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보철 라이너 시장 : 점유율 분석, 업계 동향과 통계, 성장 예측(2026-2031년)

Prosthetic Liners - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)

발행일: | 리서치사: 구분자 Mordor Intelligence | 페이지 정보: 영문 | 배송안내 : 2-3일 (영업일 기준)

    
    
    




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Mordor Intelligence에 의하면, 보철 라이너 시장 규모는 2025년에 2억 7,888만 달러로 평가되었고 2026년 2억 9,662만 달러에서 2031년까지 4억 372만 달러에 이를 것으로 예측되며, 예측 기간(2026-2031년) CAGR은 6.36%를 나타낼 전망입니다.

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본 보고서는 제품 유형(상지용 라이너 및 하지용 라이너), 소재(실리콘 등), 서스펜션 구조(핀 잠금식 라이너, 쿠션식 라이너 등), 두께 프로파일(6mm 등), 최종 사용자(병원 및 클리닉 등), 지역(북미, 유럽,아시아태평양 등)별로 분류되어 있습니다. 시장 규모 및 전망은 금액(달러) 단위로 표시되어 있습니다.

전 세계 보철 라이너 시장 동향 및 인사이트

당뇨병 관련 절단 사례 증가

당뇨병은 하지 절단의 주요 원인으로 외상을 앞지르고, 혈관 질환을 1위로 끌어올림으로써 전 세계 사지 상실의 역학적 상황을 일변시키고 있습니다. 동료 심사를 거친 예측에 따르면, 대사 관련 추세가 지속될 경우 2060년까지 사지 상실 유병률이 145% 급증할 가능성이 있습니다. 이러한 변화로 인해 프리미엄 라이너의 잠재 고객층이 확대되고 있습니다. 당뇨병으로 인한 절단 환자의 경우 사지 부피가 변동하기 쉽고 감염 위험도 높기 때문에 의지보조기 전문가는 항균제가 함유된 통기성 실리콘 소재를 지정하고 있습니다. 보험사 측은 현재 이러한 업그레이드를 재입원율 및 궤양 치료비를 절감하는 비용 회피책으로 간주하고 있습니다. 당뇨병에 특화된 임상 교육을 라이너와 함께 제공하는 기기 제조업체는 병원의 조달 팀 및 가치 기반 보험 네트워크에서 경쟁 우위를 확보하고 있습니다.

증가하는 교통사고 및 산업재해

외상으로 인한 절단 환자는 여전히 규모가 크며, 인구 통계적으로도 비교적 젊은 층이 많아 활동적인 라이프스타일을 뒷받침할 수 있는 튼튼한 라이너가 필요합니다. 전 세계 유병률 조사에 따르면, 2017년 외상으로 인한 절단 환자 수는 5,770만 명이며, 그중 교통사고로 인한 환자가 15.7%, 기계적 요인으로 인한 환자가 10.4%를 차지합니다. 아시아태평양은 도시화와 산업화가 노동 안전 체계 구축보다 빠르게 진행되고 있어 가장 큰 부담을 안고 있습니다. 이러한 환자들은 활동 추적을 위한 센서 지원 인터페이스를 갖춘 내구성이 뛰어난 라이너를 원하고 있으며, 그 결과 OEM 업체들은 부피를 늘리지 않으면서 전단력을 분산시킬 수 있는 다중 소재 복합재 개발로 나아가고 있습니다. 경제 분석에 따르면, 조기 직장 복귀율은 고품질 라이너의 채택과 관련이 있으며, 외상 센터에서 지불 기관이 성능 중심 모델에 대한 환급에 긍정적인 태도를 보일 수 있도록 뒷받침하고 있습니다.

