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시장보고서
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세계의 호기 분석기 시장 : 시장 점유율과 순위, 전체 판매 및 수요 예측(2025-2031년)Breath Analyzers - Global Market Share and Ranking, Overall Sales and Demand Forecast 2025-2031 |
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세계의 호기 분석기 시장 규모는 2024년에 2억 6,300만 달러로 추정되며, 2025년부터 2031년까지 예측 기간 동안 CAGR 11.7%로 성장하여 2031년까지 5억 6,600만 달러로 확대될 것으로 예측됩니다.
이 보고서는 호기 분석기의 국경 간 산업 발자국, 자본 배분 패턴, 지역 경제의 상호 의존성, 공급망 재구축, 최근 관세 조정 및 국제 전략적 대응 조치에 대한 종합적인 평가를 제공합니다.
호기 분자진단은 호기 중 분자 성분을 검출하는 의료 진단법으로, 호기 진단 또는 호기 검사라고도 합니다. 호기 유량 압력의 검출을 기반으로 한 의료 진단을 폐 기능 검사라고 하며, 이는 호기 검사 또는 호기 진단의 일종입니다. 혼동을 피하기 위해 발행처에서는 주로 '호기 분자진단'이라는 명칭을 사용하고 있으나, 편의성과 외부 명칭과의 통일성을 고려하여 '호기 진단' 또는 '호기 검사'라는 명칭을 사용하는 경우도 있습니다. 호기 분자진단은 새로운 체외 진단(IVD) 기술입니다. 일반적으로 체외진단은 혈액, 소변 등의 검체를 분석하기 위해 진단 시약과 장비를 사용해야 합니다. 먼저 시료 채취를 한 후 분석합니다. 세포, 미생물, 생화학 분자를 분석 대상으로 하며, 주로 혈액순환 및 전신질환 진단에 사용됩니다. 호기 분자진단은 진단 시약이 필요 없고, 검체 채취와 분석을 동시에 할 수 있습니다. 세포나 미생물의 대사에 의해 생성되는 가스 분자를 분석 대상으로 하기 때문에 호기기 및 소화기 질환 진단에 특히 적합합니다. 호기 분자진단의 역할은 혈액 검사나 영상 진단을 보완하는 역할을 합니다. 기존의 체외진단과 마찬가지로 호기 분자진단도 전문검사실과 현장진단(POCT)의 두 가지로 분류됩니다. 전문 검사실에서는 가스 크로마토그래피, 질량분석기, 분광분석기 등의 분석장비를 이용하여 환자의 호기백이나 가스채취 튜브에서 채취한 호기를 분석합니다. 현재 유럽과 미국에서는 호기 센서 제품이 부족하여 전문 검사실을 통해 H2(수소), CH4(메탄), VOC(휘발성유기화합물) 등의 호기 대사체 분석 서비스를 제공하고 있습니다. 현장진단(POCT)은 호기 감지 센서를 사용하여 샘플링과 분석이 통합되어 있습니다. 환자는 단 몇 초 만에 호기을 채취할 수 있고, 장비는 결과 분석에 수십 초밖에 걸리지 않습니다. 요약하면, 발행사는 신흥 IVD 분야의 POCT 하위 산업에 속합니다. 호기 분자진단기는 유럽과 미국의 의약품 규제 당국에 의해 저위험 의료기기로 분류되어 있습니다. 미국 FDA는 호기검사가 의료 진단 결과에 영향을 미칠 수 있다는 견해로 Class II 의료기기로서 호기검사의 성능 시험 및 인증만 실시하고 있습니다. 반면 EU에서는 혈압계와 마찬가지로 특수 Class I 의료기기로 규제되며, EN 표준에 따른 자체 검사 또는 제3자 검사기관에 의한 검사만 요구됩니다. 이 때문에 호기분자진단기는 유럽에서 가장 먼저 도입되어 현재 많은 수의 호기분자진단기가 보급되어 있습니다. 중국에서는 현재 호기분자진단장치를 Class II 의료기기로 규제하고 있으며, 등록에 오랜 시간이 걸립니다. 현재 호기 분자진단 기술 관련 의료기기는 대부분 시장 개척 또는 도입 단계에 있으며, 다수의 임상시험, 인증, 등록이 필요한 상황입니다.
