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의약품 CDMO : 시장 점유율 분석, 업계 동향, 통계, 성장 예측(2025-2030년)

Pharmaceutical Contract Development And Manufacturing Organization (CDMO) - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030)

발행일: | 리서치사: Mordor Intelligence | 페이지 정보: 영문 | 배송안내 : 2-3일 (영업일 기준)

    
    
    




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의약품 CDMO 시장 규모는 2025년에 2,588억 8,000만 달러로 평가되며, CAGR 6.41%를 나타내 2030년에는 3,532억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

의약품 CDMO-Market-IMG1

복잡한 생물제제에 대한 견조한 아웃소싱 수요, 고역가 API(HPAPI)의 대두, 인공지능을 활용한 프로세스 개발 플랫폼이 이 궤도를 지원하고 있습니다. 펩티드 기반 GLP-1 요법, 백신 프로그램 확대, 디지털 연결된 공장에 대한 지속적인 투자는 자본 및 규제 위험을 흡수할 수 있는 전문가 파트너의 필요성을 더욱 높여줍니다. 북미의 이노베이터는 계속해서 고가치의 생물제제와 유전자 치료제의 중심적 존재이며, 아시아태평양의 비용 우위성이 생산 능력 확대를 가속화하고 있습니다. 노보 홀딩스의 인재 인수(165억 달러)로 대표되는 기업 통합은 개발, 스케일업, 상업 생산을 통합한 엔드 투 엔드 제공업체로의 결정적인 변화를 보여줍니다.

세계의 의약품 CDMO 시장 동향과 인사이트

주요 제약 기업에 의한 아웃소싱량 증가

연구개발비의 상승과 파이프라인의 복잡화에 의해 제약 대기업은 비중핵 사업의 제조 위탁을 진행하고 있습니다. 자산 라이트 모델은 CDMO의 전문 지식을 활용하여 세계 공급 연속성을 유지하면서 탐색을 위해 자본을 해방합니다. 론자가 로슈에서 인수한 12억 달러의 바카빌 사이트는 이러한 전환을 뒷받침하며 블록버스터 항체 수요를 지원하기 위해 33만 리터의 생물학적 제제 생산 능력을 추가합니다. 아웃소싱은 무균 생물 제제와 유전자 편집 요법에서 가장 치열하고 규제의 엄격함과 기술적 장벽이 전문 파트너의 가치를 높입니다.

생물 제제 및 복잡한 분자 파이프라인의 급증

항체 약물 복합체, mRNA 백신, 세포 기반 치료제에 힘입어, 현재 생물학적 제제가 신약 신청의 대부분을 차지하고 있습니다. 삼성바이오로직스는 2024년 신규 계약으로 14억 달러를 확보해 항체 약물 복합체의 제조 라인을 확대하고 cGMP의 생물제제 공급에 대한 수요가 급증하고 있음을 보여주었습니다. 생물 제제의 엄격한 콜드체인, 오염 제어 및 분석 요구 사항은 규제 실적이 입증 된 전체 범위 CDMO에 대한 선호를 확고하게합니다.

엄격한 다중 지역 규제 요구 사항

유럽 의약청(EMA)의 새로운 수수료 규칙과 같은 다양한 신청 서류와 지속적인 갱신은 컴플라이언스 예산을 높이고 변동 리드타임을 늘릴 수 있습니다. CDMO는 중복 품질 관리 시스템을 운영하고 FDA, EMA 및 PMDA 감사를 통해 데이터 무결성 프로토콜을 조정해야 하며 소규모 진출기업에게는 어려움이 많습니다.

기타 혜택 :

  • 엑셀 형식 시장 예측(ME) 시트
  • 3개월의 애널리스트 지원

목차

제1장 서론

  • 조사 전제조건과 시장 정의
  • 조사 범위

제2장 조사 방법

제3장 주요 요약

제4장 시장 상황

  • 시장 개요
  • 시장 성장 촉진요인
    • 대기업 제약 기업에 의한 아웃소싱량 증가
    • 생물제제와 복합분자 파이프라인의 급증
    • 신흥 시장에서의 제조 비용 우위성과 스피드 우위성
    • 엔드 투 엔드를 원 스톱 CDMO에 통합
    • AI 대응 신속 프로세스 개발 플랫폼
    • GLP-1과 펩티드 HPAPI의 능력 증강
  • 시장 성장 억제요인
    • 여러 지역의 엄격한 규제 요건
    • 생산 능력 가동률과 리드 타임 리스크
    • 무균 바이오로직스 스위트의 고액 설비 투자
    • 무균 제제 제조에 숙련된 인재의 부족
  • 공급망 분석
  • 규제 상황
  • 기술 전망
    • 제제화 기술
    • OSD의 3D 프린팅 응용
    • 연속 제조의 채용
  • Porter's Five Forces 분석
    • 공급기업의 협상력
    • 구매자의 협상력
    • 신규 참가업체의 위협
    • 대체품의 위협
    • 경쟁 기업 간 경쟁 관계
  • 투자 및 자금조달 상황

