|
시장보고서
상품코드
2034916
대동맥 내 풍선 기기 시장 : 규모, 점유율, 동향 분석(2026-2032년)Intra Aortic Balloon Device Market Size, Share & Trends Analysis | Global | 2026-2032 | Includes: Disposable Devices and Intra-Aortic Balloon Pump (IABP) Consoles |
||||||
2032년까지의 세계 대동맥 내 풍선 기기 시장 보고서
2025년 세계 대동맥 내 풍선 기기 시장 규모는 2억 2,670만 달러였습니다. 향후 CAGR 3.9%로 성장하여 2032년까지 2억 9,590만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
이 보고서는 대동맥 내 풍선(IAB) 카테터 및 대동맥 내 풍선 펌프(IABP) 콘솔을 포함한 세계 대동맥 내 풍선 기기 시장을 다룹니다.
일회용 IAB 카테터 부문에는 기존 IAB 카테터와 광섬유 IAB 카테터가 포함됩니다. 판매량, 평균판매가격(ASP), 시술건수, 시장 규모, 시장 점유율, 성장추이, 2032년까지의 시장 예측, 2022년까지의 과거 데이터 등을 분석하여 전해드립니다.
PCI(경피적 관상동맥 성형술)에의 사용, 구형 IABP 콘솔의 업데이트, 광섬유 IABP 카테터의 보급 확대가 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다. 그러나 CABG(관상동맥 우회술) 시술 건수의 정체, 경피적 VAD(인공심장보조장치)와의 경쟁, 그리고 부정적인 임상시험 결과 등은 여전히 추가 확장을 억제하고 있습니다.
시장 개요
세계 대동맥 내 풍선 기기 시장에는 일시적인 기계적 순환 보조를 제공하는 데 사용되는 일회용 풍선 카테터 및 펌프 콘솔을 포함합니다. 이 기기는 특정 PCI, CABG, 급성 심근경색, 급성 심부전, 급성 심부전 및 심인성 쇼크의 경우 보조요법으로 사용됩니다.
이 시장에는 IAB 카테터와 IABP 콘솔이 포함됩니다. IAB 카테터는 대동맥에 삽입되어 심장 주기에 따라 팽창과 수축을 반복합니다. IABP 콘솔은 풍선의 타이밍을 제어하고, 치료 중 혈역학을 지원합니다.
세계 IAB 기기 시장은 임상 현장의 진화에 따라 점차 변화하고 있습니다. IABP 시스템은 특정 심장 수술 및 집중 치료 사례에서 여전히 사용되고 있지만, 그 역할은 점점 더 진보된 기계식 순환 보조 장치에 의해 제한되고 있습니다.
최근 IABP 콘솔과 일회용 풍선 카테터 모두에 영향을 미치는 리콜 및 규제 조치가 발생함에 따라 병원 측에서 안전 및 교체 계획에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 이로 인해 적극적인 시장 확대보다는 이미 도입된 시스템의 유지보수를 중시하는 신중한 구매 환경이 조성되고 있습니다.
시장 촉진요인
PCI(경피적 관상동맥성형술) 시술 건수 증가
PCI(경피적 관상동맥 성형술) 시술 건수의 증가는 IABP 기기 시장의 중요한 촉진요인입니다. 경피적 삽입이 가능한 풍선 카테터의 도입으로 IABP의 사용은 CABG(관상동맥 우회술) 중 외과적 삽입을 넘어 확장되었습니다.
이를 통해 IABP는 중재적 심장학 분야로 진출할 수 있게 되었고, 순환 보조가 필요한 특정 고위험군 PCI 환자에게 사용될 수 있게 되었습니다.
PCI 시술의 보급률 증가는 IABP 기기 시장 성장의 주요 요인으로 작용하고 있습니다. 사용은 제한적이지만, 시술 건수가 많기 때문에 특히 복잡한 중재시술 사례에서 IABP 시스템의 지원에 계속 의존하고 있는 병원에서는 IABP 기기에 대한 지속적인 기회가 창출되고 있습니다.
