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폐활량계 : 시장 점유율 분석, 업계 동향 및 통계, 성장 예측(2026-2031년)

Spirometers - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)

발행일: | 리서치사: 구분자 Mordor Intelligence | 페이지 정보: 영문 | 배송안내 : 2-3일 (영업일 기준)

    
    
    




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Mordor Intelligence에 의하면, 2026년 폐활량계 시장 규모는 6억 7,586만 달러로 추정되고 2025년 6억 3,844만 달러에서 확대해, 2031년에는 8억 9,834만 달러에 이를 것으로 예측됩니다.

2026-2031년 동안의 연평균 성장률(CAGR)은 5.86%가 될 것으로 전망됩니다.

Spirometers-市場-IMG1

본 보고서에서는 산업을 제품 유형(휴대용, 탁상형), 기술(용적 측정, 유량 측정, 피크 유량계), 용도(천식, COPD, 낭포성 섬유증, 기타), 최종 사용자(병원 및 클리닉, 기타),지역(북미, 유럽, 아시아태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 분류하고 있습니다. 시장 예측은 금액(달러) 기준으로 제시되어 있습니다.

세계의 폐기능 측정기 시장 동향 및 인사이트

COPD 유병률의 급증에 따른 진단 인프라 확충의 견인

세계 COPD 환자 수는 2억 1,300만 명에서 4억 5,400만 명 사이이며, 유병률은 개발도상국의 40세 이상 성인층에서 13.1%로 정점에 달한 반면, 선진국 시장에서는 8.5%로 성장을 지속하고 있습니다. 바이오매스 연소 및 산업 오염 물질에 대한 노출이 심각해짐에 따라 질병 발생률이 상승하고 있으며, 각국 정부는 지역 밀착형 선별 검사를 실시하도록 장려하고 있습니다. 인도의 SAVE 프로그램에서는 휴대용 ‘PFT in a Box’ 기기를 사용하여 1만 5,602명의 주민을 선별 검사한 결과, 1,154명의 만성 호흡기 질환 진단을 확정했습니다. 이를 통해 대규모 지역사회에서의 검사 실현 가능성이 입증되었으며, 비용 대비 효과가 높은 솔루션에 대한 잠재적 수요가 부각되었습니다.

스마트폰 연동으로 임상 현장 도입 가속화

2024년 1월, NuvoAir의 블루투스 지원 가정용 폐활량계가 FDA 승인을 획득함으로써 원격 검사 워크플로의 유효성이 입증되었습니다. 동료 심사를 거친 검사에서 실험실 기준 시스템과 비교하여 FEV1에서 0.994 이상, FVC에서 0.993 이상의 상관계수가 보고되었습니다. 전자의무기록으로의 실시간 데이터 전송을 통해 의사 결정 주기가 단축되었으며, 현재 낭포성 섬유증 치료 센터의 95%가 가정용 폐기능 측정기를 도입하고 있으며, 그중 88%가 의료 서비스의 질 향상을 꼽고 있습니다.

기기 교정과 관련된 문제가 임상적 신뢰성을 저해하고 있습니다.

저가형 터빈식 폐기능 측정기 간에는 편차가 있어 진단의 신뢰성을 떨어뜨리고 있습니다. 일부 휴대용 기기는 6개월 이내에 허용 범위를 벗어날 수도 있습니다. 초음파 센서는 가동 부품을 배제하여 유지보수 부담을 줄여주지만, 높은 가격과 규제 지연으로 인해 보급이 더딘 실정입니다.

부문별 분석

탁상형 기기는 다항목 검사 및 병원 정보 시스템과의 연동에 힘입어 2025년에도 매출의 51.62%를 차지했습니다. 기관지 부하 검사, 호흡 근력, 확산 능력 등 풍부한 검사 프로토콜 카탈로그를 보유하고 있어 호흡기과 검사실에서 여전히 없어서는 안 될 존재로 남아 있습니다. 그럼에도 불구하고, 고용주에 의한 건강검진, 응급 트리아지, 재택 모니터링 프로그램의 부양에 힘입어 휴대용 모델은 연평균 성장률(CAGR) 7.71%로 성장할 전망입니다. 성능 격차는 점차 좁혀지고 있으며, HooHoo와 같은 기기는 검사실 기준 장비와 비교하여 0.887을 초과하는 동급 내 상관계수를 기록하여 ATS/ERS의 기준을 충족하고 있습니다. 데스크톱 PC에 연결하는 유형은 분석 소프트웨어와 적당한 휴대성을 겸비하여 중규모 클리닉에 적합합니다.

