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2018977
경부 근긴장이상증 - 시장 인사이트, 역학, 시장 예측(2036년)Cervical Dystonia - Market Insight, Epidemiology, and Market Forecast - 2036 |
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DelveInsight
DelveInsight의 '경부 근긴장이상증 시장 인사이트, 역학 및 시장 예측 - 2036년' 보고서는 경부 근긴장이상증에 대한 상세한 이해, 과거 및 예측 역학 데이터, 미국, EU 4개국(독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인), 영국, 일본에서의 경부 근긴장이상증 시장 동향을 제공합니다.
본 '경부 근긴장이상증 치료제 시장 보고서'에서는 경부 근긴장이상증 치료제의 치료 실태, 신흥 의약품, 각 치료법의 시장 점유율, 2022년부터 2036년까지의 경부 근긴장이상증 시장 규모(주요 7개국) 현황과 예측에 대해 조사 분석하여 전해드립니다. 또한 이 보고서는 최적의 비즈니스 기회를 파악하고 시장 잠재력을 평가하기 위해 경부 근긴장이상증 치료 시장의 관행, 알고리즘 및 미충족 수요에 대해서도 다루고 있습니다.
경부 근긴장이상증 시장을 이끄는 주요 요인
경부 근긴장이상증 유병률 증가
DelveInsight의 추산에 따르면, 2022년 기준 주요 7개국에서 경부 근긴장이상증 진단을 받은 유병자 수는 약 10만 6,000명에 달했습니다. 이러한 환자 수는 조사 기간(2020-2034년) 동안 증가할 것으로 예상됩니다.
보툴리눔톡신(BoNT) 치료의 우위성과 확장성
보툴리눔톡신 A형(BoNT-A) 주사는 국소 경부 근긴장이상증의 표준 치료법입니다. 그 보급 확대, 새로운 제형 및 브랜드, 적응증 확대가 시장의 가장 큰 상업적 원동력이 되고 있습니다. 보툴리눔톡신 시장의 성장은 자궁 경부 근긴장이상증 시장의 수익 예측을 뒷받침하는 기반이 되고 있습니다.
경부 근긴장이상증 치료 시장
근긴장이상증은 불수의적인 근육 수축이 특징이며, 비정상적인 운동과 자세를 유발하는 복잡한 신경질환입니다. 대부분의 경우, 신체의 어느 부위가 영향을 받았는지에 따라 분류됩니다. 예를 들어, 국소성 근긴장이상증, 분절성 근긴장이상증, 전신성 근긴장이상증, 다발성 근긴장이상증 등이 있습니다. 경직성 사경으로도 알려진 경부 근긴장이상은 국소성 근긴장이상증 중 가장 흔한 형태입니다. 목 근육의 지속적 또는 간헐적 수축을 특징으로 하는 희귀한 신경학적 운동 장애로 기능 장애, 감각 증상, 근육 경련, 비정상적인 운동 및 자세를 유발하는 질환입니다.
경부 근긴장이상증 진단
경부 근긴장이상증의 진단은 임상 검사, 자세한 병력 청취 및 이 질환에 대한 지식을 바탕으로 이루어집니다. 경부 근긴장이상증 진단을 확정하는 특정 검사나 영상 검사는 없습니다. 검사나 영상 검사에서 이상이 발견되지 않습니다. 뇌 자기공명영상(MRI)은 정상이며, 척수 압박이 의심되는 경우를 제외하고는 경부 MRI는 진단에 도움이 되지 않습니다. 신경 자극의 추가 징후가 없는 한, 근전도 검사는 적응증이 아닙니다.
경부 근긴장이상증 치료
경부 근긴장이상증의 주요 치료법으로는 보툴리눔톡신 주사, 약물 치료, 그리고 경우에 따라서는 수술이 있습니다. 이러한 치료법은 경부 근긴장이상증 환자의 증상을 완화하고 기능적 능력을 개선하는 데 초점을 맞추고 있습니다. 미국 FDA(식품의약국)가 승인한 보툴리눔톡신 치료제로는 DYSPORT(아보보툴리눔톡신 A), DAXXIFY(댁시보툴리눔톡신 A), BOTOX(오나보툴리눔톡신 A), XEOMIN(인코보툴리눔톡신 A), MYOBLOC(리마보툴리눔톡신 B) 등이 있습니다. 리마보툴리눔톡신 B) 등이 있습니다. 보툴리눔톡신은 경부 근긴장이상증의 주요 치료법입니다.
이 시장은 환자 기반 모델을 사용하여 산출되었기 때문에 본 보고서의 경부 근긴장이상증 역학 장에서는 미국, EU 4개국(독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인), 영국, 일본 등 주요 7개국을 대상으로 2022년부터 2036년까지 경부 근긴장이상증의 진단된 총 유병률, 성별, 유형별 진단된 유병률, 과거 및 예측된 유병률에 대한 데이터를 제공합니다. 경부 근긴장이상증의 총 진단 유병률, 성별 진단 유병률, 유형별 진단 유병률로 구분하여 과거 및 예측 역학 데이터를 제공합니다.
본 보고서의 경부 근긴장이상증 치료제 시장 의약품 장에서는 시판 중인 경부 근긴장이상증 치료제 및 중기 및 후기(Phase III 및 Phase II) 경부 근긴장이상증 파이프라인 의약품에 대한 상세한 분석이 수록되어 있습니다. 또한, 경부 근긴장이상증 임상시험의 세부 사항, 약리 작용, 제휴 및 공동 연구, 승인 및 특허 세부 사항, 각 대상 약물의 장단점, 최신 경부 근긴장이상증 관련 뉴스 및 보도자료를 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.
