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2039025

발열성 물질 시험 시장 : 시험 유형별, 제품 유형, 최종사용자별, 지역별

Pyrogen Testing Market, By Test Type, By Product Type, By End User, By Geography

발행일: | 리서치사: 구분자 Coherent Market Insights | 페이지 정보: 영문 | 배송안내 : 2-3일 (영업일 기준)

    
    
    




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발열성 물질 시험 시장은 2026년에 14억 7,000만 달러로 추정되며, 2033년까지 28억 9,000만 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 2026년부터 2033년까지 CAGR 10.1%로 성장할 것으로 전망됩니다.

보고서 범위 보고서 상세
기준 연도: 2025년 2026년 시장 규모: 14억 7,000만 달러
과거 데이터 기간: 2020-2024년 예측 기간: 2026-2033년
2026년부터 2033년까지 예측 기간 CAGR: 10.10% 2033년 시장 규모 예측: 28억 9,000만 달러

발열성 물질 시험은 의약품 및 의료기기에 포함된 발열물질을 검출하는 시험입니다. 오염된 의료기기나 의약품이 체내에 유입되면 발열, 쇼크, 염증 및 기타 문제를 일으킬 수 있습니다. 발열물질 검사에는 키트, 시약, 기기가 포함되어 있으며, 이는 in vitro 방법으로 발열물질 및 내독소를 검출할 수 있어 동물실험의 사용을 최소화할 수 있습니다.

2012년 6월, 미국 식품의약국(FDA)은 파이로겐 및 내독소 시험에 대한 가이드라인을 발표했습니다. 따라서 엄격한 정부 규제와 발열원 검출을 위한 in vitro 테스트에 대한 관심이 높아지면서 시장 성장을 촉진하는 주요 요인으로 작용하고 있습니다.

시장 역학

시장 진입 기업들은 암 등 다양한 질병의 치료제 개발에 주력하고 있으며, 그 제조에는 발열성 물질 시험이 필요합니다. 따라서 의약품 개발의 증가는 세계 발열성 물질 시험 시장의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2019년 4월, 당뇨병 및 암 세포 치료제 개발에 주력하는 생명공학 기업 PharmaCyte Biotech, Inc.는 Cell-in-a-Box 캡슐(CypCaps)을 제조하기 위한 봉입재 발열성 테스트를 통과했다고 발표하였습니다. 통과했다고 발표했습니다.

또한, 'Pharma R&D Annual Review, 2019'에 따르면, 2019년 파이프라인에 있는 의약품은 약 1만 6,181개로 2018년의 약 1만 5,267개에 비해 6% 증가한 것으로 추정됩니다.

본 조사의 주요 특징

  • 이 보고서는 다양한 부문의 잠재적 수익 창출 기회를 밝히고, 이 시장의 매력적인 투자 제안 매트릭스를 설명합니다.
  • 또한 시장 촉진요인, 억제요인, 기회, 신제품 출시 및 승인, 시장 동향, 지역별 전망, 주요 기업의 경쟁 전략에 대한 중요한 인사이트도 제공합니다.
  • 이 보고서는 회사 개요, 재무 실적, 제품 포트폴리오, 시장 점유율, 유통 전략, 주요 개발, 전략 및 향후 계획과 같은 매개 변수를 기반으로 세계 발열성 물질 시험 시장의 주요 업체를 분석합니다.
  • 이 보고서의 내용을 통해 기업의 마케팅 담당자와 경영진은 향후 제품 출시, 제품 유형 업그레이드, 시장 확대, 마케팅 전략에 대한 정보에 입각한 의사결정을 내릴 수 있을 것으로 기대됩니다.
  • 세계 발열성 물질 시험 시장 보고서는 투자자, 공급업체, 제품 제조업체, 유통업체, 신규 진입자, 재무 분석가를 포함한 업계의 다양한 이해관계자를 대상으로 합니다.
  • 이해관계자들은 세계 발열성 물질 시험 시장 분석에 사용되는 다양한 전략 매트릭스를 활용하여 의사결정을 원활하게 내릴 수 있을 것입니다.

