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요실금 치료 디바이스 시장 : 시장 점유율 분석, 업계 동향 및 통계, 성장 예측(2026-2031년)

Urinary Incontinence Treatment Devices - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)

발행일: | 리서치사: 구분자 Mordor Intelligence | 페이지 정보: 영문 | 배송안내 : 2-3일 (영업일 기준)

    
    
    




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Mordor Intelligence에 의하면, 요실금 치료 디바이스 시장 규모는 2025년 36억 달러로 평가되었고, 2026년 39억 달러로 추정되고, 2031년까지 57억 8,000만 달러로 확대될 전망이며, 2026-2031년 연평균 복합 성장률(CAGR)은 8.20%를 나타낼 것으로 예측됩니다.

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본 보고서는 제품별(요도 및 질 슬링, 인공 요도 괄약근 등), 요실금 유형별(복압성, 절박성, 혼합성 등), 기기 카테고리별(체내 기기 및 체외 기기), 최종 사용자별(병원, 외래수술센터(ASC) 등), 지역별(북미, 유럽 등)로 분류되어 있습니다. 시장 전망은 금액(달러) 기준으로 제시되어 있습니다.

세계의 요실금 치료 기기 시장 동향 및 분석

고령화와 유병률의 급증

현재 55세 이상 여성 3명 중 1명이 어떤 형태의 요실금을 경험하고 있으며, 요양 시설에서의 유병률은 75%를 초과합니다. 또한, 의료 시스템에 따르면 메디케어 수급자의 11.2%가 요실금 진단을 받았으며, 전문 요양 시설에서는 그 유병률이 20.6%까지 치솟고 있습니다. 치료하지 않은 요실금은 낙상, 피부염, 요로 감염을 유발하는 경우가 많기 때문에 임상의들은 이러한 기기를 단순한 선택적 보조 기구가 아닌 예방적 투자로 간주하고 있습니다. 이러한 변화로 인해 수요는 거시경제의 둔화 영향을 덜 받게 되었으며, 요실금 치료 기기 시장은 경기 침체에 강한 특성을 갖추고 있습니다. 제조업체에게 있어 이러한 인구 통계학적 변화는 수분 섭취량, 활동량, 치료 준수 상황을 실시간으로 모니터링하는 커넥티드 기기에 장기적인 성장 기회를 제공합니다.

저침습 및 외래 수술에 대한 수요

의료진은 천골 신경 자극 요법과 경골 신경 자극 요법을 진료소 환경으로 전환함으로써 입원 기간 단축과 시설 비용 절감을 목표로 하고 있습니다. 국소 마취 하에 이식되는 eCoin 장치는 48주 만에 증상을 68% 개선시켜 주며, 1박 입원이 필요 없게 합니다. 외래 신경 조절 요법은 치료 효과를 유지하면서 직접적인 시술 비용을 최대 40% 절감하고, 보험 적용 승인을 신속히 처리하며 적응증 환자층을 확대합니다. 이에 따라 각 의료기기 업체들은 신속하게 부착할 수 있는 리드선, 의식이 있는 상태에서의 시술 워크플로우, 그리고 비외과 전문의를 위한 교육 모듈을 개발하고 있습니다. 그 결과, 요실금 치료 기기 시장은 기존 이식형 치료 방식으로는 진출하지 못했던 외래수술센터(ASC)나 비뇨기과 진료소에도 진출할 수 있게 됩니다.

낮은 인지도 및 뿌리 깊은 사회적 편견

증상을 겪고 있는 사람 10명 중 7명은 의사와 상담한 적이 없어 진단이 늦어지고, 유병률 데이터가 왜곡되고 있습니다. 지역 조사에 따르면, 상하이 고령자의 32%가 요실금을 부끄러운 일로 생각하는 반면, 의료 종사자의 경우 6%에 그쳐, 뚜렷한 의사소통의 격차가 드러나고 있습니다. 또한, 이러한 낙인 때문에 많은 여성들이 규칙적인 운동을 꺼리고 있으며, 이는 간접적으로 심혈관 질환의 위험을 높이고 있습니다. 임상의가 정기적인 선별 검사를 소홀히 하면, 기술의 발전에도 불구하고 의료기기 도입이 지연될 수밖에 없습니다. 따라서 요실금 치료 기기 시장의 장기적인 성장을 위해서는 이러한 문화적 장벽을 해소하는 것이 여전히 필수적입니다.

