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시장보고서
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경구 단백질 및 펩타이드 시장 : 규모, 점유율, 성장, 업계 분석, 지역별 동향 및 예측(2026-2034년)Oral Proteins and Peptides Market Size, Share, Growth, Global Industry Analysis, Regional Insights and Forecast to 2026-2034 |
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경구 단백질 및 펩타이드 시장 규모, 점유율, 성장 및 업계 전망(2025-2034년)
경구 단백질 및 펩타이드 세계 시장은 2025년에 33억 6,000만 달러로 평가되었고, 2026년 39억 7,000만 달러에서 2034년까지 91억 7,000만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 11.03%를 나타낼 것으로 전망됩니다. 북미는 경구 펩타이드 치료제의 활발한 상용화, 선진적인 의료 인프라, 그리고 혁신적인 생물학적 제제의 높은 보급률에 힘입어 2025년에는 71.72%의 점유율로 시장을 독점했습니다.
경구 단백질 및 펩타이드 제제는 약물 전달 분야에서 큰 진전을 이루었으며, 단백질 및 펩타이드 기반 치료제를 주사가 아닌 정제나 캡슐을 통해 투여할 수 있게 해줍니다. 이러한 치료법은 환자의 편의성을 높이고, 치료 순응도를 향상시키며, 만성 질환 관리에 있어 조기 개입을 지원합니다. 이 시장은 경구 세마글루티드의 상업적 성공, 경구 펩타이드 요법에 대한 의료진의 수용도 증가, 경구 약물 전달 기술에 대한 투자 확대, 그리고 경구 인슐린, 경구 PTH 유사체, GLP-2 요법, 비만 치료제의 개발 파이프라인 확장에 힘입어 성장하고 있습니다.
시장 규모 및 전망
당뇨병, 비만, 내분비 질환, 대사성 질환의 유병률 증가로 인해, 예측 기간 동안 경구 펩타이드 치료제에 대한 지속적인 수요가 발생할 것으로 예측됩니다.
주요 시장 동향
비침습적 치료법에 대한 관심 증가
시장을 형성하는 가장 중요한 동향 중 하나는 비침습적 치료법에 대한 선호도가 높아지고 있다는 점입니다. 편의성 향상, 주사에 대한 불안감 완화, 복약 순응도 향상으로 인해 환자들은 주사 요법보다 경구약을 점점 더 선호하게 되었습니다.
경구 GLP-1 요법의 승인은 경구 바이오의약품이 지닌 막대한 상업적 잠재력을 보여주고 있습니다. 2025년 12월, 노보노르디스크는 ‘위고비(Wegovy)’ 정제에 대해 FDA의 승인을 획득함으로써 경구 펩타이드 계열 체중 관리 요법에 대한 신뢰를 한층 더 공고히 했습니다.
시장 성장 촉진요인
만성 질환 유병률 증가
만성 질환으로 인한 부담이 커짐에 따라, 경구 단백질 및 펩타이드 제제에 대한 수요가 계속해서 증가하고 있습니다. 2형 당뇨병, 비만, 골다공증, 내분비 질환 등은 장기적인 치료가 필요하기 때문에 경구 요법은 환자와 의료진 모두에게 매우 매력적인 선택지가 되고 있습니다.
WHO 자료에 따르면, 2022년 전 세계 성인의 약 16%가 비만 상태였습니다. 환자 수 증가는 주사제와 동등한 효능을 제공하는 경구 펩타이드 치료법에 있어 큰 기회를 창출하고 있습니다.
경구 GLP-1 요법의 보급 확대
경구 세마글루티드 제제의 상업적 성공에 힘입어, 각 제약사는 차세대 경구 생물학적 제제에 막대한 투자를 하고 있습니다. 의사에 대한 신뢰도가 높아지고 환자들의 수용이 확대됨에 따라, 전 세계 시장의 성장이 가속화되고 있습니다.
시장 성장 억제요인
높은 개발 비용
경구 펩타이드 요법의 개발은 제제의 복잡성, 흡수 촉진 기술, 대규모 임상시험 및 특수한 제조 요건으로 인해 여전히 막대한 비용이 소요됩니다. 이러한 요인들은 개발 위험을 높여, 중소 바이오기술 기업들에게 장벽이 되고 있습니다.
생체이용률 저하로 인한 과제
단백질과 펩타이드가 소화관 내에서 쉽게 분해되기 때문에 전신으로의 흡수가 어렵습니다. 일관된 생체이용률을 확보하는 것은 제조업체에게 여전히 가장 큰 과학적 과제 중 하나입니다.
