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골다공증 치료제 시장 : 점유율 분석, 업계 동향과 통계, 성장 예측(2026-2031년)

Osteoporosis Drugs - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)

발행일: | 리서치사: 구분자 Mordor Intelligence | 페이지 정보: 영문 | 배송안내 : 2-3일 (영업일 기준)

    
    
    




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골다공증 치료제 시장 규모는 2025년 168억 8,000만 달러에서 2026년에는 176억 7,000만 달러로 확대되어 2026년부터 2031년까지 CAGR 4.68%로 성장을 지속하여, 2031년에는 222억 2,000만 달러에 이를 것으로 예측됩니다.

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본 보고서에서는 업계를 약물 분류별(비스포스포네이트계, 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(SERM) 등), 투여 경로별(경구, 정맥 내, 기타),유통 채널(병원 약국, 소매 약국 및 드럭스토어 등), 지역(북미, 유럽, 아시아태평양 등)별로 분류하고 있습니다. 시장 예측은 금액(달러) 기준으로 제시되어 있습니다.

전 세계 골다공증 치료제 시장 동향 및 인사이트

고령화와 골절 위험 부담

50세 이상의 개인이 주요 위험군을 차지하고 있으며, 연간 골다공증성 골절 건수는 2050년까지 630만 건에 달할 것으로 예측되며, 향후 사례의 대부분은 아시아태평양이 차지할 것으로 보입니다. 대퇴골 경부 골절의 12개월 이내 사망률은 20%에 달하며, 뼈를 신속하게 재건하고 2차 골절을 예방하는 치료법에 대한 수요가 높아지고 있습니다. 일본에서는 골다공증 진단율이 41%임에도 불구하고, 지방 병원의 골밀도 검사 실시율은 고작 14%에 그쳐 진단 격차가 두드러지고 있습니다. 2016년, 메디케어는 180만 명의 수급자에 대한 골절 치료에 57억 달러를 지출했으나, 골절 후 환자의 80%는 여전히 적절한 치료를 받지 못하고 있어 치료 접근성을 확대하기 위한 비용 측면의 압박이 커지고 있음이 드러났습니다. 이러한 인구 통계학적 요인으로 인해, 골다공증 치료제 시장의 모든 약물 군에 대해 향후 수년간 수요의 하한선이 확보될 것입니다.

동화 작용 제제의 채택 확대

테리파라티드나 아바로파라티드와 같은 단백질 합성 촉진제는 각각 65% 및 86%의 척추체 골절 감소율을 달성하여, 항흡수제를 능가하는 효과를 보이고 있기 때문에 고액의 보험 급여 대상이 되고 있습니다(medpagetoday.com). FDA가 2024년에 아바로파라티드의 적응증을 남성 환자까지 확대함에 따라, 미국 내 대상 환자층은 12% 증가했습니다(managedhealthcareexecutive.com). 로모소주맙으로 시작하여 이후 데노수맙으로 전환하는 단계적 치료법은 5년 동안 골절 위험 감소 효과를 유지합니다(ucb.com). 일본의 실세계 데이터에 따르면, 고위험군에 대해 심혈관 모니터링을 동반한 로모소주맙 투여가 이루어지고 있는 것으로 확인되었으며, 첨부 문서의 경고에도 불구하고 임상적 신뢰성이 입증되고 있습니다(springer.com). 보험 적용 범위 확대와 지침 개정을 통해 단백 동화제를 1차 선택으로 하는 접근법이 정당화되면서 골다공증 치료제 시장이 활성화되고 있습니다.

부작용과 장기적인 복약 순응도 저하

2년 후의 평균 복약 순응도는 불과 61.9%에 그치고 있으며, 데노스마브의 갑작스러운 중단은 반동성 골흡수를 유발하여 골절 위험이 20% 증가합니다. 또한, 데노스맙의 경우, 사용 개시 후 30일 이내에 저칼슘혈증 및 피부 관련 안전성 신호가 집중적으로 발생하는 것으로 나타났습니다. 로모소주맙에는 심근경색 및 뇌졸중과 관련된 박스 경고가 붙어 있습니다. 치료를 받은 피험자의 0.8%가 심근경색을 발병한 반면, 알렌드로네이트 군에서는 0.3%였습니다(drugs.com). 일본에서는월1회 또는 분기 1회 투여 옵션이 있음에도 불구하고, 비스포스포네이트 제제의 복약 순응도는 여전히 평균 23.3%에 그치고 있습니다. 이러한 낮은 복약 순응도는 특히 경구용 의약품 분야에서 골다공증 치료제 시장의 성장을 둔화시키고 있습니다.

부문 분석

비스포스포네이트 계열 약물은 2025년에도 골다공증 치료제 시장에서 36.95%의 점유율을 유지했으나, 보험사 및 의사가 더 높은 가치를 지닌 치료 옵션으로 전환함에 따라 성장률은 연평균 1% 미만으로 둔화되었습니다. 스클레로스틴 억제제, 주로 로모소주맙은 임상의들이 중증 위험이 있는 환자에 대해 신속한 골형성 효과를 우선시함에 따라 5.06%라는 가장 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록했습니다. 데노스마브를 주력으로 하는 RANKL 억제제는 6개월마다 투여함으로써 복약 순응도를 높였기 때문에 계속해서 매출 1위 생물학적 제제로서의 위상을 유지했습니다.

선택적 에스트로겐 수용체 조절제(SERM)는 비스포스포네이트를 내약할 수 없는 여성에게 틈새 시장 역할을 한 반면, 부갑상선 호르몬 유사체는 항흡수 유지 요법 시작 전의 가교 요법으로 사용되었습니다. 파이프라인의 관심은 골형성과 골흡수 조절 모두에 효과를 발휘할 것으로 기대되는 마이크로RNA 조절제 및 Wnt 신호전달 활성화제로 이동했습니다. 유효성에 대한 의문이 제기되면서 칼시토닌 사용이 감소함에 따라 제품의 수명 주기가 단축되었고, 연구개발 예산은 치료 기간을 연장하고 골다공증 치료제 시장의 가치 제안을 유지할 수 있는 차세대 생물학적 제제로 전환되었습니다.

제네릭 알렌드로네이트가 널리 보급됨에 따라 2025년 매출에서 경구용 약물이 차지하는 비중은 여전히 65.05%를 기록했으나, 생물학적 제제의 보급을 반영하여 주사제는 연평균 성장률(CAGR) 5.62%로 성장할 전망입니다. 데노스맙의 연 2회 피하 투여와 로모소즈맙의월1회 투여는 특히 다제 병용 요법을 관리하고 있는 고령 환자에서 매일 복용하는 정제 투여에 비해 복약 순응도를 향상시켰습니다.

방문 간호 인력과 자가 주사용 펜의 도입으로 내원 횟수가 감소했으며, 재택 주사에 대한 메디케어 급여 적용으로 본인 부담금이 경감되었습니다. 연 1회 투여를 희망하는 환자에게는 졸레드로네이트의 정맥 내 투여가 여전히 중요한 선택지였으나, 그 사용은 피하 투여 바이오의약품과의 치열한 경쟁에 직면했습니다. 12주 동안 동화 펩타이드를 방출하는 하이드로겔 마이크로 디포에 대한 연구는 저침습적 투여법에 대한 선호도를 더욱 높일 가능성이 있습니다. 신흥 시장에서는 콜드체인 물류가 여전히 병목 현상으로 작용하고 있었으나, 수동형 운송 컨테이너 및 약국용 냉장고에 대한 투자로 그 격차가 점차 줄어들고 있어, 골다공증 치료제 시장에서 각 주별로 새로운 매출 확대의 길이 열리고 있습니다.

지역별 분석

북미는 2025년에도 39.40%의 매출 점유율을 유지했습니다. 이는 광범위한 보험 적용 범위, 전문 약사 네트워크, 그리고 신규 승인 약물의 신속한 보급에 힘입은 결과입니다. 메디케어·메디케이드 서비스 센터(CMS)는 2025년 ‘약물 치료 관리(MTM)’ 핵심 목록에 골다공증을 추가했습니다. 이에 따라 복약 순응도가 향상되고, 골다공증 치료제 시장에 대한 추가 처방이 촉진될 것으로 예측됩니다. 캐나다의 의무적 골절 등록 제도에서는 치료비 환급을 지침 준수 여부와 연계하는 노력이 시작되어, 첫 골절 발생 후 90일 이내에 이루어지는 첫 투약 포착률이 향상되고 있습니다.

아시아태평양은 6.74%라는 가장 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록하고 있으며, 2029년까지 연간 치료 건수에서 유럽을 추월할 것으로 예측됩니다. 일본에서는 국민건강보험 제도에 따라 승인된 모든 골다공증 치료 요법이 보험 적용 대상이지만, 지방 도도부현의 진단 부족으로 인해 잠재적 환자층이 미개척 상태로 남아 있습니다. 중국 3차 병원 데이터에 따르면, 데노스마브 사용량은 전년 대비 78% 증가했으며, 이는 2024년 ‘국가 보험 의약품 목록’ 등재가 뒷받침한 결과입니다. 인도의 민간 병원에서는 로모소주맙의 초기 투여량을 포함한 골절 예방 패키지가 도입되었으며, 이는 골다공증 치료제 시장에 향후 호재가 될 것임을 시사합니다.

유럽은 여전히 안정적이지만 가격에 민감한 지역입니다. 유럽의약품청(EMA)은 현재 적응증 확장에 있어 실세계 데이터(REW)를 수용하고 있으며, 시판 후 데이터를 바탕으로 2024년에 승인된 아바로파라티드가 그 예입니다. 각국의 의료기술평가기관은 지역 처방약 목록에 추가되는 생물학적 제제에 대해 최대 25%에 달하는 대폭적인 가격 인하를 협상하고 있으며, 이는 매출 성장을 억제하는 한편 환자의 접근성을 확대되고 있습니다. 남미 및 중동 및 아프리카는 여전히 시장 점유율이 한 자릿수에 머물러 있지만, 공공 부문의 선별 검사 프로그램 확대와 국제 NGO의 비스포스포네이트 제제 공급 지원 덕분에 견조한 한 자릿수 중반의 연평균 성장률(CAGR)을 기록하고 있습니다. 콜드체인 네트워크의 개선으로 생물학적 제제의 보급이 확대되기 시작했으며, 이는 골다공증 치료제 시장의 장기적인 성장의 초석이 되고 있습니다.

기타 혜택:

  • 엑셀 형식 시장 예측(ME) 시트
  • 3개월간의 애널리스트 지원

목차

제1장 서론

제2장 조사 방법

제3장 주요 요약

제4장 시장 구도

제5장 시장 규모와 성장 예측

제6장 경쟁 구도

제7장 시장 기회와 향후 전망

JHS

According to Mordor Intelligence, the osteoporosis drugs market size is expected to grow from USD 16.88 billion in 2025 to USD 17.67 billion in 2026 and is forecast to reach USD 22.22 billion by 2031 at 4.68% CAGR over 2026-2031.

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This report Segments the Industry Into by Drug Class (Bisphosphonates, Selective Estrogen Receptor Modulators (SERMs), and More), by Route of Administration (Oral, Intravenous, Others), and by Distribution Channel (Hospital Pharmacies, Retail Pharmacies & Drug Store, S and More), Geography (North America, Europe, Asia-Pacific, and More). The Market Forecasts are Provided in Terms of Value (USD).

Global Osteoporosis Drugs Market Trends and Insights

Ageing Population & Fracture-Risk Burden

Individuals aged 50 and above constitute the dominant risk group, and annual osteoporotic fractures are expected to reach 6.3 million by 2050, with Asia-Pacific carrying most of the future caseload. Hip-fracture mortality runs at 20% within 12 months, spurring demand for therapies that act quickly to rebuild bone and avert secondary fractures. In Japan, bone-density testing rates remain only 14% in rural hospitals despite 41% osteoporosis diagnoses, underscoring the diagnostic gap. Medicare spent USD 5.7 billion on fracture care for 1.8 million beneficiaries in 2016, and 80% of post-fracture patients still went untreated, highlighting cost pressures to expand access. These demographic forces cement a multi-year demand floor for every drugs class within the osteoporosis drugs market.

Rising Adoption of Anabolic Agents

Anabolic drugs such as teriparatide and abaloparatide achieve vertebral-fracture reductions of 65% and 86%, respectively, outperforming antiresorptives and attracting premium reimbursement medpagetoday.com. The FDA's 2024 expansion of abaloparatide to treat male patients increased the addressable pool by 12% in the United States managedhealthcareexecutive.com. Sequential regimens that start with romosozumab then transition to denosumab preserve fracture-risk reductions over five years ucb.com. Japanese real-world evidence confirms that high-risk cohorts receive romosozumab with cardiovascular monitoring, signifying clinical trust despite label warnings springer.com. Stronger insurance coverage and updated guidelines legitimize the anabolic first-line approach, enriching the osteoporosis drugs market.

Adverse Effects & Poor Long-Term Compliance

Average medication-possession ratios sit at only 61.9% after two years, and abrupt denosumab discontinuation triggers rebound bone resorption with a 20% higher fracture risk. Denosumab also shows hypocalcemia and dermatologic safety signals clustering in the first 30 days of use. Romosozumab carries boxed warnings for myocardial infarction and stroke; 0.8% of treated subjects experienced MI versus 0.3% on alendronate drugs.com. Bisphosphonate non-adherence still averages 23.3% in Japan despite monthly or quarterly dosing options. These compliance gaps shave growth from the osteoporosis drugs market, particularly in oral segments.

Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:

  1. Surge in Monoclonal Antibody Use
  2. AI-Enabled Primary-Care Fracture-Risk Screening
  3. Patent Expiries Triggering Generic Erosion

For complete list of drivers and restraints, kindly check the Table Of Contents.

Segment Analysis

Bisphosphonates retained a 36.95% osteoporosis drugs market share in 2025, yet growth slowed to less than 1% annually as payers and physicians pivoted toward higher-value options. Sclerostin inhibitors, chiefly romosozumab, exhibited the fastest 5.06% CAGR as clinicians prioritized rapid bone-formation gains for severe-risk patients. RANKL inhibitors, anchored by denosumab, remained the top-selling biologic because six-month dosing supports adherence.

Selective estrogen receptor modulators held niche roles for women unable to tolerate bisphosphonates, while parathyroid hormone analogues served as bridge therapy before antiresorptive maintenance. Pipeline attention shifted to microRNA modulators and Wnt-signaling activators that promise dual bone-building and resorption-control profiles. Declining calcitonin use, owing to questionable efficacy, shortened product life-cycles and redirected R&D budgets toward next-generation biologics that can lengthen treatment duration and sustain the osteoporosis drugs market's value proposition.

Oral drugs still composed 65.05% of 2025 revenue because of generic alendronate's ubiquity, but injectables expanded at a 5.62% CAGR, reflecting biologic uptake. Denosumab's twice-yearly subcutaneous dosing and romosozumab's monthly regimen improved adherence relative to daily pills, particularly among elderly patients managing polypharmacy.

Home-health nurses and self-injection pens reduced hospital visits, while Medicare coverage for in-home injections lowered out-of-pocket costs. Intravenous zoledronic acid maintained relevance for patients seeking once-yearly dosing, yet its usage faced stiff rivalry from subcutaneous biologics. Research into hydrogel micro-depots that release anabolic peptides over 12 weeks could further tilt preferences toward minimally invasive delivery. Cold-chain logistics remained a bottleneck in emerging markets, but investment in passive shipping containers and pharmacy-grade refrigerators is narrowing the gap, unlocking new provincial sales for the osteoporosis drugs market.

Complete Report Scope:

  • By Drug Class
    • Bisphosphonates
    • Selective Estrogen Receptor Modulators (SERMs)
    • Parathyroid Hormone Analogues
    • RANK Ligand Inhibitors
    • Calcitonin
    • Sclerostin Inhibitors
    • Others
  • By Route of Administration
    • Oral
    • Intravenous
    • Subcutaneous
  • By Distribution Channel
    • Hospital Pharmacies
    • Retail Pharmacies & Drug Stores
    • Online Pharmacies
  • By Geography
    • North America
      • United States
      • Canada
      • Mexico
    • Europe
      • Germany
      • United Kingdom
      • France
      • Italy
      • Spain
      • Rest of Europe
    • Asia-Pacific
      • China
      • Japan
      • India
      • South Korea
      • Australia
      • Rest of Asia-Pacific
    • South America
      • Brazil
      • Argentina
      • Rest of South America
    • Middle East and Africa
      • GCC
      • South africa
      • Rest of Middle East and Africa

Geography Analysis

North America preserved its 39.40% revenue share in 2025, anchored by broad insurance coverage, specialty pharmacist networks, and quick uptake of newly approved agents. The Centers for Medicare & Medicaid Services added osteoporosis to its 2025 Medication Therapy Management core list, which is expected to raise adherence and push additional refills into the osteoporosis drugs market. Canada's mandatory fracture registries began linking treatment reimbursement to guideline adherence, improving first-dose capture within 90 days of index fracture.

Asia-Pacific recorded the fastest 6.74% CAGR and is projected to overtake Europe in annual treatment volumes by 2029. Japan's universal coverage reimburses every approved osteoporosis regimen, yet under-diagnosis in rural prefectures leaves a latent cohort untapped. China's tertiary-hospital data show denosumab usage rising 78% year on year, supported by inclusion in the 2024 National Reimbursement Drug List. India's private-sector hospitals introduced bundled fracture-prevention packages that incorporate romosozumab starter doses, suggesting future tailwinds for the osteoporosis drugs market.

Europe remains a stable yet price-sensitive region. The European Medicines Agency now accepts real-world evidence for line-extensions, as seen in abaloparatide's 2024 authorization based on post-marketing data. National health technology assessment bodies negotiate steep discounts-up to 25%-for biologics entering regional formularies, restraining revenue growth but widening patient access. South America and the Middle East & Africa still account for single-digit shares yet post healthy mid-single-digit CAGRs as public-sector screening programs ramp and global NGOs subsidize bisphosphonate supplies. Improved cold-chain corridors are beginning to unlock biologic penetration, seeding long-term expansion for the osteoporosis drugs market.

List of Companies Covered in this Report:

  1. Amgen
  2. Apotex
  3. Dr. Reddy's Laboratories
  4. Eli Lilly and Company
  5. Roche
  6. GlaxoSmithKline
  7. Jiangsu Hengrui Medicine Co. Ltd.
  8. Kyowa Kirin
  9. Merck
  10. Novartis
  11. Pfizer
  12. Radius Health
  13. Sanofi
  14. Servier Laboratories
  15. Sun Pharma Industries Ltd.
  16. Takeda Pharmaceuticals
  17. Teijin Pharma Ltd.
  18. Teva Pharmaceutical Industries
  19. UCB
  20. Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co. Ltd.

Additional Benefits:

  • The market estimate (ME) sheet in Excel format
  • 3 months of analyst support

TABLE OF CONTENTS

1 Introduction

2 Research Methodology

3 Executive Summary

4 Market Landscape

  • 4.1 Market Overview
  • 4.2 Market Drivers
    • 4.2.1 Aging Population & High Fracture-Risk Burden
    • 4.2.2 Adoption of Anabolic Agents
    • 4.2.3 National Osteoporosis Registries & Reimbursement Incentives
    • 4.2.4 Growing Awareness & Screening Programs
    • 4.2.5 Surge in Monoclonal Antibody Use
    • 4.2.6 Technological Advancements in Diagnostics & Digital Health
  • 4.3 Market Restraints
    • 4.3.1 Adverse Effects & Poor Long-Term Compliance
    • 4.3.2 Regulatory Scrutiny for Approval
    • 4.3.3 Patent Expiries & Generic Competition
    • 4.3.4 Reimbursement & Pricing Constraints
  • 4.4 Supply-Chain Analysis
  • 4.5 Regulatory Landscape
  • 4.6 Technological Outlook
  • 4.7 Porter's Five Forces Analysis
    • 4.7.1 Threat of New Entrants
    • 4.7.2 Threat of Substitutes
    • 4.7.3 Bargaining Power of Suppliers
    • 4.7.4 Bargaining Power of Buyers
    • 4.7.5 Competitive Rivalry

5 Market Size & Growth Forecasts (Value in USD)

  • 5.1 By Drug Class
    • 5.1.1 Bisphosphonates
    • 5.1.2 Selective Estrogen Receptor Modulators (SERMs)
    • 5.1.3 Parathyroid Hormone Analogues
    • 5.1.4 RANK Ligand Inhibitors
    • 5.1.5 Calcitonin
    • 5.1.6 Sclerostin Inhibitors
    • 5.1.7 Others
  • 5.2 By Route of Administration
    • 5.2.1 Oral
    • 5.2.2 Intravenous
    • 5.2.3 Subcutaneous
  • 5.3 By Distribution Channel
    • 5.3.1 Hospital Pharmacies
    • 5.3.2 Retail Pharmacies & Drug Stores
    • 5.3.3 Online Pharmacies
  • 5.4 By Geography
    • 5.4.1 North America
      • 5.4.1.1 United States
      • 5.4.1.2 Canada
      • 5.4.1.3 Mexico
    • 5.4.2 Europe
      • 5.4.2.1 Germany
      • 5.4.2.2 United Kingdom
      • 5.4.2.3 France
      • 5.4.2.4 Italy
      • 5.4.2.5 Spain
      • 5.4.2.6 Rest of Europe
    • 5.4.3 Asia-Pacific
      • 5.4.3.1 China
      • 5.4.3.2 Japan
      • 5.4.3.3 India
      • 5.4.3.4 South Korea
      • 5.4.3.5 Australia
      • 5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
    • 5.4.4 South America
      • 5.4.4.1 Brazil
      • 5.4.4.2 Argentina
      • 5.4.4.3 Rest of South America
    • 5.4.5 Middle East and Africa
      • 5.4.5.1 GCC
      • 5.4.5.2 South africa
      • 5.4.5.3 Rest of Middle East and Africa

6 Competitive Landscape

  • 6.1 Market Concentration
  • 6.2 Market Share Analysis
  • 6.3 Company Profiles {(includes Global level Overview, Market level overview, Core Segments, Financials as available, Strategic Information, Market Rank/Share for key companies, Products & Services, and Recent Developments)}
    • 6.3.1 Amgen Inc.
    • 6.3.2 Apotex Inc.
    • 6.3.3 Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
    • 6.3.4 Eli Lilly and Company
    • 6.3.5 F. Hoffmann-La Roche Ltd.
    • 6.3.6 GSK plc
    • 6.3.7 Jiangsu Hengrui Medicine Co. Ltd.
    • 6.3.8 Kyowa Kirin Co., Ltd.
    • 6.3.9 Merck & Co., Inc.
    • 6.3.10 Novartis International AG
    • 6.3.11 Pfizer Inc.
    • 6.3.12 Radius Health Inc.
    • 6.3.13 Sanofi S.A.
    • 6.3.14 Servier Laboratories
    • 6.3.15 Sun Pharma Industries Ltd.
    • 6.3.16 Takeda Pharmaceutical Co. Ltd.
    • 6.3.17 Teijin Pharma Ltd.
    • 6.3.18 Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
    • 6.3.19 UCB S.A.
    • 6.3.20 Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co. Ltd.

7 Market Opportunities & Future Outlook

  • 7.1 White-space & Unmet-need Assessment
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