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초음파 전기수술 기기 시장 : 점유율 분석, 업계 동향과 통계, 성장 예측(2026-2031년)

Ultrasonic Electrosurgery Devices - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)

발행일: | 리서치사: 구분자 Mordor Intelligence | 페이지 정보: 영문 | 배송안내 : 2-3일 (영업일 기준)

    
    
    




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Mordor Intelligence에 의하면, 초음파 전기수술 기기 시장 규모는 2025년 39억 5,000만 달러에서 2026년에는 41억 5,000만 달러로 확대되어 2031년까지 53억 3,000만 달러에 이를 것으로 예상되고 있어 2026년부터 2031년까지 CAGR 5.12%로 성장할 전망입니다.

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본 보고서에서는 업계를 제품별(발전기 및 소모품), 유형별(고밀도 집속 초음파(HIFU) 어블레이터 등),용도별, 최종 사용자별(병원, 외래수술센터(ASC), 기타), 지역별(북미, 유럽, 아시아태평양, 중동 및 아프리카, 남미)로 분류하고 있습니다.

전 세계 초음파 전기수술 기기 시장 동향 및 인사이트

전 세계 외과 수술 건수 증가

2021년, 병원에서는 59만 9,000건에 가까운 비만 수술이 시행되어 2020년의 50만 8,000건에서 증가했습니다. 또한, 슬리브 위절제술이 전체 사례의 약 70%를 차지했으며, 2022년까지 미국에서 시행되는 수술의 30%에서 로봇 보조가 이루어지게 되었습니다. 스웨덴의 등록 데이터에서도 심방세동 절제술이 꾸준히 증가하는 것으로 기록되어 있으며, 수술 건수의 광범위한 확대가 확인되어, 이것이 초음파 절개에 대한 수요를 직접적으로 끌어올리고 있습니다. 메타 분석에 따르면, 이러한 시스템은 기존의 전기 메스에 비해 평균 수술 시간을 19.78분 단축하고 출혈량을 45.25mL 감소시키는 것으로 나타났습니다. 가장 급격한 증가세를 보이는 곳은 아시아태평양으로, 고령화와 만성 질환 증가로 수술 건수가 늘어나면서 병원들은 수술실당 수술 건수를 늘릴 수 있는 플랫폼에 대한 투자를 진행하고 있습니다.

최소 침습 수술에 대한 선호도 증가

저침습 수술 기술은 2025년 매출의 63.21%를 차지했습니다. 이는 미국 의료비 및 이용 현황 프로젝트(UHCUP) 데이터에서 나타난 바와 같이, 입원 치료에서 외래 치료로의 지속적인 전환에 힘입은 결과입니다. 2024년 12월에 완료된 265명의 환자를 대상으로 한 임상시험에서 에시콘(Ethicon)사의 ‘하모닉 1100’은 99%의 지혈률을 달성하며 복강경 수술 워크플로우와의 적합성을 입증했습니다. 2024년 이란에서 진행된 연구에 따르면, 자궁 적출술 시 단극 기구를 하모닉 기구로 대체할 경우 수술 후 헤모글로빈 수치가 높고 합병증도 적다는 사실이 밝혀졌습니다. 2025년 1월부터 시행되는 CMS(미국 의료보험센터)의 비오피오이드 제제에 대한 개별 지급은 오피오이드 사용을 억제하는 초음파 솔루션에 있어 직접적인 환급 측면에서의 호재가 될 것입니다.

초음파 시스템의 고액 설비 투자 및 소모품 비용

제너레이터 플랫폼의 가격은 15,000-4만 달러, 일회용 핸드피스는 200-600달러로, CMS에 의한 2.9%의 지급 인상 후에도 ASC의 예산에 부담을 주고 있습니다. 2024년 1월 의료기기 상계 규정에 따라 지급액에서 소모품 비용이 추가로 공제됨에 따라, 시설 측이 번들 할인을 협상하지 않는 한 이익률은 더욱 압박받을 것입니다. 스트라이커(Striker)사는 2024년 7월, 재생 처리된 하모닉(Harmonic)사의 시어를 30%에서 50% 할인된 가격으로 판매할 수 있는 승인을 획득하여, 예산이 빠듯한 의료 기관에 즉각적인 해결책을 제공했습니다. 프리미엄 병원용 제품 라인의 매출을 잠식하지 않으면서도 진입 가격을 낮게 유지하는 단계적 제품 포트폴리오는 공급업체에게 필수적인 요소가 되었습니다.

