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연속 혈당 모니터링 시스템 시장 : 기술, 제품, 최종사용자, 유통 채널, 용도별 - 세계 예측(2025-2032년)

Continuous Blood Glucose Monitoring Systems Market by Technology, Product, End User, Distribution Channel, Application - Global Forecast 2025-2032

발행일: | 리서치사: 360iResearch | 페이지 정보: 영문 199 Pages | 배송안내 : 1-2일 (영업일 기준)

    
    
    




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연속 혈당 모니터링 시스템 시장은 2032년까지 CAGR 8.38%로 92억 7,000만 달러로 성장할 것으로 예측됩니다.

주요 시장 통계
기준 연도 2024년 48억 6,000만 달러
추정 연도 2025년 52억 8,000만 달러
예측 연도 2032 92억 7,000만 달러
CAGR(%) 8.38%

당뇨병 치료 경로와 이해관계자의 기대치를 재정의하는 연속 혈당 모니터링 기술의 역동성과 임상적 진화를 소개합니다.

연속 혈당 모니터링 시스템은 틈새 임상 도구에서 간헐적 자가 모니터링과 지속적인 생리적 인사이트의 간극을 메우는 현대 당뇨병 치료의 기반이 되는 원동력으로 발전해 왔습니다. 이 시스템은 센서 하드웨어, 데이터 관리 플랫폼, 상호 운용 가능한 트랜스미터를 결합하여 거의 실시간으로 포도당 동향과 예측 경고를 제공합니다.

최근 디바이스는 소형화, 센서의 장수명화, 사용자 중심 설계에 중점을 두고 있으며, 장기적인 순응도를 위해 마찰을 줄이고 있습니다. 한편, 소프트웨어 기반 분석과 클라우드 연결은 원시 포도당 측정값을 실용적인 지침으로 전환하여 원격 모니터링, 원격의료 통합 및 임상 워크플로우에 정보를 제공하는 집단 수준의 분석을 가능하게 했습니다. 이러한 하드웨어와 소프트웨어의 융합은 일차의료 제공자, 내분비 전문의, 다학제 팀이 지속적인 데이터 스트림을 일상적인 진료에 도입함으로써 진료 경로를 재구성하고 있습니다.

규제기관은 의료기기로서 통합된 기기와 소프트웨어의 경로를 명확히 하고, 제조업체에 설계 관리, 임상 증거 작성, 사이버 보안 안전 조치의 조정을 촉구하고 있습니다. 동시에, 의료 지불자와 조달 그룹은 실제 임상 결과와 상환에 대한 증거에 주목하고 가치 기반 계약에 대한 광범위한 논의를 촉진하고 있습니다. 일회성 검사에서 지속적인 모니터링으로의 전환은 임상 프로토콜, 환자 교육, 공급망 계획의 조정이 필요하지만, 많은 환자들에게 혈당 조절의 개선과 부담 감소를 기대할 수 있습니다.

이해관계자들이 이러한 시스템을 채택함에 따라 시장 역학은 점점 더 의료기기 회사, 디지털 건강 공급업체, 그리고 제품 접근과 임상의의 교육을 촉진하는 유통 네트워크의 전략적 파트너십에 의해 형성되고 있습니다. 이러한 파트너십은 채택을 확대하고 지속적인 모니터링이 환자 중심의 당뇨병 관리에 의미 있는 기여를 할 수 있도록 하기 위한 기초가 됩니다.

CGM의 채택을 가속화하고 경쟁사와의 차별화를 재구축하는 기술, 규제 및 의료 서비스 제공의 변화를 살펴봅니다.

연속 혈당 모니터링의 환경은 기술 통합, 규제 진화, 치료 제공 모델의 변화로 인해 크게 변화하고 있습니다. 센서의 정확도 향상과 장착 프로파일의 확장으로 엄격하게 관리되는 진료소 환경 외에도 외래 및 재택 진료 환경에서도 폭넓게 적용될 수 있게 되었습니다. 동시에 무선 원격 측정과 저전력 전자기기의 발전으로 센서, 송신기, 클라우드 기반 분석 플랫폼 간의 원활한 연결이 가능해져 환자와 임상의사 모두에게 지속적인 데이터의 유용성이 확대되었습니다.

두 번째 주목할 만한 변화는 소프트웨어 중심의 차별화의 부상입니다. 포도당의 흔적을 예측 경고, 인슐린 투여 제안, 집단 수준의 인사이트로 변환하는 알고리즘은 이제 제품의 가치 제안의 중심이 되었습니다. 이에 따라 디지털 기능을 위한 소프트웨어 개발 및 규제 준수가 장비 제조업체의 전략적 우선순위가 되었습니다. 또한, 전자의무기록 및 타사 디지털 치료제와의 상호운용성을 통해 데이터 이동성 및 통합 진료 경로에 대한 새로운 기대를 불러일으키고 있습니다.

셋째, 보험 상환 및 의료 제공의 변화로 인해 채용의 역학이 변화하고 있습니다. 지속적인 모니터링의 임상적 가치를 인정하는 지불자의 정책은 원격 환자 모니터링에 대한 상환과 함께 임상의가 이러한 시스템을 더 쉽게 처방할 수 있도록 장려하고 있습니다. 이는 특히 복잡한 환자 및 의료 환경과 관련이 있으며, 지속적인 데이터를 통해 재입원 및 응급 개입을 줄일 수 있습니다. 한편, 공급망 전략의 전환과 지역 제조 이니셔티브는 제조업체가 탄력성, 비용 및 규정 준수 문제 사이에서 균형을 맞추면서 조달 결정을 재구성하고 있습니다.