목차

제1장 조사 목적과 가정

제2장 시장 범위

제3장 시장 역학, 규제 및 동향 분석

제4장 세계의 발열성 물질 시험 시장 : 시험 유형별, 2021-2033년

제5장 세계의 발열성 물질 시험 시장 : 제품 유형별, 2021-2033년

제6장 세계의 발열성 물질 시험 시장 : 최종사용자별, 2021-2033년

제7장 세계의 발열성 물질 시험 시장 : 지역별, 2021-2033년

제8장 경쟁 구도

제9장 섹션

KSM 26.06.04

Pyrogen Testing Market is estimated to be valued at USD 1.47 Bn in 2026 and is expected to reach USD 2.89 Bn by 2033, growing at a compound annual growth rate (CAGR) of 10.1% from 2026 to 2033.

Report Coverage Report Details
Base Year: 2025 Market Size in 2026: USD 1.47 Bn
Historical Data for: 2020 To 2024 Forecast Period: 2026 To 2033
Forecast Period 2026 to 2033 CAGR: 10.10% 2033 Value Projection: USD 2.89 Bn

Pyrogen testing is detection of pyrogen in pharmaceutical drugs and devices. The contaminated devices or drugs when introduced in body can cause fever, shock, inflammation, and other problems. Pyrogen testing consists of kits, reagents, and instruments, which enable pyrogen and endotoxins detection by in-vitro methods and minimizes the usage of animal testing.

In June 2012, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) provided guidelines for pyrogen and endotoxin testing to industries. Hence, stringent government regulations and rising focus on in-vitro testing for detection of pyrogen are major factors boosting growth of the market.

Market Dynamics

Market players are focusing on development of drugs for the treatment of various diseases such as cancer, which requires pyrogen testing in order to manufacture the drugs. Hence, increasing drug development is expected to boost growth of the global pyrogen testing market. For instance, in April 2019, PharmaCyte Biotech, Inc., a biotechnology company focused on development of cellular therapies for diabetes and cancer, announced that it cleared the pyrogenicity testing of the encapsulation material to manufacture Cell-in-a-Box capsules (CypCaps).

Moreover, according to the Pharma R&D Annual Review, 2019, an estimated number of drugs under pipeline in 2019 was around 16,181, while in 2018, it was around 15,267, resulting in an overall pipeline growth by 6% in 2018.

Key features of the study

  • It elucidates potential revenue opportunities across different segments and explains attractive investment proposition matrices for this market
  • This study also provides key insights about market drivers, restraints, opportunities, new product launches or approval, market trends, regional outlook, and competitive strategies adopted by key players
  • It profiles key players in the global pyrogen testing market based on the following parameters - company overview, financial performance, product portfolio, market presence, distribution strategies, key developments, strategies, and future plans
  • Key companies covered as a part of this study include Thermo Fisher Scientific, Merck KGaA, Lonza Group, Associates of Cape Cod Inc., Charles River Laboratories Inc., GenScript, WuXi PharmaTech (Cayman), Inc., bioMerieux, Wako Chemicals USA, Inc., Sanquin, Ellab A/S, and Pyrostar
  • Insights from this report would allow marketers and the management authorities of the companies to make informed decisions regarding their future product launches, type up-gradation, market expansion, and marketing tactics
  • The global pyrogen testing market report caters to various stakeholders in this industry including investors, suppliers, product manufacturers, distributors, new entrants, and financial analysts
  • Stakeholders would have ease in decision-making through various strategy matrices used in analyzing the global pyrogen testing market.