부문별 분석

2025년 기준, 슬링은 요실금 치료 기기 시장 점유율의 34.68%를 차지했으며, 이러한 점유율은 수술에 대한 익숙함과 성숙한 공급망에 기인합니다. 메쉬 소재와 고정 기술의 지속적인 개선을 통해 그 중요성은 유지되고 있지만, 향후 판매량 증가는 연평균 성장률(CAGR) 12.08%를 나타낼 것으로 예측되는 전기 자극 및 신경 조절 시스템으로 이동할 전망입니다. 10년이 넘는 배터리 수명, 무선 충전, 그리고 MRI 호환성 덕분에 평생에 걸친 유지 관리가 줄어들어, 기기의 긴 수명을 기대하는 젊은 환자들에게도 임플란트가 실용적인 선택지가 되고 있습니다. 클로즈드 루프 자극에 대한 벤처 투자를 통해 방광 압력에 따라 진폭을 자동으로 조정하는 알고리즘이 추가되어, 수동 재프로그래밍을 최소화하면서도 치료 성공률을 높이고 있습니다. 따라서 슬링은 시장의 유일한 주축이라기보다는 보다 광범위한 치료 도구 세트의 한 요소로 진화하고 있습니다.

수술의 경제성이라는 관점에서도 병원들은 신경 조절 치료 쪽으로 기울고 있습니다. 외래에서 임플란트 시술을 진행함으로써 수술실의 여유 시간을 확보할 수 있고, DRG(진단 관련 그룹)의 회전율이 향상되기 때문입니다. 그렇긴 하지만, 슬링 재수술은 여전히 비뇨기과 및 산부인과 진료 건수의 상당 부분을 차지하고 있어, 전용 수술 기구에 대한 예측 가능한 소모품 수요를 창출하고 있습니다. 그 결과, 복잡도가 낮은 기기가 기존 시장 점유율을 유지하는 한편, 전자 기기를 많이 활용한 플랫폼이 새로운 수요를 확보하는 등 두 가지 궤도를 따르는 제품 환경이 형성되고 있습니다. 이러한 상황 속에서 요실금 치료 기기 시장은 보험 급여 제도나 기술적 변화의 영향을 덜 받는 다양한 수익원을 확보하고 있습니다.

2025년에는 확립된 중요도 슬링술 프로토콜과 양호한 장기 유효성 데이터에 힘입어, 복압성 요실금이 매출의 45.03%를 차지했습니다. 그러나 천골 및 경골 신경 조절 요법이 경구용 항무스카린제의 49%에 비해 85%의 첫해 성공률을 보이고 있는 만큼, 절박성 요실금 치료 시장은 연평균 성장률(CAGR) 11.18%를 나타낼 것으로 전망됩니다. 이에 대해 의료기기 제조업체들은 구심성 신호를 조절하는 자극 알고리즘을 미세 조정함으로써, 전신적인 부작용을 동반하지 않으면서 과활동성 방광 근육의 활동을 억제하도록 대응하고 있습니다. 또한, 크로스오버 설계 덕분에 펌웨어 업데이트를 통해 동일한 임플란트로 혼합성 요실금을 치료할 수 있게 되어, 의사는 재고를 늘리지 않고도 환자별 맞춤형 치료를 제공할 수 있게 되었습니다.

스트레스성 요실금의 경우, 수술을 미룰 수 있는 저침습적 슬링 삽입법이나 대체용 충전재의 개발이 혁신의 핵심으로 떠오르고 있습니다. 한편, 과다배뇨성 및 기능성 요실금은 여전히 틈새 시장이지만, 임상적으로 중요하며, 배뇨 지원이 필요할 때 간병인에게 경고하는 센서에 대한 수요를 이끌고 있습니다. 수분 감지기가 탑재된 스마트 기저귀는 인지 기능 장애가 있는 환자의 적절한 기저귀 교체를 지원함으로써, 이미 피부염 발생을 줄이는 데 기여하고 있습니다. 이처럼 적응증의 다양화는 요실금 치료 기기 시장을 확대하는 한편, 다양한 증상군에 걸쳐 적용 가능한 모듈형 플랫폼의 필요성을 부각시키고 있습니다.

