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시장보고서
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세계의 지속적 신대체요법 시장Continuous Renal Replacement Therapy Market |
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세계의 지속적 신대체요법 시장 규모는 2024년 16억 7,000만 달러에서 2031년까지 29억 8,000만 달러로 확대될 것으로 예측됩니다. 2025-2031년 CAGR은 8.7%로 예측됩니다.
시장 개요 및 분석가 견해 : 본 보고서는 지속적 신대체요법 시장의 현재 동향과 예측 기간 동안 예상되는 효과를 기반으로 성장 기회를 개설합니다.
지속적 신대체요법(CRRT)은 심각한 급성 신장 장애(AKI), 체액 과다증, 요독증을 앓고 있는 환자에 대한 중요한 치료법으로 생명을 위협하는 대사 장애로 이어질 수 있습니다. 소아용 CRRT 장치에 대한 수요 증가와 신장 장애를 일으키는 만성 질환의 높은 발생률은 지속적 신대체요법 시장의 성장을 이끌고 있습니다. 그러나 주요 신장 사건(MAKE)의 위험이 큰 것이 시장 확대의 과제가 되고 있습니다.
시장 성장 촉진요인 : 신장 장애로 이어지는 만성 질환의 높은 유병률
세계에서는 10명 중 1명이 만성 신장병(CKD)을 앓고 있으며 유병률도 높고 치명적인 질환이 될 수 있습니다. 2015-2019년에 당뇨병과 고혈압이 신부전 사례의 75%를 차지하고 있습니다. 미국 신장재단의 2020년 추계에 따르면 미국에서는 20세 이상의 당뇨병 인구의 약 30%가 평생 동안 CKD를 발병할 위험이 있습니다. 게다가 2020년에는 CKD에 의한 사망자수가 전립선암이나 유방암을 웃돌아, 인식 부족의 건강상의 긴급 사태인 것이 부각되었습니다. 미국 성인의 약 3명 중 1명(약 8,000만 명)이 CKD의 위험에 노출되어 현재는 AKI의 중대한 위험 인자로 인식되고 있습니다. 사구체 여과량(GFR)의 감소와 단백질 소변 증가는 AKI와 밀접한 관련이 있습니다.
미국 국립위생연구소(National Institute of Health)의 보고에 따르면 선진국에서 AKI 발생률이 상승하는 경향이 있으며, 입원 환자에서의 유병률은 15%를 보일 것으로 예측되며, 중증 환자에서는 더 높은 60%를 보일 것으로 예측됩니다. 입원 환자에서의 AKI의 세계적인 발생률은 0.7%-31%로, ICU 환자에서는 50%를 초과하고 있습니다. AKI 환자의 3-13%는 신대체요법(RRT)을 필요로 하고, 이들 환자의 40%가 90일 이상 CRRT를 필요로 하는 것으로 추정되고 있습니다. 따라서 신장 장애로 이어지는 만성 질환의 높은 유병률은 지속적 신대체요법 시장의 성장을 크게 뒷받침하고 있습니다.
그러나 CRRT는 저혈압, 빈맥 및 기타 부정맥과 같은 부작용을 동반하여 환자의 상태에 악영향을 미치거나 회복을 방해할 수 있습니다. 또한, CRRT 회로는 미량 영양소, 미량 원소 및/또는 치료제의 신속한 클리어런스로 이어질 수 있으며, 그 결과 혈액 및 조직의 농도가 낮아지거나 일정하지 않게 되어 부작용을 유발하거나 치료 효과를 저하시킬 수 있습니다. 결과적으로 이러한 부작용은 지속적 신대체요법 시장의 성장을 제한합니다.
전략적 인사이트
보고 세분화 및 조사 범위 : 지속적 신대체요법 시장의 분석은 제품, 양식, 최종 사용자 구분으로 조사됩니다.
시장 세분화 : 지속적 신대체요법 시장은 제품별로 투석액, 보액, 일회용, 혈액 라인 세트 튜브, CRRT 시스템 및 혈액 필터로 분류됩니다. 2022년에는 CRRT 시스템 부문이 최대 시장 점유율을 차지하고, 2022-2030년에는 혈액 필터 부문이 가장 높은 CAGR을 나타낼 것으로 예측되고 있습니다.
양식별로, 지속적 신대체요법 시장은 지속적 정맥 혈액 여과(CVVH), 지속적 정맥 혈액 여과 투석(CVVHDF), 지속적 정맥 혈액 투석(CVVHD), 저속 지속적 한외 여과(SCUF)로 나뉩니다. CVVH 부문은 2022년에 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 CVVHDF 부문은 2022-2030년에 가장 높은 CAGR을 달성할 것으로 예측됩니다.
