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시장보고서
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리드리스 페이싱 시스템 시장 : 제품 유형별, 페이싱 챔버별, 최종사용자별, 국가별, 지역별 - 세계 산업 분석, 시장 규모, 시장 점유율, 예측(2025-2032년)Leadless Pacing System Market, By Product Type, By Pacing Chamber, By End User, By Country, and By Region - Global Industry Analysis, Market Size, Market Share & Forecast from 2025-2032 |
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리드리스 페이싱 시스템 시장 규모는 2024년에 5,870만 달러로 평가되며, 2025-2032년에 CAGR 10.5%로 확대했습니다.
리드리스 페이싱 시스템은 심장 페이스메이커의 일종으로, 기존의 페이싱 리드(배선)가 필요 없이 심장 박동을 조절하는 전기적 자극을 제공합니다. 펄스 발생기와 심장을 연결하는 도선이 필요한 기존 심박조율기와 달리, 무도자형 심박조율기는 최소 침습적인 카테터 시술로 심장(보통 우심실)에 직접 이식되는 소형의 독립형 장치입니다. 이러한 시스템은 감염, 골절, 정맥폐색 등 리드와 관련된 합병증을 줄이고, 환자의 편안함을 향상시키며, 회복 속도를 높입니다.
무연 간격 시스템 시장 - 시장 역학
신흥 시장에서의 접근성 및 헬스케어 투자 확대로 인해 무독성 스페이스메이커 시장 침투 가속화
인도, 중국, 브라질, 동남아시아 국가, 중동 국가 등 신흥 국가들은 의료 인프라가 크게 개선되고 첨단 의료기술에 대한 접근성이 크게 향상되고 있습니다. 정부 및 민간 의료 서비스 프로바이더들은 현대식 병원, 전문 심장 센터, 의사 교육 프로그램에 많은 투자를 하고 있으며, 무독성 공간 제조기와 같은 혁신적인 치료법을 도입할 수 있도록 하고 있습니다. 가처분 소득 증가, 도시화, 환자의 건강 인식이 높아짐에 따라 고급 심장 리듬 관리 솔루션에 대한 수요가 더욱 증가하고 있습니다. 이러한 변화는 의료기기 업체들이 입지를 넓히고, 그동안 충분히 서비스를 받지 못했던 환자층을 개발할 수 있는 비옥한 환경을 조성하고 있습니다.
또한 이들 지역의 규제기관은 첨단 심장 의료기기에 대한 승인을 신속하게 처리하고 있으며, 이는 시장 출시 시간을 단축하고 무심실 인공심장박동기의 신속한 도입을 가능하게 합니다. 예를 들어 Medtronic과 Abbott는 치료받지 못한 심혈관계 질환을 앓고 있는 환자가 많다는 점을 인식하고 아시아태평양과 라틴아메리카에서 사업을 확장하는 데 주력하고 있습니다. 유리한 정부 정책, 민관 파트너십, 의료관광의 부상과 함께 이러한 노력은 시장 침투를 크게 촉진하고 있습니다. 그 결과, 신흥 시장은 향후 10년간 전 세계 무접점 페이싱 시스템 시장의 성장에 기여할 것으로 예측됩니다.
2024년 6월, 세계보건기구(WHO)는 심혈관계 질환이 연간 1,790만 명 이상의 사망 원인을 차지하고 있으며, 아시아태평양에서 부정맥과 서맥 환자가 급증하고 있다고 보고했습니다. 이러한 환자 급증으로 인해 리드리스 페이스메이커와 같은 혁신적인 페이싱 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다. Medtronic의 Micra VR과 Abbott의 AVEIR는 채택이 증가하고 있습니다. 병원들은 리드 관련 합병증 위험이 높은 환자들을 위해 리드 없는 시스템을 선호하고 있습니다.
