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시장보고서
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2020210
근위축성 측색경화증(ALS) 치료제 시장 : 규모, 점유율, 성장 및 세계 업계 분석(유형별, 용도별), 지역별 인사이트 및 예측(2026-2034년)Amyotrophic Lateral Sclerosis Therapeutics Market Size, Share, Growth and Global Industry Analysis By Type & Application, Regional Insights and Forecast to 2026-2034 |
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근위축성 측색경화증(ALS) 치료제 시장 성장요인
세계 근위축성 측색경화증(ALS) 치료제 시장은 2025년에 8억 9,000만 달러로 평가되었고, 2026년에는 10억 3,000만 달러, 2034년에는 21억 9,000만 달러에 달할 것으로 예상되며, 2026-2034년의 예측 기간 동안 CAGR 9.93%를 나타낼 것으로 예측됩니다. 2025년에는 북미가 54.37%의 점유율로 시장을 주도했습니다. 이는 이 지역에서 승인된 의약품의 상용화와 ALS에 대한 인식이 높아졌기 때문입니다.
근위축성 측색경화증으로도 알려진 근위축성 측색경화증(ALS)은 근육을 약화시키고 신체 기능을 손상시키는 진행성 신경퇴행성 질환입니다. 근본적인 치료법은 존재하지 않지만, 토페르센, 에다라본, 릴졸 등의 치료제는 증상을 관리하고 병의 진행을 늦추는 데 도움이 됩니다. ALS 유병률 증가와 ALS 협회, I AM ALS, ACELA, ALS Netherlands 등의 단체의 인식 개선 활동의 확대는 치료제에 대한 시장 수요를 촉진하고 있습니다.
코로나19 팬데믹 기간 동안 ALS 치료제 시장은 진단 및 치료를 위한 병원 방문 감소와 더불어 공급망 혼란으로 인해 축소되었습니다. 그러나 2021년부터 2022년까지 질병 부담이 증가하고 더 많은 환자들이 효과적인 치료법을 찾게 되면서 시장은 회복세를 보였습니다.
시장 동향
시장의 주요 트렌드 중 하나는 ALS 치료를 위한 신약 개발입니다. 각 업체들은 혁신적인 치료법을 시장에 출시하기 위해 임상시험에 적극적으로 임하고 있습니다. 예를 들어, AL-S Pharma는 2021년에 AP-101의 임상 2상 시험을 시작하여 2025년 1월에 완료할 예정입니다. 또한, Clene Nanomedicine은 CNMAu8의 임상 2상 시험을 시작했으며, 2024년 12월에 완료할 예정입니다. 새로운 치료법에 대한 집중은 시장 성장을 크게 견인할 것으로 예측됩니다.
성장 요인
세계 ALS 치료제 시장은 ALS 환자 부담 증가와 정부의 연구개발 지원 노력에 힘입어 성장하고 있습니다. 미국 FDA의 승인을 받은 Radicava(에다라본)와 같은 약물은 질병의 진행을 늦추기 때문에 수요가 증가하고 있습니다. ALS의 유병률은 전 세계적으로 증가하고 있습니다. 예를 들어, 이탈리아 사르데냐 섬에서는 ALS 유병률이 2015년 10만 명당 15.26명에서 2019년 10만 명당 18.31명으로 증가했습니다. 각국 정부는 치료법 선택의 폭을 넓히기 위해 연구에 투자하고 있으며, 예를 들어 캐나다는 2023년 CIHR을 통해 4,000만 달러(약 4,000억 원)를 투자했습니다.
억제요인
ALS 치료제의 높은 비용과 부작용이 시장 성장을 제한하고 있습니다. 라디카바(Radicava)와 같은 치료제는 연간 약 17만 1,000달러의 비용이 들며, 어지럼증, 쇠약감, 호흡장애를 유발할 수 있습니다. 이러한 높은 비용과 부작용으로 인해 환자들은 영양지원, 언어치료, 물리치료, 수술 등 대체요법을 선택하는 경향이 있어 ALS 치료제의 채택을 억제하고 있습니다.
