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시장보고서
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테라노스틱스 시장 예측(-2030년) : 질병 유형별, 기술별, 최종 사용자별, 지역별 세계 분석Theranostics Market Forecasts to 2030 - Global Analysis By Disease Type (Neurological Disorder, Immunological Disorder, Cardiovascular Disease, Oncology and Other Disease Types), Technology, End User and By Geography |
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Stratistics MRC에 따르면, 테라노스틱스 세계 시장은 2023년 7억 달러에 이르고, 예측 기간 동안 11.8%의 연평균 복합 성장률(CAGR)로 성장하여 2030년에는 17억 달러에 달할 것으로 예상된다고 합니다.
'테라노스틱스'라는 새로운 의료 분야는 치료와 진단을 통합해 하나의 통합된 절차로 만들어 냅니다. '치료'와 '진단'의 합성어인 '테라노스틱스'는 환자 치료의 두 가지 측면이 어떻게 통합되어야 하는지를 강조합니다. 각 환자의 고유한 특성과 질병 프로파일에 따라 정확하고 맞춤 치료 계획을 제공하고자 하는 것입니다. 테라노스틱스 분야에서는 분자 이미징, 유전자 검사, 바이오마커 분석, 분자 프로파일링과 같은 첨단 진단 방법이 사용됩니다.
진단 기술의 발전
분자 이미징, 차세대 염기서열 분석(NGS), 양전자방출단층촬영(PET) 및 자기공명영상(MRI)을 포함한 고해상도 영상 기법 등 첨단 진단 기술로 인해 질병 진단의 정확성과 민감도가 향상되고 있습니다. 질병과 관련된 특정 바이오마커, 유전자 돌연변이, 분자 표적을 식별할 수 있는 능력은 이러한 정밀도를 통해 가능해졌으며, 이는 맞춤형 의약품 개발을 위한 테라노스틱스에서 필수적입니다. 또한, 테라노스틱스 분야에서의 조기 식별은 신속한 개입과 맞춤형 치료 계획을 가능하게 하여 보다 강력하고 집중적인 치료를 가능하게 함으로써 환자의 결과를 개선할 수 있습니다.
세라노스틱 검사에 대한 적절한 규제 부족
정확하고 정의된 법률이 없기 때문에 테라노스틱스 검사의 통관 절차, 검증 사양, 품질 기준은 모두 불분명할 수 있습니다. 이러한 예측 불가능성은 새로운 진단 약품의 개발 및 사용을 방해하고 획기적인 약품의 출시를 지연시킬 수 있습니다. 불명확한 규제 프레임워크와 국제적으로 상이한 요구 사항으로 인해 세라노시스 검사 시장 도입이 지연될 수 있습니다. 기업들은 복잡한 규제 절차에 대응하는 데 어려움을 겪을 수 있으며, 이로 인해 승인 대기 시간이 길어져 시장 성장을 저해할 수 있습니다.
연구 개발 이니셔티브 증가
연구개발비는 최첨단 진단 기기 및 기술 개발을 지원하고 있습니다. 이러한 개발은 진단 검사의 민감도, 특이성 및 정확성을 향상시켜 질병 바이오마커, 유전자 변이 및 분자 표적을 보다 정확하게 식별할 수 있게 합니다. 테라노스틱스는 맞춤형 치료 계획을 지시하기 위해 진단 방법의 개선에 크게 의존하고 있습니다. 테라노스틱스 제품 및 서비스의 확대와 상용화는 연구개발 성과가 시장에서 성공함으로써 촉진될 것이며, 환자와 의료 전문가들이 보다 개인화되고 효율적인 치료법을 이용할 수 있게 될 것입니다.
규제상의 과제
새로운 세라노스틱 검사 및 제품 출시는 까다로운 규제 요건, 복잡한 승인 절차, 길어지는 의약품 허가 과정으로 인해 지연될 수 있습니다. 이로 인해 환자들이 개인 맞춤형 의료와 첨단 기술을 제때에 제공받지 못하는 경우가 발생할 수 있습니다. 지역별로 승인 절차 및 규제 요건이 다르기 때문에 시장 분절화가 발생할 수 있습니다. 지역별로 일관성 없는 규제 요건으로 인해 테라노스틱 검사에 대한 접근이 불평등하게 이루어질 수 있으며, 그 결과 테라노스틱 검사에 대한 접근성 및 활용도에 차이가 발생할 수 있습니다.
이번 전염병은 신속하고 정확한 진단 검사가 얼마나 중요한지 강조했으며, SARS-CoV-2를 식별하기 위해 PCR 및 핵산 증폭을 기반으로 한 분석과 같은 분자진단 방법의 사용이 크게 증가했습니다. 이러한 분자진단법의 주목은 테라노스틱스가 다루는 다른 질병을 치료하는 데 있어서도 이와 동등한 방법이 중요하다는 점을 부각시켰습니다. 대면 진료를 최소화하고 치료의 연속성을 유지하기 위해 원격 의료 및 원격 모니터링 기술이 점점 더 선호되고 있습니다. 이러한 변화는 원격 모니터링 및 진단을 포함한 테라노스틱스 전술이 수행되는 방식에 영향을 미칠 수 있습니다.
