시장보고서
상품코드
2117963

만성 신장 질환 : 시장 인사이트, 역학 및 시장 예측(2036년)

Chronic Kidney Disease - Market Insight, Epidemiology, and Market Forecast - 2036

발행일: | 리서치사: 구분자 DelveInsight | 페이지 정보: 영문 200 Pages | 배송안내 : 2-10일 (영업일 기준)

    
    
    




■ 보고서에 따라 최신 정보로 업데이트하여 보내드립니다. 배송일정은 문의해 주시기 바랍니다.

가격
PDF (Single User License) help
PDF 보고서를 1명만 이용할 수 있는 라이선스입니다. 인쇄 가능하며 인쇄물의 이용 범위는 PDF 이용 범위와 동일합니다.
US $ 7,990 금액 안내 화살표 ₩ 10,967,000
PDF & Excel (2-3 User License) help
PDF 및 Excel 보고서를 동일 사업장에서 3명까지 이용할 수 있는 라이선스입니다. PDF·Excel 내 텍스트 등의 복사 및 붙여넣기는 가능하나, 사내 이용으로만 제한됩니다. 인쇄 가능하며 인쇄물의 이용 범위는 PDF 이용 범위와 동일합니다.
US $ 9,988 금액 안내 화살표 ₩ 13,709,000
PDF & Excel (Site License) help
PDF 및 Excel 보고서를 동일 사업장(소재지) 내 모든 분이 이용할 수 있는 라이선스입니다. PDF·Excel 내 텍스트 등의 복사 및 붙여넣기는 가능하나, 사내 이용으로만 제한됩니다. 인쇄 가능하며 인쇄물의 이용 범위는 PDF 이용 범위와 동일합니다.
US $ 13,983 금액 안내 화살표 ₩ 19,193,000
PDF & Excel (Global License) help
PDF 및 Excel 보고서를 동일 기업의 모든 분이 이용할 수 있는 라이선스입니다. PDF·Excel 내 텍스트 등의 복사 및 붙여넣기는 가능하나, 사내 이용으로만 제한됩니다. 인쇄 가능하며 인쇄물의 이용 범위는 PDF 이용 범위와 동일합니다.
US $ 17,978 금액 안내 화살표 ₩ 24,676,000
※ 부가세 별도
한글목차
영문목차

만성 신장 질환에 대한 인사이트 및 동향

  • 만성 신장 질환(CKD)은 신장 기능의 점진적인 저하를 특징으로 하는 진행성 이질성 질환으로, 일반적으로 사구체 여과율(GFR)의 저하 및/또는 신장 손상 지표에 의해 정의됩니다.
  • DelveInsight의 분석에 따르면, 2025년 기준으로 주요 7개국에서 CKD 유병자 수는 약 8,250만 명, 진단받은 유병자 수는 총 약 1,450만 명에 달했습니다. 고령 인구 증가에 따라, 이러한 환자 수는 예측 기간(2026-2036년) 동안 더욱 증가할 것으로 예상됩니다.
  • 미국에서는 18세 이상 성인의 7명 중 1명 이상(14%), 즉 3,700만 명이 CKD를 앓고 있는 것으로 추정됩니다.
  • CKD 유병률은 나이가 들면서 크게 증가하며, 65세 이상 성인에서 가장 높은 부담을 보입니다.
  • 미국 내 CKD 사례의 40%는 2형 당뇨병이 원인이며, 2,300만 명의 미국인이 고혈압과 CKD의 동반 질환으로 고통받고 있습니다.
  • 혈액 검사 및 소변 검사를 통한 진단 민감도의 향상, 특히 GFR 측정, 시스타틴 C 활용, 그리고 알부민뇨 검출을 통해 CKD를 조기에 정확하게 파악할 수 있게 되었습니다. 이러한 발전으로 적시에 개입할 수 있게 되어, 질환의 진행 및 관련 합병증을 효과적으로 완화할 수 있습니다.
  • CKD 치료는 신부전으로의 진행을 지연시키는 것을 목적으로 하며, 동시에 심혈관 위험을 낮추고 빈혈 및 미네랄·골 질환 등의 합병증을 관리하는 것을 목표로 합니다.
  • SGLT2 억제제, 비스테로이드성 MRA, 그리고 새롭게 등장한 알도스테론 합성 효소 억제제의 병용요법은 신기능 및 심혈관계 예후가 우수하기 때문에 단일 약물을 이용한 RAS 차단 요법을 점차 대체하고 있습니다.
  • CKD 시장에서 승인된 치료제에는 엠파글리플로진(JARDIANCE)(베링거 인겔하임 및 일라이 릴리),피넬레논(KERENDIA)(바이엘), 다파글리플로진(FARXIGA/FORXIGA)(아스트라제네카) 등이 포함됩니다.
  • 개발 중인 파이프라인을 보유한 제약사로는 아스트라제네카(지보텐탄/다파글리플로진),베링거 인겔하임(비카드로스타트+엠파글리플로진), 미네랄리스 테라퓨틱스(롤란드로스타트), 프로키도니(릴파렌셀) 등이 있습니다.
  • SGLT2 억제제, 비스테로이드성 MRA, 그리고 RAS 차단제가 승인되었음에도 불구하고, 만성 신장 질환(CKD) 환자의 상당 비율이 여전히 신부전으로 진행되고 있으며, 이 질환은 여전히 진단이 현저히 부족한 상태입니다. 이러한 점으로 미루어 볼 때, 진행을 보다 효과적으로 저지할 수 있는 치료법과 조기 발견·진단 전략의 개선이 필요하다는 사실이 부각되고 있습니다.

주요 7개국 CKD 시장 규모 및 전망

본 CKD 시장 보고서는 표준 치료, 임상 실무, 진화하는 치료 알고리즘 등 현재의 치료 상황에 대한 종합적인 분석을 제공합니다. CKD 환자의 부담 동향, 매출 및 시장 점유율 동향, 정점 시 환자 점유율 및 치료 도입 현황 분석을 평가함과 동시에, 전 세계 각 지역의 시장 규모에 대한 상세한 평가 및 성장률 예측(과거 데이터 및 2022-2036년 예측)을 제시하고 있습니다. 본 보고서는 CKD 분야의 주요 미충족 의료 수요를 부각시키고, 경쟁 구도 및 임상 환경을 파악하여 고부가가치 기회를 밝혀냄으로써, 향후 시장 성장 가능성에 대한 명확한 전망을 제시합니다.