경부 근긴장이상증 일반의약품
DYSPORT는 보툴리눔톡신 A형(BoNT-A)을 생산하는 클로스트리디움균에서 분리, 정제된 보툴리눔톡신 A형 주사제입니다. 본 제제는 동결건조 분말로 공급됩니다. 미국에서는 경부 근긴장이상증 및 눈꺼풀 경련, 편측성 안면 경련, 성인 및 2세 이상 소아의 상지 및/또는 하지에 영향을 미치는 경련을 포함한 기타 운동 장애를 가진 성인의 치료제로 승인되었습니다. 또한, DYSPORT는 전 세계 90여 개국에서 판매 승인을 받았습니다. 뷰티 시장에서는 RELOXIN(미국), AZZALURE(EU), ALLUZIENCE(영국) 등 다양한 상품명으로 불리고 있습니다.
2009년 4월, 미국 식품의약국(FDA)은 보툴리눔톡신 치료 경험이 없는 환자 및 치료 경험이 있는 환자 모두에서 비정상적인 머리 위치 및 경부 통증의 심각성을 완화하기 위해 성인 경부 근긴장이상증 치료제로 DYSPORT(아보보툴리눔톡신 A)를 승인했습니다. 2011년에는 유럽에서 경부 근긴장이상증 치료제로 DYSPORT가 승인되었습니다.
DAXXIFY(Daxibotulinumoxin A)(구 RT002) 주사는 아세틸콜린 방출 억제제 및 신경근 차단제로, 성인 경부 근긴장이상증 치료 및 성인 환자에서 주름진 눈썹 근육 및/또는 전두근의 활동으로 인한 중등도에서 중증의 눈썹 사이 주름을 일시적으로 개선하는 데 사용됩니다. 일시적으로 눈썹 사이 주름의 외관을 개선하는 데 사용됩니다. 또한, DAXXIFY는 레반스가 독자적으로 개발한 35개 아미노산으로 구성된 합성 안정화 첨가제 '펩타이드 익스체인지 테크놀러지'를 채택하여 인간 혈청 알부민이나 동물성 성분을 포함하지 않도록 개발되었습니다. DAXXIFY는 1회 투여용 50U 및 100U 바이알과 재구성용 동결건조 분말로 공급됩니다. 1회 치료 세션의 권장 총 투여량은 40단위이며, 이를 8단위씩 5회로 나누어 근육 내 주사합니다(눈가주름 근육에 2회, 전두근에 1회).
2023년 8월, 미국 FDA는 DAXXIFY(닥시보툴리눔톡신 A)를 성인의 경부 근긴장이상증 치료제로 승인했습니다.
BOTOX(오나보툴리눔톡신 A)는 아세틸콜린 방출 억제제이며, 성인 환자의 경부 근긴장이상증 치료에 있어 비정상적인 머리 위치 및 경부 통증의 중증도를 감소시키기 위해 적응증을 가진 신경근 차단제입니다. 또한 과민성 방광, 요실금, 만성 편두통을 가진 성인 환자의 두통 예방, 경련, 겨드랑이 다한증, 눈꺼풀 경련, 사시 등의 다른 적응증에도 사용됩니다. 일본에서는 GSK가 보톡스를 판매하고 있습니다.
제오민(인코보툴리눔톡신 A)은 아세틸콜린 방출 억제제이며, 보툴리눔톡신 미치료 및 치료 경험이 있는 성인 환자의 비정상적인 머리 위치 및 경부 통증의 중증도 감소를 위한 경부 근긴장이상증 치료 및 오나보툴리눔톡신 A 치료 경험이 있는 성인의 안검경련 치료에 사용되는 신경근 차단제입니다. 치료에 사용되는 신경근 차단제입니다.
인코보툴리눔톡신 A는 매우 강력한 활성 성분입니다. 근육과 침샘의 신경 말단에서 신경전달물질인 아세틸콜린의 분비를 억제하는 복합 단백질을 포함하지 않는 정제된 A형 신경독소(150kD)입니다. 이 처방약은 상지 경련이 있는 성인의 팔, 어깨 등의 근육 경직 강화 또는 성인의 경부 근긴장이상증(경직성 사경)에 따른 머리의 비정상적인 위치에 대한 치료제로 근육 내 주사로 사용됩니다.
또한, 제오민은 상지 및 하지 경련, 눈꺼풀 경련 또는 과다 침 분비증 치료제로도 승인되었습니다.
MYOBLOC은 성인의 경부 근긴장이상증에 따른 비정상적인 머리 위치 및 경부 통증의 중증도를 감소시키기 위한 경부 근긴장이상증 치료 및 성인의 만성 침샘과다증 치료에 사용되는 아세틸콜린 분비 억제제입니다. 본 제품은 일본에서는 Eisai사에 의해 NERBLOC, 미국 시장에서는 MYOBLOC, 유럽 시장에서는 NEUROBLOC이라는 이름으로 판매되고 있습니다.
경부 근긴장이상증 치료제
ABP-450은 아세틸콜린 방출을 억제하는 프라보툴리눔톡신 A로 요실금, 경부 근긴장이상증 등 많은 질환에 수반되는 근육 수축과 경련을 완화합니다. ABP-450은 보툴리눔균(Clostridium botulinum)이 생산하는 900 kDa의 보툴리눔톡신 A형 복합체를 함유하고 있습니다. 보툴리눔톡신의 활성 부분은 150kDa의 성분이며, 나머지 750kDa의 복합체는 보툴리눔톡신의 활성 부분의 기능을 돕는 것으로 여겨지는 보조 단백질로 구성되어 있습니다. ABP-450은 치료 용량으로 투여 시, 신경 말단에 위치한 소포에서 아세틸콜린의 도킹 및 방출에 필수적인 단백질인 SNAP-25를 절단하여 시냅스 전 콜린성 신경 말단에서 말초 아세틸콜린의 방출을 억제하여 탈신경화 및 근육 이완을 유도합니다. 이완을 가져옵니다.