예측 기간 동안 신경질환 분야가 가장 큰 비중을 차지할 것으로 전망
신경질환 분야는 뇌, 척수, 말초신경을 포함한 광범위한 질환이 신경질환으로 분류되기 때문에 성장성이 높을 것으로 추정됩니다. 이러한 질환에는 다발성 경화증, 간질, 파킨슨병, 알츠하이머병, 다양한 신경장애 등이 포함됩니다. 또한, 테라노스틱스는 유전자 프로파일링, 분자 바이오마커, 첨단 영상 진단법을 활용해 신경질환을 조기에 정확하게 진단할 수 있도록 돕고 있습니다. 이러한 정확한 진단 기기는 이러한 질환과 관련된 특정 바이오마커 및 병리학적 변화를 감지하여 질병 추적 및 예후를 지원합니다.
예측 기간 동안 중합효소 연쇄반응(PCR) 분야가 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
중합효소연쇄반응(PCR) 분야는 중합효소연쇄반응(PCR)이 특히 진단 및 예후에 필수적이기 때문에 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 테라노스틱스는 분자생물학적 기술인 중합효소연쇄반응(PCR)을 사용하여 특정 DNA 또는 RNA 서열을 식별하고 증폭하는 분자생물학적 기술을 사용하며, PCR은 감염, 유전자 돌연변이 및 다양한 질병과 관련된 바이오마커를 찾는 데 중요한 도구이다, 환자가 특정 치료에 어떻게 반응할지 예측할 수 있습니다. 따라서 의료 전문가들은 특정 유전자 변이 및 바이오마커를 분석하기 위해 PCR을 사용하여 각 환자에게 가장 적합한 치료 방침을 선택할 수 있어 치료 결과를 극대화할 수 있습니다.
북미는 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 북미에서 점점 더 많은 암 환자가 발생함에 따라 보다 효율적이고 맞춤화된 치료법 선택에 대한 요구가 증가하고 있기 때문입니다. 테라노스틱스는 특정 바이오마커에 기반한 표적 의약품을 제공함으로써 보다 정확한 암 진단과 치료에 도움을 줄 수 있습니다. 또한, 개인 맞춤형 의료 기술은 점점 더 널리 보급되고 있습니다. 유전자 구성, 질병 특성, 바이오마커에 따라 환자별 맞춤형 치료법을 제공하는 것이 목표가 되어 시장 성장을 견인하고 있습니다.
예측 기간 동안 유럽이 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 암 및 기타 만성 질환의 발병률 증가로 인해 보다 개인화되고 효율적인 치료법에 대한 요구가 증가하고 있기 때문입니다. 테라노스틱스는 특정 바이오마커를 기반으로 맞춤형 의약품을 제공할 수 있어 환자들의 치료 결과를 개선할 수 있을 것으로 기대되며 주목받고 있습니다. 아시아태평양에서는 개인 맞춤형 의료, 분자진단, 첨단 영상 기술 등의 프로젝트를 포함한 헬스케어 인프라 강화에 많은 투자가 이루어지고 있습니다.
According to Stratistics MRC, the Global Theranostics Market is accounted for $0.7 billion in 2023 and is expected to reach $1.7 billion by 2030 growing at a CAGR of 11.8% during the forecast period. A new area of medicine called "theranostics" blends therapeutic and diagnostic methods into a single, cohesive procedure. Combining the terms "therapy" and "diagnostics," "theranostics" emphasizes how both aspects of patient treatment should be integrated. It seeks to offer accurate and individualized treatment plans based on the unique traits and illness profiles of each patient. Advanced diagnostic methods such as molecular imaging, genetic testing, biomarker analysis, and molecular profiling are used in the field of theranostics.
The accuracy and sensitivity of illness diagnosis have been improved by sophisticated diagnostic technologies, such as molecular imaging, next-generation sequencing (NGS), and high-resolution imaging modalities including positron emission tomography (PET) and magnetic resonance imaging (MRI). The ability to identify certain biomarkers, genetic variants, or molecular targets linked to illnesses is made possible by this precision, and this is essential in theranostics for the development of tailored medicines. Moreover, early identification in the field of theranostics allows for prompt intervention and customized treatment plans, which may enhance patient outcomes by enabling more powerful and focused therapy.
The clearance procedure, validation specifications, and quality criteria for theranostic testing might all be unclear in the absence of precise and defined laws. This unpredictability may impede the creation and use of novel diagnostics, delaying the release of ground-breaking theranostic products. Theranostic test market introduction may be delayed by unclear regulatory frameworks and disparate international requirements. Businesses may have trouble navigating complicated regulatory procedures, which might lead to longer wait times for clearances impeding the market growth.