CKD 시장을 견인하는 주요 요인

  • 질환 유병률 증가 및 조기 선별 검사

고위험군, 특히 당뇨병, 고혈압, 심혈관질환 환자에 대한 선별 검사 확대와 더불어 정기적인 eGFR 및 UACR 검사 실시로 인해 CKD 진단 건수가 증가하고 있습니다. 조기 발견으로 인해, 특히 선진국 시장에서 질환의 초기 단계에 있는 치료 대상 환자층이 확대되고 있습니다. 이에 따라 장기 치료에 대한 수요가 직접적으로 증가하고 있습니다.

  • 심장-신장 병용요법으로의 전환

SGLT2 억제제, 비스테로이드성 MRA 및 신흥 알도스테론 합성 효소 억제제의 병용요법은 신장 및 심혈관 결과에서 탁월한 효과를 보여주기 때문에 단일 약물을 이용한 RAS 차단 요법을 대체하고 있습니다. 이러한 약물은 질환 진행의 상호 보완적인 경로에 작용하기 때문에 다제 병용요법은 예외적인 사례가 아니라 점점 더 표준 치료법으로 자리 잡고 있습니다. 이것이 시장의 주요 수익원이 되고 있습니다.

  • 후기 개발 파이프라인의 다각화

엔도세린 수용체 길항 작용, 알도스테론 합성 효소 억제, APOL1 억제, 세포 치료와 같은 새로운 작용기전을 통해 SGLT2i/MRA를 기반으로 한 치료 옵션의 범위를 넘어 치료의 폭이 넓어지고 있습니다. 각 기업은 차별화되고 정밀하며, 질병 수정 효과를 지닌 자산에 점점 더 집중하고 있습니다. 이에 따라 경쟁이 심화되고 시장이 확대되고 있습니다.

만성 신장 질환(CKD)의 이해와 치료 알고리즘

CKD의 개요와 진단

CKD는 신장 기능의 점진적인 저하를 특징으로 하는 진행성이며 이질성이 높은 질환으로, 일반적으로 사구체 여과율(GFR)의 저하 및/또는 신장 손상 마커에 의해 정의됩니다. 일반적으로 기저 질환인 당뇨병, 고혈압, 심혈관질환에 의해 유발되지만, APOL1 고위험 변이 및 사구체 질환과 같은 유전적 요인도 상당수의 사례에 기여하고 있습니다. 이 질환의 경과는 다양하며, 안정된 초기 단계부터 투석이나 이식이 필요한 신부전으로 급속히 진행되는 사례에 이르기까지 광범위합니다. 축적되는 신장의 구조적 손상 중 상당수는 되돌릴 수 없기 때문에 조기 진단이 매우 중요합니다.

CKD의 진단은 주로 추정 GFR과 소변 알부민-크레아티닌 비율(UACR)을 바탕으로 이루어지며, 중증도와 진행 위험을 평가하기 위해 이 두 지표를 결합한 KDIGO 기준에 따라 병기가 분류됩니다. 영상 검사, 혈청학적 검사, 그리고 특정 사례에서의 유전자 검사(예: APOL1 돌연변이)나 신장 생검 등의 추가 검사는 근본적인 병인을 규명하고, 신기능 장애의 다른 원인을 배제하는 데 도움이 됩니다. 초기 CKD는 많은 경우 무증상이기 때문에 진단은 증상에 기반한 내원보다는 고위험군에 대한 조기 선별 검사에 의존하는 경우가 빈번합니다.

현재 CKD 치료 현황

CKD 치료는 심혈관 위험을 줄이고, 빈혈 및 미네랄·골 질환 등의 합병증을 관리하면서 신부전으로의 진행을 지연시키는 것을 목표로 합니다. 관리는 일반적으로 단계적이고 점진적인 접근 방식을 따르며, RAS 차단제(ACE 억제제/ARB)와 생활 습관 개선으로 시작하여, 대부분의 CKD 원인에서 엠파글리플로진(JARDIANCE)이나 다파글리플로진(FARXIGA/FORXIGA) 등의 SGLT2 억제제를 기초적인 배경 요법으로 단계적으로 도입해 나갑니다. 2형 당뇨병에 동반된 만성 신장 질환(CKD) 환자 중 잔류 알부민뇨가 확인되는 경우, 심신장 위험을 더욱 낮추기 위해 SGLT2 억제제 외에도 비스테로이드성 MRA인 피넬레논(케렌디아)의 병용이 점점 더 늘어나고 있습니다. 엔도세린 수용체 길항제/SGLT2 억제제나 알도스테론 합성 효소 억제제/SGLT2 억제제 등의 새로운 병용요법이 이러한 기반 위에 추가로 적용되어 잔존 위험에 대처하고 있습니다. 한편, 특정 고위험 하위 집단을 대상으로 한 유전자 표적 치료나 세포 치료도 개발이 진행되고 있습니다.

CKD의 역학

CKD 역학 분석 및 예측을 통한 주요 인사이트

  • DelveInsight의 분석에 따르면, 2025년 시점에서 주요 7개국(7대 시장)의 CKD 유병자 수는 약 8,250만 명, 진단받은 유병자 수는 총 약 1,450만 명에 달했습니다. 고령 인구의 증가에 따라, 이러한 환자 수는 예측 기간(2026-2036년) 동안 더욱 증가할 것으로 예상됩니다.
  • 2025년, 주요 7개국 중 미국은 CKD 진단 환자 수가 가장 많았으며, 전체의 약 26%를 차지해 약 380만 건이었습니다. 이 수치는 2036년까지 증가할 것으로 예상됩니다.
  • 2025년, EU4 및 영국 중에서 독일이 CKD 진단 환자 수가 가장 많았고, 그 다음으로 영국이 뒤를 이은 반면, 이탈리아는 가장 적었던 것으로 보고되었습니다.
  • 2025년 미국의 CKD 확진 환자 수를 보면, 3기가 약 180만 명으로 가장 많았고, 그 다음으로 5기, 2기, 4기가 거의 비슷한 수로 이어졌으며, 1기의 비율이 가장 낮았습니다.
  • 미국에서는 부갑상선 기능 항진증이 가장 흔하여 약 140만 명의 환자에게 영향을 미쳤으며, 그 다음으로 빈혈이 뒤를 이었습니다. 2025년 시점에서 이 세 가지 중 유병률이 가장 낮았던 것은 대사성 산증이었습니다.
  • DelveInsight의 분석에 따르면, 미국 내 이 질환의 성별 분포는 여성이 우세하며, 2025년에는 여성 약 210만 건, 남성 170만 건으로 추정됩니다.

