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시장보고서
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여성 복압성 요실금 치료 디바이스 시장 : 세계 산업 규모, 점유율, 동향, 기회, 예측 - 제품 유형별, 최종사용자별, 지역별, 경쟁(2021-2031년)Female Stress Urinary Incontinence Treatment Devices Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Product Type, By End-user, By Region & Competition, 2021-2031F |
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세계의 여성 복압성 요실금(SUI) 치료 디바이스 시장은 2025년 7억 8,303만 달러에서 2031년까지 12억 913만 달러로 확대하며, CAGR 7.51%를 기록할 것으로 예측됩니다.
질 페서리, 요도 중격 슬링, 요도 필러와 같은 전문 의료 제품은 방광 경부를 강화하거나 신체 활동시 요도 폐쇄 기능을 개선하여 요실금 회복을 위해 고안되었습니다. 이 분야의 성장은 주로 인구 통계학적 변화, 특히 고령 여성 증가와 비만율 증가에 의해 주도되고 있습니다. 이 두 가지 모두 골반저근 약화의 주요 위험 요소입니다. 또한 최소침습적 수술 옵션에 대한 선호도 증가와 효과적인 관리 전략에 대한 환자 교육 강화도 시장을 촉진하고 있습니다.
| 시장 개요 | |
|---|---|
| 예측 기간 | 2027-2031년 |
| 시장 규모 : 2025년 | 7억 8,303만 달러 |
| 시장 규모 : 2031년 | 12억 913만 달러 |
| CAGR : 2026-2031년 | 7.51% |
| 가장 빠르게 성장하는 부문 | 요도 슬링 |
| 최대 시장 | 북미 |
이러한 강력한 수요는 임상적 해결책의 시급성을 강조하는 높은 유병률에 의해 더욱 지원되고 있습니다. "AUANews 2025년판에 따르면 "복압성 요실금은 가장 흔한 요실금 유형이며, 신체 활동에 적극적으로 참여하는 여성의 유병률은 40%를 초과한다"고 합니다. 이러한 성장 전망에도 불구하고 시장은 엄격한 규제 기준과 경질 메쉬 임플란트 안전성에 대한 지속적인 소송으로 인해 큰 장벽에 직면해 있습니다. 이러한 문제들은 외과 의사의 신뢰를 떨어뜨리고, 환자들이 메쉬를 이용한 수술에 동의하는 의욕을 떨어뜨리고 있습니다.
여성 복압성 요실금(SUI) 증가 추세는 이 장치 시장의 주요 원동력으로 작용하여 전 세계에서 임상 수요를 확대하고 있습니다. 생활습관 요인 및 여성 인구의 고령화로 인해 증폭되는 이러한 인구통계학적 압력으로 인해 보다 다양한 치료적 개입이 요구되고 있습니다. 이 질환의 규모가 커짐에 따라 의료진은 요도 필러에서 첨단 수술용 임플란트까지 확장 가능한 솔루션에 집중할 수밖에 없는 상황에 처해 있습니다. UroMems가 2024년 6월 발표한 'UroMems, 시리즈 C 자금 조달로 사상 최대 규모인 4,700만 달러 조달' 보도자료에 따르면 복압성 요실금은 약 4,000만 명의 미국인과 9,000만 명의 유럽인에게 영향을 미치는 것으로 추산됩니다. 이 방대한 환자 수는 효과적인 관리 전략의 필요성을 강력히 시사하고 있으며, 의료진 통계도 이를 지원하고 있습니다. 국제요실금학회에 따르면 2024년 기준 노동연령층 전문직 여성의 요실금 유병률은 25%를 넘어설 것으로 예상되며, 이는 요실금 질환이 노년층에 국한되지 않고 활동적인 인구층으로 확산되고 있음을 보여줍니다.
