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부인과 의약품 : 시장 점유율 분석, 업계 동향 및 통계, 성장 예측(2026-2031년)

Gynecology Drugs - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)

발행일: | 리서치사: 구분자 Mordor Intelligence | 페이지 정보: 영문 | 배송안내 : 2-3일 (영업일 기준)

    
    
    




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Mordor Intelligence에 의하면, 부인과 의약품 시장 규모는 2025년에 729억 7,000만 달러로 평가되었습니다. 2026년 764억 3,000만 달러에서 2031년까지 963억 달러에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간(2026-2031년) CAGR은 4.74%를 나타낼 전망입니다.

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본 보고서는 치료 유형(호르몬 요법, 비호르몬 요법), 적응증(피임, 부인과 감염증 등), 투여 경로(경구, 비경구 등), 유통 채널(소매 약국, 병원 약국 등) 및 지역(북미, 유럽 등)별로 분류되어 있습니다. 시장 전망은 입수 가능한 데이터를 바탕으로 금액(달러) 단위로 제시되어 있습니다.

세계의 부인과 의약품 시장 동향 및 인사이트

장시간 작용형 가역적 피임법(LARC)에 대한 지지 확대

의료 제도 비용 분석에 따르면, 단기 작용형 피임법에 비해 LARC가 항상 유리한 것으로 나타나고 있으며, 이에 따라 보험사의 보상 확대가 진행되고 있습니다. CooperSurgical사가 개발한 한 손으로 조작 가능한 개량형 Paragard 삽입기는 클리닉에서의 삽입 작업 흐름을 효율화합니다. 특히 자원이 제한된 클리닉에서는 구리제 IUD 도입으로 공급망에 대한 의존도가 낮아지고, 경과 관찰을 위한 내원 횟수도 감소함에 따라 그 보급이 두드러지게 나타나고 있습니다. 정책 입안자들은 현재 의도파관 않은 임신을 방지한다는 공중보건 목표에 따라 LARC에 관한 상담을 예방 의료 진료에 포함시키고 있습니다. 이러한 구조적인 지원에 힘입어 중기적으로는 부인과 의약품 시장에 지속적인 수요가 발생할 것으로 전망됩니다. 메디케이드 프로그램에서 삽입 비용을 면제하는 사례가 늘어남에 따라, 의료 제공업체에 의한 도입은 더욱 가속화될 전망입니다.

1일 1회 투여하는 비호르몬성 갱년기 치료제의 채택이 급증

바이엘(Bayer)의 엘리자네탄(Elizanetant) 3상 임상시험 데이터는 에스트로겐 노출 없이 혈관운동 증상을 유의미하게 완화함을 확인했으며, 뉴로키닌 길항 작용이 효과적인 치료 경로임을 입증했습니다. 페졸리네탄트의 FDA 승인은 2024년에 규제상의 선례를 확립했으나, 시판 후 간 기능 모니터링 요건으로 인해 의약품 안전성 감시에 대한 기대가 높아지고 있습니다. 2030년까지 약 12억 명의 여성이 폐경을 맞이할 것으로 예상되며, 더 안전한 대체 요법을 찾는 대규모 환자층이 형성될 것입니다. 의사들로부터는 호르몬 요법이 금기인 환자들 사이에서 수요가 증가하고 있다는 보고가 있으며, 이는 부인과 의약품 시장을 더욱 활성화시키고 있습니다. 업계 단체의 인식 제고 캠페인에서는 현재 남아 있는 안전성 우려를 불식시키기 위해 전신성 에스트로겐과 선택적 뉴로키닌 차단제의 차이점을 강조하고 있습니다.

