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시장보고서
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세계의 의약품 무균 시험 시장 조사 보고서 : 산업 분석, 규모, 점유율, 성장, 동향, 예측(2024-2032년)Global Pharmaceutical Sterility Testing Market Research Report - Industry Analysis, Size, Share, Growth, Trends and Forecast 2024 to 2032 |
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의약품 무균 시험 시장의 세계 수요는 2024-2032년 12.03%의 CAGR로 2023년 17억 5,000만 달러에서 2032년 48억 6,000만 달러에 육박할 것으로 추정됩니다.
의약품 무균 시험은 의약품 및 무균 제품에 생존 가능한 미생물이 존재하지 않는지 확인하는 제약 산업의 중요한 품질 관리 프로세스입니다. 이 테스트는 의약품이 안전성과 유효성에 대한 규제 기준을 충족하는지 확인합니다. 무균 테스트에는 적절한 배지에서 샘플을 배양하고 미생물 오염을 검출하기 위해 배양하는 과정이 포함됩니다. 주사제 및 안과용 의약품을 포함한 무균 의약품의 무결성을 유지하고 환자의 감염 위험을 방지하기 위한 중요한 단계입니다.
시장 역학
의약품 무균 시험 시장은 엄격한 규제 요건, 의약품 수 증가, 제품 품질 및 환자 안전에 대한 중요성 증가로 인해 크게 성장하고 있습니다. 무균 테스트는 의약품의 안전성과 효능을 저해할 수 있는 생균이 제품에 혼입되지 않았는지 확인하기 위해 의약품 제조에서 중요한 역할을 합니다. 전 세계 규제 당국은 엄격한 무균 시험 프로토콜을 요구하고 있으며, 이는 첨단 시험 기술과 서비스에 대한 수요를 증가시키는 요인으로 작용하고 있습니다. 제약 산업, 특히 생물학적 제제 및 개인 맞춤형 의료의 확장은 무균 시험의 필요성을 더욱 증가시키고 있습니다. 또한, 의약품 제조 및 테스트 서비스 아웃소싱이 증가하면서 의약품 무균 시험 시장의 성장을 촉진하고 있습니다. 신속한 무균 시험을 포함한 혁신적인 시험 방법의 지속적인 개발은 시장 역학을 강화할 것입니다. 의약품 무균 시험 시장은 규제 준수, 산업 성장, 의약품 품질 및 안전에 대한 끊임없는 추구에 의해 주도되고 있습니다.
조사 보고서는 Porter's Five Forces 모델, 시장 매력도 분석, 밸류체인 분석을 다루고 있습니다. 이러한 도구는 산업 구조를 명확하게 파악하고 세계 수준에서 경쟁의 매력을 평가하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 이러한 도구는 의약품 무균 시험 세계 시장에서 각 부문을 포괄적으로 평가할 수 있습니다. 의약품 무균 시험 산업의 성장과 동향은 이 조사에 대한 전체적인 접근 방식을 제공합니다.
시장 세분화
의약품 무균 시험 시장 보고서의 이 섹션에서는 국가 및 지역 수준의 부문에 대한 자세한 데이터를 제공하여 전략가가 향후 기회를 통해 각 제품 및 서비스의 대상 고객을 식별하는 데 도움이 될 것입니다.
유형별
- 사내
- 아웃소싱
제품 유형별
- 키트 및 시약
- 기구
- 서비스
시험 유형별
- 무균 테스트(막 여과, 직접 접종, 제품 세척)
- 생물학적 부하 테스트
- 세균 내 독소 테스트
샘플별
- 의약품
- 의료기기
- 바이오의약품
용도별
- 조제 약국
- 의료기기 제조업체
- 제약회사
- 기타
지역 분석
이 섹션에서는 북미, 유럽, 아시아태평양, 라틴아메리카, 중동 및 아프리카의 의약품 무균 시험 시장의 현재와 미래 수요를 강조하는 지역 전망을 다룹니다. 또한, 모든 주요 지역의 개별 응용 분야에 대한 수요, 추정 및 예측에 초점을 맞추고 있습니다.
- 의약품 무균시험의 세계 지역별 시장 점유율(대표 그래프)
- 의약품 무균 시험 세계 시장 점유율
맞춤형 요청이 있으시면 저희에게 연락 주시기 바랍니다. 당사의 조사팀은 고객의 요구에 따라 맞춤형 보고서를 제공할 수 있습니다.
