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불임 치료용 스마트 필 시장 - 예측(2026-2031년)

Smart Pills in Fertility Treatment Market - Forecast from 2026 to 2031

발행일: | 리서치사: Knowledge Sourcing Intelligence | 페이지 정보: 영문 145 Pages | 배송안내 : 1-2일 (영업일 기준)

    
    
    



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불임 치료용 스마트 필 시장은 CAGR 7.57%로 성장하며, 2025년에는 10억 3,287만 4,000달러, 2031년에는 15억 9,991만 7,000달러에 달할 것으로 예측됩니다.

불임 치료의 스마트 알약 시장은 디지털 헬스, 센서 기술, 생식 의료가 융합된 아직 개발 중이지만 매우 혁신적인 분야입니다. 이 신흥 분야에서는 불임과 관련된 주요 생리적 매개변수를 모니터링하기 위해 설계된 삼킬 수 있는 센서 시스템(종종 알약 크기의 장치와 쌍을 이루는 외부 수신기로 구성됨)이 개발되고 있습니다. 소화관 이미징을 위한 기존의 "스마트 알약" 개념은 더 잘 확립되어 있지만, 불임 치료에 대한 적용은 더 가설적이고 선견지명이 있으며, 기초 체온, 호르몬 대사 물질 추적 또는 생리주기 및 배란과 관련된 다른 바이오마커에 초점을 맞출 수 있습니다. 시장의 제안은 간헐적인 내원이나 주관적인 증상 추적을 넘어 지속적이고 객관적인 데이터를 제공함으로써 보다 정밀하고 개인화된 데이터베이스 접근을 통한 불임 치료 관리를 실현하는 데 초점을 맞추었습니다.

주요 시장 성장 촉진요인 및 가치 제안

이 잠재적 시장의 핵심 촉진요인은 불임 치료의 첨단 개인화 및 정밀화에 대한 절박한 필요성입니다. 불임 치료의 결과는 개인차가 크고 미묘한 호르몬 리듬과 생리적 상태에 따라 크게 달라질 수 있습니다. 현재의 프로토콜은 집단 평균에 기반한 표준화된 호르몬 요법이나 타이밍에 의존하는 경우가 많습니다. 실시간으로 개인화된 바이오피드백을 제공하는 기술은 약물 투여량을 동적으로 조정하고, 자궁내 인공수정(IUI)이나 체외수정(IVF)을 위한 난자 채취와 같은 시술의 최적 타이밍을 설정하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 이러한 정적 치료 모델에서 적응형 치료 모델로의 전환은 주기 성공률의 향상과 여러 번의 치료 시도에 따른 신체적, 정신적 부담의 감소를 약속합니다.

이는 복잡하고 부담스러운 치료 프로토콜에 대한 환자 참여와 순응도를 높이는 목표와 직결됩니다. 불임 치료는 엄격한 복약 스케줄, 잦은 모니터링 방문, 정확한 개입 타이밍을 요구합니다. 스마트 알약 기술은 중요한 매개변수의 데이터 수집을 자동화하여 환자의 참여를 단순화하고, 모니터링만을 위한 채혈이나 초음파 검사를 위한 병원 방문 횟수를 줄일 수 있습니다. 이러한 시스템은 환자와 의료진이 명확하고 지속적인 데이터 스트림을 공유함으로써 보다 협력적인 관리 접근 방식을 촉진하고, 치료 순응도를 높이고 불안을 줄일 수 있습니다.

모든 의료 분야에서 디지털 헬스 및 원격 환자 모니터링에 대한 광범위한 추세는 이러한 혁신을 수용할 수 있는 환경을 조성하고 있습니다. 웨어러블 기기와 건강 앱의 보급으로 환자와 의료진 모두 데이터 중심 진료에 익숙해져 있습니다. 약물 관리 앱, 증상 기록 앱, 의료진과의 커뮤니케이션 툴와 함께 섭취형 센서를 종합적인 불임 치료 관리 플랫폼에 통합하는 것은 이러한 추세의 자연스러운 연장선상에 있습니다. 이는 분산형 임상시험과 원격의료의 움직임과 맞물려 큰 탄력을 받고 있으며, 보다 편리한 불임치료에 활용될 수 있는 가능성을 가지고 있습니다.

