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다발성 경화증(MS) : 시장 전망, 역학, 경쟁 구도, 시장 예측 보고서(2025-2035년)

Multiple Sclerosis (MS) - Market Outlook, Epidemiology, Competitive Landscape, and Market Forecast Report - 2025 To 2035

발행일: | 리서치사: 구분자 Thelansis Knowledge Partners | 페이지 정보: 영문 154 Pages | 배송안내 : 2-3일 (영업일 기준)

    
    
    



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시장 개요

  • 미국 MS 시장은 견고하고 지속적인 확장을 반영하여 86억 달러에서 185억 달러로 성장할 것으로 예상됩니다.
  • 시장 성장을 이끄는 요인은 다음과 같습니다:
  • 고가의 생물학적 제제 및 표적 치료제(예 : 항CD20 약물) 채택 확대
  • 치료 대상 환자 수 확대 및 조기 개입 전략
  • 시장 규모는 만성적이고 평생에 걸친 치료와 DMT(Disease Modification Therapy)의 높은 가격 설정에 의해 뒷받침되고 있습니다.
  • 재수초화 및 신경보호를 표적으로 하는 강력한 차세대 치료제 파이프라인 보유
  • 앞으로의 성장은 진행성 다발성 경화증(MS)에 대한 대응과 장기적인 장애 예방에 대한 혁신에 달려있습니다.

다발성 경화증(MS) 개요

다발성 경화증(MS)은 중추신경계(CNS)에 발생하는 만성 면역 매개성 탈수초성 신경퇴행성 질환으로, 자가 반응성 T세포와 B세포가 기능 장애를 일으킨 혈액뇌장벽을 통해 침윤하여 발생합니다. 이 면역 매개 공격은 국소적인 염증, 수초의 파괴, 축삭 손상 및 진행성 신경 변성을 유발하여 뇌와 척수 전체에 특징적인 경화성 플라크가 형성됩니다.

이 질환은 주로 젊은 성인에게 발병하며, 시신경염, 운동 및 감각 장애, 협응 운동 장애, 심한 피로감 등 반복적인 신경학적 결손을 특징으로 하는 임상 증상을 나타냅니다. 질병의 진행에는 시간적, 공간적 확산이 특징인 재발완화형, 진행형 등의 패턴이 있습니다.

진단은 MRI 소견(예 : 도슨 핑거와 같은 뇌실 주위 병변)과 뇌척수액 검사 결과를 통합한 맥도날드 기준에 따라 이루어집니다.

치료는 돌이킬 수 없는 장애를 예방하기 위해 질병조절요법(DMT)을 조기에 시작하는 것을 강조하는 적극적이고 효과적인 치료 접근법으로 진화하고 있습니다. 현재 표준치료는 항CD20 단클론항체(예 : 오크레리주맙), S1P 수용체 조절제, 인테그린 억제제 등 표적 치료제가 우선적으로 사용되고 있으며, 이는 신경염증을 효과적으로 억제하고 재발률을 낮출 수 있습니다.

치료법의 발전에도 불구하고, 진행성 질환, 치료 저항성, 장기 안전성, 염증과 무관한 신경 퇴행에 대처하는 데는 여전히 과제가 남아 있으며, 이는 다발성 경화증 관리에 있어 미충족 수요가 여전히 존재한다는 것을 보여줍니다.

주요 하이라이트

  • 미국에서는 MS 진단 건수가 71만 7,716건에서 73만 7,991건으로 증가할 것으로 예측되어 질병 부담이 꾸준히 증가하고 있는 것으로 나타났습니다.
  • 다발성 경화증은 주로 젊은 성인에게 발병하며, 장기적인 장애와 심각한 사회경제적 영향을 초래합니다.
  • 치료 패러다임은 질병의 진행을 늦추기 위해 고효능의 DMT를 조기에 사용하는 방향으로 전환되고 있습니다.
  • 진행성 다발성 경화증이나 염증 억제를 넘어선 신경 퇴행에 대해서는 여전히 미충족 수요가 존재합니다.
  • B세포를 표적으로 하는 치료법과 첨단 면역조절 전략에 대한 관심이 높아지고 있습니다.

형식 및 업데이트 정보

  • 상세 보고서(PDF)
  • 시장 예측 모델(MS Excel 기반)
  • 역학 데이터(MS Excel, 인터랙티브 툴)
  • Executive Insight(파워포인트 프리젠테이션)
  • 기타 : 정기적인 업데이트, 커스터마이징, 컨설턴트 지원
  • Thelansis의 방침에 따라, 보고서 내용 및 시장 모델을 공개하기 전에 모든 최신 업데이트 정보를 반영하도록 철저히 관리합니다.