마지막으로, 환자 권한 부여 및 행동 변화 모델이 제품 설계에 영향을 미치고 있습니다. 유지보수를 최소화하고, 착용을 단순화하며, 일상 생활에 녹아들 수 있는 기기는 더 높은 지속율을 보이고 있습니다. 이러한 추세의 누적 효과로 인해 생태계 호환성, 증거 창출, 사용자 경험을 원시적인 기술적 성능만큼이나 중요하게 여기는 시장으로 변모하고 있습니다.

의료기기 부품의 관세 조정, 공급망 재설계, 비용 관리 전략, 2025년 지역별 제조 전환을 촉진하는 방법을 분석합니다.

특정 국가 및 지역 출신의 의료기기 및 부품에 대한 관세 부과 및 재조정은 2025년 국경 간 조달 및 가격 전략의 재평가를 촉구하고 있습니다. 관세 변경은 수입 센서, 트랜스미터, 서브 컴포넌트 비용을 상승시키고, 제조업체는 대체 조달, 니어쇼어링 전략, 마진 보호를 위한 수직적 통합을 평가하게 됩니다. 이러한 공급망 조정으로 인해 공급업체와의 계약이 재구성되고, 새로운 벤더의 인증 및 국내 제조 능력 확대에 따라 리드 타임이 길어지는 경우가 많습니다.

조달 그룹과 병원 시스템은 계약 재협상을 통해 서비스 수준의 효율화 및 보증 연장을 통해 단가 상승을 상쇄할 수 있는 번들 상품을 요구함으로써 대응합니다. 제조업체는 경쟁력 있는 정가를 유지하기 위해 원가 상승을 흡수할 것인지, 아니면 고객에게 비용을 전가할 것인지를 결정해야 하며, 각각의 선택은 시장 경쟁력과 채택률에 영향을 미칩니다. 경우에 따라 기업은 관세 변동에 노출될 기회를 줄이고 공급 탄력성을 향상시키기 위해 자동화 및 현지화 계획에 대한 투자를 가속화할 수 있습니다.

제품 등록, 원산지 증명 서류, 관세 분류 분쟁에는 전용 리소스가 필요하기 때문에 규제 및 세관 컴플라이언스 부담도 관리 오버헤드를 증가시킵니다. 소규모 공급업체나 신규 진입 기업들은 이러한 장벽을 부담스러워 할 수 있으며, 그 결과 다양한 제조 거점을 보유한 기존 기업들에 대한 시장 선호도가 높아질 수 있습니다. 한편, 부문별 가격 책정, 차별화된 채널 전략 등 전략적 가격 조정으로 단기적인 영향을 완화할 수 있으며, 장기적인 대응으로는 제조 위탁업체와의 제휴, 지역 생산 거점 투자 등을 들 수 있습니다.

결국, 관세 중심의 비용 압박이 누적되면 가치사슬 전반에 걸쳐 방어적인 전략적 움직임과 공격적인 전략적 움직임이 모두 자극을 받게 될 것입니다. 공급의 연속성과 비용 관리를 중시하는 이해관계자들은 환자와 의료 제공자의 접근성과 가치를 유지하기 위해 유연한 조달 방식, 대리점과의 관계 강화, 업무 효율화에 대한 투자를 선호할 것으로 보입니다.

기술, 제품, 최종사용자, 유통 채널, 애플리케이션에 대한 상세한 세분화 인텔리전스를 제공하여 차별화된 수요 역학 및 비즈니스 우선순위를 파악할 수 있습니다.

제품 및 서비스 세분화에 대한 미묘한 차이가 있는 제품 및 서비스 세분화 관점은 기술 양식, 제품 유형, 최종사용자 설정, 유통 채널 및 임상 애플리케이션에 걸쳐 명확한 수요 촉진요인과 운영 고려사항을 보여줍니다. 기술 측면에서 시장은 실시간 연속 혈당 모니터링 시스템과 후향적 시스템으로 구분됩니다. 실시간 제품은 일상적인 자가 관리에 최적화된 개인용 온바디 시스템과 임상의가 주도하는 모니터링 및 우발적 진단을 위해 설계된 전문가용 실시간 시스템으로 나뉘며, 후향적 시스템은 주로 데이터가 풍부한 임상 평가 및 치료 적정화에 사용되는 전문가용 도구입니다. 사용되는 전문가용 도구입니다.

제품 세분화는 데이터 관리 소프트웨어와 지원 서비스가 임상적 가치를 제공하는 데 있어 센서나 트랜스미터만큼이나 중요하다는 점을 강조하고 있습니다. 소프트웨어 및 서비스 중 독립형 분석 플랫폼과 지속적인 기술 지원 서비스는 데이터 해석과 진료 경로로의 통합을 용이하게 합니다. 하드웨어 세분화에는 생리학과의 주요 인터페이스를 형성하는 센서와 송신기 및 수신기 시스템이 포함됩니다. 후자의 카테고리에는 디스플레이와 데이터 검색에 사용되는 수신기와 센서 신호를 안전하게 중계하고 클라우드 연결을 가능하게 하는 송신기로 나뉩니다.

최종사용자 세분화에서는 외래진료센터, 재택의료 환경, 병원 및 진료소에서 다양한 채택 패턴을 확인할 수 있습니다. 외래 환경에는 수술 전후나 진단용으로 모니터링을 사용하는 진단센터나 수술 센터가 포함되며, 병원이나 진료소에서는 지속적인 데이터가 집중 치료나 입원 환자의 혈당 관리를 지원하는 외래 진료소와 입원 환자의 병원 환경으로 나뉩니다. 재택의료의 채택은 사용 편의성, 공급 물류, 장기적인 순응도를 촉진하는 환자 교육 프레임워크에 의해 촉진되고 있습니다.