CKD 시장의 전망

CKD 관리는 혈압 및 혈당 조절에만 국한되던 것에서 네프론 손실을 직접 표적으로 하는 치료로 전환되고 있습니다. 구체적으로는 혈역학적 스트레스, 알도스테론 과다, 엔도세린을 매개로 한 혈관 수축, 섬유화, 그리고 유전적 원인에 의한 포도세포 장애 등이 대상이 되고 있습니다. SGLT2 억제제인 엠파글리플로진(JARDIANCE) 및 다파글리플로진(FARXIGA/FORXIGA)은 각각 EMPA-KIDNEY 및 DAPA-CKD 임상시험을 통해 유효성이 입증되었으며, 현재는 보험사로부터 폭넓은 승인을 받아 표준 치료의 주축이 되고 있습니다. 한편, 피넬레논(KERENDIA)은 당뇨병성 만성 신장 질환(CKD)에서 잔존 알부민뇨를 다루는 보완적인 틈새 시장을 개척하고 있습니다. 이러한 다중 경로를 통한 병용요법은 주요 7개국 전체에서 사실상 표준 치료법으로 자리 잡고 있습니다.

엔도세린 수용체 길항제, 알도스테론 합성 효소 억제제(롤란드로스타트), APOL1 억제제(MZE829),세포 치료제(릴파렌셀)에 이르는 다양한 후기 개발 파이프라인은 SGLT2 억제제/MRA를 핵심으로 하는 치료 전략과 상호 보완적인 작용기전을 각각 표적으로 삼고 있어, 경쟁 구도를 완전히 바꿀 것으로 전망됩니다. 시장 성장은 진단 유병률의 상승, UACR/eGFR에 기반한 조기 선별 검사, 그리고 병용요법의 확대에 의해 견인될 전망입니다. 또한 패러다임이 다중 경로형 질환 수정 전략으로 전환되는 가운데, 지속적인 신장 예후 개선 효과, 안전성(체액 저류, 고칼륨혈증) 확보, 그리고 차별화된 포지셔닝을 입증할 수 있는 기업이 경쟁에서 우위를 점할 것입니다.

  • SGLT2 억제제(엠파글리플로진, 다파글리플로진) 및 피네레논은 계속해서 시장 매출의 핵심을 차지할 것으로 예상되며, 병용요법의 표준 치료법으로 채택이 지속적으로 확대될 것입니다.
  • 엔도세린 및 알도스테론 경로의 병용요법(지보텐탄/다파글리플로진,비카드로스타트/엠파글리플로진, 롤란드로스타트)은 결과 연구 및 체액 저류/고칼륨혈증에 관한 안전성 데이터에 따라 추가 요법으로서 성장의 다음 물결을 이끌 것으로 예상됩니다.
  • 릴파렌셀과 MZE829는 각각 질환 수정 치료제 및 유전자 기반 정밀 의학 분야의 잠재적 기회를 나타내며, 주요 임상시험 데이터가 계속해서 양호하다면 진행성 및 APOL1 관련 만성 신장 질환(CKD) 분야에서 프리미엄 위치를 확보할 가능성이 있습니다.
  • DISC-0974는 현재 SGLT2 억제제/MRA에 초점을 맞춘 경쟁사가 거의 없는, 보다 광범위한 CKD 시장에서 빈혈에 특화된 새로운 수익 부문을 개척할 가능성이 있습니다.
  • SGLT2 억제제: 이 계열에는 엠파글리플로진(자디안스) 및 다파글리플로진(팔시가가/포르시가가)이 포함됩니다. 이 약물은 사구체 내압과 근위 세뇨관에서 포도당 및 나트륨의 재흡수를 감소시켜, 당뇨병 유무에 관계없이 eGFR의 저하를 지연시키고 심혈관 위험을 감소시킵니다.
  • 알도스테론 합성 효소 억제제/SGLT2 억제제:비카드로스타트+엠파글리플로진은 CYP11B2를 매개로 한 알도스테론 생성을 선택적으로 억제하여, SGLT2 억제나 RAS 차단을 시행하더라도 잔존하는 알도스테론 과다로 인한 심신장 위험에 대처합니다. 알도스테론 합성 효소 억제와 SGLT2 억제제를 병용함으로써, 이러한 치료법은 알부민뇨 및 혈압의 시너지적 감소를 가져오는 동시에, 기존 미네랄코르티코이드 수용체 경로 약물과 연관되어 온 고칼륨혈증의 위험을 관리하는 것을 목표로 하며,이 약물 군을 표준 치료에서 차세대 주요 추가 요법으로 자리매김하고 있습니다.
  • APOL1 억제제: MZE829는 유전적으로 정의되며, 기존에는 충분한 치료가 이루어지지 않았던 만성 신장 질환(CKD)의 한 아형인 APOL1 매개 신장질환(AMKD)을 치료하기 위해 설계되었습니다. 이 약물은 다운스트림 혈역학적 영향이 아닌, 포도세포 손상의 근본적인 유전적 요인을 직접 표적으로 하여, 유의미한 단백뇨 감소를 기대할 수 있습니다.

전반적으로 CKD 분야의 혁신은 SGLT2 억제제를 기반으로 한 병용 전략에 더해, 유전자 표적형 및 세포 기반 접근법에 점점 더 초점이 맞춰지고 있습니다. 현재 SGLT2 억제제와 비스테로이드성 MRA가 시장을 주도하고 있지만, 새롭게 등장하고 있는 알도스테론 합성 효소 억제제 병용요법 및 APOL1을 표적으로 하는 치료법은 치료 선택지의 다양화,잔존 위험 및 유전적 요인에 의한 위험에 대한 대응, 그리고 2036년까지 주요 7개국 시장에서 지속적 성장을 뒷받침할 것으로 기대됩니다.