시장 세분화
약제 유형별:
- 에다라본은 세계 승인과 경구 및 비경구 투여 옵션으로 인해 2026년 57.88%의 점유율을 차지하며 시장을 주도할 것으로 예측됩니다.
- CNMAu8, MRG-001, AP-101 등 개발 중인 약물을 포함한 다른 약물들도 높은 성장 가능성을 보이고 있습니다.
투여 경로별:
- 2026년에는 Relyvrio, Radicava, Rilutek 등의 경구용 제제에 힘입어 경구용 의약품이 50.24%의 점유율로 시장을 독점할 것으로 예측됩니다.
- 비경구 의약품 부문은 QALSODY의 승인에 힘입어 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예측됩니다.
유통 채널별:
- 2026년에는 전문 지식을 갖춘 직원과 환자의 선호도에 힘입어 병원 약국이 54.29%의 점유율로 1위를 차지했습니다.
- 소매 약국 및 온라인 약국은 희귀질환 의약품의 온라인 유통이 촉진요인으로 작용하여 가장 빠르게 성장하고 있습니다.
지역별 동향
북미는 2025년 4억 8,000만 달러로 시장을 장악할 것으로 예상되며, 강력한 의약품의 상업화 및 승인으로 2026년에는 5억 5,000만 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 미국 시장만 해도 2026년에는 5억 4,000만 달러에 달할 것으로 예측됩니다.
유럽은 2025년 2억 4,000만 달러를 차지하고, QALSODY와 Radicava의 상업화 및 파이프라인 승인에 힘입어 2026년에는 2억 7,000만 달러로 성장할 것으로 예측됩니다.
아시아태평양은 2025년 9,000만 달러, 2026년에는 1억 2,000만 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이 지역은 PTC Therapeutics와 Clene Nanomedicine의 인지도가 높아지고 임상시험이 진행됨에 따라 가장 높은 CAGR을 보일 것으로 예측됩니다. 일본 시장은 2025년 3,160만 달러, 중국 시장은 2026년 2,800만 달러, 인도 시장은 2026년 900만 달러에 달할 것으로 예측됩니다.
세계 다른 지역에서는 ALS에 대한 인식 개선과 유병률 증가로 인해 큰 폭의 성장이 예상됩니다.
주요 기업
주요 시장 기업으로는 바이오젠, 타나베 미쓰비시 제약, 사노피, EDW 파마, 아쿠아티브 테라퓨틱스, 오츠카 제약, 노바티스, 자이더스 생명과학, 크레인 나노메디신, 아넥손 등이 있습니다. 이들 기업은 제품 포트폴리오를 강화하기 위해 의약품 상업화, 임상시험 및 인수합병에 집중하고 있습니다.
목차
제1장 서론
제2장 주요 요약
제3장 시장 역학
제4장 주요 인사이트
제5장 세계 시장 분석, 인사이트 및 예측, 2021년-2034년
제6장 북미의 시장 분석, 인사이트 및 예측, 2021년-2034년
제7장 유럽의 시장 분석, 인사이트 및 예측, 2021년-2034년
제8장 아시아태평양의 시장 분석, 인사이트 및 예측, 2021년-2034년
제9장 세계 기타 지역의 시장 분석, 인사이트 및 예측, 2021년-2034년
제10장 경쟁 분석
LSH 26.05.14Growth Factors of amyotrophic lateral sclerosis (ALS) therapeutics Market
The global amyotrophic lateral sclerosis (ALS) therapeutics market was valued at USD 0.89 billion in 2025 and is projected to grow to USD 1.03 billion in 2026, ultimately reaching USD 2.19 billion by 2034, registering a CAGR of 9.93% during the forecast period of 2026-2034. North America led the market in 2025 with a share of 54.37%, attributed to the commercialization of approved drugs and heightened awareness of ALS in the region.
ALS, also known as Lou Gehrig's disease, is a progressive neurodegenerative disorder that weakens muscles and impairs physical function. Although no cure exists, treatments such as tofersen, edaravone, and riluzole help manage symptoms and slow disease progression. The rising prevalence of ALS and increasing awareness driven by organizations like ALS Association, I AM ALS, ACELA, ALS Netherlands, and others have boosted market demand for therapeutics.
