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시장보고서
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2000473
미세잔존질환(MRD) 액체생검 시장 예측(-2034년) : 제품 유형, 암 유형별, 검체 유형별, 기술별, 최종사용자별, 지역별 분석Minimal Residual Disease Liquid Biopsy Market Forecasts to 2034 - Global Analysis By Product, By Cancer Type, By Sample Type, By Technology, By End User and By Geography |
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Stratistics MRC에 의하면, 세계의 미세잔존질환(MRD) 액체생검 시장은 2026년에 19억 달러에 이르고, 예측 기간에 CAGR 12%로 성장하여 2034년까지 47억 달러에 달할 전망입니다. 미세잔존병변(MRD) 액체생검은 치료 후 환자의 체내에 남아있는 소수의 암세포를 검출하는 고감도 진단 검사를 말합니다. 이 검사는 혈액 샘플에서 순환 종양 DNA(ctDNA), 순환 종양 세포 또는 기타 바이오마커를 분석하여 재발의 조기 징후를 확인합니다. MRD의 검출을 통해 임상의는 치료 효과를 모니터링하고, 치료법을 조정하고, 기존 영상 진단 방법보다 더 일찍 재발을 감지할 수 있습니다. 비침습적 진단 도구로서 MRD 액체 생검은 개인 맞춤형 암 치료를 지원하고, 보다 정밀한 질병 모니터링과 장기적인 암 관리 개선을 가능하게 합니다.
세계 암 유병률 증가
암 발생률이 지속적으로 증가함에 따라 질병의 재발을 조기에 발견할 수 있는 첨단 진단 도구에 대한 요구가 증가하고 있습니다. MRD 액체생검 기술은 치료 후 체내에 남아있는 소량의 암세포를 검출할 수 있습니다. 이 검사들은 치료 반응과 질병 진행을 모니터링할 수 있는 비침습적이고 민감한 방법을 제공합니다. 의료진은 조기 개입을 통해 환자의 예후를 개선하기 위해 MRD 검사를 점점 더 많이 채택하고 있습니다. 종양 진단이 발전함에 따라 MRD 액체 생검 솔루션에 대한 수요는 크게 증가할 것으로 예측됩니다.
일부 암종에 대한 임상적 검증 부족
MRD 검사는 백혈병 등 혈액 악성 종양에서 높은 임상적 유용성을 보이고 있으나, 일부 고형암에서의 유효성에 대해서는 아직 검토가 진행 중인 단계입니다. 여러 암종에 대한 표준화된 검사 프로토콜과 검증 연구가 부족하다는 점은 임상 현장에서의 광범위한 도입을 가로막는 요인이 될 수 있습니다. 의료진은 새로운 진단 기술을 일상 진료에 도입하기 전에 확고한 임상적 근거를 요구하는 경우가 많습니다. 또한, 충분한 임상 데이터를 얻지 못하면 규제 당국의 승인이 지연될 수 있습니다. 이러한 문제들로 인해 MRD 액체 생검 기술의 광범위한 도입이 지연될 수 있습니다.
정밀의학(정밀의료) 접근 방식과의 통합
정밀의학(Precision Medicine)은 환자의 유전적, 분자적 프로파일을 기반으로 치료를 최적화하는 데 초점을 맞추었습니다. MRD 검사는 임상의가 치료 효과를 판단하고 재발 가능성을 파악하는 데 도움이 되는 귀중한 분자학적 지식을 제공합니다. 이 정보는 개인별 맞춤 치료 방침의 결정과 표적 치료의 선택에 도움을 줄 수 있습니다. 제약사들도 새로운 암 치료제의 효능을 평가하기 위해 MRD 바이오마커를 임상시험에 도입하고 있습니다. 개인 맞춤형 종양학이 계속 확대됨에 따라 정밀의학에서 MRD 액체 생검 기술의 역할은 크게 확대될 것으로 예측됩니다.
기존 생검법과의 경쟁
전통적인 조직 생검은 여전히 암의 진단과 경과 관찰에 널리 사용되고 있습니다. 많은 의료 종사자들은 오랜 임상 검증의 역사로 인해 여전히 확립된 생검 기술에 의존하고 있습니다. 경우에 따라서는 조직 생검이 종양의 구조와 특성에 대한 더 자세한 정보를 제공할 수 있습니다. 또한, MRD 액체 생검 검사의 비용과 가용성은 특정 의료 현장에서의 도입을 제한할 수 있습니다. 이러한 요인들은 종양학 진단에 있어 액체생검 기술의 도입에 대한 경쟁요인을 만들고 있습니다.