자주 묻는 질문

  • 2025년 주요 7개국의 만성 신장 질환(CKD) 유병자 수는 얼마나 되나요?
  • 미국에서 만성 신장 질환(CKD)의 유병률은 어떻게 되나요?
  • CKD 치료의 주요 목표는 무엇인가요?
  • CKD 시장에서 승인된 주요 치료제는 무엇인가요?
  • CKD 시장의 성장 요인은 무엇인가요?
  • CKD의 진단 방법은 무엇인가요?
  • CKD 치료에 사용되는 SGLT2 억제제의 예시는 무엇인가요?

목차

제1장 주요 인사이트

제2장 소개

제3장 주요 요약

제4장 주요 사건

제5장 만성 신장 질환 : 역학 및 시장 조사 방법

제6장 만성 신장 질환 : 시장 개요

제7장 만성 신장 질환 : 질환 배경과 개요

제8장 만성 신장 질환 : 역학 및 환자 인구

제9장 만성 신장 질환 : 환자 경과

제10장 시판 치료제

제11장 새로운 치료법

제12장 만성 신장 질환 : 주요 7개국 분석

제13장 만성 신장 질환 : 미충족 수요

제14장 만성 신장 질환 : SWOT 분석

제15장 만성 신장 질환 : KOL의 견해

제16장 만성 신장 질환 : 시장 진입 및 보험 상환

제17장 부록

제18장 DelveInsight의 서비스 내용

제19장 면책사항

제20장 DelveInsight 소개

KSM 26.08.31

Chronic Kidney Disease Insights and Trends

  • Chronic kidney disease (CKD) is a progressive, heterogeneous condition characterized by a gradual decline in kidney function, typically defined by reduced glomerular filtration rate (GFR) and/or markers of kidney damage.
  • As per DelveInsight analysis, in 2025, there were approximately 82.5 million prevalent and nearly 14.5 million total diagnosed prevalent cases of CKD in the 7MM. These cases are projected to increase further during the forecast period (2026-2036), due to the increasing geriatric population.
  • In the US, more than 1 in 7 adults (14%) aged 18 or older (37 million people) were estimated to have CKD.
  • CKD prevalence increases substantially with age, with the highest burden in adults aged 65 and above.
  • Type 2 Diabetes drives 40% of all US CKD cases, with 23 million americans suffering from comorbid hypertension and CKD.
  • Improved diagnostic sensitivity in blood and urine tests, specifically through GFR measurement, cystatin C use, and albuminuria detection, has facilitated earlier and more accurate identification of CKD. This advancement enables timely interventions, effectively mitigating disease progression and associated complications.
  • Treatment of CKD is aimed at slowing progression to kidney failure while reducing cardiovascular risk and managing complications such as anemia and mineral bone disease.
  • SGLT2 inhibitors, non-steroidal MRAs, and emerging aldosterone synthase inhibitor combinations are replacing single-agent RAS blockade due to superior renal and cardiovascular outcomes.
  • The approved therapies in the CKD market include empagliflozin (JARDIANCE) (Boehringer Ingelheim and Eli Lilly), finerenone (KERENDIA) (Bayer), dapagliflozin (FARXIGA/FORXIGA) (AstraZeneca), and others.
  • The pharmaceutical companies active in the emerging pipeline include AstraZeneca (zibotentan/dapagliflozin), Boehringer Ingelheim (vicadrostat + empagliflozin), Mineralys Therapeutics (lorundrostat), ProKidney (rilparencel), and others.
  • Despite approval of SGLT2 inhibitors, non-steroidal MRAs, and RAS blockade, a substantial proportion of CKD patients continue to progress to kidney failure, and the disease remains markedly underdiagnosed, underscoring the need for therapies that more effectively halt progression and for improved early detection and diagnosis strategies.

CKD Market Size and Forecast in the 7MM

DelveInsight's 'CKD - Market Insights, Epidemiology and Market Forecast - 2036' report delivers an in-depth understanding of CKD, historical and forecasted epidemiology, as well as the CKD market trends in the United States, EU4 (Germany, Spain, Italy, and France) and the United Kingdom, and Japan.

The CKD market report delivers a comprehensive analysis of the current treatment landscape, including standards of care, clinical practices, and evolving therapeutic algorithms. It evaluates CKD patient burden trends, revenue & market share dynamics, peak patient share & therapy uptake analysis, and provides an in-depth market size assessment and growth rate projections (Historical & Forecast 2022-2036) across global regions. The report highlights key unmet medical needs in CKD and maps the competitive and clinical landscape to uncover high-value opportunities, providing a clear outlook on future market growth potential.

Key Factors Driving the CKD Market

  • Rising Disease Prevalence and Earlier Screening

CKD diagnosis is increasing due to greater screening in high-risk populations, particularly patients with diabetes, hypertension, and cardiovascular disease, alongside routine eGFR and UACR testing. Earlier detection expands the treated patient pool at earlier disease stages, especially in developed markets. This directly increases long-term therapy demand.

  • Shift Toward Combination Cardiorenal Therapy

SGLT2 inhibitors, non-steroidal MRAs, and emerging aldosterone synthase inhibitor combinations are replacing single-agent RAS blockade due to superior renal and cardiovascular outcomes. These agents address complementary pathways of disease progression, making multi-drug regimens increasingly standard rather than exceptional. This is the main revenue driver of the market.

  • Diversifying Late-Stage Pipeline

New mechanisms such as endothelin receptor antagonism, aldosterone synthase inhibition, APOL1 inhibition, and cell-based therapy are expanding treatment choices beyond the SGLT2i/MRA backbone. Companies are increasingly focusing on differentiated, precision, and disease-modifying assets. This increases competition and market expansion.

CKD Understanding and Treatment Algorithm

CKD Overview and Diagnosis

CKD is a progressive, heterogeneous condition characterized by a gradual decline in kidney function, typically defined by reduced glomerular filtration rate (GFR) and/or markers of kidney damage. It is commonly driven by underlying diabetes, hypertension, and cardiovascular disease, though genetic drivers such as APOL1 high-risk variants and glomerular diseases also contribute to a meaningful subset of cases. The disease follows a heterogeneous course, ranging from stable, early-stage disease to rapid progression toward kidney failure requiring dialysis or transplantation. Early diagnosis is critical because much of the structural kidney damage that accumulates is irreversible.