During the COVID-19 pandemic, the ALS therapeutics market experienced a decline due to reduced hospital visits for diagnosis and treatment, along with supply chain disruptions. However, market recovery occurred in 2021-2022 as the disease burden increased and more patients sought effective care.
Market Trends
One of the key trends in the market is the development of novel drugs for ALS treatment. Companies are actively engaging in clinical trials to bring innovative therapies to the market. For example, AL-S Pharma initiated phase 2 trials for AP-101 in 2021, expected to complete in January 2025, and Clene Nanomedicine started phase 2 trials for CNMAu8, completing in December 2024. The emphasis on new therapeutics is expected to significantly drive market growth.
Growth Factors
The global ALS therapeutics market is fueled by the growing burden of ALS and government initiatives supporting research and development. Drugs like Radicava (edaravone), approved by the U.S. FDA, slow disease progression, increasing demand. The prevalence of ALS has been rising worldwide; for instance, in Sardinia, Italy, ALS prevalence increased from 15.26 per 100,000 in 2015 to 18.31 per 100,000 in 2019. Governments are investing in research, such as Canada's USD 40 million funding via CIHR in 2023, to advance therapeutic options.
Restraining Factors
High costs and side effects associated with ALS drugs limit market growth. Treatments like Radicava can cost approximately USD 171,000 per year and may cause dizziness, weakness, and breathing issues. The high cost and adverse effects often push patients toward alternative therapies, including nutritional support, speech therapy, physical therapy, and surgery, restraining the adoption of ALS therapeutics.
Market Segmentation
By Drug Type:
- Edaravone is projected to dominate with 57.88% share in 2026, driven by global approvals and oral/parenteral availability.
- Others, including pipeline drugs like CNMAu8, MRG-001, and AP-101, also show strong growth potential.
By Route of Administration:
- Oral drugs dominated in 2026 with 50.24% share, driven by Relyvrio and other oral formulations like Radicava and Rilutek.
- The parenteral segment is expected to grow at the fastest CAGR, aided by QALSODY's approval.
By Distribution Channel:
- Hospital pharmacies led with 54.29% share in 2026, supported by trained staff and patient preference.
- Retail and online pharmacies are growing fastest, facilitated by orphan drug distribution online.
Regional Insights
North America dominated in 2025 with USD 0.48 billion, projected to reach USD 0.55 billion in 2026 due to strong drug commercialization and approvals. The U.S. market alone is forecast to reach USD 0.504 billion in 2026.
Europe contributed USD 0.24 billion in 2025, expected to grow to USD 0.27 billion in 2026, supported by QALSODY and Radicava commercialization and pipeline approvals.
Asia Pacific had USD 0.09 billion in 2025, projected to reach USD 0.12 billion in 2026, experiencing the fastest CAGR due to rising awareness and clinical trials by PTC Therapeutics and Clene Nanomedicine. Japan is expected at USD 31.6 million in 2025, China at USD 0.028 billion in 2026, and India at USD 0.009 billion in 2026.
The rest of the world is anticipated to grow substantially due to increased awareness and ALS prevalence.
Key Players
Prominent market players include Biogen, Mitsubishi Tanabe Pharma, Sanofi, EDW Pharma, Aquestive Therapeutics, Otsuka Pharmaceutical, Novartis, Zydus Lifesciences, Clene Nanomedicine, and Annexon. These companies focus on drug commercialization, clinical trials, and mergers & acquisitions to enhance their product portfolios.
Recent Developments:
- May 2024: Biogen received European approval for QALSODY.
- May 2022: Mitsubishi Tanabe Pharma gained U.S. FDA approval for Radicava.
- May 2022: Sanofi initiated Phase 2 HIMALAYA Study for SAR443820.
- March 2022: Aquestive Therapeutics licensed Riluzole oral film in China.
Conclusion
The global amyotrophic lateral sclerosis therapeutics market is projected to exhibit strong growth from USD 0.89 billion in 2025 to USD 2.19 billion by 2034 at a CAGR of 9.93%, driven by rising ALS prevalence, novel drug development, and supportive government initiatives. However, high treatment costs and side effects may restrain adoption, while oral drug formulations and hospital pharmacy distribution dominate market segments. North America remains the largest market, with Asia Pacific demonstrating the fastest growth potential.