또한 전 세계에서 불임의 유병률이 지속적으로 높게 증가하고 있는 현 상황은 보다 효과적인 해결책의 필요성을 강조하고 있습니다. 많은 부부가 임신에 어려움을 겪고 있으므로 보조생식술(ART)의 효율성과 성공률을 분명히 향상시킬 수 있는 기술에는 큰 잠재적 시장이 존재합니다. 치료 주기당 출산율을 향상시키는 모든 툴은 심각한 임상적, 경제적 필요를 충족시키는 것입니다.

시장의 진화와 전략적 인사이트

이 시장은 주로 개념 및 초기 개발 단계에 있다는 점을 인식하는 것이 매우 중요합니다. 섭취형 센서 기술을 불임치료에 특화된 응용 분야로 개발하기 위해서는 다음과 같은 고유한 기술적, 임상적 과제가 존재합니다.

  • 바이오마커 식별 및 센서 설계: 실시간 생식 상태와 정확하게 상관관계가 있는지 확인하고, 소화관 내에서 일관되고 측정 가능한 바이오마커(예: 특정 호르몬 대사산물)를 식별하고, 해당 바이오마커를 감지할 수 있는 견고하고 소형화된 센서를 설계합니다.
  • 임상적 검증: 엄격한 임상시험을 통해 제공된 데이터가 표준 모니터링과 비교하여 임상 임신율, 출산율 등의 결과를 구체적으로 개선하는 실용적인 임상적 판단으로 이어진다는 것을 입증합니다.
  • 규제 대응: FDA, EMA 등 규제 당국에 복합 제품(의약품/의료기기 또는 생물제제/의료기기)으로서 복잡한 규제 상황을 적절히 탐색합니다.
  • 비용 효과성 및 보험 환급: 이미 고가의 불임 치료 주기에서 이 기술의 추가 비용을 정당화할 수 있는 설득력 있는 의료 경제학적 근거를 확립하고 보험 환급을 확보합니다.

지역적 전망

북미는 이러한 제품이 시장에 출시될 경우, 개발 및 도입의 초기 집중 지역이 될 것으로 예측됩니다. 이 지역에는 생명공학 및 디지털 헬스 분야의 스타트업 기업이 밀집해 있으며, 의료 기술 혁신을 위한 막대한 벤처캐피털 자금이 투입되고 있습니다. 또한 불임 치료 클리닉의 대규모 생태계와 새로운 디지털 헬스 툴의 도입 경로를 갖춘 규제 프레임워크(FDA를 통한)가 존재합니다. 미국내 불임 치료의 높은 본인 부담 비용도 부가가치가 높은 프리미엄 기술 도입에 긍정적인 시장을 형성할 수 있습니다.

유럽은 첨단화된 의료시스템과 강력한 연구기관을 보유하고 있으며, 특히 의료기술평가(HTA)의 좋은 결과가 지원된다면 임상연구와 도입의 중요한 지역이 될 것입니다. 아시아태평양은 방대한 인구와 증가하는 불임 치료 서비스 수요를 배경으로 장기적으로 주요한 기회를 제공하고 있지만, 유럽과 미국 시장에서의 검증을 거친 후 도입이 이루어질 가능성이 높습니다.

