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췌장암 치료 및 진단 : 시장 점유율 분석, 업계 동향 및 통계, 성장 예측(2026-2031년)

Pancreatic Cancer Therapeutics And Diagnostics - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)

발행일: | 리서치사: 구분자 Mordor Intelligence | 페이지 정보: 영문 | 배송안내 : 2-3일 (영업일 기준)

    
    
    




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Mordor Intelligence에 의하면, 췌장암 치료 및 진단 시장 규모는 2025년 49억 달러에서 2026년에는 52억 5,000만 달러에 이르고, 2026-2031년 CAGR 7.08%로 성장을 지속하여 2031년에는 73억 9,000만 달러에 달할 것으로 예측됩니다.

Pancreatic Cancer Therapeutics And Diagnostics-Market-IMG1

본 보고서는 제품별(치료법, 진단법), 최종 사용자별(병원 및 대학병원, 종양 전문 클리닉, 진단 검사 기관, 연구 기관), 지역별(북미, 유럽, 아시아태평양, 남미, 중동 및 아프리카)로 분류되어 있습니다. 시장 예측은 금액(달러)으로 표시되어 있습니다.

전 세계 췌장암 치료 및 진단 시장 동향과 인사이트

발병률 상승과 조기 발견률 향상

인구 고령화와 생활 방식의 변화로 인해, 특히 중국과 미국에서 췌장 선암의 발생률이 증가하고 있습니다. 가족력이나 유전적 요인으로 인한 고위험군을 모니터링하는 감시 프로그램에 따르면, 선별 검사를 통해 발견된 사례의 5년 생존율은 50%인 반면, 증상이 나타난 후 진료를 받은 사례에서는 9%에 그치고 있습니다. 고해상도 MRI와 95%의 민감도를 가진 액체 생검 검사를 결합함으로써 전암 병변을 검출할 수 있게 되었으며, 치료의 목적이 완화 치료에서 근치 치료로 전환되고 있습니다. 외과 센터에서는 조기 단계의 절제 수요에 부응하기 위해 로봇 수술실을 확충하고 있으며, PAXG 등의 수술 전 화학요법 프로토콜에서는 3년 무사건 생존율이 31%에 달하고,, 기존 치료 성과의 2배 이상을 기록하고 있습니다. 이러한 역학적 및 진단적 진전이 맞물리면서, 췌장암 치료 및 진단 시장 전반에서 수술 건수와 전신 요법의 이용률이 대폭 증가하고 있습니다.

신규 치료법에 대한 FDA의 패스트트랙 지정 가속화

미국 FDA는 KRAS 돌연변이에 대한 ‘달라크손라시브’, ADC ‘EBC-129’, AI 진단 도구 ‘DAMO PANDA’ 등 여러 췌장암 치료 후보 물질을 ‘획기적 신약(Breakthrough Product)’으로 지정하여, 일반적인 승인까지 소요되는 기간을 약 2년 단축했습니다. 이와 병행하여 진행되는 동반진단 심사 덕분에 ‘검사 및 치료’ 세트를 통한 시장 진입이 효율화되고 있습니다. 이러한 규제 당국의 신속한 대응은 투자자들에게 매력적인 요소로 작용하여 기업 가치를 높이는 동시에, 췌장암 치료 및 진단 시장에 진출한 스타트업 기업들의 2상·3상 임상시험을 위한 자금 조달 라운드를 가속화하고 있습니다. 유럽과 아시아의 규제 당국도 신속 심사를 빈번히 상호 인정하고 있어, 전 세계적인 파급 효과를 더욱 강화하고 있습니다.

후기 임상시험에서의 높은 중도 탈락률

췌장 종양의 치밀한 간질 및 면역 억제적 미세환경으로 인해, 많은 유망한 약물이 제3상 임상시험에서 효과를 발휘하지 못하고 있습니다. 최근 주목을 받았던 면역요법 병용 요법도 유의미한 생존 기간 연장 효과를 입증하지 못해 포트폴리오 재검토를 초래하고, 이후 자금 조달을 둔화시키고 있습니다. 현재 규제 당국은 더 대규모의 피험자 집단과 더 장기적인 추적 조사를 의무화하고 있으며, 이로 인해 자산당 개발 비용은 4억 5,000만 달러를 초과하고 있습니다. 이러한 역풍으로 인해 췌장암 치료 및 진단 시장에 새로운 치료법의 도입이 지연되고 있으며, 투자자들의 위험 인식이 높아지고 있습니다.