코로나19 팬데믹은 미세잔존병변(MRD) 액체 생검 시장에 큰 영향을 미쳤습니다. 팬데믹 초기에는 의료 시스템의 혼란으로 인해 많은 암 검진 및 진단 절차가 지연되었습니다. 종양 진단 관련 임상시험도 일시적으로 정체됐습니다. 하지만 이번 팬데믹으로 인해 병원 방문 횟수를 줄이고 환자의 감염 위험을 낮추는 비침습적 진단 기술에 대한 관심이 높아졌습니다. 간단한 채혈로 이뤄지는 MRD 액체생검 검사는 보다 안전하고 편리한 모니터링 도구로 주목받고 있습니다. 의료 체계가 회복됨에 따라 첨단 암 진단에 대한 투자도 재개되었습니다.
예측 기간 동안 백혈병 부문이 가장 큰 시장 규모를 차지할 것으로 예측됩니다.
MRD 검사가 혈액암에서 높은 임상적 유효성을 보임에 따라 예측 기간 동안 백혈병 부문이 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예측됩니다. 백혈병 환자는 치료 후 재발 가능성을 감지하기 위해 지속적인 모니터링이 필요한 경우가 많습니다. MRD 액체 생검 기술을 통해 임상의는 치료 후 혈류에 남아있는 미량의 암세포를 식별할 수 있습니다. 잔존 병변을 조기에 발견하여 적시에 치료를 조정할 수 있어 환자의 예후를 개선할 수 있습니다. 의료진은 백혈병 환자의 위험도 분류 및 치료 계획 수립에 있어 MRD 검사에 대한 의존도가 높아지고 있습니다.
예측 기간 동안 제약 회사 부문이 가장 높은 CAGR을 보일 것으로 예측됩니다.
예측 기간 동안 제약 기업 부문은 의약품 개발 및 임상시험에서 MRD 바이오마커의 사용 확대로 인해 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예측됩니다. 제약사들은 MRD 검사를 통해 새로운 암 치료제의 유효성을 평가했습니다. MRD 데이터는 치료 반응의 초기 지표를 제공함으로써 임상시험의 결과를 앞당기는 데 도움이 됩니다. 표적치료와 면역치료에 대한 관심이 높아지면서 분자진단의 중요성은 더욱 커지고 있습니다. 이 분야에서는 진단업체와 제약업체와의 제휴도 확대되고 있습니다.
예측 기간 동안 북미는 풍부한 연구 인프라와 선진화된 의료 시스템을 바탕으로 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예측됩니다. 이 지역에서는 종양학 분야의 혁신적인 진단 기술 도입률이 높은 임베디드니다. 주요 생명공학 기업 및 진단 검사 기관들이 이 지역에서 MRD 액체 생검 솔루션 개발을 적극적으로 추진하고 있습니다. 암 연구에 대한 정부의 자금 지원과 규제 측면의 지원도 시장 성장에 기여하고 있습니다. 또한, 암 유병률 증가와 정밀의료에 대한 인식이 높아진 것도 MRD 진단의 도입을 촉진하고 있습니다.
예측 기간 동안 아시아태평양은 암 발병률 증가와 의료 인프라 확충에 힘입어 가장 높은 CAGR을 보일 것으로 예측됩니다. 중국, 일본, 한국, 인도 등의 국가들은 첨단 암 진단 및 연구 프로그램에 많은 투자를 하고 있습니다. 분자진단 기술 도입이 확대됨에 따라 이 지역의 암 감지 및 모니터링 능력이 향상되고 있습니다. 또한, 의료비 증가와 정밀의료에 대한 정부의 지원책이 시장 확대에 힘을 실어주고 있습니다. 또한, 아시아태평양 전체에서 국제 공동 연구 및 임상 연구 활동도 증가하고 있습니다.
According to Stratistics MRC, the Global Minimal Residual Disease (MRD) Liquid Biopsy Market is accounted for $1.9 billion in 2026 and is expected to reach $4.7 billion by 2034 growing at a CAGR of 12% during the forecast period. Minimal Residual Disease (MRD) Liquid Biopsy refers to highly sensitive diagnostic tests that detect small numbers of remaining cancer cells in a patient's body after treatment. These tests analyze circulating tumor DNA (ctDNA), circulating tumor cells, or other biomarkers in blood samples to identify early signs of relapse. MRD detection allows clinicians to monitor treatment effectiveness, adjust therapies, and detect recurrence earlier than conventional imaging methods. As a non-invasive diagnostic tool, MRD liquid biopsy supports personalized oncology care, enabling more precise disease monitoring and improved long-term cancer management.
Increasing cancer prevalence worldwide
As cancer incidence continues to rise, there is a growing need for advanced diagnostic tools that can detect disease recurrence at very early stages. MRD liquid biopsy technologies enable the detection of small amounts of cancer cells remaining in the body after treatment. These tests provide a non-invasive and highly sensitive method for monitoring treatment response and disease progression. Healthcare providers are increasingly adopting MRD testing to improve patient outcomes through early intervention. As oncology diagnostics evolve, the demand for MRD liquid biopsy solutions is expected to grow significantly.