결론적으로 불임 치료의 스마트 알약 시장은 정밀 생식 의료의 미래를 향한 매력적인 비전을 구현하고 있습니다. 불임 치료의 미충족된 임상적 요구와 디지털 건강 모니터링의 발전이라는 두 가지 강력한 요소의 결합으로 성장 잠재력을 발휘할 수 있습니다. 그러나 이러한 가능성을 실현하기 위해서는 과학적, 규제적, 경제적 측면에서 심각한 장벽을 극복하는 것이 필수적입니다. 이해관계자들이 앞으로 나아가야 할 길은 특정 바이오마커 검출 문제를 해결하기 위한 타겟팅된 연구개발, 센서 기술 기업과 불임 치료 분야의 제약 및 임상 리더와의 전략적 제휴, 그리고 우수한 환자 결과를 보여주는 결정적인 임상 증거 창출에 초점을 맞추는 것입니다. 이 기술이 성공한다면, 불임 치료를 간헐적이고 진료소 중심의 모델에서 지속적이고 환자 중심적이며 데이터에 최적화된 프로세스로 변화시킬 수 있습니다.

이 보고서의 주요 장점:

  • 인사이트 분석 : 고객 부문, 정부 정책 및 사회경제적 요인, 소비자 선호도, 산업 분야, 기타 하위 부문에 초점을 맞춘 주요 지역 및 신흥 지역을 포괄하는 상세한 시장 인사이트를 제공합니다.
  • 경쟁 구도: 주요 기업의 세계 전략 움직임을 이해하고, 적절한 전략을 통한 시장 침투 가능성을 파악합니다.
  • 시장 성장 촉진요인과 미래 동향 : 시장을 움직이는 역동적인 요소와 주요 동향, 그리고 이들이 향후 시장 발전을 어떻게 형성할 것인지에 대해 알아봅니다.
  • 실천적 제안: 이러한 지식을 활용하여 전략적 의사결정을 내리고, 급변하는 환경 속에서 새로운 비즈니스 기회와 수입원을 발굴할 수 있습니다.
  • 스타트업, 연구기관, 컨설턴트, 중소기업, 대기업 등 다양한 독자층에게 유익하고 비용 대비 효과가 높은 내용입니다.

이 보고서의 기업 활용 사례

산업 및 시장 분석, 기회 평가, 제품 수요 예측, 시장 진출 전략, 지역 확장, 자본 투자 결정, 규제 프레임워크 및 영향, 신제품 개발, 경쟁사 정보 수집

보고서의 범위:

  • 2021-2025년 과거 데이터 및 2026-2031년 예측 데이터
  • 성장 기회, 과제, 공급망 전망, 규제 프레임워크, 동향 분석
  • 경쟁사 포지셔닝, 전략, 시장 점유율 분석
  • 국가를 포함한 부문 및 지역별 매출 및 예측 평가 및 예측 평가
  • 기업 프로파일(전략, 제품, 재무정보, 주요 발전 등)

목차

제1장 개요

제2장 시장 개요

  • 시장 개요
  • 시장의 정의
  • 조사 범위
  • 시장 세분화

제3장 비즈니스 상황

  • 시장 성장 촉진요인
  • 시장 성장 억제요인
  • 시장 기회
  • Porter's Five Forces 분석
  • 업계 밸류체인 분석
  • 정책과 규제
  • 전략적 제안

제4장 기술 전망

제5장 불임 치료용 스마트 필 시장 : 유형별

  • 서론
  • 스마트 캡슐
  • 스마트 정제
  • 센서 내장형 스마트 필

제6장 불임 치료용 스마트 필 시장 : 용도별

  • 서론
  • 배란 추적
  • 호르몬 모니터링
  • 불임 치료제 관리
  • 난자 질의 평가
  • 기타

제7장 불임 치료용 스마트 필 시장 : 최종사용자별

  • 서론
  • 불임 치료 클리닉·센터
  • 병원·진료소
  • 연구기관
  • 부인과 클리닉
  • 기타

제8장 불임 치료용 스마트 필 시장 : 지역별

  • 서론
  • 북미
    • 미국
    • 캐나다
    • 멕시코
  • 남미
    • 브라질
    • 아르헨티나
    • 기타
  • 유럽
    • 독일
    • 프랑스
    • 영국
    • 스페인
    • 기타
  • 중동 및 아프리카
    • 사우디아라비아
    • 아랍에미리트
    • 기타
  • 아시아태평양
    • 중국
    • 인도
    • 일본
    • 한국
    • 인도네시아
    • 태국
    • 기타

