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세계의 휴대용 및 웨어러블 투석 기기 : 시장 점유율과 순위, 전체 판매 및 수요 예측(2025-2031년)Portable and Wearable Dialysis Devices - Global Market Share and Ranking, Overall Sales and Demand Forecast 2025-2031 |
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휴대용 및 웨어러블 투석 기기 시장 규모는 2024년에 2억 3,000만 달러로 평가되었고, 2025-2031년의 예측 기간에 CAGR 6.6%로 확대되어 2031년까지 3억 5,700만 달러로 재조정될 전망입니다.
본 보고서는 휴대용 및 웨어러블 투석기에 대한 최근 관세 조정 및 국제적인 전략적 대응 조치에 대해 국경 간 산업 발자국, 자본 배분 패턴, 지역 경제의 상호의존성, 공급망 재편 등의 관점에서 종합적인 평가를 제공합니다.
휴대용 및 웨어러블 투석기(PWDD)는 만성 신부전 환자에게 지속적인 투석 치료를 제공하는 의료기기입니다. 기존 혈액투석기나 복막투석기에 비해 가볍고 컴팩트하며 고도로 통합된 설계로 의료시설에 의존하지 않고 일상 생활에서 24시간 투석을 할 수 있습니다. 그 핵심 기술에는 소형화된 투석막, 스마트 센서, 무선 데이터 전송, 자동 제어 시스템 등이 포함되며, 환자의 삶의 질을 향상시키는 개인 맞춤형 재택형 지능형 투석 솔루션을 제공하는 것을 목표로 하고 있습니다. 2024년 세계 휴대용 및 웨어러블 투석기 생산량은 약 35,380대, 세계 평균 시장 가격은 대당 약 6,500달러에 달했습니다.
휴대용 및 웨어러블 투석기 산업은 전례 없는 기회를 맞이하고 있습니다. 첫째, 만성콩팥병(CKD) 및 말기신부전(ESRD)의 유병률 증가, 고령화 사회로의 진입, 당뇨병 및 고혈압과 같은 동반질환의 광범위한 부담은 투석 수요에 대한 장기적이고 안정적인 성장 요인이 되고 있습니다. 둘째, 세계 각국의 정부 및 의료 시스템은 병원 부담 경감, 대기 시간 단축, 비용 부담 경감을 목적으로 재택 진료, 환자 스스로의 자기 관리, 분산화로 전환하고 있습니다. 이러한 정책적, 제도적 지원은 규제, 상환, 제공 환경에서 유리한 환경을 조성하고 있습니다. 셋째, 기술 혁신(개선된 막 소재, 혈액 적합성 향상 표면, 마이크로플루이딕스 기술, 저전력 펌프 및 센서, 웨어러블 전원 공급 장치, 무선 모니터링)을 통해 장비의 경량화, 안전성 향상, 신뢰성 향상, 사용자 편의성이 향상되어 치료 효과와 보급률 모두 향상되고 있습니다. 향상되고 있습니다. 넷째, 다운스트림 이해관계자(환자, 간병인, 의료 제공업체)는 단순한 '가용성'뿐만 아니라 진정한 휴대성, 치료의 연속성, 편안함, 유연성(야간 사용, 여행, 일상 생활 활동에 대한 적응성)을 요구하고 있으며, 이는 혁신과 시장 수요를 촉진하고 있습니다.
큰 기회가 있는 반면, 시장은 심각한 도전과 위험에 직면해 있습니다. 첫째, 비용과 상환의 장벽입니다. 연구개발비, 재료비, 제조비용이 높고, 많은 지역에서 보험이나 공공의료제도가 기기 본체, 소모품, 재택/웨어러블 사용을 충분히 커버하지 못하여 보급을 제한하고 있습니다. 둘째, 규제와 안전 기준을 엄격하게 준수합니다. 혈액 접촉면의 생체 적합성, 항응고 요건, 감염 위험, 전기 시스템 및 펌프 시스템의 신뢰성은 대규모 임상시험을 통해 입증되어야 합니다. 승인 절차가 오래 걸리고, 국가마다 기준이 다르며, 국경을 초월한 등록이 어렵습니다. 셋째, 사용자 조작과 교육의 복잡성을 무시할 수 없습니다. 재택 또는 이동 중 사용하려면 환자 또는 간병인이 절차를 숙지하고, 위생을 유지하고, 성능을 모니터링하고, 경보 및 고장에 대응할 수 있어야 합니다. 지원 부족은 오용, 부작용 또는 거부로 이어질 수 있습니다. 넷째, 재료 및 설계 엔지니어링 과제: 안정적인 막 투과성 안정성, 오염 및 막힘에 대한 내성, 누출을 방지하는 유체 회로 설계, 안정적인 전원/배터리, 폐액 또는 투석액 처리, 작동 시 견고성 등 이 중 하나라도 결여되면 안전성과 시장 신뢰성이 모두 손상됩니다.