제5장 시장 규모와 성장 예측

  • 서비스 유형별
    • API 제조
      • 소분자
      • 대분자
      • 고활성(HPAPI)
    • 완제 개발 및 제조
      • 고형제제
      • 액상제제
      • 주사제제
    • 2차 포장
  • 분자 유형별
    • 소분자
    • 대분자(생물학적 제제 및 바이오시밀러)
    • 고활성 API
  • 제형별
    • 경구용 고형제
    • 무균 주사제
    • 외용제 및 경피 흡수제
    • 특수/신규제형(구강용해제, 지속형 제제 등)
  • 치료 분야별
    • 종양학
    • 대사 및 내분비
    • 심혈관
    • 중추신경계 및 정신의학
    • 감염성 질환 및 백신
  • 지역별
    • 북미
      • 미국
      • 캐나다
      • 멕시코
    • 유럽
      • 독일
      • 영국
      • 프랑스
      • 이탈리아
      • 스페인
      • 러시아
      • 기타 유럽
    • 아시아태평양
      • 중국
      • 인도
      • 일본
      • 한국
      • 호주 및 뉴질랜드
      • 기타 아시아태평양
    • 중동 및 아프리카
      • 중동
      • 아랍에미리트(UAE)
      • 사우디아라비아
      • 튀르키예
      • 기타 중동
      • 아프리카
      • 남아프리카
      • 나이지리아
      • 이집트
      • 기타 아프리카
    • 남미
      • 브라질
      • 아르헨티나
      • 기타 남미

제6장 경쟁 구도

  • 시장 집중도
  • 전략적 동향
  • 시장 점유율 분석
  • 기업 프로파일
    • Thermo Fisher Scientific Inc.(Patheon)
    • Lonza Group
    • Catalent Inc.
    • Samsung Biologics Co. Ltd.
    • WuXi AppTec Inc.
    • Recipharm AB
    • Jubilant Pharmova Ltd.
    • Boehringer Ingelheim Group
    • Pfizer CentreOne
    • Aenova Holding GmbH
    • Fujifilm Diosynth Biotechnologies
    • Baxter BioPharma Solutions
    • Corden Pharma GmbH
    • AbbVie Contract Manufacturing
    • Cambrex Corporation
    • Syneos Health Inc.
    • IQVIA Holdings Inc.
    • Labcorp Drug Development
    • PAREXEL International Corporation
    • ICON PLC
    • Charles River Laboratories International Inc.
    • Eurofins Scientific SE
    • SGS Life Science Services SA
    • CMIC Holdings Co. Ltd
    • Novotech Pty Ltd
    • Hangzhou Tigermed Consulting Co. Ltd
    • Samsung Bioepis Co. Ltd
    • Tesa Labtec GmbH(TESA SE)
    • Tapemark
    • Famar SA

제7장 시장 기회와 향후 전망

KTH 25.11.17

The Pharmaceutical contract development and manufacturing organization (CDMO) market size is valued at USD 258.88 billion in 2025 and is projected to reach USD 353.20 billion by 2030, reflecting a 6.41% CAGR.

Pharmaceutical Contract Development And Manufacturing Organization (CDMO) - Market - IMG1

Robust outsourcing demand for complex biologics, the rise of high-potency APIs (HPAPIs), and artificial-intelligence-enabled-enabled process-development platforms underpin this trajectory. Peptide-based GLP-1 therapies, expanding vaccine programs, and sustained investment in digitally connected plants further amplify the need for specialist partners able to absorb capital and regulatory risks. North American innovators continue to anchor high-value biologics and gene-therapy work, while Asia-Pacific cost advantages accelerate capacity expansion. Consolidation-typified by Novo Holdings' USD 16.5 billion purchase of Catalent-signals a decisive shift toward end-to-end providers that combine development, scale-up, and commercial production.