제9장 경쟁 환경과 분석

  • 주요 기업과 전략 분석
  • 시장 점유율 분석
  • 합병, 인수, 합의, 협업
  • 경쟁 대시보드

제10장 기업 개요

  • Proteus Digital Health, Inc.
  • Adherium Limited
  • Bayer Ag
  • The Cooper Companies, Inc.
  • Medicom Innovation Partner A/S
  • Quotient Limited
  • Medtronic Plc
  • Microchips Biotech, Inc.
  • Elfi-Tech Ltd.
  • Ferring Pharmaceuticals

제11장 부록

  • 통화
  • 전제조건
  • 기준연도·예측연도 타임라인
  • 이해관계자에 대한 주요 이점
  • 조사 방법
  • 약어
KSA 26.02.20

Smart Pills In Fertility Treatment Market is projected to grow at a 7.57% CAGR, reaching USD 1,032.874 million in 2025 to USD 1599.917 million in 2031.

The smart pills in fertility treatment market represents a nascent but highly innovative convergence of digital health, sensor technology, and reproductive medicine. This emerging segment involves the development of ingestible sensor systems-often comprising a pill-sized device and a paired external receiver-designed to monitor key physiological parameters relevant to fertility. While the classic "smart pill" concept for gastrointestinal imaging is more established, its application in fertility is more speculative and forward-looking, potentially focusing on core body temperature, hormone metabolite tracking, or other biomarkers linked to the menstrual cycle and ovulation. The market proposition centers on moving beyond intermittent clinic visits and subjective symptom tracking to provide continuous, objective data, thereby enabling a more precise, personalized, and data-driven approach to fertility management.

Primary Market Drivers and Value Proposition

The central driver for this potential market is the pressing need for enhanced personalization and precision in fertility care. Fertility treatment outcomes are highly variable and influenced by subtle, individual hormonal rhythms and physiological states. Current protocols often rely on standardized hormone regimens and timing based on population averages. A technology capable of providing real-time, personalized biofeedback could allow for dynamic adjustment of medication dosages and optimal timing for procedures like intrauterine insemination (IUI) or oocyte retrieval for in vitro fertilization (IVF). This shift from a static to an adaptive treatment model holds the promise of improving cycle success rates and reducing the physical and emotional burden of multiple treatment attempts.

This is directly linked to the goal of improving patient engagement and adherence within often complex and demanding treatment protocols. Fertility treatments require strict adherence to medication schedules, frequent monitoring appointments, and precise timing of interventions. Smart pill technology could simplify patient involvement by automating data collection on critical parameters, reducing the need for some clinic visits for blood draws or ultrasounds solely for monitoring. By giving patients and clinicians shared access to clear, continuous data streams, these systems could foster a more collaborative management approach, potentially increasing treatment compliance and reducing anxiety.

The broader trend toward digital health and remote patient monitoring across all medical specialties creates a receptive environment for such innovation. The proliferation of wearable devices and health apps has accustomed both patients and providers to data-centric care. Integrating an ingestible sensor into a comprehensive fertility management platform-alongside apps for medication tracking, symptom logging, and provider communication-represents a logical extension of this trend. It aligns with the movement toward decentralized clinical trials and telehealth, which gained significant momentum and could be leveraged for more convenient fertility care.

Furthermore, the persistently high and growing global prevalence of infertility underscores the need for more effective solutions. With a significant portion of couples experiencing difficulty conceiving, there is a substantial addressable market for technologies that can demonstrably improve the efficiency and success of assisted reproductive technologies (ART). Any tool that can increase live birth rates per treatment cycle addresses a profound clinical and economic need.

