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2105105
임상 검사 서비스의 세계 시장(제11판)Worldwide Market for Clinical Laboratory Services, 11th Edition |
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이번이 제11판인 Kalorama Information사의 임상 검사 서비스 관련 주력 보고서는 의사결정권자에게 진단 검사의 수익이 현재 어느 수준에 있으며, 향후 어떤 방향으로 나아갈지에 대해 엄격하고 독립적인 분석을 제공합니다. 2025년을 기준 연도로 하여 2020년부터 2024년까지의 과거 데이터와 2030년까지의 예측을 담은 본 보고서는, 이해관계자들이 시장 규모를 파악하고 경쟁사와 비교하며, 인구 통계, 임상, 기술 및 보험 급여 현실을 바탕으로 전략의 타당성을 검증하기 위한 기준이 됩니다.
임상 검사실은 진단 과정의 중심에 위치하며, 체외 진단용 의약품의 최대 최종 사용자 중 하나로서 생화학, 혈액학, 면역학, 미생물학, 병리학, 유전학, 분자 진단에 걸친 의사 결정을 뒷받침하고 있습니다. 이러한 검사가 이루어지는 의료 현장은 급속히 변화하고 있습니다. 외래, 통원, 소매, 재택 검체 채취와 같은 외부로의 전환이 진행되는 한편, 고도로 복잡한 분자 진단 및 유전체 진단 업무는 참조 실험실, 학술 기관, 전문 시설에 집중되는 내부 집약화도 동시에 진행되고 있습니다. 게다가 고령화, 만성 질환 부담 증가, 종양학 분야에서 분자진단 및 동반진단에 대한 의존도 상승, 지속적인 가격 책정 및 보험 급여에 대한 압박, 인력 부족, 그리고 가속화되는 업계 재편과 같은 요인들이 겹치면서 경쟁 환경은 재편되고 있습니다. 이번 호에서는 추측이 아닌 데이터를 바탕으로 이러한 경쟁 환경을 명확히 밝힙니다.
시장 규모 및 전망. 서비스 제공업체 수준에서의 전 세계 매출에 대해 연도별 실적, 2025년부터 2030년까지의 전망, 그리고 주요 세그먼트별 연평균 성장률(CAGR)을 수록하고 있습니다.
전문 분야별 검사 서비스. 6개 세그먼트(필수·루틴 검사(임상화학, 혈액학, 응고 검사, 내분비학), 면역학·미생물학, 세포진·조직진, 유전자 검사, 독물학(약물 남용), 및 COVID-19)에 대해 개별 시장 규모, 추세선, 성장 전망을 제시하고 있습니다. 여기에는 팬데믹 이후 정상화에 따라 검사량이 기존 검사나 전문 검사로 재분배되고 있는 상황도 포함됩니다.
제공자 그룹별 시장 분석. 병원 및 급성기 의료 검사실, 의사 및 외래 진료 제공자, 독립형 및 참조 검사실로 구분한 분석을 병상 수 및 의사 밀도 벤치마크, 그리고 요양, 재택 의료, 투석, 약국 내 검사실 등의 환경을 고려하여 제시하고 있습니다.
4개 지역 및 15개국에 걸친 상세한 지역 분석. 북미(미국, 캐나다), EMEA(독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 영국, 스위스), 아시아태평양(일본, 중국, 인도, 한국, 호주), 그리고 라틴아메리카(브라질, 멕시코) - 각 지역에 대해 국가별 시장 규모, 실적, 성장 전망은 물론 주요 시장의 산업 구조에 대한 상세 정보를 수록하고 있습니다.
규제 및 보험 급여에 관한 정보. 이익률에 영향을 미치는 요인에 대한 실용적인 해설 - CLIA의 구조 및 인증 동향, 실험실 개발 검사(LDT) 규제, EU IVDR, 메디케어 환급 동향, PAMA 및 CARES법, SALSA, ADLT 지정, ESRD 통합 청구, 민간 보험사 동향, 가격 투명성 등.
