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단백질 치료제 시장 - 세계 산업 규모, 점유율, 동향, 기회, 예측 : 단백질 기능별, 제품 유형별, 지역별 및 경쟁(2021-2031년)

Protein Therapeutics Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Protein Function, By Product Type, By Region & Competition, 2021-2031F
발행일: | 리서치사: TechSci Research | 페이지 정보: 영문 181 Pages | 배송안내 : 2-3일 (영업일 기준)

    
    
    




※ 본 상품은 영문 자료로 한글과 영문 목차에 불일치하는 내용이 있을 경우 영문을 우선합니다. 정확한 검토를 위해 영문 목차를 참고해주시기 바랍니다.

세계의 단백질 치료제 시장은 2025년 3,011억 9,000만 달러에서 2031년까지 4,474억 6,000만 달러로 확대되고, CAGR 6.82%를 달성할 것으로 예측됩니다.

이들 치료제는 단클론항체, 재조합 호르몬 등 생체 유래 약리 활성 물질로 구성되어 있으며, 부족한 단백질을 보충하거나 특정 질병 마커를 표적으로 삼도록 설계되어 있습니다. 시장 성장의 주요 요인은 강력한 치료적 개입이 필요한 종양학 및 자가면역질환과 같은 만성질환의 전 세계 유병률 증가와 효과 프로파일이 강화된 복잡한 분자의 합성을 가능하게 하는 생명공학의 발전에 기인합니다.

시장 개요
예측 기간 2027-2031년
시장 규모 : 2025년 3,011억 9,000만 달러
시장 규모 : 2031년 4,474억 6,000만 달러
CAGR : 2026-2031년 6.82%
가장 빠르게 성장하는 부문 에리스로포이에틴
최대 시장 북미

한편, 이 분야는 개발 및 제조에 따른 높은 비용으로 인해 심각한 도전에 직면해 있습니다. 생물학적 제제 생산은 복잡한 특성으로 인해 엄격한 품질 관리와 콜드체인 물류가 필요하며, 이는 최종 가격 상승으로 이어져 신흥국 환자들의 접근성을 제한하고 있습니다. 미국 제약산업협회(PhRMA)의 보고서에 따르면, 2025년 기준 미국에서는 70개 이상의 바이오시밀러가 승인되어 시장 확대에 있어 비용 관련 장벽을 극복하는 데 중점을 두고 있는 것으로 나타났습니다.

시장 촉진요인

만성 및 대사성 질환의 유병률 증가는 세계 단백질 치료제 시장의 주요 촉진요인입니다. 암, 당뇨병과 같은 질병이 더욱 광범위해짐에 따라 단백질 기반 의약품이 제공하는 고도로 특이적인 치료법에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 환자층의 확대는 특히 진단율이 증가하고 있는 선진국에서 단클론항체 및 대체요법의 사용 증가와 상관관계가 있습니다. 미국암협회(American Cancer Society)의 'Cancer Facts & Figures 2025' 보고서에 따르면, 2025년 미국에서 200만 건 이상의 암이 새로 진단될 것으로 예상하고 있습니다.

동시에, 지원적인 규제 환경과 신속한 승인 절차는 새로운 치료법의 시장 진입을 크게 가속화하고 있습니다. 규제 당국은 미충족 수요에 대응하는 생물학적 제제에 대해 심사 프로세스 간소화를 추진하고 있으며, 이를 통해 개발 기간을 단축하고 혁신을 촉진하고 있습니다. 이러한 효율성은 미국 식품의약국(FDA)이 2024년 50개의 새로운 분자 실체를 승인했다는 규제 업무 전문가 협회(RAPS)의 보고서가 뒷받침하고 있습니다. 이러한 규제적 지원은 상업적 성공으로 이어지고 있으며, 노보 노디스크의 2025년 보고서에 따르면 GLP-1 기반 당뇨병 치료제의 2024년 매출이 1,491억 덴마크 크로네에 달할 것으로 예상하고 있습니다.

