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세계의 외고정 기기 시장 : 규모, 점유율, 동향분석(2025-2031년)External Fixation Market Size, Share, & Trends Analysis | Global | 2025-2031 | Includes: Unilateral Market and Circular Market |
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세계의 외고정 기기 시장 규모는 2024년 8억 4,000만 달러로 평가되었고, 2031년까지 연평균 복합 성장률(CAGR) 2.8%로 증가하여 약 10억 달러에 달할 것으로 예측되고 있습니다.
이 보고서는 외상 및 재건 수술에 사용되는 단측 및 원형 고정식 외고정 기기를 대상으로 합니다. 판매 수량, 평균 판매 가격(ASP), 시장 규모, 성장률, 기업 점유율을 정량화하고, 수술 동향, 시장 성장 촉진요인과 억제요인, 기술 진보, 최근 인수합병, 경쟁 전략을 분석합니다. 과거 데이터는 2021년까지, 예측은 2031년까지 제공됩니다.
시장 개요
외고정은 정형외과적 외상관리의 기반기술로, 내고정이 즉시 적합하지 않거나 금기되는 골절부위의 안정화를 제공합니다. 이러한 시스템은 경피 고정에 의해 뼈 조각을 고정하는 핀, 로드, 클램프, 연결 프레임으로 구성되어 치유 과정에서 단계적인 조정과 안정화를 가능하게 합니다.
세계적으로, 외고정은 다발 외상, 개방 골절, 사지 변형 교정, 복잡한 불유합의 치료에 여전히 필수적입니다. 일부 시장에서는 내고정의 점유율 확대가 계속되고 있는 한편, 외고정은 중증 외상, 소아정형외과, 재건 수술에 있어서 대체 불가능한 역할을 담당하고 있습니다.
시장의 꾸준한 성장은 수술 건수 증가, 코팅 기술의 진보, 고정 재료 및 설계의 지속적인 혁신에 의해 추진되고 있습니다. 뼈 통합을 촉진하는 히드록시아파타이트 층과 감염을 방지하는 정균 코팅과 같은 핀 코팅 기술의 발전은 수술 후 합병증 감소 및 제품 가치 향상에 기여합니다.
게다가 외고정 시장은 내고정의 확대로 간접적인 혜택을 받고 있습니다. 외고정 기기를 이용한 일시적인 고정은 최종 플레이트나 스크류에 의한 고정에 선행하는 경우가 많고, 골절치료 전체의 발전이 외고정 수요를 지지하고 있는 것을 의미합니다.
신흥 지역에서는 외상 치료에 대한 접근성 향상과 병원이 비용 효율적인 재사용 가능한 기구 세트를 요구하는 움직임에 따라 사용이 계속 확대되고 있습니다. 한편, 선진국 시장에서는 처치의 복잡화와 단측 고정 및 원형 고정 요소를 조합한 하이브리드 고정 시스템의 선호에 의해 고도급성기 분야에서 평균 판매가격(ASP)이 완만하게 상승하고 있습니다.
시장 성장 촉진요인
일시적 고정 적응증
외고정은 고급 분쇄 골절과 개방 골절을 포함한 복잡한 골절의 일시적인 안정화에 널리 사용됩니다. 외과의사는 환자의 상태가 안정되거나 연부 조직의 상태가 허용하는 단계에 이른 후, 내부 고정을 실시하기 전에, 이러한 시스템을 이용하여 골편을 정렬 및 유지합니다. 이 "bridge-to-definitive-fixation"모델은 내부 고정의 수가 증가하는 동안 외고정 기기의 지속적인 중요성을 보장합니다. 그 결과, 외고정 시장은 외상 치료 전체의 수와 병행하여 성장하고 있습니다.