유통 채널에 대한 인사이트는 병원 약국, 온라인 약국, 소매 약국이 혼재되어 있으며, 각 채널에 맞는 상업적 접근이 필요하다는 것을 보여줍니다. 온라인 약국 채널에는 E-Commerce 플랫폼과 구독 서비스를 촉진하는 제조사 직판 사이트가 포함되며, 소매 유통에는 지역 접근성과 현장 상담에 중점을 둔 체인 약국 및 독립 약국이 포함됩니다. 애플리케이션 세분화는 임신성 당뇨병, 1형 당뇨병, 제2형 당뇨병으로 사용 패턴이 나뉘어져 있으며, 각각 고유한 임상 관리 요구와 정책적 고려사항이 있기 때문에 서로 다른 임상 집단을 우선시하는 경향이 계속되고 있습니다.

아메리카, 유럽, 중동 및 아프리카, 아시아태평양에서의 보험 상환, 규제, 의료 서비스 제공 시스템의 지역적 차이가 상품화 및 도입에 미치는 영향에 대해 알아봅니다.

아메리카, 유럽, 중동 및 아프리카, 아시아태평양별로 지역 역학이 채용 패턴, 상환 프레임워크, 경쟁 전략을 각각 다르게 형성하고 있습니다. 미국 대륙의 의료 시스템은 원격진료 모델과 가치 기반 이니셔티브를 지원하는 통합 모니터링 솔루션에 대한 강한 의지를 보이고 있습니다. 민간 및 공공 지불자는 보다 광범위한 보험 적용을 정당화하기 위해 실제 증거를 중시하고 있으며, 유통 네트워크는 재택 사용을 지원하는 신속한 보충 및 환자 교육 리소스를 우선순위에 두고 있습니다.

유럽, 중동 및 아프리카에서는 복잡한 규제와 이질적인 상환 환경이 기회와 장벽을 동시에 만들어내고 있습니다. 서유럽 시장에서는 임상적 근거와 상호운용성 기준을 중시하는 경우가 많으며, 전자의무기록과의 통합 및 엄격한 데이터 보호 요건을 충족하는 기기를 장려하고 있습니다. 반면, 중동 및 아프리카 시장에서는 비용 효율성과 공급망 안정성이 우선시되는 경우가 많아 지역별 파트너십과 다양한 조달 프로세스에 맞춘 채널 전략의 중요성이 커지고 있습니다.

아시아태평양은 일부 관할권의 대규모 공공 조달, 도시 중심부의 급속한 디지털 헬스 도입, 국내 제조 능력의 향상 등 다양한 상황을 보여주고 있습니다. 이 지역의 일부 시장은 규제 조화와 현지 역량 구축에 우선순위를 두고 지역 제조 및 전략적 제휴의 비즈니스 사례를 강화하고 있습니다. 모든 지역에서 셀프 케어에 대한 문화적 태도, 원격의료 생태계의 성숙도, 약국 및 병원의 유통망 구조는 제품 포지셔닝과 상품화 전략에 큰 영향을 미칩니다.

제조업체, 소프트웨어 혁신가, 경쟁 공급업체, 유통 파트너가 경쟁 우위와 생태계 가치를 형성하기 위해 어떻게 전략을 조정하는지에 대한 인사이트를 제공합니다.

업계 참여자들은 장비 제조업체, 소프트웨어 개발자, 부품 공급업체, 수탁 제조업체, 유통 파트너로 구성된 생태계를 가지고 있으며, 이러한 전략은 경쟁 역학을 형성하고 있습니다. 대체로 주요 장비 제조업체들은 고충실도 센서와 강력한 연결성, 독자적인 분석을 결합한 통합 플랫폼 전략에 중점을 두고 있습니다. 이들 기업은 제품 차별화와 임상의의 신뢰를 유지하기 위해 임상 검증과 규제 준수에 많은 투자를 하고 있습니다.

소프트웨어 벤더와 애널리틱스 기업은 클라우드 호스팅 플랫폼, 예측 알고리즘, 상호운용성 레이어를 제공하고 모니터링 시스템의 기능 폭을 확장하는 전략적 파트너가 되고 있습니다. 부품 공급업체는 생체적합성 소재, 전극 화학, 센서 성능을 확장하는 저전력 무선 모듈의 기술 혁신에 집중하고, 위탁 생산 기관은 많은 OEM이 비용과 공급 연속성을 최적화하기 위해 활용하는 유연한 확장 능력과 지리적 다양성을 제공합니다.

유통 및 서비스 파트너는 전문 약국부터 디지털 치료제 공급업체까지 다양하며, 환자 온보딩, 순응도 프로그램, 리베이트 탐색에 있어 매우 중요한 역할을 담당하고 있습니다. 이들 파트너는 교육, 원격 모니터링 서비스, 포기율을 낮추는 지원 인프라를 제공함으로써 기기의 성능을 지속적인 임상적 성과로 이어지도록 돕습니다. 따라서 경쟁의 강점은 하드웨어와 소프트웨어의 역량뿐만 아니라, 장비에 대한 접근을 용이하게 하고, 상환을 간소화하며, 장기적인 임상 효과를 입증할 수 있는 생태계를 구축할 수 있는 능력에 의해 형성됩니다.

제품 개발, 공급망 강화, 지불자 참여, 생태계 파트너십을 위한 통합적인 전략적 행동을 권장하고, 보급과 경쟁적 차별화를 촉진합니다.

