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시장보고서
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2099431
POC(Point of Care) 재생의학 및 자가 유래 생물학적 제제 : 시장 점유율 분석, 업계 동향 및 통계, 성장 예측(2026-2031년)Point-of-Care Regenerative Medicine and Autologous Biologics - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031) |
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Mordor Intelligence
Mordor Intelligence에 의하면, POC(Point of Care) 재생의학 및 자가 유래 생물학적 제제 시장 규모는 2025년에 177억 8,000만 달러로 평가되었습니다. 2026년 189억 7,000만 달러에서 성장하여 2031년까지 286억 1,000만 달러에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간(2026-2031년) CAGR은 8.56%를 나타낼 전망입니다.

본 보고서는 제품 유형(혈소판 농축 혈장(PRP) 시스템, 골수 농축 시스템 등), 용도(정형외과·스포츠 의학, 상처 치료 등), 최종 사용자(병원 등), 지역(북미, 유럽, 아시아태평양 등)별로 분류되어 있습니다. 시장 전망은 금액(달러) 단위로 제시되어 있습니다.
POC(Point of Care) 재생의학 및 자가 유래 생물학적 제제 시장에서는 정형외과 의료 분야에서 당일 자가 치료에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 병원과 보험사는 재진료 횟수 감소 및 총 치료비 절감을 의료 제공업체에게 요구하고 있으며, 업무 흐름이 허용하는 한 1회의 시술로 완료되는 생물학적 제제의 사용을 장려하고 있습니다. 『Journal of Experimental Orthopedics』지에 게재된 2025년 다기관 공동 후향적 연구에 따르면, PRP를 병용한 1단계 미세화 연골 자가 이식에 대해 20.5개월 후 KOOS 종합 점수의 평균 개선치가 26.2포인트에 달할 것으로 보고될 전망이며, 이는 당일 치료 모델의 임상적 유효성을 뒷받침하는 것입니다. 또한, 외과의사는 실무 현장에서 처음 배운 시스템이나 조제 방법을 표준화하는 경우가 많기 때문에 연수 체계 또한 이러한 도입을 뒷받침하고 있습니다.
폐쇄형 시스템을 이용한 원심분리는 특히 인증을 받은 외래 진료 현장에서 ‘현장 진료 재생의학 및 자가 유래 생물학적 제제 시장’의 기본 요건이 되어가고 있습니다. 오염 위험이나 취급상의 편차는 임상적 측면 및 법적 책임에 직접적인 영향을 미치기 때문에 의료 제공업체들은 혈액이나 골수를 통제된 경로 내에 유지하는 시스템을 점점 더 선호하고 있습니다. EmCyte Corporation의 ‘PurePRP SupraPhysiologic’ 플랫폼은 이러한 구매자의 선호를 반영하여 완전 밀폐 회로를 채택하고, 더블 스핀 방식을 통해 기준치의 8배 이상의 혈소판 농도를 실현하고 있습니다. 많은 병원의 구매 담당자들이 밀폐형 아키텍처를 단순한 프리미엄 옵션이 아닌 조달 요건으로 취급하게 되면서, 공동 구매 조직이 이러한 추세를 가속화하고 있습니다.
'현POC(Point of Care) 재생의학 및 자가 유래 생물학적 제제 시장'에서의 임상적 근거는 적응증, 조제 방법, 환자 집단에 따라 크게 다릅니다. 국제적인 가이드라인의 현황은 여전히 제한적이고 단편적이며, 제품 및 이용 사례별로 근거 기반이 불균일함을 반영하고 있습니다. 2025년에 실시된 무작위 대조 시험에서는 퇴행성 무릎 관절염에서 골수 천자 농축액이 PRP에 비해 장기적인 우월성을 보여주지 못한 것으로 밝혀져, 일부 고가 시스템의 프리미엄적 입지에 의문을 제기하고 있습니다. 비교 효능이 불분명한 경우, 의약품 선정 위원회나 보험사는 프리미엄 제품 도입보다 비용 관리를 우선시하기 때문에 강력한 직접 비교 임상 데이터를 보유하지 않은 공급업체에는 가격 면에서 압박이 가해집니다.
혈소판 농축 혈장(PRP) 시스템은 정형외과, 상처 치료, 미용 의료, 치과 의료 등 각 분야에서 널리 채택되고 있는 것을 배경으로, 2025년에는 제품 유형별로 ‘현장 재생 의료·자가 생물학적 제제 시장’의 34.55% 점유율을 차지했습니다. 이러한 범용성 덕분에 PRP 시스템은 시장의 중심적인 위치를 계속 차지하고 있으며, 특히 의료 제공업체가 익숙하고 복잡성이 낮은 생물학적 제제의 워크플로우가 필요한 상황에서 그 중요성이 두드러집니다. 또한, 규제 측면의 동향도 2025년부터 2026년에 걸쳐 활발한 상태가 지속될 것으로 예상되며, FDA CBER의 승인으로는 2025년 10월의 ‘ENDORET 키트’와 2026년 2월의 ‘Precise Cell Concentration System’ 등이 있었습니다.
