 예를 들어, 2024년 뇌동맥류 재단(Brain Aneurysm Foundation)의 데이터에 따르면 미국에서만 약 670만 명이 미파열 뇌동맥류를 앓은 것으로 나타나 효과적인 예방책이 필요한 환자층이 매우 많았다는 것을 알 수 있습니다.
| 시장 개요 | |
|---|---|
| 예측 기간 | 2027-2031년 |
| 시장 규모(2025년) | 20억 2,000만 달러 |
| 시장 규모(2031년) | 31억 8,000만 달러 |
| CAGR(2026-2031년) | 7.86% |
| 가장 빠르게 성장하는 부문 | FDS |
| 최대 시장 | 북미 |
이러한 임상적 이점에 힘입어 높은 도입률에도 불구하고, 시장은 여전히 큰 장벽에 직면해 있습니다. 그 주요 요인은 이러한 이식형 기기의 높은 비용과 개발도상국 의료 시스템에서 흔히 볼 수 있는 복잡한 상환 체계에 기인합니다. 이러한 경제적 장벽은 가격에 민감한 지역에서 환자들의 치료 접근성을 제한하고, 새로운 기술의 승인 과정을 지연시킬 수 있습니다. 이러한 제약은 플로우다이버전 요법의 보다 광범위한 세계 보급과 광범위한 이용을 방해할 수 있으며, 그 적용 범위를 보다 부유한 지역이나 전문 의료 센터로 제한할 수 있습니다.
특히 표면 개질 임플란트 도입을 통한 유량 전환 장치 설계의 기술적 발전은 시장 성장을 크게 촉진하고 있습니다. 이러한 혁신 기술은 내피화를 촉진하고 혈전 형성성(혈전을 유발하는 경향)을 최소화하도록 설계되었습니다. 각 제조업체들은 혈역학 우회 효과를 높일 뿐만 아니라 장기적인 이중 항혈소판 치료의 필요성을 감소시키는 고급 메쉬 구조를 개발하고 있습니다. 이를 통해 출혈 위험이 높은 환자를 포함한 보다 광범위한 환자군을 치료할 수 있게 되었습니다. 대표적인 예로 p64-MW-HPC 표면 개질 유량 전환기를 들 수 있습니다. Phenox GmbH가 2025년 12월에 발표한 'COATING' 시험 결과에 따르면, 이 장치는 표준 장치와 동등한 수준의 우수한 안전성 프로파일을 보여 차세대 임플란트의 임상적 유용성을 입증했습니다. 이러한 기술적 진보는 장치 관련 혈전증에 대한 기존의 임상적 우려를 직접적으로 해결하고, 결과적으로 복잡한 두개내 동맥류에 대한 혈관 내 치료법의 채택을 촉진하고 있습니다.
동시에 전 세계적으로 뇌혈관 질환의 발생률이 증가함에 따라 이러한 예방적 중재요법에 대한 수요가 급증하고 있습니다. 뇌졸중 및 미파열 동맥류와 같은 질환의 부담이 증가함에 따라, 의료 시스템은 동맥류 파열로 인한 심각한 경제적, 임상적 영향을 줄이기 위해 저침습적 유량분산 기술을 우선순위에 둘 수밖에 없습니다. 미국심장협회가 지난 1월 발표한 '2025년 심장병 및 뇌졸중 통계 업데이트'에 따르면, 2012년부터 2022년까지 미국 내 뇌졸중 사망자 수가 28.7% 증가해 효과적인 예방치료가 절실히 필요했다는 것을 알 수 있습니다. 이러한 신경혈관중재술에 대한 수요 증가는 주요 시장 진출기업들의 견조한 실적에 잘 반영되어 있습니다. 예를 들어, 스트라이커는 2025년 10월에 발표한 2025년 3분기 실적에서 의료 수술 및 신경 기술 부문의 순매출이 14.4% 증가했다고 보고했는데, 이는 첨단 신경 중재 기술 시장 도입이 가속화되고 있음을 시사하는 것입니다.
이 시장은 플로우 다이버젼 디바이스의 높은 도입 비용과 복잡하고 종종 불충분한 상환 제도라는 요인으로 인해 큰 장벽에 직면해 있습니다. 이러한 것들이 결합되어 시장으로의 광범위한 침투를 가로막는 심각한 경제적 장벽을 형성하고 있습니다. 병원과 구매 부서는 종종 엄격한 예산 제약 하에서 운영되는 경우가 많으며, 이러한 첨단 고밀도 메쉬 스텐트의 높은 가격은 공공 및 민간 건강 보험에서 제공하는 종합적인 지불 금액을 초과하는 경우가 많습니다. 의료 서비스 제공업체는 상환율이 새로운 의료 기술 비용을 따라잡지 못하면 이러한 재정적 부족분을 부담해야 하며, 그 결과 재고 확보가 어려워지고 기기 사용에 대한 승인 절차가 더욱 엄격해집니다. 이러한 재정적 불균형은 결국 환자들이 필수적인 유량분산요법을 받을 수 있는 기회를 제한하는 결과를 초래합니다. 특히 개발도상국의 의료 시스템에서 자금이 전통적인 저비용 치료에 우선적으로 할당되는 경우가 많기 때문에 이러한 경향은 더욱 두드러집니다.