Global Pharmaceutical Contract Development And Manufacturing Organization (CDMO) Market Trends and Insights

Increasing Outsourcing Volume by Large Pharmaceutical Companies

Escalating R&D costs and pipeline complexity drive pharmaceutical majors to off-load non-core manufacturing. Asset-light models free capital for discovery while leveraging CDMO expertise to maintain global supply continuity. Lonza's USD 1.2 billion Vacaville site purchase from Roche underpins this transition, adding 330,000 L of biologics capacity to support blockbuster antibody demand. Outsourcing is most intense for sterile biologics and gene-editing therapies, where regulatory rigor and technical barriers heighten the value of specialist partners.

Surge in Biologics and Complex-Molecule Pipelines

Biological entities now dominate new-drug filings, propelled by antibody-drug conjugates, mRNA vaccines, and cell-based therapeutics. Samsung Biologics secured USD 1.4 billion in new 2024 contracts and is expanding antibody-drug-conjugate suites, illustrating spiraling demand for cGMP biologics supply . Biologics' stringent cold-chain, contamination-control, and analytics requirements solidify a preference for full-scope CDMOs with proven regulatory track records.

Stringent Multi-Region Regulatory Requirements

Divergent dossiers and rolling updates such as the European Medicines Agency's new fee rules raise compliance budgets and prolong variation lead times EMA. CDMOs must operate duplicate quality-management systems and align data-integrity protocols across FDA, EMA, and PMDA audits, challenging smaller entrants.

Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:

  1. Cost and Speed Advantage of Manufacturing in Emerging Markets
  2. Consolidation Toward One-Stop CDMOs
  3. High Capex for Sterile Biologics Suites

For complete list of drivers and restraints, kindly check the Table Of Contents.

List of Companies Covered in this Report:

  1. Thermo Fisher Scientific Inc. (Patheon)
  2. Lonza Group
  3. Catalent Inc.
  4. Samsung Biologics Co. Ltd.
  5. WuXi AppTec Inc.
  6. Recipharm AB
  7. Jubilant Pharmova Ltd.
  8. Boehringer Ingelheim Group
  9. Pfizer CentreOne
  10. Aenova Holding GmbH
  11. Fujifilm Diosynth Biotechnologies
  12. Baxter BioPharma Solutions
  13. Corden Pharma GmbH
  14. AbbVie Contract Manufacturing
  15. Cambrex Corporation
  16. Syneos Health Inc.
  17. IQVIA Holdings Inc.
  18. Labcorp Drug Development
  19. PAREXEL International Corporation
  20. ICON PLC
  21. Charles River Laboratories International Inc.
  22. Eurofins Scientific SE
  23. SGS Life Science Services SA
  24. CMIC Holdings Co. Ltd
  25. Novotech Pty Ltd
  26. Hangzhou Tigermed Consulting Co. Ltd
  27. Samsung Bioepis Co. Ltd
  28. Tesa Labtec GmbH (TESA SE)
  29. Tapemark
  30. Famar SA

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 INTRODUCTION

  • 1.1 Study Assumptions and Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET LANDSCAPE

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Increasing outsourcing volume by large pharmaceutical companies
    • 4.2.2 Surge in biologics and complex-molecule pipelines
    • 4.2.3 Cost- and speed-advantage of manufacturing in emerging markets
    • 4.2.4 Consolidation toward end-to-end one-stop CDMOs
    • 4.2.5 AI-enabled rapid process-development platforms
    • 4.2.6 GLP-1 and peptide HPAPI capacity build-outs
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 Stringent multi-region regulatory requirements
    • 4.3.2 Capacity-utilization and lead-time risk
    • 4.3.3 High capex for sterile biologics suites
    • 4.3.4 Scarcity of skilled aseptic-manufacturing talent
  • 4.4 Supply-Chain Analysis
  • 4.5 Regulatory Landscape
  • 4.6 Technological Outlook
    • 4.6.1 Dosage-formulation technologies
    • 4.6.2 3D printing applications in OSD
    • 4.6.3 Continuous-manufacturing adoption
  • 4.7 Porter's Five Forces Analysis
    • 4.7.1 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.7.2 Bargaining Power of Buyers
    • 4.7.3 Threat of New Entrants
    • 4.7.4 Threat of Substitutes
    • 4.7.5 Competitive Rivalry
  • 4.8 Investment and Funding Landscape