시장 지위를 강화하고자 하는 업계 리더는 제품 설계, 데이터 기능, 공급망 강인성을 아우르는 통합적 접근 방식을 우선시해야 합니다. 첫째, 내구성이 뛰어난 센서 케미스트리와 직관적인 사용자 경험에 투자하여 지속적인 사용을 위한 마찰을 줄이고 지속율을 향상시킵니다. 하드웨어의 개선과 실용적인 인사이트를 제공하는 강력한 규제 등급 소프트웨어의 결합은 임상의와 지불자 사이에서 인정받는 가치를 높여 보다 폭넓은 임상 적용을 돕습니다.

둘째, 제조 거점을 다변화하고 제조 위탁업체 및 지역 파트너와의 전략적 관계를 공식화함으로써 지정학적, 관세적 혼란에 노출될 위험을 줄일 수 있습니다. 단기적인 조달 유연성은 핵심 부품의 멀티 소싱과 수요가 많은 품목의 안전 재고 수준 유지를 통해 달성할 수 있으며, 장기적인 탄력성은 현지 생산과 자동화에 대한 투자를 통해 얻을 수 있습니다.

셋째, 시판 후 활동에 실제 임상 결과 수집을 통합하여 상업적 모델을 지불자의 증거 요구 사항에 맞게 조정합니다. 의료 시스템과의 연계를 통해 급성기 사건 감소, 병원 이용률 감소, 임상 워크플로우 효율화 등을 문서화하여 상환 사례를 강화할 수 있습니다. 마찬가지로, 약국 및 디지털 의료 서비스 제공자와 제휴하여 번들 솔루션 및 구독 모델을 구축함으로써 접근 장벽을 낮추고 치료의 연속성을 향상시킬 수 있습니다.

마지막으로, 데이터 스트림의 유용성을 확대하기 위해 상호운용성과 개발자 생태계를 육성합니다. 오픈 API, 안전한 데이터 교환, 전자의무기록 및 원격의료 벤더와의 파트너십은 임상 통합을 증폭시키고, 예측 분석, 집단 건강관리, 맞춤형 코칭 프로그램 등 차별화된 서비스 기회를 창출합니다.

임상적, 규제적, 상업적 인사이트를 검증하기 위해 2차 증거, 전문가 인터뷰, 삼각측량을 결합한 강력한 혼합 방법론적 연구 접근법을 설명합니다.

조사 방법은 체계적인 2차 조사, 1차 산업과의 연계, 엄격한 데이터 통합을 결합하여 여러 증거 흐름에 기반한 지식을 얻을 수 있도록 하고 있습니다. 2차 조사에서는 동료 검토를 거친 임상 문헌, 규제 당국 신고, 제품 라벨, 공공 정책 문서를 조사하여 기기 성능 및 승인 경로에 대한 과학적, 규제적 배경을 확인했습니다. 기술 동향과 기술 혁신의 궤적을 파악하기 위해 시장 활동과 특허 현황을 조사했습니다.

1차 조사는 임상의, 조달 책임자, 제품 개발 임원, 유통 파트너와의 전문가 인터뷰로 구성되었으며, 채택 장벽, 운영상의 어려움, 미충족 임상적 니즈에 대한 생생한 관점을 파악하기 위해 진행되었습니다. 이러한 인터뷰와 더불어 규제 당국의 전문가와의 협의를 통해 기기 분류 및 시판 후 요구사항에 대한 해석을 확인했습니다. 도출된 정성적 인사이트는 발표된 임상 연구 및 기업 제출 자료와 대조하여 일관성을 유지했습니다.

데이터 통합을 위해 서로 다른 인풋을 조정하고, 합의된 결과와 서로 다른 관점을 강조하는 삼각측량 기법을 사용했습니다. 품질 관리 절차에는 정보 출처 검증, 독립적인 검토자의 방법론 감사, 전문가와의 반복적인 피드백 루프를 통해 가정을 개선하고 현재 업계 관행 내에서 결과를 맥락화하기 위한 반복적인 피드백 루프가 포함되었습니다. 1차 조사에서는 윤리적 고려가 이루어졌으며, 인터뷰 대상자는 비밀이 보장된 상태에서 참여했고, 적절한 경우 데이터 익명화 프로토콜이 적용되었습니다.

연속 혈당 모니터링을 확장 가능한 임상적, 경제적 가치로 전환하기 위해 기술 혁신, 증거 창출, 공급 탄력성이 어떻게 조화를 이루어야 하는지 요약

연속 혈당 모니터링 시스템은 환자 중심 케어, 디지털 헬스, 공급망 혁신이 교차하는 매우 중요한 기술입니다. 센서 성능의 발전, 소프트웨어 중심의 차별화, 진화하는 보험 상환 프레임워크, 지역별 상업화 역학 등 관찰된 종합적인 추세는 성공을 위해서는 하드웨어 사양에만 초점을 맞추는 것이 아니라 생태계의 관점이 필요하다는 것을 입증합니다.

이해관계자들은 규제 상황의 명확화, 데이터 통합, 증거 창출이 시장 진입과 임상 도입에 점점 더 많은 영향을 미치는 상황을 극복해야 합니다. 관세 조정과 지정학적 변화로 인해 공급망이 복잡해지면서 기업들은 조달 전략의 폭을 넓히고 제조 민첩성에 대한 투자를 가속화해야 합니다. 한편, 편의성, 신뢰성, 임상적으로 의미 있는 인사이트에 대한 최종사용자의 요구는 일상 생활과 임상의의 워크플로우에 원활하게 통합되는 솔루션을 제공해야 한다는 압박으로 작용하고 있습니다.

