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시장보고서
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세계의 임상시험용 이미징 시장 : 시장 점유율과 순위, 전체 판매 및 수요 예측(2025-2031년)Clinical Trial Imaging - Global Market Share and Ranking, Overall Sales and Demand Forecast 2025-2031 |
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세계의 임상시험용 영상 진단 시장 규모는 2024년에 15억 7,900만 달러로 추정되며, 2025년부터 2031년까지 예측 기간 동안 CAGR 6.9%로 성장하여 2031년까지 25억 100만 달러로 확대될 것으로 예측됩니다.
임상시험용 이미징은 임상시험 중 피험자의 생체 내부를 관찰하고 분석하기 위해 X-선, CT, MRI 등의 영상기술을 이용하는 과정을 말합니다. 신약, 치료법, 의료기기의 유효성, 안전성, 부작용 평가에 있어 대체 불가능한 역할을 수행합니다. 영상 기술을 통해 연구자는 체내 약물 분포, 대사, 작용 기전을 직관적으로 관찰할 수 있으며, 약물의 임상 적용에 있어 과학적 근거를 제공합니다.
세계 주요 임상시험용 영상 진단기기 제조업체로는 클라리오, 아이콘, 맥라렌, 칼릭스, 바이오텔레메트리 등이 있습니다. 상위 5개사가 시장 점유율의 약 60%를 차지하고 있습니다. 북미가 가장 큰 시장으로 약 33%, 유럽과 아시아태평양이 각각 약 27%의 점유율을 차지하고 있습니다. 제품 유형별로는 중앙 영상 서비스가 가장 큰 시장 부문으로 약 70%의 점유율을 차지하고 있습니다. 용도별로는 제약회사가 가장 큰 사용처이며, 생명공학 기업이 그 뒤를 잇고 있습니다.
임상시험 영상화 과정에서는 윤리 원칙과 규제 요건을 엄격하게 준수해야 합니다. 연구자는 피험자의 사전 동의권이 충분히 보장되고, 시험 중 과학적 원칙과 윤리 기준이 엄격하게 준수될 수 있도록 해야 합니다. 동시에 규제 당국도 임상시험 영상화 감독을 강화하여 임상시험 결과의 신뢰성과 타당성을 보장해야 합니다.
임상시험 영상 진단은 의약품 개발의 여러 단계에서 중요한 역할을 합니다. 예를 들어, 임상 1상 시험에서는 영상 기술을 이용하여 체내 약동학적 특성을 관찰할 수 있습니다. II/III상 임상시험을 통해 약물의 유효성과 안전성을 평가할 수 있습니다.
신규 의료기기의 경우, 임상시험 영상을 통해 성능, 안전성, 임상 적용 가치를 평가할 수 있습니다. 신규 기기와 기존 기기의 효과를 비교함으로써 의료기기의 보급 및 적용을 강력하게 지원할 수 있습니다.
임상시험에서 영상 기술은 질병의 조기 진단, 경과 관찰, 치료 효과 평가에도 활용됩니다. 예를 들어, 종양 치료의 경우 정기적인 영상 검사를 통해 종양의 크기, 형태, 변화를 관찰하고 치료 계획을 적시에 조정할 수 있습니다.
의료 기술의 지속적인 발전과 임상시험 수요의 증가로 임상시험용 영상 진단 시장은 더욱 광범위한 발전 전망을 맞이할 것입니다. 앞으로 이 분야에서는 기술 혁신과 개인화 서비스 개발에 더욱 집중하여 다양한 임상시험의 요구에 부응할 수 있을 것으로 기대됩니다.
임상시험용 영상 진단 시장의 주요 촉진요인은 다음과 같습니다:
기술 발전 : 혁신이 핵심 성장 동력
고정밀 멀티모달 영상 진단 기술
MRI, CT, PET 등의 기술적 혁신 : 고해상도 영상 기술(3T MRI, 초저선량 CT 등)을 통해 보다 정확한 해부학적, 기능적 정보를 얻을 수 있어 질병의 조기 진단 및 유효성 평가에 기여합니다.
멀티모달 융합 : CT와 MRI, PET와 CT의 융합 기술로 해부학적 정보와 대사 정보를 결합하여 종양의 병기 분류 등에서 진단 민감도가 크게 향상됩니다.
인공지능과 자동화
AI 지원 분석 : 딥러닝 알고리즘을 통한 병변(폐결절, 유방 석회화 등) 자동 검출로 인적 오류를 줄이고 진단 효율을 향상시킵니다.
프로세스 자동화 : AI를 통한 스캔 프로토콜 최적화 및 자동 보고서 생성으로 임상시험 주기 단축 및 비용 절감을 실현합니다.
휴대형 실시간 영상 진단
휴대용 초음파 장비 : 침대 옆 검사 및 원격지에서 사용하기에 적합하며, 임상시험의 대상 범위를 확대합니다.
실시간 영상 기술 : 초음파 탄성 영상 등을 통해 조직 경도의 변화를 동적으로 모니터링하여 간섬유증과 같은 질환에 대한 즉각적인 피드백을 제공합니다.