원격의료가 보험 환급 체계에 포함되고, 임상의들이 보다 신속한 검사 처리를 선호함에 따라 수요는 경량 솔루션으로 기울고 있습니다. 30시간을 넘는 배터리 지속 시간, 블루투스 5.0, 일회용 마우스피스는 감염 관리 요건을 충족합니다. 각 제조업체는 탈부착 가능한 터빈 헤드, 클라우드 대시보드, 자동 적격성 평가 기능을 갖춘 하이브리드 설계로 이에 대응하고 있습니다. 이러한 변화는 정확성을 희생하지 않으면서 기동성으로의 전환이 지속되고 있음을 보여주며, 폐활량계 시장을 분산형 모델로 이끌고 있습니다.

유량 기반 시스템은 실시간 루프 플롯 표시와 합리적인 가격으로 호평을 받아 2025년 매출의 53.12%를 차지했습니다. 터빈식 및 플라이슈식 기류 측정 장치는 1차 진료 현장에서 도입을 주도하고 있으며, 가이드라인에 따른 해석의 기초가 되는 유량-용적 곡선을 즉시 생성합니다. 그러나 초음파 어레이를 주축으로 하는 용적 측정 플랫폼은 연평균 성장률(CAGR) 10.98%로 성장하고 있습니다. 비접촉식 아키텍처 덕분에 결로나 미생물 축적을 방지할 수 있어 재교정의 필요성이 줄어들고 수명이 향상되고 있습니다.

인력 부족 속에서 병원이 유지보수 부담이 적은 장비를 표준화함에 따라, 초음파 기술을 활용한 폐활량계 시장 규모는 확대될 것으로 예측됩니다. 현재 하이브리드형 기기는 저유량 영역에서 정확도를 높이는 차압 측정과 고유량 영역에서 초음파 전파 시간 측정을 결합하여 선형성을 향상시키고 있습니다. 피크 유량계는 사용이 간편하고 가격이 매우 저렴하다는 점 덕분에 소아 천식 관리 계획 분야에서 틈새 시장을 유지하고 있습니다. 예측 기간 동안 센서의 소형화와 AI가 통합된 펌웨어 덕분에, 특히 감염 위험이 높은 환경에서 체적 측정이 프리미엄 표준으로 재포지셔닝될 전망입니다.

지역별 분석

북미는 메디케어의 적용 범위, 고용주에 의한 건강 증진 프로그램 의무화, 디지털 플랫폼의 조기 도입에 힘입어 2025년 매출의 37.05%를 차지했습니다. 미국 직업안전보건청(OSHA)의 규정에 따라 14가지 유해 물질 기준에 대해 폐기능 검사(스파이로메트리) 실시가 의무화되어 있어 지속적인 수요가 보장됩니다. 캐나다의 국민건강보험제도에서는 40세 이상 흡연자에 대한 기초 폐기능 검사 비용이 환급되고 있어, 폐기능 검사가 1차 의료에 정착되어 있습니다. 고도 분석 기술을 제공하는 업체들은 보스턴과 실리콘밸리에 집중되어 있으며, AI 도구의 검증을 가속화하고 있습니다.

유럽에서는 엄격한 대기질 지침과 ESG 요구에 힘입어 지속적인 투자가 이루어지고 있습니다. EU의 ‘제로 폴루션’ 로드맵과 회원국들이 제시한 병원의 탄소 중립 목표가 유지보수 부담이 적은 초음파 장비의 조달을 촉진하고 있습니다. 독일의 DRG 제도에서는 수술 전 폐기능 검사 비용이 보상되는 반면, 영국의 NHS 장기 계획에서는 중증 천식 환자를 대상으로 한 원격 모니터링 시범 사업에 자금이 투입되고 있습니다. 각 지역에서 개인정보 보호를 중시함에 따라 On-Premise형 데이터 호스팅 옵션과 GDPR(EU 개인정보보호규정) 준수 암호화 기술에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

아시아태평양은 성장의 원동력이 되고 있으며, 연평균 성장률(CAGR) 10.89%를 나타낼 것으로 예측됩니다. 인도의 SAVE 이니셔티브에서는 지역 차원의 확장 가능한 도입 사례가 제시된 반면, 중국의 ‘건강 중국 2030’ 청사진에는 3,300개 현립 병원에서 호흡기 질환 검진을 확대하는 내용이 포함되어 있습니다. 일본에서는 고령화가 진행되는 인구 구조로 인해 1인당 검사 건수가 증가하고 있으며, 재택 모니터링 키트에 대한 정부의 보조금도 이를 뒷받침하고 있습니다. 동남아시아 국가들에서는 건설 붐에 따라 직업적 노출이 증가하고 있어, 기업의 웰니스 투자가 촉진되고 있습니다.