앞으로는 뛰어난 기술과 전략적 파트너십, 지불자 중심의 증거 프로그램, 탄력적인 운영 모델을 결합한 조직에 유리할 것입니다. 제품 로드맵을 임상의의 요구와 지불자의 기대에 맞게 조정하고, 상호운용성과 사용자 경험에 투자함으로써 제조업체와 파트너는 지속적인 모니터링에 대한 접근성을 확대하고 다양한 환자 집단의 결과를 개선할 수 있습니다. 결국, 지속적인 모니터링은 센서의 정확성뿐만 아니라 임상적 이익을 지속적으로 확장할 수 있는 능력에 의해 판단될 것입니다.

목차

제1장 서문

제2장 조사 방법

제3장 주요 요약

제4장 시장 개요

제5장 시장 인사이트

제6장 미국 관세의 누적 영향 2025

제7장 AI의 누적 영향 2025

제8장 연속 혈당 모니터링 시스템 시장 : 기술별

  • 실시간 CGM
    • 퍼스널 실시간 CGM
    • 프로페셔널 실시간 CGM
  • 소급적 CGM
    • 프로페셔널 회고적 CGM

제9장 연속 혈당 모니터링 시스템 시장 : 제품별

  • 데이터 관리 소프트웨어와 서비스
    • 데이터 관리 소프트웨어
    • 서포트 서비스
  • 센서
  • 송신기와 수신기
    • 수신기
    • 송신기

제10장 연속 혈당 모니터링 시스템 시장 : 최종사용자별

  • 외래 진료 센터
    • 진단 센터
    • 수술 센터
  • 홈케어
  • 병원과 클리닉
    • 클리닉
    • 병원

제11장 연속 혈당 모니터링 시스템 시장 : 유통 채널별

  • 병원 약국
  • 온라인 약국
    • E-Commerce 웹사이트
    • 제조업체 웹사이트
  • 소매 약국
    • 체인 약국
    • 독립계 약국

제12장 연속 혈당 모니터링 시스템 시장 : 용도별

  • 임신 당뇨병
  • 1형 당뇨병
  • 2형 당뇨병

제13장 연속 혈당 모니터링 시스템 시장 : 지역별

  • 아메리카
    • 북미
    • 라틴아메리카
  • 유럽, 중동 및 아프리카
    • 유럽
    • 중동
    • 아프리카
  • 아시아태평양

제14장 연속 혈당 모니터링 시스템 시장 : 그룹별

  • ASEAN
  • GCC
  • EU
  • BRICS
  • G7
  • NATO

제15장 연속 혈당 모니터링 시스템 시장 : 국가별

  • 미국
  • 캐나다
  • 멕시코
  • 브라질
  • 영국
  • 독일
  • 프랑스
  • 러시아
  • 이탈리아
  • 스페인
  • 중국
  • 인도
  • 일본
  • 호주
  • 한국

제16장 경쟁 구도

  • 시장 점유율 분석, 2024
  • FPNV 포지셔닝 매트릭스, 2024
  • 경쟁 분석
    • Dexcom, Inc.
    • Abbott Laboratories
    • Medtronic plc
    • F. Hoffmann-La Roche Ltd
    • Senseonics Holdings, Inc.
    • Nipro Corporation
    • ARKRAY, Inc.
    • Sinocare Inc.
    • Ypsomed Holding AG
    • Medtrum Technologies Inc.
KSM

The Continuous Blood Glucose Monitoring Systems Market is projected to grow by USD 9.27 billion at a CAGR of 8.38% by 2032.

KEY MARKET STATISTICS
Base Year [2024] USD 4.86 billion
Estimated Year [2025] USD 5.28 billion
Forecast Year [2032] USD 9.27 billion
CAGR (%) 8.38%

Introduce the dynamics and clinical evolution of continuous glucose monitoring technologies that are redefining diabetes care pathways and stakeholder expectations

Continuous blood glucose monitoring systems have evolved from niche clinical tools into foundational enablers of modern diabetes care, bridging the gap between intermittent self-monitoring and continuous physiological insight. These systems combine sensor hardware, data management platforms, and interoperable transmitters to deliver near-real-time glucose trends and predictive alerts, which clinicians and patients increasingly rely upon to personalize therapy and reduce acute glycemic events.

Recent device iterations emphasize miniaturization, sensor longevity, and user-centric design, reducing friction for long-term adherence. Meanwhile, software-driven analytics and cloud connectivity have transformed raw glucose readings into actionable guidance, enabling remote monitoring, telemedicine integration, and population-level analytics that inform clinical workflows. This convergence of hardware and software is reshaping care pathways, as primary care providers, endocrinologists, and multidisciplinary teams incorporate continuous data streams into routine practice.

Regulatory bodies have clarified pathways for integrated devices and software as medical devices, prompting manufacturers to align design controls, clinical evidence generation, and cybersecurity safeguards. At the same time, healthcare payers and procurement groups are paying closer attention to real-world outcomes and reimbursement evidence, prompting broader discussions about value-based contracting. Transitioning from episodic testing to continuous monitoring requires adjustments to clinical protocols, patient education, and supply chain planning, but promises improved glycemic control and reduced burden for many patients.

As stakeholders adopt these systems, market dynamics are increasingly shaped by strategic partnerships across medical device firms, digital health vendors, and distribution networks that facilitate product accessibility and clinician training. These alliances are fundamental to scaling adoption and ensuring that continuous monitoring contributes meaningfully to patient-centered diabetes management.

Examine the converging technological, regulatory, and care delivery shifts that are accelerating adoption and reshaping competitive differentiation in CGM

The landscape for continuous blood glucose monitoring is undergoing transformative shifts driven by technological integration, regulatory evolution, and changes in care delivery models. Sensor accuracy improvements and extended wear profiles have expanded eligibility beyond tightly controlled clinic settings, enabling broader adoption across ambulatory and home care environments. Concomitantly, advances in wireless telemetry and low-power electronics have enabled seamless connectivity between sensors, transmitters, and cloud-based analytics platforms, expanding the utility of continuous data for both patients and clinicians.