2024년 1월, 메드트로닉은 Micra AV2 장치의 개선된 버전을 발표하여 배터리 수명을 최대 16년까지 연장했습니다. 이러한 발전으로 교체 시술의 필요성이 감소하고, 환자의 편의성과 장기 예후가 개선되었습니다. 소형화 노력으로 기기는 기존 심박조율기보다 90% 가까이 작아졌습니다. 이러한 기술 혁신은 전 세계 심장 전문의들에게 큰 호응을 얻고 있습니다.
세계 무연 페이싱 시스템 시장은 제품 유형, 페이싱 챔버, 최종사용자, 지역별로 분류됩니다.
제품 유형별로 심방세동, 동결절 기능장애, 심방세동, 심실차단, 기타 4가지로 분류됩니다. 심방세동은 전 세계에서 가장 흔하고 심각한 부정맥 중 하나이기 때문에 시장을 독점하고 있습니다. 심방세동은 고령화, 고혈압, 당뇨병, 생활습관 관련 위험요인과 밀접한 관련이 있으며, 입원 및 의료비 지출의 주요 원인이 되고 있습니다. 심방세동 환자는 장기적인 리듬 관리가 필요한 경우가 많기 때문에 저침습성, 리드 관련 합병증 위험 감소, 삶의 질 향상 등의 이유로 리드리스 페이스메이커의 도입이 활발히 이루어지고 있습니다. 특히 심방세동 관리를 목표로 하는 심방세동 치료용 리드리스 페이싱 디바이스의 임상시험 및 승인 건수가 증가하고 있는 점도 이 부문의 우위를 지원하고 있습니다. 듀얼 챔버 및 심실 동기화 기술의 발전으로 복잡한 부정맥 치료에서 리드리스 시스템의 효과는 더욱 확대되고 있습니다. 그 결과, 심방세동 분야는 현재 시장 점유율을 주도하고 있을 뿐만 아니라, 특히 선진국과 신흥 시장 모두에서 수요가 증가함에 따라 예측 기간 중 주요 성장 요인으로 작용할 것으로 예측됩니다.
시장은 최종사용자별로 병원, 외래수술센터(ASC), 기타 세 가지로 분류됩니다. 병원 부문은 이미 구축된 인프라, 첨단 심장치료실, 전문 순환기내과 전문의와 전기생리학자 확보 등으로 시장을 독점하고 있습니다. 무도관 삽입술은 첨단 영상 기술, 카테터 기반 실험실, 고도로 숙련된 전문가가 필요하므로 병원은 여전히 이러한 시술을 시행하는 주요 센터입니다. 병원 부문의 우위는 부정맥, 심방세동, 전도차단 등 심혈관계 질환 환자 유입이 많다는 점에서 더욱 지원됩니다. 환자들이 병원을 선호하는 이유는 무통증 치료에서 중요한 응급의료, 종합 진단 시설, 수술 후 즉각적인 모니터링이 가능하기 때문입니다. 또한 많은 병원들이 대규모 임상시험 및 의료기기 회사와의 제휴를 통해 첨단 무연 기술을 조기에 도입할 수 있도록 하고 있습니다.
무연 간격 시스템 시장 - 지역적 인사이트
2024년의 예측 기간 중 아시아태평양이 세계 무연 간격 시스템 시장을 주도할 것으로 예측됩니다.
아시아태평양은 무접점 페이싱 시스템 시장을 선도하는 지역입니다. 인도, 중국, 일본, 호주 등 국가에서는 인구 고령화, 도시화, 생활습관 관련 위험 요인으로 인해 부정맥, 심방세동 및 기타 심장 리듬 장애 사례가 급증하고 있습니다. 이러한 환자 수 증가로 인해, 리드리스 스페이스메이커와 같은 최소침습적이고 기술적으로 진보된 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이 지역의 우위는 정부 및 민간 부문의 헬스케어 인프라에 대한 막대한 투자로 더욱 지원되고 있습니다. 아시아태평양의 많은 병원과 심장센터는 최첨단 카테터 검사실과 전기생리학적 설비를 갖추고 있으며, 리드리스 페이싱 기술을 채택할 수 있습니다. 또한 인도와 중국 같은 국가의 규제 당국은 혁신적인 의료기기의 승인을 간소화하여 시장 출시 시간을 단축하고 제조업체가 이 지역으로 진출하도록 장려하고 있습니다. 수술 합병증 감소, 빠른 회복, 장기적 예후 개선 등의 장점에 대한 의사와 환자들의 인식이 높아지면서 도입률이 높아지고 있습니다.