지역별 분석

2025년 북미는 요실금 치료 기기 시장 점유율의 39.42%를 차지했습니다. 이는 메디케어 파트 B가 본인 부담금 상한액을 초과한 승인된 기기 비용의 80%를 부담해 준 덕분입니다. 시카고와 보스턴의 주요 학술 기관에서는 방광 충만 데이터를 모바일 앱으로 전송하는 스마트 방광 임플란트가 도입되고 있으며, 임상 적용과 동료 심사를 거친 논문을 통해 그 보급이 가속화되고 있습니다. FDA의 데 노보(de novo) 승인 절차는 '퍼스트 인 클래스(first-in-class)' 제품의 승인을 더욱 촉진하며, 신생 기업이 기존의 PMA(의료기기 승인)에 따르는 부담 없이 엄격한 품질 기준을 충족할 수 있도록 하고 있습니다. 민간 보험사는 대부분의 경우 1년 이내에 메디케어의 보험 적용 방침을 반영하기 때문에 지급자의 도입 지연이 단축되어 해당 지역 내 환자 1인당 수익이 높은 수준으로 유지되고 있습니다.

아시아태평양은 일본의 급속한 고령화와 중국 및 인도의 인프라 투자에 힘입어, 2031년까지 연평균 성장률(CAGR)이 10.48%에 달할 전망이며, 가장 빠르게 성장하고 있는 지역입니다. 일본에서는 재택 간호를 장려하는 정책에 따라 원격 모니터링 기기에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 한편, 중국의 1급 도시에 위치한 사립 병원에서는 신경 조절 임플란트에 대한 비급여 진료 기회가 생겨나고 있습니다. 그러나 도시 외곽 지역에서는 전문의가 부족하고 시술 건수가 제한되어 있어, 각 업체들은 교육 거점 및 원격 지도 플랫폼 구축을 추진하고 있습니다. 방광 증상에 대해 이야기하는 것에 대한 문화적 금기가 여전히 조기 진단을 방해하고 있지만, 정부가 지원하는 모바일 우선 건강 계몽 캠페인을 통해 인식 격차는 서서히 해소되고 있습니다.

독일에서는 처방된 보조 기구에 대해 본인 부담금 상한선을 설정하여 보험을 적용하고 있지만, 남부 시장에서는 여전히 가격에 대한 민감도가 높아 고가 임플란트의 보급이 더딘 실정입니다. 그럼에도 불구하고 정책 입안자들은 유럽에서 요실금 관련 비용이 690억 유로(798억 4,000만 달러)에 달한다는 점을 근거로, 디지털 치료제와 초기 단계의 신경 조절 요법에 대한 예방적 보험 적용을 제안하고 있습니다. 중동 및 아프리카와 남미는 전반적으로 시장 침투율이 낮은 지역으로, 비용 대비 효과가 높은 외부 착용형 기기나 모바일 지원 도구가 자원 제약을 극복하여 전 세계 요실금 치료 디바이스 시장을 점차 확대시킬 가능성이 있습니다.

기타 혜택 :

  • 엑셀 형식 시장 예측(ME) 시트
  • 3개월간의 애널리스트 지원

자주 묻는 질문

  • 요실금 치료 디바이스 시장 규모는 어떻게 예측되나요?
  • 요실금 치료 기기 시장의 주요 동향은 무엇인가요?
  • 요실금 치료 기기 시장에서 저침습 및 외래 수술에 대한 수요는 어떻게 변화하고 있나요?
  • 요실금 치료 기기 시장에서 낮은 인지도와 사회적 편견은 어떤 영향을 미치고 있나요?
  • 요실금 치료 기기 시장에서 슬링의 점유율은 어떻게 되나요?
  • 요실금 치료 기기 시장에서 절박성 요실금 치료의 성장률은 어떻게 되나요?
  • 요실금 치료 기기 시장의 지역별 점유율은 어떻게 되나요?