또한, ABP-450은 현재 Evolus사가 'JEUVEAU'라는 이름으로 미용 목적으로 승인 및 판매 중인 보툴리눔톡신 복합체와 동일한 성분입니다.
ABP-450은 경부 근긴장이상증에 대한 임상 2상을 완료했으며, 임상 3상 시험이 시작될 예정입니다. 최근, 회사는 TOXINS 2024 회의에서 톱라인 결과를 발표했습니다. 또한, 위마비, 외상 후 스트레스 장애(PTSD), 만성 및 발작성 편두통 등 다양한 적응증에 대한 연구도 진행 중입니다.
IPN10200 : Ipsen
IPN10200은 Ipsen이 개발한 최초의 재조합 분자로, 보툴리눔톡신 A형의 활성 서열과 보툴리눔톡신 B형의 결합 도메인을 결합하도록 설계되었습니다. 수용체 친화성과 세포 내 흡수를 향상시키도록 설계되어 임상적으로 유의미한 효과 지속 시간이 더 길어집니다. 이 분자는 안전성과 효능을 향상시키기 위해 최적화되어 있으며, 현재 치료 및 미용 적응증에 대한 4건의 임상 2상 시험이 진행 중입니다. 현재 경부 근긴장이상증 환자를 대상으로 한 임상 2상 시험이 진행 중입니다.
경부 근긴장이상증 치료제 시장 동향
21세기에 경부 근긴장이상증의 증상 치료의 표준은 보툴리눔톡신 주사로, 표적 경부 근육에 투여하여 선택적 탈신경화와 비정상적인 경부 자세의 이완을 유도하는 것입니다. 경부 근긴장이상증의 경우 목을 한쪽으로 당기고 비틀어주는 근육이 과도하게 활동하기 때문에 보툴리눔톡신 주사는 신경과 근육의 전달을 차단하여 특정 근육을 진정시키고 중립적인 머리 자세를 가능하게 합니다. 이로 인해 주사된 근육의 힘이 약해집니다.
보툴리눔톡신은 신경근 접합부에서 아세틸콜린(ACh) 방출을 억제하여 신경근 전도와 근수축을 차단합니다. 신경근 접합부에서 정상적인 ACh의 방출은 수용성 N-에틸말레이미드 감수성 인자 결합 단백질 수용체(SNARE) 단백질에 의해 시냅스 전막에 결합된 ACh 소포의 시냅스 융합 복합체가 형성됨으로써 이루어집니다. SNARE 단백질은 시냅신1, 시냅토좀 관련 단백질 25(SNAP-25), 시냅트레빈을 포함한 세 가지 단백질로 구성된 트랜스복합체를 형성하여 시냅스 전 신경말단에서 ACh 소포의 도킹과 엑소사이토시스(exocytosis)를 매개합니다. 보툴리눔톡신의 다양한 혈청형의 작용 기전은 모두 SNARE 단백질을 절단한다는 점에서 유사하지만, BoNT A, C, E는 SNAP-25를 절단하고, BoNT B, D, F, G는 시냅트레빈을 절단합니다.
보툴리눔톡신 주사는 부작용이 적고 우수한 증상 완화를 얻을 수 있어 대부분의 환자들에게 1차 선택 요법으로 권장되고 있습니다. 그 효과는 일시적이며, 지속적인 효과를 얻기 위해서는 3개월마다 주사를 반복해야 합니다. 미국에서는 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 5가지 보툴리눔톡신 제제가 경부 근긴장이상증 치료제로 사용되고 있습니다. 이 중 4종은 A형 독소이며, Ipsen의 DYSPORT(아보툴리눔톡신 A), Revance Therapeutics의 DAXXIFY(닥시보툴리눔톡신 A), Merz Pharmaceutical과 Teijin Pharma의 '제오민(인코보툴리눔톡신 A)', AbbVie의 '보톡스(오나보툴리눔톡신 A)' 등 4종이 A형 독소입니다. 인코보툴리눔톡신 A)', AbbVie의 '보톡스(오나보툴리눔톡신 A)', Merz Pharmaceuticals와 Teijin Pharma의 '제오민(인코보툴리눔톡신 A)', AbbVie의 '보톡스(오나보툴리눔톡신 A)' 등 4가지가 A형 독소이며, Supernus Pharmaceuticals와 Eisai의 '마이오블록(리마보툴리눔톡신 B)'이 B형 독소로 승인되어 있습니다.
경부 근긴장이상증의 치료 접근법은 증상 관리에 중점을 두고 있으며, 선택적 치료로 간주됩니다. 치료의 목적은 목의 자세 개선, 통증 완화, 미용상의 문제 해결, 그리고 치료에 따른 부작용을 최소화하는 데 있습니다. 증상이 경미한 환자 중 일부는 비정상적인 머리 자세나 움직임이 외모에 큰 영향을 미치지 않는 한 치료를 받지 않는 경우도 있지만, 일상 생활에 지장을 줄 정도로 심한 통증이나 목의 움직임이 있는 환자들은 보통 어떤 종류의 개입이 필요합니다.
치료법으로는 약물 치료와 신경외과적 수술이 있습니다. 약물요법으로는 보툴리눔톡신 주사, 바클로펜 등의 내복약, 벤조디아제핀계 약물, 진통제, 항콜린제, 항도파민제 등이 있습니다. 일부 환자의 경우 보툴리눔톡신 주사만으로는 증상 조절이 불충분하여 경구용 약물이 추가 치료로 유용하게 사용될 수 있습니다. 여기에는 클로나제팜과 같은 벤조디아제핀계 약물, 트리헥시페니딜과 같은 항콜린제, 바클로펜과 같은 근이완제 등이 포함됩니다. 그러나 이러한 유용한 보조요법도 전신적인 부작용과 비교적 미미한 근긴장이상 억제 효과로 인해 그 혜택이 제한적인 경우가 많습니다.