시장의 과제

세계 단백질 치료제 시장은 제품 개발 및 제조에 필요한 막대한 자본 지출이라는 심각한 장벽에 직면해 있습니다. 저분자 의약품과 달리 단백질 치료제는 크고 복잡한 생물학적 제제로서 고도로 전문화된 생산 시설과 엄격한 품질 보증 프로토콜을 필요로 합니다. 이러한 기술적 복잡성은 막대한 선투자를 요구하고, 신규 진입 기업에게는 높은 진입장벽을 형성하며, 기존 제조업체의 자원을 압박합니다. 그 결과, 기업은 투자 회수를 위해 높은 가격을 책정할 수밖에 없고, 대상 환자층이 제한되는 경향이 있습니다.

이러한 경제적 부담은 특히 비용에 민감한 의료 예산이 제한된 지역에서 시장 확대를 직접적으로 저해하는 요인이 됩니다. 고도의 콜드체인 물류의 필요성은 운영 비용을 더욱 증가시키고, 이러한 생명을 구하는 치료법을 전 세계 많은 사람들이 감당할 수 있는 가격으로 만드는 데 어려움을 겪고 있습니다. 유럽제약협회(EFPIA)의 추산에 따르면, 2024년 유럽 R&D형 제약 업계의 R&D 투자 금액은 550억 유로에 달할 것으로 예상되며, 이러한 지출 수준은 단위 비용의 고공행진을 초래하고 전체 시장의 성장을 저해하고 있어 이 분야의 자금 집약성을 뒷받침하고 있습니다.

시장 동향

인공지능(AI)을 단백질 설계에 통합함으로써 최적화된 특성을 가진 새로운 치료제를 창출할 수 있게 되어 신약개발 프로세스가 근본적으로 변화하고 있습니다. 기존 스크리닝 방식과 달리 생성형 AI 모델은 단백질 구조와 결합 친화도를 정확하게 예측할 수 있어 리드 화합물의 최적화 기간을 크게 단축할 수 있습니다. 바이오스페이스의 2024년 4월 보고서에 따르면, Xaira Therapeutics는 기능성 분자 설계를 위한 AI 기반 플랫폼 개발을 위해 10억 달러 이상의 자금 조달을 완료하고 사업을 시작했으며, 이러한 기술적 진보는 많은 투자를 불러일으켰습니다.

또한, 항체약물접합체(ADC) 개발의 가속화는 암 치료 분야에서 중요한 진화를 보여주고 있으며, 단순한 단클론항체에서 고효능의 무장 구조물로 발전하고 있습니다. 현대 ADC는 첨단 링커 기술을 채택하여 종양 세포 내에서만 세포 독성 페이로드를 방출함으로써 전신 독성을 최소화하고 효과를 극대화합니다. 이러한 가능성은 전략적 통합을 촉진하고 있으며, 존슨앤드존슨이 2024년 3월에 발표한 차세대 ADC 설계를 위한 독자적인 합성생물학 플랫폼 통합을 목적으로 한 Ambrx Biopharma의 약 20억 달러 규모의 인수 완료가 그 좋은 예입니다.

자주 묻는 질문

  • 세계의 단백질 치료제 시장 규모는 어떻게 변할 것으로 예상되나요?
  • 단백질 치료제 시장에서 가장 빠르게 성장하는 부문은 무엇인가요?
  • 단백질 치료제 시장의 최대 시장은 어디인가요?
  • 단백질 치료제 시장의 주요 촉진 요인은 무엇인가요?
  • 단백질 치료제 시장이 직면한 주요 과제는 무엇인가요?
  • AI 기술이 단백질 치료제 개발에 미치는 영향은 무엇인가요?