프리미엄 라이너의 높은 평균 판매 가격

지급 기관의 급여 상한액이 자재비 인플레이션을 따라가지 못하는 상황에서 가격은 여전히 도입의 주요 장벽으로 남아 있습니다. 고급 라이너의 소매 가격은 보급형 모델의 3배에 달하기도 하며, 의족 사용자는 일반적으로 소켓의 수명 기간 동안 여러 번 교체를 해야 합니다. 경제학자들의 지적에 따르면, 40세에 경골하 절단 의족을 착용하게 된 환자의 경우, 30년에 걸친 라이너 비용 총액은 신흥국의 가구 소득 수준에 필적할 가능성이 있다고 합니다. 다국적 공급업체들은 단계별 가격 책정 카탈로그로 대응하고 있지만, 본인 부담 시장에서는 여전히 높은 가격에 놀라움을 금치 못하는 상황이며, 명확한 임상적 이점이 있음에도 불구하고 보급 속도는 둔화되고 있습니다. 보상 제도의 개선이나 비용 절감으로 이어지는 혁신을 통해 이러한 격차가 해소되기 전까지는 지방이나 저소득 지역에서는 가성비가 뛰어난 제품이 주류를 이룰 것입니다.

부문 분석

2025년, 하지용 기기는 당뇨병과 관련된 경골 하단 절단 및 대퇴골 상단 절단 사례 수가 많다는 점을 배경으로, 보철 라이너 시장 매출의 64.68%를 차지했습니다. 병원들은 고품질 하지용 라이너가 보행 재활에 가져다주는 안정성을 높이 평가하고 있으며, 이 카테고리는 청구 주기를 단축하는 실적이 입증된 상환 코드의 혜택을 받고 있습니다. 혈관 질환 유병률 증가에 따라, 하지용 보철 라이너 시장 규모는 2031년까지 꾸준히 확대될 것으로 예측됩니다. 대조적으로, 상지용 라이너는 근전도식 핸드의 보급과 부분적인 손 재건에 대한 임상적 관심이 높아짐에 힘입어 연평균 성장률(CAGR) 7.12%로 성장세를 보이고 있습니다.

상지 절단자는 젊은 층에 집중되어 있으며, 손재주를 중요시하기 때문에 공급업체는 단가가 높음에도 불구하고 전극이 내장된 스마트 라이너를 포지셔닝할 수 있습니다. 개발자들은 또한 3D 실리콘 프린팅을 활용하여 심미성과 확실한 고정력을 겸비한, 해부학적 형태에 맞춘 손가락용 시스를 제조하고 있습니다. 이러한 틈새 분야의 혁신이 확대됨에 따라 상지용 라이너의 보급으로 인해 보철 라이너 시장 전체의 잠재 규모가 확대되고, 매출 성장에 있어 하지용 라이너의 판매 수량에 대한 의존도는 낮아질 것입니다.

실리콘은 2025년에도 55.67%의 점유율을 유지하고 있으며, 저알레르기성과 장기간 착용 시의 내구성을 입증하는 수십 년에 걸친 임상 데이터의 혜택을 받고 있습니다. 이 소재의 가교 밀도는 온도 변화에 영향을 받지 않고 탄력성을 유지하는 특징이 있어, 온대 지역과 열대 지역 모두에서 높은 평가를 받고 있습니다. 이러한 압도적인 입지에도 불구하고, 열가소성 엘라스토머(TPE)는 연평균 성장률(CAGR) 6.97%로 성장하며 가장 파괴적인 경쟁자로 부상하고 있습니다. TPE 제품과 관련된 보철 라이너 시장 규모는 여전히 작지만, 소비재용으로 이미 도입된 압출 성형 및 사출 성형 생산 라인을 최소한의 금형 변경만으로 의료용 제품 생산에 전용할 수 있기 때문에 시장 내 인지도는 그에 비해 높은 임베디드니다.

또한 TPE는 짧은 사이클로 색상 조정이 가능하며, 용융 적층 방식의 3D 프린터에도 대응할 수 있어 실리콘 경화용 오븐을 갖추지 않은 진료소 근처에서도 현지 생산이 가능합니다. 착용감과 비용의 균형을 맞추기 위해 내부는 실리콘, 외부는 TPE로 구성된 하이브리드 복합 소재가 부상하고 있습니다. 개발도상국의 보험사들이 가격에 상응하는 치료 성과를 요구하는 가운데, 중가대 TPE 제품이 보급형 실리콘 제품 시장 점유율을 빼앗으면서 시장 역학은 두 유형의 소재가 공존하는 균형 상태로 전환될 것입니다.