그러나 이들 모두 근본적인 치료법은 아니며, 종종 부작용을 동반하는 경우가 많습니다. 이 모든 약물은 근력 약화, 졸음, 어지러움, 평형감각 장애, 사고의 혼란을 유발할 수 있습니다. 또한, 트리헥시페니딜은 구강 건조, 메스꺼움, 변비, 요폐(배뇨 장애), 정신 착란을 유발할 수 있습니다. 약물 치료나 보툴리눔톡신 치료에 저항성을 보이는 근긴장이상증에 대한 수술적 치료법으로는 심부뇌자극술(DBS)과 선택적 말초신경절단술이 있습니다. 내측 담창구에 전극을 배치하는 DBS는 전신성 근긴장이상증 치료에 효과가 있는 것으로 나타났지만, 경부 근긴장이상증에 대한 DBS의 사용은 결과가 일관적이지 않습니다. DBS는 뇌의 심장박동기와 같은 것으로, 뇌의 깊은 곳을 일시적으로 억제하는 효과를 가져옵니다.
개발 파이프라인은 제한적이며, ABP-450(프라보툴리눔톡신 A)을 제외하고는 주요 개발 중인 제품은 없습니다. 따라서 경부 근긴장이상증 시장은 주로 기존 제품에 의해 주도될 것으로 예상되며, 예측 기간(2026-2036년) 동안 시장을 더욱 확대하기 위해서는 질환에 대한 인식을 높이고 현재 치료법의 효과와 지속성을 향상시켜야 합니다.
현재 경부 근긴장이상증 시장의 세분화는 처방되는 치료법을 기준으로 합니다. 현재 시중에서 사용되고 있는 경부 근긴장이상증 치료제에는 DYSPORT(아보보툴리눔톡신 A), DAXXIFY(닥시보툴리눔톡신 A), BOTOX(오나보툴리눔톡신 A), XEOMIN(인코보툴리눔톡신 A) 등이 있습니다. 이들은 예측 모델에서 다루는 주요 부문입니다.
AEON Biopharma의 ABP-450(프라보툴리눔톡신 A)과 같이 임상 개발 단계별로 주요 후보물질을 평가하고 있는 경부 근긴장이상증 관련 기업은 극소수에 불과합니다. 경부 근긴장이상증 시장은 견조한 성장이 예상됩니다.
본 섹션에서는 2022년부터 2036년 사이에 시장에 출시될 것으로 예상되는 경부 근긴장이상증 치료제의 보급률에 초점을 맞추고 있습니다. 예를 들어, AEON Biopharma의 ABP-450(프라보툴리눔톡신 A)은 아세틸콜린의 방출을 억제하여 요실금과 경부 근긴장이상증 등 다양한 질환에서 흔히 볼 수 있는 근육 수축과 경련을 완화하는 것으로, 2027년 미국 시장에 진출하여 '급속한' 보급이 예상됩니다. 보급이 예상됩니다.
경부 근긴장이상증 파이프라인 개발 활동
경부 근긴장이상 치료제 시장은 임상 3상, 임상 2상, 임상 1상 단계에 있는 다양한 치료 후보물질에 대한 인사이트를 제공합니다. 또한, 경부 근긴장이상증 관련 표적 치료제 개발 관련 기업들에 대한 분석도 진행하고 있습니다.
파이프라인 개발 활동
경부 근긴장이상증 치료제 시장 보고서는 경부 근긴장이상증 치료제 관련 제휴, 인수합병, 라이선싱, 특허에 대한 자세한 정보를 제공합니다.
KOL의 견해
현재 경부 근긴장이상증 시장의 동향을 파악하기 위해 당사는 1차 조사를 통해 해당 분야에서 활동하는 KOL(Key Opinion Leader)과 전문가(SME)의 의견을 수렴하여 부족한 데이터를 보완하고, 2차 조사의 타당성을 검증하고 있습니다. 경부 근긴장이상증 치료 환경의 변화, 기존 치료법에 대한 환자의 의존도, 치료법 변경에 대한 환자의 수용성, 약물 보급 현황 및 접근성 관련 과제에 대해 의료 및 과학 작가, 의료 전문가, 교수, 디렉터, 기타 전문가들의 의견을 들어보았습니다.
DelveInsight의 분석가들은 50명 이상의 KOL과 협력하여 조사했으며, 본 보고서(주요 7개국)를 위해 15명 이상의 KOL과 인터뷰를 진행했습니다. 미국 로스앤젤레스 시더스 시나이 의료센터, 미국 샌프란시스코 캘리포니아 대학교, 미국 보스턴 매사추세츠 종합병원, 독일 하노버 하노버 의과대학, 프랑스 파리 소르본 대학, 영국 잉글랜드 랭커스터 대학, 일본 후쿠오카 대학 등과 접촉했습니다. 일본의 후쿠오카 대학 등의 기관에 연락을 취했습니다. 이 기관들의 의견은 현재 및 신흥 치료 패턴과 경부 근긴장이상증 시장 동향을 이해하고 검증하는 데 도움이 됩니다. 이를 통해 경부 근긴장이상증 치료제 시장의 전반적인 현황과 경부 근긴장이상증에 대한 미충족 수요를 파악하여 향후 등장할 수 있는 새로운 치료법을 검토하는 데 도움을 줄 수 있습니다.
의사의 견해
당사의 1차 조사 분석에 따르면, 경부 근긴장이상증 치료법이 발전하고 있지만, 이 질환을 효과적으로 관리하기 위한 중요한 미충족 수요가 여전히 존재하고 있습니다. 이러한 과제 중 하나는 주요 치료법인 보툴리눔톡신 주사를 비롯한 기존 치료법에 대한 환자 반응의 편차가 크다는 점입니다. 모든 환자가 이 치료법에 최적의 반응을 보이는 것은 아니며, 일부 환자는 시간이 지남에 따라 내성이 생겨 다른 접근법이 필요할 수 있습니다. 또한, 보툴리눔톡신 주사는 근육 수축에 효과적이지만 통증, 우울증, 삶의 질 저하와 같은 비운동적 증상을 완전히 제거하지 못할 수 있습니다. 또한, 장기적인 관리를 위한 표준화된 프로토콜이 여전히 부족하고, 최적의 치료 기간과 빈도에 대한 불확실성이 남아있습니다.