A second notable shift is the rise of software-centric differentiation. Algorithms that convert glucose traces into predictive alerts, insulin dosing suggestions, and population-level insights are now central to product value propositions. This has turned software development and regulatory compliance for digital features into strategic priorities for device manufacturers. Moreover, interoperability with electronic health records and third-party digital therapeutics has created new expectations for data portability and integrated care pathways.

Third, reimbursement and care delivery transformations have altered adoption dynamics. Payer policies that recognize the clinical value of continuous monitoring, alongside remote patient monitoring reimbursement, have encouraged clinicians to prescribe these systems more readily. This has been especially relevant for complex patients and care settings where continuous data reduces hospital readmissions and emergency interventions. Meanwhile, shifting supply chain strategies and regional manufacturing initiatives are reshaping sourcing decisions, with manufacturers balancing resilience, cost, and compliance concerns.

Finally, patient empowerment and behavioral change models are influencing product design. Devices that minimize maintenance, offer simplified onboarding, and integrate into daily routines are showing higher persistence rates. The cumulative effect of these trends is a market that prizes ecosystem compatibility, evidence generation, and user experience as much as raw technical performance.

Analyze how tariff adjustments on medical device components are prompting supply chain redesign, cost management strategies, and regional manufacturing shifts in 2025

The imposition and recalibration of tariffs on medical devices and components originating from certain jurisdictions have prompted a reassessment of cross-border sourcing and pricing strategies in 2025. Tariff changes increase the cost of imported sensors, transmitters, and subcomponents, driving manufacturers to evaluate sourcing alternatives, nearshoring strategies, and vertical integration to protect margins. These supply chain adjustments often lead to reconfigured supplier agreements and longer lead times as organizations certify new vendors or expand domestic manufacturing capabilities.

Procurement groups and hospital systems respond by renegotiating contracts and seeking bundled offerings that offset increased unit costs through service-level efficiencies or extended warranties. Manufacturers must decide whether to absorb incremental costs to maintain competitive list prices or to pass costs through to customers, each choice influencing market competitiveness and adoption rates. In some instances, companies accelerate investment in automation and localization initiatives to reduce exposure to tariff volatility and improve supply resilience.

Regulatory and customs compliance burdens also increase administrative overhead, as product registrations, country-of-origin documentation, and tariff classification disputes require dedicated resources. Smaller suppliers and new entrants may find these barriers onerous, which can consolidate market preference toward established firms with diversified manufacturing footprints. Meanwhile, strategic pricing adjustments, such as segment-specific pricing and differentiated channel strategies, can mitigate some near-term impacts, while long-term responses include partnerships with contract manufacturers and investments in regional production hubs.

Ultimately, the cumulative effect of tariff-driven cost pressures stimulates both defensive and proactive strategic moves across the value chain. Stakeholders focused on continuity of supply and cost management will favor flexible sourcing arrangements, stronger distributor relationships, and investments in operational efficiencies to preserve access and value for patients and providers.

Deliver detailed segmentation intelligence across technology, product, end user, distribution channel, and application that illuminates differentiated demand dynamics and operational priorities

A nuanced view of product and service segmentation reveals distinct demand drivers and operational considerations across technology modalities, product types, end-user settings, distribution channels, and clinical applications. In terms of technology, the market differentiates between real-time continuous glucose monitoring systems and retrospective systems; real-time offerings further split into personal on-body systems optimized for daily self-management and professional real-time systems designed for clinician-led monitoring and episodic diagnostic use, while retrospective systems are predominantly professional tools used for data-rich clinical assessment and therapeutic titration.

Product segmentation underscores that data management software and support services have become as critical as sensors and transmitters in delivering clinical value. Within software and services, standalone analytics platforms and ongoing technical support services facilitate data interpretation and integration into care pathways. Hardware segmentation includes sensors, which form the primary interface with physiology, and transmitter and receiver systems; the latter category separates into receivers used for display and data retrieval, and transmitters that securely relay sensor signals and enable cloud connectivity.

End-user segmentation highlights diverse adoption patterns across ambulatory care centers, home care environments, and hospitals and clinics. Ambulatory settings encompass diagnostic centers and surgery centers that use monitoring for perioperative and diagnostic applications, while hospitals and clinics split into outpatient clinics and inpatient hospital settings where continuous data supports intensive care and inpatient glucose management. Home care adoption is driven by ease of use, supply logistics, and patient education frameworks that promote long-term adherence.

Distribution channel insights show a mix of hospital pharmacies, online pharmacies, and retail pharmacies with each channel requiring tailored commercial approaches; online pharmacy channels include e-commerce platforms and manufacturer-direct websites that facilitate subscription services, whereas retail distribution comprises chain and independent pharmacies that emphasize local access and point-of-care counseling. Application segmentation continues to prioritize distinct clinical populations, with usage patterns separating gestational diabetes, type 1 diabetes, and type 2 diabetes, each presenting unique clinical management needs and policy considerations.

Reveal how regional differences in reimbursement, regulatory rigor, and healthcare delivery systems affect commercialization and adoption across Americas, EMEA, and Asia-Pacific

Regional dynamics shape adoption patterns, reimbursement frameworks, and competitive strategies in distinct ways across the Americas, Europe Middle East and Africa, and Asia-Pacific regions. In the Americas, health systems show strong appetite for integrated monitoring solutions that support remote care models and value-based initiatives; private and public payers are increasingly focused on real-world evidence to justify broader coverage, while distribution networks prioritize fast replenishment and patient training resources that support home use.