Market Segmentation

  • Global Pyrogen Testing Market, By Test Type
    • Limulus Amoebocyte Lysate (LAL) Test
    • TAL Test
    • Monocyte Activation Test (MAT)
    • Rabbit Pyrogen Test (RPT)
    • Recombinant Factor C Assay (rFC)
  • Global Pyrogen Testing Market, By Product Type
    • Instruments
    • Kits
    • Reagents
  • Global Pyrogen Testing Market, By End User
    • Pharmaceutical and Biotech Companies
    • Food and Beverages Companies
    • Others
  • Global Pyrogen Testing Market, By Region
    • North America
    • U.S.
    • Canada
    • Latin America
    • Brazil
    • Mexico
    • Argentina
    • Rest of Latin America
    • Europe
    • Germany
    • U.K.
    • France
    • Italy
    • Spain
    • Russia
    • Rest of Europe
    • Asia Pacific
    • China
    • India
    • Japan
    • Australia
    • South Korea
    • ASEAN
    • Rest of Asia Pacific
    • Middle East
    • GCC
    • Israel
    • Rest of Middle East
    • Africa
    • South Africa
    • Central Africa
    • North Africa
  • Key Players
    • Thermo Fisher Scientific,
    • Merck KGaA,
    • Lonza Group,
    • Associates of Cape Cod Inc,
    • Charles River Laboratories Inc,
    • GenScript,
    • WuXi PharmaTech (Cayman), Inc,
    • bioMerieux,
    • Wako Chemicals USA, Inc,
    • Sanquin, Ellab A/S,
    • Pyrostar

Table of Contents

1. Research Objectives and Assumptions

  • Research Objectives
  • Assumptions
  • Abbreviations

2. Market Purview

  • Report Description
    • Market Definition and Scope
  • Executive Summary
    • Market Snippet, By Product Type
    • Market Snippet, By Application
    • Market Snippet, By End User
    • Market Snippet, By Region
  • Coherent Opportunity Map (COM)

3. Market Dynamics, Regulations, and Trends Analysis

  • Market Dynamics
    • Drivers
    • Restraints
    • Market Opportunities
  • Impact Analysis
  • Key Developments
  • PEST Analysis

4. Global Pyrogen Testing Market, By Test Type, 2021 - 2033, (USD Bn)

  • Introduction
    • Market Share Analysis, 2021 and 2033 (%)
    • Y-o-Y Growth Analysis, 2021 - 2033
    • Segment Trends
  • Limulus Amoebocyte Lysate (LAL) Test
    • Introduction
    • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2021 - 2033, (USD Bn)
  • TAL Test
    • Introduction
    • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2021 - 2033, (USD Bn)
  • Monocyte Activation Test (MAT)
    • Introduction
    • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2021 - 2033, (USD Bn)
  • Rabbit Pyrogen Test (RPT)
    • Introduction
    • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2021 - 2033, (USD Bn)
  • Recombinant Factor C Assay (rFC)
    • Introduction
    • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2021 - 2033, (USD Bn)

5. Global Pyrogen Testing Market, By Product Type, 2021 - 2033, (USD Bn)

  • Introduction
    • Market Share Analysis, 2021 and 2033 (%)
    • Y-o-Y Growth Analysis, 2021 - 2033
    • Segment Trends
  • Instruments
    • Introduction
    • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2021 - 2033, (USD Bn)
  • Kits
    • Introduction
    • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2021 - 2033, (USD Bn)
  • Reagents
    • Introduction
    • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2021 - 2033, (USD Bn)

6. Global Pyrogen Testing Market, By End User, 2021 - 2033, (USD Bn)

  • Introduction
    • Market Share Analysis, 2021 and 2033 (%)
    • Y-o-Y Growth Analysis, 2021 - 2033
    • Segment Trends
  • Pharmaceutical and Biotech Companies
    • Introduction
    • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2021 - 2033, (USD Bn)
  • Food and Beverages Companies
    • Introduction
    • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2021 - 2033, (USD Bn)
  • Others
    • Introduction
    • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2021 - 2033, (USD Bn)