목차

제1장 서론

제2장 조사 방법

제3장 주요 요약

제4장 시장 구도

제5장 시장 규모 및 성장 예측

제6장 경쟁 구도

제7장 시장 기회 및 향후 전망

AJY 26.06.22

According to Mordor Intelligence, the urinary incontinence treatment devices market size is projected to expand from USD 3.60 billion in 2025 and USD 3.9 billion in 2026 to USD 5.78 billion by 2031, registering a CAGR of 8.20% between 2026 to 2031.

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This report is Segmented by Product (Urethral & Vaginal Slings, Artificial Urinary Sphincters, and More), Incontinence Type (Stress, Urge, Mixed, and More), Device Category (Internal Devices and External Devices), End User (Hospitals, Ambulatory Surgical Centers, and More), and Geography (North America, Europe, and More). The Market Forecasts are Provided in Terms of Value (USD).

Global Urinary Incontinence Treatment Devices Market Trends and Insights

Ageing Population & Prevalence Surge

One in three women older than 55 now experiences some form of incontinence, and prevalence in residential facilities exceeds 75%. Health systems also report that 11.2% of Medicare beneficiaries carry an incontinence diagnosis, with prevalence jumping to 20.6% in skilled-nursing settings. Because falls, dermatitis and urinary tract infections often follow untreated leakage, clinicians frame devices as preventive investments rather than discretionary aids. This shift shields demand from macro-economic slowdowns, giving the urinary incontinence treatment devices market a recession-resistant profile. For manufacturers, the demographic wave provides a long runway for connected devices that monitor hydration, activity and therapy adherence in real time.

Demand for Minimally-invasive & Outpatient Procedures

Health providers target shorter stays and lower facility fees by moving sacral nerve stimulation and tibial nerve stimulation to office environments. The eCoin device, implanted under local anesthesia, delivers 68% symptom improvement at 48 weeks and eliminates overnight hospitalization. Outpatient neuromodulation cuts direct procedure costs by as much as 40% while preserving outcomes, making payer authorizations faster and broadening patient eligibility. Device vendors therefore engineer quick-fit leads, awake-procedure workflows and training modules for non-surgical specialists. As a result, the urinary incontinence treatment devices market gains access to ambulatory surgery centers and urology offices previously untapped by implantable therapy.

Limited Awareness & Persisting Social Stigma

Seven of every ten people living with symptoms never discuss them with a clinician, delaying diagnosis and skewing prevalence data. Regional surveys show that 32% of older adults in Shanghai regard leakage as shameful compared with 6% of healthcare professionals, revealing stark communication gaps. Stigma also keeps many women from regular exercise, indirectly raising cardiovascular risk. When clinicians omit routine screening, device adoption lags despite technological progress. Addressing cultural barriers therefore remains central to long-run expansion of the urinary incontinence treatment devices market.

Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:

  1. Favourable Reimbursement in US & EU
  2. AI-enabled Pelvic-floor Digital Therapeutics Adoption
  3. Post-operative Complications & Device Recalls

For complete list of drivers and restraints, kindly check the Table Of Contents.

Segment Analysis

Slings contributed 34.68% to the urinary incontinence treatment devices market share in 2025, a share built on surgical familiarity and mature supply chains. Continuous refinements in mesh material and anchoring techniques sustain relevance, yet future volume growth shifts toward electrical and neuromodulation systems posting a 12.08% CAGR. Battery lives exceeding 10 years, wireless re-charging and MRI conditionality reduce lifetime maintenance, making implants practical for younger patients who expect device longevity. Venture investments in closed-loop stimulation add algorithms that auto-adjust amplitude to bladder pressure, raising therapeutic success while limiting manual re-programming. Slings therefore evolve into one component of a broader toolkit rather than the market's single anchor.