주요 질문

  • G8 시장(미국, EU5, 일본, 중국)에서 의약품 개발 및 라이프사이클 관리 전략을 어떻게 최적화할 수 있을까?
  • 발병률, 유병률, 부문, 약물 치료를 받고 있는 환자의 관점에서 볼 때, 환자 수는 얼마나 될까?
  • 매출과 환자 점유율에 대한 10년 후 시장 전망은 어떻게 되는가?
  • 시장 동향에 가장 큰 영향을 미치는 요인은 무엇인가?
  • 인터뷰에 응한 전문가들은 현재와 새로운 치료법에 대해 어떤 견해를 가지고 있을까?
  • 어떤 파이프라인 제품이 가장 유망하며, 시장 출시 가능성과 향후 포지셔닝은 어떻게 될까?
  • 주요 미충족 니즈와 KOL의 타겟 프로파일에 대한 기대는 무엇인가?
  • 의약품의 승인과 유리한 시장 진입을 보장하기 위해 어떤 주요 규제 요건과 지불자 측의 요구 사항을 충족해야 하는가?

대상 국가

  • G8
    • 미국
    • EU5
      • 프랑스
      • 독일
      • 이탈리아
      • 스페인
      • 영국
    • 일본
    • 중국

주요 기업

  • Hoffmann-La Roche
  • TG Therapeutics, Inc.
  • Biogen
  • Tr1X, Inc.
  • Sanofi
  • Biocad
  • Kite, A Gilead Company
  • Zenas BioPharma(USA), LLC
  • Novartis Pharmaceuticals
  • AstraZeneca
  • Truway Health, Inc.
  • Miltenyi Biomedicine GmbH
  • Autolus Limited
  • Qilu Pharmaceutical(Hainan)Co.
  • Vidya Therapeutics Inc
  • Genentech, Inc.
  • Cabaletta Bio
  • NeuroGenesis Ltd.
  • Tiziana Life Sciences LTD
  • Sandoz
  • Celgene
  • ModernaTX, Inc.
  • Amgen
  • Contineum Therapeutics
  • Abata Therapeutics
  • Cellerys AG
  • Bristol-Myers Squibb
  • Kyverna Therapeutics
  • Reveal Pharmaceuticals Inc.
  • Eli Lilly and Company
  • Juno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb Company
  • Motric Bio
  • LAPIX Therapeutics Inc.
  • Inventage Lab., Inc.
  • Ever Supreme Bio Technology Co., Ltd.
  • AB Science
  • Ashvattha Therapeutics, Inc.
  • Immunic AG
  • GlaxoSmithKline
  • ImStem Biotechnology
  • Anokion SA
  • Clene Nanomedicine
  • Actelion
  • Genzyme, a Sanofi Company

목차

제1장 주요 조사 결과와 애널리스트의 해설

제2장 질환 배경

제3장 역학

제4장 시장 규모와 예측

제5장 경쟁 구도

제6장 미충족 수요와 TPP 분석

제7장 규제 및 상환 환경

제8장 부록

KSM 26.05.21

Multiple Sclerosis (MS) Market Outlook

Thelansis's "Multiple Sclerosis (MS) Market Outlook, Epidemiology, Competitive Landscape, and Market Forecast Report - 2025 To 2035" covers disease overview, epidemiology, drug utilization, prescription share analysis, competitive landscape, clinical practice, regulatory landscape, patient share, market uptake, market forecast, and key market insights under the potential Multiple Sclerosis treatment modalities options for eight major markets (USA, Germany, France, Italy, Spain, UK, Japan, and China).

Multiple Sclerosis (MS) Overview

Multiple sclerosis (MS) is a chronic, immune-mediated, demyelinating, and neurodegenerative disorder of the central nervous system (CNS), driven by autoreactive T- and B-cell infiltration across a compromised blood-brain barrier. This immune-mediated attack leads to focal inflammation, myelin destruction, axonal injury, and progressive neurodegeneration, resulting in the formation of characteristic sclerotic plaques across the brain and spinal cord.

The disease predominantly affects young adults, with clinical presentation marked by episodic neurological deficits such as optic neuritis, motor and sensory impairment, coordination dysfunction, and severe fatigue. Disease progression follows patterns including relapsing-remitting and progressive forms, characterized by dissemination in space and time.

Diagnosis is based on the McDonald criteria, integrating MRI findings (e.g., periventricular lesions such as Dawson's fingers) and cerebrospinal fluid analysis showing oligoclonal bands.

Management has evolved toward a proactive, high-efficacy treatment approach, emphasizing early initiation of disease-modifying therapies (DMTs) to prevent irreversible disability. Current standards prioritize targeted therapies, including anti-CD20 monoclonal antibodies (e.g., ocrelizumab), S1P receptor modulators, and integrin inhibitors, which effectively suppress neuroinflammation and reduce relapse rates.

Despite therapeutic advances, challenges remain in addressing progressive disease, treatment resistance, long-term safety, and neurodegeneration independent of inflammation, highlighting ongoing unmet need in MS management.

Key Highlights

  • In the United States, diagnosed MS cases are projected to increase from 717,716 to 737,991, indicating steady growth in disease burden.
  • MS predominantly affects young adults, leading to long-term disability and significant socioeconomic impact.
  • Treatment paradigm has shifted toward early use of high-efficacy DMTs to delay disease progression.
  • Persistent unmet need exists in progressive MS and neurodegeneration beyond inflammation control.
  • Increasing focus on B-cell targeted therapies and advanced immunomodulation strategies.