구형 콘솔 교체
IABP 기기 시장은 성숙하고 확고한 입지를 구축하고 있습니다. 그 결과 유럽, 미국 및 아시아 일부 지역의 병원에는 펌프 콘솔이 다수 도입되어 있습니다.
이러한 콘솔의 대부분은 수명이 다하여 교체가 필요한 상황입니다. 일부 시설에서는 안전 권고 사항, 시스템 성능, 유지보수 요구 사항 또는 새로운 카테터 기술과의 호환성 등이 교체 결정에 영향을 미칠 수 있습니다.
새로운 제품이나 개선된 제품이 등장함에 따라 일부 병원에서는 구형 모델이 작동을 멈추기 전에 새로운 콘솔을 구매하려는 움직임이 나타날 수 있습니다. 구형 콘솔의 교체는 예측 기간 동안 판매량 감소를 억제하고 시장 가치 유지에 기여할 것으로 예상됩니다.
광섬유식 IABP 카테터 보급 확대
광섬유 IABP 카테터는 일회용 카테터 부문의 성장을 주도하고 있습니다. 이 기기는 기존 IAB 카테터보다 더 높은 품질의 동맥압 신호를 IABP 콘솔로 전송합니다.
또한, 광섬유 카테터에서 나오는 신호는 기존 카테터에서 나오는 신호보다 더 빠르게 콘솔에 도달합니다. 이러한 장점은 치료 중 타이밍의 정확도 향상과 시스템의 반응성 향상에 기여합니다.
이러한 장점으로 인해 광섬유 IABP 카테터는 기존 IABP 카테터보다 높은 평균판매가격(ASP)을 실현하고 있습니다. 의사들의 선호도가 기존 카테터에서 광섬유 카테터로 전환됨에 따라 전체 IAB 카테터 시장의 평균판매가격(ASP)이 상승할 것으로 예상되며, 이는 전체 IAB 기기 시장의 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
시장 억제요인
관상동맥 우회술(CABG) 건수 정체
IABP 기기는 PCI 및 CABG 수술 중 보조 요법으로 사용됩니다. 그러나 CABG 수술 건수는 예측 기간 동안 보합세를 보일 것으로 예상됩니다.
이는 수술 중 사용되는 IABP의 수요도 보합세를 보일 것으로 예상됨을 의미합니다. IAB 기기 매출은 시술 건수와 밀접한 관련이 있기 때문에 CABG의 성장세가 제한적이라는 점은 판매량을 억제하는 요인으로 작용합니다.
IABP는 특정 심장 수술에서 여전히 유용하지만, CABG 수술 건수의 부진으로 인해 이 용도가 시장을 크게 확대할 수 있는 힘은 제한적입니다.
경피적 VAD
경피적 심실 보조 장치는 IABP 시장에 주요한 경쟁적 위협이 되고 있습니다. Abiomed의 Impella 2.5(R) 등의 기기는 급성 심근경색, 급성 심부전, 고위험군 PCI 및 CABG 환자 등 IABP와 유사한 적응증을 가지고 있습니다.
경피적 VAD는 더 높은 수준의 순환 보조를 제공할 수 있기 때문에 일부 임상 현장에서 IABP와 직접 경쟁하고 있습니다.
ISAR-SHOCK을 포함한 임상연구에서 Impella 2.5(R)가 IABP 기기보다 심박출량 및 혈역학 개선에 더 효과적이라는 결론이 도출되었습니다. 이로 인해 특히 강력한 기계적 지원이 필요한 경우 IABP의 채택에 대한 압박이 가중되고 있습니다.
부정적인 임상 연구
부정적인 임상 연구로 인해 IABP 요법에 대한 신뢰성은 제한적입니다. IABP 요법은 30년 가까이 사용되어 왔지만, 명확한 효능을 보여주는 전향적 무작위 데이터는 제한적입니다.
SHOCK 시험은 심인성 쇼크를 동반한 급성 심근경색 환자에서 IABP 추가 치료가 혈역학에 미치는 영향을 평가하였습니다. 이 조사에서는 IABP 추가 치료가 약물 치료만 했을 때와 비교했을 때 유의한 혈역학적인 개선이 나타나지 않았다고 결론지었습니다.