7. Global Pyrogen Testing Market, By Region, 2021 - 2033, (USD Bn)

  • Introduction
    • Market Share Analysis, By Region, 2021 and 2033 (%)
    • Y-o-Y Growth Analysis, For Regions, 2021-2033
  • North America
    • Market Size and Forecast, By Test Type, 2021 - 2033, (USD Bn)
    • Market Size and Forecast, By Product Type, 2021 - 2033, (USD Bn)
    • Market Size and Forecast, By End User, 2021 - 2033, (USD Bn)
    • Market Size and Forecast, By Country, 2021 - 2033, (USD Bn)
      • U.S.
      • Canada
  • Latin America
    • Market Size and Forecast, By Test Type, 2021 - 2033, (USD Bn)
    • Market Size and Forecast, By Product Type, 2021 - 2033, (USD Bn)
    • Market Size and Forecast, By End User, 2021 - 2033, (USD Bn)
    • Market Size and Forecast, By Country, 2021 - 2033, (USD Bn)
      • Brazil
      • Mexico
      • Argentina
      • Rest of Latin America
  • Europe
    • Market Size and Forecast, By Test Type, 2021 - 2033, (USD Bn)
    • Market Size and Forecast, By Product Type, 2021 - 2033, (USD Bn)
    • Market Size and Forecast, By End User, 2021 - 2033, (USD Bn)
    • Market Size and Forecast, By Country, 2021 - 2033, (USD Bn)
      • Germany
      • U.K.
      • France
      • Italy
      • Spain
      • Russia
      • Rest of Europe
  • Asia Pacific
    • Market Size and Forecast, By Test Type, 2021 - 2033, (USD Bn)
    • Market Size and Forecast, By Product Type, 2021 - 2033, (USD Bn)
    • Market Size and Forecast, By End User, 2021 - 2033, (USD Bn)
    • Market Size and Forecast, By Country, 2021 - 2033, (USD Bn)
      • China
      • India
      • Japan
      • Australia
      • South Korea
      • ASEAN
      • Rest of Asia Pacific
  • Middle East
    • Market Size and Forecast, By Test Type, 2021 - 2033, (USD Bn)
    • Market Size and Forecast, By Product Type, 2021 - 2033, (USD Bn)
    • Market Size and Forecast, By End User, 2021 - 2033, (USD Bn)
    • Market Size and Forecast, By Country, 2021 - 2033, (USD Bn)
      • GCC
      • Israel
      • Rest of Middle East
  • Africa
    • Market Size and Forecast, By Test Type, 2021 - 2033, (USD Bn)
    • Market Size and Forecast, By Product Type, 2021 - 2033, (USD Bn)
    • Market Size and Forecast, By End User, 2021 - 2033, (USD Bn)
    • Market Size and Forecast, By Country/Region, 2021 - 2033, (USD Bn)
      • South Africa
      • Central Africa
      • North Africa

8. Competitive Landscape

  • Heat Map Analysis
  • Market Share Analysis
    • Thermo Fisher Scientific
      • Company Overview
      • Device Portfolio
      • Financial Overview
      • Key Highlights
      • Market Strategies
    • Merck KGaA
      • Company Overview
      • Device Portfolio
      • Financial Overview
      • Key Highlights
      • Market Strategies
    • Lonza Group
      • Company Overview
      • Device Portfolio
      • Financial Overview
      • Key Highlights
      • Market Strategies
    • Associates of Cape Cod Inc
      • Company Overview
      • Device Portfolio
      • Financial Overview
      • Key Highlights
      • Market Strategies
    • Charles River Laboratories Inc
      • Company Overview
      • Device Portfolio
      • Financial Overview
      • Key Highlights
      • Market Strategies
    • GenScript
      • Company Overview
      • Device Portfolio
      • Financial Overview
      • Key Highlights
      • Market Strategies
    • WuXi PharmaTech (Cayman), Inc
      • Company Overview
      • Device Portfolio
      • Financial Overview
      • Key Highlights
      • Market Strategies
    • bioMerieux
      • Company Overview
      • Device Portfolio
      • Financial Overview
      • Key Highlights
      • Market Strategies
    • Wako Chemicals USA, Inc
      • Company Overview
      • Device Portfolio
      • Financial Overview
      • Key Highlights
      • Market Strategies
    • Sanquin
      • Company Overview
      • Device Portfolio
      • Financial Overview
      • Key Highlights
      • Market Strategies
    • Ellab A/S
      • Company Overview
      • Device Portfolio
      • Financial Overview
      • Key Highlights
      • Market Strategies
    • Pyrostar
      • Company Overview
      • Device Portfolio
      • Financial Overview
      • Key Highlights
      • Market Strategies
      • Analyst Views

9. Section

  • References
  • Research Methodology
  • About us and Sales Contact
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