호르몬 요법에 대한 안전성 인식

정맥 혈전색전증이나 유방암의 위험을 강조하는 블랙박스 경고는 경피 흡수형 및 천연 에스트로겐프로파일이 우수함을 보여주는 최신 증거가 있음에도 불구하고, 여전히 처방량을 억제하고 있습니다. 전문 학회는 보다 상세한 표시를 요구하며 노력하고 있으나, 일반 개업의들의 행동 변화는 더디게만 진행되고 있습니다. 65세 이상 환자는 심혈관 위험이 이점-위험 논의를 복잡하게 만들기 때문에 여전히 대처하기 어려운 하위 집단으로 남아 있습니다. 경피 흡수형 패치는 약동학적 이점이 있음에도 불구하고, 장기적인 결과 데이터가 부족하여 보험 적용 목록에 등재되는 데 어려움을 겪고 있습니다. 표시 사항 갱신이 실현될 때까지는 이러한 주저함이 부인과 의약품 시장의 호르몬 분야 성장을 저해하는 요인이 될 것입니다.

부문별 분석

2025년, 호르몬 제제는 매출의 68.07%를 차지했으며, 이는 의사들 사이에서 확고히 자리 잡은 인지도와 수십 년에 걸친 유효성 데이터에 힘입은 결과입니다. 그러나 비호르몬계 신제품은 연평균 성장률(CAGR) 5.33%라는 견조한 성장세를 보이며, 갱년기 장애 및 암 치료 분야에서 틈새 시장을 개척하고 있습니다. 안전성 프로파일의 개선으로 인해 그동안 호르몬 제제를 기피하던 사용자들도 끌어들여, 대상 환자층이 확대되고 있습니다. ADC(항체-약물 복합체)는 세포독성 약물과 표적 생물학적 제제의 경계를 모호하게 만드는 하이브리드 하위 분류를 형성하며, 주사제 판매량을 끌어올리고 있습니다. 기존 기업의 입지를 지키기 위해 대기업들은 대사 영향이 개선된 프로게스틴 및 에스트로겐 유사체를 재설계하고 있습니다. 저용량 피임약 부문에는 제네릭 의약품이 넘쳐나고 있지만, 프리미엄 비호르몬 제품 브랜드가 매출 감소를 부분적으로 상쇄하고 있습니다.

미래 지향적인 연구 개발에서는 FDA의 최신 지침에 따라 성별에 특화된 평가 지표가 점점 더 많이 도입되면서, 기초 연구에서 임상 응용으로의 전환이 가속화되고 있습니다. 벤처 캐피털의 지원을 받는 바이오테크 기업들은 새로운 뉴로키닌 및 GnRH 조절제를 활용하여 이러한 기회를 포착하고 있습니다. 그 결과, 부인과 의약품 시장은 호르몬 제제의 주력 제품과 혁신 주도형 비호르몬 제품군이 공존하는 균형 잡힌 구조로 전환되고 있습니다.

2025년에는 피임약이 매출의 34.12%를 차지하며, 공중보건 분야에서의 광범위한 채택을 반영했습니다. 그럼에도 불구하고, ADC 및 표적 억제제의 보급으로 인해 종양학 분야가 5.95%라는 가장 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록했습니다. 불임에 대한 약물 치료는 출산 연령의 상승과 고용주가 자금을 지원하는 체외수정(IVF) 혜택에 힘입어 한 자릿수 중반대의 성장세를 유지하고 있습니다. 폐경 후 질환의 경우, 호르몬 요법의 안전성에 대한 보다 광범위한 합의가 기대되고 있지만, 획기적인 비호르몬 요법이 적정한 보급을 촉진하고 있습니다. 다낭성 난소 증후군(PCOS) 치료법은 인슐린 감수성 개선제에서 대사계 약물로 진화하며 적응증 범위를 확대되고 있습니다. 자궁내막증의 경우, 린자가골릭스의 유럽 승인을 계기로 관심이 다시 고조되고 있으며, 전 세계적으로 충족되지 않은 의료 수요가 부각되고 있습니다.

골다공증 생물학적 제제는 보험 적용 범위 확대에 따라 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다. 감염증 치료용 항균제는 정체 상태이지만, 외용제의 혁신으로 환자의 복약 순응도가 향상되고 있습니다. 전반적으로, 적응증 구성의 변화에 따라 부인과 의약품 시장은 더 높은 생물학적 복잡성과 차별화된 가치 제안을 향해 재조정되고 있습니다.