북미는 2024년의 예측 기간 중 가장 높은 CAGR을 나타낼 것으로 예상되는 무연 간격 시스템 시장에서 가장 높은 CAGR을 나타낼 것으로 예측됩니다.
이 지역, 특히 미국과 캐나다는 현대식 카테터 검사실과 전기생리학적 설비를 갖춘 병원과 심장 전문센터의 네트워크가 잘 구축되어 있으며, 무도관 수술이 용이합니다. 높은 CAGR은 첨단 심장 장비에 대한 유리한 상환 정책 및 보험 적용으로 인해 환자의 경제적 부담이 줄어들어 보다 광범위한 도입이 촉진되고 있기 때문입니다. 또한 북미에는 Medtronic, Abbott, Boston Scientific과 같은 주요 의료기기 제조업체가 있으며, 이들 제조업체는 기술적으로 진보된 무균 공간 제조업체를 지속적으로 도입하고 대규모 임상시험을 실시하여 시장의 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 최소침습적 이식, 감염 위험 감소, 빠른 회복, 장기 예후 개선 등 무박동 심박조율술의 장점에 대한 순환기내과 전문의와 환자들의 인식이 높아짐에 따라 도입 속도가 빨라지고 있습니다.
세계 무연 간격 시스템 시장은 Medtronic, Abbott Laboratories, Boston Scientific, Biotronik, MicroPort 등 지속적인 기술 혁신, 제품 출시, 전략적 제휴를 통해 입지를 유지하고 있는 주요 기업에 의해 주도되고 있습니다. 지배하고 있습니다. 각 업체들은 듀얼 챔버형 무심실 인공심장박동기, 소형화 설계, 배터리 수명 향상, AI 지원 원격 모니터링 등 첨단 기술을 개발하여 환자의 예후를 향상시키면서 보다 광범위한 심장질환에 대응할 수 있도록 하고 있습니다. 잦은 임상시험, 규제 당국의 승인, 병원 및 심장 센터와의 제휴를 통해 시장에서의 입지를 더욱 강화하고 있습니다.
북미와 유럽은 탄탄한 헬스케어 인프라와 높은 도입률로 인해 가장 높은 매출을 창출하는 지역으로, 지역 확장이 계속해서 중요한 초점이 되고 있습니다. 한편, 아시아태평양은 심혈관 질환 유병률 증가, 의료시설의 개선, 첨단 페이싱 기술에 대한 인식이 높아지면서 급성장하는 시장으로 부상하고 있습니다. 전반적으로 경쟁 구도는 기술 혁신, 전략적 제휴, 뛰어난 임상, 지역 확장을 통해 형성되고 있으며, 각 업체들은 새로운 환자층을 확보하기 위해 끊임없이 노력하고 있습니다.
Leadless Pacing System Market size was valued at US$ 58.7 Million in 2024, expanding at a CAGR of 10.5% from 2025 to 2032.
A leadless pacing system is a type of cardiac pacemaker that provides electrical stimulation to regulate the heartbeat without the need for traditional pacing leads (wires). Unlike conventional pacemakers, which require leads to connect the pulse generator to the heart, leadless pacemakers are self-contained, miniaturized devices implanted directly into the heart chamber, usually the right ventricle, through a minimally invasive catheter-based procedure. These systems reduce complications associated with leads, such as infections, fractures, and venous obstruction, while offering improved patient comfort and faster recovery.