부문 분석

2025년에는 액티브 블레이드, 시어, 핸드피스에 대한 시술별 수요에 힘입어 소모품이 매출의 56.65%를 차지했습니다. 그러나 제너레이터는 더 높은 매출 총이익률을 가져다주며, 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 7.54%로 성장할 전망입니다. 병원이 투자를 단행하는 배경에는 멀티 에너지 콘솔을 통해 초음파 유닛이나 바이폴라 유닛을 개별적으로 도킹할 필요가 없어진다는 점이 있습니다. 올림푸스의 ‘THUNDERBEAT II’는 외과의가 기구를 교체하지 않고도 전환할 수 있는 독립형 초음파 모드를 탑재하고 있어, 프리미엄 제너레이터의 유효성을 입증하고 있습니다. 의료 기관들이 싱글 에너지 콘솔을 단계적으로 폐지함에 따라, 제너레이터용 초음파 전기수술 기기 시장 규모는 꾸준히 확대될 전망입니다.

액티브 블레이드는 복강경 수술, 산부인과, 종양학 분야에서 필수적이기 때문에 여전히 소모품 하위 부문에서 가장 큰 규모를 차지하고 있습니다. 재처리된 제품이 신제품 판매를 위협하고 있으며, 그 증거로 2024년 7월 스트라이커(Stryker)사가 FDA 승인을 획득하여 외래수술센터(ASC)가 비용을 절반으로 절감할 수 있게 된 점을 들 수 있습니다. 이에 대해 각 공급업체들은 하모닉 700의 패드 수명이 24배 더 길다는 등의 내구성 주장을 내세워 대응하고 있습니다. 풋 스위치와 케이블을 포함한 액세서리 번들은 독자적인 커넥터를 통해 구매자를 묶어두어, 초음파 전기수술 기기 시장에서 기존 제조업체들의 점유율을 공고히 하고 있습니다.

HIFU 어블레이터는 InSightec사의 Exablate가 본태성 진전, 자궁근종, 골 전이에 대한 승인을 획득함에 따라 2025년에는 42.2%의 시장 점유율을 차지했습니다. 이러한 시스템은 MR 영상 진단을 통합하고 실시간 에너지 조사 유도 기능을 통해 주변 조직의 손상을 방지하는 데 도움이 됩니다. 종양 외과 의사 및 정형외과 의사들이 절단, 응고, 캐비테이션을 융합한 프로브를 채택함에 따라, 초음파 외과 절제 플랫폼은 연평균 성장률(CAGR) 7.45%로 성장을 가속화할 전망입니다. 이러한 용도에서의 초음파 전기수술 기기 시장 규모는 조직의 임피던스에 맞추어 펄스 시퀀싱를 최적화하는 AI 기반 계획 수립을 통해 확대되고 있습니다.

충격파 치료는 보험 환급이 정체되는 경우가 많아 틈새 분야로 남아 있지만, Bioventus사와 BOWA사의 정형외과용 데브리드먼트 기기는 이비인후과 미세 수술 분야에서 새로운 시장을 개척하고 있습니다. 중국 규제 당국은 현재 수술용 초음파를 3등급으로 분류하고 있어 시장 진입이 지연되고 있지만, 고위험 용도에 대한 국가의 신뢰가 드러나고 있습니다. 이 장벽을 극복한 공급업체는 중국의 3차 의료 기관에서 막대한 시술 건수를 확보할 수 있을 것으로 전망됩니다.

지역별 분석

북미는 2025년 전 세계 매출의 40.43%를 차지했습니다. 이는 메디케어(Medicare)의 2.9% 지급액 인상과 별도로 마련된 비오피오이드 의료기기 승인 절차가 초음파 기술의 도입을 직접적으로 뒷받침하고 있기 때문입니다. 캐나다와 멕시코는 그보다 작은 규모의 매출을 차지하고 있으며, 멕시코의 민간 병원에서는 해외 의료 관광객을 대상으로 비만 치료 및 성형 수술 패키지를 판매하고 있습니다. Exablate에 대한 FDA의 데 노보(de novo) 승인은 규제 당국이 비침습적 절제술에 대해 긍정적인 태도를 보이고 있음을 나타내며, 이는 자본 파이프라인을 건전하게 유지하는 요인이 되고 있습니다.