지역별 분석

북미는 2025년 매출의 31.88%를 차지하며, 성숙한 보험 환급 제도와 신속한 FDA 승인을 바탕으로 치료 분야에서 주도적인 위치를 유지했습니다. 이 지역의 보험사 구성은 엘리난탄트와 같은 신약이 처방약 목록에 신속하게 등재되도록 뒷받침하고 있지만, 카보플라틴공급 부족은 제조 체계의 취약성을 드러내고 있습니다. 보스턴과 샌프란시스코의 펨테크 투자 생태계는 다낭성 난소 증후군(PCOS) 및 자궁내막증 파이프라인에 자본을 집중시켜 경쟁을 촉진하고 있습니다. 불임 치료제에 대한 보험사의 보장 범위 확대는 처방량을 증가시켜 부인과 의약품 시장 규모를 더욱 확대시키고 있습니다.

유럽에서는 조정된 규제 절차의 지원을 받아 피임약 및 갱년기 장애 치료제 부문에서 꾸준한 보급이 진행되고 있습니다. 유럽연합 집행위원회의 린자고릭스 승인은 자궁내막증 치료 옵션을 넓혔을 뿐만 아니라, 비호르몬 작용기전에 대한 유럽의 수용성을 부각시켰습니다. 국가별로 상이한 환급 규정에 따라 세심한 시장 진출 전략이 요구되지만, 통합된 안전성 평가를 통해 지역 간 시장 출시가 가속화되고 있습니다. 고령화가 진행됨에 따라 골다공증 치료용 바이오의약품에 대한 수요가 증가하여 장기적인 성장의 기반이 되고 있습니다.

아시아태평양은 헬스케어 인프라 확충과 가처분 소득 증가를 원동력으로 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 6.07%를 나타낼 것으로 예측됩니다. 일본 및 호주 시장에서는 첨단 암 치료용 바이오의약품에 대한 수용성이 나타나는 반면, 인구가 많은 동남아시아 국가들에서는 합리적인 가격의 피임약이 중시되고 있습니다. 인도와 중국에 위치한 현지 API(원료의약품) 생산 거점은 비용 면에서 우위를 제공하는 한편, 지정학적 위험도 내포하고 있습니다. 일부 경제권에서는 문화적 장벽으로 인해 호르몬 요법의 보급이 제한되고 있지만, 도시 지역 소비자들은 증거 기반 산부인과 의료를 점점 더 중요하게 여기고 있습니다. LARC(장기 작용형 피임법) 삽입을 지원하는 정부의 이니셔티브이 해당 부문의 보급을 촉진하며, 신흥국 내 산부인과 의약품 시장의 확장을 뒷받침하고 있습니다.

기타 혜택 :

  • 엑셀 형식 시장 예측(ME) 시트
  • 3개월간의 애널리스트 지원

자주 묻는 질문

  • 부인과 의약품 시장 규모는 어떻게 예측되나요?
  • 장시간 작용형 가역적 피임법(LARC)의 시장 동향은 어떤가요?
  • 비호르몬성 갱년기 치료제의 채택 현황은 어떤가요?
  • 호르몬 요법에 대한 안전성 인식은 어떤가요?
  • 부인과 의약품 시장의 지역별 분석은 어떻게 이루어지나요?

목차

제1장 서론

제2장 조사 방법

제3장 주요 요약

제4장 시장 구도

제5장 시장 규모 및 성장 예측

제6장 경쟁 구도

제7장 시장 기회 및 향후 전망

KTH 26.08.28

According to Mordor Intelligence, the gynecology drugs market size was valued at USD 72.97 billion in 2025 and estimated to grow from USD 76.43 billion in 2026 to reach USD 96.3 billion by 2031, at a CAGR of 4.74% during the forecast period (2026-2031).

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This report is Segmented by Therapeutic Class (Hormonal Therapy, Non-Hormonal Therapy), Indication (Contraception, Gynecology Infections and More), Route of Administration (Oral, Parenteral, and More), Distribution Channel (Retail Pharmacies, Hospital Pharmacies, and More), and Geography (North America, Europe, and More). The Market Forecasts are Provided in Terms of Value (USD), Based On Availability.

