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세계의 급성 관상동맥 증후군 시장 - 인사이트, 역학, 예측(2034년)Acute Coronary Syndrome - Market Insights, Epidemiology, and Market Forecast - 2034 |
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DelveInsight의 "세계의 급성 관상동맥 증후군 시장 - 인사이트, 역학, 예측(2034년)" 보고서는 ACS에 대한 깊은 이해, 과거 및 예측 역학뿐만 아니라 미국, EU 4개국(독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인), 영국, 일본의 ACS 시장 동향을 제공합니다.
본 ACS 시장 보고서에서는 현재의 치료 실천, 신흥 약제, 개별 치료법의 ACS 시장 점유율, 2020년부터 2034년까지의 현재 및 예측 시장 규모를 주요 7개국 시장별로 분석했습니다. 또한 현재 ACS 치료 실천 및 알고리즘과 미충족 의료 요구를 망라하여 최적의 기회를 선별함과 동시에 시장의 본질적인 잠재력을 평가했습니다.
조사기간 : 2020-2034년
ACS 개요
급성 관상동맥 증후군(ACS)은 심장의 근육으로의 혈류가 갑자기 멈추거나 현저하게 감소하는 일련의 상태를 지칭하는 용어입니다. 심장 근육에 혈액이 흐르지 않으면 심장 근육이 손상될 수 있습니다. 심근 경색과 불안정 협심증은 모두 ACS에 해당합니다. 다른 ACS는 ST 상승 심근 경색(STEMI) 및 비 ST 상승 심근 경색(NSTEMI)을 포함합니다. 이것은 관상 동맥 심장 질환(CHD)의 일종이며 35세 이상의 사람들의 전체 사망의 1/3을 차지합니다. CHD의 일부는 무증상일 수 있지만 ACS는 항상 증상을 동반합니다.
폐색은 대개 혈전에 의해 발생하며 갑자기 완전히 발생할 수 있습니다. 플라크의 파열로 인해 혈전이 형성되면 그 일부가 박리되어 관상 동맥을 막아 ACS를 일으킬 수 있습니다. 빈도가 낮고 관상 동맥 경련도 혈류를 제한 할 수 있습니다. 폐색의 원인에 관계없이 심장에 손상을 입히고 응급 의료 치료가 필요한 상태입니다.
급성 관상동맥 증후군(ACS)의 진단
평가의 첫 번째 단계는 심전도 검사이며 STEMI(ST 상승 심근 경색) 및 NSTEM(비 ST 상승 심근 경색) 및 불안정 협심증을 구별하는 데 도움이 됩니다. 미국 심장협회(AHA) 가이드라인에서 ACS가 의심되는 증상을 호소하는 환자는 도착 후 10분 이내에 심전도 검사를 받아야 합니다. 경피적 관상동맥 인터벤션(PCI) 센터에서는 STEMI가 확인되는 즉시 카테터 실험실을 즉시 운영해야 합니다. 심근 효소, 특히 트로포닌과 CK-MB/CK 비율은 조직 파괴를 수반하지 않는 심근 허혈과 NSTEM을 구별하는데 중요합니다. 흉부 X선 검사는 폐렴과 기흉과 같은 흉통을 동반 한 심근 경색 이외의 원인을 진단하는 데 유용합니다.
급성 관상동맥 증후군(ACS) 치료
모든 급성 관상동맥 증후군에 대한 초기 치료에는 아스피린(300mg), 헤파린의 보라스 투여 및 금기 사항이 없는 경우 헤파린 지속 정주가 포함됩니다. 티카그렐롤 또는 클로피도그렐에 의한 항혈소판 요법도 권장됩니다. 선택은 담당 심장 전문의의 판단에 맡겨집니다. 티카그렐롤은 혈전 용해 요법을 받은 환자에게는 투여되지 않습니다. 모르핀 및 펜타닐에 의한 통증 관리나 저산소 상태 시의 산소 투여 등 지지요법은 필요에 따라 실시합니다. 통증 완화에는 니트로글리세린의 설하 투여 또는 점적도 사용할 수 있습니다. 단, 하벽 허혈의 경우, 니트로글리세린은 심한 저혈압을 일으킬 수 있으므로 사용 시에는 세심한 주의를 기울여야 합니다. 부정맥에 대한 지속적인 심전도 모니터링은 필수입니다.
급성 관상동맥 증후군(ACS)의 추가 치료는 ST 상승 심근 경색(STEMI)/비 ST 상승 심근 경색(NSTEMI) 또는 불안정 협심증에 따라 달라집니다. 미국 심장협회(AHA)는 STEMI에 대해 긴급 카테터 검사 및 경피적 관상동맥 인터벤션(PCI)을 권장하며, 병원 도착부터 치료 시작까지의 시간을 90분 미만으로 한다고 제안합니다. 경피적 개입을 사용할 수 없고 환자를 120분 이내에 카테터 실험실로 이송할 수 없는 경우에는 혈전용해요법(테넥테프라제 또는 기타 혈전용해제)을 권장합니다. 미국 심장협회의 가이드라인에서는 문에서 바늘(TNK/기타 혈전용해제)까지의 시간을 30분 미만으로 정하고 있습니다.
본 보고서의 급성 관상동맥 증후군(ACS) 역학장에서는 미국, EU 4개국(독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인), 영국, 일본을 대상 지역으로 하는 주요 7개국에서 2020년부터 2034년까지년까지의 급성 관상동맥 증후군(ACS)의 총 발생 증례 수, 유형별 발생률, 급성 심근경색(AMI)의 유형별 발생률, 성별 발생률에 대해서, 과거 데이터와 예측 데이터를 제시하고 있습니다.
시판약
LODOCO(colchicine) - AGEPHA Pharma
항염증 알칼로이드인 colchicine은 고대 이집트에서 처음으로 약용으로 사용된 이래 심혈관염증의 관리에 중요한 역할을 담당해 왔습니다. 20세기에는 주로 급성 통풍 발작의 치료에 고용량으로 사용되고 있었지만, 21세기 초의 조사에 의해 저용량 colchicine이 급성 통풍 발작을 효과적으로 치료하여 재발성 심막염의 위험을 저하시켜 주요 심혈관 유해 사건의 2차 예방에 기여할 수 있음을 나타냈습니다. 미국 식품의약국(FDA)이 승인한 최초의 표적 항염증성 심혈관 치료제로서, colchicine은 현재, 아테롬성 심혈관 질환의 관리에 있어서 독자적인 역할을 담당하고 있습니다.
2025년 4월, AGEPHA Pharma는 미국 심장병학회(ACC) 연례 총회에서 발표된 새로운 임상시험 데이터를 발표하였으며, 저용량 colchicine(0.5mg)이 관상동맥 플라크의 진행을 현저하게 억제한다는 것을 보여주었습니다. 이러한 발견은 심혈관 질환 환자에 대한 효과적인 치료 옵션으로서의 colchicine 사용을 더욱 뒷받침합니다.
2023년 6월 미국 식품의약국(FDA)은 확립된 아테롬성 동맥경화증 또는 심혈관질환의 여러 위험인자를 가진 성인환자에서 심근경색, 뇌졸중, 관상동맥 재건술, 심혈관사의 위험을 저감하는 것으로 입증된 최초의 항염증성 아테롬보호심혈관 치료
REPATHA(evolocumab) - Amgen
REPATHA는 프로단백질 컨버터 서브틸리신/케신 9형(PCSK9)을 억제하는 인간 단클론항체입니다. 지난 10년 동안 PCSK9 억제는 심혈관 질환의 잔존 위험을 감소시키는 유망한 표적으로 부상해 왔습니다. 2017년 12월 미국 식품의약국(FDA)은 확립된 심혈관 질환이 있는 성인 환자에서 심근경색, 뇌졸중 및 관상동맥 재관류술을 예방하기 위해 REPATHA를 승인했습니다. 그 후 2018년 5월에는 유럽위원회도 REPATHA의 적응증으로서 확립된 아테롬성 심혈관질환(심근경색, 뇌졸중, 또는 말초동맥질환)을 가진 성인 환자에서 저밀도 지단백질 콜레스테롤(LDL-C) 값을 저하시킴으로써 심혈관 위험을 저감하는 새로운 적응증을 REPATHA 라벨로 승인했습니다.
개발중인 의약품
FDY-5301 - Faraday Pharmaceuticals
FDY-5301은 요오드화 나트륨을 포함한 특허받은 원소 환원제입니다. 급성 손상에 대한 반응으로 생성되어 근육량과 기능의 상실에 기여하는 과산화수소를 촉매적으로 분해하는 작용이 있습니다. FDY-5301의 비임상시험은 심근과 골격근의 손상을 줄이는 능력을 입증했습니다. 1상 시험 데이터는 건강한 피험자에게 독성 징후를 보이지 않았습니다. STEMI 후 재관류 장애 치료에서 FDY-5301의 2상 시험은 본 치료가 양호한 내약성을 나타내고 심장 손상을 최소화하는 잠재적인 효능에 대한 유망한 징후를 확인하였습니다.
Faraday Pharmaceuticals는 FDY-5301의 중요한 3상 시험인 Iocyte AMI-3 시험의 결과가 양호한 경우 2024년 6월 미국 식품의약국(FDA)에 신약 승인 신청(NDA)을 제출할 예정입니다. 이 시험결과는 2025년 후반에 얻을 전망입니다.
Dutogliptin: Recardio
Recardio가 개발한 Dutogliptin(REC-01)은 강력하고 선택적인 DPP4 억제제입니다. Dutogliptin은 피하 주사에 의해 투여되며, 그립틴 또는 DPP-IV 억제제로 불리는 효소 억제제의 클래스에 속합니다. 전임상 모델에서 G-CSF와 Dutogliptin을 병용함으로써 생존율이 대폭 개선되고 경색 크기가 축소되었습니다. 급성 심근경색(AMI)의 진단이 확정되고, 경피적 관상동맥 인터벤션(PCI) 및 스텐트 유치가 완료된 후, 환자는 G-CSF를 5일간 병용하면서 Dutogliptin을 2주간, 매일 피하 주사로 투여(또는 자가투여)합니다.
Recardio는 급성 심근경색을 대상으로 한 세계 3상 임상시험에 대해 FDA와 EMA의 승인을 받았습니다. 본 시험은 2025년에 시작될 예정이며, 주요 세계 시장에서 판매 승인 신청의 기초가 될 예정입니다.
약물 분류에 관한 고찰
DPP4 억제제
DPP-4 억제제는 심장 보호 효과를 나타내는 것으로 확인되었으며, 급성 관상동맥 증후군(ACS)의 치료에 유익할 수 있습니다. 혈장 지질 수준을 낮추고 염증성 사이토 카인을 억제하여 내피 기능을 개선하고 염증을 완화하며 죽상 동맥 경화의 진행을 조절합니다. DPP-4 억제제는 혈소판 반응성에 영향을 줄 수 있습니다. 당뇨병을 동반한 급성 심근경색(AMI) 환자에서 DPP-4 억제제는 표준 항혈소판 요법과 병용해도 혈소판 활성화에 유의한 변화를 일으키지 않으며, ACS 치료 동안 효과적인 혈소판 억제 유지에 잠재적인 역할을 시사합니다.
급성 관상동맥 증후군(ACS)의 치료는 고통의 완화, 혈전 형성의 저지, 허혈의 개선, 경색 범위의 억제, 심장 부하의 경감, 합병증의 예방 및 치료를 목적으로 하고 있습니다. 치료에는 재관류 요법(경피적 관상동맥 인터벤션, 관상동맥 바이패스 이식술 또는 선용 요법) 및 ACS 및 기본 관상동맥 질환을 치료하기 위한 약물 요법이 포함됩니다.
혈전 형성을 막는 항혈소판제와 항혈전제는 일상적으로 사용됩니다. 특히 흉부통이나 고혈압이 인정되는 경우에는 항허혈약(예: 베타 차단제, 정맥내 니트로글리세린)이 자주 추가됩니다. 급성 심근경색(AMI)은 노인에서 심혈관 질환(CVD)의 흔한 증상으로 사망률, 이환율 및 과도한 의료비의 위험이 증가합니다. 현재, 심근경색 후 효과적인 관리법이 여러 가지 존재하며, 가이드라인에서는 금기가 아닌 한 베타차단제, ACE 억제제 또는 안지오텐신 II 수용체 길항제, 아세틸살리실산, 스타틴에 의한 평생에 걸친 약물 예방이 권장되고 있습니다.