Market Overview

  • The United States MS market is projected to grow from $8.6B to $18.5B, reflecting strong and sustained expansion.
  • Market growth is driven by:
  • Increased adoption of high-cost biologics and targeted therapies (e.g., anti-CD20 agents)
  • Expansion of treated patient population and early intervention strategies
  • Market value is supported by chronic, lifelong treatment and premium pricing of DMTs.
  • Strong pipeline of next-generation therapies targeting remyelination and neuroprotection.
  • Future growth will depend on innovations addressing progressive MS and long-term disability prevention.

Insights driven by robust research, including:

  • In-depth interviews with leading KOLs and payers
  • Physician surveys
  • RWE analysis for claims and EHR datasets
  • Secondary research (e.g., peer-reviewed journal articles, third-party research databases)

Deliverables format and updates*:

  • Detailed Report (PDF)
  • Market Forecast Model (MS Excel-based automated dashboard)
  • Epidemiology (MS Excel; interactive tool)
  • Executive Insights (PowerPoint presentation)
  • Others: regular updates, customizations, consultant support
  • As per Thelansis's policy, we ensure that we include all the recent updates before releasing the report content and market model.

Salient features of Market Forecast model:

  • 10-year market forecast (2025-2035)
  • Bottom-up patient-based market forecasts validated through the top-down sales methodology
  • Covers clinically and commercially-relevant patient populations/ line of therapies
  • Annualized drug-level sales and patient share projections
  • Utilizes our proprietary Epilansis and Analog tool (e.g., drug uptake and erosion) datasets and conjoint analysis approach
  • Detailed methodology/sources & assumptions
  • Graphical and tabular outputs
  • Users can customize the model based on requirements

Key business questions answered:

  • How can drug development and lifecycle management strategies be optimized across G8 markets (US, EU5, Japan, and China)?
  • How large is the patient population in terms of incidence, prevalence, segments, and those receiving drug treatments?
  • What is the 10-year market outlook for sales and patient share?
  • Which events will have the greatest impact on the market's trajectory?
  • What insights do interviewed experts provide on current and emerging treatments?
  • Which pipeline products show the most promise, and what is their potential for launch and future positioning?
  • What are the key unmet needs and KOL expectations for target profiles?
  • What key regulatory and payer requirements must be met to secure drug approval and favorable market access?

Countries Covered

  • G8
    • United States
    • EU5
      • France
      • Germany
      • Italy
      • Spain
      • U.K.
    • Japan
    • China

Apart from the G8 Market, adding any additional country data to the dashboard will cost USD 1,750 per country

Companies Mentioned

  • Hoffmann-La Roche
  • TG Therapeutics, Inc.
  • Biogen
  • Tr1X, Inc.
  • Sanofi
  • Biocad
  • Kite, A Gilead Company
  • Zenas BioPharma (USA), LLC
  • Novartis Pharmaceuticals
  • AstraZeneca
  • Truway Health, Inc.
  • Miltenyi Biomedicine GmbH
  • Autolus Limited
  • Qilu Pharmaceutical (Hainan) Co., Ltd.
  • Vidya Therapeutics Inc
  • Genentech, Inc.
  • Cabaletta Bio
  • NeuroGenesis Ltd.
  • Tiziana Life Sciences LTD
  • Sandoz
  • Celgene
  • ModernaTX, Inc.
  • Amgen
  • Contineum Therapeutics
  • Abata Therapeutics
  • Cellerys AG
  • Bristol-Myers Squibb
  • Kyverna Therapeutics
  • Reveal Pharmaceuticals Inc.
  • Eli Lilly and Company
  • Juno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb Company
  • Motric Bio
  • LAPIX Therapeutics Inc.
  • Inventage Lab., Inc.
  • Ever Supreme Bio Technology Co., Ltd.
  • AB Science
  • Ashvattha Therapeutics, Inc.
  • Immunic AG
  • GlaxoSmithKline
  • ImStem Biotechnology
  • Anokion SA
  • Clene Nanomedicine
  • Actelion
  • Genzyme, a Sanofi Company

Table of Contents

1. Key Findings and Analyst Commentary

  • Key trends: market snapshots, SWOT analysis, commercial benefits and risks, etc.

2. Disease Context

  • Disease definition, classification, etiology and pathophysiology, drug targets, etc.

3. Epidemiology

  • Key takeaways
  • Incidence / Prevalence
  • Diagnosed and Drug-Treated populations
  • Comorbidities
  • Other relevant patient segments

4. Market Size and Forecast

  • Key takeaways
  • Market drivers and constraints
  • Drug-class specific trends
  • Country-specific trends

5. Competitive Landscape

  • Current therapies
  • Key takeaways
  • Dx and Tx journey/algorithm
  • Key current therapies - profiles and KOL insights
  • Emerging therapies
  • Key takeaways
  • Notable late-phase emerging therapies - profiles, launch expectations, KOL insights
  • Notable early-phase pipeline

6. Unmet Need and TPP Analysis

  • Top unmet needs and future attainment by emerging therapies
  • TPP analysis and KOL expectations

7. Regulatory and Reimbursement Environments (by country and payer insights)

8. Appendix (e.g., bibliography, methodology)

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