목차

제1장 개요

제2장 조사 방법

제3장 주요 요약

제4장 고객의 소리

제5장 세계의 단백질 치료제 시장 전망

제6장 북미의 단백질 치료제 시장 전망

제7장 유럽의 단백질 치료제 시장 전망

제8장 아시아태평양의 단백질 치료제 시장 전망

제9장 중동 및 아프리카의 단백질 치료제 시장 전망

제10장 남미의 단백질 치료제 시장 전망

제11장 시장 역학

제12장 시장 동향과 발전

제13장 세계의 단백질 치료제 시장 : SWOT 분석

제14장 Porter's Five Forces 분석

제15장 경쟁 구도

제16장 전략적 제안

제17장 조사 회사 소개 및 면책사항

KSM 26.03.10

The Global Protein Therapeutics Market is projected to expand from USD 301.19 Billion in 2025 to USD 447.46 Billion by 2031, achieving a CAGR of 6.82%. These therapeutics consist of pharmacologically active substances derived from living organisms, such as monoclonal antibodies and recombinant hormones, which are engineered to replace deficient proteins or target specific disease markers. Market growth is primarily driven by the increasing global prevalence of chronic conditions like oncology and autoimmune disorders that require potent interventions, alongside advancements in bioengineering that enable the synthesis of complex molecules with enhanced efficacy profiles.

Market Overview
Forecast Period2027-2031
Market Size 2025USD 301.19 Billion
Market Size 2031USD 447.46 Billion
CAGR 2026-20316.82%
Fastest Growing SegmentErythropoietin
Largest MarketNorth America

Conversely, the sector faces significant challenges due to the high costs associated with development and manufacturing. The complex nature of biologic production demands strict quality control and cold chain logistics, which raises final prices and limits patient access in emerging economies. Reflecting the industry's effort to address these economic barriers, the Pharmaceutical Research and Manufacturers of America reported that there were over 70 approved biosimilars in the United States in 2025, signaling a strong focus on overcoming cost-related impediments to market expansion.

Market Driver

The rising prevalence of chronic diseases and metabolic disorders serves as a major catalyst for the Global Protein Therapeutics Market. As conditions like cancer and diabetes become more widespread, the demand for highly specific interventions provided by protein-based drugs intensifies. This expanding patient pool correlates with a higher utilization of monoclonal antibodies and replacement therapies, particularly in developed regions where diagnosis rates are increasing. Highlighting this urgent need, the American Cancer Society's 'Cancer Facts & Figures 2025' report projected that over 2 million new cancer cases would be diagnosed in the United States in 2025.

Simultaneously, a supportive regulatory environment and accelerated approval pathways are significantly speeding up market entry for new treatments. Regulatory agencies are increasingly adopting streamlined review processes for biologics that address unmet medical needs, reducing development timelines and fostering innovation. This efficiency is evidenced by the Regulatory Affairs Professionals Society's report that the U.S. FDA approved 50 new molecular entities in 2024. Such regulatory support translates into commercial success, as seen in Novo Nordisk's 2025 report, which stated that sales of its GLP-1 based diabetes products reached DKK 149.1 billion in 2024.

Market Challenge

The Global Protein Therapeutics Market confronts a major obstacle regarding the immense capital expenditure needed for product development and manufacturing. Unlike small-molecule drugs, protein therapeutics are large, complex biologics requiring highly specialized production facilities and rigorous quality assurance protocols. This technical complexity demands a massive upfront financial commitment, creating a high barrier to entry for new competitors and straining the resources of existing manufacturers, often forcing companies to set premium prices to recover their investments, which limits the addressable patient population.

This economic strain directly impedes market expansion, especially in cost-sensitive regions with constrained healthcare budgets. The requirement for sophisticated cold chain logistics further increases operational costs, making these life-saving treatments unaffordable for many people globally. The financial intensity of the sector is underscored by the European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations, which estimated that the research-based pharmaceutical industry invested €55 billion in research and development in Europe in 2024, an expenditure level that sustains high unit costs and hinders broader market growth.

Market Trends

The integration of Artificial Intelligence into protein design is fundamentally transforming discovery pipelines by allowing for the de novo generation of therapeutics with optimized properties. Unlike traditional screening methods, generative AI models can predict protein structures and binding affinities with high accuracy, significantly shortening lead optimization timelines. This technological advancement has attracted substantial investment, as evidenced by BioSpace's April 2024 report stating that Xaira Therapeutics launched with over $1 billion in committed capital to advance an AI-driven platform for designing functional molecules.

Furthermore, the acceleration of Antibody-Drug Conjugate (ADC) development marks a critical evolution in oncology, progressing from simple monoclonal antibodies to highly potent armed constructs. Modern ADCs employ sophisticated linker technologies to release cytotoxic payloads exclusively within tumor cells, maximizing efficacy while minimizing systemic toxicity. This potential has driven strategic consolidation, exemplified by Johnson & Johnson's March 2024 announcement that it completed the acquisition of Ambrx Biopharma for approximately $2 billion to integrate its proprietary synthetic biology platform for next-generation ADC design.