첫 시험 후 6년간의 장기 추적 조사에서 IABP는 모든 원인에 의한 사망률에 아무런 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다. 다른 연구에서도 IABP가 뇌졸중 위험을 증가시킬 수 있다고 제안하고 있습니다. 이러한 결과는 여전히 IABP의 광범위한 사용을 제한하고 의사들의 선택에 영향을 미치고 있습니다.
시장 범위 및 데이터 범위
대상 시장 및 세분화
IAB 카테터는 대동맥에 삽입되어 풍선의 팽창과 수축을 통해 일시적인 기계적 지원을 제공하는 일회용 기기입니다. 카테터 부문에는 기존 IAB 카테터와 광섬유 IAB 카테터가 포함됩니다.
광섬유 카테터는 압력 신호의 품질이 향상되어 IABP 콘솔로의 신호 전송 속도가 빨라졌습니다. 이러한 장점은 평균판매가격(ASP)의 상승을 뒷받침하고 있으며, 의사들의 선호도 변화에 기여하고 있습니다.
IABP 콘솔은 대동맥 내 풍선 치료의 타이밍과 작동을 제어하는 핵심 장비입니다. 이 부문은 교체 주기, 도입량, 안전 권고, 규제 조치, 병원의 설비 투자 예산의 영향을 받습니다.
각 부문은 시장 규모, 시장 점유율, 시술 건수, 시장 예측, 시장 성장률, 판매량 및 평균 판매 가격으로 분석됩니다.
이 세분화는 제조업체, 투자자 및 전략 팀이 일회용 카테터 사용, 콘솔 업데이트, PCI 보급률 및 pVAD와의 경쟁이 세계 IABP 기기 시장에 어떤 영향을 미치는지 이해하는 데 도움이 됩니다.
경쟁사 분석
2025년, Getinge는 세계 IABP 시장의 주요 기업이었습니다. 이 회사는 CARDIOSAVE(R) IABP Hybrid, CARDIOSAVE(R) IABP Rescue, 그리고 Intellisense(TM) 기술을 탑재한 CS300(TM) IABP를 포함한 다양한 콘솔 제품군을 제공하고 있습니다.
또한, Getinge는 SENSATION(R) 7Fr 광섬유 풍선 등 일회용 IAB 카테터도 제공하고 있습니다. 이 회사의 탄탄한 입지는 한때 IABP 기술의 선두주자였던 Datascope의 인수로 인한 장기적인 영향을 반영하고 있습니다.
2024년 미국 FDA는 안전 및 품질 문제로 인해 의료진에게 특정 카디오세이브 시스템의 단계적 사용 중단을 권고하는 권고안을 발표했습니다. 그럼에도 불구하고 Getinge는 IABP 분야에 대한 노력을 재확인하고 IABP 및 ECMO 제품 라인에 자원을 집중할 계획을 발표했습니다.
Teleflex는 2025년 세계 IABP 시장에서 2위의 경쟁업체로 선정되었습니다. 이 회사의 의료기기 포트폴리오에는 AutoCAT(R)2, AutoCAT(R)2 WAVE, 이송용 AC3 Range(TM) IABP 시스템 등이 포함됩니다. AC3 Range(TM)는 2025년 4월 미국 FDA 510(k) 승인을 획득하고 같은 해 하반기부터 판매를 시작했습니다.
또한, Teleflex는 자사 콘솔에서 사용하도록 설계된 일회용 IAB 카테터도 제공합니다. 2024년, 회사는 풍선의 팽창에 영향을 미칠 수 있는 제조상의 문제로 인해 특정 Arrow(R) FiberOptix(TM) 및 UltraFlex(TM) 카테터 키트를 대상으로 한 FDA Class I 리콜을 실시하였습니다.
기술 및 임상 동향
광섬유 카테터 보급
광섬유식 IABP 카테터는 기존 카테터보다 고품질의 동맥압 신호와 빠른 신호 전송을 제공하기 때문에 점유율이 확대되고 있습니다.