경쟁 분석 및 기업 프로필. 주요 기업의 시장 점유율 분석과 더불어, 글로벌 경쟁 구도를 형성하는 기업들의 프로필—여기에는 ARUP, BioReference Health, DaVita, Eurofins Scientific, Exact Sciences, Guardant Health, H.U. Group, Labcorp, Medicover, Myriad Genetics, Natera, Quest Diagnostics, Siemens Healthineers, Sonic Healthcare, SYNLAB, Unilabs 등이 포함됩니다—의 기업 개요, 매출 추이, 인수합병, 제휴 및 파트너십 활동에 대해 설명합니다.
2025년부터 2030년까지의 주요 동향. AI, 기계 학습, 검사실 자동화, 분자 검사 및 첨단 검사, 디지털 병리학, 다항목 검사, 맞춤형 의료, 업계 재편 및 집중형 네트워크, 가격 책정 및 보험 급여 압력, 인력 부족에 대해 전용 분석을 수행합니다.
조사 결과는 업계 관계자, 컨설턴트, 의료 제공자, 정부 관계자 대상의 1차 인터뷰를 바탕으로 하며, 기업 제출 서류, 데이터베이스, 투자 보고서, 의료·비즈니스 문헌에 걸친 2차 조사를 통해 보완되었습니다. 매출액은 지불자 유형별로 서비스 제공자 수준에서 집계되었으며, 계약상 조정 및 요금 체계가 고려되었습니다.
"Worldwide Market for Clinical Laboratory Services(제11판)"은 진단·검사 기업의 경영진 및 전략 팀, 최종 시장의 수요를 벤치마킹하는 체외진단용 의약품(IVD) 제조사, 시장 점유율 및 미개척 시장의 기회를 평가하는 경쟁사, 통합 전망을 평가하는 투자자 및 기업 개발 팀, 그리고 부문 및 지역별 성장에 대한 설득력 있는 통찰을 원하는 마케팅 및 영업 리더를 대상으로 작성되었습니다.
임상 검사실 설명
검사 서비스 지불 주체 유형
최대 임상 검사 시장 : 미국
미국의 구조 및 규제
임상 검사실의 개선 및 품질
검사 기관 개발 시험 규정
지불자 및 환급
메디케어 환급 동향
2014년 메디케어 접근 보호법(PAMA)
CARES법이 PAMA에 미치는 영향
고도 임상 검사(ADLT)
말기 신부전 환자에 대한 포괄적 보험 지급
상업 보험사
가격 투명성
정보 기술의 역할
업계의 성장 동인
세계 인구 통계
만성 질환 및 병태
경제 실적
실험실 성과 향상 요인과 과제
검사 및 서비스 개요
임상화학 - 루틴 검사 및 필수 검사
일상적인 임상화학 검사
콜레스테롤 수치 검사
소변 검사
혈액학
응고
내분비학
면역학 및 미생물학
알레르기 및 식품 불내증
종양 마커
심장 마커
HIV 검사
세포진 및 조직진 검사
유전자 검사
독성 시험
임상 검사 시장 : 제공자 개요
병원 및 응급 의료 제공자
의사 및 외래 진료 제공자
의사 진료소
전 세계 요양 시설 및 노인 주거 시설
전 세계 투석 클리닉
독립 검사 기관
개요
미국
미국 시장(검사 유형별)
미국 시장의 검사 기관 제공자 유형별 분석
미국 임상검사 업계 구조
독립 임상검사 기관
병원 내 검사실
요양 시설 및 재택 의료
약국 병설형 검사실
투석 클리닉
캐나다
개요
독일
프랑스
이탈리아
스페인
영국
스위스
개요
일본
중국
인도
한국
호주
개요
브라질
멕시코
전 세계 경쟁 기업 요약
기업 프로필 선택
ARUP LABORATORIES
회사 개요
주요 인수, 제휴 및 파트너십
제품 및 서비스
BIOREFERENCE HEALTH - OPKO HEALTH의 자회사
회사 개요
주요 인수, 제휴 및 파트너십
제품 및 서비스
DAVITA
회사 개요
제품 및 서비스
EUROFINS SCIENTIFIC SE
회사 개요
주요 인수, 제휴 및 파트너십
제품 및 서비스
EXACT SCIENCES CORP.