Diagnosis of CKD is primarily based on estimated GFR and UACR, staged according to KDIGO criteria that combine both measures to assess severity and progression risk. Additional workup, including imaging, serologic testing, and in select cases genetic testing (e.g., for APOL1 variants) or kidney biopsy, helps identify the underlying etiology and exclude other causes of kidney dysfunction. Because early-stage CKD is often asymptomatic, diagnosis frequently relies on early screening in at-risk populations rather than symptom-driven presentation.

Current CKD Treatment Landscape

Treatment of CKD aims to slow progression to kidney failure while reducing cardiovascular risk and managing complications such as anemia and mineral bone disease. Management typically follows a stepwise, additive approach, starting with RAS blockade (ACE inhibitors/ARBs) and lifestyle modification, and progressing to SGLT2 inhibitors such as empagliflozin (JARDIANCE) and dapagliflozin (FARXIGA/FORXIGA) as foundational background therapy across most CKD etiologies. In patients with CKD associated with type 2 diabetes and residual albuminuria, the non-steroidal MRA finerenone (KERENDIA) is increasingly added on top of SGLT2 inhibition to reduce cardiorenal risk further. Emerging combination approaches, including endothelin receptor antagonist/SGLT2 inhibitor and aldosterone synthase inhibitor/SGLT2 inhibitor regimens, are being layered onto this foundation to target residual risk, while genetically targeted and cell-based therapies are being developed for specific high-risk subpopulations.

CKD Unmet Needs

The section "unmet needs of CKD" outlines the critical gaps between the current state of patient care, diagnosis, and the ideal & effective management of the disease. It highlights the obstacles experienced by patients, clinicians, and researchers and identifies potential solutions for future progress.

1. Current therapies only delay progression and cannot halt or reverse CKD.

2. The asymptomatic progression of CKD often results in late-stage diagnosis.

3. Persistent residual cardiorenal risk despite combination SGLT2 inhibitor and MRA therapy

4. Lack of accessible, precision therapies for genetically driven CKD subtypes such as APOL1-mediated kidney disease, and others....

CKD Epidemiology

Key Findings from CKD Epidemiological Analysis and Forecast

  • As per DelveInsight analysis, in 2025, there were approximately 82.5 million prevalent and nearly 14.5 million total diagnosed prevalent cases of CKD in the 7MM. These cases are projected to increase further during the forecast period (2026-2036), due to the increasing geriatric population.
  • In 2025, the US accounted for the highest number of diagnosed prevalent cases of CKD among the 7MM, representing approximately 26% of the total, with around 3.8 million cases. This figure is anticipated to rise by 2036.
  • In 2025, Germany recorded the highest number of diagnosed prevalent CKD cases among EU4 and the UK, followed by the UK and in contrast, Italy reported the lowest.
  • Among the US diagnosed prevalent population in 2025, Stage III accounted for the highest number of cases, at approximately 1.8 million, followed by Stage V, then Stage II and Stage IV in comparable numbers, with Stage I representing the smallest share.
  • In the US, hyperparathyroidism was the most common, affecting nearly 1.4 million patients, followed by anemia, with metabolic acidosis the least prevalent of the three in 2025.
  • As per DelveInsight analysis, the gender distribution of the disease in the US indicates a female predominance, with approximately 2.1 million cases among females and 1.7 million cases among males in 2025.

CKD Drug Analysis & Competitive Landscape

The CKD drug chapter provides a detailed, market-focused review of the emerging pipeline across Phase III/II clinical trials. It covers the mechanism of action, clinical trial data, regulatory approvals, patents, collaborations, and strategic partnerships for each therapy, along with their advantages, limitations, and recent developments. This section offers critical insights into the CKD treatment landscape, supporting market assessment, competitive analysis, and growth forecasting for the CKD therapeutics market.

Approved Therapies for CKD

Empagliflozin (JARDIANCE): Boehringer Ingelheim and Eli Lilly

JARDIANCE (empagliflozin), developed by Boehringer Ingelheim and Eli Lilly, is an oral sodium-glucose cotransporter 2 inhibitor approved by the US FDA for adults with CKD. It inhibits SGLT2 in the proximal renal tubules, reducing glucose and sodium reabsorption and improving renal hemodynamics. In July 2023, Boehringer Ingelheim reported that the European Commission approved empagliflozin, in September 2023, it was approved by the US FDA, and in February 2024, the Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) reported the approval.

Finerenone (KERENDIA): Bayer

Finerenone (KERENDIA) is a nonsteroidal, mineralocorticoid receptor antagonist. It is labeled for the treatment of CKD in adults with type 2 diabetes mellitus to reduce the risk of sustained renal function decline, end-stage renal disease, cardiovascular death, nonfatal myocardial infarction, and hospitalization for heart failure. In patients with CKD and type 2 diabetes, treatment with finerenone resulted in lower risks of CKD progression and cardiovascular events than placebo. It was approved for by the US FDA in July 2021, followed by the European Commission in February 2022, and Japan's MHLW in March 2022.

Emerging Therapies for CKD

Zibotentan/Dapagliflozin: AstraZeneca

Zibotentan/Dapagliflozin, developed by AstraZeneca, is an investigational oral combination therapy being evaluated for adults with CKD. It combines zibotentan, an endothelin receptor antagonist, with dapagliflozin, an SGLT2 inhibitor, aiming to improve kidney outcomes by targeting complementary pathways involved in CKD progression. Building on positive Phase IIb ZENITH-CKD results showing up to a 52.5% reduction in urine protein markers, patient recruitment for the Phase III ZENITH High Proteinuria trial wrapped up in late 2024, with final study results expected in 2027.

Vicadrostat + Empagliflozin: Boehringer Ingelheim

Vicadrostat + Empagliflozin, developed by Boehringer Ingelheim, is an investigational combination therapy being evaluated for adults with CKD. The combined use of vicadrostat with empagliflozin has already shown promising results in a Phase II trial in CKD in 2023, with full data results demonstrating a significant reduction of excessive levels of protein in the urine (albuminuria) by up to 39.5% vs placebo. The combination of vicadrostat and empagliflozin could offer new hope for people living with CKD.