급성 심근 경색의 약물 치료는 생존율 향상, 허혈성 사건의 재발 억제, 증상 완화를 목적으로 한 여러 약물 그룹으로 분류됩니다. 1차 치료 후에는 다제 병용 요법이 실시됩니다. 불안정 협심증은 심근 경색을 동반하지 않는 관상 동맥의 급성 폐색으로 인해 발생합니다. 증상은 호흡 곤란의 유무를 수반하는 흉부 불쾌감, 구역질, 발한 등을 포함합니다. 치료에는 항혈소판제, 항응고제, 질산염, 스타틴, 베타 차단제가 사용됩니다. 종종 경피적 관상동맥 인터벤션을 동반한 관상동맥 조영 검사 또는 관상동맥 우회 수술이 필요합니다.
현재 시장은 주요 7개국에서의 일반적인 치료 패턴에 근거하여 주요 치료제 클래스별로 구분되어 있습니다. 처방 패턴 전체에는 약간의 차이가 보이지만, 예측 모델에서는 항혈소판제, 항응고제, 혈관확장제, 베타 차단제, 지질저하제, ACE 억제제, ARB(안지오텐신 수용체 차단제), 칼슘 채널 차단제 등 주요 클래스를 대상으로 하고 있습니다.
급성 관상동맥 증후군(ACS) 치료제 시장은 앞으로 수년간 상당한 성장이 예상되고 있습니다. 이는 제약기업 등이 적극적으로 ACS 치료제의 개발 및 판매를 진행하고 있기 때문입니다.
주요 업데이트 정보
이 섹션에서는 2025년부터 2034년까지 시장 도입이 예정된 잠재적인 약물의 채용률에 중점을 둡니다. 급성 관상동맥 증후군(ACS) 치료의 정세는 신규 약제의 도입에 의해 극적인 변화를 이루고 있습니다. 이러한 혁신적인 치료법은 표준 치료의 개념을 재정의합니다. 게다가 이러한 변혁을 가져오는 약제의 도입 확대는 의사, 종양학 전문가, 그리고 의료 커뮤니티 전체가 암 치료의 진보를 향해 끊임없는 노력을 계속하고 있는 증거입니다. 치료 패러다임의 이러한 획기적인 전환은 조사, 협력, 인간 회복력의 힘을 보여줍니다.
적응 확대와 뛰어난 효능 결과를 바탕으로 지질저하제는 주요 7개국에서 중속에서 고속의 보급 페이스로 최대 시장 점유율을 획득할 것으로 예측됩니다.
ACS 파이프라인 개발 활동
본 보고서는 3상, 2a상, 2상 단계의 다양한 치료 후보 약물에 대한 지식을 제공합니다. 또한 표적 치료제 개발에 종사하는 주요 기업에 대해서도 분석했습니다.
파이프라인 개발 활동
본 보고서에서는 급성 관상동맥 증후군(ACS)의 신규치료법에 관한 공동연구, 인수·합병, 라이선싱, 특허정보의 상세를 망라하고 있습니다.
정성 분석
당사는 SWOT 분석이나 컨조인트 분석 등 다양한 수법을 이용한 정성 분석 및 시장 인텔리전스 분석을 실시했습니다. SWOT 분석에서는 질병 진단의 격차, 환자의 인지도, 의사의 수용성, 경쟁 구도, 비용 효과, 치료법의 지리적 접근성 등의 관점에서 강점, 약점, 기회, 위협을 제시합니다.
결합 분석은 안전성, 효능, 투여 빈도, 투여 경로, 시장 진입 시기와 같은 관련 속성을 기반으로 승인 및 개발 중 여러 치료법을 분석합니다. 이러한 매개변수에 따라 점수를 매기고 치료법의 효능을 평가합니다.
효능은 시험의 주요 평가 항목과 보조 평가 항목을 평가합니다. 예를 들어, 무사건 생존 기간(EFS)은 가장 중요한 주요 평가 항목 중 하나이며, 전체 생존 기간(OS)도 마찬가지로 중요합니다.