정책적 지원 : 양호한 개발 환경 구축
규제 프레임워크 개선
FDA, NMPA 등 기관 : 엄격한 승인 절차(예 : Class III 의료용 영상 진단기기는 등록 전 임상시험 통과를 의무화)를 통해 기기의 안전성과 유효성을 보장합니다.
국제 표준 조정 : 영상 프로토콜 및 데이터 표준화(DICOM 형식 등)를 추진하고, 다기관 공동 시험 데이터 공유를 촉진합니다.
자금 지원 및 인센티브
정부 연구 자금 : 예를 들어, 중국의 '14차 5개년 계획'에서는 의료 영상 기술의 기술 전환을 가속화하기 위해 특별 지원을 시행하고 있습니다.
세제 혜택 및 보조금 : 기업의 연구개발과 혁신을 장려하기 위해 예를 들어, 고급 영상 진단 장비의 국산화 프로젝트에 대한 재정적 보조를 제공합니다.
의료 수요의 성장 : 인구구조와 질병 구조의 변화
고령화와 만성질환 부담
암 및 신경퇴행성 질환의 높은 발생률 : 전 세계적으로 암 발생률이 증가하고 있으며, 이는 조기 검진 및 치료 효과 모니터링에 대한 수요를 견인하고 있습니다.
정밀의료에 대한 수요 : 맞춤형 치료는 고정밀 영상 진단(종양 표적 치료의 분자 영상 등)에 의존하고 있습니다.
신약개발 및 임상시험 확대
혁신적 의약품 개발의 붐 : 개발 중인 신약의 수가 전 세계적으로 급증하고 있으며, 이에 따라 임상시험에서 이미징에 대한 수요도 증가하고 있습니다.
희귀 질환 및 실제 연구 : 영상 기술은 소규모 샘플 시험과 장기적인 유효성 추적에 도움이 됩니다.
임상시험용 이미징 시장의 성장은 기술 혁신, 정책 효과, 수요의 고도화, 경쟁 환경의 진화로 인한 것입니다. 향후 AI, 멀티모달 이미징, 클라우드 기술의 깊은 융합으로 시장은 지능화, 정밀화를 향한 발전을 가속화할 것입니다. 동시에 현지 기업의 부상은 세계 경쟁 구도를 재편하고 업계에 새로운 활력을 불어넣을 것으로 보입니다.
이 보고서는 임상시험용 이미징 세계 시장에 대한 종합적인 분석을 제공하는 것을 목표로 합니다. 총 매출액, 주요 기업의 시장 점유율 및 순위에 초점을 맞추고, 지역별, 국가별, 유형별, 용도별 임상시험용 이미징 분석을 포함하고 있습니다.
임상시험용 이미징 시장의 규모, 추정 및 예측은 매출액 기준으로 제시되며, 2024년을 기준 연도로 하여 2020년부터 2031년까지의 기간의 과거 데이터와 예측 데이터를 포함합니다. 정량적, 정성적 분석을 통해 독자들이 비즈니스/성장 전략 수립, 시장 경쟁 상황 평가, 현재 시장에서의 포지셔닝 분석, 임상시험용 이미징 관련 정보에 입각한 비즈니스 의사결정을 내리는데 도움을 드리고자 합니다.
시장 세분화
기업별
유형별 부문
용도별 부문
지역별
The global market for Clinical Trial Imaging was estimated to be worth US$ 1579 million in 2024 and is forecast to a readjusted size of US$ 2501 million by 2031 with a CAGR of 6.9% during the forecast period 2025-2031.
Clinical trial imaging refers to the process of using imaging technology (such as X-ray, CT, MRI, etc.) to observe and analyze the subjects in vivo during clinical trials. It plays an irreplaceable role in evaluating the efficacy, safety and side effects of new drugs, treatments or medical devices. Through imaging technology, researchers can intuitively observe the distribution, metabolism and mechanism of action of drugs in the body, providing a scientific basis for the clinical application of drugs.
The core manufacturers of clinical trial imaging in the world include Clario, ICON, McLaren, Calyx and BioTelemetry. The top five companies hold about 60% of the shares. North America is the largest market, with a share of about 33%, followed by Europe and Asia Pacific, each with a share of about 27%. In terms of product type, central imaging services are the largest market segment, with a share of about 70%. In terms of application, the largest application is pharmaceutical companies, followed by biotechnology companies.
In the process of clinical trial imaging, ethical principles and regulatory requirements must be strictly followed. Researchers need to ensure that the informed consent rights of subjects are fully guaranteed and that scientific principles and ethical standards are strictly followed during the trial. At the same time, regulatory agencies also need to strengthen the supervision of clinical trial imaging to ensure the reliability and validity of trial results.
Clinical trial imaging plays an important role in different stages of drug development. For example, in Phase I clinical trials, imaging technology can be used to observe the pharmacokinetic characteristics of drugs in the human body; in Phase II/III clinical trials, the efficacy and safety of drugs can be evaluated.
For new medical devices, clinical trial imaging can be used to evaluate their performance, safety and clinical application value. By comparing the effects of using new equipment with existing equipment, strong support can be provided for the promotion and application of medical equipment.