Limited clinical validation in some cancers
Although MRD testing has demonstrated strong clinical utility in hematological malignancies such as leukemia, its effectiveness in some solid tumors is still under investigation. The lack of standardized testing protocols and validation studies across multiple cancer types can limit broader clinical adoption. Healthcare providers often require strong clinical evidence before incorporating new diagnostic technologies into routine practice. Additionally, regulatory approvals can be delayed when sufficient clinical data is unavailable. These challenges may slow the widespread implementation of MRD liquid biopsy technologies.
Integration with precision medicine approaches
Precision medicine focuses on tailoring treatments based on a patient's genetic and molecular profile. MRD testing provides valuable molecular insights that help clinicians determine treatment effectiveness and identify potential relapse. This information can guide personalized treatment decisions and targeted therapy selection. Pharmaceutical companies are also incorporating MRD biomarkers into clinical trials to evaluate the effectiveness of new cancer therapies. As personalized oncology continues to expand, the role of MRD liquid biopsy technologies in precision medicine is expected to increase substantially.
Competition from traditional biopsy methods
Conventional tissue biopsies remain widely used for cancer diagnosis and monitoring. Many healthcare providers still rely on established biopsy techniques due to their long history of clinical validation. In some cases, tissue biopsies provide more detailed information about tumor structure and characteristics. Additionally, the cost and availability of MRD liquid biopsy tests may limit their adoption in certain healthcare settings. These factors create competitive pressure on the adoption of liquid biopsy technologies in oncology diagnostics.
The COVID-19 pandemic had a notable impact on the Minimal Residual Disease Liquid Biopsy market. During the early stages of the pandemic, many cancer screening and diagnostic procedures were delayed due to healthcare system disruptions. Clinical trials related to oncology diagnostics also experienced temporary slowdowns. However, the pandemic increased interest in non-invasive diagnostic technologies that reduce hospital visits and patient exposure to infections. MRD liquid biopsy tests, which require simple blood samples, gained attention as a safer and more convenient monitoring tool. As healthcare systems recovered, investments in advanced cancer diagnostics resumed.
The leukemia segment is expected to be the largest during the forecast period
The leukemia segment is expected to account for the largest market share during the forecast period as MRD testing has shown strong clinical effectiveness in hematological cancers. Leukemia patients often require continuous monitoring after treatment to detect possible disease relapse. MRD liquid biopsy techniques allow clinicians to identify minimal cancer cells that remain in the bloodstream after therapy. Early detection of residual disease enables timely treatment adjustments and improved patient outcomes. Healthcare providers increasingly rely on MRD testing for risk stratification and treatment planning in leukemia cases.
The pharmaceutical companies segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period
Over the forecast period, the pharmaceutical companies segment is predicted to witness the highest growth rate due to increasing use of MRD biomarkers in drug development and clinical trials. Pharmaceutical firms are utilizing MRD testing to evaluate the effectiveness of novel cancer therapies. MRD data can help accelerate clinical trial outcomes by providing early indicators of treatment response. The growing focus on targeted therapies and immunotherapies is further increasing the importance of molecular diagnostics. Collaborations between diagnostic companies and pharmaceutical manufacturers are also expanding in this area.
During the forecast period, the North America region is expected to hold the largest market share owing to strong research infrastructure and advanced healthcare systems. The region has a high adoption rate of innovative diagnostic technologies in oncology care. Leading biotechnology companies and diagnostic laboratories are actively developing MRD liquid biopsy solutions in this region. Government funding and regulatory support for cancer research also contribute to market growth. Additionally, the rising prevalence of cancer and growing awareness of precision medicine further support the adoption of MRD diagnostics.
Over the forecast period, the Asia Pacific region is anticipated to exhibit the highest CAGR driven by increasing cancer incidence and expanding healthcare infrastructure. Countries such as China, Japan, South Korea, and India are investing heavily in advanced cancer diagnostics and research programs. The growing adoption of molecular diagnostic technologies is improving cancer detection and monitoring capabilities in the region. Additionally, rising healthcare expenditure and government initiatives supporting precision medicine are encouraging market expansion. International collaborations and clinical research activities are also increasing across Asia Pacific.
Key players in the market
Some of the key players in Minimal Residual Disease (MRD) Liquid Biopsy Market include Natera, Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd., Guardant Health, Inc., Adaptive Biotechnologies Corporation, IQVIA Holdings Inc., Illumina, Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., Invitae Corporation, Agilent Technologies, Inc., Bio-Rad Laboratories, Inc., ArcherDx, Inc., NeoGenomics Laboratories, Exact Sciences Corporation, GRAIL, LLC and BGI Genomics.
In January 2026, Natera and Exelixis announced a collaboration on the STELLAR-316 trial, a randomized Phase 3 study that will use Natera's Signatera test to identify MRD-positive patients with resected Stage II/III colorectal cancer for evaluation of the drug zanzalintinib.
In April 2025, Guardant Health announced an agreement with Bayshore HealthCare to offer its precision oncology tests through Bayshore's network of clinics in Canada . This partnership will provide Canadian patients with access to the Guardant Reveal(TM) blood test for MRD detection and recurrence monitoring in early-stage cancer.