Global Gynecology Drugs Market Trends and Insights

Growing Preference for Long-Acting Reversible Contraceptives (LARCs)

Health-system cost analyses consistently favor LARCs over short-acting options, pushing payers to bolster reimbursement. CooperSurgical's upgraded Paragard inserter, engineered for one-handed deployment, streamlines in-office placement workflows. Uptake is visible in low-resource clinics where copper IUDs reduce supply-chain dependency and follow-up visits. Policy makers now bundle counseling for LARCs into preventive-care visits, aligning with public-health objectives that target unintended pregnancies. These structural enablers stand to funnel recurrent demand into the gynecology drugs market over the medium term. As more Medicaid programs waive insertion fees, provider adoption is poised to quicken further.

Surging Adoption of Once-Daily Non-Hormonal Menopause Therapies

Phase III data for Bayer's elinzanetant confirmed significant vasomotor symptom relief without estrogen exposure, validating neurokinin antagonism as an effective pathway. The FDA approval of fezolinetant set a regulatory precedent in 2024, although post-launch liver-monitoring requirements heightened pharmacovigilance expectations. An estimated 1.2 billion women will reach menopause by 2030, framing a sizeable patient pool for safer alternatives. Physicians report rising demand from individuals contraindicated for hormones, further stimulating the gynecology drugs market. Educational campaigns by industry groups now emphasize differentiation between systemic estrogens and selective neurokinin blockers to allay residual safety concerns.

Hormone-Therapy Safety Perceptions

Black-box warnings highlighting venous-thromboembolism and breast-cancer risk still dampen prescription volumes despite modern evidence favoring transdermal and natural-estrogen profiles. Specialist societies lobby for nuanced labeling, but behavior change among general practitioners progresses slowly. Patients over 65 remain a challenging subgroup where cardiovascular risk complicates benefit-risk dialogues. Transdermal patches offer a pharmacokinetic advantage yet struggle for formulary placement without long-term outcomes data. Until labeling updates materialize, hesitancy will cap the gynecology drugs market's hormone-segment upside.

Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:

  1. FDA Fast-Track Approvals for Antibody-Drug Conjugates in Gynecologic Oncology
  2. Rapid Expansion of Online Direct-to-Consumer Fertility Drug Platforms
  3. Patent-Cliff Price Erosion in Oral Contraceptives

For complete list of drivers and restraints, kindly check the Table Of Contents.

Segment Analysis

Hormonal agents generated 68.07% revenue in 2025, sustained by entrenched physician familiarity and decades of efficacy data. Yet non-hormonal entrants grew at a robust 5.33% CAGR, carving niches in menopause and cancer care. Elevated safety profiles attract users who previously avoided hormones, broadening addressable populations. ADCs now create a hybrid sub-class blurring lines between cytotoxics and targeted biologics, pushing parenteral volumes upward. To protect incumbency, leading firms redesign progestins and estrogen analogs with improved metabolic impact. Generics crowd the low-dose contraceptive segment, but premium non-hormonal brands partially offset revenue attrition.

Forward-looking R&D increasingly incorporates sex-specific endpoints following updated FDA guidance, accelerating bench-to-clinic translation. Venture-backed biotechs exploit this opening with novel neurokinin and GnRH modulators. The gynecology drugs market consequently pivots toward a balanced mix where hormonal stalwarts coexist with innovation-driven non-hormonal franchises.

Contraception controlled 34.12% of revenue in 2025, reflecting broad public-health adoption. Nevertheless, oncology posted the fastest 5.95% CAGR as ADCs and targeted inhibitors gained traction. Infertility pharmacotherapy maintains mid-single-digit growth, fueled by rising maternal age and employer-funded IVF benefits. Postmenopausal disorders await broader hormone-safety consensus, but non-hormonal breakthroughs stimulate moderate uptake. PCOS therapies evolve beyond insulin sensitizers toward metabolic agents, expanding indication breadth. Endometriosis saw renewed interest after European endorsement of linzagolix, underscoring global unmet need.

Osteoporosis biologics achieve incremental gains as reimbursement widens. Infectious-disease antimicrobials remain stable, though topical innovations improve patient adherence. Collectively, the shifting indication mix recalibrates the gynecology drugs market toward higher biological complexity and differentiated value propositions.