최종 사용자별로 지속적 신대체요법 시장은 병원, 외래 케어 센터, 재택 케어 등으로 구분됩니다. 2022년에는 병원 부문이 시장 점유율을 독점했지만, 2022-2030년에는 재택 모니터링 부문이 가장 높은 CAGR을 나타낼 것으로 예측되고 있습니다.
지역 분석 : 지속적 신대체요법 시장 보고서는 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(스페인, 영국, 독일, 프랑스, 이탈리아, 기타 유럽), 아시아태평양(한국, 중국, 인도, 일본, 호주, 기타 아시아태평양), 중동 및 아프리카(남아프리카, 사우디아라비아, 아랍에미리트(UAE), 기타 중동 및 아프리카), 중남미(브라질, 아르헨티나 및 기타 중남미)를 대상으로합니다.
매출에서 북미는 2022년 지속적 신대체요법 시장을 선도했습니다. 아시아태평양 시장은 2022-2030년에 가장 높은 CAGR을 나타낼 것으로 예상되며, 그 원동력은 헬스케어 인프라의 개선과 혁신적인 CRRT 기술의 채용이며, 이들은 의료비 증가에 연결되어 있습니다. 게다가 아시아태평양에서의 입지를 강화하기 위한 시장 진출기업의 전략적 노력(현지 의료 제공업체와의 제휴 등)이 이 지역 시장 성장을 지지하고 있습니다.
지속적 신대체요법 시장 조사 범위
경쟁 구도와 주요 기업 : 지속적 신대체요법 시장 보고서는 Baxter International Inc, Asahi Kasei, Fresenius Medical Care, Medica S.p.A., Medtronic Plc, B. Braun, Nikkiso Co Ltd, Toray Medical Co Ltd, Infomed SA, Quanta Dialysis Technologies Inc. 등의 주요 기업에 초점을 맞춥니다. 지속적 신대체요법 시장 예측은 이해 관계자의 성장 전략을 수립하는 데 도움이 됩니다. 이러한 기업들은 세계 소비자 수요 증가에 대응하기 위해 신기술의 투입, 기존 제품의 강화, 사업 확대에 주력하고 있습니다.
2022년 4월 미국 식품의약국(FDA)은 Baxter International Inc.의 ST Set을 지속적 신대체요법(CRRT)에 사용하는 것을 510(k) 허가했습니다. ST Set는 PrisMax 또는 Prismaflex 컨트롤 유닛(모니터)용으로 설계된 반투막을 통한 혈액 정화를 촉진하는 미리 연결된 일회용 체외 순환 회로입니다.
2022년 3월 신장, 혈관 및 의료 외과용 제품의 제조 및 공급 대기업인 Nipro Medical Corporation (Nipro)은 미국에서 SURDIAL DX 혈액 투석 시스템의 상업화를 발표했습니다. SURDIAL DX는 환자와 임상의 양쪽에 최적의 투석 치료를 제공하기 위한 최첨단 혈액 투석 시스템입니다. 일본에서 제조된 본 제품은 Nipro의 모회사인 Nipro Corporation가 35년 이상에 걸쳐 축적해 온 신장기기의 기술 혁신의 노하우를 바탕으로 하고 있습니다.
The continuous renal replacement therapy market is expected to expand from US$ 1.67 billion in 2024 to US$ 2.98 billion by 2031. The market is projected to achieve a CAGR of 8.7% from 2025 to 2031.
Market Insights and Analyst View:This report outlines growth opportunities based on the current trends in the continuous renal replacement therapy market and their anticipated effects during the forecast period.
Continuous renal replacement therapy (CRRT) is a critical treatment for patients experiencing severe acute kidney injury (AKI), fluid overload, and uremia, which can lead to life-threatening metabolic disturbances. The rising demand for pediatric CRRT devices and the high incidence of chronic diseases that result in kidney disorders are driving the growth of the continuous renal replacement therapy market. However, the significant risk of major adverse kidney events (MAKE) poses a challenge to market expansion.
Market Drivers:High Prevalence of Chronic Diseases Leading to Kidney Disorders
Globally, 1 in 10 individuals is affected by chronic kidney disease (CKD), a prevalent and potentially fatal condition. Between 2015 and 2019, diabetes and hypertension were responsible for 75% of kidney failure cases. According to the National Kidney Foundation's 2020 estimates, approximately 30% of the diabetic population over 20 years old in the US is at risk of developing CKD during their lifetime. Furthermore, CKD caused more fatalities than prostate or breast cancer in 2020, highlighting its status as an under-recognized health emergency. About 1 in 3 American adults (around 80 million people) are at risk of CKD, which is now recognized as a significant risk factor for AKI. A decreased glomerular filtration rate (GFR) and increased proteinuria are closely linked to AKI.