다운스트림 수요는 기존의 시설 내 사용에서 다양한 멀티 세팅에서의 개별화 사용으로 전환되고 있습니다. 첫째, 재택 투석과 원격 모니터링이 필수 불가결한 요소가 되고 있습니다. 환자들은 부분적 또는 완전한 재택 치료를 점점 더 기대하고 있으며, 의료진이 디지털 플랫폼을 통해 장비의 성능과 치료 지표를 모니터링하는 형태가 요구되고 있습니다. 둘째, 야간 투석 및 지속 모드(수면 중 또는 장시간 저유량 세션 포함)에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 치료법은 간헐적인 단시간 세션에 비해 독소 제거, 독소 축적 억제, 심혈관계 결과 및 삶의 질 개선에 도움이 될 수 있기 때문입니다. 셋째, 휴대성과 생활 방식과의 통합: 사용자는 웨어러블 또는 여행에 적합한 장치, 유연한 전원 공급/충전, 최소한의 물/간편한 폐액 처리를 원합니다. 넷째, 편안함, 소음도, 디자인, 사용자 인터페이스, 유지보수 용이성 등 비기술적 요소가 순수 성능 못지않게 중요하게 여겨지고 있습니다. 마지막으로, 다운스트림 서비스 제공업체(병원, 클리닉, 재택의료기관)는 교육, 유지보수, 신속한 대응, 장비 운영 비용을 포함한 종합적인 서비스/지원 체계를 요구하고 있으며, 이는 현재 도입 촉진과 차별화의 핵심이 되고 있습니다. 본 제품의 매출 총이익률은 약 43%입니다.
이 보고서는 휴대용 및 웨어러블 투석기 세계 시장에 대해 총 판매량, 매출액, 가격, 주요 기업의 시장 점유율 및 순위에 초점을 맞추어, 지역별, 국가별, 유형별, 용도별 분석을 종합적으로 제시하는 것을 목표로 합니다.
휴대용 및 웨어러블 투석기 시장 규모 추정 및 예측은 2024년을 기준 연도, 2020년에서 2031년까지의 과거 데이터와 예측 데이터를 포함하여 판매량(천대) 및 매출액(백만 달러)으로 제시합니다. 정량적, 정성적 분석을 통해 독자들이 휴대용 및 웨어러블 투석기 관련 비즈니스/성장 전략 수립, 시장 경쟁 구도 평가, 현재 시장에서의 포지셔닝 분석, 휴대용 및 웨어러블 투석기 관련 정보에 입각한 비즈니스 의사결정을 내릴 수 있도록 도와드립니다.
시장 세분화
기업별
유형별 부문
용도별 부문
지역별
The global market for Portable and Wearable Dialysis Devices was estimated to be worth US$ 230 million in 2024 and is forecast to a readjusted size of US$ 357 million by 2031 with a CAGR of 6.6% during the forecast period 2025-2031.
This report provides a comprehensive assessment of recent tariff adjustments and international strategic countermeasures on Portable and Wearable Dialysis Devices cross-border industrial footprints, capital allocation patterns, regional economic interdependencies, and supply chain reconfigurations.
Portable and Wearable Dialysis Devices (PWDD) are medical devices designed to provide continuous dialysis treatment for patients with chronic kidney failure. Compared with traditional hemodialysis or peritoneal dialysis machines, PWDDs are lightweight, compact, and highly integrated, enabling 24-hour dialysis in daily life without dependence on healthcare facilities. Their core technologies include miniaturized dialysis membranes, smart sensors, wireless data transmission, and automated control systems, aiming to deliver personalized, home-based, and intelligent dialysis solutions that improve patient quality of life.In 2024, global Portable and Wearable Dialysis Devices production reached approximately 35.38 k units, with an average global market price of around US$ 6500 perunit.
The industry for portable and wearable dialysis devices is facing unprecedented opportunity. First, the rising incidence of chronic kidney disease (CKD) and end-stage renal disease (ESRD), together with aging populations and the widespread burden of comorbid diabetes and hypertension, provide long-term and stable growth drivers for demand in dialysis. Second, governments and healthcare systems globally are shifting toward home-based care, patient self-management, and decentralization to reduce hospital burden, wait times, and cost burdens-this policy and institutional support creates favorable regulatory, reimbursement, and delivery environments. Third, technological advances-improved membrane materials, better blood-compatible surfaces, microfluidics, low-power pumps and sensors, wearable power supplies, wireless monitoring-are enabling devices to be lighter, safer, more reliable, and more user-friendly, enhancing both efficacy and adoption. Fourth, downstream stakeholders (patients, caregivers, providers) are demanding not just "availability" but true portability, treatment continuity, comfort, and flexibility-night-time use, travel, normal daily activity capability-thus pushing innovation and market pull.