부문 분석

2025년에는 치료법이 췌장암 치료 및 진단 시장 점유율의 59.84%를 차지했습니다. 이는 NALIRIFOX와 같은 병용 요법이 전체 생존 기간의 중앙값을 12개월 이상으로 연장하고 있는 것이 배경입니다. 화학요법은 여전히 주류를 이루고 있지만, KRAS 표적 억제제나 피하 투여형 체크포인트 억제제가 차별화된 선택지로 추가되고 있습니다. 방사성 의약품의 발전과 정위적 소작 방사선 치료로 인해 치료 수단은 더욱 다양해지고 있습니다. 제약사들은 환자 선정을 정확하게 수행하기 위해 신약과 동반 진단을 결합하여, 세트 판매를 통한 수익원을 확대되고 있습니다. 경쟁 기업 간의 경쟁은 파이프라인의 충실도와 속도에 달려 있으며, 선구자 우위로 이어지는 추가적인 ‘획기적 치료제 지정(Breakthrough Designation)’ 획득이 핵심이 되고 있습니다.

진단법은 연평균 성장률(CAGR) 7.55%로 확대되고 있으며, 이는 췌장암 치료 및 진단 시장 내에서 가장 빠른 속도입니다. 엑소좀 유래 마이크로RNA 패널을 통합한 체액 생검 플랫폼은 CA19-9와 결합하여 현재 97%의 정확도를 달성하고 있으며, 1기 췌장암의 검출을 가능하게 하고 있습니다. AI를 활용한 내시경 초음파 검사는 병변의 윤곽 묘사를 개선하고, 검사 시간을 단축하며, 위음성을 최소화하고 있습니다. 유전체학, 단백질체학, 대사체학을 융합한 멀티오믹스 검사는 차세대 동반 진단을 형성하고 있습니다. 공급업체 간의 차별화는 분석 민감도와 종양 전문의의 검사 의뢰 시스템에 대한 원활한 통합에 달려 있으며, 이로 인해 높은 전환 비용이 발생하고 있습니다.

지역별 분석

2025년 매출의 43.92%를 북미가 차지했습니다. 차세대 시퀀싱에 대한 FDA의 심사 신속화와 메디케어의 보험 적용이 높은 도입률을 뒷받침하고 있습니다. 그러나 비용 대비 효과에 대한 심사가 점점 더 엄격해지고 있으며, 분석에 따르면 NALIRIFOX의 QALY당 비용은 20만 6,341달러로 산출되어, 이에 따라 지불 기관들은 가치 기반 계약으로 전환하고 있습니다. 승인된 300병상 규모의 다나-파버 병원 등 학술 기관의 확장으로 인해, 해당 지역의 전문 지식과 임상시험 처리 능력이 심화되고 있습니다.

아시아태평양은 연평균 성장률(CAGR) 7.86%를 나타낼 것으로 예측되며, 이는 전 세계에서 가장 높은 수준입니다. 중국에서는 고령화, 비만 증가, 흡연율 상승이 발병률을 끌어올리고 있으며, 민관 파트너십을 통해 분자 검사 실험실 및 정밀 암 치료 단지에 자금이 지원되고 있습니다. 일본에서 미국과의 ‘브레이크스루 테라피(Breakthrough Therapy)’ 정책에 대한 규제 조화를 통해 의약품 승인까지의 지연 기간이 6개월 미만으로 단축되어, 혁신적인 치료법의 신속한 보급이 촉진되고 있습니다. 정부는 로봇 보조 절제술에 관한 외과 의사 연수 프로그램에 자금을 배정하여, 완치를 목적으로 하는 수술 건수를 늘리고 있습니다.

유럽에서는 유럽의약품청(EMA)이 2024년에 NALIRIFOX를 포함한 28건의 항암제를 승인함에 따라 완만한 성장을 유지하고 있습니다. NICE의 의료기술 평가에서는 약리유전학이 점점 더 중요하게 여겨지고 있으며, 보험사들의 시퀀싱 비용 환급이 촉진되고 있습니다. 국경을 초월한 임상시험 컨소시엄을 통해 희귀 바이오마커 코호트에 대한 피험자 등록이 효율화되는 한편, EU의 동위원소 생산 시설에 대한 투자로 인해 영상 진단을 방해하던 산발적인 공급 부족이 완화되고 있습니다. 그러나 치열한 가격 협상으로 인해 췌장암 치료제 및 진단제 시장에서 제약 기업의 당분간 수익 확대는 제한되고 있습니다.