목차
제1장 서문
제2장 주요 요약
- 시장 하이라이트
- 세계 시장 현황
제3장 의약품 무균 시험 - 산업 분석
- 소개 : 시장 역학
- 시장 성장 촉진요인
- 시장 성장 억제요인
- 시장 기회
- 업계 동향
- Porter's Five Forces 분석
- 시장 매력도 분석
제4장 밸류체인 분석
- 밸류체인 분석
- 원재료 분석
- 원재료 리스트
- 원재료 제조업체 리스트
- 주요 원재료 가격 동향
- 잠재적 바이어 리스트
- 마케팅 채널
- 직접 마케팅
- 간접 마케팅
- 마케팅 채널 발전 동향
제5장 의약품 무균 시험 세계 시장 분석 : 유형별
- 유형별 개요
- 실적 데이터와 예측 데이터
- 유형별 분석
- 사내
- 아웃소싱
제6장 의약품 무균 시험 세계 시장 분석 : 제품 유형별
- 제품 유형별 개요
- 실적 데이터와 예측 데이터
- 제품 유형별 분석
- 키트와 시약
- 기구
- 서비스
제7장 의약품 무균 시험 세계 시장 분석 : 시험 유형별
- 시험 유형별 개요
- 실적 데이터와 예측 데이터
- 시험 유형별 분석
- 무균 시험(막여과, 직접 접종, 제품 세정)
- 생물 부하 시험
- 세균 엔도톡신 시험
제8장 의약품 무균 시험 세계 시장 분석 : 샘플별
- 샘플별 개요
- 실적 데이터와 예측 데이터
- 샘플별 분석
- 의약품
- 의료기기
- 바이오의약품
제9장 의약품 무균 시험 세계 시장 분석 : 최종 용도별
- 최종 용도별 개요
- 실적 데이터와 예측 데이터
- 최종 용도별 분석
- 조제 약국
- 의료기기 기업
- 제약회사
- 기타
제10장 의약품 무균 시험 세계 시장 분석 : 지역별
- 지역별 전망
- 소개
- 북미 매출 분석
- 개요, 실적과 예측
- 북미 : 부문별
- 북미 : 국가별
- 미국
- 캐나다
- 멕시코
- 유럽 매출 분석
- 개요, 실적과 예측
- 유럽 : 부문별
- 유럽 : 국가별
- 영국
- 프랑스
- 독일
- 이탈리아
- 러시아
- 기타 유럽
- 아시아태평양 매출 분석
- 개요, 실적과 예측
- 아시아태평양 : 부문별
- 아시아태평양 : 국가별
- 중국
- 인도
- 일본
- 한국
- 호주
- 동남아시아
- 기타 아시아태평양
- 라틴아메리카 매출 분석
- 개요, 실적과 예측
- 라틴아메리카 : 부문별
- 라틴아메리카 : 국가별
- 브라질
- 아르헨티나
- 페루
- 칠레
- 기타 라틴아메리카
- 중동 및 아프리카 매출 분석
- 개요, 실적과 예측
- 중동 및 아프리카 : 부문별
- 중동 및 아프리카 : 국가별
- 사우디아라비아
- 아랍에미리트
- 이스라엘
- 남아프리카공화국
- 기타 중동 및 아프리카
제11장 의약품 무균 시험 기업 경쟁 상황
- 의약품 무균 시험 시장 경쟁
- 제휴·협력·계약
- 인수합병
- 신제품 출시
- 기타 개발
제12장 기업 개요
- 기업 점유율 분석
- 시장 집중도
- Pacific Biolabs
- Steris Plc
- Boston Analytical
- Nelson Laboratories LLC(Sotera Health)
- Sartorius AG
- SOLVIAS AG
- SGS SA
- Labcorp
- Pace Analytical
- Charles River Laboratories
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Rapid Micro Biosystems
- Almac Group
- Labor LS SE & Co KG
The global demand for Pharmaceutical Sterility Testing Market is presumed to reach the market size of nearly USD 4.86 BN by 2032 from USD 1.75 BN in 2023 with a CAGR of 12.03% under the study period 2024 - 2032.
Pharmaceutical sterility testing is a critical quality control process in the pharmaceutical industry that verifies the absence of viable microorganisms in drugs and sterile products. This testing ensures that pharmaceuticals meet regulatory standards for safety and efficacy. Sterility testing involves culturing samples in suitable media and incubating them to detect microbial contamination. It is a key step in maintaining the integrity of sterile pharmaceuticals, including injectables and ophthalmic products and preventing the risk of patient infections.