예를 들어, 신경중재수술학회(Society of NeuroInterventional Surgery)는 2024년 미파열 동맥류를 플로우 다이버터로 치료할 때 평균 이식 비용이 약 1만 2,400달러에 달할 것으로 보고했습니다. 이 1회용 유닛 1개에 대한 막대한 고정비용은 정액 보상 모델로 운영되는 의료기관에 큰 부담으로 작용하여 폭넓은 도입을 어렵게 하고 있습니다. 그 결과, 플로우 다이버터가 가져다주는 명백한 임상적 이점에도 불구하고, 경제적 부담이 치료법의 보급을 크게 제한하고 있으며, 시장 확대는 주로 이러한 고비용을 감당할 수 있는 경제적으로 부유한 지역과 충분한 자금력을 갖춘 전문 의료 센터에 국한되어 있습니다.
주요 시장 동향 중 하나는 신경혈관 중재술의 수술 전 계획 단계에 AI 기반 시뮬레이션 소프트웨어의 통합이 진행되고 있으며, 이는 수술 준비 방식을 근본적으로 변화시키고 있습니다. 임상의들은 이러한 첨단 계산 모델을 점점 더 많이 활용하고 있으며, 스텐트 삽입 전 혈관벽과의 밀착도 및 혈역학적 변화를 정확하게 예측하여 최적의 스텐트 선택을 보장하고, 장치 크기 선택 오류를 최소화하고 있습니다. 이 혁신은 정확한 크기 선택으로 장치의 위치 오차 및 추가 수정용 임플란트의 필요성을 줄여주기 때문에 유량 전환기의 고비용에 따른 재정적 위험을 줄이는 데 매우 중요합니다. 2025년 3월 Interventional Neuroradiology 저널에 게재된 체계적 문헌고찰 및 메타분석에 따르면, 가상 시뮬레이션 소프트웨어는 96%라는 놀라운 장치 배치 성공률을 달성했고, 합병증 발생률을 4%로 낮게 유지하며 시술의 정확성과 치료 결과를 향상시키는데 중요한 역할을 하고 있음을 입증하였습니다.
동시에 원위부나 굴곡진 혈관 접근에 특화된 로우 프로파일(low-profile) 디바이스 개발도 중요한 트렌드가 되고 있으며, 이를 통해 기존에는 접근이 어려웠던 해부학적 부위에 동맥류가 있는 환자들을 포함하여 치료 대상 환자군을 효과적으로 확장하고 있습니다. 각 제조업체들은 0.021인치 플랫폼 등 보다 미세한 직경의 마이크로카테터에 대응하는 차세대 전달 시스템을 개발하고 있습니다. 이러한 발전은 1세대 대형 장치에서는 어려웠던 윌리스 동맥륜의 급격한 곡선을 인터벤션 의사가 통과할 수 있게 함으로써 효과적인 혈류 흐름에 필요한 방사형 힘을 손상시키지 않고 원위부 동맥류를 치료할 수 있게 해줍니다. 2025년 11월 Journal of NeuroInterventional Surgery에 보고된 미파열 두개내 동맥류에 대한 FRED X-플로우 다이버전 스텐트 연구에 따르면, 차세대 저프로파일 스텐트를 사용한 경우 추적관찰에서 74.8%의 적절한 폐쇄율을 보였습니다.
The global market for flow diversion aneurysm treatment is projected to grow from USD 2.02 Billion in 2025 to USD 3.18 Billion by 2031, demonstrating a compound annual growth rate (CAGR) of 7.86%. This advanced treatment involves implanting a dense mesh stent across the neck of an aneurysm, which redirects blood flow along the parent vessel. This redirection induces thrombosis within the aneurysm sac and facilitates the reconstruction of the arterial wall. Key factors fueling this market expansion include the increasing global elderly population and a notable clinical preference for minimally invasive endovascular techniques over traditional surgical clipping methods. For instance, data from the Brain Aneurysm Foundation in 2024 indicated that approximately 6.7 million individuals in the United States alone were living with an unruptured brain aneurysm, underscoring a significant patient demographic in need of effective preventive solutions.
| Market Overview | |
|---|---|
| Forecast Period | 2027-2031 |
| Market Size 2025 | USD 2.02 Billion |
| Market Size 2031 | USD 3.18 Billion |
| CAGR 2026-2031 | 7.86% |
| Fastest Growing Segment | FDS |
| Largest Market | North America |
Despite the positive adoption rates driven by these clinical advantages, the market faces considerable obstacles, primarily stemming from the high cost of these implantable devices and the intricate reimbursement landscapes prevalent in developing healthcare systems. These economic barriers can restrict patient access to treatment and prolong the approval processes for novel technologies in regions sensitive to pricing. Such limitations potentially impede the broader global expansion and widespread availability of flow diversion therapies, confining their reach to more affluent areas or specialized medical centers.