Procedural economics also nudge hospitals toward neuromodulation, because outpatient implantation frees theatre time and yields faster DRG turn-around. Nonetheless, sling revisions still account for a sizeable portion of uro-gynecology caseload, generating predictable consumable demand for specialized surgical instruments. The result is a dual-trajectory product landscape in which low-complexity devices defend existing share while electronics-heavy platforms capture incremental volume. Within this context, the urinary incontinence treatment devices market enjoys diversified revenue streams resilient to reimbursement or technology shocks.

Stress incontinence captured 45.03% of revenue in 2025, underpinned by well-established mid-urethral sling protocols and favorable long-term efficacy data. Yet urge incontinence therapies are projected to log an 11.18% CAGR as sacral and tibial neuromodulation demonstrate 85% first-year success rates against 49% for oral antimuscarinics. Device makers respond by fine-tuning stimulation algorithms that modulate afferent signaling, thereby addressing overactive detrusor activity without systemic side effects. Cross-over designs now allow the same implant to treat mixed incontinence via firmware updates, letting physicians personalize care without added inventory.

For stress cases, innovation targets less-invasive sling insertion and alternative bulking agents to defer surgery. Meanwhile, overflow and functional categories remain niche yet clinically significant, driving demand for sensors that alert caregivers when voiding assistance is needed. Smart diapers equipped with moisture detectors already reduce dermatitis by supporting timely changes in cognitively impaired patients. Diversifying indications therefore enlarges the urinary incontinence treatment devices market while underscoring the need for modular platforms adaptable across symptom clusters.

Geography Analysis

North America held 39.42% of the urinary incontinence treatment devices market share in 2025, buoyed by Medicare Part B covering 80% of approved device costs after deductible thresholds. Leading academic centers in Chicago and Boston adopt smart bladder implants that transmit fullness data to mobile apps, accelerating clinical translation and peer-review dissemination. FDA de novo pathways further facilitate first-in-class approvals, allowing start-ups to navigate stringent quality benchmarks without legacy PMA burdens. Commercial insurers often mirror Medicare policy within one year, shortening payer-adoption lag and maintaining high per-patient revenue within the region.

Asia-Pacific is the fastest-growing geography with a 10.48% CAGR through 2031, driven by rapid population aging in Japan and infrastructure investments in China and India. Japan's policy push for home-based care fuels demand for remote-monitored devices, while private hospitals in tier-one Chinese cities open cash-pay opportunities for neuromodulation implants. Nevertheless, specialist shortages outside urban hubs limit procedural throughput, prompting vendors to build training hubs and tele-mentoring platforms. Cultural taboos around discussing bladder symptoms continue to suppress early diagnosis, yet mobile-first health campaigns supported by governments begin to close awareness gaps.

Germany reimburses prescribed aids with capped co-payments, but southern markets remain price-sensitive, slowing premium implant uptake. Still, policy makers cite the continent's EUR 69 billion (USD 79.84 billion) continence burden to advocate preventive coverage for digital therapeutics and early-stage neuromodulation. Middle East, Africa and South America collectively represent under-penetrated territories where cost-effective external devices and mobile support tools may leapfrog resource constraints, gradually enlarging the global urinary incontinence treatment devices market.

  1. Coloplast
  2. Boston Scientific
  3. Beckton Dickinson
  4. Medtronic
  5. Johnson & Johnson
  6. Hollister
  7. B. Braun
  8. ConvaTec Group plc
  9. PROMEDON
  10. A.M.I.
  11. Caldera Medical
  12. Zephyr Surgical Implants
  13. Teleflex
  14. Cardinal Health
  15. UroMems SA
  16. Neuspera Medical Inc.
  17. Uroplasty Inc.
  18. Kimberly-Clark Worldwide
  19. Essity

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 Introduction

  • 1.1 Study Assumptions & Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 Research Methodology