Market Evolution and Strategic Considerations

It is critical to recognize that this market is primarily in a conceptual and early development stage. The translation of ingestible sensor technology to fertility-specific applications presents distinct technical and clinical challenges. These include:

  • Biomarker Identification & Sensor Design: Identifying a consistent, measurable biomarker within the gastrointestinal tract that accurately correlates with real-time fertility status (e.g., specific hormone metabolites) and designing a robust, miniaturized sensor for it.
  • Clinical Validation: Demonstrating through rigorous clinical trials that the data provided leads to actionable clinical decisions that tangibly improve outcomes such as clinical pregnancy rates or live birth rates, compared to standard monitoring.
  • Regulatory Pathway: Navigating the complex regulatory landscape as a combination product (drug/device or biologic/device) with agencies like the FDA and EMA.
  • Cost-Effectiveness & Reimbursement: Establishing a compelling health economic argument to justify the additional cost of the technology within already expensive fertility treatment cycles, and securing insurance reimbursement.

Geographical Outlook

North America is anticipated to be the initial focal point for development and potential adoption, should such products reach market. The region possesses a concentration of biotechnology and digital health startups, significant venture capital funding for medtech innovation, a large and established fertility clinic ecosystem, and a regulatory framework (through the FDA) that has pathways for novel digital health tools. High patient out-of-pocket spending on fertility treatments in the U.S. also creates a market potentially willing to adopt premium, value-added technologies.

Europe, with its advanced healthcare systems and strong research institutions, would also be a key region for clinical research and adoption, particularly if supported by positive health technology assessment outcomes. The Asia-Pacific region, with its large population and growing demand for fertility services, represents a major long-term opportunity but would likely follow after validation in Western markets.

In conclusion, the smart pills in fertility treatment market embodies a compelling vision for the future of precision reproductive medicine. Its potential growth is driven by the powerful convergence of unmet clinical needs in fertility and the advancing frontier of digital health monitoring. Realizing this potential, however, is contingent upon overcoming significant scientific, regulatory, and economic hurdles. For stakeholders, the path forward involves targeted R&D to solve specific biomarker sensing challenges, strategic partnerships between sensor technology companies and fertility pharmaceutical/clinical leaders, and a focus on generating definitive clinical evidence of superior patient outcomes. If successful, such technology could indeed transform fertility care from an episodic, clinic-centric model to a continuous, patient-empowered, and data-optimized journey.

Key Benefits of this Report:

  • Insightful Analysis: Gain detailed market insights covering major as well as emerging geographical regions, focusing on customer segments, government policies and socio-economic factors, consumer preferences, industry verticals, and other sub-segments.
  • Competitive Landscape: Understand the strategic maneuvers employed by key players globally to understand possible market penetration with the correct strategy.
  • Market Drivers & Future Trends: Explore the dynamic factors and pivotal market trends and how they will shape future market developments.
  • Actionable Recommendations: Utilize the insights to exercise strategic decisions to uncover new business streams and revenues in a dynamic environment.
  • Caters to a Wide Audience: Beneficial and cost-effective for startups, research institutions, consultants, SMEs, and large enterprises.

What do businesses use our reports for?

Industry and Market Insights, Opportunity Assessment, Product Demand Forecasting, Market Entry Strategy, Geographical Expansion, Capital Investment Decisions, Regulatory Framework & Implications, New Product Development, Competitive Intelligence

Report Coverage:

  • Historical data from 2021 to 2025 & forecast data from 2026 to 2031
  • Growth Opportunities, Challenges, Supply Chain Outlook, Regulatory Framework, and Trend Analysis
  • Competitive Positioning, Strategies, and Market Share Analysis
  • Revenue Growth and Forecast Assessment of segments and regions including countries
  • Company Profiling (Strategies, Products, Financial Information, and Key Developments among others.)