동시에 스마트 웨어러블 기술의 도입으로 비침습적이고 재택 치료를 가능하게 하는 대안이 시장을 변화시키고 있습니다. 환자들이 수술보다 눈에 잘 띄지 않고 편리한 옵션을 선호함에 따라 각 제조업체들은 임상 결과와 치료 지속률을 향상시키기 위해 골반저근 훈련 장비에 디지털 연결 기능과 바이오피드백 메커니즘을 통합하고 있습니다. 이러한 디지털 치료로의 전환은 진행 상황 추적과 실시간 가시성을 제공함으로써 기존의 보존적 치료의 단점을 보완합니다. 이러한 현대적 접근법의 유효성은 2024년 7월 Axena Health가 발표한 'Axena Health, Leva 골반 건강 시스템에 대한 새로운 실제 증거를 추가하는 논문 발표'를 통해 확인되었습니다. 이 시스템을 사용한 참가자의 74%가 증상 개선을 경험했습니다. 이러한 혁신은 환자의 삶의 질을 향상시킬 뿐만 아니라, 기기 기반 치료법이 표준 1차 치료법으로 널리 받아들여질 수 있도록 촉진하고 있습니다.
경질 메쉬 임플란트의 안전성에 대한 엄격한 규제 기준과 지속적인 소송은 전 세계 여성 복압성 요실금(SUI) 치료 기기 시장 성장의 주요 장애요인으로 작용하고 있습니다. 이러한 복잡한 시장 상황은 외과 의사들의 신뢰를 떨어뜨리고, 심각한 배상 청구 위험으로 인해 제조업체들이 적극적인 제품 개발을 주저하게 만들어 성장을 저해하고 있습니다. 규제 당국의 감시가 강화되고 의료기기 승인을 위한 보다 강력한 임상 데이터가 필요해짐에 따라 기업은 컴플라이언스 비용 증가와 시장 진출에 소요되는 시간이 길어지고 있습니다. 그 결과, 이러한 법적, 규제적 변화로 인해 많은 의료 서비스 프로바이더들이 보존적 치료 전략을 우선시하고 메쉬 기반 의료기기 사용을 줄이는 등 임상 진료 패턴이 변화하고 있습니다.
이러한 수술 건수의 감소는 안전에 대한 우려가 지속적으로 영향을 미치고 있음을 보여주는 최근 업계 데이터에 의해 지원되고 있습니다. 미국 비뇨기과학회(American Urological Association)에 따르면 2024년에는 "분석 대상 집단에서 요실금(복압성) 환자의 슬링 수술 시행 비율은 약 2.0%까지 계속 감소한다."이라고 합니다. 이러한 추세는 법적 영향과 규제 장벽에 대한 우려가 실제로 시장 규모를 제한하고 있으며, 이 질환이 널리 퍼져 있음에도 불구하고 환자들의 기기 채택을 억제하고 있음을 시사합니다.
고강도 집중 전자기(HIFEM) 의자 치료의 부상은 능동적인 물리치료와는 크게 다른 완전히 수동적이고 비침습적인 치료 옵션을 제공하는 시장을 형성하는 경향이 강해지고 있습니다. 기존의 보존적 치료나 바이오피드백 시스템이 환자의 순응과 노력에 의존하는 반면, HIFEM 기술은 전자기 에너지를 이용하여 한 번의 병원 내원 세션 동안 수천 번의 최대 골반저근 수축을 발생시킵니다. 이를 통해 신체적 부담 없이 일관된 치료 효과를 보장합니다. 이 기술은 수술을 주저하는 환자나 자발적인 운동 습관에 어려움을 겪는 환자에게 효과적이고 다운타임이 없는 솔루션을 제공하고자 하는 임상의의 요구에 부응하여 빠른 속도로 상업적 보급이 이루어지고 있습니다. 이러한 성장을 지원하듯, Aesthetic Medical Practitioner의 2024년 12월호 'BTL, 최고의 비침습적 바디쉐이핑 기기 제조업체로 선정' 기사에 따르면 BTL Aesthetics는 아시아태평양에서만 500대 이상의 Emsella 장비를 설치했다고 보고하고 있으며, 이 의자 기반 요법이 전 세계에서 큰 주목을 받으며 의료진들의 지지를 받고 있음을 강조하고 있습니다.