Within Europe, the Middle East, and Africa, regulatory complexity and heterogeneous reimbursement environments create both opportunities and barriers. Western European markets often emphasize clinical evidence and interoperability standards, encouraging devices that integrate with electronic health records and meet stringent data protection requirements. In contrast, markets within the Middle East and Africa may prioritize cost-effectiveness and supply chain reliability, which escalates the importance of localized partnerships and channel strategies adapted to variable procurement processes.

Asia-Pacific exhibits a varied landscape characterized by high-volume public procurement in some jurisdictions, rapid digital health adoption in urban centers, and growing domestic manufacturing capabilities. Several markets in the region have prioritized regulatory harmonization and local capacity-building, which enhances the business case for regional manufacturing and strategic alliances. Across all regions, cultural attitudes toward self-care, the maturity of telehealth ecosystems, and the structure of pharmacy and hospital distribution networks significantly influence product positioning and commercialization tactics.

Provide insight into how manufacturers, software innovators, component suppliers, and distribution partners align strategies to shape competitive advantage and ecosystem value

Industry participants include an ecosystem of device manufacturers, software developers, component suppliers, contract manufacturers, and distribution partners whose strategies shape competitive dynamics. Broadly, leading device manufacturers emphasize integrated platform strategies that combine high-fidelity sensors with robust connectivity and proprietary analytics; these firms invest heavily in clinical validation and regulatory compliance to maintain product differentiation and clinician trust.

Software vendors and analytics firms increasingly become strategic partners, providing cloud-hosted platforms, predictive algorithms, and interoperability layers that expand the functional breadth of monitoring systems. Component suppliers focus on innovations in biocompatible materials, electrode chemistry, and low-power wireless modules that extend sensor performance, while contract manufacturing organizations offer flexible scale-up capabilities and geographic diversification that many OEMs leverage to optimize cost and continuity of supply.

Distribution and service partners-ranging from specialty pharmacies to digital therapeutics providers-play a pivotal role in patient onboarding, adherence programs, and reimbursement navigation. These partners help translate device performance into sustained clinical outcomes by delivering education, remote monitoring services, and support infrastructures that reduce abandonment. Competitive intensity is thus shaped not only by hardware and software prowess but by the ability to orchestrate an ecosystem that eases access to devices, simplifies reimbursement, and demonstrates longitudinal clinical benefit.

Recommend integrated strategic actions for product development, supply chain resilience, payer engagement, and ecosystem partnerships to drive adoption and competitive differentiation

Industry leaders seeking to strengthen market position should prioritize an integrated approach that spans product design, data capabilities, and supply chain resilience. First, investing in durable sensor chemistry and intuitive user experience reduces friction for sustained use and improves retention. Combining hardware improvements with robust, regulatory-grade software that offers actionable insights enhances perceived value among clinicians and payers, supporting broader clinical adoption.

Second, diversifying manufacturing footprints and formalizing strategic relationships with contract manufacturers and regional partners will mitigate exposure to geopolitical and tariff-related disruptions. Near-term procurement flexibility can be achieved by multi-sourcing critical components and maintaining safety stock levels for high-demand items, while longer-term resilience benefits from investments in local production and automation.

Third, align commercial models with payer evidence requirements by embedding real-world outcomes collection into post-market activities. Collaborations with health systems to document reductions in acute events, hospital utilization, or clinical workflow efficiencies can strengthen reimbursement cases. Similarly, partnering with pharmacies and digital care providers to create bundled solutions and subscription models can lower access barriers and improve continuity of care.

Finally, cultivate interoperability and developer ecosystems to expand the utility of data streams. Open APIs, secure data exchange, and partnerships with electronic health record and telehealth vendors amplify clinical integration and create opportunities for differentiated services such as predictive analytics, population health management, and personalized coaching programs.

Describe a robust mixed-methods research approach combining secondary evidence, expert interviews, and triangulation to validate clinical, regulatory, and commercial insights

The research methodology combines systematic secondary research, primary industry engagement, and rigorous data synthesis to ensure findings are grounded in multiple evidence streams. Secondary research involved reviewing peer-reviewed clinical literature, regulatory filings, product labeling, and public policy documents to establish the scientific and regulatory context for device performance and approval pathways. Market activity and patent landscapes were examined to identify technology trends and innovation trajectories.

Primary research comprised expert interviews with clinicians, procurement leaders, product development executives, and distribution partners to capture firsthand perspectives on adoption barriers, operational challenges, and unmet clinical needs. These interviews were supplemented by consultations with regulatory specialists to validate interpretations of device classifications and post-market requirements. The qualitative insights obtained were then cross-checked against published clinical studies and company filings to maintain consistency.

Data synthesis used triangulation techniques that reconcile differing inputs and highlight consensus findings versus divergent viewpoints. Quality control procedures included source validation, methodological auditing by independent reviewers, and iterative feedback loops with subject-matter experts to refine assumptions and contextualize results within current industry practice. Ethical considerations were observed in primary engagements, with interviewees participating under confidentiality terms and data anonymization protocols where appropriate.

Summarize how technological innovation, evidence generation, and supply resilience must align to translate continuous glucose monitoring into scalable clinical and economic value

Continuous blood glucose monitoring systems represent a pivotal technology at the intersection of patient-centered care, digital health, and supply chain innovation. The collective trends observed-advances in sensor performance, software-driven differentiation, evolving reimbursement frameworks, and region-specific commercialization dynamics-underscore that success requires an ecosystem view rather than a sole focus on hardware specifications.