Despite the large opportunities, the market faces serious challenges and risks. First, cost and reimbursement barriers-R&D, materials and manufacturing costs are high, and in many geographies insurance or public health systems do not adequately cover the device, consumables, or home/wearable usage, limiting adoption. Second, regulatory and safety compliance are stringent: blood-contact surfaces' biocompatibility, anticoagulation requirements, infection risk, electrical and pump system reliability must be proven via extensive clinical trials; approval cycles are long; standards vary by country; cross-border registration is difficult. Third, user operation and training complexity cannot be ignored: home or mobile use implies that patients or caregivers must learn procedures, maintain hygiene, monitor performance, respond to alarms and malfunctions; lack of support can lead to misuse, adverse events, or rejection. Fourth, material and design engineering challenges: achieving reliable membrane flux stability, resistance to fouling and clogging, fluid circuit design avoiding leaks, stable power sources/batteries, waste fluid or dialysate handling, robustness under movement-failure in any of these undermines both safety and market trust.
Downstream demand is shifting from traditional institutional use toward diversified, multi-setting, personalized use. First, home dialysis and remote monitoring are becoming essential: patients increasingly expect partial or full home-based treatment, with medical staff monitoring device performance and treatment metrics over digital platforms. Second, demand for overnight dialysis or continuous modes (including use during sleep or extended low-flow sessions) is rising, because these regimens may provide better toxin clearance, reduce toxin build-up, improve cardiovascular outcomes and quality of life relative to intermittent short sessions. Third, portability and lifestyle integration: users want devices that are wearable or travel-friendly, flexible power / charging, minimal water / simple waste fluid handling. Fourth, non-technical features such as comfort, noise level, aesthetics, user interface, ease of maintenance are becoming as important as raw performance. Finally, downstream providers (hospitals, clinics, home-care agencies) are demanding full service/support ecosystems-training, maintenance, fast response, cost of running devices-which are now key for adoption and differentiation.The gross profit margin of this product is around 43%.
This report aims to provide a comprehensive presentation of the global market for Portable and Wearable Dialysis Devices, focusing on the total sales volume, sales revenue, price, key companies market share and ranking, together with an analysis of Portable and Wearable Dialysis Devices by region & country, by Type, and by Application.
The Portable and Wearable Dialysis Devices market size, estimations, and forecasts are provided in terms of sales volume (K Units) and sales revenue ($ millions), considering 2024 as the base year, with history and forecast data for the period from 2020 to 2031. With both quantitative and qualitative analysis, to help readers develop business/growth strategies, assess the market competitive situation, analyze their position in the current marketplace, and make informed business decisions regarding Portable and Wearable Dialysis Devices.
Market Segmentation
By Company
Segment by Type
Segment by Application
By Region
Chapter Outline
Chapter 1: Introduces the report scope of the report, global total market size (value, volume and price). This chapter also provides the market dynamics, latest developments of the market, the driving factors and restrictive factors of the market, the challenges and risks faced by manufacturers in the industry, and the analysis of relevant policies in the industry.
Chapter 2: Detailed analysis of Portable and Wearable Dialysis Devices manufacturers competitive landscape, price, sales and revenue market share, latest development plan, merger, and acquisition information, etc.
Chapter 3: Provides the analysis of various market segments by Type, covering the market size and development potential of each market segment, to help readers find the blue ocean market in different market segments.
Chapter 4: Provides the analysis of various market segments by Application, covering the market size and development potential of each market segment, to help readers find the blue ocean market in different downstream markets.
Chapter 5: Sales, revenue of Portable and Wearable Dialysis Devices in regional level. It provides a quantitative analysis of the market size and development potential of each region and introduces the market development, future development prospects, market space, and market size of each country in the world.
Chapter 6: Sales, revenue of Portable and Wearable Dialysis Devices in country level. It provides sigmate data by Type, and by Application for each country/region.
Chapter 7: Provides profiles of key players, introducing the basic situation of the main companies in the market in detail, including product sales, revenue, price, gross margin, product introduction, recent development, etc.
Chapter 8: Analysis of industrial chain, including the upstream and downstream of the industry.
Chapter 9: Conclusion.