미국의 KOL(Key Opinion Leader)에 따르면, 이 질환은 종종 오진되는 경우가 많으며, 경부 근긴장이상증은 다른 많은 신경 질환만큼 널리 알려져 있지 않아 진단에 이르는 과정이 길어지는 경향이 있다고 합니다. 경부 근긴장이상증의 증상은 목 염좌, 경추 추간판탈출증, 진전, 파킨슨병과 유사할 수 있습니다. 의료진과 일반인들에게 경부 근긴장이상증과 그 증상에 대한 인식을 높이는 것이 조기 발견과 적절한 질환 관리에 기여할 수 있다고 생각합니다. 또 다른 KOL에 따르면, 치료는 보통 보툴리눔톡신 주사, 약물, 물리치료, 경우에 따라서는 수술 등의 조합으로 이루어집니다. 하지만 경부 근긴장이상증 치료에 있어 충분한 효과를 발휘하지 못하고 있습니다. 따라서 근본적으로 치료하거나 질병의 진행을 늦추는 데 도움이 되는 새로운 세대의 치료법이 필요합니다.
또 다른 KOL에 따르면 경부 근긴장 이상 증상을 조절하기 위해 보툴리눔톡신(BoNT) 주사는 보통 3-4개월마다 투여하는 것으로 나타났습니다. 정기적인 주사를 맞는 것은 어떤 사람들에게는 귀찮은 일이 될 수 있습니다. 특히 본인부담금이 발생하거나 보험에서 전액 보장되지 않는 경우, BoNT 주사의 비용도 큰 요인이 될 수 있습니다.
정성 분석
당사는 SWOT 분석, 결합 분석 등 다양한 접근법을 사용하여 정성적 분석 및 경부 근긴장이상증 치료제 시장 인텔리전스 분석을 수행하고 있습니다. SWOT 분석에서는 질병 진단, 환자 인지도, 환자 부담, 경쟁 상황, 비용 효율성, 치료의 지리적 접근성에 대한 강점, 약점, 기회, 위협을 제시합니다. 이러한 지적은 분석가들의 판단과 환자 부담, 비용 분석, 기존 및 진화하는 경부 근긴장이상증 치료 동향에 대한 평가에 근거한 것입니다.
경부 근긴장이상증 치료제 시장 접근성 및 상환 현황
경부 근긴장이상증 치료제의 높은 비용은 의약품 시장의 성장을 저해하는 주요 요인으로 작용하고 있습니다. 높은 비용으로 인해 경제적 부담이 가중되어 환자가 적절한 치료를 받지 못하는 상황이 발생하고 있습니다. 경부 근긴장이상증 환자의 의료 및 치료와 관련된 상환 문제는 전문적인 의료 서비스를 필요로 하는 경우가 많고, 진단, 경부 근긴장이상증 치료 및 지속적인 치료 비용을 충당해야 하기 때문에 심각한 문제가 될 수 있습니다. 건강 보험 플랜에 따라 일부 의료 시술이나 경부 근긴장이상증에 특화된 치료에 대한 보장이 제한적일 수 있으며, 전액을 보장하지 않을 수 있습니다. 그 결과, 사랑하는 사람을 위해 최선의 치료를 받으려는 가족에게 고액의 본인부담금이 발생할 수 있습니다. 또한, 전문 지식을 갖춘 의료진의 전문적인 치료가 필요합니다. 이러한 전문의를 찾아 진료를 받는 것은 쉽지 않은 일이며, 그에 따른 비용이 항상 보험으로 전액 환급되는 것은 아닙니다.
'경부 근긴장이상증 치료제 시장 보고서'는 국가별 접근성 및 상환 현황, 비용 효율성 시나리오, 접근을 용이하게 하고 본인 부담금을 낮추는 프로그램, 연방 또는 주정부 처방약 프로그램에 가입한 환자에 대한 인사이트 등 상세한 정보를 제공합니다.
자궁 경부 근긴장 이상 치료 시장 보고서의 연구 범위
자궁 경부 근긴장이상증 치료 시장의 주요 가정
DelveInsight's "Cervical Dystonia Market Insights, Epidemiology, and Market Forecast - 2036" report delivers an in-depth understanding of cervical dystonia, historical and forecasted epidemiology, as well as the cervical dystonia market trends in the United States, EU4 (Germany, France, Italy, and Spain) and the United Kingdom, and Japan.
The Cervical Dystonia Treatment Market Report provides current treatment practices, emerging drugs, market share of individual therapies, and current and forecasted 7MM cervical dystonia market size from 2022 to 2036. The report also covers Cervical Dystonia treatment market practices/algorithms and Cervical Dystonia unmet needs to curate the best opportunities and assess the market's potential.
Key Factors Driving the Cervical Dystonia Market
Rising Cervical Dystonia Prevalence
According to DelveInsight's estimates, in 2022, there were approximately 106K total diagnosed prevalent cases of cervical dystonia in the 7MM. These cases are expected to increase during the study period (2020 -2034).
Dominance & Expansion of Botulinum Toxin (BoNT) Therapies
BoNT-A injections remain the standard of care for focal cervical dystonia; broader adoption, new formulations/brands, and label expansions are the single largest commercial engine for the market. BoNT market growth underpins cervical dystonia market revenue forecasts.