라틴아메리카, 중동 및 아프리카는 합쳐서 새로운 기회의 개척지를 형성하고 있습니다. 브라질의 ‘청정 공기법’에 따라 폐기능 검사를 필수로 하는 산업위생 감사가 도입된 반면, 사우디아라비아의 ‘비전 2030’에서는 석유화학 산업 집적지 내 근로자의 건강검진이 의무화되어 있습니다. 그러나 보험 환급 제도의 불균일성과 훈련을 받은 기술자 부족이 단기적인 시장 침투를 저해하고 있습니다. 개발은행과 NGO는 종이 기반 또는 스마트폰을 활용한 기기를 이용한 시범 프로젝트를 지원함으로써 접근성 격차를 해소하고, 향후 규모 확대를 위한 기반을 마련하고 있습니다.

기타 혜택

  • 엑셀 형식 시장 예측(ME) 시트
  • 3개월간의 애널리스트 지원

자주 묻는 질문

  • 2026년 폐활량계 시장 규모는 어떻게 예상되나요?
  • COPD 유병률은 어떻게 변화하고 있나요?
  • 스마트폰 연동 폐활량계의 임상 현장 도입 현황은 어떤가요?
  • 탁상형 기기와 휴대용 기기의 시장 점유율은 어떻게 되나요?
  • 북미 지역의 폐활량계 시장 동향은 어떤가요?
  • 아시아태평양 지역의 폐활량계 시장 성장률은 어떻게 되나요?
  • 유량 기반 시스템의 시장 점유율은 어떻게 되나요?

목차

제1장 서론

제2장 조사 방법

제3장 주요 요약

제4장 시장 구도

제5장 시장 규모 및 성장 예측

제6장 경쟁 구도

제7장 시장 기회 및 향후 전망

KTH 26.09.08

According to Mordor Intelligence, spirometers market size in 2026 is estimated at USD 675.86 million, growing from 2025 value of USD 638.44 million with 2031 projections showing USD 898.34 million, growing at 5.86% CAGR over 2026-2031.

Spirometers - Market - IMG1

This report Segments the Industry Into by Product Type (Hand-Held, Table-Top), Technology (Volume Measurement, Flow Measurement, Peak-Flow Meter), Application (Asthma, COPD, Cystic Fibrosis, and More), by End-User (Hospitals and Clinics, and More), and Geography (North America, Europe, Asia-Pacific, Middle East and Africa, South America). The Market Forecasts are Provided in Terms of Value (USD).

Global Spirometers Market Trends and Insights

COPD prevalence surge drives diagnostic infrastructure expansion

The global COPD patient pool ranges between 213 million and 454 million, with prevalence peaking at 13.1% among adults over 40 in developing economies compared with 8.5% in developed markets. Intensifying exposure to biomass combustion and industrial pollutants magnifies disease incidence and encourages governments to deploy outreach screening. India's SAVE program screened 15,602 residents and confirmed 1,154 chronic respiratory diagnoses using portable "PFT in a Box" devices, proving the feasibility of large-scale community testing and underscoring latent demand for cost-effective solutions.

Smartphone integration accelerates clinical adoption

FDA clearance of NuvoAir's Bluetooth-enabled home spirometer in January 2024 validated remote testing workflows. Peer-reviewed trials reported correlation coefficients above 0.994 for FEV1 and 0.993 for FVC versus laboratory reference systems. Real-time data transfer into electronic records shortens decision cycles, and 95% of cystic-fibrosis centers now prescribe home spirometers, with 88% citing quality-of-care gains.

Device calibration challenges undermine clinical confidence

Variability among low-cost turbines erodes diagnostic reliability; some portables drift outside acceptable limits within six months. Ultrasonic sensors remove moving parts and lessen maintenance, but higher price points and regulatory lag defer mass uptake.

Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:

  1. AI-powered analytics transform respiratory care
  2. Ambient air quality regulations drive workplace screening
  3. Reimbursement disparities limit global market penetration

For complete list of drivers and restraints, kindly check the Table Of Contents.

Segment Analysis

Table-top equipment retained 51.62% revenue in 2025, supported by multi-parameter testing and integration with hospital information systems. Their deep protocol catalog-bronchial challenge, respiratory muscle strength, and diffusing capacity-keeps them essential for pulmonology labs. Nonetheless, hand-held models are set to grow at a 7.71% CAGR, propelled by employer screenings, emergency triage, and home monitoring programs. The performance gap is narrowing; devices like HooHoo posted intraclass correlation scores above 0.887 versus lab reference instruments, satisfying ATS/ERS thresholds. Desktop-PC-attached units serve midsized clinics, marrying analytic software with modest portability.