CKD Key Players, Market Leaders and Emerging Companies

  • Bristol Myers Squibb
  • UBC
  • AbbVie
  • Johnson & Johnson
  • Sun Pharmaceutical Industries
  • Affibody Medical
  • Takeda Pharmaceuticals
  • AltruBio
  • Merck Sharp & Dohme, and others

CKD Drug Updates

  • In March 2026, Maze Therapeutics announced positive topline data from Phase II HORIZON trial of MZE829, demonstrating the first clinical Proof-of-concept in patients with broad APOL1-Mediated Kidney Disease (AMKD).
  • In January 2026, Mineralys Therapeutics reported a corporate update that highlighted recent and upcoming clinical and regulatory milestones for Lorundrostat in CKD and related conditions.
  • In November 2025, Mineralys Therapeutics reported the presentation of data for Lorundrostat in CKD and hypertension at ASN Kidney Week 2025 organized by the American Society of Nephrology.

CKD Market Outlook

CKD management has shifted from blood-pressure and glycemic control alone toward therapies targeting nephron loss directly hemodynamic stress, aldosterone excess, endothelin-mediated vasoconstriction, fibrosis, and genetically driven podocyte injury. SGLT2 inhibitors empagliflozin (JARDIANCE) and dapagliflozin (FARXIGA/FORXIGA), validated by EMPA-KIDNEY and DAPA-CKD respectively, now anchor standard of care with broad payer acceptance, while finerenone (KERENDIA) has carved a complementary niche addressing residual albuminuria in diabetic CKD; this multi-pathway stacking is increasingly becoming the de facto standard across the 7MM.

A diversified late-stage pipeline spanning endothelin receptor antagonists, aldosterone synthase inhibitors (lorundrostat), APOL1 inhibitors (MZE829), and cell therapy (rilparencel) is set to reshape competition, each targeting mechanisms complementary to the SGLT2i/MRA backbone. The market growth will be driven by rising diagnosed prevalence, earlier UACR/eGFR-based screening, and expanding combination use, with competitive intensity favoring players that demonstrate durable renal-outcome benefit, clean safety (fluid retention, hyperkalemia), and differentiated positioning as the paradigm shifts toward multi-pathway, disease-modifying strategies.

  • SGLT2 inhibitors (empagliflozin, dapagliflozin) and finerenone are expected to remain the volume backbone of the market, with continued uptake as combination standard of care.
  • Endothelin and aldosterone-pathway combinations (zibotentan/dapagliflozin, vicadrostat/empagliflozin, lorundrostat) are expected to drive the next wave of add-on growth, contingent on outcomes-trial and fluid-retention/hyperkalemia safety data.
  • Rilparencel and MZE829 represent potential disease-modifying and precision-genetic opportunities, respectively, that could command premium positioning in advanced and APOL1-driven CKD if pivotal data remain positive.
  • DISC-0974 could open a new anemia-specific revenue segment within the broader CKD market, largely uncontested by current SGLT2i/MRA-focused competitors.

Drug Class/Insights into Leading Emerging and Marketed Therapies in CKD (2022-2036 Forecast)

The CKD market (2022-2036) forecast is increasingly shifting toward mechanistically complementary, combination-based regimens that target hemodynamic, hormonal, and genetic drivers of nephron loss, layered on top of a well-established SGLT2 inhibitor backbone.

  • SGLT2 inhibitors: This class includes empagliflozin (JARDIANCE) and dapagliflozin (FARXIGA/FORXIGA), which reduce intraglomerular pressure and glucose/sodium reabsorption in the proximal tubule, thereby slowing eGFR decline and reducing cardiovascular risk regardless of diabetes status.
  • Aldosterone synthase inhibitor/SGLT2 inhibitor: Vicadrostat + empagliflozin, selectively inhibit CYP11B2-mediated aldosterone production to address the residual cardiorenal risk driven by aldosterone excess that persists despite SGLT2 inhibition and RAS blockade. By combining aldosterone synthase inhibition with an SGLT2 inhibitor, these regimens aim to deliver additive reductions in albuminuria and blood pressure while managing the hyperkalemia risk historically associated with mineralocorticoid receptor pathway agents, positioning this class as a leading next-generation add-on to standard of care.
  • APOL1 Inhibitors: MZE829 is designed to address APOL1-mediated kidney disease (AMKD), a genetically defined and historically underserved subset of CKD. It directly targets the underlying genetic driver of podocyte injury rather than downstream hemodynamic effects, with the potential for meaningful proteinuria reduction.

Overall, innovation in CKD is increasingly centered on combination strategies layered onto the SGLT2 inhibitor foundation, alongside genetically targeted and cell-based approaches. While SGLT2 inhibitors and non-steroidal MRAs currently dominate the marketed landscape, emerging aldosterone synthase inhibitor combinations and APOL1-targeted therapies are expected to diversify treatment options, address residual and genetically driven risk, and support sustained market growth across the 7MM through 2036.

CKD Drug Uptake

This section focuses on the uptake rate of potential drugs expected to be launched in the market during the forecast period (2026-2036). The analysis covers the CKD drug's uptake, performance at peak, factors affecting performance during prime years of growth, patient uptake by therapy, and anticipated sales generated by each drug.

Detailed insights of emerging therapies' drug uptake are included in the report

Market Access and Reimbursement of Approved Therapies in CKD

Reimbursement is a crucial factor that affects the drug's access to the market. Often, the decision to reimburse comes down to the price of the drug relative to the benefit it produces in treated patients. To reduce the healthcare burden of these high-cost therapies, many payment models are being considered by payers and other industry insiders.

CKD Therapies Price Scenario & Trends

Pricing and analogue assessment of CKD therapies highlights evolving price dynamics structures. This section summarizes the cost of approved treatments, closest and most appropriate analogue selection for emerging therapies, and understanding of how pricing influences market access, adherence, and long-term uptake.

Industry Experts and Physician Views for CKD

To keep up with CKD market trends, we take Key Opinion Leaders (KOLs) and Subject Matter Experts (SMEs) opinions working in the domain through primary research to fill the data gaps and validate our secondary research. Industry experts were contacted for insights on CKD emerging therapies, evolving treatment landscape, patient adherence to conventional therapies, therapy switching trends, drug adoption and uptake, accessibility challenges, and epidemiology and real-world prescription patterns in CKD, including MD, PhD, Instructor, Postdoctoral Researcher, Professor, Researcher, and others.

DelveInsight's analysts connected with 15+ KOLs to gather insights at the country level. Centers such as Rochester, University Hospital Erlangen, Kings College Hospital, etc. were contacted. Their opinions help understand and validate current and emerging CKD therapies, highlight unmet medical needs, provide epidemiological context, and support strategic decisions for market access, therapy adoption, and pipeline prioritization in CKD.