아시아태평양은 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 6.54%를 기록할 전망입니다. 일본이 이 지역의 매출을 주도하고 있으며, 올림푸스 테라퓨틱 솔루션즈의 2025년도 매출은 3,600억 엔을 넘어설 것으로 예상되고, THUNDERBEAT II의 국내 출시도 예정되어 있습니다. 2023년 8월 중국에서 Class III 지정이 이루어진 것은 진입 장벽을 높이는 한편, 당국의 승인을 의미하기도 하며, 지방 병원들이 고위험 연조직용 시스템에 대한 예산 편성을 추진하는 계기가 되고 있습니다. 인도, 호주, 한국이 이를 뒤따르며, 고령화와 민간 보험의 확대에 따라 시술 건수가 증가하고 있습니다.

유럽은 전 세계 매출의 약 28%를 차지하고 있습니다. 독일, 영국, 프랑스가 지역 수요의 60%를 차지하고 있으나, MDR(의료기기 규정)에 따른 병목 현상이 새로운 플랫폼의 확장을 지연시키고 있습니다. 올림푸스는 2025년 10월 EU 시장 전체에 ‘THUNDERBEAT II’를 도입하며, 외과의사의 안전에 대한 우려에 부응하기 위해 프로브의 온도 저하 기능을 강조했습니다. 이탈리아와 스페인에서는 재정 긴축 정책 하에 소모품을 우선적으로 조달하고 있습니다. 나머지 시장은 남미, 중동 및 아프리카가 차지하고 있으며, 걸프협력회의(GCC) 회원국 병원에서는 에너지 효율 향상을 위한 설비 투자가 이루어지고 있고, 브라질의 수입업체들은 현지 조립 계약을 통해 관세의 영향을 상쇄하고 있습니다.

기타 혜택:

  • 엑셀 형식 시장 예측(ME) 시트
  • 3개월간의 애널리스트 지원

자주 묻는 질문

  • 초음파 전기수술 기기 시장 규모는 어떻게 변화할 것으로 예상되나요?
  • 2021년 외과 수술 건수는 어떻게 되었나요?
  • 최소 침습 수술에 대한 선호도는 어떻게 변화하고 있나요?
  • 초음파 전기수술 기기의 소모품 매출 비중은 어떻게 되나요?
  • HIFU 어블레이터의 시장 점유율은 어떻게 되나요?
  • 북미 지역의 초음파 전기수술 기기 시장 규모는 어떻게 되나요?
  • 아시아태평양 지역의 초음파 전기수술 기기 시장 성장률은 어떻게 되나요?

목차

제1장 서론

제2장 조사 방법

제3장 주요 요약

제4장 시장 구도

제5장 시장 규모와 성장 예측

제6장 경쟁 구도

제7장 시장 기회와 향후 전망

JHS 26.08.28

According to Mordor Intelligence, the ultrasonic electrosurgery devices market size is expected to increase from USD 3.95 billion in 2025 to USD 4.15 billion in 2026 and reach USD 5.33 billion by 2031, growing at a CAGR of 5.12% over 2026-2031.

Ultrasonic Electrosurgery Devices - Market - IMG1

This report Segments the Industry Into by Product (Generators and Consumables), by Type (High-Intensity Focused Ultrasonic (HIFU) Ablators, and More. ), by Applications, by End User (Hospitals, Ambulatory Surgical Centers, and Others), and Geography (North America, Europe, Asia-Pacific, Middle East and Africa, South America).

Global Ultrasonic Electrosurgery Devices Market Trends and Insights

Rising Global Surgical Procedure Volume

Hospitals performed almost 599 000 bariatric operations in 2021, up from 508 000 in 2020, while sleeve gastrectomy accounted for about 70% of cases and robot assistance reached 30% of United States procedures by 2022. Swedish registries also logged steady growth in atrial fibrillation ablations, confirming broader procedural expansion that directly lifts ultrasonic dissection demand. Meta-analysis shows these systems save an average 19.78 minutes of operative time and 45.25 mL of blood loss compared with conventional electrosurgery. The sharpest rise appears in Asia-Pacific where aging populations and chronic diseases fuel operating room volumes, prompting hospitals to invest in platforms that process more cases per theater.

Growing Preference for Minimally Invasive Surgery

Minimally invasive techniques captured 63.21% of 2025 revenue, supported by persistent shifts from inpatient to outpatient settings documented in United States Healthcare Cost and Utilization Project data. In a 265-patient trial completed December 2024, Ethicon Harmonic 1100 achieved 99% hemostasis, reinforcing its alignment with laparoscopic workflows. A 2024 study from Iran found higher postoperative hemoglobin and fewer complications when harmonic instruments replaced monopolar tools during hysterectomy. CMS separate payments for non-opioid devices effective January 2025 create a direct reimbursement tailwind for ultrasonic solutions that curb opioid use.

High Capital and Consumable Costs of Ultrasonic Systems

Generator platforms cost USD 15 000 to USD 40 000 and single-use handpieces run USD 200 to USD 600, straining ASC budgets even after the CMS 2.9% payment bump. January 2024 device offset rules further deduct consumable expenses from payments, tightening margins unless centers negotiate bundle discounts. Stryker won July 2024 clearance to sell reprocessed Harmonic shears at 30% to 50% discounts, offering an immediate workaround for budget-pressed providers. Tiered product portfolios that keep entry pricing low without cannibalizing premium hospital lines have become a must-have for vendors.

Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:

  1. Technological Advancements in Ultrasonic Energy Platforms
  2. Expanding Ambulatory Surgical Center Footprint Worldwide
  3. Stringent Multiregional Regulatory Approval Processes

For complete list of drivers and restraints, kindly check the Table Of Contents.

Segment Analysis

Consumables controlled 56.65% revenue in 2025, powered by per-procedure demand for active blades, shears, and handpieces, yet generators deliver higher gross margin and will grow at 7.54% CAGR through 2031. Hospitals invest because multi-energy consoles eliminate the need to dock separate ultrasonic and bipolar units. Olympus THUNDERBEAT II adds a standalone ultrasonic mode that surgeons toggle without exchanging tools, proving the premium generator case. The ultrasonic electrosurgery devices market size for generators is set to climb steadily as facilities retire single-energy consoles.

Active blades remain the largest consumable sub-segment because they are mandatory in laparoscopy, gynecology, and oncology. Reprocessed options threaten new-unit sales, evidenced by Stryker's July 2024 FDA clearance that lets ASCs cut costs by half. Vendors respond with durability claims such as the Harmonic 700's 24-fold longer pad life. Accessory bundles, including footswitches and cables, secure the ultrasonic electrosurgery devices market share of incumbents by locking buyers into proprietary connectors.

HIFU ablators captured 42.2% share in 2025 on the back of InSightec Exablate approvals for essential tremor, uterine fibroids, and bone metastases. These systems integrate MR imaging that guides real-time energy deposition which helps avoid collateral damage. Ultrasonic surgical ablation platforms will accelerate at 7.45% CAGR as oncology and orthopedic surgeons adopt probes that blend cutting, coagulation, and cavitation. The ultrasonic electrosurgery devices market size for these applications gains from AI-driven planning that tailors pulse sequences to tissue impedance.

Shock wave therapy stays niche because reimbursement often runs flat, but orthopedic debridement devices from Bioventus and BOWA cut an opening in ENT micro-surgery niches. Chinese regulators now classify surgical ultrasound as Class III, delaying entry yet affirming state confidence in high-risk use. Vendors that clear that barrier stand to tap vast procedure volumes in China's tertiary hospitals.