또한, 치료법의 안전성에 대해서는 수용성, 내약성, 부작용이 주로 관찰되어, 시험에서 약물의 부작용에 대한 명확한 이해를 얻을 수 있습니다. 또한 점수는 성공 확률과 각 치료법의 대상 환자층을 기반으로합니다. 이러한 매개변수에 따라 최종 가중치 점수와 신흥 치료법의 순위가 결정됩니다.
시장 접근 및 상환
Viatris 환자 지원 프로그램(미국)
본 환자 지원 프로그램(PAP)은 경제적 어려움이 확인된 환자에게 특정 의약품을 무료로 제공합니다. 또한 당사는 환자가 필요한 치료를 필요한 때와 장소에서 받을 수 있도록 지원할 것을 약속드립니다. 상세한 수속에 대해서는 이하의 지시에 따라 주시도록 부탁 말씀드립니다.
프랑스에서 INSPRA의 제안된 상환율은 65%였습니다. 또한 INSPRA의 실제 효능은 판매 승인의 적응증에서 여전히 매우 높습니다.
BRILINTA는 경구 투여가능한 가역성의 직접작용 P2Y12 수용체 길항제로서 혈소판 활성화를 억제합니다. BRILINTA는 아스피린과 병용하여 급성 관상동맥 증후군(ACS) 또는 심근경색(MI)의 병력을 가진 환자에서 심근경색(MI), 뇌졸중 또는 심혈관사를 정의하는 주요 심혈관 사건(MACE)의 위험을 크게 감소시키는 것으로 나타났습니다.
BRILINTA 절약 카드 프로그램
아스트라제네카는 환자가 BRILINTA의 비용을 부담할 수 없는 경우에 지원합니다.
BRILINTA 절약 카드의 대상 조건
독일에서는 2016년 2월부터 1년 이상 전에 심근경색(MI)이 발생하여 새로운 심근경색 또는 뇌졸중 위험이 높은 성인 환자에 대한 티카그렐롤의 사용이 승인되었습니다. 그러나 부작용으로 인한 효과가 의심되고 있기 때문에 추가적인 이점이 입증되지 않았습니다.
프랑스에서는 BRILICE 90 mg 필름 코팅 정제가 판매 승인 시 복용량, 즉 급성 관상동맥 증후군(ACS) 후 12개월 동안 아스피린과의 병용으로 '성인 환자에서 아테롬 혈전 사건 예방'의 적응에 여전히 상당한 유익성을 보였습니다.
DelveInsight's "Acute Chronic Syndrome (ACS) - Market Insight, Epidemiology, and Market Forecast - 2034" report delivers an in-depth understanding of ACS, historical and forecasted epidemiology as well as the ACS market trends in the United States, EU4 (Germany, France, Italy, and Spain) and the United Kingdom, and Japan.
The ACS market report provides current treatment practices, emerging drugs, ACS market share of individual therapies, and current and forecasted ACS market size from 2020 to 2034, segmented by seven major markets. The report also covers current ACS treatment practices/algorithms and unmet medical needs to curate the best of the opportunities and assess the underlying potential of the market.
Study Period: 2020-2034
ACS Overview
Acute Coronary Syndrome (ACS) is a term for a group of conditions that suddenly stop or severely reduce blood from flowing to the heart muscle. When blood cannot flow to the heart muscle, the heart muscle can be damaged. Heart attack and unstable angina are both ACS. Other ACS conditions include ST-elevation Myocardial Infarction (STEMI) and non-ST Elevation Myocardial Infarction (NSTEMI). It is a type of Coronary Heart Disease (CHD) which is responsible for one-third of total deaths in people older than 35. Some forms of CHD can be asymptomatic, but ACS is always symptomatic.
The blockage is usually due to a blood clot and can be sudden and complete. If a clot forms due to a plaque rupture, a part of the clot may break away and clog one of the coronary arteries, causing ACS. Though less common, spasms in the coronary artery may also limit blood flow. Regardless of the cause of the blockage, it is damaging to the heart and a medical emergency.