Leadless Pacing System Market- Market Dynamics
Expanding access and healthcare investments in emerging markets accelerate leadless pacemaker market penetration
Emerging economies such as India, China, Brazil, and countries across Southeast Asia and the Middle East are witnessing significant improvements in healthcare infrastructure and access to advanced medical technologies. Governments and private healthcare providers are investing heavily in modern hospitals, specialized cardiac centers, and training programs for physicians, which is enabling the introduction of innovative therapies like leadless pacemakers. Rising disposable incomes, urbanization, and growing health awareness among patients are further contributing to the demand for advanced cardiac rhythm management solutions. This shift is creating a fertile environment for medical device companies to expand their presence and tap into previously underserved patient populations.
Additionally, regulatory bodies in these regions are increasingly fast-tracking approvals for advanced cardiac devices, which shortens the time to market and allows faster adoption of leadless pacemakers. For example, Medtronic and Abbott have been focusing on expanding their footprint in Asia-Pacific and Latin America, recognizing the large pool of patients with untreated cardiovascular conditions. Coupled with favorable government policies, public-private partnerships, and the rise of medical tourism, these initiatives are significantly boosting market penetration. As a result, emerging markets are expected to contribute disproportionately to the global growth of the leadless pacing system market over the next decade.
For Instance,
In June 2024, The World Health Organization reported that cardiovascular diseases account for over 17.9 million deaths annually, with arrhythmia and bradycardia cases increasing sharply in Asia-Pacific. This surge in patients has boosted demand for innovative pacing solutions like leadless pacemakers. Medtronic's Micra VR and Abbott's AVEIR devices are witnessing rising adoption. Hospitals are increasingly prioritizing leadless systems for patients at higher risk of lead-related complications.
In January 2024, Medtronic announced improvements in its Micra AV2 device, boasting extended battery life up to 16 years. This advancement reduced the need for replacement procedures, enhancing patient convenience and long-term outcomes. Miniaturization efforts have made devices nearly 90% smaller than traditional pacemakers. These innovations are driving strong acceptance among cardiologists worldwide.
Leadless Pacing System Market- Key Insights
As per the analysis shared by our research analyst, the global Leadless Pacing System market is estimated to grow annually at a CAGR of around 10.5% over the forecast period (2025-2032).
Based on product type segmentation, atrial fibrillation was predicted to show the maximum market share in the year 2024.
Based on pacing chamber segmentation, single chamber devices were the leading pacing chamber in 2024.
Based on end-user segmentation, hospitals were the leading end user in 2024.
Based on regional segmentation, Asia Pacific was the leading revenue generator in 2024.
The global leadless pacing system market is segmented based on by product type, by chamber segmentation, by end user and region.
The market is divided into four categories based on product type: atrial fibrillation, sinus node dysfunction, atrioventricular block, others. The atrial fibrillation sector dominates the market, as it represents one of the most common and severe cardiac arrhythmias worldwide. Atrial fibrillation is closely associated with aging populations, hypertension, diabetes, and lifestyle-related risk factors, making it a leading contributor to hospitalizations and healthcare costs. Since patients with atrial fibrillation often require long-term rhythm management, the adoption of leadless pacemakers has gained strong momentum due to their minimally invasive nature, reduced risk of lead-related complications, and improved quality of life outcomes. The dominance of this segment is also supported by the growing number of clinical trials and approvals for leadless pacing devices specifically targeting atrial fibrillation management. With advancements in dual-chamber and atrioventricular synchrony technologies, the effectiveness of leadless systems in treating complex arrhythmias is expanding further. As a result, the atrial fibrillation segment not only leads to current market share but is also expected to remain a key growth driver throughout the forecast period, especially as demand rises in both developed and emerging markets.
The market is divided into three categories based on end user: hospitals and ambulatory surgical centers, others. The hospital sector dominates the market driven by their well-established infrastructure, advanced cardiac care units, and availability of specialized cardiologists and electrophysiologists. As leadless pacemaker implantation requires sophisticated imaging technologies, catheter-based laboratories, and highly skilled professionals, hospitals remain the primary centers for performing such procedures. The hospital sector's dominance is further supported by the high patient inflow for cardiovascular disorders, including arrhythmias, atrial fibrillation, and conduction blocks. Patients prefer hospitals due to the availability of emergency care, comprehensive diagnostic facilities, and immediate post-operative monitoring, which are critical in leadless pacing therapy. In addition, many hospitals are involved in large-scale clinical trials and collaborations with medical device companies, ensuring early adoption of advanced leadless technologies.