회사 개요
주요 인수, 제휴 및 파트너십
제품 및 서비스
GUARDANT HEALTH
회사 개요
주요 인수, 제휴 및 파트너십
제품 및 서비스
H.U. GROUP HOLDINGS
회사 개요
주요 인수, 제휴 및 파트너십
제품 및 서비스
LABORATORY CORPORATION OF AMERICA(LABCORP)
회사 개요
주요 인수, 제휴 및 파트너십
제품 및 서비스
MEDICOVER AB
회사 개요
주요 인수, 제휴 및 파트너십
제품 및 서비스
MYRIAD GENETICS, INC.
회사 개요
주요 인수, 제휴 및 파트너십
제품 및 서비스
NATERA
회사 개요
주요 인수, 제휴 및 파트너십
제품 및 서비스
QUEST DIAGNOSTICS, INC.
회사 개요
주요 인수, 제휴 및 파트너십
제품 및 서비스
SIEMENS HEALTHINEERS
회사 개요
주요 인수, 제휴 및 파트너십
제품 및 서비스
SONIC HEALTHCARE LIMITED
회사 개요
주요 인수, 제휴 및 파트너십
제품 및 서비스
SYNLAB INTERNATIONAL GMBH
회사 개요
주요 인수, 제휴 및 파트너십
제품 및 서비스
UNILABS
회사 개요
제품 및 서비스
세계 시장 개요
지역 개요
임상 검사 서비스의 과제와 동향
인구 증가
고령화 사회
질병 부담 증가
통합 및 집중형 검사 네트워크
임상 검사 서비스의 가격 압박
진료 보상에 대한 압박
효율적인 의료 시스템에 초점 맞추기
의료 서비스에 대한 전반적인 수요 증가
검사실 개발 검사
임상 검사 서비스의 규제 동향
멀티플렉스 검사
AI, 기계 학습 및 실험실 자동화 동향
분자 검사 및 기타 첨단 검사가 새로운 가능성을 열어줌
디지털 병리학 동향
인력 부족
KSM 26.08.12Now in its 11th edition, Kalorama Information’s flagship review of clinical laboratory services gives decision-makers a rigorous, independent read on where diagnostic testing revenue sits today and where it is heading. Built on a 2025 base year, with historical data spanning 2020–2024 and forecasts running through 2030, the report is the reference stakeholders use to size markets, benchmark competitors, and pressure-test strategy against demographic, clinical, technological, and reimbursement realities.
Clinical laboratories sit at the center of the diagnostic process and are among the largest end-users of in vitro diagnostics, informing decisions across chemistry, hematology, immunology, microbiology, anatomic pathology, genetics, and molecular diagnostics. The care setting for those tests is shifting quickly — outward to outpatient, ambulatory, retail, and home-based collection, and simultaneously inward, as high-complexity molecular and genomic work concentrates in reference labs, academic centers, and specialty facilities. Layer on aging populations, rising chronic disease burden, oncology’s growing dependence on molecular and companion diagnostics, persistent pricing and reimbursement pressure, staffing shortages, and accelerating consolidation, and the competitive terrain is being redrawn. This edition maps that terrain with data, not conjecture.
Market sizing and forecasts. Global revenues at the service-provider level, with year-by-year historical performance, 2025–2030 projections, and CAGRs supplied for every major segment.
