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전이성 대장암 : 신규 요법, 미충족 수요 및 TPP 인사이트 리포트(2026년)

Metastatic Colorectal Cancer - Emerging Therapy, with Unmet Needs and TPP Insights Report - 2026

발행일: | 리서치사: 구분자 Thelansis Knowledge Partners | 페이지 정보: 영문 53 Pages | 배송안내 : 2-3일 (영업일 기준)

    
    
    



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시장 개요

  • mCRC 시장은 2025년에 43억 달러 규모에 달하며, 2035년까지 61억 달러에 달할 것으로 예측되고 있으며, CAGR은 3.5-4%에 달합니다.
  • 시장 성장을 이끄는 요인은 다음과 같습니다. : 약물 치료 가능한 환자 수 증가(87,000명에서 91,000명), 표적 치료 및 생물제제의 적용 확대, 여러 라인에 걸친 치료 순서의 개선

전이성 대장암의 새로운 치료법과 TPP에 대한 인사이트

Thelansis의 '전이성 대장암의 신흥 치료제, 미충족 수요 및 TPP 인사이트 보고서 - 2026'은 전이성 대장암의 주요 신흥 치료제와 주요 신약 개발 기회, 신흥 경쟁 환경, 미충족 수요, 표적 제품 프로파일(TPP), 시험 설계 및 KOL에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 설계 및 KOL(Key Opinion Leader) 인사이트에 대한 종합적인 분석을 제공합니다.

전이성 대장암 개요

전이성 대장암(mCRC), 즉 4기 대장암은 대장이나 직장에서 유래한 악성 세포가 원격 장기(가장 흔하게는 간, 폐, 드물게는 복막, 뇌, 뼈 등)로 전이된 경우 발생합니다. 이러한 전이 진행은 대장암 사망의 주요 원인이 되고 있습니다.

진행성 질환의 근본적인 치료 성과는 여전히 제한적이지만, 치료법의 발전으로 전체 생존기간과 삶의 질이 눈에 띄게 개선되고 있습니다. 치료는 종양의 생물학적 특성, 분자 프로파일 및 치료 라인에 따라 고도로 개별화되어 있으며, 다음과 같은 조합을 통합하고 있습니다. :

  • 화학요법(FOLFOX, FOLFIRI 기반 요법)
  • 표적치료제(EGFR 억제제, VEGF 억제제, BRAF 억제제)
  • 면역요법(특히 MSI-H/dMMR 환자군)

특정 환자의 경우, 전이 절제술과 간 치료(절제술, 색전술)가 질병 조절과 장기 관해 가능성에 있으며, 매우 중요한 역할을 합니다.

주요 하이라이트

  • mCRC는 대장암 환자의 상당수가 전이성 질환으로 진행되므로 의료 부담이 큰 암 분야입니다.
  • 진단율 향상과 생존율 향상에 힘입어 약물 치료가 가능한 환자군은 여전히 많으며, 그 수는 계속 증가하고 있습니다.
  • 치료 패러다임은 바이오마커에 크게 의존하고 있으며, 다음 항목에 따라 분류됩니다. 종양의 측면(좌측 대 우측) 및 분자 상태(RAS/BRAF 돌연변이, MSI 상태)
  • RAS 돌연변이는 환자의 45-50%를 차지하며, BRAF 돌연변이(8-10%)는 그 비율은 작지만 고위험군으로 분류됩니다.
  • 치료는 여러 라인에 걸쳐 구성되어 있습니다. :
  • 1차 라인: 화학요법 + 표적치료(EGFR/VEGF)
  • 두 번째 라인: 내성 패턴에 따른 치료법 전환
  • 3, 4번째 라인: 후기 치료용 표적치료제 및 구제요법

의사 및 KOL을 대상으로 한 설문조사를 바탕으로 한 연구 결과:

  • 조사 결과는 주요 KOL과의 인터뷰를 통해 얻어진 결과를 통해 더욱 강화되었습니다.
  • 설문 조사는 고객의 요구 사항에 따라 사용자 정의됩니다.