지역별 분석

북미는 2025년 전 세계 매출의 42.02%를 차지하고 있으며, 이는 본인 부담금이 충족된 후 의학적으로 필요한 의지·보조기의 80%를 환급하는 메디케어 파트 B 규정에 힘입은 것입니다. 이 지역에는 의지·보조기 전문가 네트워크가 촘촘하게 구축되어 있고, 당뇨병 관리 프로그램도 잘 갖춰져 있어 대상 환자의 안정적인 유입이 보장되고 있습니다. 또한, 민간 보험사들이 연방 정부의 코딩 기준을 준수하고 있어, 첨단 라이너의 보급이 더욱 촉진되고 있습니다. 완전한 동물 실험 대신 화학적 동등성 데이터를 인정하는 FDA 지침의 업데이트로 인해, 소재의 미세 조정에 따른 시장 출시 기간이 단축되어 제품 포트폴리오의 지속적인 갱신이 촉진되고 있습니다.

아시아태평양은 가구 소득 증가, 공적 보험에 의한 자극적인 시범 사업, 그리고 물류 비용을 절감하는 국내 제조 클러스터 덕분에 연평균 성장률(CAGR) 7.15%를 기록하며 가장 빠르게 성장하는 지역으로 두각을 나타내고 있습니다. 중국과 인도에서는 도시 지역의 외상 발생률과 만성 질환 검진 확대가 모두 반영되어 절단 수술 건수가 합쳐서 대폭 증가했습니다. 규제 당국은 의료기기 규제를 국제표준화기구(ISO)의 세계 기준에 부합하도록 조정하고 있으며, 이를 통해 지역 OEM 제조업체들은 단일 신청 서류 세트로 여러 아세안 시장에 신청할 수 있게 되었습니다. 이러한 규제 조화를 통해 보철 라이너 시장은 여전히 구식 흡입식 양말에 의존하고 있는 추정 수만 명의 절단 환자들 사이에서 잠재적인 수요를 흡수할 수 있을 것입니다.

유럽에서는 의족에 대한 접근성을 보장하는 한편, 의료기기 규정(MDR)의 틀 아래 엄격한 시판 후 감시를 부과하는 공적 의료 제도의 지원에 힘입어 안정적인 성장세를 보이고 있습니다. 독일, 프랑스, 영국은 여전히 조달의 중심지이며, 입찰 위원회가 실제 사용 시의 성능 데이터를 중시하고 있기 때문에 공급업체들은 다기관 공동 결과 연구를 수행해야 하는 압박을 받고 있습니다. 남유럽 및 동유럽 국가에서는 EU 구조 기금을 통한 재활 인프라 개선에 따라 판매량이 서서히 확대되고 있습니다. 기타 지역에서는 중동 및 라틴아메리카의 일부 국가에서 수요가 싹트고 있지만, 보험 급여 상한선이 낮고 임상의가 부족하여 고급 라이너의 보급은 완만한 수준에 그치고 있습니다.

기타 혜택:

  • 엑셀 형식 시장 예측(ME) 시트
  • 3개월간의 애널리스트 지원

자주 묻는 질문

  • 보철 라이너 시장 규모는 어떻게 예측되나요?
  • 당뇨병 관련 절단 사례의 증가가 보철 라이너 시장에 미치는 영향은 무엇인가요?
  • 하지용 보철 라이너의 시장 점유율은 어떻게 되나요?
  • 상지용 라이너의 성장률은 어떻게 되나요?
  • 실리콘 소재의 시장 점유율은 어떻게 되나요?
  • 아시아태평양 지역의 보철 라이너 시장 성장률은 어떻게 되나요?
  • 북미 지역의 보철 라이너 시장 점유율은 어떻게 되나요?

목차

제1장 서론

제2장 조사 방법

제3장 주요 요약

제4장 시장 구도

제5장 시장 규모와 성장 예측

제6장 경쟁 구도

제7장 시장 기회와 향후 전망

JHS 26.08.26

According to Mordor Intelligence, the prosthetic liners market size was valued at USD 278.88 million in 2025 and estimated to grow from USD 296.62 million in 2026 to reach USD 403.72 million by 2031, at a CAGR of 6.36% during the forecast period (2026-2031).