Smart Pills in Fertility Treatment Market Segmentation

  • By Type
  • Smart Capsules
  • Smart Tablets
  • Smart Pills With Embedded Sensors
  • By Application
  • Ovulation Tracking
  • Hormone Monitoring
  • Fertility Medication Management
  • Egg Quality Assessment
  • Others
  • By End-User
  • Fertility Clinics And Centers
  • Hospitals And Clinics
  • Research Institutions
  • Women's Health Clinics
  • Others
  • By Geography
  • North America
  • United States
  • Canada
  • Mexico
  • South America
  • Brazil
  • Argentina
  • Others
  • Europe
  • Germany
  • France
  • United Kingdom
  • Spain
  • Others
  • Middle East and Africa
  • Saudi Arabia
  • UAE
  • Others
  • Asia Pacific
  • China
  • India
  • Japan
  • South Korea
  • Indonesia
  • Thailand
  • Others

TABLE OF CONTENTS

1. EXECUTIVE SUMMARY

2. MARKET SNAPSHOT

  • 2.1. Market Overview
  • 2.2. Market Definition
  • 2.3. Scope of the Study
  • 2.4. Market Segmentation

3. BUSINESS LANDSCAPE

  • 3.1. Market Drivers
  • 3.2. Market Restraints
  • 3.3. Market Opportunities
  • 3.4. Porter's Five Forces Analysis
  • 3.5. Industry Value Chain Analysis
  • 3.6. Policies and Regulations
  • 3.7. Strategic Recommendations

4. TECHNOLOGICAL OUTLOOK

5. SMART PILLS IN FERTILITY TREATMENT MARKET BY TYPE

  • 5.1. Introduction
  • 5.2. Smart Capsules
  • 5.3. Smart Tablets
  • 5.4. Smart Pills With Embedded Sensors

6. SMART PILLS IN FERTILITY TREATMENT MARKET BY APPLICATION

  • 6.1. Introduction
  • 6.2. Ovulation Tracking
  • 6.3. Hormone Monitoring
  • 6.4. Fertility Medication Management
  • 6.5. Egg Quality Assessment
  • 6.6. Others

7. SMART PILLS IN FERTILITY TREATMENT MARKET BY END-USER

  • 7.1. Introduction
  • 7.2. Fertility Clinics And Centers
  • 7.3. Hospitals And Clinics
  • 7.4. Research Institutions
  • 7.5. Women's Health Clinics
  • 7.6. Others

8. SMART PILLS IN FERTILITY TREATMENT MARKET BY GEOGRAPHY

  • 8.1. Introduction
  • 8.2. North America
    • 8.2.1. USA
    • 8.2.2. Canada
    • 8.2.3. Mexico
  • 8.3. South America
    • 8.3.1. Brazil
    • 8.3.2. Argentina
    • 8.3.3. Others
  • 8.4. Europe
    • 8.4.1. Germany
    • 8.4.2. France
    • 8.4.3. United Kingdom
    • 8.4.4. Spain
    • 8.4.5. Others
  • 8.5. Middle East and Africa
    • 8.5.1. Saudi Arabia
    • 8.5.2. UAE
    • 8.5.3. Others
  • 8.6. Asia Pacific
    • 8.6.1. China
    • 8.6.2. India
    • 8.6.3. Japan
    • 8.6.4. South Korea
    • 8.6.5. Indonesia
    • 8.6.6. Thailand
    • 8.6.7. Others

9. COMPETITIVE ENVIRONMENT AND ANALYSIS

  • 9.1. Major Players and Strategy Analysis
  • 9.2. Market Share Analysis
  • 9.3. Mergers, Acquisitions, Agreements, and Collaborations
  • 9.4. Competitive Dashboard

10. COMPANY PROFILES

  • 10.1. Proteus Digital Health, Inc.
  • 10.2. Adherium Limited
  • 10.3. Bayer Ag
  • 10.4. The Cooper Companies, Inc.
  • 10.5. Medicom Innovation Partner A/S
  • 10.6. Quotient Limited
  • 10.7. Medtronic Plc
  • 10.8. Microchips Biotech, Inc.
  • 10.9. Elfi-Tech Ltd.
  • 10.10. Ferring Pharmaceuticals

11. APPENDIX

  • 11.1. Currency
  • 11.2. Assumptions
  • 11.3. Base and Forecast Years Timeline
  • 11.4. Key Benefits for the Stakeholders
  • 11.5. Research Methodology
  • 11.6. Abbreviations
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