Key Market Players

  • Amgen Inc.
  • Eli Lilly and Company.
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd.
  • Johnson & Johnson Services, Inc
  • Merck KGaA
  • Pfizer Inc.
  • AstraZeneca Plc.
  • Teva Pharmaceutical Industries Ltd
  • Bristol-Myers Squibb Company
  • AbbVie Inc.

Report Scope

In this report, the Global Protein Therapeutics Market has been segmented into the following categories, in addition to the industry trends which have also been detailed below:

Protein Therapeutics Market, By Protein Function

  • Enzymatic & Regulatory
  • Protein Diagnostics
  • Vaccines

Protein Therapeutics Market, By Product Type

  • Blood Clotting Factor
  • Erythropoietin
  • Follicle Stimulating Hormone
  • G-CSF
  • Insulin
  • Interferons
  • Monoclonal Antibodies

Protein Therapeutics Market, By Region

  • North America
    • United States
    • Canada
    • Mexico
  • Europe
    • France
    • United Kingdom
    • Italy
    • Germany
    • Spain
  • Asia Pacific
    • China
    • India
    • Japan
    • Australia
    • South Korea
  • South America
    • Brazil
    • Argentina
    • Colombia
  • Middle East & Africa
    • South Africa
    • Saudi Arabia
    • UAE

Competitive Landscape

Company Profiles: Detailed analysis of the major companies present in the Global Protein Therapeutics Market.

Available Customizations:

Global Protein Therapeutics Market report with the given market data, TechSci Research offers customizations according to a company's specific needs. The following customization options are available for the report:

Company Information

  • Detailed analysis and profiling of additional market players (up to five).

Table of Contents

1. Product Overview

  • 1.1. Market Definition
  • 1.2. Scope of the Market
    • 1.2.1. Markets Covered
    • 1.2.2. Years Considered for Study
    • 1.2.3. Key Market Segmentations

2. Research Methodology

  • 2.1. Objective of the Study
  • 2.2. Baseline Methodology
  • 2.3. Key Industry Partners
  • 2.4. Major Association and Secondary Sources
  • 2.5. Forecasting Methodology
  • 2.6. Data Triangulation & Validation
  • 2.7. Assumptions and Limitations

3. Executive Summary

  • 3.1. Overview of the Market
  • 3.2. Overview of Key Market Segmentations
  • 3.3. Overview of Key Market Players
  • 3.4. Overview of Key Regions/Countries
  • 3.5. Overview of Market Drivers, Challenges, Trends

4. Voice of Customer

5. Global Protein Therapeutics Market Outlook

  • 5.1. Market Size & Forecast
    • 5.1.1. By Value
  • 5.2. Market Share & Forecast
    • 5.2.1. By Protein Function (Enzymatic & Regulatory, Protein Diagnostics, Vaccines)
    • 5.2.2. By Product Type (Blood Clotting Factor, Erythropoietin, Follicle Stimulating Hormone, G-CSF, Insulin, Interferons, Monoclonal Antibodies)
    • 5.2.3. By Region
    • 5.2.4. By Company (2025)
  • 5.3. Market Map

6. North America Protein Therapeutics Market Outlook

  • 6.1. Market Size & Forecast
    • 6.1.1. By Value
  • 6.2. Market Share & Forecast
    • 6.2.1. By Protein Function
    • 6.2.2. By Product Type
    • 6.2.3. By Country
  • 6.3. North America: Country Analysis
    • 6.3.1. United States Protein Therapeutics Market Outlook
      • 6.3.1.1. Market Size & Forecast
        • 6.3.1.1.1. By Value
      • 6.3.1.2. Market Share & Forecast
        • 6.3.1.2.1. By Protein Function
        • 6.3.1.2.2. By Product Type
    • 6.3.2. Canada Protein Therapeutics Market Outlook
      • 6.3.2.1. Market Size & Forecast
        • 6.3.2.1.1. By Value
      • 6.3.2.2. Market Share & Forecast
        • 6.3.2.2.1. By Protein Function
        • 6.3.2.2.2. By Product Type
    • 6.3.3. Mexico Protein Therapeutics Market Outlook
      • 6.3.3.1. Market Size & Forecast
        • 6.3.3.1.1. By Value
      • 6.3.3.2. Market Share & Forecast
        • 6.3.3.2.1. By Protein Function
        • 6.3.3.2.2. By Product Type