Cervical Dystonia Treatment Market
Dystonia is a complex neurological condition characterized by involuntary muscle contractions that lead to abnormal movements and posture. It is often classified depending on which parts of the body are affected. Such as focal dystonia, segmental dystonia, generalized dystonia, multifocal dystonia, and others. Cervical dystonia, also known as spasmodic torticollis, is the most common form of focal dystonia. It is a rare neurological movement disorder characterized by sustained or intermittent muscle contractions in the neck, resulting in functional impairment, sensory symptoms, muscle spasms, abnormal movements, and posture.
Cervical Dystonia Diagnosis
A diagnosis of cervical dystonia is based on clinical examination, a detailed patient history, and knowledge of the disorder. No specific laboratory or imaging test confirms a diagnosis of cervical dystonia. There are no abnormalities in laboratory or imaging tests. Magnetic resonance imaging (MRI) of the brain is normal, and MRI of the neck does not help with the diagnosis unless compression of the spinal cord is suspected. Electromyography is not indicated unless there are additional signs of nerve irritation.
Cervical Dystonia Treatment
The major Cervical Dystonia treatment options include botulinum toxin injections, oral medications, and, in some cases, surgery. These Cervical Dystonia treatment approaches focus on alleviating symptoms and improving functional abilities in cervical dystonia patients. The US FDA-approved botulinum toxin therapies includes DYSPORT (abobotulinumtoxinA), DAXXIFY (daxibotulinumtoxinA), BOTOX (onabotulinumtoxinA), XEOMIN (incobotulinumtoxinA), and MYOBLOC (rimabotulinumtoxinB). Botulinum toxin is the primary treatment modality for cervical dystonia.
As the market is derived using a patient-based model, the cervical dystonia epidemiology chapter in the report provides historical as well as forecasted epidemiology segmented by total diagnosed prevalent cases of cervical dystonia, gender-specific diagnosed prevalent cases of cervical dystonia, and type-specific diagnosed prevalent cases of cervical dystonia in the 7MM covering the United States, EU4 countries (Germany, France, Italy, and Spain) and the United Kingdom, and Japan from 2022 to 2036.
The drug chapter segment of the cervical dystonia treatment market report encloses a detailed analysis of cervical dystonia-marketed drugs and mid to late-stage (Phase III and Phase II) Cervical Dystonia pipeline drugs. It also helps to understand the cervical dystonia clinical trials details, expressive pharmacological action, agreements and collaborations, approval and patent details, advantages and disadvantages of each included drug, and the latest Cervical Dystonia news and press releases.
Cervical Dystonia Marketed Drugs
DYSPORT is an injectable form of botulinum toxin type A (BoNT-A), which is isolated and purified from clostridium bacteria producing BoNT-A. The drug is being supplied as a lyophilized powder. It has been approved in the US for the treatment of adults with cervical dystonia and other movement disorders, including blepharospasm, hemifacial spasms, and spasticity affecting the upper and/or lower limbs in adults and children aged 2 years or older. Furthermore, DYSPORT has marketing authorizations in more than 90 countries worldwide. The product is referred to by different names like RELOXIN (US), AZZALURE (EU), ALLUZIENCE (UK), etc in aesthetic markets.
In April 2009, the US FDA approved DYSPORT (abobotulinumtoxinA) for the treatment of cervical dystonia in adults to reduce the severity of abnormal head position and neck pain in both toxin-naive and previously treated patients. In 2011, DYSPORT was approved in Europe for the treatment of cervical dystonia.
DAXXIFY (daxibotulinumtoxinA) (formerly known as RT002) injection is an acetylcholine release inhibitor and neuromuscular blocking agent indicated for the treatment of cervical dystonia in adults and the temporary improvement in the appearance of moderate to severe glabellar lines associated with corrugator and/or procerus muscle activity in adult patients. Moreover, DAXXIFY is powered by Peptide Exchange Technology, Revance's proprietary, synthetic, 35-amino-acid stabilizing excipient, and is developed free of human serum albumin or animal-based components. DAXXIFY is supplied as a lyophilized powder for reconstitution in single-dose 50 U and 100 U vials. The total recommended dose is 40 U per treatment session divided into five equal intramuscular injections of 8 Units each (two injections in each corrugator muscle and one injection in the procerus muscle).
In August 2023, the US FDA approved DAXXIFY (daxibotulinumtoxinA) for the treatment of cervical dystonia in adults.
BOTOX (onabotulinumtoxinA) is an acetylcholine release inhibitor, and a neuromuscular blocking agent indicated for the treatment of patients with cervical dystonia in adult patients to reduce the severity of abnormal head position and neck pain. It is also being used for other indications, including overactive bladder, urinary incontinence, and prophylaxis of headaches in adult patients with chronic migraine, spasticity, axillary hyperhidrosis, blepharospasm, and strabismus. Botox is marketed by GSK in Japan.
XEOMIN (incobotulinumtoxinA) is an acetylcholine release inhibitor, and neuromuscular blocking agent indicated for the treatment of adults with cervical dystonia to decrease the severity of abnormal head position and neck pain in both botulinum toxin-naive and previously treated patients and for blepharospasm in adults previously treated with onabotulinumtoxinA.
IncobotulinumtoxinA is a highly potent active ingredient. It is a purified neurotoxin type A (150kD) free from complex proteins that prevent the release of the neurotransmitter acetylcholine from nerve endings in muscles and salivary glands. This prescription medicine is used intramuscularly to treat increased muscle stiffness, e.g. in the arm or shoulder of adults with upper limb spasticity, or abnormal head position that happens with cervical dystonia (spasmodic torticollis) in adults.
Additionally, XEOMIN is approved for the treatment of upper and lower limb spasticity, blepharospasm, or hypersalivation.
MYOBLOC is an acetylcholine release inhibitor indicated for the Cervical Dystonia treatment to reduce the severity of abnormal head position and neck pain associated with cervical dystonia in adults and the treatment of chronic sialorrhea in adults. The product is referred to as NERBLOC in Japan by Eisai, MYOBLOC in the US market, and NEUROBLOC in the European market.