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This report is Segmented by Product Type (Upper-Extremity Liners and Lower-Extremity Liners), Material (Silicone and More), Suspension Mechanism (Pin-Lock Liners, Cushion Liners, and More), Thickness Profile (6mm, and More), End User(Hospitals and Clinics and More) and Geography (North America, Europe, Asia-Pacific, and More). The Market and Forecasts are Provided in Terms of Value (USD).

Global Prosthetic Liners Market Trends and Insights

Rising incidence of diabetes-related amputations

Diabetes is reshaping global limb-loss epidemiology by pushing vascular disease ahead of trauma as the leading cause of lower-limb amputation. Peer-reviewed projections indicate limb-loss prevalence could jump 145% by 2060 if metabolic trends hold. The shift swells the addressable base for premium liners because diabetic amputees present fluctuating limb volumes and elevated infection risk, prompting prosthetists to specify breathable silicones with embedded antimicrobials. Payers now view such upgrades as cost-avoidance tools that lower readmission rates and ulcer-care outlays. Device makers that bundle diabetes-specific clinical education with liners gain a competitive foothold among hospital purchasing teams and value-based insurance networks.

Growing number of road-traffic & industrial accidents

Trauma remains a sizeable, demographically younger cohort that demands rugged liners capable of supporting high-activity lifestyles. A global prevalence study recorded 57.7 million traumatic amputees in 2017, with road injuries making up 15.7% and mechanical forces 10.4% of cases. Asia-Pacific registers the heaviest burden as urbanization and industrialization progress faster than occupational-safety frameworks. These patients seek durable liners with sensor-ready interfaces for activity tracking, which in turn nudges OEMs toward multi-material composites that can dissipate shear without adding bulk. Economic analyses tie fast return-to-work rates to higher-grade liner adoption, reinforcing payer willingness to reimburse performance-oriented models in trauma centers.

High average selling price of premium liners

Price remains the primary adoption hurdle when payer caps lag behind material-cost inflation. Advanced liners can retail at triple the price of entry models, and amputees typically need multiple replacements during the socket-life cycle. Economists note that a transtibial patient fitted at age 40 could face liner expenses across a 30-year horizon that rival household income levels in emerging economies. Multinational vendors have responded with tiered catalogues yet still confront sticker shock in self-pay markets, slowing penetration despite clear clinical benefits. Until reimbursement catch-up or cost-down innovation closes the gap, value offerings will dominate rural and low-income geographies.

Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:

  1. Expanding reimbursement coverage for advanced liners
  2. Rapid material innovation in medical-grade silicones
  3. Dermatological complications & heat-rash issues

For complete list of drivers and restraints, kindly check the Table Of Contents.

Segment Analysis

Lower-extremity devices generated 64.68% of prosthetic liners market revenue in 2025 on the back of high diabetes-linked transtibial and transfemoral caseloads. Hospitals value the stability that premium lower-limb liners bring to gait rehabilitation, and the category benefits from proven reimbursement codes that shorten the claim cycle. The prosthetic liners market size attributable to lower limbs is forecast to widen steadily through 2031 as vascular-disease prevalence rises. In contrast, upper-extremity liners are gaining momentum with a 7.12% CAGR tied to myoelectric hand adoption and growing clinical interest in partial-hand reconstruction.

Upper-extremity amputees skew younger and prioritize dexterity, which allows suppliers to position smart liners with embedded electrodes despite higher unit prices. Developers are also leveraging 3-D silicone printing to create anatomically contoured finger sheaths that marry cosmetic appearance with reliable suspension. As these niche breakthroughs scale, upper-limb penetration will expand overall prosthetic liners market addressability, reducing dependence on lower-limb volumes for topline growth.

Silicone maintained 55.67% dominance in 2025, benefitting from decades of clinical data proving hypoallergenic performance and long-wear durability. The material's cross-link density preserves elasticity across temperature swings, a feature valued in both temperate and tropical regions. Despite this commanding position, thermoplastic elastomers are advancing at 6.97% CAGR to become the most disruptive rival. The prosthetic liners market size tied to TPE products remains modest but gains disproportionate mindshare because extrusion and injection-molding lines already installed for consumer goods can transition to medical output with minimal re-tooling.