5 MARKET SIZE AND GROWTH FORECASTS (VALUE)

  • 5.1 By Service Type
    • 5.1.1 API Manufacturing
      • 5.1.1.1 Small Molecule
      • 5.1.1.2 Large Molecule
      • 5.1.1.3 High-Potency (HPAPI)
    • 5.1.2 FDF Development and Manufacturing
      • 5.1.2.1 Solid Dose
      • 5.1.2.2 Liquid Dose
      • 5.1.2.3 Injectable Dose
    • 5.1.3 Secondary Packaging
  • 5.2 By Molecule Type
    • 5.2.1 Small Molecule
    • 5.2.2 Large Molecule (Biologics and Biosimilars)
    • 5.2.3 High-Potency APIs
  • 5.3 By Dosage Form
    • 5.3.1 Solid Oral
    • 5.3.2 Sterile Injectables
    • 5.3.3 Topicals and Transdermals
    • 5.3.4 Specialty/Novel (e.g., ODT, Long-acting)
  • 5.4 By Therapeutic Area
    • 5.4.1 Oncology
    • 5.4.2 Metabolic and Endocrine
    • 5.4.3 Cardiovascular
    • 5.4.4 CNS and Psychiatry
    • 5.4.5 Infectious Diseases and Vaccines
  • 5.5 By Geography
    • 5.5.1 North America
      • 5.5.1.1 United States
      • 5.5.1.2 Canada
      • 5.5.1.3 Mexico
    • 5.5.2 Europe
      • 5.5.2.1 Germany
      • 5.5.2.2 United Kingdom
      • 5.5.2.3 France
      • 5.5.2.4 Italy
      • 5.5.2.5 Spain
      • 5.5.2.6 Russia
      • 5.5.2.7 Rest of Europe
    • 5.5.3 Asia-Pacific
      • 5.5.3.1 China
      • 5.5.3.2 India
      • 5.5.3.3 Japan
      • 5.5.3.4 South Korea
      • 5.5.3.5 Australia and New Zealand
      • 5.5.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.5.4 Middle East and Africa
      • 5.5.4.1 Middle East
      • 5.5.4.1.1 United Arab Emirates
      • 5.5.4.1.2 Saudi Arabia
      • 5.5.4.1.3 Turkey
      • 5.5.4.1.4 Rest of Middle East
      • 5.5.4.2 Africa
      • 5.5.4.2.1 South Africa
      • 5.5.4.2.2 Nigeria
      • 5.5.4.2.3 Egypt
      • 5.5.4.2.4 Rest of Africa
    • 5.5.5 South America
      • 5.5.5.1 Brazil
      • 5.5.5.2 Argentina
      • 5.5.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE

  • 6.1 Market Concentration
  • 6.2 Strategic Moves
  • 6.3 Market Share Analysis
  • 6.4 Company Profiles (includes Global level Overview, Market level overview, Core Segments, Financials as available, Strategic Information, Market Rank/Share for key companies, Products and Services, and Recent Developments)
    • 6.4.1 Thermo Fisher Scientific Inc. (Patheon)
    • 6.4.2 Lonza Group
    • 6.4.3 Catalent Inc.
    • 6.4.4 Samsung Biologics Co. Ltd.
    • 6.4.5 WuXi AppTec Inc.
    • 6.4.6 Recipharm AB
    • 6.4.7 Jubilant Pharmova Ltd.
    • 6.4.8 Boehringer Ingelheim Group
    • 6.4.9 Pfizer CentreOne
    • 6.4.10 Aenova Holding GmbH
    • 6.4.11 Fujifilm Diosynth Biotechnologies
    • 6.4.12 Baxter BioPharma Solutions
    • 6.4.13 Corden Pharma GmbH
    • 6.4.14 AbbVie Contract Manufacturing
    • 6.4.15 Cambrex Corporation
    • 6.4.16 Syneos Health Inc.
    • 6.4.17 IQVIA Holdings Inc.
    • 6.4.18 Labcorp Drug Development
    • 6.4.19 PAREXEL International Corporation
    • 6.4.20 ICON PLC
    • 6.4.21 Charles River Laboratories International Inc.
    • 6.4.22 Eurofins Scientific SE
    • 6.4.23 SGS Life Science Services SA
    • 6.4.24 CMIC Holdings Co. Ltd
    • 6.4.25 Novotech Pty Ltd
    • 6.4.26 Hangzhou Tigermed Consulting Co. Ltd
    • 6.4.27 Samsung Bioepis Co. Ltd
    • 6.4.28 Tesa Labtec GmbH (TESA SE)
    • 6.4.29 Tapemark
    • 6.4.30 Famar SA

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE OUTLOOK

  • 7.1 White-space and Unmet-Need Assessment
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