저침습 수술
많은 선택적 수술에서는 내고정이 주류이지만 개방 수술이 위험을 수반하는 경우에는 여전히 외고정이 필수적입니다. 이 시스템은 더 작은 절개와 출혈량 감소로 저침습적 안정화를 실현합니다. 특히 다발 외상이나 건강 상태가 손상된 환자에서는 수술 시간 단축, 조직 손상 경감, 조기 운동 재개 등의 이점이 있습니다.
질산은 등의 정균성 코팅, 히드록시아파타이트 등의 골 성장 촉진 코팅의 채용에 의해 감염률의 저하를 통해 안전성이 한층 더 향상되고 있습니다. 인체공학적 설계의 개선이나 모듈성의 향상과 함께, 이러한 요소는 내부고정법의 확대가 진행되고 있는 가운데, 외부고정법의 채용이 지속되는 원인이 되고 있습니다.
뼈 이식 대체 재료의 사용
외상 및 재건 수술에서 뼈 이식 대체 재료와 뼈 퍼티의 통합은 외고정 기기의 사용을 뒷받침합니다. 뼈 재생을 촉진하고 체내에서 서서히 흡수되는 이러한 물질은 치유 기간 동안 제자리에 유지되어야 합니다. 외고정 기기는 이식재의 통합 과정을 통해 안정적인 위치결정을 제공하여 뼈 이식 대체물과 고정기구 사이의 평행 성장을 가속합니다.
코팅 및 재료 혁신
핀 코팅 기술의 발전은 시장 안정성의 주요 요인입니다. 히드록시아파타이트 코팅은 뼈 성장을 가속하고 미세동을 감소시키고, 정균 코팅은 박테리아 콜로니 형성을 최소화합니다. 이러한 진보로 감염 위험이 감소하고 장기적인 치료 성적이 향상됨에 따라 외과의사는 안전하고 내구성 있는 옵션으로 외고정에 대한 신뢰를 강화하고 있습니다.
시장 성장 억제요인 요인
입찰 경쟁
외고정 시장에서 가격 형성의 주요 요인은 공공 조달(입찰)입니다. 정부와 병원 시스템은 경쟁 입찰을 통한 일괄 구매를 확대하고 있으며 공급업체는 주로 가격 경쟁으로 입찰합니다. 특히 유럽, 아시아태평양, 중동에서 입찰이 주류가 됨에 따라 평균 판매 가격(ASP)에는 지속적인 하락 압력이 발생하고 있습니다.
주요 업체는 입찰 참여에 대응할 수 있는 체제를 갖추고 있지만, 중소규모 기업은 수익성 유지에 어려움을 겪고 있습니다. 이 상황은 시장 전체의 가치 성장이 완만한 수준에 머무르는 사이에서도 주요 다국적 공급업체의 우위를 강화하는 방향으로 작용하고 있습니다.
장비 재사용
외고정 기기, 특히 프레임과 클램프는 지역 규정 및 정책에 따라 멸균 후 재사용할 수 있는 경우가 많습니다. 감염 관리 우려로 공식적으로 권장되지는 않지만 비용 절감을 위해 일부 지역에서는 부분 재사용이 계속되고 있습니다. 이 관행은 특히 예산이 제약된 시장에서 교환량을 억제하고 유닛 수의 성장을 둔화시킵니다.
멸균과 재처리에는 비용이 발생하고 절약을 일부 상쇄하지만, 시장 확대에 대한 전반적인 영향은 여전히 부정적입니다. 병원이 비용 억제에 주력하는 한, 재사용은 총 수익 성장에 대한 중요한 억제요인이 될 것입니다.
내고정 시장 성장
플레이트, 스크류, 골수내 못과 같은 내부 고정 기기의 성공은 부분적으로 외고정 시스템의 희생 위에 성립됩니다. 티타늄 임플란트 및 해부학적 플레이트의 사용 증가로 내부 고정 및 치료 가능한 골절 범위가 확대되었습니다. 특히 수내 못은 대퇴골과 고관절 등의 장관골골절에서 계속 채용이 진행되고 있습니다.