Market Driver
Technological advancements in the design of flow diverter devices are significantly propelling market growth, particularly through the introduction of surface-modified implants. These innovations are engineered to enhance endothelialization and minimize thrombogenicity, which refers to the tendency to cause blood clots. Manufacturers are developing advanced mesh structures that not only improve the efficacy of hemodynamic diversion but also reduce the need for extended dual antiplatelet therapy. This allows for the treatment of a wider patient demographic, including those at a higher risk of bleeding. A notable example is the p64-MW-HPC surface-modified flow diverter, which, according to Phenox GmbH's 'COATING' trial results in December 2025, demonstrated a favorable safety profile comparable to standard devices, thereby validating the clinical utility of these next-generation implants. These engineering breakthroughs are directly addressing previous clinical concerns regarding device-related thrombosis, consequently encouraging greater adoption of endovascular solutions for complex intracranial aneurysms.
Simultaneously, the increasing worldwide incidence of cerebrovascular disorders is creating an urgent demand for these preventive interventional therapies. The growing burden of conditions like stroke and unruptured aneurysms is compelling healthcare systems to prioritize minimally invasive flow diversion techniques to mitigate the severe economic and clinical repercussions of aneurysm rupture. The '2025 Heart Disease and Stroke Statistics Update' from the American Heart Association in January 2025 reported a 28.7% rise in stroke deaths in the United States between 2012 and 2022, highlighting the critical need for effective preventive treatments. This escalating demand for neurovascular interventions is clearly reflected in the robust financial performance of leading market participants. For instance, Stryker reported a 14.4% increase in net sales for its MedSurg and Neurotechnology segment in the third quarter of 2025, as noted in October 2025, signaling accelerated commercial uptake of advanced neuro-interventional technologies.
Market Challenge
The market faces a significant hurdle due to the high acquisition costs of flow diversion devices, coupled with a complex and often inadequate reimbursement landscape, which collectively form substantial economic barriers hindering broader market penetration. Hospitals and purchasing departments frequently operate under stringent budget constraints, where the premium pricing of these advanced dense mesh stents can often exceed the bundled payments offered by both public and private health insurers. When reimbursement rates do not keep pace with the costs of new medical technologies, healthcare providers are forced to absorb these financial shortfalls, leading to reduced inventory availability and more rigorous approval processes for device utilization. This financial imbalance ultimately restricts patient access to essential flow diversion therapies, particularly in developing healthcare systems where funding is often prioritized for more traditional, lower-cost treatments.
For instance, the Society of NeuroInterventional Surgery reported in 2024 that the average implant cost for treating an unruptured aneurysm with a flow diverter was approximately $12,400. This substantial fixed cost for a single-use disposable unit poses a considerable challenge for institutions operating under fixed capitation payment models, making widespread adoption difficult. Consequently, despite the clear clinical advantages offered by flow diversion, the financial burden severely limits the scalability of the procedure, thereby confining market expansion primarily to affluent regions or well-funded specialized medical centers that can manage these high expenditures.
Market Trends
A key market trend involves the increasing integration of AI-driven simulation software in the pre-procedural planning phase of neurovascular interventions, which is fundamentally transforming how these procedures are prepared. Clinicians are increasingly utilizing these advanced computational models to accurately predict vessel wall apposition and hemodynamic changes before implantation, thereby ensuring optimal stent selection and minimizing device sizing errors. This innovation is crucial for mitigating the financial risks associated with the high cost of flow diverters, as precise sizing reduces the likelihood of device malposition or the need for additional corrective implants. According to a systematic review and meta-analysis published in Interventional Neuroradiology in March 2025, virtual simulation software achieved an impressive 96% success rate in device deployment while maintaining a low complication rate of 4%, thereby validating its significant role in enhancing procedural precision and outcomes.
Concurrently, another significant trend is the development of low-profile devices specifically designed for accessing distal and tortuous vasculature, which is effectively broadening the treatable patient population to include individuals with aneurysms located in previously inaccessible anatomical regions. Manufacturers are engineering next-generation delivery systems that are compatible with smaller microcatheters, such as 0.021-inch platforms. These advancements enable interventionalists to navigate sharp turns within the Circle of Willis, which were challenging for bulkier first-generation devices, allowing treatment of distal aneurysms without compromising the radial force necessary for effective flow diversion. As reported in the Journal of NeuroInterventional Surgery in November 2025, a study on FRED X flow diversion stenting for unruptured intracranial aneurysms demonstrated a 74.8% adequate occlusion rate at follow-up using a next-generation low-profile device, confirming the clinical viability and efficacy of these refined delivery platforms in managing complex neurovascular pathologies.
Report Scope
In this report, the Global Flow Diversion Aneurysm Treatment Market has been segmented into the following categories, in addition to the industry trends which have also been detailed below:
Company Profiles: Detailed analysis of the major companies present in the Global Flow Diversion Aneurysm Treatment Market.
Global Flow Diversion Aneurysm Treatment Market report with the given market data, TechSci Research offers customizations according to a company's specific needs. The following customization options are available for the report: