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시장보고서
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세계의 디지털 치료제(DTx) 시장 : 예측 - 제품별, 수익 모델별, 판매 채널별, 전개 모드별, 용도별, 최종 사용자별, 지역별 분석(-2032년)Digital Therapeutics (DTx) Market Forecasts to 2032 - Global Analysis By Product (Software & Services and Devices), Revenue Modal, Sales Channel, Deployment Mode, Application, End User and By Geography |
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Stratistics MRC에 따르면 세계의 디지털 치료제(DTx) 시장은 2025년 103억 달러로 추정되고, 예측 기간 동안 CAGR 25.2%로 성장할 전망이며, 2032년에는 499억 달러에 이를 전망입니다.
디지털 치료제(DTx)는 의학적 질환 및 질병의 치료, 관리, 예방을 위해 설계된 증거 기반의 임상 평가된 소프트웨어 프로그램입니다. 디지털 치료제는 스마트폰이나 태블릿과 같은 장치를 사용하여 환자에게 치료 중재를 직접 제공하며 종종 전통적인 치료를 보완합니다. 일반적인 웰니스 앱과 달리 DTx는 안전성과 효능을 보장하기 위해 엄격한 임상시험 및 규제 당국의 심사를 받고 있습니다. DTx는 당뇨병과 불면증에서 불안 장애와 ADHD에 이르기까지 광범위한 증상에 대응할 수 있습니다. 개인화된 피드백, 데이터 추적 및 행동 과학을 결합하여 DTx는 개인이 자신의 건강을 제어하고 임상 결과를 개선하는 힘을 제공합니다.
세계보건기구(WHO)에 따르면 2019년에는 10억 명 이상의 고혈압 환자(세계 고혈압 환자의 82%)가 중저소득 국가에 살았습니다.
만성 질환의 유병률 상승
당뇨병, 심혈관 장애, 호흡기 질환 등의 만성 질환의 유병률의 상승은 디지털 치료제(DTx) 시장을 크게 촉진하고 있습니다. 이러한 장기 질환의 세계 부담이 증가함에 따라, 스케일러블하고 개별화된 비용 대비 효과가 높은 케어 솔루션에 대한 수요가 높아지고 있습니다. DTx 플랫폼은 지속적인 모니터링, 행동 수정, 환자 인게이지먼트 개선을 제공하여 치료 성과를 높입니다. 프로액티브하고 원격적인 질병 관리로의 전환은 헬스케어 시스템 전체의 채택을 촉진하고 DTx를 최신 만성기 케어 모델에 필수적인 요소로 만들고 있습니다.
데이터 프라이버시 및 사이버 보안에 대한 우려
데이터 프라이버시와 사이버 보안에 대한 우려는 디지털 세라퓰틱스(DTx) 시장의 성장을 방해하고 있습니다. DTx 플랫폼은 기밀성이 높은 의료 정보를 다루기 때문에 데이터 유출 및 불법 액세스에 대한 취약성이 심각한 신뢰와 컴플라이언스 문제를 야기하고 있습니다. 이러한 리스크는 환자의 채용을 방해해, 의료 제공자의 통합을 늦춥니다. HIPAA나 GDPR과 같은 규제 강화도 개발의 복잡성과 비용을 증대시켜 안전하고 확장 가능한 전개가 세계 DTx 기업의 뿌리 깊은 과제가 되고 있습니다.
예방 건강 관리로의 전환
예방 건강 관리로의 세계 변화는 디지털 치료법(DTx) 시장의 강력한 성장을 뒷받침하고 있습니다. 헬스케어 시스템이 소극적인 치료보다 조기 개입과 웰니스를 우선시하는 가운데 DTx 솔루션은 라이프스타일 관리, 위험 감소, 장기적인 질병 예방을 위한 개별화 프로그램을 제공합니다. 이 도구들은 실시간 피드백, 행동 코칭, 디지털 관여를 통해 환자가 자신의 건강을 통제할 수 있도록 합니다. 이러한 패러다임 변화로 DTx 플랫폼에 대한 수요가 높아지고 있으며, 전 세계적으로 비용 대비 효과가 높은 최신 예방 의료 전략에 필수적인 것으로 자리잡고 있습니다.
높은 개발 및 유지 보수 비용
높은 개발비 및 유지 보수 비용이 디지털 치료제(DTx) 시장의 성장에 큰 장벽이 되고 있습니다. 임상적으로 검증되고 규제에 준거한 DTx 솔루션을 만들려면 조사, 설계, 지속적인 갱신에 많은 투자가 필요합니다. 중소기업은 자원 제약에 시달리는 경우가 많아 혁신과 시장 진입이 제한됩니다. 게다가 지속적인 기술 지원과 플랫폼 보안이 필요하기 때문에 운영 비용이 증대되고 비용에 민감한 헬스케어 환경에서는 확장성과 보급이 어려워집니다.
COVID-19의 영향
COVID-19의 대유행은 봉쇄 및 사회적 거리가 멀어, 원격 헬스케어 솔루션의 필요성이 부각되어 디지털 치료제(DTx)의 채용을 가속화 했습니다. 대면 진료가 제한되는 가운데 환자와 의료 제공자는 만성질환 관리, 정신건강 지원, 예방 케어를 위해 디지털 플랫폼으로 눈을 돌렸습니다. 이러한 원격 의료 수용의 급증은 DTx의 인지도와 통합을 뒷받침하고 팬데믹 이후 헬스케어 생태계에서 탄력적이고 확장 가능한 솔루션으로서의 역할을 확고히 했습니다.
예측 기간 중 금연 분야가 최대가 될 전망
흡연과 관련된 건강 위험에 대한 의식이 증가함에 따라 금연 분야는 예측 기간 동안 최대 시장 점유율을 차지할 것으로 예측됩니다. DTx 플랫폼은 인지행동치료, 디지털 코칭, 개인화된 트래킹 등 에비던스에 기반한 확장 가능한 개입을 제공하여 개인의 효과적인 금연을 지원합니다. 이러한 하이테크를 구사한 어프로치는, 금연 성공률과 장기적인 금연을 높이는, 접근하기 쉽고 비침습적인 서포트를 제공합니다. 금연 도구에 대한 사회적 및 임상적 수요가 높아짐에 따라 DTx 솔루션은 행동 건강 관리에 필수적인 요소로 각광받고 있습니다.
예측 기간 동안 당뇨병 분야의 CAGR이 가장 높아질 전망
예측 기간 동안 1형 당뇨병과 2형 당뇨병의 세계 유병률 증가로 당뇨병 분야가 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예측됩니다. DTx 솔루션은 포도당 모니터링, 식사 지도, 디지털 코칭을 포함한 효과적인 자기 관리 도구를 제공해 환자가 상태를 더 잘 제어할 수 있도록 합니다. 이러한 개인화된 데이터 주도형 개입은 복약 애드히어런스를 높이고 임상 전이를 개선합니다. 헬스케어 시스템이 비용 효율적인 만성 치료 솔루션을 요구하는 가운데 디지털 당뇨병 관리에 대한 수요는 DTx 시장 확대에 꾸준히 박차를 가하고 있습니다.
예측 기간 동안 아시아태평양은 급속한 디지털 변혁, 만성 질환 유병률 증가, 스마트폰 보급률 증가로 최대 시장 점유율을 차지할 것으로 예측됩니다. 정부 및 헬스케어 제공업체는 원격지에서의 케어 액세스를 강화하고 시스템 부담을 줄이기 위해 DTx를 도입하고 있습니다. 기술에 정통한 인구와 확대하는 헬스케어 인프라를 배경으로 인도, 중국, 일본 등의 국가들이 채용을 선도하고 있습니다. 이러한 풍요로운 환경은 혁신과 투자를 촉진하고 아시아태평양을 환자 중심의 차세대 디지털 헬스케어 솔루션의 역동적인 허브로 자리잡고 있습니다.
예측 기간 동안 북미가 가장 높은 CAGR을 나타낼 것으로 예측됩니다. 이것은 고급 의료 인프라, 높은 디지털 리터러시, 유리한 규제 지원 때문입니다. 이 지역에서는 특히 만성질환 관리에 있어 기술을 활용한 헬스케어가 적극적으로 채용되고 있으며, DTx는 현대의료의 요점으로 자리매김하고 있습니다. 전략적 투자, 보험 적용 범위 확대, 강력한 임상 검증이 시장 기세를 더욱 가속화하고 있습니다. 개인화된 원격 관리 솔루션에 대한 수요가 증가함에 따라 북미는 다양한 치료 영역에서 DTx 혁신과 통합을 주도하고 있습니다.
According to Stratistics MRC, the Global Digital Therapeutics (DTx) Market is accounted for $10.3 billion in 2025 and is expected to reach $49.9 billion by 2032 growing at a CAGR of 25.2% during the forecast period. Digital Therapeutics (DTx) is evidence-based, clinically evaluated software programs designed to treat, manage, or prevent medical disorders and diseases. They deliver therapeutic interventions directly to patients using devices like smartphones or tablets, often supplementing traditional treatments. Unlike general wellness apps, DTx undergo rigorous clinical trials and regulatory review to ensure safety and efficacy. They can address a wide range of conditions, from diabetes and insomnia to anxiety and ADHD. By combining personalized feedback, data tracking, and behavioral science, DTx empower individuals to take control of their health and improve clinical outcomes-all without relying solely on medication or in-person care.
According to World Health Organization (WHO), in 2019, over one billion people with hypertension (82% of all people with hypertension worldwide) lived in low and middle-income countries.
Rising Prevalence of Chronic Diseases
The rising prevalence of chronic diseases such as diabetes, cardiovascular disorders, and respiratory conditions is significantly propelling the Digital Therapeutics (DTx) market. As the global burden of these long-term conditions increases, there is growing demand for scalable, personalized, and cost-effective care solutions. DTx platforms offer continuous monitoring, behavior modification, and improved patient engagement, enhancing treatment outcomes. This shift toward proactive and remote disease management is driving adoption across healthcare systems, making DTx an essential component in modern chronic care models.