Qualitative Analysis: SWOT and Conjoint Analysis

We perform qualitative and market Intelligence analysis using various approaches, such as SWOT analysis and conjoint analysis.

In the SWOT analysis of CKD, strengths, weaknesses, opportunities, and threats in terms of disease diagnosis, patient awareness, patient burden, competitive landscape, cost-effectiveness, and geographical accessibility of therapies are provided.

Conjoint analysis analyzes emerging therapies based on relevant attributes such as safety, efficacy, frequency of administration, route of administration, and order of entry. Scoring is given based on these parameters to analyze the effectiveness of therapy.

The team of analysts analyzes promising emerging therapies based on relevant attributes such as safety, efficacy, frequency of administration, route of administration, and order of entry. In efficacy, the trial's primary and secondary outcome measures are evaluated, whereas the therapies' safety is evaluated, wherein acceptability, tolerability, and adverse events are majorly observed. In addition, the scoring is also based on the route of administration, order of entry, probability of success, and the addressable patient pool for each therapy. According to these parameters, the final weightage score and the ranking of the emerging therapies are decided.

Scope of the Report:

  • The report covers a segment of key events, an executive summary, a descriptive overview of CKD, explaining their causes, signs and symptoms, pathogenesis, and currently available treatments.
  • Comprehensive insight has been provided into the epidemiology segments and forecasts, the future growth potential of the diagnosis rate, and disease progression along treatment guidelines.
  • Additionally, an all-inclusive account of both the current and emerging treatments, along with the elaborative profiles of late-stage and prominent therapies, will have an impact on the current treatment landscape.
  • A detailed review of the CKD market, historical and forecasted market size, market share by therapies, detailed assumptions, and the rationale behind our approach is included in the report, covering the 7MM drug outreach.
  • The report provides an edge while developing business strategies by understanding trends through SWOT analysis and expert insights/KOL views, patient journey, and treatment preferences that help in shaping and driving the 7MM CKD market.

Report Insights

  • CKD Patient Population Forecast
  • CKD Therapeutics Market Size
  • CKD Pipeline Analysis
  • CKD Market Size and Trends
  • CKD Market Opportunity (Current and forecasted)

Report Key Strengths

  • Epidemiology-based (Epi-based) Bottom-up Forecasting
  • Artificial Intelligence (AI)-Enabled Market Research Report
  • 11-Year Forecast
  • CKD Market Outlook (North America, Europe, Asia-Pacific)
  • Patient Burden Trends (By Geography)
  • CKD Treatment Addressable Market (TAM)
  • CKD Competitive Landscape
  • CKD Major Companies Insights
  • CKD Price Trends and Analogue Assessment
  • CKD Therapies Drug Adoption/Uptake
  • CKD Therapies Peak Patient Share Analysis

Report Assessment

  • CKD Current Treatment Practices
  • CKD Unmet Needs
  • CKD Clinical Development Analysis
  • CKD Emerging Drugs Product Profiles
  • CKD Market attractiveness
  • CKD Qualitative Analysis (SWOT and conjoint analysis)

FAQs:

Market Insights

  • What was the CKD market size, the market size by therapies, market share (%) distribution in 2025, and what would it look like by 2036? What are the contributing factors for this growth?
  • What are the anticipated pricing variations among different geographies for the emerging therapies in the future?
  • What can be the future treatment paradigm of CKD?
  • What are the disease risks, burdens, and unmet needs of CKD? What will be the growth opportunities across the 7MM concerning the patient population with CKD?
  • Who is the major future competitor in the market, and how will the competitors affect their market share?
  • What are the current options for the treatment of CKD? What are the current guidelines for treating CKD in the US, Europe, and Japan?

Reasons to Buy:

  • The report will help in developing business strategies by understanding the latest trends and changing treatment dynamics driving the CKD market.
  • Bottom up forecasting builds from the affected population to product forecasts, delivering a robust, data driven approach ideal for new therapies and novel classes.
  • Insights on patient burden/disease incidence, evolution in diagnosis, and factors contributing to the change in the epidemiology of the disease during the forecast years.
  • Understand the existing market opportunities in varying geographies and the growth potential over the coming years.
  • Identifying strong upcoming players in the market will help devise strategies to help get ahead of competitors.
  • Detailed analysis and ranking of class-wise potential emerging therapies under the conjoint analysis section to provide visibility around leading classes.
  • To understand KOLs' perspectives on the accessibility, acceptability, and compliance-related challenges of existing treatment to overcome barriers in the future.
  • Detailed insights on the unmet needs of the existing market so that the upcoming players can strengthen their development and launch strategy.
  • This Artificial Intelligence (AI) enabled report summarize and simplify complex datasets with in the report into clear, actionable insights for stakeholders, investors, and healthcare providers, enabling faster, data driven decisions.

Table of Contents

1. Key Insights

2. Report Introduction

3. Executive Summary

4. Key Events

  • 4.1. Upcoming Key Catalyst
  • 4.2. Key Conferences And Meetings
  • 4.3. Key Transactions And Collaborations
  • 4.4. News Flow

5. Epidemiology and Market Methodology of Chronic Kidney Disease

6. Chronic Kidney Disease Market Overview at a Glance

  • 6.1. Emerging Landscape Analysis (By Molecule Type, Phase, and Route of Administration [ROA])
  • 6.2. Market Share of Chronic Kidney Disease By Therapies (%) in the 7MM in 2025
  • 6.3. Market Share of Chronic Kidney Disease By Therapies (%) in the 7MM in 2036

7. Disease Background And Overview of Chronic Kidney Disease

  • 7.1. Introduction
  • 7.2. Causes
  • 7.3. Signs And Symptoms
  • 7.4. Diagnosis
    • 7.4.1. Differential Diagnosis
    • 7.4.2. Diagnostic Algorithm
  • 7.5. Treatment and Management
    • 7.5.1. Treatment Algorithm