Segmentation By Drug Type
- Tofersen
- Edaravone
- Riluzole
- Others
By Route of Administration
- Oral
- Parenteral
By Distribution Channel
- Hospital Pharmacy
- Retail & Online Pharmacy
By Region
- North America (by Drug Type, by Route of Administration, by Distribution Channel, and by Country)
- U.S.
- Canada
- Europe (by Drug Type, by Route of Administration, by Distribution Channel, and by Country/Sub-region)
- U.K.
- Germany
- France
- Spain
- Italy
- Rest of Europe
- Asia Pacific (by Drug Type, by Route of Administration, by Distribution Channel, and by Country/Sub-region)
- Japan
- China
- Australia
- India
- Rest of Asia Pacific
- Rest of the World (by Drug Type, by Route of Administration, and by Distribution Channel)
Table of Content
1. Introduction
- 1.1. Research Scope
- 1.2. Market Segmentation
- 1.3. Research Methodology
- 1.4. Definitions and Assumptions
2. Executive Summary
3. Market Dynamics
- 3.1. Market Drivers
- 3.2. Market Restraints
- 3.3. Market Opportunities
- 3.4. Market Trends
4. Key Insights
- 4.1. Epidemiology of Amyotrophic Lateral Sclerosis - by Key Countries/Regions, 2025
- 4.2. Pipeline Analysis - by Key Companies
- 4.3. Key Industry Developments (Mergers, Acquisitions, Partnerships, etc.)
- 4.4. Impact of COVID-19 on the Market
5. Global Amyotrophic Lateral Sclerosis Therapeutics Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034
- 5.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Drug Type
- 5.1.1. Tofersen
- 5.1.2. Edaravone
- 5.1.3. Riluzole
- 5.1.4. Others
- 5.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Route of Administration
- 5.2.1. Oral
- 5.2.2. Parenteral
- 5.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By Distribution Channel
- 5.3.1. Hospital Pharmacy
- 5.3.2. Retail & Online Pharmacy
- 5.4. Market Analysis, Insights and Forecast - By Region
- 5.4.1. North America
- 5.4.2. Europe
- 5.4.3. Asia Pacific
- 5.4.4. Rest of the World
6. North America Amyotrophic Lateral Sclerosis Therapeutics Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034
- 6.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Drug Type
- 6.1.1. Tofersen
- 6.1.2. Edaravone
- 6.1.3. Riluzole
- 6.1.4. Others
- 6.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Route of Administration
- 6.2.1. Oral
- 6.2.2. Parenteral
- 6.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By Distribution Channel
- 6.3.1. Hospital Pharmacy
- 6.3.2. Retail & Online Pharmacy
- 6.4. Market Analysis, Insights and Forecast - By Country
- 6.4.1. U.S.
- 6.4.2. Canada
7. Europe Amyotrophic Lateral Sclerosis Therapeutics Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034
- 7.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Drug Type
- 7.1.1. Tofersen
- 7.1.2. Edaravone
- 7.1.3. Riluzole
- 7.1.4. Others
- 7.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Route of Administration
- 7.2.1. Oral
- 7.2.2. Parenteral
- 7.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By Distribution Channel
- 7.3.1. Hospital Pharmacy
- 7.3.2. Retail & Online Pharmacy
- 7.4. Market Analysis, Insights and Forecast - By Country/ Sub-region
- 7.4.1. U.K.