Complete Report Scope:

  • By Therapeutic Class (Value)
    • Hormonal Therapy
    • Non-Hormonal Therapy
  • By Indication (Value)
    • Contraception
    • Gynecology Infections
    • Female Infertility
    • Postmenopausal Disorders
    • Polycystic Ovary Syndrome
    • Osteoporosis
    • Gynecology Cancer
    • Endometriosis
    • Others
  • By Route of Administration (Value)
    • Oral
    • Parenteral
    • Topical
    • Vaginal
    • Others
  • By Distribution Channel (Value)
    • Retail Pharmacies
    • Hospital Pharmacies
    • Online Pharmacies
    • Others
  • By Geography (Value)
    • North America
      • United States
      • Canada
      • Mexico
    • Europe
      • Germany
      • United Kingdom
      • France
      • Italy
      • Spain
      • Rest of Europe
    • Asia-Pacific
      • China
      • India
      • Japan
      • South Korea
      • Australia
      • Rest of Asia-Pacific
    • South America
      • Brazil
      • Argentina
      • Rest of South America
    • Middle East and Africa
      • GCC
      • South Africa
      • Rest of Middle East and Africa

Geography Analysis

North America generated 31.88% of 2025 sales, leveraging mature reimbursement and rapid FDA approvals to maintain therapeutic leadership. The region's payer mix encourages swift formulary inclusion of innovations such as elinzanetant, although carboplatin shortages expose manufacturing fragility. Fem-tech investment ecosystems in Boston and San Francisco funnel capital into PCOS and endometriosis pipelines, invigorating competitive churn. Insurer coverage expansions for infertility drugs amplify prescription volumes, further enlarging the gynecology drugs market footprint.

Europe follows with steady uptake across contraceptive and menopause segments, supported by coordinated regulatory pathways. The European Commission's nod for linzagolix broadened endometriosis options and underscored the continent's receptivity to non-hormonal mechanisms. Divergent country reimbursement rules necessitate granular market-access strategies, yet centralized safety evaluations speed pan-regional launches. Aging demographics intensify demand for osteoporosis biologics, anchoring long-term growth.

Asia-Pacific is projected to deliver a 6.07% CAGR through 2031, powered by healthcare infrastructure upgrades and rising disposable incomes. Japanese and Australian markets show receptivity to advanced oncology biologics, whereas populous Southeast Asian nations concentrate on affordable contraceptives. Local API production hubs in India and China offer cost advantages yet also present geopolitical risk. Cultural barriers in certain economies moderate hormone-therapy uptake, but urban consumers increasingly prioritize evidence-based gynecological care. Government initiatives that subsidize LARC insertions invigorate segment penetration, expanding the gynecology drugs market across emerging settings.

  1. Bayer
  2. Pfizer
  3. Merck
  4. GlaxoSmithKline
  5. Abbvie
  6. AstraZeneca
  7. Johnson & Johnson
  8. Eisai
  9. Roche
  10. Novartis
  11. Eli Lilly and Company
  12. Teva Pharmaceutical Industries
  13. Viatris
  14. Amgen
  15. Sanofi
  16. Agile Therapeutics, Inc.
  17. Organon
  18. Cooper Companies, Inc.
  19. Lupin
  20. Cadila Healthcare Ltd. (Zydus Group)

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 Introduction

  • 1.1 Study Assumptions & Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 Research Methodology