7. Europe Protein Therapeutics Market Outlook

  • 7.1. Market Size & Forecast
    • 7.1.1. By Value
  • 7.2. Market Share & Forecast
    • 7.2.1. By Protein Function
    • 7.2.2. By Product Type
    • 7.2.3. By Country
  • 7.3. Europe: Country Analysis
    • 7.3.1. Germany Protein Therapeutics Market Outlook
      • 7.3.1.1. Market Size & Forecast
        • 7.3.1.1.1. By Value
      • 7.3.1.2. Market Share & Forecast
        • 7.3.1.2.1. By Protein Function
        • 7.3.1.2.2. By Product Type
    • 7.3.2. France Protein Therapeutics Market Outlook
      • 7.3.2.1. Market Size & Forecast
        • 7.3.2.1.1. By Value
      • 7.3.2.2. Market Share & Forecast
        • 7.3.2.2.1. By Protein Function
        • 7.3.2.2.2. By Product Type
    • 7.3.3. United Kingdom Protein Therapeutics Market Outlook
      • 7.3.3.1. Market Size & Forecast
        • 7.3.3.1.1. By Value
      • 7.3.3.2. Market Share & Forecast
        • 7.3.3.2.1. By Protein Function
        • 7.3.3.2.2. By Product Type
    • 7.3.4. Italy Protein Therapeutics Market Outlook
      • 7.3.4.1. Market Size & Forecast
        • 7.3.4.1.1. By Value
      • 7.3.4.2. Market Share & Forecast
        • 7.3.4.2.1. By Protein Function
        • 7.3.4.2.2. By Product Type
    • 7.3.5. Spain Protein Therapeutics Market Outlook
      • 7.3.5.1. Market Size & Forecast
        • 7.3.5.1.1. By Value
      • 7.3.5.2. Market Share & Forecast
        • 7.3.5.2.1. By Protein Function
        • 7.3.5.2.2. By Product Type

8. Asia Pacific Protein Therapeutics Market Outlook

  • 8.1. Market Size & Forecast
    • 8.1.1. By Value
  • 8.2. Market Share & Forecast
    • 8.2.1. By Protein Function
    • 8.2.2. By Product Type
    • 8.2.3. By Country
  • 8.3. Asia Pacific: Country Analysis
    • 8.3.1. China Protein Therapeutics Market Outlook
      • 8.3.1.1. Market Size & Forecast
        • 8.3.1.1.1. By Value
      • 8.3.1.2. Market Share & Forecast
        • 8.3.1.2.1. By Protein Function
        • 8.3.1.2.2. By Product Type
    • 8.3.2. India Protein Therapeutics Market Outlook
      • 8.3.2.1. Market Size & Forecast
        • 8.3.2.1.1. By Value
      • 8.3.2.2. Market Share & Forecast
        • 8.3.2.2.1. By Protein Function
        • 8.3.2.2.2. By Product Type
    • 8.3.3. Japan Protein Therapeutics Market Outlook
      • 8.3.3.1. Market Size & Forecast
        • 8.3.3.1.1. By Value
      • 8.3.3.2. Market Share & Forecast
        • 8.3.3.2.1. By Protein Function
        • 8.3.3.2.2. By Product Type
    • 8.3.4. South Korea Protein Therapeutics Market Outlook
      • 8.3.4.1. Market Size & Forecast
        • 8.3.4.1.1. By Value
      • 8.3.4.2. Market Share & Forecast
        • 8.3.4.2.1. By Protein Function
        • 8.3.4.2.2. By Product Type
    • 8.3.5. Australia Protein Therapeutics Market Outlook
      • 8.3.5.1. Market Size & Forecast
        • 8.3.5.1.1. By Value
      • 8.3.5.2. Market Share & Forecast
        • 8.3.5.2.1. By Protein Function
        • 8.3.5.2.2. By Product Type