MARKET DYNAMICS
The pharmaceutical sterility testing market is witnessing substantial growth driven by stringent regulatory requirements, the rising number of pharmaceutical products, and the increasing emphasis on product quality and patient safety. Sterility testing plays a critical role in pharmaceutical manufacturing to ensure that products are free from viable microorganisms that could compromise their safety and efficacy. Regulatory authorities worldwide mandate rigorous sterility testing protocols, contributing to the demand for advanced testing technologies and services. Expanding the pharmaceutical industry, especially in biologics and personalized medicine, further boosts the need for sterility testing. Additionally, the increasing outsourcing of pharmaceutical manufacturing and testing services fuels pharmaceutical sterility testing market growth. The continuous development of innovative testing methods, including rapid sterility testing, enhances market dynamics. The pharmaceutical sterility testing market is driven by regulatory compliance, industry growth, and the relentless pursuit of pharmaceutical quality and safety.
The research report covers Porter's Five Forces Model, Market Attractiveness Analysis, and Value Chain analysis. These tools help to get a clear picture of the industry's structure and evaluate the competition attractiveness at a global level. Additionally, these tools also give an inclusive assessment of each segment in the global market of pharmaceutical sterility testing. The growth and trends of pharmaceutical sterility testing industry provide a holistic approach to this study.
MARKET SEGMENTATION
This section of the pharmaceutical sterility testing market report provides detailed data on the segments at country and regional level, thereby assisting the strategist in identifying the target demographics for the respective product or services with the upcoming opportunities.
By Type
- In-House
- Outsourcing
By Product Type
- Kits And Reagents
- Instruments
- Services
By Test Type
- Sterility Testing (Membrane Filtration, Direct Inoculation, Product Flush)
- Bioburden Testing
- Bacterial Endotoxin Testing
By Sample
- Pharmaceuticals
- Medical Devices
- Biopharmaceuticals
By End-Use
- Compounding Pharmacies
- Medical Device Companies
- Pharmaceutical Companies
- Others
REGIONAL ANALYSIS
This section covers the regional outlook, which accentuates current and future demand for the Pharmaceutical Sterility Testing market across North America, Europe, Asia-Pacific, Latin America, and Middle East & Africa. Further, the report focuses on demand, estimation, and forecast for individual application segments across all the prominent regions.
- GLOBAL PHARMACEUTICAL STERILITY TESTING MARKET SHARE BY REGION (REPRESENTATIVE GRAPH)
- Global Pharmaceutical Sterility Testing Market Share
The research report also covers the comprehensive profiles of the key players in the market and an in-depth view of the competitive landscape worldwide. The major players in the Pharmaceutical Sterility Testing market include Pacific Biolabs, Steris Plc, Boston Analytical, Nelson Laboratories, LLC (Sotera Health), Sartorius AG, SOLVIAS AG, SGS SA, Labcorp, Pace Analytical, Charles River Laboratories, Thermo Fisher Scientific, Inc., Rapid Micro Biosystems, Almac Group,Labor LS SE & Co, KG. This section consists of a holistic view of the competitive landscape that includes various strategic developments such as key mergers & acquisitions, future capacities, partnerships, financial overviews, collaborations, new product developments, new product launches, and other developments.
In case you have any custom requirements, do write to us. Our research team can offer a customized report as per your need.