Testing services by specialty. Discrete sizing, trend lines, and growth forecasts for six segments: essential and routine testing (clinical chemistry, hematology, coagulation, endocrinology), immunology and microbiology, cytology and histology, genetic testing, toxicology (drugs of abuse), and COVID-19 — including where post-pandemic normalization is redistributing volume toward traditional and specialized testing.
Market by provider group. Analysis breakdowns across hospital and acute-care labs, physician and outpatient providers, and independent and reference laboratories, contextualized with hospital-bed and physician-density benchmarks and settings such as nursing, home health, dialysis, and pharmacy-based labs.
Regional depth across four regions and 15 countries. North America (United States, Canada); EMEA (Germany, France, Italy, Spain, United Kingdom, Switzerland); Asia Pacific (Japan, China, India, South Korea, Australia); and Latin America (Brazil, Mexico) — each with country-level market values, performance histories, and growth projections, plus industry-structure detail for key markets.
Regulatory and reimbursement intelligence. Practical coverage of the forces that move margins: CLIA structure and certification trends, laboratory-developed test regulation, EU IVDR, Medicare reimbursement trajectories, PAMA and the CARES Act, SALSA, ADLT designations, ESRD consolidated billing, commercial-payer dynamics, and pricing transparency.
Competitive analysis and company profiles. A market-share analysis of leading providers plus profiles of the companies shaping global competition — among them ARUP, BioReference Health, DaVita, Eurofins Scientific, Exact Sciences, Guardant Health, H.U. Group, Labcorp, Medicover, Myriad Genetics, Natera, Quest Diagnostics, Siemens Healthineers, Sonic Healthcare, SYNLAB, and Unilabs — with corporate detail, revenue histories, and acquisition, alliance, and partnership activity.
The trends that will define 2025–2030. A dedicated analysis of AI, machine learning, and lab automation; molecular and advanced testing; digital pathology; multiplex testing; personalized medicine; consolidation and centralized networks; pricing and reimbursement pressure; and staffing shortages.
Findings draw on primary interviews with industry officials, consultants, providers, and government sources, complemented by secondary research across company filings, databases, investment reports, and medical and business literature. Revenues are recognized at the service-provider level across payer types, with contractual adjustments and fee arrangements accounted for.
Worldwide Market for Clinical Laboratory Services, 11th Edition is designed for C-suite executives and strategy teams at diagnostics and laboratory companies, IVD manufacturers benchmarking end-market demand, competitors evaluating market share and white-space opportunities, investors and corporate development teams assessing consolidation prospects, and marketing and commercial leaders seeking a defensible view of segment and regional growth.
INDUSTRY AT A GLANCE
SCOPE AND METHODOLOGY
GLOBAL MARKET OVERVIEW
KEY ISSUES AND TRENDS AFFECTING THE MARKET
LEADING MARKET PARTICIPANTS
CLINICAL LABORATORY DESCRIPTION
Laboratory Service Payer Types
THE LARGEST CLINICAL LABORATORY MARKET: THE UNITED STATES
Structure and Regulation in the U.S.