이를 통해 콘솔의 응답성이 향상되고, 이들 제품은 더 높은 평균 판매 가격(ASP)을 달성할 수 있게 됩니다.
콘솔 교체 계획
IABP 콘솔의 도입 대수가 많기 때문에 지속적인 교체 수요가 발생하고 있습니다. 병원은 수명이 다했거나 유지보수, 안전, 호환성 문제가 발생한 노후화된 시스템을 교체해야 합니다.
이 갱신 주기는 성숙한 부문의 시장 가치를 뒷받침하고 있습니다.
신중한 구매 환경
최근 제품 리콜과 규제 당국의 조치로 인해 병원들은 IABP 시스템과 카테터를 평가할 때 더욱 신중해졌습니다.
구매 결정은 급속한 확장보다는 안전성, 신뢰성, 도입 기반 지원 및 교체 계획에 초점을 맞추고 있습니다.
고위험 PCI에 사용
IABP의 사용은 경피적 삽입을 통해 중재적 심장학 분야로도 확대되고 있습니다. 특정 고위험 PCI 사례의 경우, 특히 이 기술에 정통한 시설에서 IABP를 통한 지원이 여전히 사용될 수 있습니다.
그러나 pVAD와의 경쟁은 이 사용 사례에 계속 영향을 미치고 있습니다.
더 강력한 지원을 제공하는 기기와의 경쟁
더 높은 수준의 지원 기능을 갖춘 기계식 순환 보조 장치의 등장으로 IABP의 역할이 제한되고 있습니다. pVAD는 경우에 따라 더 강력한 혈역학적 지원을 제공할 수 있기 때문에 고위험군 환자에게 매력적인 대안이 될 수 있습니다.
이러한 추세는 앞으로도 의사들의 선택에 계속 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
확립된 보조적 지원으로서의 역할
IABP 시스템은 여전히 심장 수술 및 응급 의료의 일부로 사용되고 있지만, 그 역할은 점점 더 제한적으로 사용되고 있습니다.
시장은 광범위한 임상용도의 확대보다는 교체 수요와 광섬유 카테터 채택을 통해 성장할 것으로 예상됩니다.
지역
이 보고서는 북미, 유럽, 아시아태평양, 라틴아메리카, 중동 및 아프리카를 포함한 전 세계 조사 결과를 제공합니다.
iData Research의 "세계 대동맥 내 풍선 기기 시장 보고서"는 기기 수준 분석, 시술 기반 모델링, 평균 판매 가격(ASP) 데이터, 기업 점유율 분석 및 2032년까지의 예측을 통해 이러한 질문에 대한 답을 제시합니다. 이 보고서는 세계 대동맥 내 풍선 기기 시장의 수요 평가, 경쟁사 벤치마킹, 기계적 보조 장치 동향 파악, 사업 계획 수립에 도움이 될 것입니다.
Global Intra-Aortic Balloon Device Market Report to 2032
The global intra-aortic balloon device market was valued at $226.7 million in 2025. It is expected to grow at a compound annual growth rate (CAGR) of 3.9%, reaching $295.9 million by 2032.
This report covers the global market for intra-aortic balloon (IAB) devices, including IAB catheters and intra-aortic balloon pump (IABP) consoles.
The disposable IAB catheter segment includes conventional and fiber-optic IAB catheters. The analysis includes unit sales, average selling prices (ASPs), procedure numbers, market size, market shares, growth trends, market forecasts through 2032, and historical data back to 2022.
Market growth is supported by use in PCI procedures, replacement of older IABP consoles, and increasing penetration of fiber-optic IABP catheters. However, stagnant CABG procedure volumes, competition from percutaneous VADs, and negative clinical studies continue to limit stronger expansion.
Market Overview
The global intra-aortic balloon device market includes disposable balloon catheters and pump consoles used to provide temporary mechanical circulatory support. These devices are used as adjunctive therapy in selected PCI, CABG, acute myocardial infarction, acute heart failure, and cardiogenic shock cases.
