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자동 주사기 시장 : 시장 점유율 분석, 업계 동향 및 통계, 성장 예측(2026-2031년)

Auto-Injectors - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)

발행일: | 리서치사: 구분자 Mordor Intelligence | 페이지 정보: 영문 | 배송안내 : 2-3일 (영업일 기준)

    
    
    




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Mordor Intelligence에 의하면, 자동 주사기 시장 규모는 2025년 115억 8,000만 달러로 평가되었고, 2026년에는 134억 2,000만 달러로 추정되고, 2026-2031년 CAGR 15.88%로 성장을 지속할 전망이며, 2031년까지 280억 4,000만 달러에 이를 것으로 예측됩니다.

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본 보고서는 용도별(류마티스 관절염, 다발성 경화증 등), 사용 편의성 및 유형별(일회용 자동 주사기, 재사용 가능한 자동 주사기 등), 장치 기술별(스프링식, 가스식 등), 투여 경로별(피하, 근육 내 등), 최종 사용자별(재택 간호, 병원 등),및 지역별로 분류되어 있습니다. 시장 예측은 금액(달러) 기준으로 제시되어 있습니다.

세계의 자동 주사기 시장 동향 및 인사이트

자가 주사가 필요한 생물학적 제제의 성장

대용량 피하 투여용 바이오의약품은 이미 전체 바이오의약품의 15% 가까이를 차지하고 있으며, 그 점유율은 상승 추세에 있습니다. 각 제조업체들은 점적 센터의 혼잡을 완화하기 위해 정맥 내 투여 요법을 자가 주사가 가능한 대안으로 재제형화하는 움직임을 강화하고 있으며, 2025년에 Vyvgart Hytrulo의 자가 주사용 버전이 승인된 것이 그 한 예입니다. B세포를 표적으로 하는 생물학적 제제를 핵심으로 하는 자가면역 질환 치료법에서도 유사한 전환이 나타나고 있으며, 이에 따라 기기에는 정밀한 투여가 요구되고 있습니다. 고점도 및 투여량의 다양화로 인해 엔지니어들은 더욱 엄격한 공차, 첨단 소재, 직관적인 사용자 인터페이스의 채택을 추구하고 있습니다. 그 결과, 기존 주사기보다 자동 주사기 시장을 우위에 두는 정교한 플랫폼이 잇달아 개발되고 있습니다.

만성 자가면역 질환 유병률의 상승

진단 능력의 향상과 고령화로 인해 자가면역 질환의 유병률은 상승 추세를 보이고 있으며, 이는 의료기기의 꾸준한 보급을 뒷받침하고 있습니다. 세계보건기구(WHO)의 데이터에 따르면, 안전하지 않은 의료 서비스로 인해 수백만 명이 사망하고 있는 것으로 알려져 있어, 신뢰할 수 있는 자가 투여 솔루션의 중요성이 부각되고 있습니다. 다발성 경화증 치료에서 환자의 70%가 최신 RebiSmart 모델을 매력적이라고 평가하고 있으며, 전문 간호사의 거의 90%가 ‘매우 좋음’ 또는 ‘우수’라고 평가했습니다. 바이오시밀러의 접근성이 확대되면서(현재 최대 65% 할인된 가격으로 제공되고 있음) 이용 가능성도 넓어지고 있습니다. 그러나 복약 순응도 문제는 여전히 남아 있으며, 조사에 따르면 부신 기능 부전 환자의 41%가 위기 상황에서 자가 주사를 할 수 없는 것으로 나타났습니다. 따라서 간소화된 설계와 체계적인 교육이 계속해서 우선 과제로 남아 있습니다.

대체 투여 경로에 대한 환자의 선호도

주사 바늘에 대한 불안감이 여전히 일부 이용자들을 주저하게 만들고 있으며, 이는 비강 내, 경구, 또는 마이크로니들을 통한 투여법에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. ARS Pharmaceuticals는 출시 불과 몇 달 만에 ‘neffy’의 2025년 1분기 매출 780만 달러를 기록했으며, 5,000건 이상의 처방전이 발급되었습니다. 용해형 마이크로어레이를 다루는 스타트업 기업에 대한 자본 유입은 투자자들이 무바늘 방식에 지속적인 가능성을 보고 있음을 뒷받침합니다. 과제는 적응증에 관계없이 약동학적 동등성을 확보하는 것이며, 응급 의료 현장에서는 특히 환자에게 명확한 설명이 요구됩니다. 특히, SIMLANDI의 임상시험에 참여한 피험자의 99%가 이 기기를 ‘사용하기 편리하다’고 평가했는데, 이는 사용자 중심의 설계가 주사에 대한 거부감을 줄일 수 있음을 시사합니다.

부문 분석

류마티스 관절염은 성숙한 생물학적 제제 프로토콜과 확립된 자가 주사 습관을 배경으로, 2025년에도 자동 주사기 시장 점유율의 35.78%를 유지했습니다. 한편, 아나필락시스는 가장 빠르게 성장하는 분야로, 식품 알레르기 진단 건수가 증가하고 학교 내 비축 의무가 확대됨에 따라 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 18.63%로 성장할 것으로 전망됩니다. 다발성 경화증 치료 분야에서는 환자의 70%가 매력적이라고 느끼는 ‘RebiSmart 3.0’과 같은 기기 개선을 통한 혜택이 계속해서 기대됩니다. 당뇨병 관련 용도에서는 보다 엄격한 혈당 관리를 지원하는 인공지능을 활용한 예측 분석에 의해 변화가 일어나고 있습니다. 편두통, 건선, 심혈관 질환의 적응증이 치료 영역을 보완하고 있으며, 각각 1회 투여의 간편함부터 대용량 투여의 정확성에 이르기까지 개별적인 엔지니어링이 요구되고 있습니다.

환자들의 기대는 신뢰성 높은 약물 투여에 그치지 않고, 연결성, 눈에 띄지 않는 사용감, 통증 최소화까지 확대되고 있습니다. 응급용 제품은 스트레스가 있는 상황에서도 직관적으로 사용할 수 있어야 하는 반면, 만성 질환용 기기는 복약 순응도 데이터가 디지털 헬스 포털과 원활하게 통합됨에 따라 지지를 넓혀가고 있습니다. 이러한 우선순위의 차이는 플랫폼의 다양화를 촉진하고, 자동 주사기 시장 전체의 혁신 활동을 뒷받침하고 있습니다.

일회용 제품은 그 편의성과 입증된 제조 비용 효율성 덕분에 2025년에도 여전히 매출의 68.77%를 차지했습니다. 그러나 보험사들이 검증된 복약 순응도가 가져다주는 임상적·경제적 가치를 인식함에 따라, 연결 기능을 갖춘 스마트형 제품은 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 19.61%로 급성장하고 있습니다. 현재 보험사 10곳 중 9곳은 연결성을 통해 치료상의 격차가 해소된다는 데 동의하고 있으며, 5곳 중 4곳 이상이 적정한 가격 프리미엄을 수용할 의사를 보이고 있습니다. 재사용 가능한 기기는 비용에 민감한 환경이나 유연한 투여가 필요한 약물의 경우 여전히 일정한 입지를 유지하고 있지만, 감염 관리 프로토콜에서는 일회용 제품이 점점 더 선호되고 있습니다.

도입 장벽으로는 데이터 보안 의무와 임상의의 워크플로우에 대한 통합 문제가 여전히 남아 있습니다. 그럼에도 펌웨어의 반복적인 업그레이드와 사용자 경험 개선을 통해 초기 세대의 단점은 점차 해소되고 있습니다. 이러한 추세로 인해 스마트 플랫폼은 자동 주사기 시장의 주요 촉진요인이 되었으며, 기존 기업의 규모 우위를 극복하려는 신규 진출기업에게는 차별화 요소가 되고 있습니다.

지역별 분석

북미는 성숙한 환급 제도, 강력한 바이오의약품 파이프라인, 그리고 적극적인 비상 대응 프로그램 덕분에 2025년에 43.88%의 점유율을 차지하며 자동 주사기 시장을 주도했습니다. 노스캐롤라이나주의 41억 달러 규모 시설을 비롯한 최근의 생산 능력 확대와 다른 대기업들의 병행 프로젝트는 지역 수요에 대한 공급을 강화하고 있습니다. 또한, ‘의료 자원 우선순위 및 배분 시스템(HRPS)’은 위기 발생 시 배분 우선순위를 보장함으로써 공중 보건에 대한 추가적인 안전망 역할을 하고 있습니다. 그러나 FDA가 BD사에 발송한 경고장은 품질 관리 체제의 철저한 이행이 절대적인 조건임을 이해관계자들에게 재차 인식시키고 있습니다.

아시아태평양은 가장 빠르게 성장하는 지역으로, 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 17.74%로 확대되고 있습니다. 규제 조화를 위한 노력으로 국경을 초월한 신청 절차가 원활해지고 있으며, 각국 정부는 의료 인프라에 막대한 투자를 하고 있습니다. 일본에서는 응급용 아나필락시스 치료제의 도입이 진행되고 있으나, 학교 내 투여율이 낮은 점으로 미루어 볼 때 잠재적인 성장 여지가 시사되고 있습니다. 중국의 혁신적인 프레임워크 발전과 인도의 비용 효율성이 뛰어난 제조 체계가 지역 밸류체인을 확대시키고 있습니다. 만성 질환 발생률 상승을 초래하는 인구 통계학적 변화는 지속적인 수요 기반을 마련하고 있으며, 이는 자동 주사기 시장에서 구체적인 기기 판매 대수로 이어지고 있습니다.

유럽에서는 의약품 및 의료기기 병용에 관한 유럽의약품청(EMA)의 명확한 지침과 치료비를 억제하는 수용적인 바이오시밀러 정책에 힘입어 꾸준한 성장이 나타나고 있습니다. 최근 승인된 비강용 에피네프린과 의료 시스템 생산을 위한 지속적인 설비 투자가 공급 안정성을 높이고 있습니다. 제117조의 적합성 요건으로 인해 규정 준수 업무의 부담은 증가하고 있으나, 이해관계자들은 이를 장기적인 보상으로 환자의 신뢰 향상으로 이어질 것으로 보고 있습니다. 이러한 동향을 종합해 볼 때, 유럽은 세계 자동 주사기 시장에서 안정적이며 혁신에 우호적인 시장으로서의 입지를 확고히 하고 있습니다.

기타 혜택 :

  • 엑셀 형식 시장 예측(ME) 시트
  • 3개월간의 애널리스트 지원

자주 묻는 질문

  • 자동 주사기 시장 규모는 어떻게 예측되나요?
  • 자동 주사기 시장에서 자가 주사가 필요한 생물학적 제제의 성장 추세는 어떤가요?
  • 만성 자가면역 질환의 유병률 상승이 자동 주사기 시장에 미치는 영향은 무엇인가요?
  • 환자들이 선호하는 대체 투여 경로는 무엇인가요?
  • 자동 주사기 시장에서 류마티스 관절염의 점유율은 어떻게 되나요?
  • 아나필락시스 분야의 성장 전망은 어떤가요?
  • 자동 주사기 시장에서 일회용 제품의 비중은 어떻게 되나요?
  • 북미 지역의 자동 주사기 시장 점유율은 어떻게 되나요?

목차

제1장 서론

제2장 조사 방법

제3장 주요 요약

제4장 시장 구도

제5장 시장 규모 및 성장 예측

제6장 경쟁 구도

제7장 시장 기회 및 향후 전망

AJY 26.09.07

According to Mordor Intelligence, the auto-injectors market size is expected to grow from USD 11.58 billion in 2025 to USD 13.42 billion in 2026 and is forecast to reach USD 28.04 billion by 2031 at 15.88% CAGR over 2026-2031.

Auto-Injectors - Market - IMG1

This report is Segmented by Application (Rheumatoid Arthritis, Multiple Sclerosis, and More), Usability/ Type (Disposable Autoinjectors, Reusable Autoinjectors and More), Device Technology (Spring Loaded, Gas Propelled and More), Route of Administration (Subcuatenous, Intramuscular and More), End User (Home Care Settings, Hospitals and More), and Geography. The Market Forecasts are Provided in Terms of Value (USD).

Global Auto-Injectors Market Trends and Insights

Growth Of Biologic Drugs Requiring Self-Injection

Large-volume subcutaneous biologics already account for close to 15% of all biopharmaceuticals and their share is climbing. Manufacturers are increasingly re-formulating intravenous therapies as self-injectable options to relieve infusion-center congestion, demonstrated by the 2025 approval of a self-injection version of Vyvgart Hytrulo. Autoimmune regimens built around B-cell-targeting biologics show similar transitions that place precision delivery demands on devices. High viscosity and varied dose volumes are steering engineers toward tighter tolerances, advanced materials and intuitive user interfaces. The result is a pipeline of sophisticated platforms that favour the auto-injectors market over traditional syringes.

Rising Incidence Of Chronic Autoimmune Diseases

Enhanced diagnostic capabilities and ageing populations are pushing autoimmune prevalence upward, reinforcing steady device uptake. World Health Organization data links unsafe care to millions of deaths, underscoring the value of reliable self-administration solutions. In multiple sclerosis therapy, 70% of patients rate the latest RebiSmart model as appealing, and almost 90% of specialist nurses call it very good or excellent. Wider biosimilar availability - now offered at up to 65% discounts - also expands access. Yet adherence gaps persist, with research showing that 41% of adrenal-insufficiency patients cannot self-inject during crises, so simplified design and structured training remain priorities.

Patient Preference For Alternative Drug-Delivery Modes

Needle anxiety continues to deter certain users, fuelling demand for nasal, oral or microneedle solutions. ARS Pharmaceuticals booked USD 7.8 million in Q1 2025 sales of neffy after only a few months on the market, with over 5,000 prescriptions written. Capital inflows into dissolvable microarray start-ups confirm investors see lasting potential in needle-free formats. The challenge is achieving pharmacokinetic parity across indications, and emergency settings require especially clear patient instructions. Notably, 99% of subjects in SIMLANDI trials found the device easy to use, which suggests user-centred design can mitigate needle aversion.

Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:

  1. Shift To Home-Based Care/Self-Administration
  2. Connectivity & Adherence-Analytics Integration
  3. Stringent Combination-Device Regulatory Pathways

For complete list of drivers and restraints, kindly check the Table Of Contents.

Segment Analysis

Rheumatoid arthritis retained 35.78% of the auto-injectors market share in 2025 on the back of mature biologic protocols and well-established self-injection routines. Conversely, anaphylaxis is the quickest climber, advancing at 18.63% CAGR to 2031 as food allergy diagnoses rise and school-stock mandates spread. Multiple sclerosis treatments continue to benefit from device upgrades such as RebiSmart 3.0, which 70% of patients find appealing. Diabetes-related use is changing through artificial-intelligence-enabled predictive analytics that support tighter glucose control. Migraine, psoriasis and cardiovascular indications round out the therapeutic spread, each commanding custom engineering from single-dose simplicity to large-volume precision.

Patient expectations now extend beyond reliable drug delivery to encompass connectivity, discretion and minimal pain. Emergency products must remain intuitive under stress, while chronic-disease devices gain traction when adherence data integrate seamlessly with digital health portals. These differing priorities encourage platform diversification and sustain innovation activity across the auto-injectors market.

Disposable units still generated 68.77% of revenue in 2025 because of convenience and proven manufacturing economies. Connected smart formats, however, are soaring at a 19.61% CAGR to 2031 as payers recognise the clinical and economic value of validated adherence. Nine in ten payers now agree that connectivity closes therapeutic gaps, and more than four in five are open to modest price premiums. Re-usable devices keep a foothold in cost-sensitive settings and for drugs that need flexible dosing, yet infection-control protocols increasingly favour single-use disposables.

Adoption remains gated by data-security obligations and clinician workflow integration. Even so, iterative firmware upgrades and user-experience refinements are resolving early-generation shortcomings. This dynamic positions smart platforms as a core growth driver for the auto-injectors market and a differentiator for entrants seeking to bypass incumbent scale advantages.

Complete Report Scope:

  • By Application
    • Rheumatoid Arthritis
    • Multiple Sclerosis
    • Anaphylaxis
    • Diabetes
    • Migraine
    • Psoriasis
    • Cardiovascular Diseases
    • Others
  • By Usability / Type
    • Disposable Auto-Injectors
    • Re-usable Auto-Injectors
    • Connected / Smart Auto-Injectors
  • By Device Technology
    • Spring-Loaded
    • Gas-Propelled
    • Electromechanical
    • Needle-Free / Micro-Needle
    • Wearable On-Body Injectors
  • By Route of Administration
    • Subcutaneous
    • Intramuscular
    • Intradermal
  • By End-User
    • Home-Care Settings
    • Hospitals & Clinics
    • Ambulatory Surgical Centers
    • Others
  • By Geography
    • North America
      • United States
      • Canada
      • Mexico
    • Europe
      • Germany
      • United Kingdom
      • France
      • Italy
      • Spain
      • Rest of Europe
    • Asia-Pacific
      • China
      • Japan
      • India
      • Australia
      • South Korea
      • Rest of Asia-Pacific
    • Middle East and Africa
      • GCC
      • South Africa
      • Rest of Middle East and Africa
    • South America
      • Brazil
      • Argentina
      • Rest of South America

Geography Analysis

North America led the auto-injectors market with 43.88% share in 2025, thanks to mature reimbursement frameworks, strong biologics pipelines and proactive emergency-preparedness programs. Recent capacity expansions, including a USD 4.1 billion facility in North Carolina and parallel projects by other majors, reinforce supply for regional demand. The Health Resources Priorities and Allocations System also guarantees allocation priority during crises, providing an additional safety net for public health. Still, the FDA's warning letter to BD reminds stakeholders that quality-system diligence is non-negotiable.

Asia-Pacific is the fastest-growing region, advancing at 17.74% CAGR through 2031. Regulatory harmonisation initiatives are easing cross-border submissions, and governments are investing heavily in healthcare infrastructure. Japan exhibits strong emergency-anaphylaxis adoption yet low school-administration rates signal latent upside. China's evolving innovation framework and India's cost-efficient manufacturing expand the regional value chain. Demographic shifts toward higher chronic-disease incidence present a durable demand base that is converting into tangible device volumes for the auto-injectors market.

Europe records steady growth underpinned by clear EMA guidance on drug-device combinations and receptive biosimilar policies that compress treatment costs. Recent approvals of nasal epinephrine and continued capital outlays for medical-system production bolster supply security. Article 117 conformity requirements elevate compliance workloads, but industry stakeholders view the long-term payoff as greater patient confidence. Taken together, these dynamics position Europe as a stable, innovation-friendly arena within the global auto-injectors market.

  1. Abbvie
  2. Amgen
  3. AstraZeneca
  4. Bayer
  5. Beckton Dickinson
  6. Biogen
  7. Eli Lilly and Company
  8. Novartis
  9. Teva Pharmaceutical Industries
  10. Ypsomed
  11. Antares Pharma
  12. Mylan (Viatris)
  13. Sanofi
  14. Pfizer
  15. Johnson & Johnson
  16. Novo Nordisk
  17. Medtronic
  18. Gerresheimer
  19. Insulet
  20. B. Braun

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 Introduction

  • 1.1 Study Assumptions and Market Definition
  • 1.2 Scope of the Study

2 Research Methodology

3 Executive Summary

4 Market Landscape

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Growth Of Biologic Drugs Requiring Self-Injection
    • 4.2.2 Rising Incidence Of Chronic Autoimmune Diseases
    • 4.2.3 Shift To Home-Based Care/Self-Administration
    • 4.2.4 Connectivity & Adherence-Analytics Integration
    • 4.2.5 Government Stock-Piling Of Epinephrine Devices
    • 4.2.6 Expansion Of Micro-Needle, Needle-Free Platforms
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 Patient Preference For Alternative Drug-Delivery Modes
    • 4.3.2 Stringent Combination-Device Regulatory Pathways
    • 4.3.3 Supply-Chain Fragility For Specialty Plastics & Springs
    • 4.3.4 Cyber-Security & Data-Privacy Concerns In Smart Devices
  • 4.4 Value / Supply-Chain Analysis
  • 4.5 Regulatory Landscape
  • 4.6 Technology Outlook
  • 4.7 Porter's Five Forces Analysis
    • 4.7.1 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.7.2 Bargaining Power of Buyers
    • 4.7.3 Threat of New Entrants
    • 4.7.4 Threat of Substitutes
    • 4.7.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 Market Size and Growth Forecasts (Value-USD)

  • 5.1 By Application
    • 5.1.1 Rheumatoid Arthritis
    • 5.1.2 Multiple Sclerosis
    • 5.1.3 Anaphylaxis
    • 5.1.4 Diabetes
    • 5.1.5 Migraine
    • 5.1.6 Psoriasis
    • 5.1.7 Cardiovascular Diseases
    • 5.1.8 Others
  • 5.2 By Usability / Type
    • 5.2.1 Disposable Auto-Injectors
    • 5.2.2 Re-usable Auto-Injectors
    • 5.2.3 Connected / Smart Auto-Injectors
  • 5.3 By Device Technology
    • 5.3.1 Spring-Loaded
    • 5.3.2 Gas-Propelled
    • 5.3.3 Electromechanical
    • 5.3.4 Needle-Free / Micro-Needle
    • 5.3.5 Wearable On-Body Injectors
  • 5.4 By Route of Administration
    • 5.4.1 Subcutaneous
    • 5.4.2 Intramuscular
    • 5.4.3 Intradermal
  • 5.5 By End-User
    • 5.5.1 Home-Care Settings
    • 5.5.2 Hospitals & Clinics
    • 5.5.3 Ambulatory Surgical Centers
    • 5.5.4 Others
  • 5.6 By Geography
    • 5.6.1 North America
      • 5.6.1.1 United States
      • 5.6.1.2 Canada
      • 5.6.1.3 Mexico
    • 5.6.2 Europe
      • 5.6.2.1 Germany
      • 5.6.2.2 United Kingdom
      • 5.6.2.3 France
      • 5.6.2.4 Italy
      • 5.6.2.5 Spain
      • 5.6.2.6 Rest of Europe
    • 5.6.3 Asia-Pacific
      • 5.6.3.1 China
      • 5.6.3.2 Japan
      • 5.6.3.3 India
      • 5.6.3.4 Australia
      • 5.6.3.5 South Korea
      • 5.6.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.6.4 Middle East and Africa
      • 5.6.4.1 GCC
      • 5.6.4.2 South Africa
      • 5.6.4.3 Rest of Middle East and Africa
    • 5.6.5 South America
      • 5.6.5.1 Brazil
      • 5.6.5.2 Argentina
      • 5.6.5.3 Rest of South America

6 Competitive Landscape

  • 6.1 Market Concentration
  • 6.2 Market Share Analysis
  • 6.3 Company profiles (includes Global level Overview, Market level overview, Core Segments, Financials as available, Strategic Information, Market Rank/Share for key companies, Products and Services, and Recent Developments)
    • 6.3.1 AbbVie
    • 6.3.2 Amgen
    • 6.3.3 AstraZeneca
    • 6.3.4 Bayer
    • 6.3.5 Becton, Dickinson & Company
    • 6.3.6 Biogen
    • 6.3.7 Eli Lilly
    • 6.3.8 Novartis
    • 6.3.9 Teva Pharmaceutical
    • 6.3.10 Ypsomed
    • 6.3.11 Antares Pharma
    • 6.3.12 Mylan (Viatris)
    • 6.3.13 Sanofi
    • 6.3.14 Pfizer
    • 6.3.15 Johnson & Johnson
    • 6.3.16 Novo Nordisk
    • 6.3.17 Medtronic
    • 6.3.18 Gerresheimer
    • 6.3.19 Insulet Corporation
    • 6.3.20 B. Braun Melsungen

7 Market Opportunities & Future Outlook

  • 7.1 White-space & Unmet-need Assessment
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