Demand tilts toward lightweight solutions as reimbursement frameworks embrace remote care, and as clinicians favor quicker throughput. Battery life exceeding 30 hours, Bluetooth 5.0, and disposable mouthpieces align with infection-control mandates. Manufacturers answer with hybrid designs featuring detachable turbine heads, cloud dashboards, and automated acceptability grading. The shift indicates continued migration toward mobility without sacrificing accuracy, steering the spirometers market toward decentralized models.

Flow-based systems captured 53.12% of 2025 revenue, favored for real-time loop plotting and affordability. Turbine and Fleisch pneumotach designs dominate primary-care deployments, generating immediate flow-volume curves that underpin guideline-driven interpretation. Yet volume-measurement platforms led by ultrasonic arrays are climbing at an 10.98% CAGR. Their contactless architecture sidesteps condensation and microbial buildup, consequently cutting recalibration needs and boosting longevity.

The spirometers market size for ultrasonic technology is projected to expand as hospitals standardize on low-maintenance capital assets amid staffing constraints. Hybrid devices now combine differential pressure for low-flow accuracy with ultrasonic transit-time at higher ranges, improving linearity. Peak-flow meters keep a niche for pediatric asthma action plans due to simplicity and rock-bottom price. Over the forecast window, sensor miniaturization and AI-embedded firmware will reposition volume measurement as the premium standard, especially in infection-sensitive environments.

Complete Report Scope:

  • By Product Type
    • Hand-held
    • Table-top
  • By Technology
    • Volume Measurement
    • Flow Measurement
    • Peak-flow Meter
  • By Application
    • Asthma
    • COPD
    • Cystic Fibrosis
    • Occupational Lung Disease
    • Other Applications
  • By End-User
    • Hospitals & Clinics
    • Diagnostic Laboratories
    • Home Healthcare
    • Ambulatory Surgical Centers
  • By Geography
    • North America
      • United States
      • Canada
      • Mexico
    • Europe
      • Germany
      • United Kingdom
      • France
      • Italy
      • Spain
      • Rest of Europe
    • APAC
      • China
      • Japan
      • India
      • Australia
      • South Korea
      • Rest of APAC
    • Middle East & Africa
      • GCC
      • South Africa
      • Rest of MEA
    • South America
      • Brazil
      • Argentina
      • Rest of South America

Geography Analysis

North America commanded 37.05% of 2025 sales, underpinned by Medicare coverage, employer wellness mandates, and early uptake of digital platforms. The U.S. OSHA framework obliges spirometry across 14 hazardous-substance standards, guaranteeing recurrent demand. Canada's universal health plans reimburse baseline lung tests for smokers over 40, embedding spirometry in primary care. Advanced analytics vendors cluster around Boston and Silicon Valley, accelerating AI tool validation.

Europe follows with sustained investment driven by stringent ambient-air directives and ESG imperatives. The EU's "Zero Pollution" roadmap and member-state carbon-neutral hospital targets fuel procurement of low-maintenance ultrasonic units. Germany's DRG system reimburses pre-operative spirometry, while the UK's NHS Long Term Plan funds remote monitoring pilots for severe asthma. Regional focus on privacy elevates demand for on-premise data-hosting options and GDPR-compliant encryption.

Asia-Pacific represents the growth engine, projected to notch an 10.89% CAGR. India's SAVE initiative showcased scalable district-level deployments, while China's Healthy China 2030 blueprint earmarks respiratory disease screening expansion across 3,300 county hospitals. Japan's aging demographic drives per-capita testing volumes, complemented by government subsidies for home-monitoring kits. Southeast Asian economies experience rising occupational exposure amid construction booms, prompting corporate wellness investments.

Latin America and the Middle East & Africa together form an emerging opportunity frontier. Brazil's Clean Air Act spawned industrial health audits requiring pulmonary testing, whereas Saudi Arabia's Vision 2030 mandates employee health screenings in petrochemical corridors. However, fragmented reimbursement and shortages of trained technologists curb near-term penetration. Development banks and NGOs sponsor pilot projects using paper-based or smartphone-assisted devices to bridge accessibility gaps, laying groundwork for future scale-up.