ACS Diagnosis
The first step of evaluation is an electrocardiogram, which helps differentiate between STEMI and NSTEMI unstable angina. American Heart Association guidelines maintain that any patient with complaints suspicious of ACS should get an electrocardiogram within 10 min of arrival. Cath lab should be activated as soon as STEMI is confirmed in a percutaneous coronary intervention (PCI) center. Cardiac enzymes, especially troponin, CK-MB/CK ratio are important in assessing the NSTEMI versus myocardial ischemia without tissue destruction. A chest x-ray is useful in diagnosing causes other than myocardial infarction presenting with chest pain like pneumonia and pneumothorax.
ACS Treatment
The initial treatment for all ACS includes aspirin (300 mg), heparin bolus, and intravenous heparin infusion if there are no contraindications to the same. Antiplatelet therapy with ticagrelor or clopidogrel is also recommended. The choice depends on the local cardiologist's preference. Ticagrelor is not given to the patients receiving thrombolysis. Supportive measures like pain control with morphine/ fentanyl and oxygen in case of hypoxia are provided as required. Nitroglycerin sublingual or infusion can be used for pain relief as well. In cases of inferior wall ischemia, nitroglycerine can cause severe hypotension and should be used with extreme caution, if at all. Continuous cardiac monitoring for arrhythmia is warranted.
Further treatment of ACS depends on whether it is a STEMI/NSTEMI or unstable angina. The American Heart Association recommends an emergent catheterization and percutaneous intervention for STEMI with door to procedure start time of fewer than 90 min. A thrombolytic (tenecteplase or other thrombolytic) is recommended if there is no percutaneous intervention available and the patient cannot be transferred to the catheterization lab in less than 120 min. American Heart Association guidelines dictate the door-to-needle (TNK/other thrombolytic) time to be less than 30 min.
The ACS epidemiology chapter in the report provides historical as well as forecasted epidemiology segmented by the Total Incident Cases of ACS, Type-specific Incidence of ACS, Type-specific Incidence of AMI and Gender-specific Incidence of ACS in the 7MM covering the United States, EU4 (Germany, France, Italy, and Spain) and the United Kingdom, and Japan from 2020 to 2034.
Marketed Drugs
LODOCO (colchicine): AGEPHA Pharma
Colchicine-an anti-inflammatory alkaloid-has assumed an important role in the management of cardiovascular inflammation after its first medicinal use in ancient Egypt. Primarily used in high doses for the treatment of acute gout flares during the 20th century, research in the early 21st century demonstrated that low-dose colchicine effectively treats acute gout attacks, lowers the risk of recurrent pericarditis, and can add to secondary prevention of major adverse cardiovascular events. As the first FDA-approved targeted anti-inflammatory cardiovascular therapy, colchicine currently has a unique role in the management of atherosclerotic cardiovascular disease.
In April 2025, AGEPHA Pharma highlighted new clinical trial data presented at the American College of Cardiology (ACC) Annual Meeting, demonstrating that low-dose colchicine (0.5 mg) significantly reduces the progression of coronary plaque. These findings further support the use of colchicine as an effective treatment option for patients with cardiovascular disease.
In June 2023, the US FDA approved LODOCO as the first anti-inflammatory atheroprotective cardiovascular treatment demonstrated to reduce the risk of myocardial infarction, stroke, coronary revascularization, and cardiovascular death in adult patients with established atherosclerotic disease or with multiple risk factors for cardiovascular disease.
REPATHA (evolocumab): Amgen
REPATHA is a human monoclonal antibody that inhibits proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 (PCSK9). Over the last decade, inhibition of proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 (PCSK9) has emerged as a promising target to reduce residual cardiovascular disease risk. In December 2017, the US FDA approved REPATHA to prevent heart attacks, strokes, and coronary revascularizations in adults with established cardiovascular disease. And later in May 2018, the European Commission also approved a new indication in the REPATHA label for adults with established atherosclerotic cardiovascular disease (myocardial infarction, stroke, or peripheral arterial disease) to reduce cardiovascular risk by lowering low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) levels.