TPE also supports rapid-cycle color matching and is compatible with fused-deposition 3-D printers, allowing localized production near clinics that lack silicone-curing ovens. Hybrid composite formulas that layer silicone interior surfaces with TPE exteriors are emerging to bridge comfort and cost norms. As payers in developing economies push for price-aligned outcomes, mid-tier TPE offerings will absorb volume from entry silicones, moving market dynamics toward a dual-material equilibrium.

Complete Report Scope:

  • By Product Type
    • Upper-Extremity Liners
    • Lower-Extremity Liners
  • By Material
    • Silicone
    • Thermoplastic Elastomer (TPE)
    • Others
  • By Suspension Mechanism
    • Pin-Lock Liners
    • Cushion Liners
    • Others
  • By Thickness Profile
    • Less than or Equal to 3mm
    • 6mm
    • Greater than or equal to 9mm
  • By End User
    • Hospitals and Clinics
    • Ambulatory Surgical Centers
    • Others
  • By Geography
    • North America
      • United States
      • Canada
      • Mexico
    • Europe
      • Germany
      • United Kingdom
      • France
      • Italy
      • Spain
      • Rest of Europe
    • Asia-Pacific
      • China
      • Japan
      • India
      • Australia
      • South Korea
      • Rest of Asia-Pacific
    • Middle East and Africa
      • GCC
      • South Africa
      • Rest of Middle East and Africa
    • South America
      • Brazil
      • Argentina
      • Rest of South America

Geography Analysis

North America accounted for 42.02% of 2025 global revenue, supported by Medicare Part B rules that reimburse 80% of medically necessary prosthetic supplies once deductibles clear. The region's dense prosthetist network and extensive diabetes-management programs ensure a steady inflow of candidates, while private insurers mirror federal coding, further smoothing advanced-liner uptake . FDA guidance updates that accept chemical-equivalency data in lieu of full animal testing have shortened time-to-market for incremental material tweaks, encouraging continuous portfolio refresh.

Asia-Pacific stands out as the fastest-growing territory with a 7.15% CAGR thanks to rising household incomes, stimulative public-insurance pilots, and domestic manufacturing clusters that whittle logistics cost. China and India together recorded a sizable increase in amputation procedures, reflecting both urban trauma incidence and expanding chronic-disease screening. Regulators are harmonizing device rules with global ISO standards, enabling regional OEMs to submit single dossier sets for multiple ASEAN markets. That convergence will help the prosthetic liners market capture latent demand among the estimated tens of thousands of amputees who still rely on outdated suction socks.

Europe posts stable yet slower growth, supported by public health systems that guarantee prosthetic access but impose rigorous post-market surveillance under the Medical Device Regulation framework. Germany, France, and the United Kingdom remain procurement strongholds where tender boards weigh real-world performance data heavily, pushing suppliers to generate multi-center outcome studies . Southern and Eastern European states show incremental volume expansion as EU structural funds improve rehabilitation infrastructure. Elsewhere, selected Middle Eastern and Latin American nations demonstrate nascent demand, although lower reimbursement ceilings and clinician shortages moderate adoption of premium liners.

  1. Alps South LLC
  2. Blatchford
  3. Fillauer Europe
  4. Knite Rite
  5. Ortho Europe
  6. Ossur
  7. Ottobock
  8. Silipos Holding LLC
  9. Streifeneder ortho.production
  10. Willow Wood Global
  11. College Park Industries Inc.
  12. Proteor SAS
  13. Medi USA Inc.
  14. Steeper Group Ltd.
  15. Beckton Dickinson
  16. Engineered Silicone Products (ESP)
  17. Adaptive Prosthetics LLC
  18. Anatomic Concepts Inc.
  19. Ability Dynamics Inc.
  20. Capstone Medical Products

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 Introduction

  • 1.1 Study Assumptions & Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 Research Methodology