3 Executive Summary

4 Market Landscape

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Ageing Population & Prevalence Surge
    • 4.2.2 Demand For Minimally-Invasive & Outpatient Procedures
    • 4.2.3 Favourable Reimbursement In US & EU
    • 4.2.4 AI-Enabled Pelvic-Floor Digital Therapeutics Adoption
    • 4.2.5 Rapid Innovation In Neuromodulation & Wireless Implants
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 Limited Awareness & Persisting Social Stigma
    • 4.3.2 Post-Operative Complications & Device Recalls
    • 4.3.3 Shortage Of Specialised Uro-Gyne Surgeons In Low- and Middle-Income Countries
  • 4.4 Supply-Chain Analysis
  • 4.5 Technological Outlook
  • 4.6 Porter's Five Forces
    • 4.6.1 Threat of New Entrants
    • 4.6.2 Bargaining Power of Buyers
    • 4.6.3 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.6.4 Threat of Substitutes
    • 4.6.5 Competitive Rivalry

5 Market Size & Growth Forecasts (Value, USD)

  • 5.1 By Product
    • 5.1.1 Urethral & Vaginal Slings
    • 5.1.2 Artificial Urinary Sphincters
    • 5.1.3 Electrical / Neuromodulation Devices
    • 5.1.4 Urinary Catheters
    • 5.1.5 Penile Clamps & Pessary Devices
    • 5.1.6 Urinary Drainage Bags & Accessories
    • 5.1.7 Pelvic Floor Training Systems
  • 5.2 By Incontinence Type
    • 5.2.1 Stress
    • 5.2.2 Urge
    • 5.2.3 Mixed
    • 5.2.4 Overflow & Functional
  • 5.3 By Device Category
    • 5.3.1 Internal Devices
    • 5.3.2 External Devices
  • 5.4 By End User
    • 5.4.1 Hospitals
    • 5.4.2 Ambulatory Surgical Centres
    • 5.4.3 Specialty / Uro-Gyn Clinics
    • 5.4.4 Home-care & Long-term Care Settings
  • 5.5 Geography
    • 5.5.1 North America
      • 5.5.1.1 United States
      • 5.5.1.2 Canada
      • 5.5.1.3 Mexico
    • 5.5.2 Europe
      • 5.5.2.1 Germany
      • 5.5.2.2 United Kingdom
      • 5.5.2.3 France
      • 5.5.2.4 Italy
      • 5.5.2.5 Spain
      • 5.5.2.6 Rest of Europe
    • 5.5.3 Asia-Pacific
      • 5.5.3.1 China
      • 5.5.3.2 Japan
      • 5.5.3.3 India
      • 5.5.3.4 South Korea
      • 5.5.3.5 Australia
      • 5.5.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.5.4 Middle East and Africa
      • 5.5.4.1 GCC
      • 5.5.4.2 South Africa
      • 5.5.4.3 Rest of Middle East and Africa
    • 5.5.5 South America
      • 5.5.5.1 Brazil
      • 5.5.5.2 Argentina
      • 5.5.5.3 Rest of South America

6 Competitive Landscape

  • 6.1 Market Concentration
  • 6.2 Market Share Analysis
  • 6.3 Company Profiles (includes Global level Overview, Market level overview, Core Business Segments, Financials, Headcount, Key Information, Market Rank, Market Share, Products and Services, and analysis of Recent Developments)
    • 6.3.1 Coloplast A/S
    • 6.3.2 Boston Scientific Corporation
    • 6.3.3 Becton, Dickinson and Company
    • 6.3.4 Medtronic Plc
    • 6.3.5 Johnson & Johnson (Ethicon)
    • 6.3.6 Hollister Incorporated
    • 6.3.7 B. Braun SE
    • 6.3.8 ConvaTec Group plc
    • 6.3.9 PROMEDON GmbH
    • 6.3.10 AMI GmbH
    • 6.3.11 Caldera Medical Inc.
    • 6.3.12 Zephyr Surgical Implants
    • 6.3.13 Teleflex Incorporated
    • 6.3.14 Cardinal Health
    • 6.3.15 UroMems SA
    • 6.3.16 Neuspera Medical Inc.
    • 6.3.17 Uroplasty Inc.
    • 6.3.18 Kimberly-Clark Corporation
    • 6.3.19 Essity AB

7 Market Opportunities & Future Outlook

  • 7.1 White-space & Unmet-Need Assessment
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