Stakeholders must navigate a landscape in which regulatory clarity, data integration, and evidence generation increasingly determine market access and clinical uptake. Supply chain complexities, amplified by tariff adjustments and geopolitical shifts, compel organizations to broaden sourcing strategies and accelerate investments in manufacturing agility. Meanwhile, end-user demands for simplicity, reliability, and clinically meaningful insights create pressure to deliver solutions that integrate seamlessly into daily life and clinician workflows.

The path forward favors organizations that combine technological excellence with strategic partnerships, payer-aligned evidence programs, and resilient operational models. By aligning product roadmaps with clinician needs and payer expectations, and by investing in interoperability and user experience, manufacturers and partners can expand access to continuous monitoring and improve outcomes for diverse patient populations. Ultimately, continuous monitoring will be judged not only by sensor accuracy but by its ability to drive sustained clinical benefit at scale.

Table of Contents

1. Preface

  • 1.1. Objectives of the Study
  • 1.2. Market Segmentation & Coverage
  • 1.3. Years Considered for the Study
  • 1.4. Currency & Pricing
  • 1.5. Language
  • 1.6. Stakeholders

2. Research Methodology

3. Executive Summary

4. Market Overview

5. Market Insights

  • 5.1. Adoption of implantable continuous glucose monitors with extended wear time and minimal calibration
  • 5.2. Integration of continuous glucose monitoring with mobile health apps for predictive glycemic insights
  • 5.3. Expansion of remote patient monitoring services leveraging CGM data for telehealth diabetes care
  • 5.4. Development of non-invasive CGM technologies using optical and electromagnetic sensing methods
  • 5.5. Rise of AI-driven algorithms in CGM platforms for automated insulin dosing recommendations
  • 5.6. Collaborations between device makers and digital therapeutics firms to enhance patient adherence
  • 5.7. Emergence of cost-effective CGM sensors to improve accessibility in emerging markets
  • 5.8. Regulatory approvals of next-generation CGM systems with tighter glucose accuracy standards
  • 5.9. Increasing integration of CGM data into electronic health records for unified clinician workflows
  • 5.10. Personalized glycemic forecasting tools based on machine learning models trained on CGM datasets

6. Cumulative Impact of United States Tariffs 2025

7. Cumulative Impact of Artificial Intelligence 2025

8. Continuous Blood Glucose Monitoring Systems Market, by Technology

  • 8.1. Real Time CGM
    • 8.1.1. Personal Real Time CGM
    • 8.1.2. Professional Real Time CGM
  • 8.2. Retrospective CGM
    • 8.2.1. Professional Retrospective CGM

9. Continuous Blood Glucose Monitoring Systems Market, by Product

  • 9.1. Data Management Software & Services
    • 9.1.1. Data Management Software
    • 9.1.2. Support Services
  • 9.2. Sensor
  • 9.3. Transmitter & Receiver
    • 9.3.1. Receiver
    • 9.3.2. Transmitter

10. Continuous Blood Glucose Monitoring Systems Market, by End User

  • 10.1. Ambulatory Care Centers
    • 10.1.1. Diagnostic Centers
    • 10.1.2. Surgery Centers
  • 10.2. Home Care
  • 10.3. Hospitals & Clinics
    • 10.3.1. Clinics
    • 10.3.2. Hospitals

11. Continuous Blood Glucose Monitoring Systems Market, by Distribution Channel

  • 11.1. Hospital Pharmacies
  • 11.2. Online Pharmacies
    • 11.2.1. E Commerce Websites
    • 11.2.2. Manufacturer Websites
  • 11.3. Retail Pharmacies
    • 11.3.1. Chain Pharmacies
    • 11.3.2. Independent Pharmacies

12. Continuous Blood Glucose Monitoring Systems Market, by Application

  • 12.1. Gestational Diabetes
  • 12.2. Type 1 Diabetes
  • 12.3. Type 2 Diabetes

13. Continuous Blood Glucose Monitoring Systems Market, by Region

  • 13.1. Americas
    • 13.1.1. North America
    • 13.1.2. Latin America
  • 13.2. Europe, Middle East & Africa
    • 13.2.1. Europe
    • 13.2.2. Middle East
    • 13.2.3. Africa
  • 13.3. Asia-Pacific

14. Continuous Blood Glucose Monitoring Systems Market, by Group

  • 14.1. ASEAN
  • 14.2. GCC
  • 14.3. European Union
  • 14.4. BRICS
  • 14.5. G7
  • 14.6. NATO

15. Continuous Blood Glucose Monitoring Systems Market, by Country

  • 15.1. United States
  • 15.2. Canada
  • 15.3. Mexico
  • 15.4. Brazil
  • 15.5. United Kingdom
  • 15.6. Germany
  • 15.7. France
  • 15.8. Russia
  • 15.9. Italy
  • 15.10. Spain
  • 15.11. China
  • 15.12. India
  • 15.13. Japan
  • 15.14. Australia
  • 15.15. South Korea

16. Competitive Landscape

  • 16.1. Market Share Analysis, 2024
  • 16.2. FPNV Positioning Matrix, 2024
  • 16.3. Competitive Analysis
    • 16.3.1. Dexcom, Inc.
    • 16.3.2. Abbott Laboratories
    • 16.3.3. Medtronic plc
    • 16.3.4. F. Hoffmann-La Roche Ltd
    • 16.3.5. Senseonics Holdings, Inc.
    • 16.3.6. Nipro Corporation
    • 16.3.7. ARKRAY, Inc.
    • 16.3.8. Sinocare Inc.
    • 16.3.9. Ypsomed Holding AG
    • 16.3.10. Medtrum Technologies Inc.
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