골수 농축 시스템은 가장 빠르게 성장하고 있는 제품 부문이며, 이 부문의 ‘POC(Point of Care) 재생의학 및 자가 유래 생물학적 제제 시장’ 규모는 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 11.02%로 확대될 것으로 예측됩니다. 수요를 견인하고 있는 것은 척추 고정술의 보조 및 복잡한 관절 수술이며, 의료 제공업체들은 PRP만으로는 일반적으로 얻을 수 없는 고농도의 전구세포를 요구하고 있습니다. 지방 유래 세포 처리 시스템은 간질 조직의 구조를 유지하는 밀폐형이며 효소를 사용하지 않는 기계식 시스템을 통해, 상처 치료 및 미용 의료 분야에서 주목을 받고 있습니다. 혈소판 농축 피브린(PRF) 시스템의 매출 규모는 여전히 작지만, 치과 및 구강외과 분야에서 중요성이 높아지고 있으며, 규제 시장에서는 현재 ISO 13485 준수 제조가 기본 요건으로 자리 잡고 있습니다.
북미는 2025년에 ‘POC(Point of Care) 재생의학 및 자가 유래 생물학적 제제 시장’의 39.45%를 차지했으며, 최대 지역 블록이 될 전망입니다. 이 지역은 정형외과 수술 건수가 많고, 성숙한 외래수술센터(ASC) 기반을 갖추고 있으며, 자가 생물학적 제제 시스템에 대한 FDA의 승인 환경이 활발하다는 이점이 있습니다. 또한, CMS의 2026년 규정에 따라 외래 수술 기반이 확대되고 메디케어의 ASC 지출이 4억 5,000만 달러 증가할 것으로 예상되며, 이는 정형외과 및 관련 생물학적 시술에 대한 단기적인 수요를 뒷받침할 것으로 전망됩니다. 미국은 프리미엄 폐쇄형 PRP 및 골수 농축 플랫폼 도입에 있어 계속해서 주요 시장인 반면, 캐나다와 멕시코는 병원 조달 프로그램 및 국경을 초월한 기술 이전을 통해 점진적으로 도입을 추진하고 있습니다.
유럽은 규제 및 환급 조건이 여전히 복잡한 상황임에도 불구하고, POC(Point of Care) 재생의학 및 자가 유래 생물학적 제제 시장에서 전략적으로 중요한 위치를 계속 차지하고 있습니다. 독일과 영국이 이 지역의 도입을 주도하고 있으며, 프랑스에서는 새로운 병원 주도 프로그램을 통해 만성 상처 치료 분야에서 PRP의 활용이 확대되고 있습니다. EU의 첨단 치료 의약품(ATMP) 프레임워크와 의료기기 승인 경로의 차이로 인해, 효소적으로 분리된 SVF 플랫폼보다 기계적으로 처리된 자가 시스템이 계속해서 유리한 입지를 차지하고 있습니다. 이탈리아와 스페인에서는 보험 적용에 의존하지 않는 민간 미용 의료 생태계를 통해 안정적인 수요가 뒷받침되고 있습니다.
아시아태평양은 가장 빠르게 성장하는 지역으로, 이 지역의 POC(Point of Care) 재생의학 및 자가 유래 생물학적 제제 시장 규모는 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 12.45%로 확대될 것으로 예측됩니다. 일본은 ‘재생의료 안전법’에 따라 자가 혈액 제제 시술을 위한 체계적인 규제 절차를 마련하고 있으며, 키트의 표준화를 지원하는 동시에 규정 준수 요건을 강화하고 있습니다. 한국에서는 미라셀(Miracell)사의 ‘SMART M-CELL’ 시스템이 2026년 4월 미국 FDA의 510(k) 승인을 획득함에 따라 성장세가 더욱 가속화될 것으로 예측됩니다. 한편, 중국과 인도는 계속해서 이 지역 내 최대의 양 주도형 성장 동력이 될 것이며, 중동 및 아프리카 및 남미는 주요 대도시권의 병원 설비 갱신, 자비 미용 의료, 의료 관광을 통해 성장에 기여하고 있습니다.
According to Mordor Intelligence, the point-of-Care regenerative medicine & autologous biologics market size was valued at USD 17.78 billion in 2025 and is estimated to grow from USD 18.97 billion in 2026 to reach USD 28.61 billion by 2031, at a CAGR of 8.56% during the forecast period (2026-2031).

This report is Segmented by Product Type (Platelet-Rich Plasma Systems Concentration, Bone Marrow Concentration Systems, and More), Application (Orthopedics and Sports Medicine, Wound Care, and More), End User (Hospitals, and More), and Geography (North America, Europe, Asia-Pacific, and More). The Market Forecasts are Provided in Terms of Value (USD).