The market includes IAB catheters and IABP consoles. IAB catheters are inserted into the aorta and inflate and deflate in coordination with the cardiac cycle. IABP consoles control balloon timing and support hemodynamic performance during treatment.
The global IAB device market is experiencing a gradual transition as clinical practice continues to evolve. While IABP systems remain in use for selected cardiac surgery and critical care cases, their role is increasingly constrained by higher-support mechanical circulatory support devices.
Recent recalls and regulatory actions affecting both IABP consoles and disposable balloon catheters have increased hospital focus on safety and replacement planning. This has created a cautious purchasing environment centered on maintaining installed systems rather than aggressive market expansion.
Market Drivers
Large Volume of PCI Procedures
The large volume of PCI procedures is an important driver of the IAB device market. The introduction of balloon catheters capable of percutaneous insertion expanded IABP use beyond surgical insertion during CABG procedures.
This allowed IABPs to move into interventional cardiology, where they may be used in selected high-risk PCI patients requiring circulatory support.
Increasing penetration within PCI procedures has been a major source of growth for the IAB device market. Although use is selective, the large procedural base creates ongoing opportunity for IAB devices, especially in hospitals that continue to rely on IABP systems for support in complex interventional cases.
Replacement of Old Consoles
The IABP device market is mature and well established. As a result, there is a large installed base of pump consoles across hospitals in Europe, the United States, and parts of Asia.
Many of these consoles have been in use for their full lifespan and require replacement. In some facilities, replacement decisions may also be influenced by safety advisories, system performance, service needs, or compatibility with newer catheter technologies.
New and improved products can encourage some hospitals to purchase new consoles before older models stop functioning. Replacement of older consoles is expected to limit unit sales declines and support continued market value over the forecast period.
Increasing Penetration of Fiber-Optic IABP Catheters
Fiber-optic IABP catheters are supporting growth in the disposable catheter segment. These devices send higher-quality arterial pressure signals to the IABP console than conventional IAB catheters.
Signals from fiber-optic catheters also reach the console more quickly than signals from conventional catheters. These benefits can support more accurate timing and better system responsiveness during treatment.
Because of these advantages, fiber-optic IABP catheters command higher ASPs than conventional IABP catheters. As physician preference shifts from conventional to fiber-optic catheters, the total ASP of the IAB catheter market is expected to increase, supporting growth in the overall IAB device market.
Market Limiters
Stagnant CABG Procedures
IABP devices are used as adjunctive therapy during PCI and CABG surgery. However, the number of CABG procedures is expected to remain stable over the forecast period.
This means demand for IABPs used during surgeries is also expected to remain stagnant. Because IAB device sales are closely tied to procedure volumes, limited CABG growth constrains unit sales.
Even though IABPs remain useful in selected cardiac surgery cases, stagnant CABG procedure volumes limit the ability of this application to drive meaningful market expansion.
Percutaneous VADs
Percutaneous ventricular assist devices are a major competitive threat to the IAB device market. Devices such as Abiomed's Impella 2.5(R) have similar indications to IABPs, including acute myocardial infarction, acute heart failure, high-risk PCI, and CABG patients.
Because pVADs can provide higher levels of circulatory support, they directly compete with IABPs in several clinical settings.
Clinical studies, including ISAR-SHOCK, concluded that Impella 2.5(R) was more effective at improving cardiac output and hemodynamic performance than IABP devices. This has placed pressure on IAB adoption, especially in cases where stronger mechanical support is needed.
Negative Clinical Studies
Negative clinical studies have limited confidence in IABP therapy. Although IABP therapy has been used for nearly 30 years, there is limited prospective randomized data showing clear efficacy.
The SHOCK trial evaluated the hemodynamic effects of additional IABP treatment in patients with acute myocardial infarction complicated by cardiogenic shock. The study concluded that additional IABP treatment did not result in significant hemodynamic improvement compared with pharmacological therapy alone.
Long-term follow-up performed six years after the initial study found that IABP had no effect on all-cause mortality. Other studies have also indicated that IABPs may increase stroke risk. These findings continue to limit broader use and affect physician preference.