Complete Report Scope:

  • By Product
    • Generators
    • Consumables
      • Active Blades & Shears
      • Handpieces & Tips
      • Accessories & Cables
  • By Type
    • HIFU Ablators
    • MR-Guided FUS Ablators
    • Ultrasonic Surgical Ablation Systems
    • Shock Wave Therapy Systems
    • Ultrasonic Dissection & Coagulation Systems
  • By Procedure
    • Minimally-Invasive / Laparoscopic Surgery
    • Robot-Assisted Surgery
    • Open Surgery
  • By Application
    • Cardiology (Electrophysiology & Cardiothoracic)
    • Gynecology
    • General Surgery
    • Urology
    • Bariatric Surgery
    • Orthopedic Surgery
    • Oncology (Tumor Ablation)
    • Others (Neurosurgery, ENT)
  • By End User
    • Hospitals
    • Ambulatory Surgical Centers
    • Specialty Clinics
    • Academic & Research Institutes
  • Geography
    • North America
      • United States
      • Canada
      • Mexico
    • Europe
      • Germany
      • United Kingdom
      • France
      • Italy
      • Spain
      • Rest of Europe
    • Asia-Pacific
      • China
      • Japan
      • India
      • Australia
      • South Korea
      • Rest of Asia-Pacific
    • Middle East & Africa
      • GCC
      • South Africa
      • Rest of Middle East & Africa
    • South America
      • Brazil
      • Argentina
      • Rest of South America

Geography Analysis

North America accounted for 40.43% of 2025 global revenue because Medicare's 2.9% payment lift and the separate non-opioid device pathway directly reward ultrasonic adoption. Canada and Mexico add smaller totals, with Mexican private hospitals marketing bariatric and cosmetic bundles to inbound medical tourists. FDA de novo clearances for Exablate show regulator openness to non-invasive ablation, a factor that keeps capital pipelines healthy.

Asia-Pacific is on track for a 6.54% CAGR through 2031. Japan anchors regional revenue with Olympus Therapeutic Solutions sales above JPY 360 billion in FY2025 and local launches of THUNDERBEAT II. China's Class III designation in August 2023 raises barriers but also signals official endorsement, prompting provincial hospitals to budget for high-risk soft-tissue systems. India, Australia, and South Korea follow with procedure growth tied to aging populations and expanding private insurance.

Europe holds about 28% of global takings. Germany, the United Kingdom, and France make up 60% of regional demand, yet MDR bottlenecks slow new platform rollouts. Olympus introduced THUNDERBEAT II across EU markets in October 2025, emphasizing lower probe temperature to satisfy surgeon safety concerns. Italy and Spain emphasize consumable-first procurement under austerity rules. South America and Middle East & Africa contribute the remainder, with Gulf Cooperation Council hospitals spending on energy upgrades and Brazilian importers offsetting tariffs through local assembly deals.

  1. Advanced Instrumentations
  2. Alfa Medtech
  3. B. Braun
  4. Bioventus LLC (Misonix, Inc.)
  5. BOWA Medical
  6. Chongqing Haifu Medical
  7. Conmed
  8. Insightec Ltd.
  9. Italia Medica
  10. Johnson & Johnson
  11. KLS Martin Group
  12. Medtronic
  13. Miconvey Technologies
  14. Olympus
  15. Reach Surgical
  16. Silfradent Srl
  17. Sonablate Corp.
  18. SonaCare Medical
  19. Soring GmbH
  20. Stryker
  21. Theraclion SA

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 Introduction

  • 1.1 Study Assumptions & Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 Research Methodology

3 Executive Summary

4 Market Landscape

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Rising Global Surgical Procedure Volume
    • 4.2.2 Growing Preference for Minimally Invasive Surgery
    • 4.2.3 Technological Advancements in Ultrasonic Energy Platforms
    • 4.2.4 Expanding Ambulatory Surgical Center Footprint Worldwide
    • 4.2.5 Integration with Robotic and AI-Guided Surgical Systems
    • 4.2.6 Increasing Geriatric Population and Chronic Disease Incidence
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 High Capital And Consumable Costs of Ultrasonic Systems
    • 4.3.2 Stringent Multiregional Regulatory Approval Processes
    • 4.3.3 Limited Availability of Ultrasonically Trained Surgeons
    • 4.3.4 Competition from Alternative Energy-Based Surgical Modalities
  • 4.4 Value / Supply-Chain Analysis
  • 4.5 Regulatory Landscape
  • 4.6 Technological Outlook
  • 4.7 Porter's Five Forces Analysis
    • 4.7.1 Threat of New Entrants
    • 4.7.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
    • 4.7.3 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.7.4 Threat of Substitute Products
    • 4.7.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 Market Size & Growth Forecasts (Value, USD)