The Point-of-Care Regenerative Medicine & Autologous Biologics Market is seeing stronger demand for same-day autologous treatments in orthopedic care. Hospitals and insurers are pressuring providers to reduce repeat visits and lower total episode costs, supporting single-session biologic use when workflows allow. A 2025 multicenter retrospective study published in the Journal of Experimental Orthopedics is expected to report a mean KOOS total improvement of 26.2 points at 20.5 months for one-stage minced cartilage autograft combined with PRP, strengthening the clinical case for a same-day model. Training infrastructure also supports adoption, as surgeons often standardize on the systems and preparation methods they first learn in practical settings.
Closed-system centrifugation is becoming a baseline expectation in the Point-of-Care Regenerative Medicine & Autologous Biologics Market, especially in accredited outpatient settings. Providers increasingly prefer systems that keep blood or marrow within a controlled pathway, as contamination risk and handling variability have direct clinical and liability implications. EmCyte Corporation's PurePRP SupraPhysiologic platform reflects this buyer preference, offering a fully closed circuit and more than 8x baseline platelet concentration through a double-spin method. Group purchasing organizations are accelerating this shift, as many hospital buyers now treat closed architecture as a procurement requirement rather than a premium option.
Clinical evidence in the Point-of-Care Regenerative Medicine & Autologous Biologics Market varies widely across indications, preparation methods, and patient groups. The international guideline landscape remains limited and fragmented, reflecting an uneven evidence base across products and use cases. A 2025 randomized controlled trial found no long-term superiority of bone marrow aspirate concentrate over PRP in knee osteoarthritis, challenging the premium positioning of some higher-cost systems. When comparative efficacy remains unclear, formulary committees and payers prioritize cost control over premium adoption, creating price pressure for vendors without strong head-to-head clinical data.
Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:
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Platelet-rich plasma (PRP) systems are expected to hold 34.55% of the Point-of-Care Regenerative Medicine & Autologous Biologics Market share by product type in 2025, supported by broad adoption across orthopedics, wound care, aesthetics, and dentistry. No other product category offers a comparable procedural range across surgical and clinic-based settings. This versatility keeps PRP systems central to the market, particularly where providers require familiar, lower-complexity biologic workflows. The regulatory pipeline is also expected to remain active through 2025 and 2026, with FDA CBER approvals covering products such as the ENDORET Kit in October 2025 and the Precise Cell Concentration System in February 2026.
Bone marrow concentration systems are the fastest-growing product segment, with the Point-of-Care Regenerative Medicine & Autologous Biologics Market size for this segment projected to expand at an 11.02% CAGR through 2031. Demand is driven by spinal fusion augmentation and complex joint procedures, where providers seek higher progenitor cell concentrations than PRP alone can typically deliver. Adipose-derived cell processing systems are gaining traction in wound care and aesthetic medicine through closed, enzyme-free mechanical systems that preserve stromal tissue architecture. Platelet-rich fibrin (PRF) systems remain smaller in revenue terms but are becoming more relevant in dentistry and oral surgery, while ISO 13485-compliant manufacturing is now a baseline requirement in regulated markets.
North America is expected to account for 39.45% of the Point-of-Care Regenerative Medicine & Autologous Biologics Market share in 2025, making it the largest regional block. The region benefits from high orthopedic procedure volumes, a mature ambulatory surgical center (ASC) base, and an active FDA clearance environment for autologous biologic systems. The CMS 2026 rule is also expected to expand the outpatient procedure base and add USD 450 million in Medicare ASC expenditures, supporting near-term demand for orthopedic and related biologic procedures. The United States remains the leading adoption market for premium closed-system PRP and bone marrow concentration platforms, while Canada and Mexico are advancing gradually through hospital procurement programs and cross-border technology transfer.
Europe remains strategically important in the Point-of-Care Regenerative Medicine & Autologous Biologics Market, although regulatory and reimbursement conditions remain complex. Germany and the United Kingdom lead regional adoption, while France is expanding PRP use in chronic wound care through newer hospital-based programs. The distinction between the EU advanced therapy medicinal product framework and the medical device route continues to favor mechanically processed autologous systems over enzymatically isolated SVF platforms. Italy and Spain support steady demand through private aesthetic medicine ecosystems, where adoption depends less on insurance coverage.
Asia-Pacific is the fastest-growing region, with the Point-of-Care Regenerative Medicine & Autologous Biologics Market size in this geography projected to expand at a CAGR of 12.45% through 2031. Japan has developed a structured regulatory pathway for autologous blood product procedures under its Regenerative Medicine Safety Act, supporting kit standardization while increasing compliance requirements. South Korea is expected to add momentum with Miracell's April 2026 U.S. FDA 510(k) clearance for its SMART M-CELL system, while China and India remain the region's largest volume-driven growth engines, and the Middle East, Africa, and South America contribute through hospital upgrades, private-pay aesthetic care, and medical tourism in major urban centers.