동시에, 임상 환경 밖에서 즉각적이고 주문형 증상 관리를 원하는 소비자 수요가 증가함에 따라 일회용 및 일반의약품(OTC) 질 지지대 삽입물의 보급이 뚜렷한 추세를 보이고 있습니다. 이 기계식 장치는 특히 신체 활동시 요도를 눈에 띄지 않게 구조적으로 지지하고, 영구적인 수술용 임플란트와 흡수성 패드 사이의 치료적 간극을 효과적으로 메워줌으로써 여성들이 자신의 상태를 자율적으로 관리할 수 있도록 돕습니다. 이러한 추세는 의료의 민주화를 상징하며, 엄격한 처방전 기반 모델에서 장기적인 의료적 구속 없이도 획득하고 사용할 수 있는 환자 스스로 관리할 수 있는 접근성 높은 솔루션으로 이동하고 있습니다. 이 분야에 대한 투자 관심 증가를 보여주는 사례로, Medical Product Outsourcing의 2025년 4월호 'Uresta, 미국에서 새로운 방광 지원 솔루션 발표' 기사에 따르면 Uresta는 재사용 가능한 방광 지원 장치의 상용화를 가속화하기 위해 300만 달러의 자금 조달에 성공했습니다. 이는 확장 가능한 소비자 지향적 혁신으로의 업계 변화를 반영하는 것입니다.
The Global Female Stress Urinary Incontinence (SUI) Devices Market is projected to expand from USD 783.03 Million in 2025 to USD 1209.13 Million by 2031, registering a CAGR of 7.51%. These specialized medical products, which include vaginal pessaries, midurethral slings, and urethral bulking agents, are engineered to restore continence by reinforcing the bladder neck or improving urethral closure during physical activity. Growth in this sector is fundamentally fueled by demographic changes, particularly the increasing population of aging women and rising obesity rates, both of which are major risk factors for pelvic floor weakness. Additionally, the market is being propelled by a growing inclination toward minimally invasive surgical options and enhanced patient education regarding effective management strategies.
| Market Overview | |
|---|---|
| Forecast Period | 2027-2031 |
| Market Size 2025 | USD 783.03 Million |
| Market Size 2031 | USD 1209.13 Million |
| CAGR 2026-2031 | 7.51% |
| Fastest Growing Segment | Urethral Slings |
| Largest Market | North America |
This strong demand is reinforced by significant prevalence rates that emphasize the urgent need for clinical solutions. According to 'AUANews' in '2025', 'stress urinary incontinence is the most common type of urinary incontinence with a prevalence of over 40% in females who actively participate in physical activities'. Despite these favorable growth prospects, the market confronts considerable obstacles stemming from strict regulatory standards and persistent litigation concerning the safety of transvaginal mesh implants. These issues continue to undermine surgeon confidence and reduce patient willingness to consent to mesh-based procedures.
Market Driver
The increasing incidence of female stress urinary incontinence (SUI) acts as a primary catalyst for the devices market, generating growing clinical demand worldwide. This demographic strain, heightened by lifestyle factors and an aging female population, requires a wider array of therapeutic interventions. The magnitude of this condition compels healthcare providers to focus on scalable solutions, extending from urethral bulking agents to sophisticated surgical implants. Underscoring this extensive burden, according to UroMems, June 2024, in the 'UroMems Raises Record $47 million in Series C Financing' press release, stress urinary incontinence affects an estimated 40 million Americans and 90 million Europeans. This significant patient population highlights the vital need for effective management strategies, a point further bolstered by workforce statistics; according to the International Continence Society, in 2024, the prevalence of urinary incontinence in working-age professional women is greater than 25%, showing that the condition spans active populations rather than being restricted to the geriatric demographic.