복잡한 외상이나 변형 교정에 있어서는 외고정이 여전히 역할을 하고 있지만, 내고정은 회복기간이 짧고, 외견상의 눈에 띄기도 적기 때문에 외고정에 의한 안정화를 필요로 하는 적응증이 감소하고 있습니다. 이러한 내고정 시스템의 진보에 따라 성숙 경제권에서 외고정시장의 단위 성장은 둔화경향에 있습니다.
경쟁 분석
DePuy Synthes
2024년 DePuy Synthes는 외고정 기기 시장에서 세계 최고 점유율을 유지했습니다. 이 회사는 모듈식 단편 고정 시스템, 하이브리드 프레임, 소아 전용 구조물 등 광범위하게 확립된 제품 라인업을 보유하고 있습니다. DePuy Synthes의 유통 규모와 품질에 대한 평가는 외과 의사의 충성심과 병원 선호를 계속 강화하고 있습니다. 그 견고한 지위는 예측 기간 동안 지속될 것으로 예측됩니다.
Stryker
Stryker는 세계 2위의 점유율을 획득했으며, 급성기 및 재건 외상 분야에서 널리 사용되는 Hoffman(TM) 외고정 시스템으로 알려져 있습니다. 이 회사는 많은 개발 도상 지역에서 선두를 차지하며 북미 및 서유럽에서도 높은 점유율을 유지하고 있습니다. 설계 효율성, 모듈러 조정성, 호환 가능한 기구에 대한 주력은 사용의 용이성과 수술 절차의 일관성을 양립시켜 Stryker의 꾸준한 성장을 지원합니다.
Smith & Nephew
Smith & Nephew는 세계 3위의 점유율을 차지하고 있으며, 특히 Taylor Spatial Frame(R)으로 대표되는 전문적인 원형 시스템이 복잡한 변형 교정이나 사지 연장에 있어서 높은 평가를 얻고 있는 것을 지지하고 있습니다. 이 회사의 세계 존재감, 특히 북미와 서유럽에서의 전개는 첨단 수술 응용 분야에서의 지위를 강화하고 있습니다. 기술과 외과 의사 교육 프로그램에 대한 지속적인 투자는 경쟁력있는 역할을 유지할 것으로 예측됩니다.
기타 진출기업에는 Zimmer Biomet, Orthofix 및 비용 경쟁력 있는 단편 시스템을 제공하는 여러 지역 제조업체가 포함됩니다. 이러한 기업의 총 시장 점유율은 작지만, 입찰 경쟁을 강화하고 가격에 민감한 시장 액세스를 확대하고 있습니다.
시장 범위와 세분화
단편 외고정 기기
원형 외고정 기기
기술과 실천 동향
하이브리드식 외고정 기기의 사용이 증가하고 있어, 단편 고정의 간편성과 원형 시스템의 범용성을 겸비하고 있습니다.
히드록시아파타이트 및 정균제를 사용한 핀 및 와이어 코팅은 감염률 감소 및 고정 안정성 향상을 지속적으로 도모하고 있습니다.
경량 합금과 탄소섬유 막대는 환자의 불편함을 최소화하면서 프레임 강도를 향상시킵니다.
디지털 이미지와의 호환성으로 정확한 배치와 수술 후 조정이 가능합니다.
재사용 가능한 부품 관리 및 멸균 추적 시스템은 비용 관리 및 컴플라이언스를 향상시킵니다.
변형 교정 수술을 위한 교육 및 시뮬레이션 도구를 통해 외과의사는 고급 프레임 구성에 익숙해질 수 있습니다.
시장 범위와 데이터 범위
조사 방법의 보충 자료 및 약어집을 첨부하고 있습니다.
도표 일람
차트 목록
조사 방법
세계 관세의 영향
외고정 기기 시장
The global external fixation market was valued at $840 million in 2024 and is projected to increase at a compound annual growth rate (CAGR) of 2.8 percent, reaching approximately $1 billion by 2031.