The National Institute of Health reports a rising incidence of AKI in developed nations, with its prevalence among hospitalized patients expected to reach 15%, and even higher in critically ill patients at 60%. The global incidence of AKI in hospitalized patients ranges from 0.7% to 31%, with ICU patients experiencing rates exceeding 50%. Between 3% and 13% of AKI patients require renal replacement therapy (RRT), and 40% of these patients are estimated to need CRRT for over 90 days. Thus, the high prevalence of chronic diseases leading to kidney disorders significantly enhances the growth of the continuous renal replacement therapy market.
However, CRRT is associated with adverse effects such as hypotension, tachycardia, and other arrhythmias, which can negatively impact patient conditions or hinder recovery. Additionally, the CRRT circuit may lead to the rapid clearance of micronutrients, trace elements, and/or therapeutic drugs, resulting in low or inconsistent concentrations in blood and tissues, which can cause adverse effects or diminish therapeutic efficacy. Consequently, these adverse effects limit the growth of the continuous renal replacement therapy market.
Strategic Insights
Report Segmentation and Scope:The analysis of the continuous renal replacement therapy market has been conducted by examining the following segments: product, modality, and end user.
Segmental Analysis:The continuous renal replacement therapy market is categorized by product into dialysates and replacement fluids, disposables, bloodline sets and tubes, CRRT systems, and hemofilters. The CRRT systems segment held the largest market share in 2022, while the hemofilters segment is expected to exhibit the highest CAGR from 2022 to 2030.
By modality, the continuous renal replacement therapy market is divided into continuous venovenous hemofiltration (CVVH), continuous venovenous hemodiafiltration (CVVHDF), continuous venovenous hemodialysis (CVVHD), and slow continuous ultrafiltration (SCUF). The CVVH segment accounted for the largest market share in 2022, with the CVVHDF segment anticipated to achieve the highest CAGR during 2022-2030.
By end user, the continuous renal replacement therapy market is segmented into hospitals, ambulatory care centers, home care, and others. In 2022, the hospitals segment dominated the market share, but the home monitoring segment is projected to register the highest CAGR from 2022 to 2030.
Regional Analysis:The continuous renal replacement therapy market report covers North America (US, Canada, and Mexico), Europe (Spain, UK, Germany, France, Italy, and Rest of Europe), Asia Pacific (South Korea, China, India, Japan, Australia, and Rest of Asia Pacific), Middle East & Africa (South Africa, Saudi Arabia, UAE, and Rest of Middle East & Africa), and South & Central America (Brazil, Argentina, and Rest of South & Central America).
In terms of revenue, North America led the continuous renal replacement therapy market in 2022. The Asia Pacific market is expected to register the highest CAGR from 2022 to 2030, driven by improvements in healthcare infrastructure and the adoption of innovative CRRT technologies, which are linked to increasing healthcare expenditures. Additionally, strategic initiatives by market players to enhance their presence in the Asia Pacific region, such as partnerships with local healthcare providers, support market growth in this area.
Continuous Renal Replacement Therapy Market Report Scope
Competitive Landscape and Key Companies:The continuous renal replacement therapy market report focuses on key players such as Baxter International Inc, Asahi Kasei, Fresenius Medical Care, Medica S.p.A., Medtronic Plc, B. Braun, Nikkiso Co Ltd, Toray Medical Co Ltd, Infomed SA, and Quanta Dialysis Technologies Inc. The forecast for the continuous renal replacement therapy market can assist stakeholders in planning their growth strategies. These companies are concentrating on launching new technologies, enhancing existing products, and expanding their operations to meet the increasing global consumer demand.
In April 2022, the US Food and Drug Administration (FDA) granted 510(k) clearance for the ST Set by Baxter International Inc. for use in continuous renal replacement therapy (CRRT). The ST Set is a pre-connected, disposable, extracorporeal circuit that facilitates blood purification through a semipermeable membrane, designed for use with the PrisMax or Prismaflex control units (monitors).
In March 2022, Nipro Medical Corporation (Nipro), a leading manufacturer and supplier of renal, vascular, and medical-surgical products, announced the commercial launch of the SURDIAL DX Hemodialysis System in the US. The SURDIAL DX is a cutting-edge hemodialysis system aimed at providing an optimal dialysis treatment experience for both patients and clinicians. Manufactured in Japan, this product is based on over 35 years of expertise in renal device innovation from Nipro's parent company, Nipro Corporation.