CLINICAL LABORATORY IMPROVEMENT AND QUALITY
LABORATORY DEVELOPED TEST REGULATIONS
PAYERS AND REIMBURSEMENT
Trends in Medicare Reimbursement
Protecting Access to Medicare Act (PAMA) of 2014
Impact of CARES Act on PAMA
Advanced Laboratory Tests (ADLT)
Bundled Insurance Payments for ESRD Patients
Commercial Insurance Providers
TRANSPARENCY IN PRICING
THE ROLE OF INFORMATION TECHNOLOGY
INDUSTRY DRIVERS
Global Demographics
Chronic Diseases and Conditions
Economic Performance
Laboratory Performance Drivers and Challenges
TEST AND SERVICES OVERVIEW
CLINICAL CHEMISTRY - ROUTINE AND ESSENTIAL TESTING
Routine Clinical Chemistry
Cholesterol Level Testing
Urinalysis
Hematology
Coagulation
Endocrinology
IMMUNOLOGY AND MICROBIOLOGY
Allergy and Food Intolerance
Tumor Markers
Cardiac Markers
HIV Testing
CYTOLOGY AND HISTOLOGY TESTING
GENETIC TESTING
TOXICOLOGY TESTING
CLINICAL LABORATORY MARKET: PROVIDER OVERVIEW
HOSPITALS AND ACUTE CARE PROVIDERS
PHYSICIANS AND OUTPATIENT CARE PROVIDERS
Physician Offices
Global Nursing Establishments and Assisted Living Facilities
Global Dialysis Clinics
INDEPENDENT LABORATORY PROVIDERS
OVERVIEW
UNITED STATES
U.S. Market by Test Type
U.S. Market by Laboratory Provider Type
U.S. Clinical Laboratory Industry Structure
Independent Clinical Laboratories
Hospital-based Laboratories
Nursing Facility and Home Health
Pharmacy-based Laboratories
Dialysis Clinics
CANADA
OVERVIEW
GERMANY
FRANCE
ITALY
SPAIN
UNITED KINGDOM
SWITZERLAND
OVERVIEW
JAPAN
CHINA
INDIA
SOUTH KOREA
AUSTRALIA
OVERVIEW
BRAZIL
MEXICO
GLOBAL COMPETITOR SUMMARY
SELECT COMPANY PROFILES
ARUP LABORATORIES
Company Overview
Key Acquisitions, Alliances, and Partnerships
Products and Services
BIOREFERENCE HEALTH - AN OPKO HEALTH SUBSIDIARY
Company Overview
Key Acquisitions, Alliances, and Partnerships
Products and Services
DAVITA
Company Overview
Products and Services
EUROFINS SCIENTIFIC SE
Company Overview
Key Acquisitions, Alliances, and Partnerships
Products and Services
EXACT SCIENCES CORP.
Company Overview
Key Acquisitions, Alliances, and Partnerships
Products and Services
GUARDANT HEALTH
Company Overview
Key Acquisitions, Alliances, and Partnerships
Products and Services
H.U. GROUP HOLDINGS
Company Overview
Key Acquisitions, Alliances, and Partnerships
Products and Services
LABORATORY CORPORATION OF AMERICA (LABCORP)
Company Overview
Key Acquisitions, Alliances, and Partnerships
Products and Services
MEDICOVER AB
Company Overview
Key Acquisitions, Alliances, and Partnerships
Products and Services
MYRIAD GENETICS, INC.
Company Overview
Key Acquisitions, Alliances, and Partnerships
Products and Services
NATERA
Company Overview
Key Acquisitions, Alliances, and Partnerships
Products and Services
QUEST DIAGNOSTICS, INC.
Company Overview
Key Acquisitions, Alliances, and Partnerships
Products and Services
SIEMENS HEALTHINEERS
Company Overview
Key Acquisitions, Alliances, and Partnerships
Products and Services
SONIC HEALTHCARE LIMITED
Company Overview
Key Acquisitions, Alliances, and Partnerships
Products and Services
SYNLAB INTERNATIONAL GMBH
Company Overview
Key Acquisitions, Alliances, and Partnerships
Products and Services
UNILABS
Company Overview
Products and Services
GLOBAL MARKET OVERVIEW
REGIONAL OVERVIEW
CLINICAL LABORATORY SERVICES ISSUES AND TRENDS
Population growth
Aging populations
Increasing disease burden
Consolidation and Centralized Laboratory Networks
Pricing Pressures in Clinical Laboratory Services
Reimbursement Pressures
Focusing on Efficient health systems
Overall growth in demand for health care services
Laboratory-Developed Tests
Regulatory Developments in Clinical Laboratory Services
Multiplex Testing
AI, Machine Learning and Laboratory Automation Trends
Molecular Testing and Other Advanced Testing Will Open New Avenues
Digital Pathology Trends
Staffing Shortages