시장 기회
경구 약물 전달 기술의 발전
흡수 촉진제, 보호 코팅, 정제 전달 플랫폼 분야의 혁신이 새로운 성장 기회를 열어가고 있습니다. 이러한 기술 덕분에 더 많은 생물학적 제제를 경구 제제로 개발할 수 있게 되었으며, 그 적용 범위는 당뇨병에 그치지 않고 골다공증, 비만, 내분비 질환으로 확대되고 있습니다.
2026년 3월, 엔테라 바이오(Entera Bio)는 경구 골다공증 치료제 ‘EB613’에 대해 간소화된 3상 임상시험 프로토콜을 제출하며, 경구 펩타이드 전달 기술의 성숙도가 높아지고 있음을 보여주었습니다.
지역별 분석
북미
북미는 여전히 최대의 지역 시장이며, 2025년 시장 규모는 24억 1,000만 달러였습니다. 탄탄한 보험 환급 제도, 제품의 조기 상용화, 그리고 경구 GLP-1 요법의 급속한 보급이 해당 지역의 경쟁력을 뒷받침하고 있습니다.
미국 시장은 2026년에 약 26억 2,000만 달러에 달할 것으로 예상되며, 이는 전 세계 매출의 약 66%를 차지하게 됩니다.
유럽
유럽 시장은 경구 세마글루타이드 치료법의 도입 확대와 이를 뒷받침하는 보험 급여 정책에 힘입어 연평균 성장률(CAGR) 15.66%를 나타낼 것으로 예측됩니다.
아시아태평양
아시아태평양은 당뇨병 환자 수가 많고, 의료 서비스 접근성이 개선되며, 혁신적인 대사 치료제에 대한 수요가 확대됨에 힘입어 2026년에는 4억 6,000만 달러에 달할 것으로 전망됩니다.
라틴아메리카 및 중동 및 아프리카
이러한 지역에서는 인지도 향상, 의료 인프라 확충, 그리고 당뇨병 및 비만 유병률 증가로 인해 완만한 성장이 예상됩니다.
주요 기업들은 시장 내 입지를 강화하기 위해 경구 GLP-1 치료제, 경구 인슐린 프로그램, 경구 PTH 아날로그 및 첨단 약물 전달 기술에 투자하고 있습니다.
최근 업계 동향
Oral Proteins and Peptides Market Size, Share, Growth and Industry Outlook (2025-2034)
The global oral proteins and peptides market was valued at USD 3.36 billion in 2025 and is projected to grow from USD 3.97 billion in 2026 to USD 9.17 billion by 2034, registering a CAGR of 11.03% during the forecast period. North America dominated the market with a 71.72% share in 2025, supported by the strong commercialization of oral peptide therapies, advanced healthcare infrastructure, and high adoption of innovative biologics.
Oral proteins and peptides represent a major advancement in drug delivery, enabling protein- and peptide-based therapies to be administered through tablets or capsules rather than injections. These therapies improve patient convenience, increase treatment adherence, and support earlier intervention in chronic disease management. The market is being driven by the commercial success of oral semaglutide, increasing physician acceptance of oral peptide therapies, growing investments in oral drug delivery technologies, and expanding development pipelines for oral insulin, oral PTH analogs, GLP-2 therapies, and obesity treatments.
Market Size and Forecast
The increasing prevalence of diabetes, obesity, endocrine disorders, and metabolic diseases is expected to create sustained demand for oral peptide therapeutics throughout the forecast period.
Key Market Trends
Rising Preference for Non-Invasive Therapies
One of the most significant trends shaping the market is the growing preference for non-invasive treatment options. Patients increasingly favor oral medications over injectable therapies due to greater convenience, reduced needle anxiety, and improved adherence.
The approval of oral GLP-1 therapies has demonstrated strong commercial potential for oral biologics. In December 2025, Novo Nordisk received FDA approval for the Wegovy pill, further strengthening confidence in oral peptide-based weight management therapies.
Market Drivers
Increasing Prevalence of Chronic Diseases
The growing burden of chronic diseases continues to drive demand for oral proteins and peptides. Conditions such as type 2 diabetes, obesity, osteoporosis, and endocrine disorders require long-term treatment, making oral therapies highly attractive for both patients and healthcare providers.