3 Executive Summary

4 Market Landscape

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Rising incidence of diabetes-related amputations
    • 4.2.2 Growing number of road-traffic & industrial accidents
    • 4.2.3 Expanding reimbursement coverage for advanced liners
    • 4.2.4 Rapid material innovation in medical-grade silicones
    • 4.2.5 Mass-customized 3-D-scanned liners lowering refit rates
    • 4.2.6 Multi-patient sterilizable compression liners for clinics
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 High average selling price of premium liners
    • 4.3.2 Dermatological complications & heat-rash issues
    • 4.3.3 Lack of liner-specific biocompatibility test standards
    • 4.3.4 Volatile medical-grade silicone supply chain
  • 4.4 Regulatory Landscape
  • 4.5 Technological Outlook
  • 4.6 Porters Five Forces Analysis
    • 4.6.1 Threat of New Entrants
    • 4.6.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
    • 4.6.3 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.6.4 Threat of Substitute Products
    • 4.6.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 Market Size & Growth Forecasts (Value, USD)

  • 5.1 By Product Type
    • 5.1.1 Upper-Extremity Liners
    • 5.1.2 Lower-Extremity Liners
  • 5.2 By Material
    • 5.2.1 Silicone
    • 5.2.2 Thermoplastic Elastomer (TPE)
    • 5.2.3 Others
  • 5.3 By Suspension Mechanism
    • 5.3.1 Pin-Lock Liners
    • 5.3.2 Cushion Liners
    • 5.3.3 Others
  • 5.4 By Thickness Profile
    • 5.4.1 Less than or Equal to 3mm
    • 5.4.2 6mm
    • 5.4.3 Greater than or equal to 9mm
  • 5.5 By End User
    • 5.5.1 Hospitals and Clinics
    • 5.5.2 Ambulatory Surgical Centers
    • 5.5.3 Others
  • 5.6 By Geography
    • 5.6.1 North America
      • 5.6.1.1 United States
      • 5.6.1.2 Canada
      • 5.6.1.3 Mexico
    • 5.6.2 Europe
      • 5.6.2.1 Germany
      • 5.6.2.2 United Kingdom
      • 5.6.2.3 France
      • 5.6.2.4 Italy
      • 5.6.2.5 Spain
      • 5.6.2.6 Rest of Europe
    • 5.6.3 Asia-Pacific
      • 5.6.3.1 China
      • 5.6.3.2 Japan
      • 5.6.3.3 India
      • 5.6.3.4 Australia
      • 5.6.3.5 South Korea
      • 5.6.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.6.4 Middle East and Africa
      • 5.6.4.1 GCC
      • 5.6.4.2 South Africa
      • 5.6.4.3 Rest of Middle East and Africa
    • 5.6.5 South America
      • 5.6.5.1 Brazil
      • 5.6.5.2 Argentina
      • 5.6.5.3 Rest of South America

6 Competitive Landscape

  • 6.1 Market Concentration
  • 6.2 Market Share Analysis
  • 6.3 Company Profiles (includes Global-level Overview, Market-level Overview, Core Segments, Financials as available, Strategic Information, Market Rank/Share for key companies, Products & Services, and Recent Developments)
    • 6.3.1 Alps South LLC
    • 6.3.2 Blatchford Limited
    • 6.3.3 Fillauer Europe AB
    • 6.3.4 Knite Rite Inc.
    • 6.3.5 Ortho Europe
    • 6.3.6 Ossur hf
    • 6.3.7 Ottobock SE & Co. KGaA
    • 6.3.8 Silipos Holding LLC
    • 6.3.9 Streifeneder ortho.production GmbH
    • 6.3.10 WillowWood Global LLC
    • 6.3.11 College Park Industries Inc.
    • 6.3.12 Proteor SAS
    • 6.3.13 Medi USA Inc.
    • 6.3.14 Steeper Group Ltd.
    • 6.3.15 Becker Orthopedic
    • 6.3.16 Engineered Silicone Products (ESP)
    • 6.3.17 Adaptive Prosthetics LLC
    • 6.3.18 Anatomic Concepts Inc.
    • 6.3.19 Ability Dynamics Inc.
    • 6.3.20 Capstone Medical Products

7 Market Opportunities & Future Outlook

  • 7.1 White-space & Unmet-Need Assessment
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