호기 분자진단에 기반한 POCT는 혈액 검사 POCT에서 검출할 수 없는 항목, 예를 들어 기도 염증이나 소화관 내 세균총의 대사 이상 검출을 제공할 수 있습니다. 또한, 호기 분자진단에 기반한 POCT는 채혈이 필요 없고, 비침습적, 즉각적, 생검 대체성이 특징입니다. 이를 통해 혈액검사, 영상 진단 등 체외진단의 단점을 보완하고 침습적인 체내 진단의 위험을 피할 수 있어 병원의 일반질환 및 만성질환 진료, 풀뿌리 건강검진, 가정 내 자가진단 등에 활용하기에 적합합니다. 최근 국내외 정부기관, 연구개발기관, 관련 의료기관에서 호기분자진단 기술을 점점 더 중요시하고 있습니다. 다양한 조직과 기관이 관련 정책, 발전 계획, 표준 가이드라인을 수립하여 호기분자진단 임상기술의 급속한 발전을 공동으로 추진하고 있습니다.
호기 분자진단, 즉 호기 검사는 POCT 기술의 신흥 분야에 속합니다. 현재 시장 규모가 가장 큰 헬리코박터 파일로리 호기 검사의 시장 역사는 25년 미만이며, 시장 잠재력이 가장 큰 염증성 호기 검사 제품 개발은 10년밖에 되지 않았습니다. 한편, 소화관 내 세균총 대사 이상 등 호기 검사 기술은 아직 시장 개척 단계에 있습니다. 또한, 호기 NH3, H2S, VOC(휘발성 유기화합물), 호기 대사체학, 후각 인공지능(전자코) 등의 호기 감지 기술은 현재도 임상시험 단계에 있거나 의약품 규제 당국의 인증 및 승인을 기다리고 있는 상태입니다.
지난 30년간 해외에서 호기 감지를 포함한 관련 기술의 점진적인 발전, 국내 경제의 급속한 성장, 의료 및 건강 산업의 지속적인 발전은 중국에서 이 기술의 광범위한 응용을 위한 방대한 시장 공간을 제공했습니다. 동시에 국내의 호기 감지 기술의 발전은 해외와 거의 동시에 이루어지고 있으며, 호기 대사학 및 후각 인공지능 연구를 포함하여 해외의 호기 감지 기술의 거의 모든 영역을 포괄하고 있습니다. 많은 기술이 해외를 능가하고 있으며, 중국에서 세계 리더십을 형성할 수 있는 몇 안 되는 신흥 기술 분야 중 하나입니다.
PCCM 시스템 구축이 지속적으로 진행됨에 따라 2차, 3차 의료기관에서의 호기 분석 제품 수요는 더욱 확대될 것으로 예상됩니다. 1차 의료기관 및 가정용 단말기를 위한 휴대용 기기 제품, 핸드헬드 기기 제품 등이 지속적으로 개발되고 있으며, 제품의 응용 시나리오와 사용 수요는 더욱 확대될 것입니다.
과학기술과 인공지능의 발전에 따라 미래의 호기 분석기는 더욱 지능화, 자동화되어 자동 식별, 데이터 분석, 보고서 생성 등의 기능을 갖춰 사람의 개입을 줄이고 진단 정확도와 효율성을 향상시킬 수 있습니다.
이 보고서는 세계 호기 분석기 시장에 대해 총 판매량, 매출액, 가격, 주요 기업의 시장 점유율 및 순위에 초점을 맞추고 지역별, 국가별, 유형별, 용도별 분석을 종합적으로 제시하는 것을 목적으로 합니다.