In clinical trials, imaging technology can also be used for early diagnosis of diseases, disease monitoring and evaluation of treatment effects. For example, in tumor treatment, regular imaging examinations can be used to observe the size, morphology and changes of tumors, so as to adjust the treatment plan in time.
With the continuous advancement of medical technology and the increasing demand for clinical trials, the clinical trial imaging market will usher in a broader development prospect. In the future, this field will pay more attention to the development of technological innovation and personalized services to meet the needs of different clinical trials.
The driving factors of the clinical trial imaging market mainly include the following:
Technological progress: innovation drives core growth
High-precision and multimodal imaging technology
Breakthroughs in technologies such as MRI, CT, and PET: High-resolution imaging technology (such as 3T MRI and ultra-low-dose CT) provides more accurate anatomical and functional information, which helps early diagnosis of diseases and efficacy evaluation.
Multimodal fusion: The fusion technology of CT and MRI, PET and CT, combined with anatomical and metabolic information, significantly improves diagnostic sensitivity, such as in tumor staging.
Artificial Intelligence and Automation
AI-assisted analysis: Deep learning algorithms can automatically detect lesions (such as lung nodules and breast calcifications), reduce human errors, and improve diagnostic efficiency.
Process Automation: AI optimizes scanning protocols and automatically generates reports, shortens clinical trial cycles, and reduces costs.
Portable and Real-time Imaging
Portable ultrasound equipment: Suitable for bedside examinations and remote areas, expanding the coverage of clinical trials.
Real-time imaging technology: such as ultrasound elastic imaging, dynamically monitors changes in tissue hardness, and provides instant feedback for diseases such as liver fibrosis.
Policy support: Create a favorable development environment
Improvement of regulatory framework
FDA, NMPA and other agencies: Ensure the safety and effectiveness of equipment through strict approval processes, such as requiring that Class III medical imaging equipment must pass clinical trials before registration.
International Standard Coordination: Promote imaging protocols and data standardization (such as DICOM format) and promote multi-center trial data sharing.
Funding and Incentives
Government research funding: For example, China's "14th Five-Year Plan" special support for medical imaging technology to accelerate technology transformation.
Tax incentives and subsidies: Encourage corporate R&D and innovation, such as providing financial subsidies for localization projects of high-end imaging equipment.
Growth in medical demand: changes in population and disease structure
Aging and chronic disease burden
High incidence of cancer and neurodegenerative diseases: The global incidence of cancer is rising, driving the demand for early screening and efficacy monitoring.
Demand for precision medicine: Individualized treatment relies on high-precision imaging (such as molecular imaging in tumor targeted therapy).
New drug development and clinical trial expansion
Innovative drug development boom: The number of new drugs under development has surged globally, and the demand for imaging in clinical trials has increased accordingly.
Rare diseases and real-world research: Imaging technology helps small sample size trials and long-term efficacy tracking.
The growth of the clinical trial imaging market is the result of technological innovation, policy dividends, demand upgrades and the evolution of the competitive landscape. In the future, with the deep integration of AI, multimodal imaging and cloud technology, the market will accelerate its development towards intelligence and precision. At the same time, the rise of local companies will reshape the global competitive landscape and inject new vitality into the industry.
This report aims to provide a comprehensive presentation of the global market for Clinical Trial Imaging, focusing on the total sales revenue, key companies market share and ranking, together with an analysis of Clinical Trial Imaging by region & country, by Type, and by Application.
The Clinical Trial Imaging market size, estimations, and forecasts are provided in terms of sales revenue ($ millions), considering 2024 as the base year, with history and forecast data for the period from 2020 to 2031. With both quantitative and qualitative analysis, to help readers develop business/growth strategies, assess the market competitive situation, analyze their position in the current marketplace, and make informed business decisions regarding Clinical Trial Imaging.
Market Segmentation
By Company
Segment by Type
Segment by Application
By Region
Chapter Outline
Chapter 1: Introduces the report scope of the report, global total market size. This chapter also provides the market dynamics, latest developments of the market, the driving factors and restrictive factors of the market, the challenges and risks faced by manufacturers in the industry, and the analysis of relevant policies in the industry.
Chapter 2: Detailed analysis of Clinical Trial Imaging company competitive landscape, revenue market share, latest development plan, merger, and acquisition information, etc.
Chapter 3: Provides the analysis of various market segments by Type, covering the market size and development potential of each market segment, to help readers find the blue ocean market in different market segments.
Chapter 4: Provides the analysis of various market segments by Application, covering the market size and development potential of each market segment, to help readers find the blue ocean market in different downstream markets.
Chapter 5: Revenue of Clinical Trial Imaging in regional level. It provides a quantitative analysis of the market size and development potential of each region and introduces the market development, future development prospects, market space, and market size of each country in the world.
Chapter 6: Revenue of Clinical Trial Imaging in country level. It provides sigmate data by Type, and by Application for each country/region.
Chapter 7: Provides profiles of key players, introducing the basic situation of the main companies in the market in detail, including product revenue, gross margin, product introduction, recent development, etc.
Chapter 8: Analysis of industrial chain, including the upstream and downstream of the industry.
Chapter 9: Conclusion.