Concurrently, the incorporation of smart and wearable technologies is transforming the market by enabling non-invasive, home-based therapeutic alternatives. As patients increasingly prefer discreet and convenient options over surgery, manufacturers are integrating digital connectivity and biofeedback mechanisms into pelvic floor muscle training devices to improve clinical outcomes and adherence. This movement toward digital therapeutics mitigates the shortcomings of conventional conservative treatments by offering progress tracking and real-time visualization. Confirming the effectiveness of these modern approaches, according to Axena Health, July 2024, in the 'Axena Health shares new publication that adds more real-world evidence for the Leva Pelvic Health System' announcement, 74 percent of participants using the system experienced symptom improvement. Such innovations not only enhance patient quality of life but also promote the broader acceptance of device-based therapies as a standard first-line treatment.
Market Challenge
Rigorous regulatory standards and continuing litigation concerning the safety of transvaginal mesh implants constitute a major barrier to the advancement of the Global Female Stress Urinary Incontinence (SUI) Devices Market. This complicated landscape inhibits growth by undermining surgeon confidence and discouraging manufacturers from pursuing aggressive product development due to the risk of significant liability claims. As regulatory authorities increase scrutiny and necessitate more robust clinical data for device approval, companies encounter rising compliance costs and extended timelines for market entry. Consequently, this volatility in the legal and regulatory sphere has altered clinical practice patterns, leading many healthcare providers to decrease their use of mesh-based devices in favor of conservative management strategies.
This reduction in procedural volume is demonstrated by recent industry data that underscores the enduring effect of these safety concerns. According to the 'American Urological Association', in '2024', 'the percentage of patients with stress urinary incontinence who underwent a sling procedure continued to decline to roughly 2.0% within the analyzed population'. Such trends suggest that the fear of legal repercussions and regulatory obstacles effectively constrains the addressable market, restricting patient adoption of these devices despite the widespread prevalence of the condition.
Market Trends
The rise of High-Intensity Focused Electromagnetic (HIFEM) Chair Therapies is increasingly shaping the market, providing a fully passive, non-invasive treatment option that differs significantly from active physical therapy. In contrast to traditional conservative management or biofeedback systems that depend on patient compliance and effort, HIFEM technology uses electromagnetic energy to generate thousands of supramaximal pelvic floor muscle contractions during a single in-office session, ensuring consistent therapeutic results without physical exertion. This technology is experiencing fast commercial adoption as clinicians aim to provide effective, zero-downtime solutions for patients who are reluctant to undergo surgery or struggle with voluntary exercise routines. Confirming this growth, according to Aesthetic Medical Practitioner, December 2024, in the 'BTL wins Best Non-Invasive Body Shaping Manufacturer' article, BTL Aesthetics reported having installed over 500 Emsella devices across the Asia-Pacific region alone, highlighting the substantial global traction and provider acceptance of this chair-based therapy.
At the same time, there is a distinct movement toward Disposable and Over-the-Counter (OTC) Vaginal Support Inserts, fueled by rising consumer demand for immediate, on-demand symptom management outside of clinical environments. These mechanical devices offer discreet structural support to the urethra specifically during physical activity, effectively bridging the therapeutic divide between permanent surgical implants and absorbent pads for women desiring autonomy in managing their condition. This trend represents a democratization of care, shifting away from strictly prescription-based models toward accessible, patient-controlled solutions that can be acquired and used without long-term medical commitments. Emphasizing the investment interest in this sector, according to Medical Product Outsourcing, April 2025, in the 'Uresta Debuts New Bladder Support Solution in U.S.' article, Uresta secured $3 million in funding to accelerate the commercialization of its reusable bladder support device, mirroring the industry's shift toward scalable, consumer-focused innovations.
Report Scope
In this report, the Global Female Stress Urinary Incontinence (SUI) Devices Market has been segmented into the following categories, in addition to the industry trends which have also been detailed below:
Company Profiles: Detailed analysis of the major companies present in the Global Female Stress Urinary Incontinence (SUI) Devices Market.
Global Female Stress Urinary Incontinence (SUI) Devices Market report with the given market data, TechSci Research offers customizations according to a company's specific needs. The following customization options are available for the report: