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시장보고서
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세계의 단백질 치료제 시장 : 제품별, 용도별, 지역별 - 규모, 산업 동향, 기회 분석, 예측(2025-2033년)Global Protein Therapeutics Market: By Product, Applications, Region - Market Size, Industry Dynamics, Opportunity Analysis and Forecast for 2025-2033 |
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시장은 현재 강력하고 역동적인 성장을 이루고 있으며, 2024년에는 그 평가액이 2,298억 달러에 달했습니다. 이러한 상승세는 향후 수년간 지속적으로 강력해질 것으로 예상되고 있으며, 예측에 따르면 2033년까지 시장 규모는 약 2배인 4,268억 달러에 달할 것으로 전망됩니다. 이 확대는 2025년부터 2033년까지의 예측 기간에 있어서 CAGR 7.12%를 나타내, 다양한 치료 영역에서의 지속적이고 가속하는 수요를 반영하고 있습니다.
이 눈부신 성장을 견인하는 몇 가지 주요 요인이 있습니다. 주요 추진력 중 하나는 신경학 분야에서 획기적인 규제 승인의 파동으로 복잡한 신경 질환을 대상으로 한 혁신적인 생물학적 요법이 도입되었습니다. 이러한 새로운 치료는 지금까지 충족되지 못했던 의료 요구에 부응하며, 만성적이고 종종 쇠약한 질병을 앓고 있는 환자들에게 희망을 불러일으킵니다. 병행하여, 특히 당뇨병 및 비만과 같은 대사성 질환에 대해 GLP-1 작용제의 처방량이 크게 증가하고 있습니다.
단백질 치료제 시장의 경쟁 전략은 단일클론항체(mAbs)와 같은 고정밀 표적 요법의 개발, 연구 개발(R&D)에 대한 많은 투자, 신규 생물학적 제제의 승인을 가속화하기 위한 규제 당국의 지원 확보를 중심으로 전개되고 있습니다. 기업은 특정 질병 메커니즘에 맞는 치료를 가능하게 하는 정밀의료 접근법에 주력하는 경향이 강해지고 있으며, 분자 경로를 표적으로 하는 능력으로부터 단일클론항체가 이 조류를 구현하고 있습니다.
이 움직임의 현저한 예로는 2025년 10월에 아브라바이오가 다케다 약품산업과 다년간에 걸친 조사 제휴를 체결해, AI를 활용한 단백질 치료제의 설계 추진을 목표로 한 것을 들 수 있습니다. 이 제휴는 기업이 컴퓨팅 도구를 활용하여 새로운 단백질 의약품의 창출과 최적화를 가속화하는 동안 인공지능과 생명 공학의 융합이 진행되고 있음을 보여줍니다. 계약의 일환으로 아브라바이오는 선불금과 지속적인 연구 자금을 받고 성공 기반 지불이 10억 달러를 초과할 수 있으며 최첨단 단백질 치료제 개발과 관련된 높은 위험과 재정적 헌신을 강조하고 있습니다.
또한 이 분야의 자금조달 활황을 보여주는 사례로 2025년 6월에는 인체 내에서 단백질 치료제 생산 기술에 주력하는 선구적 생명공학기업인 시그니파이 바이오가 1,500만 달러의 첫회 자금조달 라운드를 오버구독(응모 초과)로 완료했다고 발표했습니다. 본 자금 조달 라운드는 액티움 그룹이 주도해, 게이츠 재단 전략 투자 기금, 다나하 벤처스 LLC(다나하 코퍼레이션의 자회사), 엘리 릴리 앤 컴퍼니, 미국 암 협회(ACS)의 벤처 캐피탈 부문인 브라이트 엣지 등, 유명한 투자가가 참가했습니다.
성장의 핵심 요인
세포 및 유전자 치료(CGT)의 급속한 확대에 따라, 광범위한 단백질 치료제 시장에서 고도로 전문화된 단백질에 대한 새로운 수요가 크게 발생하고 있습니다. 이러한 첨단 치료법은 특히 유전 물질을 환자의 세포에 도입하기 위한 벡터로서 단백질 기반 성분에 크게 의존하고 있습니다. 2024년 초까지 단백질 기반 벡터를 이용하는 420건 이상의 유전자 치료가 임상시험 단계에 있었으며, 이러한 혁신적인 치료의 개발과 기능에서 단백질이 수행하는 중요한 역할을 보여주었습니다.
새로운 기회 동향
혈장 단백질 치료제 시장 전망은 원료공급망 확대와 첨단 치료에 대한 임상 수요 증가라는 두 가지 요인에 의해 견인되는 현저한 성장이 예상됩니다. 이 성장을 지원하는 중요한 요소는 세계 환자 증가하는 치료 요구를 충족시키는 데 필수적인 혈장 수집 네트워크의 급속한 확장입니다. 미국에서만 CSL Plasma와 Octapharma와 같은 주요 혈장 수거업체가 사업을 크게 확대하고 있습니다. 예를 들어, CSL Plasma는 수집 센터를 300개 이상으로 확장하고 있으며, 혈장 유래 의약품의 생산을 지원하기 위해 혈장 이용 가능성을 높이는 중요성을 반영합니다.
최적화 장벽
단백질 치료제의 개발과 제조와 관련된 높은 비용은 시장 성장을 방해할 수 있는 심각한 장벽입니다. 이러한 첨단 생물학적 제제의 개발에는 광범위한 조사, 임상시험, 엄격한 규제 요건 등 복잡한 프로세스가 수반되며, 모두 엄청난 자금 투자가 필요합니다. 제조 단계에서는 추가 비용이 증가합니다. 단백질 기반 치료제의 생산은 안전과 효능을 보장하기 위한 전문 시설, 고급 기술, 엄격한 품질 관리 조치가 요구되기 때문입니다. 이러한 비용의 누적 효과는 최종 제품의 고가격화를 초래하여 환자의 액세스 제한으로 이어질 수 있습니다.
The market is currently experiencing dynamic and robust growth, with its valuation reaching US$ 229.8 billion in 2024. This upward trajectory is expected to continue strongly over the coming years, with projections indicating that the market will nearly double to an estimated valuation of US$ 426.8 billion by 2033. This expansion corresponds to a compound annual growth rate (CAGR) of 7.12% during the forecast period from 2025 to 2033, reflecting sustained and accelerating demand across various therapeutic areas.
Several key factors are driving this impressive growth. One of the primary catalysts is the groundbreaking wave of regulatory approvals in the field of neurology, which has introduced innovative biologic therapies targeting complex neurological conditions. These new treatments are addressing previously unmet medical needs, offering hope for patients with chronic and often debilitating diseases. In parallel, there has been a significant surge in prescriptions for GLP-1 agonists, particularly for metabolic disorders such as diabetes and obesity.
Competitive strategies within the protein therapeutics market are centered around the development of highly targeted therapies such as monoclonal antibodies (mAbs), substantial investments in research and development (R&D), and securing regulatory support to expedite the approval of new biologics. Companies are increasingly focusing on precision medicine approaches that enable treatments tailored to specific disease mechanisms, with monoclonal antibodies exemplifying this trend due to their ability to target molecular pathways.
A notable example of this dynamic occurred in October 2025 when abla Bio entered into a multi-year research collaboration with Takeda aimed at advancing the AI-driven design of protein therapeutics. This partnership illustrates the growing intersection between artificial intelligence and biotechnology, as companies leverage computational tools to accelerate the discovery and optimization of novel protein drugs. As part of the agreement, abla Bio received an upfront payment and ongoing research funding, with the potential to earn success-based payments exceeding $1 billion, underscoring the high stakes and financial commitment involved in cutting-edge protein therapeutics development.
Further highlighting the financial vitality of the sector, in June 2025, Signify Bio, a pioneering biotechnology company focused on harnessing the human body for in situ production of protein therapeutics, announced an oversubscribed $15 million initial financing round. This funding round was led by Actium Group and featured participation from prominent investors such as the Gates Foundation Strategic Investment Fund, Danaher Ventures LLC (a subsidiary of Danaher Corporation), Eli Lilly and Company, and BrightEdge, the venture capital arm of the American Cancer Society (ACS).
Core Growth Drivers
The rapid expansion of cell and gene therapies (CGT) is creating a substantial new demand for highly specialized proteins within the broader protein therapeutics market. These advanced therapies rely heavily on protein-based components, particularly in the form of vectors used to deliver genetic material into patients' cells. By early 2024, there were over 420 gene therapies in clinical trials that utilize protein-based vectors, illustrating the critical role proteins play in the development and function of these innovative treatments.
Emerging Opportunity Trends
The future of the plasma protein therapeutics market is marked by significant growth driven by both an expanding supply chain for raw materials and a rising clinical demand for advanced therapies. A critical factor supporting this growth is the rapid expansion of plasma collection networks, which are essential to meet the increasing therapeutic needs of patients worldwide. In the United States alone, major plasma collectors such as CSL Plasma and Octapharma are scaling their operations significantly. CSL Plasma, for example, has expanded its network to more than 300 collection centers, reflecting the importance of increasing plasma availability to support the production of plasma-derived medicines.
Barriers to Optimization
The high cost associated with the development and manufacturing of protein therapeutics presents a significant barrier that may impede market growth. Developing these advanced biologic drugs involves complex processes, including extensive research, clinical trials, and stringent regulatory requirements, all of which contribute to substantial financial investments. These costs are further amplified during manufacturing, as producing protein-based therapies requires specialized facilities, sophisticated technology, and strict quality control measures to ensure safety and efficacy. The cumulative effect of these expenses often results in high prices for end products, which can limit patient accessibility.
By Product Type, the monoclonal antibodies segment holds a dominant position within the protein therapeutics market, commanding an impressive 51% share that reflects a fundamental shift toward precision medicine. This segment's prominence underscores how monoclonal antibodies have become essential tools for targeting specific disease mechanisms with high accuracy, offering tailored treatments that improve patient outcomes across a range of conditions. Their growing importance is evident in the regulatory landscape, where in 2024, monoclonal antibodies accounted for 13 out of the 16 new biologics approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA).
By Application, the metabolic disorders segment commands an impressive 33% share of the protein therapeutics market, a dominance that directly stems from the global epidemic of diabetes and obesity. These chronic illnesses affect hundreds of millions of people worldwide, creating an urgent need for effective treatments. Protein-based drugs have emerged as vital tools in managing these conditions, offering targeted approaches that help control disease progression and improve patient outcomes. Their growing importance is reflected in the substantial volume of prescriptions written over recent years, underscoring both patient demand and clinical reliance on these therapies.
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