TABLE OF CONTENTS
1 . PREFACE
- 1.1. Report Description
- 1.1.1. Objective
- 1.1.2. Target Audience
- 1.1.3. Unique Selling Proposition (USP) & offerings
- 1.2. Research Scope
- 1.3. Research Methodology
- 1.3.1. Market Research Process
- 1.3.2. Market Research Methodology
2 . EXECUTIVE SUMMARY
- 2.1. Highlights of Market
- 2.2. Global Market Snapshot
3 . PHARMACEUTICAL STERILITY TESTING - INDUSTRY ANALYSIS
- 3.1. Introduction - Market Dynamics
- 3.2. Market Drivers
- 3.3. Market Restraints
- 3.4. Opportunities
- 3.5. Industry Trends
- 3.6. Porter's Five Force Analysis
- 3.7. Market Attractiveness Analysis
- 3.7.1 Market Attractiveness Analysis By Type
- 3.7.2 Market Attractiveness Analysis By Product Type
- 3.7.3 Market Attractiveness Analysis By Test Type
- 3.7.4 Market Attractiveness Analysis By Sample
- 3.7.5 Market Attractiveness Analysis By End-use
- 3.7.6 Market Attractiveness Analysis By Region
4 . VALUE CHAIN ANALYSIS
- 4.1. Value Chain Analysis
- 4.2. Raw Material Analysis
- 4.2.1. List of Raw Materials
- 4.2.2. Raw Material Manufactures List
- 4.2.3. Price Trend of Key Raw Materials
- 4.3. List of Potential Buyers
- 4.4. Marketing Channel
- 4.4.1. Direct Marketing
- 4.4.2. Indirect Marketing
- 4.4.3. Marketing Channel Development Trend
5 . GLOBAL PHARMACEUTICAL STERILITY TESTING MARKET ANALYSIS BY TYPE
- 5.1 Overview by Type
- 5.2 Historical and Forecast Data
- 5.3 Analysis by Type
- 5.4 In-House Historic and Forecast Sales by Regions
- 5.5 Outsourcing Historic and Forecast Sales by Regions
6 . GLOBAL PHARMACEUTICAL STERILITY TESTING MARKET ANALYSIS BY PRODUCT TYPE
- 6.1 Overview by Product Type
- 6.2 Historical and Forecast Data
- 6.3 Analysis by Product Type
- 6.4 Kits And Reagents Historic and Forecast Sales by Regions
- 6.5 Instruments Historic and Forecast Sales by Regions
- 6.6 Services Historic and Forecast Sales by Regions
7 . GLOBAL PHARMACEUTICAL STERILITY TESTING MARKET ANALYSIS BY TEST TYPE
- 7.1 Overview by Test Type
- 7.2 Historical and Forecast Data
- 7.3 Analysis by Test Type
- 7.4 Sterility Testing (Membrane Filtration, Direct Inoculation, Product Flush) Historic and Forecast Sales by Regions
- 7.5 Bioburden Testing Historic and Forecast Sales by Regions
- 7.6 Bacterial Endotoxin Testing Historic and Forecast Sales by Regions
8 . GLOBAL PHARMACEUTICAL STERILITY TESTING MARKET ANALYSIS BY SAMPLE
- 8.1 Overview by Sample
- 8.2 Historical and Forecast Data
- 8.3 Analysis by Sample
- 8.4 Pharmaceuticals Historic and Forecast Sales by Regions
- 8.5 Medical Devices Historic and Forecast Sales by Regions
- 8.6 Biopharmaceuticals Historic and Forecast Sales by Regions
9 . GLOBAL PHARMACEUTICAL STERILITY TESTING MARKET ANALYSIS BY END-USE
- 9.1 Overview by End-use
- 9.2 Historical and Forecast Data
- 9.3 Analysis by End-use
- 9.4 Compounding Pharmacies Historic and Forecast Sales by Regions
- 9.5 Medical Device Companies Historic and Forecast Sales by Regions
- 9.6 Pharmaceutical Companies Historic and Forecast Sales by Regions
- 9.7 Others Historic and Forecast Sales by Regions
10 . GLOBAL PHARMACEUTICAL STERILITY TESTING MARKET ANALYSIS BY GEOGRAPHY
- 10.1. Regional Outlook
- 10.2. Introduction
- 10.3. North America Sales Analysis
- 10.3.1. Overview, Historic and Forecast Data Sales Analysis
- 10.3.2. North America By Segment Sales Analysis
- 10.3.3. North America By Country Sales Analysis
- 10.3.4. United State Sales Analysis
- 10.3.5. Canada Sales Analysis
- 10.3.6. Mexico Sales Analysis
- 10.4. Europe Sales Analysis
- 10.4.1. Overview, Historic and Forecast Data Sales Analysis
- 10.4.2. Europe by Segment Sales Analysis
- 10.4.3. Europe by Country Sales Analysis