기타 혜택:

  • 엑셀 형식 시장 예측(ME) 시트
  • 3개월간의 애널리스트 지원

자주 묻는 질문

  • 췌장암 치료 및 진단 시장 규모는 어떻게 예측되나요?
  • 췌장암 치료 및 진단 시장의 주요 동향은 무엇인가요?
  • FDA의 패스트트랙 지정이 췌장암 치료에 미치는 영향은 무엇인가요?
  • 췌장암 치료에서 후기 임상시험의 중도 탈락률은 어떤가요?
  • 췌장암 치료법의 시장 점유율은 어떻게 되나요?
  • 아시아태평양 지역의 췌장암 치료 및 진단 시장 성장률은 어떻게 되나요?
  • 북미 지역의 췌장암 치료 및 진단 시장 점유율은 어떻게 되나요?

목차

제1장 서론

제2장 조사 방법

제3장 주요 요약

제4장 시장 구도

제5장 시장 규모와 성장 예측

제6장 경쟁 구도

제7장 시장 기회와 향후 전망

LSH 26.08.25

According to Mordor Intelligence, the pancreatic cancer therapeutics and diagnostics market size is expected to grow from USD 4.90 billion in 2025 to USD 5.25 billion in 2026 and is forecast to reach USD 7.39 billion by 2031 at 7.08% CAGR over 2026-2031.

Pancreatic Cancer Therapeutics And Diagnostics - Market - IMG1

This report is Segmented by Product (Therapeutic Modality, Diagnostic Modality), End User (Hospitals & Academic Medical Centers, Oncology Specialty Clinics, Diagnostic Laboratories, Research Institutes), and Geography (North America, Europe, Asia-Pacific, South America, Middle East and Africa). The Market Forecasts are Provided in Terms of Value (USD).

Global Pancreatic Cancer Therapeutics And Diagnostics Market Trends and Insights

Rising incidence & earlier-stage detection rates

Population aging and lifestyle shifts are sending pancreatic adenocarcinoma incidence climbing, especially in China and the United States. Surveillance programs that monitor familial and genetic high-risk cohorts now report 50% five-year survival for screen-detected cases versus 9% for symptomatic presentations . High-resolution MRI coupled with liquid-biopsy assays capable of 95% sensitivity are detecting pre-malignant lesions, moving treatment intent from palliation to cure. Surgical centers are expanding robotics suites to meet early-stage resection demand, while neoadjuvant chemotherapy protocols such as PAXG deliver 31% three-year event-free survival, more than doubling historical outcomes . The combined epidemiologic and diagnostic momentum materially lifts procedure volumes and systemic-therapy utilization across the pancreatic cancer therapeutics and diagnostics market.

Accelerated FDA fast-track designations for novel therapies

The U.S. FDA has labeled multiple pancreatic cancer assets-Daraxonrasib for KRAS mutations, EBC-129 ADC, and the DAMO PANDA AI diagnostic tool-as breakthrough products, trimming typical timelines by nearly two years. Parallel companion-diagnostic reviews streamline synchronized market entry for test-and-treat bundles. Such regulatory velocity incentivizes investors, boosting valuations and expediting Phase II/III financing rounds for start-ups positioned inside the pancreatic cancer therapeutics and diagnostics market. European and Asian regulators frequently reciprocate accelerated reviews, amplifying global spillover.

High attrition rates in late-stage clinical trials

Pancreatic tumors' dense stroma and immunosuppressive microenvironment render many promising agents ineffective in Phase III. Recent high-profile immunotherapy combinations failed to demonstrate significant survival benefit, triggering portfolio reshuffles and depressing follow-on funding. Regulators now mandate larger cohorts and longer follow-up, pushing development costs above USD 450 million per asset. These setbacks delay the flow of new treatments into the pancreatic cancer therapeutics and diagnostics market and heighten investors' risk perception.

Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:

  1. Surge in biomarker-guided precision medicine trials
  2. Growing reimbursement for next-generation sequencing panels
  3. Limited patient pools constrain trial enrollment

For complete list of drivers and restraints, kindly check the Table Of Contents.