호기 분석기의 시장 규모 추정 및 예측은 판매 수량(대수) 및 매출액(백만 달러) 측면에서 제공되며, 2024년을 기준 연도로 하여 2020년부터 2031년까지의 기간에 대한 과거 데이터와 예측 데이터를 포함합니다. 정량적, 정성적 분석을 통해 독자들이 비즈니스/성장 전략 수립, 시장 경쟁 평가, 현재 시장에서의 자사 포지셔닝 분석 및 호기 분석기에 대한 정보에 입각한 비즈니스 의사결정을 내릴 수 있도록 지원합니다.
시장 세분화
기업별
유형별 부문
용도별 부문
지역별
The global market for Breath Analyzers was estimated to be worth US$ 263 million in 2024 and is forecast to a readjusted size of US$ 566 million by 2031 with a CAGR of 11.7% during the forecast period 2025-2031.
This report provides a comprehensive assessment of recent tariff adjustments and international strategic countermeasures on Breath Analyzers cross-border industrial footprints, capital allocation patterns, regional economic interdependencies, and supply chain reconfigurations.
Breath Molecular Diagnosis is a medical diagnosis based on the detection of the molecular composition of exhaled breath, also referred to as Breath Diagnosis or Breath Test. Medical diagnosis based on the detection of exhaled flow pressure is called Pulmonary Function Test, which is also a type of exhaled test or exhaled diagnosis. To avoid confusion, the issuer mainly uses the name "exhaled molecular diagnosis", but sometimes for the sake of simplicity and consistency with the name of the outside world, the name "exhaled diagnosis" or "exhaled test" is also used. Exhaled molecular diagnosis is an emerging in vitro diagnostic (IVD) technology. Generally speaking, in vitro diagnosis requires the use of diagnostic reagents and equipment to analyze samples such as blood or urine. Sampling is performed first and then analysis. Cells, microorganisms and biochemical molecules can be analyzed. It is mainly used for the diagnosis of blood circulation or systemic diseases. Exhaled molecular diagnosis does not require diagnostic reagents, and sampling and analysis can be performed at the same time. It analyzes gas molecules produced by cell and microbial metabolism, which is particularly suitable for the diagnosis of respiratory and digestive related diseases. The role of exhaled breath molecular diagnosis is complementary to that of blood tests and imaging diagnosis. Like existing in vitro diagnostics, exhaled breath molecular diagnosis is also divided into two categories: professional laboratories and point-of-care diagnostics (POCT). Professional laboratories use laboratory analytical equipment such as gas chromatography, mass spectrometry and spectroscopy to perform exhaled breath analysis on patients' exhaled breath bags or gas collection tubes; due to the lack of exhaled breath sensor products, Europe and the United States currently provide analytical services for H2, CH4 and VOC (volatile organic compounds) exhaled breath metabolomics through professional laboratories. Point-of-care diagnostics (POCT) use exhaled breath detection sensors, which integrate sampling and analysis. Patients only need a few seconds to sample their breath, and the instrument only needs tens of seconds to analyze the results. In summary, the issuer belongs to the POCT sub-industry in the emerging IVD field. Exhaled breath molecular diagnostic equipment is classified as a low-risk medical device by European and American drug regulatory authorities. The U.S. FDA believes that exhaled breath testing will affect medical diagnostic results. As a Class II medical device, it only tests and certifies the performance of exhaled breath testing. The EU regulates it as a special Class I medical device similar to a sphygmomanometer, which only requires self-testing or third-party laboratory testing according to EN standards. Therefore, exhaled breath molecular diagnostic equipment was first launched in Europe, and there are many of them now. China currently regulates exhaled breath molecular diagnostic equipment as Class II medical devices, and registration takes a long time. At present, most medical devices related to exhaled breath molecular diagnostic technology are in the market cultivation or introduction stage, requiring a large number of clinical trials, certification and registration.