3 Executive Summary

4 Market Landscape

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Growing preference for long-acting reversible contraceptives (LARCs)
    • 4.2.2 Surging adoption of once-daily non-hormonal menopause therapies
    • 4.2.3 FDA fast-track approvals for antibody-drug conjugates in gynecologic oncology
    • 4.2.4 Rapid expansion of online direct-to-consumer (DTC) fertility drug platforms
    • 4.2.5 Rising investment in fem-tech start-ups targeting PCOS & endometriosis
    • 4.2.6 Country-level reimbursement for osteoporosis biologics
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 Hormone-therapy safety concerns (VTE, breast-cancer risk)
    • 4.3.2 Patent-cliff driven price erosion in oral contraceptives
    • 4.3.3 Socio-cultural barriers to contraception in conservative economies
    • 4.3.4 API supply-chain fragility for niche gynecologic oncology drugs
  • 4.4 Value / Supply-Chain Analysis
  • 4.5 Regulatory Landscape
  • 4.6 Technological Outlook
  • 4.7 Porter's Five Forces
    • 4.7.1 Threat of New Entrants
    • 4.7.2 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.7.3 Bargaining Power of Buyers
    • 4.7.4 Threat of Substitute Products
    • 4.7.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 Market Size & Growth Forecasts

  • 5.1 By Therapeutic Class (Value)
    • 5.1.1 Hormonal Therapy
    • 5.1.2 Non-Hormonal Therapy
  • 5.2 By Indication (Value)
    • 5.2.1 Contraception
    • 5.2.2 Gynecology Infections
    • 5.2.3 Female Infertility
    • 5.2.4 Postmenopausal Disorders
    • 5.2.5 Polycystic Ovary Syndrome
    • 5.2.6 Osteoporosis
    • 5.2.7 Gynecology Cancer
    • 5.2.8 Endometriosis
    • 5.2.9 Others
  • 5.3 By Route of Administration (Value)
    • 5.3.1 Oral
    • 5.3.2 Parenteral
    • 5.3.3 Topical
    • 5.3.4 Vaginal
    • 5.3.5 Others
  • 5.4 By Distribution Channel (Value)
    • 5.4.1 Retail Pharmacies
    • 5.4.2 Hospital Pharmacies
    • 5.4.3 Online Pharmacies
    • 5.4.4 Others
  • 5.5 By Geography (Value)
    • 5.5.1 North America
      • 5.5.1.1 United States
      • 5.5.1.2 Canada
      • 5.5.1.3 Mexico
    • 5.5.2 Europe
      • 5.5.2.1 Germany
      • 5.5.2.2 United Kingdom
      • 5.5.2.3 France
      • 5.5.2.4 Italy
      • 5.5.2.5 Spain
      • 5.5.2.6 Rest of Europe
    • 5.5.3 Asia-Pacific
      • 5.5.3.1 China
      • 5.5.3.2 India
      • 5.5.3.3 Japan
      • 5.5.3.4 South Korea
      • 5.5.3.5 Australia
      • 5.5.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.5.4 South America
      • 5.5.4.1 Brazil
      • 5.5.4.2 Argentina
      • 5.5.4.3 Rest of South America
    • 5.5.5 Middle East and Africa
      • 5.5.5.1 GCC
      • 5.5.5.2 South Africa
      • 5.5.5.3 Rest of Middle East and Africa

6 Competitive Landscape

  • 6.1 Market Concentration
  • 6.2 Market Share Analysis
  • 6.3 Company Profiles (includes Global level Overview, Market level overview, Core Segments, Financials as available, Strategic Information, Market Rank/Share for key companies, Products & Services, and Recent Developments)
    • 6.3.1 Bayer AG
    • 6.3.2 Pfizer Inc.
    • 6.3.3 Merck & Co., Inc.
    • 6.3.4 GSK plc
    • 6.3.5 AbbVie Inc.
    • 6.3.6 AstraZeneca plc
    • 6.3.7 Johnson & Johnson (Janssen)
    • 6.3.8 Eisai Co., Ltd.
    • 6.3.9 F. Hoffmann-La Roche Ltd
    • 6.3.10 Novartis AG
    • 6.3.11 Eli Lilly and Company
    • 6.3.12 Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
    • 6.3.13 Viatris Inc.
    • 6.3.14 Amgen Inc.
    • 6.3.15 Sanofi S.A.
    • 6.3.16 Agile Therapeutics, Inc.
    • 6.3.17 Organon & Co.
    • 6.3.18 Cooper Companies, Inc.
    • 6.3.19 Lupin Limited
    • 6.3.20 Cadila Healthcare Ltd. (Zydus Group)

7 Market Opportunities & Future Outlook

  • 7.1 White-space & Unmet-Need Assessment
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