Leadless Pacing System Market- Geographical Insights
Asia Pacific dominates the global leadless pacing system market during the forecast period in 2024.
Asia Pacific is leading region in leadless pacing system market. The countries such as India, China, Japan, and Australia are witnessing a surge in cases of arrhythmias, atrial fibrillation, and other heart rhythm disorders due to aging populations, urbanization, and lifestyle-related risk factors. This growing patient pool has led to a higher demand for minimally invasive and technologically advanced solutions like leadless pacemakers. The region's dominance is further supported by substantial investments in healthcare infrastructure by both government and private sectors. Many hospitals and cardiac centres in Asia Pacific are being equipped with state-of-the-art catheterization labs and electrophysiology facilities, enabling the adoption of leadless pacing technologies. Moreover, regulatory authorities in countries like India and China have been streamlining approvals for innovative medical devices, reducing time-to-market and encouraging manufacturers to expand their footprint in the region. Increasing awareness among physicians and patients about the advantages of leadless pacemakers such as reduced surgical complications, faster recovery, and improved long-term outcomes has strengthened adoption rates.
North America is estimated to register the highest CAGR in the Leadless Pacing System market during the forecast period in 2024.
The region, particularly the United States and Canada, has a well-established network of hospitals and specialized cardiac centres equipped with modern catheterization laboratories and electrophysiology facilities, making it easier to implement leadless pacemaker procedures. The high CAGR is also supported by favourable reimbursement policies and insurance coverage for advanced cardiac devices, which reduce the financial burden on patients and encourage wider adoption. Moreover, North America is home to several key medical device manufacturers, such as Medtronic, Abbott, and Boston Scientific, which continue to introduce technologically advanced leadless pacemakers and conduct extensive clinical trials, further driving market growth. Increasing awareness among cardiologists and patients about the benefits of leadless pacing such as minimally invasive implantation, lower risk of infection, faster recovery, and improved long-term outcomes is accelerating adoption rates.
The global Leadless Pacing System market is dominated by major players such as Medtronic, Abbott Laboratories, Boston Scientific, Biotronik, and MicroPort, who maintain their positions through continuous innovation, product launches, and strategic collaborations. Companies are developing advanced technologies including dual-chamber leadless pacemakers, miniaturized designs, improved battery life, and AI-enabled remote monitoring, allowing them to cater to a wider range of cardiac conditions while enhancing patient outcomes. Frequent clinical trials, regulatory approvals, and partnerships with hospitals and cardiac centers further strengthen their market position.
Regional expansion remains a key focus, with North America and Europe generating the highest revenues due to well-established healthcare infrastructure and high adoption rates. Meanwhile, Asia Pacific is emerging as a fast-growing market driven by rising cardiovascular disease prevalence, improving healthcare facilities, and increasing awareness about advanced pacing technologies. Overall, the competitive landscape is shaped by technological innovation, strategic collaborations, clinical excellence, and geographic expansion, with companies continually striving to capture new patient segments and strengthen their global footprint.
In May 2024, Boston Scientific initiated the MODULAR ATP trial to evaluate its modular, wireless heart rhythm implant system. The trial aims to assess the safety and efficacy of the system, which integrates leadless pacing with subcutaneous defibrillation. FDA approval is anticipated in 2025.
In May 2024, Medtronic received FDA approval for its next-generation Micra AV2 and Micra VR2 leadless pacemakers. These devices offer 40% more battery life and enhanced pacing capabilities. They represent significant advancement in miniaturized, leadless pacing technology.
In July 2024, Abbott received FDA approval for the Averi DR dual-chamber leadless pacemaker system. This system is the first of its kind, providing therapy for both atrial and ventricular pacing without leads. It offers a minimally invasive solution for patients with complex pacing needs.