결과물의 형식:

  • 파워포인트 프레젠테이션
  • MS Excel

주요 질문

  • 상세한 경쟁 상황 분석
  • 파이프라인 분석
  • 새로운 치료법 대상 환자
  • 주요 기업
  • 주요 작용기전
  • 출시 시기 예측 등
  • 임상시험 동향 분석
  • 대상 환자층
  • 시험 종료점
  • 시험 설계
  • 피험자 모집 기준 등
  • 미충족 수요와 기회
  • 현재 주요 치료법의 효과
  • 미충족 수요의 주요 영역
  • 주요 미충족 수요에 대한 시장 규모 추정
  • 대상 제품 프로파일
  • 속성 및 레벨
  • 의사의 처방 가능성
  • 예상 환자 점유율
  • 주요 신흥 치료법에 대한 KOL의 인사이트
  • 인지도
  • 예상 사용 상황/치료 라인
  • 주요 미충족 수요에 대한 충족도
  • KOL 코멘트

대상 국가

  • G8
    • 미국
    • EU5
      • 프랑스
      • 독일
      • 이탈리아
      • 스페인
      • 영국
    • 일본
    • 중국

주요 기업

  • Mirati Therapeutics Inc.
  • Buzzard Pharmaceuticals
  • Parabilis Medicines, Inc.
  • Astellas Pharma Inc
  • Mirror Biologics, Inc.
  • Shanghai Kechow Pharma, Inc.
  • Suzhou Teligene Ltd.
  • AstraZeneca
  • Novartis Pharmaceuticals
  • Carina Biotech Limited
  • Treos Bio Limited
  • Cardiff Oncology
  • Alethia Biotherapeutics
  • Shanghai EpimAb Biotherapeutics Co., Ltd.
  • AbbVie
  • Hoffmann-La Roche
  • Menarini Group
  • Akeso
  • Riboscience, LLC.
  • Amgen
  • Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.
  • Pfizer
  • BioNTech SE
  • Arcus Biosciences, Inc.
  • BeyondBio Inc.
  • Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.
  • Agenus Inc.
  • Bristol-Myers Squibb
  • Taizhou Mabtech Pharmaceutical Co.,Ltd
  • Incyte Biosciences International
  • Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd.
  • Hutchison Medipharma Limited
  • Hansoh BioMedical R&D;Company
  • Jiangsu Simcere Pharmaceutical Co., Ltd.
  • Luye Pharma Group Ltd.
  • Shanghai JMT-Bio Inc.
  • Summit Therapeutics
  • Erasca, Inc.
  • STCube, Inc.
  • CytoDyn, Inc.
  • Anbogen Therapeutics, Inc.
  • Isofol Medical AB
  • MedImmune LLC
  • Beijing Biotech
  • Vedanta Biosciences, Inc.
  • Pierre Fabre Medicament
  • Compass Therapeutics
  • Amal Therapeutics
  • MedPacto, Inc.
  • PureTech
  • IDEAYA Biosciences
  • Wugen, Inc.
  • Stingray Therapeutics
  • Evopoint Biosciences Inc.

목차

제1장 주요 조사 결과와 애널리스트의 해설

제2장 질환의 배경

제3장 역학

제4장 시장 규모와 예측

제5장 경쟁 구도

제6장 미충족 수요와 TPP 분석

제7장 규제 및 상환 환경

제8장 부록

KSA 26.06.09

Metastatic Colorectal Cancer Emerging Therapy and TPP Insights

Thelansis's "Metastatic Colorectal Cancer Emerging Therapy, with Unmet Needs and TPP Insights Report - 2026" provides a comprehensive analysis of the emerging competitive landscape, unmet needs, target product profiles (TPPs), trial designs, and KOL insights on key emerging therapies and key drug development opportunities in the indication.

Metastatic Colorectal Cancer Overview

Metastatic colorectal cancer (mCRC), or Stage IV colorectal cancer, occurs when malignant cells originating in the colon or rectum spread to distant organs-most commonly the liver and lungs, and less frequently the peritoneum, brain, and bones. This metastatic progression is the primary driver of mortality in colorectal cancer.

While curative outcomes remain limited in advanced disease, therapeutic advancements have significantly improved overall survival and quality of life. Treatment is highly personalized and guided by tumor biology, molecular profile, and line of therapy, incorporating combinations of:

  • Chemotherapy (FOLFOX, FOLFIRI-based regimens)
  • Targeted therapies (EGFR inhibitors, VEGF inhibitors, BRAF inhibitors)
  • Immunotherapies (particularly in MSI-H/dMMR populations)

In select patients, metastasectomy and liver-directed therapies (ablation, embolization) play a critical role in disease control and potential long-term remission.

Key Highlights

  • mCRC represents a high-burden oncology segment, with a substantial proportion of colorectal cancer patients progressing to metastatic disease.
  • The drug-treatable patient population remains large and growing, supported by increasing diagnosis rates and improved survival outcomes.
  • Treatment paradigm is highly biomarker-driven, with segmentation based on: Tumor sidedness (left vs right) & Molecular status (RAS/BRAF mutations, MSI status)
  • RAS mutations account for 45-50% of patients, while BRAF mutations (8-10%) represent a smaller but high-risk subgroup.
  • Treatment is structured across multiple lines:
  • 1st line: chemo + targeted therapy (EGFR/VEGF)
  • 2nd line: therapy switch based on resistance patterns
  • 3rd/4th line: later-line targeted agents and salvage therapies