  • 5.1 By Product
    • 5.1.1 Generators
    • 5.1.2 Consumables
      • 5.1.2.1 Active Blades & Shears
      • 5.1.2.2 Handpieces & Tips
      • 5.1.2.3 Accessories & Cables
  • 5.2 By Type
    • 5.2.1 HIFU Ablators
    • 5.2.2 MR-Guided FUS Ablators
    • 5.2.3 Ultrasonic Surgical Ablation Systems
    • 5.2.4 Shock Wave Therapy Systems
    • 5.2.5 Ultrasonic Dissection & Coagulation Systems
  • 5.3 By Procedure
    • 5.3.1 Minimally-Invasive / Laparoscopic Surgery
    • 5.3.2 Robot-Assisted Surgery
    • 5.3.3 Open Surgery
  • 5.4 By Application
    • 5.4.1 Cardiology (Electrophysiology & Cardiothoracic)
    • 5.4.2 Gynecology
    • 5.4.3 General Surgery
    • 5.4.4 Urology
    • 5.4.5 Bariatric Surgery
    • 5.4.6 Orthopedic Surgery
    • 5.4.7 Oncology (Tumor Ablation)
    • 5.4.8 Others (Neurosurgery, ENT)
  • 5.5 By End User
    • 5.5.1 Hospitals
    • 5.5.2 Ambulatory Surgical Centers
    • 5.5.3 Specialty Clinics
    • 5.5.4 Academic & Research Institutes
  • 5.6 Geography
    • 5.6.1 North America
      • 5.6.1.1 United States
      • 5.6.1.2 Canada
      • 5.6.1.3 Mexico
    • 5.6.2 Europe
      • 5.6.2.1 Germany
      • 5.6.2.2 United Kingdom
      • 5.6.2.3 France
      • 5.6.2.4 Italy
      • 5.6.2.5 Spain
      • 5.6.2.6 Rest of Europe
    • 5.6.3 Asia-Pacific
      • 5.6.3.1 China
      • 5.6.3.2 Japan
      • 5.6.3.3 India
      • 5.6.3.4 Australia
      • 5.6.3.5 South Korea
      • 5.6.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.6.4 Middle East & Africa
      • 5.6.4.1 GCC
      • 5.6.4.2 South Africa
      • 5.6.4.3 Rest of Middle East & Africa
    • 5.6.5 South America
      • 5.6.5.1 Brazil
      • 5.6.5.2 Argentina
      • 5.6.5.3 Rest of South America

6 Competitive Landscape

  • 6.1 Market Concentration
  • 6.2 Market Share Analysis
  • 6.3 Company Profiles (Includes Global-Level Overview, Market-Level Overview, Core Segments, Financials As Available, Strategic Information, Market Rank/Share For Key Companies, Products & Services, And Recent Developments)
    • 6.3.1 Advanced Instrumentations
    • 6.3.2 Alfa Medtech
    • 6.3.3 B. Braun Melsungen AG
    • 6.3.4 Bioventus LLC (Misonix, Inc.)
    • 6.3.5 BOWA-electronic GmbH & Co. KG
    • 6.3.6 Chongqing Haifu Medical
    • 6.3.7 ConMed Corporation
    • 6.3.8 Insightec Ltd.
    • 6.3.9 Italia Medica
    • 6.3.10 Johnson & Johnson (Ethicon)
    • 6.3.11 KLS Martin Group
    • 6.3.12 Medtronic PLC
    • 6.3.13 Miconvey Technologies
    • 6.3.14 Olympus Corporation
    • 6.3.15 Reach Surgical
    • 6.3.16 Silfradent Srl
    • 6.3.17 Sonablate Corp.
    • 6.3.18 SonaCare Medical
    • 6.3.19 Soring GmbH
    • 6.3.20 Stryker Corporation
    • 6.3.21 Theraclion SA

7 Market Opportunities & Future Outlook

  • 7.1 White-Space & Unmet-Need Assessment
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