POCT based on exhaled breath molecular diagnosis can provide detection items that blood test POCT lacks, such as detection of airway inflammation and gastrointestinal flora metabolic disorders. Moreover, POCT based on exhaled breath molecular diagnosis does not require blood drawing, and has the characteristics of non-invasive, instant, and biopsy. It can be used to make up for the shortcomings of in vitro diagnosis such as blood tests and imaging, avoid the risks of invasive in vivo diagnosis, and is more suitable for the use of common diseases and chronic diseases in hospitals, grassroots physical examinations, and family self-examination. In recent years, exhaled breath molecular diagnosis technology has been increasingly valued by domestic and foreign governments, research and development institutions, and related medical organizations. Various organizations and institutions have formulated relevant policies, development plans, and standard guidelines to jointly promote the rapid development of clinical technology for exhaled breath molecular diagnosis.
Exhaled breath molecular diagnosis or breath testing belongs to the emerging field of POCT technology. At present, the Helicobacter pylori breath test with the largest market size has a market history of less than 25 years, and the development of the inflammatory breath test product with the greatest market potential has only been 10 years, while breath testing technologies such as gastrointestinal flora metabolic disorders are still in the market cultivation stage. In addition, breath detection technologies such as breath NH3, H2S, VOC (volatile organic compounds), breath metabolomics and olfactory artificial intelligence (electronic nose) are still in clinical trials or waiting for drug regulatory certification and approval.
In the past 30 years, with the gradual development of related technologies including breath detection abroad, the rapid growth of the domestic economy and the continuous development of the medical and health industry have provided a broad market space for the widespread application of this technology in China. At the same time, the development of domestic breath detection technology is almost synchronized with that of foreign countries, covering almost all areas of foreign breath detection, including the research of breath metabolomics and olfactory artificial intelligence, and many technologies are even ahead of foreign countries. It is one of the few emerging technology fields that may form a global leading breath detection in China.
With the continuous advancement of the construction of the PCCM system, the demand for breath analysis products in secondary and tertiary hospitals will further expand. Portable instrument products, handheld instrument products and other products for primary hospitals and home terminals are constantly being developed, and product application scenarios and usage needs will be further expanded.
With the development of science and technology and artificial intelligence, future breathalyzers will be more intelligent and automated, with functions such as automatic identification, data analysis and report generation, reducing human intervention and improving diagnostic accuracy and efficiency.
This report aims to provide a comprehensive presentation of the global market for Breath Analyzers, focusing on the total sales volume, sales revenue, price, key companies market share and ranking, together with an analysis of Breath Analyzers by region & country, by Type, and by Application.
The Breath Analyzers market size, estimations, and forecasts are provided in terms of sales volume (Units) and sales revenue ($ millions), considering 2024 as the base year, with history and forecast data for the period from 2020 to 2031. With both quantitative and qualitative analysis, to help readers develop business/growth strategies, assess the market competitive situation, analyze their position in the current marketplace, and make informed business decisions regarding Breath Analyzers.
Market Segmentation
By Company
Segment by Type
Segment by Application
By Region
Chapter Outline
Chapter 1: Introduces the report scope of the report, global total market size (value, volume and price). This chapter also provides the market dynamics, latest developments of the market, the driving factors and restrictive factors of the market, the challenges and risks faced by manufacturers in the industry, and the analysis of relevant policies in the industry.
Chapter 2: Detailed analysis of Breath Analyzers manufacturers competitive landscape, price, sales and revenue market share, latest development plan, merger, and acquisition information, etc.
Chapter 3: Provides the analysis of various market segments by Type, covering the market size and development potential of each market segment, to help readers find the blue ocean market in different market segments.
Chapter 4: Provides the analysis of various market segments by Application, covering the market size and development potential of each market segment, to help readers find the blue ocean market in different downstream markets.
Chapter 5: Sales, revenue of Breath Analyzers in regional level. It provides a quantitative analysis of the market size and development potential of each region and introduces the market development, future development prospects, market space, and market size of each country in the world.
Chapter 6: Sales, revenue of Breath Analyzers in country level. It provides sigmate data by Type, and by Application for each country/region.
Chapter 7: Provides profiles of key players, introducing the basic situation of the main companies in the market in detail, including product sales, revenue, price, gross margin, product introduction, recent development, etc.
Chapter 8: Analysis of industrial chain, including the upstream and downstream of the industry.
Chapter 9: Conclusion.