Market Overview

  • The mCRC market is valued at $4.3Bn in 2025, projected to reach $6.1Bn by 2035, reflecting a CAGR of 3.5-4%.
  • Market growth is driven by: Increasing drug-treatable population (87K to 91K patients), Expanded use of targeted therapies and biologics, Improved treatment sequencing across multiple lines

Insights driven by surveys with physician / key opinion leaders:

  • Survey findings are corroborated and enriched by insights from interviews with leading KOLs
  • Survey is customized based on client requirements

Deliverables format:

  • PowerPoint presentation
  • MS Excel

Key business questions answered:

  • Detailed emerging competitive landscape
  • Pipeline analysis
  • Target patients for emerging therapies
  • Key companies
  • Key mechanism of actions
  • Launch date estimates, etc.
  • Clinical trial landscape analysis
  • Target patient segments
  • Trial endpoints
  • Trial design
  • Recruitment criteria, etc.
  • Unmet Needs and Opportunities
  • Performance of key current therapies
  • Top areas of unmet needs
  • Opportunity sizing for key unmet needs
  • Target Product Profiles
  • Attributes and levels
  • Physician likelihood of prescribing
  • Expected patient shares
  • KOL insights on key emerging therapies
  • Level of awareness
  • Expected use / line of therapy
  • Extent to fulfil key unmet needs
  • KOL quotes

Countries Covered

  • G8
    • United States
    • EU5
      • France
      • Germany
      • Italy
      • Spain
      • U.K.
    • Japan
    • China

Apart from the G8 Market, adding any additional country data to the dashboard will cost USD 1,750 per country

Companies Mentioned

  • Mirati Therapeutics Inc.
  • Buzzard Pharmaceuticals
  • Parabilis Medicines, Inc.
  • Astellas Pharma Inc
  • Mirror Biologics, Inc.
  • Shanghai Kechow Pharma, Inc.
  • Suzhou Teligene Ltd.
  • AstraZeneca
  • Novartis Pharmaceuticals
  • Carina Biotech Limited
  • Treos Bio Limited
  • Cardiff Oncology
  • Alethia Biotherapeutics
  • Shanghai EpimAb Biotherapeutics Co., Ltd.
  • AbbVie
  • Hoffmann-La Roche
  • Menarini Group
  • Akeso
  • Riboscience, LLC.
  • Amgen
  • Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.
  • Pfizer
  • BioNTech SE
  • Arcus Biosciences, Inc.
  • BeyondBio Inc.
  • Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.
  • Agenus Inc.
  • Bristol-Myers Squibb
  • Taizhou Mabtech Pharmaceutical Co.,Ltd
  • Incyte Biosciences International
  • Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd.
  • Hutchison Medipharma Limited
  • Hansoh BioMedical R&D Company
  • Jiangsu Simcere Pharmaceutical Co., Ltd.
  • Luye Pharma Group Ltd.
  • Shanghai JMT-Bio Inc.
  • Summit Therapeutics
  • Erasca, Inc.
  • STCube, Inc.
  • CytoDyn, Inc.
  • Anbogen Therapeutics, Inc.
  • Isofol Medical AB
  • MedImmune LLC
  • Beijing Biotech
  • Vedanta Biosciences, Inc.
  • Pierre Fabre Medicament
  • Compass Therapeutics
  • Amal Therapeutics
  • MedPacto, Inc.
  • PureTech
  • IDEAYA Biosciences
  • Wugen, Inc.
  • Stingray Therapeutics
  • Evopoint Biosciences Inc.

Table of Contents

1. Key Findings and Analyst Commentary

  • Key trends: market snapshots, SWOT analysis, commercial benefits and risks, etc.

2. Disease Context

  • Disease definition, classification, etiology and pathophysiology, drug targets, etc.

3. Epidemiology

  • Key takeaways
  • Incidence / Prevalence
  • Diagnosed and Drug-Treated populations
  • Comorbidities
  • Other relevant patient segments

4. Market Size and Forecast

  • Key takeaways
  • Market drivers and constraints
  • Drug-class specific trends
  • Country-specific trends

5. Competitive Landscape

  • Current therapies
  • Key takeaways
  • Dx and Tx journey/algorithm
  • Key current therapies - profiles and KOL insights
  • Emerging therapies
  • Key takeaways
  • Notable late-phase emerging therapies - profiles, launch expectations, KOL insights
  • Notable early-phase pipeline

6. Unmet Need and TPP Analysis

  • Top unmet needs and future attainment by emerging therapies
  • TPP analysis and KOL expectations

7. Regulatory and Reimbursement Environments (by country and payer insights)

8. Appendix (e.g., bibliography, methodology)

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