This report covers unilateral and circular external fixation devices used for trauma and reconstructive procedures. It quantifies unit sales, average selling prices (ASPs), market values, growth rates, and company shares, and analyzes procedure trends, market drivers and limiters, technology advancements, recent mergers and acquisitions, and competitive strategies. Historical data extend to 2021 and forecasts continue through 2031.
Market Overview
External fixation is a cornerstone in orthopedic trauma management, providing stabilization for fractures where internal fixation is not immediately suitable or contraindicated. These systems consist of pins, rods, clamps, and connecting frames that secure bone fragments through percutaneous attachment, allowing for gradual adjustment and stabilization during healing.
Globally, external fixation remains vital in the treatment of polytrauma, open fractures, limb deformity correction, and complex nonunions. While internal fixation continues to expand its share in some markets, external fixation holds an irreplaceable role in severe trauma, pediatric orthopedics, and reconstructive surgery.
The market's steady growth is driven by increasing surgical volumes, advances in coating technology, and ongoing innovation in fixation materials and design. Pin-coating advancements-such as hydroxyapatite layers that encourage osteointegration and bacteriostatic coatings that resist infection-are helping to reduce postoperative complications and extend product value.
Moreover, the external fixation market benefits indirectly from the expansion of internal fixation. Temporary fixation using external devices often precedes definitive plate or nail fixation, meaning growth in overall fracture care also sustains external fixation demand.
Emerging regions continue to expand usage as access to trauma care improves and as hospitals seek cost-effective, reusable instrumentation sets. Meanwhile, in developed markets, procedural complexity and preference for hybrid fixation systems-blending unilateral and circular components-are driving moderate ASP increases within high-acuity segments.
Market Drivers
Temporary Fixation Applications
External fixation is widely used for temporary stabilization in complex fractures, including highly comminuted and open fractures. Surgeons use these systems to align and maintain bone fragments prior to internal fixation once the patient is stable or soft tissue conditions allow. This bridge-to-definitive-fixation model ensures continued relevance of external devices alongside rising internal fixation volumes. As a result, the external fixation market grows in parallel with overall trauma treatment volumes.
Minimally Invasive Surgery
While internal fixation dominates in many elective procedures, external fixation remains essential for cases where open surgery poses risk. These systems offer minimally invasive stabilization with smaller incisions and reduced blood loss. Benefits include shorter operating times, lower tissue disruption, and faster return to motion, especially in patients with multiple injuries or compromised health.
The use of bacteriostatic coatings, such as silver nitrate, and bone growth coatings, such as hydroxyapatite, has further improved safety outcomes by lowering infection rates. Combined with improved ergonomics and modularity, these factors help sustain adoption even as internal fixation expands.
Use of Bone Graft Substitutes
The integration of bone graft substitutes and bone putties in trauma and reconstructive procedures supports external fixation use. These materials, which aid bone regeneration and are gradually resorbed by the body, must be held in place during healing. External fixation provides stable positioning throughout graft integration, driving parallel growth between bone graft substitutes and fixation hardware.
Innovation in Coatings and Materials
Technological improvements in pin coatings represent a major contributor to market stability. Hydroxyapatite coatings encourage bone growth and reduce micro-motion, while bacteriostatic coatings minimize the formation of bacterial colonies. These advances have decreased infection risk and improved long-term outcomes, expanding surgeon confidence in external fixation as a safe and durable option.
Market Limiters
Tender Competition
Public procurement, or tendering, is a key factor affecting pricing in the external fixation market. Government and hospital systems increasingly consolidate purchasing through competitive contracts where vendors bid primarily on price. The prevalence of tenders, particularly in Europe, Asia-Pacific, and the Middle East, results in constant downward pressure on ASPs.
While large manufacturers are equipped to manage tender participation, smaller companies face difficulty maintaining profitability. Over time, this dynamic reinforces the dominance of major multinational suppliers, even as total market value growth remains moderate.