Segment Analysis

Therapeutic modalities captured 59.84% of pancreatic cancer therapeutics and diagnostics market share in 2025, underpinned by combination regimens like NALIRIFOX that extend median overall survival beyond 12 months. Chemotherapy remains the foundation, yet targeted KRAS-blocking agents and subcutaneous checkpoint inhibitors add differentiated options. Radiopharmaceutical advances and stereotactic ablative radiotherapy further diversify the therapeutic armamentarium. Manufacturers pair new drugs with companion diagnostics to ensure precise patient selection, driving bundled revenue streams. Competitive rivalry centers on pipeline depth and speed to secure additional breakthrough designations that can convert into first-mover advantage.

Diagnostic modalities expand at a 7.55% CAGR, the fastest within the pancreatic cancer therapeutics and diagnostics market. Liquid-biopsy platforms integrating exosomal microRNA panels now achieve 97% accuracy when combined with CA19-9, enabling stage I detection. AI-enhanced endoscopic ultrasound improves lesion delineation, shortening procedure time and minimizing false negatives. Multi-omics assays that merge genomics, proteomics, and metabolomics shape next-generation companion diagnostics. Vendor differentiat ion hinges on analytical sensitivity and frictionless integration into oncologists' ordering systems, fostering high switching costs.

Complete Report Scope:

  • By Product
    • Therapeutic Modality
      • Chemotherapy
      • Targeted Therapy
      • Immunotherapy
      • Radiotherapy
      • Combination Therapy
    • Diagnostic Modality
      • Imaging (CT, MRI, PET)
      • Endoscopic Ultrasound (EUS)
      • Biomarker Tests
      • Liquid Biopsy
      • Molecular Diagnostics
  • By End User
    • Hospitals & Academic Medical Centers
    • Oncology Specialty Clinics
    • Diagnostic Laboratories
    • Research Institutes
  • By Geography
    • North America
      • United States
      • Canada
      • Mexico
    • Europe
      • Germany
      • United Kingdom
      • France
      • Italy
      • Spain
      • Rest of Europe
    • Asia-Pacific
      • China
      • India
      • Japan
      • South Korea
      • Australia
      • Rest of Asia-Pacific
    • South America
      • Brazil
      • Argentina
      • Rest of South America
    • Middle East and Africa
      • GCC
      • South Africa
      • Rest of Middle East and Africa

Geography Analysis

North America generated 43.92% of 2025 revenue. Accelerated FDA reviews and Medicare reimbursement for next-generation sequencing underpin high adoption levels. Yet cost-effectiveness scrutiny intensifies; analyses peg NALIRIFOX at USD 206,341 per QALY, pushing payers toward value-based contracting . Academic expansions, such as the approved 300-bed Dana-Farber hospital, deepen regional expertise and clinical-trial throughput.

Asia-Pacific is forecast to post an 7.86% CAGR, the strongest globally. China's aging population, rising obesity, and smoking prevalence propel incidence, while public-private partnerships finance molecular-testing labs and precision-oncology parks. Japan's regulatory harmonization with U.S. breakthrough-therapy policies shortens drug-approval lags to under six months, facilitating swift diffusion of innovative regimens. Governments allocate funds for surgeon-training programs in robotic resection, elevating curative-intent procedure volumes.

Europe maintains moderate growth as the European Medicines Agency approved 28 oncology therapies in 2024, including NALIRIFOX. Health-technology assessments by NICE increasingly factor pharmacogenomics, incentivizing payers to reimburse sequencing. Cross-border clinical-trial consortia streamline enrollment for rare biomarker cohorts, while EU investments in isotope-production facilities mitigate sporadic shortages that hamper diagnostic imaging. Still, stringent price negotiations curb immediate revenue upside for manufacturers within the pancreatic cancer therapeutics and diagnostics market.

  1. Roche
  2. Bristol-Myers Squibb
  3. Celgene
  4. Novartis
  5. AstraZeneca
  6. Pfizer
  7. Merck
  8. Eli Lilly and Company
  9. Amgen
  10. Ipsen
  11. Abbvie
  12. Johnson & Johnson
  13. Thermo Fisher Scientific
  14. Illumina
  15. QIAGEN
  16. Guardant Health
  17. Exact Sciences
  18. Siemens Healthineers
  19. GE Healthcare Technologies Inc.
  20. Abbott Laboratories

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 Introduction

  • 1.1 Study Assumptions & Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 Research Methodology