According to WHO data, approximately 16% of adults globally were living with obesity in 2022. The expanding patient population creates significant opportunities for oral peptide therapies that offer efficacy comparable to injectable alternatives.
Growing Adoption of Oral GLP-1 Therapies
Commercial success of oral semaglutide products has encouraged pharmaceutical companies to invest heavily in next-generation oral biologics. Increasing physician confidence and patient acceptance are accelerating market expansion worldwide.
Market Restraints
High Development Costs
Developing oral peptide therapies remains expensive due to formulation complexity, absorption enhancement technologies, extensive clinical studies, and specialized manufacturing requirements. These factors increase development risks and create barriers for smaller biotechnology companies.
Low Bioavailability Challenges
Proteins and peptides are vulnerable to degradation within the gastrointestinal tract, making systemic absorption difficult. Ensuring consistent bioavailability remains one of the biggest scientific challenges for manufacturers.
Market Opportunities
Advances in Oral Drug Delivery Technologies
Innovations in absorption enhancers, protective coatings, and tablet delivery platforms are opening new growth opportunities. These technologies are enabling more biologics to be developed as oral formulations, expanding applications beyond diabetes into osteoporosis, obesity, and endocrine disorders.
In March 2026, Entera Bio submitted a streamlined Phase III protocol for its oral osteoporosis therapy EB613, highlighting the growing maturity of oral peptide delivery technologies.
Segment Analysis
By Drug Class
The GLP-1 Peptides segment dominated the market in 2025 due to strong commercial adoption and growing use in diabetes and obesity management. Novo Nordisk reported USD 3.4 billion in Rybelsus sales during 2025, reinforcing the segment's leadership.
The PTH Analogs segment is projected to record the fastest growth during the forecast period owing to promising osteoporosis treatment pipelines.
By Therapeutic Area
The Metabolic Disorders segment held the largest market share in 2025, driven by rising diabetes and obesity prevalence and increasing use of oral semaglutide therapies.
By Age Group
The Adult segment dominated the market as currently approved oral peptide therapies primarily target adult patients suffering from chronic diseases requiring long-term treatment.
By Formulation
The Tablets segment accounted for the largest share in 2025 due to ease of administration, patient convenience, and widespread physician acceptance.
By Distribution Channel
Retail Pharmacies & Drug Stores led the market in 2025 and are expected to account for approximately 71.5% of market share in 2026, supported by broad product availability and repeat prescription demand.
Regional Analysis
North America
North America remained the largest regional market, valued at USD 2.41 billion in 2025. Strong reimbursement systems, early product commercialization, and rapid adoption of oral GLP-1 therapies support regional dominance.
The U.S. market is projected to reach approximately USD 2.62 billion in 2026, representing around 66% of global revenues.
Europe
Europe is expected to grow at a CAGR of 15.66%, driven by increasing adoption of oral semaglutide therapies and supportive reimbursement policies.
Asia Pacific
Asia Pacific is projected to reach USD 0.46 billion in 2026, supported by large diabetic populations, improving healthcare access, and growing demand for innovative metabolic therapies.
Latin America and Middle East & Africa
These regions are expected to witness gradual growth due to increasing awareness, expanding healthcare infrastructure, and rising prevalence of diabetes and obesity.
Competitive Landscape
The market remains highly concentrated, with major companies focusing on commercialization, strategic collaborations, and pipeline expansion.
Key Companies
Leading players are investing in oral GLP-1 therapies, oral insulin programs, oral PTH analogs, and advanced drug delivery technologies to strengthen their market positions.
Recent Industry Developments
Conclusion
The oral proteins and peptides market is entering a transformative growth phase as pharmaceutical companies continue shifting biologic therapies from injectable formats to convenient oral formulations. Growing chronic disease prevalence, strong commercial performance of oral GLP-1 therapies, technological advancements in drug delivery, and expanding development pipelines are expected to drive market expansion from USD 3.36 billion in 2025 to USD 9.17 billion by 2034. While challenges related to bioavailability and development costs remain, continued innovation and regulatory support are expected to create substantial opportunities for manufacturers and investors over the coming years.
Segmentation By Drug Class, Therapeutic Area, Age Group, Formulation, Distribution Channel, and Region
By Drug Class * GLP-1 Peptides
By Therapeutic Area * Metabolic Disorders
By Age Group * Pediatric
By Formulation * Tablets
By Distribution Channel * Hospital Pharmacies
By Region * North America (By Drug Class, Therapeutic Area, Age Group, Formulation, Distribution Channel, and Country)