8. Epidemiology and Patient Population of Chronic Kidney Disease

  • 8.1. Key Findings
  • 8.2. Assumption and Rationale
  • 8.3. Chronic Kidney Disease Total Prevalent Cases in the 7MM
  • 8.4. The United States
    • 8.4.1. Chronic Kidney Disease Total Prevalent Cases in the United States
    • 8.4.2. Chronic Kidney Disease Total Diagnosed Prevalent Cases in the United States
    • 8.4.3. Chronic Kidney Disease Gender-specific Diagnosed Prevalent Cases in the United States
    • 8.4.4. Chronic Kidney Disease Age-specific Diagnosed Prevalent Cases in the United States
    • 8.4.5. Chronic Kidney Disease Severity-specific Diagnosed Prevalent Cases in the United States
    • 8.4.6. Chronic Kidney Disease Complication-specific Diagnosed Prevalent Cases in the United States
    • 8.4.7. Chronic Kidney Disease Etiology-specific Diagnosed Prevalent Cases in the United States
    • 8.4.8. Chronic Kidney Disease Total treated Cases in the United States
  • 8.5. EU4 and the UK
    • 8.5.1. Chronic Kidney Disease Total Prevalent Cases in EU4 and the UK
    • 8.5.2. Chronic Kidney Disease Total Diagnosed Prevalent Cases in EU4 and the UK
    • 8.5.3. Chronic Kidney Disease Gender-specific Diagnosed Prevalent Cases in EU4 and the UK
    • 8.5.4. Chronic Kidney Disease Age-specific Diagnosed Prevalent Cases in EU4 and the UK
    • 8.5.5. Chronic Kidney Disease Severity-specific Diagnosed Prevalent Cases in EU4 and the UK
    • 8.5.6. Chronic Kidney Disease Complication-specific Diagnosed Prevalent Cases in EU4 and the UK
    • 8.5.7. Chronic Kidney Disease Etiology-specific Diagnosed Prevalent Cases in EU4 and the UK
    • 8.5.8. Chronic Kidney Disease Total treated Cases in EU4 and the UK
  • 8.6. Japan
    • 8.6.1. Chronic Kidney Disease Total Prevalent Cases in Japan
    • 8.6.2. Chronic Kidney Disease Total Diagnosed Prevalent Cases in Japan
    • 8.6.3. Chronic Kidney Disease Gender-specific Diagnosed Prevalent Cases in Japan
    • 8.6.4. Chronic Kidney Disease Age-specific Diagnosed Prevalent Cases in Japan
    • 8.6.5. Chronic Kidney Disease Severity-specific Diagnosed Prevalent Cases in Japan
    • 8.6.6. Chronic Kidney Disease Complication-specific Diagnosed Prevalent Cases in Japan
    • 8.6.7. Chronic Kidney Disease Etiology-specific Diagnosed Prevalent Cases in Japan
    • 8.6.8. Chronic Kidney Disease Total treated Cases in Japan

9. Patient Journey of Chronic Kidney Disease

10. Marketed Therapies

  • 10.1. Marketed Competitive Landscape of Chronic Kidney Disease
  • 10.2. Finerenone (KERENDIA): Bayer
    • 10.2.1. Product Description
    • 10.2.2. Regulatory Milestones
    • 10.2.3. Other Developmental Activities
    • 10.2.4. Summary of Pivotal Trials
    • 10.2.5. Analyst Views
  • 10.3. Empagliflozin (JARDIANCE): Boehringer Ingelheim and Eli Lilly
    • 10.3.1. Product Description
    • 10.3.2. Regulatory Milestones
    • 10.3.3. Other Developmental Activities
    • 10.3.4. Summary of Pivotal Trials
    • 10.3.5. Analyst Views

11. Emerging Therapies

  • 11.1. Emerging Competitive Landscape of Chronic Kidney Disease
  • 11.2. Vicadrostat (BI 690517) + Empagliflozin: Boehringer Ingelheim
    • 11.2.1. Product Description
    • 11.2.2. Other Developmental Activities
    • 11.2.3. Clinical Development
      • 11.2.3.1. Clinical Trial Information
    • 11.2.4. Safety and Efficacy
    • 11.2.5. Analyst Views
  • 11.3. Lorundrostat: Mineralys Therapeutics
    • 11.3.1. Product Description
    • 11.3.2. Other Developmental Activities
    • 11.3.3. Clinical Development
      • 11.3.3.1. Clinical Trial Information
    • 11.3.4. Safety and Efficacy
    • 11.3.5. Analyst Views

12. Chronic Kidney Disease: Seven Major Market Analysis

  • 12.1. Key Findings
  • 12.2. Market Outlook of Chronic Kidney Disease
  • 12.3. Conjoint Analysis of Chronic Kidney Disease
  • 12.4. Key Market Forecast Assumptions
    • 12.4.1. Cost Assumptions
    • 12.4.2. Pricing Trends
    • 12.4.3. Analogue Assessment
    • 12.4.4. Launch Year and Therapy Uptakes
  • 12.5. Total Market Size of Chronic Kidney Disease in the 7MM
  • 12.6. The United States
    • 12.6.1. Total Market Size of Chronic Kidney Disease in the United States
    • 12.6.2. Market Size of Chronic Kidney Disease by Therapies in the United States
  • 12.7. EU4 and the UK
    • 12.7.1. Total Market Size of Chronic Kidney Disease in EU4 and the UK
    • 12.7.2. Market Size of Chronic Kidney Disease by Therapies in EU4 and the UK
  • 12.8. Japan
    • 12.8.1. Total Market Size of Chronic Kidney Disease in Japan
    • 12.8.2. Market Size of Chronic Kidney Disease by Therapies in Japan

13. Unmet Needs of Chronic Kidney Disease

14. SWOT Analysis of Chronic Kidney Disease

15. KOL Views of Chronic Kidney Disease

  • 15.1. Expert/KOL Interview Highlights

16. Market Access and Reimbursement of Chronic Kidney Disease

  • 16.1. The US
  • 16.2. In EU4 and the UK
    • 16.2.1. Germany
    • 16.2.2. France
    • 16.2.3. Italy
    • 16.2.4. Spain
    • 16.2.5. United Kingdom
  • 16.3. Japan
  • 16.4. Summary and Comparison of Market Access and Pricing Policy Developments in 2025
  • 16.5. Market Access and Reimbursement of Chronic Kidney Disease Therapies

17. Appendix

  • 17.1. Bibliography
  • 17.2. Report Methodology

18. DelveInsight Capabilities

19. Disclaimer

20. About DelveInsight

샘플 요청 목록
0 건의 상품을 선택 중
목록 보기
전체삭제
문의
원하시는 정보를
찾아 드릴까요?
문의주시면 필요한 정보를
신속하게 찾아드릴게요.
02-2025-2992
email
문의하기