- 7.4.2. Germany
- 7.4.3. France
- 7.4.4. Spain
- 7.4.5. Italy
- 7.4.6. Rest of Europe
8. Asia Pacific Amyotrophic Lateral Sclerosis Therapeutics Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034
- 8.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Drug Type
- 8.1.1. Tofersen
- 8.1.2. Edaravone
- 8.1.3. Riluzole
- 8.1.4. Others
- 8.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Route of Administration
- 8.2.1. Oral
- 8.2.2. Parenteral
- 8.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By Distribution Channel
- 8.3.1. Hospital Pharmacy
- 8.3.2. Retail & Online Pharmacy
- 8.4. Market Analysis, Insights and Forecast - By Country/Sub-region
- 8.4.1. Japan
- 8.4.2. China
- 8.4.3. Australia
- 8.4.4. India
- 8.4.5. Rest of Asia Pacific
9. Rest of the World Amyotrophic Lateral Sclerosis Therapeutics Market Analysis, Insights and Forecast, 2021-2034
- 9.1. Market Analysis, Insights and Forecast - By Drug Type
- 9.1.1. Tofersen
- 9.1.2. Edaravone
- 9.1.3. Riluzole
- 9.1.4. Others
- 9.2. Market Analysis, Insights and Forecast - By Route of Administration
- 9.2.1. Oral
- 9.2.2. Parenteral
- 9.3. Market Analysis, Insights and Forecast - By Distribution Channel
- 9.3.1. Hospital Pharmacy
- 9.3.2. Retail & Online Pharmacy
10. Competitive Analysis
- 10.1. Global Market Share Analysis (2025)
- 10.2. Company Profiles
- 10.2.1. Biogen
- 10.2.1.1. Overview
- 10.2.1.2. Products & services
- 10.2.1.3. SWOT Analysis
- 10.2.1.4. Recent Developments
- 10.2.1.5. Strategies
- 10.2.1.6. Financials (Based on Availability)
- 10.2.2. Mitsubishi Tanabe Pharma
- 10.2.2.1. Overview
- 10.2.2.2. Products & services
- 10.2.2.3. SWOT Analysis
- 10.2.2.4. Recent Developments
- 10.2.2.5. Strategies
- 10.2.2.6. Financials (Based on Availability)
- 10.2.3. Sanofi
- 10.2.3.1. Overview
- 10.2.3.2. Products & services
- 10.2.3.3. SWOT Analysis
- 10.2.3.4. Recent Developments
- 10.2.3.5. Strategies
- 10.2.3.6. Financials (Based on Availability)
- 10.2.4. EDW Pharma, Inc.
- 10.2.4.1. Overview
- 10.2.4.2. Products & services
- 10.2.4.3. SWOT Analysis
- 10.2.4.4. Recent Developments
- 10.2.4.5. Strategies
- 10.2.4.6. Financials (Based on Availability)
- 10.2.5. Aquestive Therapeutics
- 10.2.5.1. Overview
- 10.2.5.2. Products & services
- 10.2.5.3. SWOT Analysis
- 10.2.5.4. Recent Developments
- 10.2.5.5. Strategies
- 10.2.5.6. Financials (Based on Availability)
- 10.2.6. Otsuka Pharmaceutical, Inc.
- 10.2.6.1. Overview
- 10.2.6.2. Products & services
- 10.2.6.3. SWOT Analysis
- 10.2.6.4. Recent Developments
- 10.2.6.5. Strategies
- 10.2.6.6. Financials (Based on Availability)
- 10.2.7. Novartis Pharmaceuticals
- 10.2.7.1. Overview
- 10.2.7.2. Products & services
- 10.2.7.3. SWOT Analysis
- 10.2.7.4. Recent Developments
- 10.2.7.5. Strategies
- 10.2.7.6. Financials (Based on Availability)
- 10.2.8. Zydus Lifesciences Limited
- 10.2.8.1. Overview
- 10.2.8.2. Products & services
- 10.2.8.3. SWOT Analysis
- 10.2.8.4. Recent Developments
- 10.2.8.5. Strategies
- 10.2.8.6. Financials (Based on Availability)
- 10.2.9. Clene Nanomedicine
- 10.2.9.1. Overview
- 10.2.9.2. Products & services
- 10.2.9.3. SWOT Analysis
- 10.2.9.4. Recent Developments
- 10.2.9.5. Strategies
- 10.2.9.6. Financials (Based on Availability)
- 10.2.10. Annexon, Inc.
- 10.2.10.1. Overview
- 10.2.10.2. Products & services
- 10.2.10.3. SWOT Analysis
- 10.2.10.4. Recent Developments
- 10.2.10.5. Strategies
- 10.2.10.6. Financials (Based on Availability)
- 10.2.1. Biogen