Equipment Reuse
External fixation devices, especially frames and clamps, can often be reused after sterilization, depending on local regulations and hospital policies. Although not officially promoted due to infection control concerns, partial reuse continues in some regions to reduce costs. This practice suppresses replacement volumes and slows unit growth, especially in markets with constrained budgets.
While sterilization and reprocessing incur costs that offset some savings, the overall impact remains negative for market expansion. As hospitals continue to focus on cost containment, reuse will remain an important limiter to overall revenue growth.
Growth of Internal Fixation Markets
The success of internal fixation devices, such as plates, screws, and intramedullary nails, has come partly at the expense of external fixation systems. Increasing use of titanium implants and anatomic plating has expanded the range of fractures treatable with internal fixation. Intramedullary nails, in particular, continue to gain traction for long-bone fractures, especially in the hip and femur.
While external fixation maintains a role in complex trauma and deformity correction, internal fixation's faster recovery times and smaller external profile reduce the number of indications requiring external stabilization. As these internal systems advance, the external fixation market faces slower unit growth in mature economies.
Competitive Analysis
DePuy Synthes
DePuy Synthes held the leading global share of the external fixation market in 2024. The company benefits from a broad and established catalog that includes modular unilateral systems, hybrid frames, and specialized pediatric constructs. DePuy Synthes' distribution scale and reputation for quality continue to reinforce surgeon loyalty and hospital preference. Its strong position is expected to persist through the forecast period.
Stryker
Stryker ranked second globally and is recognized for its Hoffman(TM) external fixation system, which has widespread use across both acute and reconstructive trauma. The company holds the top position in many developing regions and strong secondary shares in North America and Western Europe. Its focus on design efficiency, modular adjustability, and compatible instrumentation supports both usability and procedural consistency, helping Stryker maintain steady growth.
Smith & Nephew
Smith & Nephew held the third-largest global share, supported by its specialized circular systems, notably the Taylor Spatial Frame(R), which remains highly regarded for complex deformity correction and limb lengthening. The company's global presence, particularly in North America and Western Europe, strengthens its position in advanced surgical applications. Continued investment in technology and surgeon training programs is expected to sustain its competitive role.
Additional participants include Zimmer Biomet, Orthofix, and several regional manufacturers supplying cost-competitive unilateral systems. While their aggregate market share is smaller, their presence increases tender competition and broadens access in price-sensitive markets.
Market Coverage and Segmentation
Unilateral External Fixation Devices
Circular External Fixation Devices
Technology and Practice Trends
Hybrid external fixators are increasingly used, combining the simplicity of unilateral constructs with the versatility of circular systems.
Pin and wire coatings using hydroxyapatite and bacteriostatic agents continue to lower infection rates and improve fixation stability.
Lightweight alloys and carbon fiber rods enhance frame strength while minimizing patient discomfort.
Digital imaging compatibility supports precise placement and postoperative adjustments.
Reusable component management and sterilization tracking systems improve cost control and compliance.
Training and simulation tools for deformity correction procedures increase surgeon familiarity with advanced frame configurations.
Market Coverage and Data Scope
Methodology Appendix and Acronym Glossary included.
Identify which device types-unilateral or circular-are growing fastest and where regional demand is strongest.
Understand how temporary fixation and internal fixation interplay influence unit sales and pricing trends.
Benchmark leading competitors and analyze their technology, pricing strategies, and global reach.
Track the impact of public tenders, pricing pressure, and equipment reuse on market value.
Examine the latest coating and material innovations improving clinical outcomes.
Assess how emerging regions are driving demand through access expansion and trauma care investment.
The Global External Fixation Market Report from iData Research provides a complete view of global market structure, with data-driven forecasts, company share analysis, and technology coverage to support strategic planning, pricing decisions, and growth initiatives in the orthopedic trauma sector.
Table Of Contents
List Of Figures
List Of Charts
Research Methodology
Impact Of Global Tariffs
External Fixation Market