- 10.4.4. United Kingdom Sales Analysis
- 10.4.5. France Sales Analysis
- 10.4.6. Germany Sales Analysis
- 10.4.7. Italy Sales Analysis
- 10.4.8. Russia Sales Analysis
- 10.4.9. Rest Of Europe Sales Analysis
- 10.5. Asia Pacific Sales Analysis
- 10.5.1. Overview, Historic and Forecast Data Sales Analysis
- 10.5.2. Asia Pacific by Segment Sales Analysis
- 10.5.3. Asia Pacific by Country Sales Analysis
- 10.5.4. China Sales Analysis
- 10.5.5. India Sales Analysis
- 10.5.6. Japan Sales Analysis
- 10.5.7. South Korea Sales Analysis
- 10.5.8. Australia Sales Analysis
- 10.5.9. South East Asia Sales Analysis
- 10.5.10. Rest Of Asia Pacific Sales Analysis
- 10.6. Latin America Sales Analysis
- 10.6.1. Overview, Historic and Forecast Data Sales Analysis
- 10.6.2. Latin America by Segment Sales Analysis
- 10.6.3. Latin America by Country Sales Analysis
- 10.6.4. Brazil Sales Analysis
- 10.6.5. Argentina Sales Analysis
- 10.6.6. Peru Sales Analysis
- 10.6.7. Chile Sales Analysis
- 10.6.8. Rest of Latin America Sales Analysis
- 10.7. Middle East & Africa Sales Analysis
- 10.7.1. Overview, Historic and Forecast Data Sales Analysis
- 10.7.2. Middle East & Africa by Segment Sales Analysis
- 10.7.3. Middle East & Africa by Country Sales Analysis
- 10.7.4. Saudi Arabia Sales Analysis
- 10.7.5. UAE Sales Analysis
- 10.7.6. Israel Sales Analysis
- 10.7.7. South Africa Sales Analysis
- 10.7.8. Rest Of Middle East And Africa Sales Analysis
11 . COMPETITIVE LANDSCAPE OF THE PHARMACEUTICAL STERILITY TESTING COMPANIES
- 11.1. Pharmaceutical Sterility Testing Market Competition
- 11.2. Partnership/Collaboration/Agreement
- 11.3. Merger And Acquisitions
- 11.4. New Product Launch
- 11.5. Other Developments
12 . COMPANY PROFILES OF PHARMACEUTICAL STERILITY TESTING INDUSTRY
- 12.1. Company Share Analysis
- 12.2. Market Concentration Rate
- 12.3. Pacific Biolabs
- 12.3.1. Company Overview
- 12.3.2. Company Revenue
- 12.3.3. Products
- 12.3.4. Recent Developments
- 12.4. Steris Plc
- 12.4.1. Company Overview
- 12.4.2. Company Revenue
- 12.4.3. Products
- 12.4.4. Recent Developments
- 12.5. Boston Analytical
- 12.5.1. Company Overview
- 12.5.2. Company Revenue
- 12.5.3. Products
- 12.5.4. Recent Developments
- 12.6. Nelson Laboratories LLC (Sotera Health)
- 12.6.1. Company Overview
- 12.6.2. Company Revenue
- 12.6.3. Products
- 12.6.4. Recent Developments
- 12.7. Sartorius AG
- 12.7.1. Company Overview
- 12.7.2. Company Revenue
- 12.7.3. Products
- 12.7.4. Recent Developments
- 12.8. SOLVIAS AG
- 12.8.1. Company Overview
- 12.8.2. Company Revenue
- 12.8.3. Products
- 12.8.4. Recent Developments
- 12.9. SGS SA
- 12.9.1. Company Overview
- 12.9.2. Company Revenue
- 12.9.3. Products
- 12.9.4. Recent Developments
- 12.10. Labcorp
- 12.10.1. Company Overview
- 12.10.2. Company Revenue
- 12.10.3. Products
- 12.10.4. Recent Developments
- 12.11. Pace Analytical
- 12.11.1. Company Overview
- 12.11.2. Company Revenue
- 12.11.3. Products
- 12.11.4. Recent Developments
- 12.12. Charles River Laboratories
- 12.12.1. Company Overview
- 12.12.2. Company Revenue
- 12.12.3. Products
- 12.12.4. Recent Developments
- 12.13. Thermo Fisher Scientific Inc.
- 12.13.1. Company Overview
- 12.13.2. Company Revenue
- 12.13.3. Products
- 12.13.4. Recent Developments
- 12.14. Rapid Micro Biosystems
- 12.14.1. Company Overview
- 12.14.2. Company Revenue
- 12.14.3. Products
- 12.14.4. Recent Developments
- 12.15. Almac Group
- 12.15.1. Company Overview
- 12.15.2. Company Revenue
- 12.15.3. Products
- 12.15.4. Recent Developments
- 12.16. Labor LS SE & Co KG
- 12.16.1. Company Overview
- 12.16.2. Company Revenue
- 12.16.3. Products
- 12.16.4. Recent Developments