Emerging Drugs
FDY-5301: Faraday Pharmaceuticals
FDY-5301 is a patented elemental reducing agent containing sodium iodide. It works to catalytically destroy hydrogen peroxide, which is generated as a response to acute injury and contributes to loss of muscle mass and function. Preclinical studies of FDY-5301 have demonstrated its ability to reduce cardiac and skeletal muscle injury. Phase I data have demonstrated no signs of toxicity in healthy subjects. A Phase II trial of FDY-5301 in treating reperfusion injury following STEMI demonstrated the treatment was well-tolerated and provided encouraging signals of potential efficacy in minimizing cardiac damage.
In June 2024, Faraday Pharmaceuticals plans to submit a NDA to the US FDA if the results of their important Phase III Iocyte AMI-3 trial of FDY-5301 are positive which are expected to be available in the second half of 2025.
Dutogliptin: Recardio
Dutogliptin (REC-01), developed by Recardio, is a potent and selective DPP4 inhibitor. Dutogliptin is administered via SC injection; the protein belongs to the class of enzyme inhibitors called gliptins or DPP-IV inhibitors. The combination of G-CSF with dutogliptin significantly enhanced survival and reduced infarct size in the preclinical model. Once the diagnosis of AMI is confirmed and percutaneous intervention and stent implantation are completed, the patient receives or can self-administer daily SC injection of dutogliptin for 2 weeks in co-administration with G-CSF for 5 days.
Recardio has received FDA and EMA clearance for a global pivotal Phase III clinical trial in acute myocardial infarction. The trial is planned to initiate in 2025 and serve as the basis to apply for market authorization in major global markets.
Drug Class Insight
DPP4 inhibitor
DPP-4 inhibitors have been shown to exert cardio protective effects, which may be beneficial in the context of ACS. They can improve endothelial function, reduce inflammation, and modulate atherosclerosis progression by lowering plasma lipid levels and suppressing pro-inflammatory cytokines. DPP-4 inhibitors may influence platelet reactivity. In patients with diabetes and acute myocardial infarction (AMI), DPP-4 inhibitors did not significantly change platelet activation when combined with standard antiplatelet therapy, indicating their potential role in maintaining effective platelet inhibition during ACS treatment.
Treatment of ACS is designed to relieve distress, interrupt thrombosis, reverse ischemia, limit infarct size, reduce cardiac workload, and prevent and treat complications. Treatment includes revascularization (with percutaneous coronary intervention, coronary artery bypass grafting, or fibrinolytic therapy) and pharmacologic therapy to treat ACS and underlying coronary artery disease.
Antiplatelet and antithrombotic drugs, which stop clots from forming, are used routinely. Anti-ischemic drugs (eg, beta-blockers, IV nitroglycerin) are frequently added, particularly when chest pain or hypertension is present. AMI carries a common manifestation of CVD in the elderly with an increased risk of mortality, morbidity, and excess costs. Currently, there are multiple effective management options following myocardial infarction, and guidelines recommend lifelong pharmaceutical prevention with beta-blockers, ACE inhibitors or angiotensin II receptor blockers, acetylsalicylic acid, and statins if not contraindicated.
The pharmacologic treatment of AMI can be broken down into several groups of medications that improve survival, decrease recurrent ischemic events, and provide symptomatic relief. The primary treatment is followed by multimodal regimen therapies. Unstable angina results from acute obstruction of a coronary artery without myocardial infarction. Symptoms include chest discomfort with or without dyspnea, nausea, and diaphoresis. Treatment is with antiplatelet, anticoagulants, nitrates, statins, and beta-blockers. Coronary angiography with percutaneous intervention or coronary artery bypass surgery is often necessary.
The current market has been segmented accordingly into different commonly used therapeutic classes based on the prevailing treatment pattern across the 7MM, which presents itself with minor variations in the overall prescription pattern. Antiplatelet agents, Anticoagulants, Vasodilators, Beta Blockers, Lipid-lowering drugs, ACE, ARBs, and Calcium channel blockers are the major classes that have been covered in the forecast model.
The market for ACS treatments is projected to grow significantly over the next few years with pharmaceutical companies like, and others actively developing and marketing ACS therapies.