  1. Baxter International (Hill-Rom)
  2. Vyaire Medical
  3. Vitalograph
  4. NDD Medical Technologies
  5. COSMED
  6. Schiller
  7. BD (CareFusion)
  8. Midmark
  9. KoKo PFT
  10. Koninklijke Philips
  11. MIR - Medical International Research
  12. Fukuda Denshi
  13. Contec Medical Systems
  14. Smiths Group
  15. Resmed
  16. ICU Medical
  17. Teleflex
  18. MGC Diagnostics
  19. Spirohome / Arik Medical
  20. NuvoAir AB

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 Introduction

  • 1.1 Study Assumptions & Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 Research Methodology

3 Executive Summary

4 Market Landscape

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 COPD Prevalence Surge in Low- & Middle-Income Countries
    • 4.2.2 Ambient-Air Quality Regulation Tightening
    • 4.2.3 Smartphone-Linked Micro-Spirometers Gain Clinical Acceptance
    • 4.2.4 Employer-Funded Wellness Screening Programs
    • 4.2.5 Ai Algorithms For Remote FEV1 Trending & Adherence Alerts
    • 4.2.6 ESG-Driven Hospital Decarbonisation Budgets
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 Device Inaccuracy Due to Poor Calibration Compliance
    • 4.3.2 Reimbursement Gaps Outside OECD
    • 4.3.3 Shortage of Trained Respiratory Technologists
    • 4.3.4 Data-Privacy Concerns Around Cloud PFT Platforms
  • 4.4 Porter's Five Forces Analysis
    • 4.4.1 Threat of New Entrants
    • 4.4.2 Bargaining Power of Buyers
    • 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.4.4 Threat of Substitutes
    • 4.4.5 Competitive Rivalry

5 Market Size & Growth Forecasts (Value in USD)

  • 5.1 By Product Type
    • 5.1.1 Hand-held
    • 5.1.2 Table-top
  • 5.2 By Technology
    • 5.2.1 Volume Measurement
    • 5.2.2 Flow Measurement
    • 5.2.3 Peak-flow Meter
  • 5.3 By Application
    • 5.3.1 Asthma
    • 5.3.2 COPD
    • 5.3.3 Cystic Fibrosis
    • 5.3.4 Occupational Lung Disease
    • 5.3.5 Other Applications
  • 5.4 By End-User
    • 5.4.1 Hospitals & Clinics
    • 5.4.2 Diagnostic Laboratories
    • 5.4.3 Home Healthcare
    • 5.4.4 Ambulatory Surgical Centers
  • 5.5 By Geography
    • 5.5.1 North America
      • 5.5.1.1 United States
      • 5.5.1.2 Canada
      • 5.5.1.3 Mexico
    • 5.5.2 Europe
      • 5.5.2.1 Germany
      • 5.5.2.2 United Kingdom
      • 5.5.2.3 France
      • 5.5.2.4 Italy
      • 5.5.2.5 Spain
      • 5.5.2.6 Rest of Europe
    • 5.5.3 APAC
      • 5.5.3.1 China
      • 5.5.3.2 Japan
      • 5.5.3.3 India
      • 5.5.3.4 Australia
      • 5.5.3.5 South Korea
      • 5.5.3.6 Rest of APAC
    • 5.5.4 Middle East & Africa
      • 5.5.4.1 GCC
      • 5.5.4.2 South Africa
      • 5.5.4.3 Rest of MEA
    • 5.5.5 South America
      • 5.5.5.1 Brazil
      • 5.5.5.2 Argentina
      • 5.5.5.3 Rest of South America

6 Competitive Landscape

  • 6.1 Market Concentration
  • 6.2 Market Share Analysis
  • 6.3 Company Profiles (includes Global level Overview, Market level overview, Core Segments, Financials as available, Strategic Information, Market Rank/Share for key companies, Products & Services, and Recent Developments)
    • 6.3.1 Baxter International (Hill-Rom)
    • 6.3.2 Vyaire Medical
    • 6.3.3 Vitalograph
    • 6.3.4 NDD Medical Technologies
    • 6.3.5 COSMED
    • 6.3.6 Schiller AG
    • 6.3.7 BD (CareFusion)
    • 6.3.8 Midmark Corp.
    • 6.3.9 KoKo PFT
    • 6.3.10 Koninklijke Philips N.V.
    • 6.3.11 MIR - Medical International Research
    • 6.3.12 Fukuda Denshi
    • 6.3.13 Contec Medical Systems
    • 6.3.14 Smiths Medical
    • 6.3.15 ResMed
    • 6.3.16 ICU Medical
    • 6.3.17 Teleflex Inc.
    • 6.3.18

MGC Diagnostics Corporation

    • 6.3.19 Spirohome / Arik Medical
    • 6.3.20 NuvoAir AB

7 Market Opportunities & Future Outlook

  • 7.1 White-space & Unmet-need Assessment
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