R&D expenditures support the creation of cutting-edge diagnostic instruments and technology. These developments improve diagnostic test sensitivity, specificity, and accuracy, making it possible to identify disease biomarkers, genetic variants, and molecular targets more accurately. Theranostics relies heavily on improved diagnostics to direct customized treatment plans. The expansion and commercialization of theranostic goods and services are facilitated by successful R&D outcomes on the market giving patients and healthcare professionals access to more individualized and efficient treatment alternatives.
New theranostic test and product launches might be delayed by onerous regulatory requirements, convoluted approval procedures, and protracted regulatory approval processes. This hold-up may make it more difficult for patients to receive individualized care and cutting-edge technologies on schedule. Market fragmentation may arise due to variations in approval procedures and regulatory requirements across different locations. Different geographic locations may experience unequal access to theranostic testing due to inconsistent regulatory requirements, which might lead to differences in the availability and uptake of these tests.
The epidemic brought to light how crucial quick and precise diagnostic testing is. The use of molecular diagnostic methods, such as PCR and assays based on nucleic acid amplification, has increased dramatically in order to identify SARS-CoV-2. The importance of comparable methods in treating other illnesses, such as those addressed by theranostics, has been highlighted by this focus on molecular diagnostics. In order to minimize in-person encounters and maintain continuity of treatment, telemedicine and remote monitoring technologies gained increasing traction. This change may affect how theranostics tactics that include remote monitoring and diagnostics are implemented.
The neurological disorder segment is estimated to have a lucrative growth, owing to a wide range of illnesses involving the brain, spinal cord, and peripheral nerves are referred to as neurological diseases. These illnesses include multiple sclerosis, epilepsy, Parkinson's disease, Alzheimer's disease, and different neuropathies. Moreover, theranostics makes use of genetic profiling, molecular biomarkers, and sophisticated imaging methods to facilitate the early and precise identification of neurological illnesses. Thus, accurate diagnostic instruments support illness tracking and prognosis by detecting certain biomarkers or pathological alterations linked to these conditions.
The polymerase chain reaction (PCR) segment is anticipated to witness the highest CAGR growth during the forecast period, as polymerase chain reaction (PCR) is essential, particularly for diagnostic and prognostic uses. Theranostics uses polymerase chain reaction (PCR), a molecular biology technique, to identify and amplify specific DNA or RNA sequences. PCR is a vital tool for finding infections, genetic variants, and biomarkers linked to a variety of disorders. Complementary diagnostic techniques based on PCR can forecast how a patient will react to specific treatments. Hence healthcare professionals may choose the best course of action for each patient by employing PCR to analyze certain genetic variants or biomarkers, which maximizes therapeutic outcomes.
North America is projected to hold the largest market share during the forecast period owing to the need for more efficient and customized treatment choices that have grown as cancer cases become increasingly common in North America. Theranostics helps with more accurate cancer diagnosis and therapy by providing targeted medicines based on certain biomarkers. Moreover, personalized medicine techniques are becoming more and more popular. Thus, the goal is to customize therapies for each patient according to their genetic composition, illness features, and biomarkers driving the growth of the market.
Europe is projected to have the highest CAGR over the forecast period, as growing cancer and other chronic illness incidence has increased need for more individualized and efficient treatment alternatives. Theranostics attracted attention for its promise to enhance patient outcomes because of its capacity to provide tailored medicines based on certain biomarkers. The Asia Pacific area has seen significant investments in enhancing its healthcare infrastructure, encompassing projects in personalized medicine, molecular diagnostics, and sophisticated imaging technology.
Some of the key players profiled in the Theranostics Market include Hoffmann-La Roche Ltd, Thermo Fisher Scientific Inc., Beckman Coulter, Inc., QIAGEN, Abbott Laboratories, Myriad Genetics, Inc., Foundation Medicine, Inc., AmeriPath, Inc., Focus Diagnostics, Illumina, Inc., Agilent Technologies, Inc., Leica Biosystems Nussloch GmBH, GE Healthcare and Pfizer, Inc.
In November 2023, Roche launches automated serology hepatitis E virus tests, including a test to detect acute HEV infections, recommended in the new WHO 2023 Essential Diagnostics List. The tests complete Roche's panel used for the differential diagnosis of acute viral hepatitis caused by the hepatitis A, B, C and E viruses.
In October 2023, Thermo Fisher Scientific to Acquire Olink, a Leader in Next-Generation Proteomics, and the transaction values Olink at approximately $3.1 billion which includes net cash of approximately $143 million.
In October 2023, Beckman Coulter Diagnostics, announced it acquired StoCastic, LLC. a leading artificial intelligence company that provides evidence-based decision support for hospital emergency departments (ED).