Cervical Dystonia Emerging Drugs
ABP-450 is a prabotulinumtoxinA that inhibits the release of acetylcholine, relieving muscle contraction and spasms associated with many conditions, such as incontinence and cervical dystonia. ABP-450 contains a 900-kDa botulinum toxin type-A complex produced by the bacterium Clostridium botulinum. The active part of the botulinum toxin is the 150-kDa component, and the remaining 750 kDa of the complex is made up of accessory proteins that are believed to help with the function of the active portion of the botulinum toxin. When injected at therapeutic levels, ABP-450 blocks peripheral acetylcholine release at presynaptic cholinergic nerve terminals by cleaving SNAP-25, a protein integral to the successful docking and release of acetylcholine from vesicles situated within the nerve endings leading to denervation and relaxation of the muscle.
Additionally, ABP-450 is the same botulinum toxin complex that is currently approved and marketed for cosmetic indications by Evolus under the name JEUVEAU.
ABP-450 completed a Phase II clinical trial in cervical dystonia and is anticipated to initiate a Phase III clinical trial. Recently the company presented its topline results at the TOXINS 2024 conference. Moreover, the drug is also being investigated in multiple indications, including gastroparesis, posttraumatic stress disorder, and chronic and episodic migraine.
IPN10200: Ipsen
IPN10200 is Ipsen's first-in-class recombinant molecule, engineered to combine the active sequence of botulinum toxin type A with the binding domain of botulinum toxin type B. It is designed to enhance receptor affinity and cellular internalization, resulting in a longer and clinically meaningful duration of effect. The molecule has been optimized to improve safety and efficacy and is currently being evaluated in four Phase II clinical trials across both therapeutic and aesthetic indications. It is currently being evaluated in Phase II clinical trial for cervical dystonia.
Cervical Dystonia Drugs Market Insights
In the 21st century, the gold standard for symptomatic Cervical Dystonia treatment is botulinum toxin injections, which are administered into target neck muscles to cause selective denervation and relaxation of the abnormal neck posture. For cervical dystonia, because the muscles pulling or twisting the neck to one side are overactive, botulinum toxin injections work to calm those specific muscles and allow for the neutral head position by disrupting the nerve and the muscle, thereby weakening the muscle that it is injected into.
It inhibits the release of acetylcholine (ACh) at the neuromuscular junction, thereby blocking neuromuscular conduction and muscle contraction. The normal release of ACh at the neuromuscular junction occurs through the formation of the synaptic fusion complex of ACh vesicles bound to the presynaptic membrane by soluble N-ethylmaleimide-sensitive factor attachment protein receptor (SNARE) proteins. SNARE proteins form a trans complex of three proteins, including syntaxin 1, synaptosomal-associated protein 25 (SNAP-25), and synaptobrevin, which mediate the docking and exocytosis of ACh vesicles at the presynaptic nerve terminal. The mechanism of action of the various serotypes of botulinum toxins are similar, as all cleave the SNARE proteins; however, BoNT A, C, and E cleave SNAP-25, and BoNT B, D, F, and G cleave synaptobrevin.
Botulinum toxin injections are recommended as first-line therapy for most patients, as they provide excellent symptom relief with minimal side effects. The effects are temporary, and injections are repeated quarterly for sustained benefit. In the US, five botulinum toxin injections are approved by the US FDA for the treatment of cervical dystonia. Among these, four are type A toxins, Ipsen's DYSPORT (abobotulinumtoxinA), Revance Therapeutics' DAXXIFY (daxibotulinumtoxinA), Merz Pharmaceutical and Teijin Pharma's XEOMIN (incobotulinumtoxinA), and AbbVie's BOTOX (onabotulinumtoxinA), while one type B toxin, Supernus Pharmaceuticals and Eisai's MYOBLOC (rimabotulinumtoxinB).
The approach to treating cervical dystonia focuses on managing symptoms and is considered optional, with therapy aimed at improving neck alignment, reducing pain, addressing cosmetic concerns, and minimizing treatment-related side effects. While some individuals with mild symptoms may opt not to pursue treatment unless the abnormal head posture or movement significantly impacts their appearance, those experiencing disabling pain or severe neck movements that interfere with daily activities typically require intervention.
Treatment can be both pharmacological and neurosurgical. Pharmacological treatment includes botulinum toxin injections, oral medications like baclofen, benzodiazepine derivatives, analgesics, anticholinergics, and antidopaminergics. In some patients, botulinum toxin injections are not sufficient to control the symptoms, and oral medications may be useful as additional treatment. These include benzodiazepines such as clonazepam, anticholinergics such as trihexyphenidyl, and muscle relaxants such as baclofen. However, useful adjuncts in patients are often of limited benefit due to systemic side effects and relatively modest anti-dystonia effects.
However, none of these are curative therapies and are often associated with side effects. All of these medications can be associated with muscle weakness, somnolence (sleepiness), dizziness, imbalance, and fogginess. In addition, trihexyphenidyl can cause dry mouth, nausea, constipation, urinary retention (inability to urinate), and confusion. Surgical treatments for dystonia refractory to medications and BoNT therapies include deep brain stimulation and selective peripheral denervation. DBS with electrodes placed in the globus pallidus interna has been effective in the treatment of generalized dystonia; however, there have been inconsistent results with the use of DBS for cervical dystonia. DBS is like a pacemaker for the brain and results in non-permanent suppression of a deep part of the brain.
The pipeline is limited, with no major product in development except ABP-450 (prabotulinumtoxinA). Thus, it is anticipated that the cervical dystonia market will largely be driven by the products already in the market, and there is a need to increase disease awareness and improve the efficacy and durability of the current regime to further expand the market in the forecast period (2026-2036).