3 Executive Summary

4 Market Landscape

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Rising incidence & earlier-stage detection rates
    • 4.2.2 Accelerated FDA fast-track designations for novel therapies
    • 4.2.3 Surge in biomarker-guided precision medicine trials
    • 4.2.4 Growing reimbursement for next-generation sequencing panels
    • 4.2.5 Venture-capital inflow into liquid-biopsy start-ups
    • 4.2.6 AI-driven imaging algorithms improving diagnostic accuracy
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 High attrition rates in late-stage clinical trials
    • 4.3.2 Limited patient pools constrain trial enrollment
    • 4.3.3 Complex supply chain for radiopharmaceutical tracers
    • 4.3.4 Rising pricing pressure from payers & HTA bodies
  • 4.4 Value / Supply-Chain Analysis
  • 4.5 Regulatory Landscape
  • 4.6 Technological Outlook
  • 4.7 Porter's Five Forces
    • 4.7.1 Threat of New Entrants
    • 4.7.2 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.7.3 Bargaining Power of Buyers
    • 4.7.4 Threat of Substitutes
    • 4.7.5 Competitive Rivalry

5 Market Size & Growth Forecasts (Value)

  • 5.1 By Product
    • 5.1.1 Therapeutic Modality
      • 5.1.1.1 Chemotherapy
      • 5.1.1.2 Targeted Therapy
      • 5.1.1.3 Immunotherapy
      • 5.1.1.4 Radiotherapy
      • 5.1.1.5 Combination Therapy
    • 5.1.2 Diagnostic Modality
      • 5.1.2.1 Imaging (CT, MRI, PET)
      • 5.1.2.2 Endoscopic Ultrasound (EUS)
      • 5.1.2.3 Biomarker Tests
      • 5.1.2.4 Liquid Biopsy
      • 5.1.2.5 Molecular Diagnostics
  • 5.2 By End User
    • 5.2.1 Hospitals & Academic Medical Centers
    • 5.2.2 Oncology Specialty Clinics
    • 5.2.3 Diagnostic Laboratories
    • 5.2.4 Research Institutes
  • 5.3 By Geography
    • 5.3.1 North America
      • 5.3.1.1 United States
      • 5.3.1.2 Canada
      • 5.3.1.3 Mexico
    • 5.3.2 Europe
      • 5.3.2.1 Germany
      • 5.3.2.2 United Kingdom
      • 5.3.2.3 France
      • 5.3.2.4 Italy
      • 5.3.2.5 Spain
      • 5.3.2.6 Rest of Europe
    • 5.3.3 Asia-Pacific
      • 5.3.3.1 China
      • 5.3.3.2 India
      • 5.3.3.3 Japan
      • 5.3.3.4 South Korea
      • 5.3.3.5 Australia
      • 5.3.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.3.4 South America
      • 5.3.4.1 Brazil
      • 5.3.4.2 Argentina
      • 5.3.4.3 Rest of South America
    • 5.3.5 Middle East and Africa
      • 5.3.5.1 GCC
      • 5.3.5.2 South Africa
      • 5.3.5.3 Rest of Middle East and Africa

6 Competitive Landscape

  • 6.1 Market Concentration
  • 6.2 Market Share Analysis
  • 6.3 Company Profiles (includes Global level Overview, Market level overview, Core Segments, Financials as available, Strategic Information, Market Rank/Share for key companies, Products & Services, and Recent Developments)
    • 6.3.1 F. Hoffmann-La Roche AG
    • 6.3.2 Bristol-Myers Squibb Company
    • 6.3.3 Celgene Corporation
    • 6.3.4 Novartis AG
    • 6.3.5 AstraZeneca PLC
    • 6.3.6 Pfizer Inc.
    • 6.3.7 Merck & Co., Inc.
    • 6.3.8 Eli Lilly and Company
    • 6.3.9 Amgen Inc.
    • 6.3.10 Ipsen Pharma
    • 6.3.11 AbbVie Inc.
    • 6.3.12 Johnson & Johnson (Janssen)
    • 6.3.13 Thermo Fisher Scientific Inc.
    • 6.3.14 Illumina Inc.
    • 6.3.15 Qiagen N.V.
    • 6.3.16 Guardant Health Inc.
    • 6.3.17 Exact Sciences Corporation
    • 6.3.18 Siemens Healthineers AG
    • 6.3.19 GE Healthcare Technologies Inc.
    • 6.3.20 Abbott Laboratories

7 Market Opportunities & Future Outlook

  • 7.1 White-space & Unmet-Need Assessment
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