Key Updates
This section focuses on the uptake rate of potential drugs expected to be launched in the market during 2025-2034. The landscape of ACS treatment has experienced a profound transformation with the uptake of novel drugs. These innovative therapies are redefining standards of care. Furthermore, the increased uptake of these transformative drugs is a testament to the unwavering dedication of physicians, oncology professionals, and the entire healthcare community in their tireless pursuit of advancing cancer care. This momentous shift in treatment paradigms is a testament to the power of research, collaboration, and human resilience.
Given to the label expansion and better efficacy results lipid-lowering drugs are expected to capture the largest market share in the 7MM with a medium-fast uptake.
ACS Pipeline Development Activities
The report provides insights into different therapeutic candidates in Phase III, Phase IIa, and Phase II stage. It also analyzes key players involved in developing targeted therapeutics.
Pipeline Development Activities
The report covers detailed information on collaborations, acquisitions and mergers, licensing, and patent details for ACS emerging therapies.
KOL- Views
To keep up with current market trends, we take KOLs and SMEs' opinions working in the domain through primary research to fill the data gaps and validate our secondary research. Some of the leaders like MD, Professor and Vice Chair Department of Critical Care Medicine and Director, PhD, and others. Their opinion helps to understand and validate current and emerging therapies and treatment patterns or ACS market trends. This will support the clients in potential upcoming novel treatments by identifying the overall scenario of the market and the unmet needs.
Delveinsight's analysts connected with 20+ KOLs to gather insights; however, interviews were conducted with 10+ KOLs in the 7MM. Centers such as the Mount Sinai Fuster Heart Hospital, Stanford Medicine, University School of Medicine in Atlanta, University of Florida, Baylor Scott and White Research Institute in Dallas, Women's Hospital Harvard Medical School, etc., were contacted. Their opinion helps understand and validate ACS epidemiology and market trends.
Qualitative Analysis
We perform Qualitative and market Intelligence analysis using various approaches, such as SWOT analysis and Conjoint Analysis. In the SWOT analysis, strengths, weaknesses, opportunities, and threats in terms of gaps in disease diagnosis, patient awareness, physician acceptability, competitive landscape, cost-effectiveness, and geographical accessibility of therapies are provided.
Conjoint Analysis analyzes multiple approved and emerging therapies based on relevant attributes such as safety, efficacy, frequency of administration, route of administration, and order of entry. Scoring is given based on these parameters to analyze the effectiveness of therapy.
In efficacy, the trial's primary and secondary outcome measures are evaluated; for instance, in event-free survival, one of the most important primary outcome measures is event-free survival and overall survival.
Further, the therapies' safety is evaluated wherein the acceptability, tolerability, and adverse events are majorly observed, and it sets a clear understanding of the side effects posed by the drug in the trials. In addition, the scoring is also based on the probability of success, and the addressable patient pool for each therapy. According to these parameters, the final weightage score and the ranking of the emerging therapies are decided.
Market Access and Reimbursement
Viatris patient assistance program (US)
This PAP program provides certain medicines free to patients with demonstrated financial need. Moreover, the company is committed to helping patients get the treatments they need, when and where they need them. For further procedures, the patient needs to follow the instructions below.
In France, the proposed reimbursement rate of INSPRA was 65%. Moreover, the actual benefit of INSPRA remains substantial in the marketing authorization indications.
BRILINTA is an oral, reversible, direct-acting P2Y12 receptor antagonist that inhibits platelet activation. BRILINTA, together with aspirin, has been shown to significantly reduce the risk of MACE, defined as (MI, heart attack), stroke, or CV death, in patients with ACS or a history of MI.
BRILINTA savings card program
AstraZeneca is committed to assisting if the patient cannot afford BRILINTA:
Eligibility criteria for BRILINTA savings card
In Germany, Ticagrelor has been approved since February 2016 for adults who had a MI a year or more ago and are at a high risk of a new MI or stroke. However, an added benefit is not proven because positive effects are called into question by negative effects.
In France, the actual benefit of BRILIQUE 90 mg film-coated tablets remains substantial in the indication "prevention of atherothrombotic events in adult patients with the acute coronary syndrome (ACS)" at the dosage in the marketing authorization, i.e., for 12 months, post-SCA in combination with aspirin.