Market Coverage and Data Scope
Markets Covered and Segmentation
IAB catheters are disposable devices inserted into the aorta to provide temporary mechanical support through balloon inflation and deflation. The catheter segment includes conventional IAB catheters and fiber-optic IAB catheters.
Fiber-optic catheters offer improved pressure signal quality and faster signal transmission to the IABP console. These benefits support higher ASPs and are contributing to a shift in physician preference.
IABP consoles are capital systems that control the timing and operation of intra-aortic balloon therapy. This segment is influenced by replacement cycles, installed base size, safety advisories, regulatory actions, and hospital capital budgets.
Each segment is analyzed by market size, market shares, procedure numbers, market forecasts, market growth rates, units sold, and average selling prices.
This segmentation helps manufacturers, investors, and strategy teams understand how disposable catheter utilization, console replacement, PCI penetration, and competition from pVADs are shaping the global IAB device market.
Competitive Analysis
In 2025, Getinge was the leading competitor in the global IABP market. The company offers a broad portfolio of consoles, including CARDIOSAVE(R) IABP Hybrid, CARDIOSAVE(R) IABP Rescue, and the CS300(TM) IABP with Intellisense(TM) technology.
Getinge also offers disposable IAB catheters such as the SENSATION(R) 7Fr fiber-optic balloon. Its strong position reflects the long-term impact of its acquisition of Datascope, a former leader in IABP technology.
In 2024, the U.S. FDA issued an advisory recommending that healthcare providers phase out certain Cardiosave systems because of safety and quality concerns. Despite this, Getinge reaffirmed its commitment to the IABP segment and announced plans to focus resources on its IABP and ECMO product lines.
Teleflex ranked as the second-leading competitor in the global IABP market in 2025. The company's capital equipment portfolio includes the AutoCAT(R)2, AutoCAT(R)2 WAVE, and the transport-oriented AC3 Range(TM) IABP system. The AC3 Range(TM) received U.S. FDA 510(k) clearance in April 2025 and entered commercial distribution later that year.
Teleflex also offers disposable IAB catheters designed for use with its consoles. In 2024, the company was subject to an FDA Class I recall involving certain Arrow(R) FiberOptix(TM) and UltraFlex(TM) catheter kits due to a manufacturing issue that could affect balloon inflation.
Technology and Practice Trends
Fiber-Optic Catheter Adoption
Fiber-optic IABP catheters are gaining share because they provide higher-quality arterial pressure signals and faster signal transmission than conventional catheters.
This supports improved console responsiveness and helps these products command higher ASPs.
Console Replacement Planning
The large installed base of IABP consoles creates ongoing replacement demand. Hospitals must replace aging systems as they reach the end of their useful life or become affected by service, safety, or compatibility concerns.
This replacement cycle supports market value in a mature segment.
Cautious Purchasing Environment
Recent recalls and regulatory actions have made hospitals more cautious when evaluating IABP systems and catheters.
Purchasing decisions are increasingly focused on safety, reliability, installed base support, and replacement planning rather than rapid expansion.
Use in High-Risk PCI
IABP use has expanded into interventional cardiology through percutaneous insertion. Selected high-risk PCI cases may still use IABP support, especially in facilities familiar with the technology.
However, pVAD competition continues to influence this use case.
Competition from Higher-Support Devices
Higher-support mechanical circulatory support devices are limiting the role of IABPs. pVADs can offer stronger hemodynamic support in some cases, making them attractive alternatives for high-risk patients.
This trend is expected to continue shaping physician preference.
Mature Adjunctive Support Role
IABP systems remain part of cardiac surgery and critical care practice, but their role is increasingly selective.
The market is expected to grow through replacement demand and fiber-optic catheter adoption rather than broad expansion of clinical use.
Geography
This report provides global coverage across North America, Europe, Asia-Pacific, Latin America, the Middle East, and Africa.
The Global Intra-Aortic Balloon Device Market Report from iData Research answers these questions with device-level analysis, procedure-based modeling, ASP data, company share insights, and forecasts through 2032. Use it to evaluate demand, benchmark competitors, understand mechanical support trends, and support commercial planning in the global IAB device market.