|
시장보고서
상품코드
1851787
의약품 CDMO : 시장 점유율 분석, 업계 동향, 통계, 성장 예측(2025-2030년)Pharmaceutical Contract Development And Manufacturing Organization (CDMO) - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030) |
||||||
의약품 CDMO 시장 규모는 2025년에 2,588억 8,000만 달러로 평가되며, CAGR 6.41%를 나타내 2030년에는 3,532억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

복잡한 생물제제에 대한 견조한 아웃소싱 수요, 고역가 API(HPAPI)의 대두, 인공지능을 활용한 프로세스 개발 플랫폼이 이 궤도를 지원하고 있습니다. 펩티드 기반 GLP-1 요법, 백신 프로그램 확대, 디지털 연결된 공장에 대한 지속적인 투자는 자본 및 규제 위험을 흡수할 수 있는 전문가 파트너의 필요성을 더욱 높여줍니다. 북미의 이노베이터는 계속해서 고가치의 생물제제와 유전자 치료제의 중심적 존재이며, 아시아태평양의 비용 우위성이 생산 능력 확대를 가속화하고 있습니다. 노보 홀딩스의 인재 인수(165억 달러)로 대표되는 기업 통합은 개발, 스케일업, 상업 생산을 통합한 엔드 투 엔드 제공업체로의 결정적인 변화를 보여줍니다.
연구개발비의 상승과 파이프라인의 복잡화에 의해 제약 대기업은 비중핵 사업의 제조 위탁을 진행하고 있습니다. 자산 라이트 모델은 CDMO의 전문 지식을 활용하여 세계 공급 연속성을 유지하면서 탐색을 위해 자본을 해방합니다. 론자가 로슈에서 인수한 12억 달러의 바카빌 사이트는 이러한 전환을 뒷받침하며 블록버스터 항체 수요를 지원하기 위해 33만 리터의 생물학적 제제 생산 능력을 추가합니다. 아웃소싱은 무균 생물 제제와 유전자 편집 요법에서 가장 치열하고 규제의 엄격함과 기술적 장벽이 전문 파트너의 가치를 높입니다.
항체 약물 복합체, mRNA 백신, 세포 기반 치료제에 힘입어, 현재 생물학적 제제가 신약 신청의 대부분을 차지하고 있습니다. 삼성바이오로직스는 2024년 신규 계약으로 14억 달러를 확보해 항체 약물 복합체의 제조 라인을 확대하고 cGMP의 생물제제 공급에 대한 수요가 급증하고 있음을 보여주었습니다. 생물 제제의 엄격한 콜드체인, 오염 제어 및 분석 요구 사항은 규제 실적이 입증 된 전체 범위 CDMO에 대한 선호를 확고하게합니다.
유럽 의약청(EMA)의 새로운 수수료 규칙과 같은 다양한 신청 서류와 지속적인 갱신은 컴플라이언스 예산을 높이고 변동 리드타임을 늘릴 수 있습니다. CDMO는 중복 품질 관리 시스템을 운영하고 FDA, EMA 및 PMDA 감사를 통해 데이터 무결성 프로토콜을 조정해야 하며 소규모 진출기업에게는 어려움이 많습니다.
The Pharmaceutical contract development and manufacturing organization (CDMO) market size is valued at USD 258.88 billion in 2025 and is projected to reach USD 353.20 billion by 2030, reflecting a 6.41% CAGR.

Robust outsourcing demand for complex biologics, the rise of high-potency APIs (HPAPIs), and artificial-intelligence-enabled-enabled process-development platforms underpin this trajectory. Peptide-based GLP-1 therapies, expanding vaccine programs, and sustained investment in digitally connected plants further amplify the need for specialist partners able to absorb capital and regulatory risks. North American innovators continue to anchor high-value biologics and gene-therapy work, while Asia-Pacific cost advantages accelerate capacity expansion. Consolidation-typified by Novo Holdings' USD 16.5 billion purchase of Catalent-signals a decisive shift toward end-to-end providers that combine development, scale-up, and commercial production.
Escalating R&D costs and pipeline complexity drive pharmaceutical majors to off-load non-core manufacturing. Asset-light models free capital for discovery while leveraging CDMO expertise to maintain global supply continuity. Lonza's USD 1.2 billion Vacaville site purchase from Roche underpins this transition, adding 330,000 L of biologics capacity to support blockbuster antibody demand. Outsourcing is most intense for sterile biologics and gene-editing therapies, where regulatory rigor and technical barriers heighten the value of specialist partners.
Biological entities now dominate new-drug filings, propelled by antibody-drug conjugates, mRNA vaccines, and cell-based therapeutics. Samsung Biologics secured USD 1.4 billion in new 2024 contracts and is expanding antibody-drug-conjugate suites, illustrating spiraling demand for cGMP biologics supply . Biologics' stringent cold-chain, contamination-control, and analytics requirements solidify a preference for full-scope CDMOs with proven regulatory track records.
Divergent dossiers and rolling updates such as the European Medicines Agency's new fee rules raise compliance budgets and prolong variation lead times EMA. CDMOs must operate duplicate quality-management systems and align data-integrity protocols across FDA, EMA, and PMDA audits, challenging smaller entrants.
Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:
For complete list of drivers and restraints, kindly check the Table Of Contents.