The current Cervical Dystonia Market Segmentation is based on the therapies prescribed. The Cervical Dystonia Drugs that are being used in the present market include DYSPORT (abobotulinumtoxinA), DAXXIFY (daxibotulinumtoxinA), BOTOX (onabotulinumtoxinA), XEOMIN (incobotulinumtoxinA), and others are included. These are the major segments covered in the forecast model.
Very few Cervical Dystonia Companies are evaluating their lead candidates in different stages of clinical development like ABP-450 (prabotulinumtoxinA) by AEON Biopharma. The market for Cervical Dystonia is expected to experience positive growth.
This section focuses on the uptake rate of potential Cervical Dystonia drugs expected to be launched in the market during 2022-2036. For example, AEON Biopharma's ABP-450, a prabotulinumtoxinA, which functions by inhibiting the release of acetylcholine, thereby alleviating muscle contraction and spasms commonly observed in various conditions including incontinence and cervical dystonia, is expected to enter the US market in 2027 with a "fast" uptake.
Cervical Dystonia Pipeline Development Activities
The Cervical Dystonia therapeutics market provides insights into different therapeutic candidates in Phase III, Phase II, and Phase I. It also analyzes Cervical Dystonia Companies involved in developing targeted therapeutics.
Pipeline development activities
The Cervical Dystonia therapeutics market report covers information on collaborations, acquisitions and mergers, licensing, and patent details for Cervical Dystonia emerging therapies.
KOL Views
To keep up with current Cervical Dystonia market trends, we take KOLs and SMEs' opinions working in the domain through primary research to fill the data gaps and validate our secondary research. Industry Experts contacted for insights on cervical dystonia evolving treatment landscape, patient reliance on conventional therapies, patient therapy switching acceptability, and drug uptake, along with challenges related to accessibility, including Medical/scientific writers, Medical Professionals, Professors, Directors, and Others.
DelveInsight's analysts connected with 50+ KOLs to gather insights; however, interviews were conducted with 15+ KOLs in the 7MM. Centers like Cedars Sinai Medical Center, Los Angeles, US, University of California, San Francisco, US, Massachusetts General Hospital, Boston, US, Hannover Medical School, Hannover, Germany, Sorbonne Universite, Paris, France, Lancaster University, England, UK, and Fukuoka University, Japan were contacted. Their opinion helps understand and validate current and emerging therapy treatment patterns or cervical dystonia market trends. This will support the clients in potential upcoming novel treatments by identifying the overall scenario of the Cervical Dystonia Therapeutics Market and the Cervical Dystonia Unmet Needs.
Physician's View
According to our primary research analysis, despite advancements in the Cervical Dystonia Treatment, significant unmet needs persist in effectively managing the condition. One such challenge lies in the variability of patient responses to existing therapies, particularly botulinum toxin injections, which serve as the primary treatment. Not all patients respond optimally to this intervention, and some may develop resistance over time, necessitating alternative approaches. Additionally, while botulinum toxin injections effectively target muscle contractions, they may not fully address associated non-motor symptoms such as pain, depression, and impaired quality of life. Furthermore, there remains a lack of standardized protocols for long-term management, leading to uncertainty regarding the optimal treatment duration and frequency.
According to a KOL in the US, the disease is often misdiagnosed, and because cervical dystonia is not as well-known as many other neurologic conditions, the journey to a diagnosis can be long. Cervical dystonia symptoms can mimic neck sprain, slipped disk in the neck, tremor, and Parkinson's disease. We believe raising awareness about cervical dystonia and its symptoms among healthcare providers and the general public can contribute to early detection and appropriate disease management. As per another KOL, management typically involves a combination of treatments such as botulinum toxin injections, oral medications, physical therapy, and in some cases, surgery. Despite this, they are not very effective in treating cervical dystonia. Therefore, we need a new generation of therapies that is curative or can help slow the progression of the disease.
Another KOL found that the BoNT injections are typically administered every 3-4 months to maintain symptom control in cervical dystonia. For some people, having to get injections regularly can be a hassle. For others, the cost of BoNT injections can also be a major factor, particularly if there are out-of-pocket costs or if insurance does not cover the full cost.
Qualitative Analysis
We perform Qualitative and Cervical Dystonia Therapeutics Market Intelligence analysis using various approaches, such as SWOT and Conjoint Analysis. In the SWOT analysis, strengths, weaknesses, opportunities, and threats in terms of disease diagnosis, patient awareness, patient burden, competitive landscape, cost-effectiveness, and geographical accessibility of therapies are provided. These pointers are based on the Analyst's discretion and assessment of the patient burden, cost analysis, and existing and evolving Cervical Dystonia treatment landscape.
Cervical Dystonia Therapeutics Market Access and Reimbursement
The high cost of therapies for the Cervical Dystonia Treatment is a major factor restraining the growth of the drug market. Because of the high cost, the economic burden is increasing, leading the patient to escape from proper treatment. The reimbursement challenges related to medical care and treatment for individuals with cervical dystonia can be significant as it often requires specialized medical attention, covering the costs of diagnosis, Cervical Dystonia treatment, and ongoing care. Health insurance plans may not fully cover limited coverage of some medical treatments, and therapies specific to cervical dystonia. This can result in high out-of-pocket expenses for families seeking the best care for their loved ones. Moreover, it requires specialized care from healthcare providers with expertise. Finding and accessing such specialists may be challenging, and the associated costs may not always be fully reimbursed by insurance.
The Cervical Dystonia Therapeutics Market Report provides detailed insights on the country-wise accessibility and reimbursement scenarios, cost-effectiveness scenarios, programs making accessibility easier and out-of-pocket costs more affordable, insights on patients insured under federal or state government prescription drug programs, etc.
Cervical Dystonia Treatment Market Report Scope
Key Cervical Dystonia Treatment Market Assumptions
Cervical Dystonia Treatment Market Insights
Cervical Dystonia Epidemiology Insights
Current Cervical Dystonia Treatment Market Scenario, Marketed Drugs, and Emerging Therapies