9. Middle East & Africa Protein Therapeutics Market Outlook

  • 9.1. Market Size & Forecast
    • 9.1.1. By Value
  • 9.2. Market Share & Forecast
    • 9.2.1. By Protein Function
    • 9.2.2. By Product Type
    • 9.2.3. By Country
  • 9.3. Middle East & Africa: Country Analysis
    • 9.3.1. Saudi Arabia Protein Therapeutics Market Outlook
      • 9.3.1.1. Market Size & Forecast
        • 9.3.1.1.1. By Value
      • 9.3.1.2. Market Share & Forecast
        • 9.3.1.2.1. By Protein Function
        • 9.3.1.2.2. By Product Type
    • 9.3.2. UAE Protein Therapeutics Market Outlook
      • 9.3.2.1. Market Size & Forecast
        • 9.3.2.1.1. By Value
      • 9.3.2.2. Market Share & Forecast
        • 9.3.2.2.1. By Protein Function
        • 9.3.2.2.2. By Product Type
    • 9.3.3. South Africa Protein Therapeutics Market Outlook
      • 9.3.3.1. Market Size & Forecast
        • 9.3.3.1.1. By Value
      • 9.3.3.2. Market Share & Forecast
        • 9.3.3.2.1. By Protein Function
        • 9.3.3.2.2. By Product Type

10. South America Protein Therapeutics Market Outlook

  • 10.1. Market Size & Forecast
    • 10.1.1. By Value
  • 10.2. Market Share & Forecast
    • 10.2.1. By Protein Function
    • 10.2.2. By Product Type
    • 10.2.3. By Country
  • 10.3. South America: Country Analysis
    • 10.3.1. Brazil Protein Therapeutics Market Outlook
      • 10.3.1.1. Market Size & Forecast
        • 10.3.1.1.1. By Value
      • 10.3.1.2. Market Share & Forecast
        • 10.3.1.2.1. By Protein Function
        • 10.3.1.2.2. By Product Type
    • 10.3.2. Colombia Protein Therapeutics Market Outlook
      • 10.3.2.1. Market Size & Forecast
        • 10.3.2.1.1. By Value
      • 10.3.2.2. Market Share & Forecast
        • 10.3.2.2.1. By Protein Function
        • 10.3.2.2.2. By Product Type
    • 10.3.3. Argentina Protein Therapeutics Market Outlook
      • 10.3.3.1. Market Size & Forecast
        • 10.3.3.1.1. By Value
      • 10.3.3.2. Market Share & Forecast
        • 10.3.3.2.1. By Protein Function
        • 10.3.3.2.2. By Product Type

11. Market Dynamics

  • 11.1. Drivers
  • 11.2. Challenges

12. Market Trends & Developments

  • 12.1. Merger & Acquisition (If Any)
  • 12.2. Product Launches (If Any)
  • 12.3. Recent Developments

13. Global Protein Therapeutics Market: SWOT Analysis

14. Porter's Five Forces Analysis

  • 14.1. Competition in the Industry
  • 14.2. Potential of New Entrants
  • 14.3. Power of Suppliers
  • 14.4. Power of Customers
  • 14.5. Threat of Substitute Products

15. Competitive Landscape

  • 15.1. Amgen Inc.
    • 15.1.1. Business Overview
    • 15.1.2. Products & Services
    • 15.1.3. Recent Developments
    • 15.1.4. Key Personnel
    • 15.1.5. SWOT Analysis
  • 15.2. Eli Lilly and Company.
  • 15.3. F. Hoffmann-La Roche Ltd.
  • 15.4. Johnson & Johnson Services, Inc
  • 15.5. Merck KGaA
  • 15.6. Pfizer Inc.
  • 15.7. AstraZeneca Plc.
  • 15.8. Teva Pharmaceutical Industries Ltd
  • 15.9. Bristol-Myers Squibb Company
  • 15.10. AbbVie Inc.

16. Strategic Recommendations

17. About Us & Disclaimer

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