Data Privacy & Cybersecurity Concerns
Concerns over data privacy and cybersecurity are hampering the growth of the Digital Therapeutics (DTx) market. As DTx platforms handle sensitive health information, vulnerabilities to data breaches and unauthorized access raise serious trust and compliance issues. These risks deter patient adoption and slow provider integration. Stricter regulations like HIPAA and GDPR also increase the complexity and cost of development, making secure, scalable deployment a persistent challenge for DTx companies worldwide.
Shift toward Preventive Healthcare
The global shift toward preventive healthcare is fueling robust growth in the Digital Therapeutics (DTx) market. As healthcare systems prioritize early intervention and wellness over reactive treatment, DTx solutions offer personalized programs for lifestyle management, risk reduction, and long-term disease prevention. These tools empower patients to take control of their health through real-time feedback, behavior coaching, and digital engagement. This paradigm shift is increasing demand for DTx platforms, positioning them as integral to modern, and cost-effective preventive care strategies worldwide.
High Development & Maintenance Costs
High development and maintenance costs pose a significant barrier to the growth of the Digital Therapeutics (DTx) market. Creating clinically validated, regulatory-compliant DTx solutions requires substantial investment in research, design, and ongoing updates. Smaller companies often struggle with resource constraints, limiting innovation and market entry. Additionally, the need for continuous technical support and platform security increases operational expenses, making scalability and widespread adoption more challenging in cost-sensitive healthcare environments.
Covid-19 Impact
The COVID-19 pandemic accelerated the adoption of Digital Therapeutics (DTx) as lockdowns and social distancing highlighted the need for remote healthcare solutions. With in-person visits limited, patients and providers turned to digital platforms for chronic disease management, mental health support, and preventive care. This surge in telehealth acceptance boosted awareness and integration of DTx, solidifying its role as a resilient, scalable solution in post-pandemic healthcare ecosystems.
The smoking cessation segment is expected to be the largest during the forecast period
The smoking cessation segment is expected to account for the largest market share during the forecast period, due to rising awareness of smoking-related health risks. DTx platforms offer evidence-based, scalable interventions-like cognitive behavioral therapy, digital coaching, and personalized tracking-to help individuals quit smoking effectively. These tech-enabled approaches provide accessible, non-invasive support that enhances success rates and long-term abstinence. As public and clinical demand for smoking cessation tools grows, DTx solutions are gaining prominence as vital components in behavioral health management.
The diabetes segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period
Over the forecast period, the diabetes segment is predicted to witness the highest growth rate, due to increasing global prevalence of Type 1 and Type 2 diabetes. DTx solutions offer effective self-management tools, including glucose monitoring, dietary guidance, and digital coaching, empowering patients to better control their condition. These personalized, data-driven interventions enhance adherence and improve clinical outcomes. As healthcare systems seek cost-efficient chronic care solutions, the demand for digital diabetes management is steadily fueling expansion across the DTx landscape.
During the forecast period, the Asia Pacific region is expected to hold the largest market share due to rapid digital transformation, rising chronic disease prevalence, and increasing smartphone penetration. Governments and healthcare providers are embracing DTx to enhance remote care access and reduce system burdens. With tech-savvy populations and expanding healthcare infrastructure, countries like India, China, and Japan are leading adoption. This favorable environment is driving innovation and investment, positioning Asia Pacific as a dynamic hub for next-generation, patient-centered digital healthcare solutions.
Over the forecast period, the North America region is anticipated to exhibit the highest CAGR, owing to advanced healthcare infrastructure, high digital literacy, and favorable regulatory support. The region's proactive adoption of tech-enabled healthcare, especially in managing chronic conditions, positions DTx as a cornerstone of modern medical care. Strategic investments, insurance coverage expansion, and strong clinical validation further boost market momentum. With increasing demand for personalized and remote care solutions, North America continues to lead innovation and integration of DTx across diverse therapeutic areas.
Key players in the market
Some of the key players profiled in the Digital Therapeutics (DTx) Market include Pear Therapeutics, Inc., Omada Health, Inc., Livongo Health, Inc., Propeller Health, Akili Interactive Labs, Inc., Better Therapeutics, Inc., Voluntis, Inc., Kaia Health, Happify Health, WellDoc, Inc., Cognoa, Inc., Click Therapeutics, Inc., Big Health, Canary Health, Biofourmis, Lark Health, 2Morrow, Inc., DarioHealth Corp., MindMaze and SilverCloud Health.
In June 2022, Happify Health, in collaboration with Almirall, launched Claro, a digital wellness program for individuals living with psoriasis in the UK, Spain, and Italy. Designed to tackle the common mental health challenges associated with the condition affecting 20-30% of moderate-to-severe patients-Claro integrates cognitive behavioral therapy, positive psychology, and mindfulness to boost emotional resilience and quality of life.
In August 2021, Happify Health and Higi have joined forces to deliver AI-powered, digitally personalized healthcare through Higi's expansive network of over 10,000 Smart Health Stations located in US retail outlets, including pharmacies and grocery stores.