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시장보고서
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대장암 검진 및 진단 시장 - 산업 규모, 점유율, 동향, 기회, 예측 : 스크리닝, 진단, 최종 사용자, 지역별 경쟁(2021-2031년)Colorectal Cancer Screening and Diagnostic Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Screening, By Diagnostics, By End User, By Region & Competition, 2021-2031F |
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세계의 대장암 검진 및 진단 시장은 2025년 187억 8,000만 달러에서 2031년에는 248억 5,000만 달러로 확대되어 CAGR 4.78%를 나타낼 것으로 예측됩니다.
이 확대되는 시장에는 대장 및 직장의 전암 병변과 악성 종양을 조기에 발견하기 위해 특별히 설계된 다양한 의료기기, 첨단 대변 검사 방법 및 첨단 영상 진단 시스템이 포함됩니다. 이 시장의 성장을 가속하는 주요 요인으로는 전 세계 대장암 발병률 증가와 고령화 사회로 인해 더 빈번한 건강 모니터링이 필요한 고령화 사회를 들 수 있습니다. 또한, 전국적인 검진 프로그램 시행과 검진 대상 연령을 낮추도록 권고하는 가이드라인 개정으로 대상 환자층이 적극적으로 확대되고 있습니다. 예를 들어, 미국암협회(American Cancer Society)는 2025년 미국에서만 15만 4,270건의 대장암이 새로 진단될 것으로 추정하고 있어 효과적인 진단 개입의 중요성이 부각되고 있습니다.
| 시장 개요 | |
|---|---|
| 예측 기간 | 2027-2031년 |
| 시장 규모 : 2025년 | 187억 8,000만 달러 |
| 시장 규모 : 2031년 | 248억 5,000만 달러 |
| CAGR : 2026-2031년 | 4.78% |
| 가장 성장이 현저한 부문 | 바이오마커 검사 |
| 최대 시장 | 북미 |
이러한 유망한 성장 궤도에도 불구하고, 권장되는 선별검사 프로토콜에 대한 환자들의 낮은 순응도로 인한 심각한 문제들이 시장의 잠재력을 충분히 발휘하지 못하게 하고 있습니다. 대장내시경과 같은 기존 검사는 침습성이 있고, 불편함과 세심한 준비가 필요하기 때문에 검사 대상자들이 중요한 검사를 받는 것을 주저하는 경우가 종종 발생합니다. 이러한 침습적 방법에 대한 광범위한 혐오감과 더불어, 많은 개발도상국에 만연한 불충분한 의료비 상환 제도가 검진 기술의 보급에 큰 장벽이 되어 전체 시장의 발전을 저해하고 있습니다.
시장을 이끄는 주요 요인은 전 세계 대장암 유병률 증가입니다. 특히 젊은 연령층에서 관찰되는 발병률 증가에 대응하기 위해 진단 프로토콜이 확대되고 있다는 점을 들 수 있습니다. 전 세계 의료 시스템은 증가하는 질병 부담에 직접적으로 대응하기 위해 진단에 대한 노력을 강화하고 있으며, 이에 따라 기존 선별검사 도구와 혁신적인 선별검사 도구의 광범위한 도입이 요구되고 있습니다. 이러한 질병 발생률의 급격한 증가는 고령층에 국한된 것이 아니라 젊은 연령층에서도 두드러지게 나타나고 있으며, 국제적인 헬스케어 네트워크 전반에 걸쳐 진단용 소모품 및 첨단 영상 진단 인프라에 대한 지속적인 수요를 창출하고 있습니다. 세계보건기구(WHO)는 2024년 2월, 대장암이 전 세계 암 사망 원인 중 2위를 차지해, 2022년에는 약 190만 명의 신규 환자가 진단됐다고 보고하여 확장 가능한 진단 솔루션의 시급한 필요성을 강조하고 있습니다.
동시에, 비침습적 선별 검사 방법을 광범위하게 도입하여 환자의 검사 수검률을 높이는 데 있어 기존의 장벽을 효과적으로 극복하고 진단 방식을 근본적으로 변화시키고 있습니다. 시장에서는 기존의 침습적인 대장내시경 검사에서 대변 유래 DNA 검사나 액체 생검과 같은 보다 편리한 대안으로 빠르게 전환되고 있으며, 이로 인해 환자들의 검진율이 크게 향상되고 있습니다. 이러한 변화는 일상적인 의료 서비스에 원활하게 통합되는 차세대 검사 제품의 상업적 성공에 의해 분명하게 드러나고 있습니다. 예를 들어, 2024년 7월 Guardant Health가 발표한 'Shield의 FDA 승인에 관한 보도자료'는 실제 임상 환경에서 Shield의 혈액 검사 완료율이 90%를 넘어섰다는 점을 강조하며, 접근하기 쉬운 검사 옵션에 대한 시급한 수요를 충족시키고 있다고 밝혔습니다. 또한, 2024년 11월 '2024년 3분기 실적 보고'에서 5억 4,500만 달러의 스크리닝 수익을 보고한 Exact Sciences와 같은 전통적 기업의 실적은 비침습적 진단 솔루션의 견고한 보급과 활력을 뒷받침하고 있습니다.
검진 의무에 대한 환자들의 낮은 순응도는 전 세계 대장암 검진 및 진단 시장 확대에 큰 걸림돌로 작용하고 있습니다. 이러한 저항감은 주로 표준 진단 절차, 특히 대장 내시경 검사의 침습적 특성에서 기인합니다. 이러한 검사는 종종 엄격한 준비 절차가 필요하고 신체적 불편함을 유발하는 경우가 많기 때문입니다. 그 결과, 대상 인구의 상당수가 필요한 검사를 피하거나 연기하고 있으며, 일반적으로 영상 진단 시스템 및 진단용 소모품 수요를 견인하는 검사 건수가 직접적으로 감소하고 있습니다.
대상 환자층과 실제 진료율의 괴리는 시장 성장에 심각한 병목현상으로 작용하고 있습니다. 대상 인구를 확대하는 최신 가이드라인이 마련되더라도 침습적 검사에 대한 거부감은 의료기기 및 검사 키트 제조업체의 잠재적 시장 규모를 크게 제한하고 있습니다. 2025년 미국 대장암 원탁회의 자료에 따르면, 45세 이상 성인 3명 중 1명 이상이 권고에 따라 검진을 받지 않는 것으로 나타났습니다. 이 통계는 시장 추세가 단순히 질병의 유병률이나 기술의 가용성에 의해서만 결정되는 것이 아니라, 검진 프로토콜에 대한 환자의 광범위한 순응을 달성하는 데 있어 근본적인 어려움에 의해 결정적으로 제약을 받는다는 것을 보여줍니다.
내시경 검사에 인공지능(AI)을 통합하여 용종 발견 시 인적 오류를 효과적으로 줄임으로써 기존 대장내시경 검사의 진단 정확도를 근본적으로 향상시켰습니다. 이 새로운 트렌드는 영상 데이터를 실시간으로 분석하고 잠재적 병변을 강조 표시하여 내시경 의사의 검사 능력의 편차를 해결하는 컴퓨터 지원 감지(CADe) 시스템 구현에 초점을 맞추었습니다. 이러한 발전은 저침습적 검사법으로의 전환과는 대조적으로, 선종 식별에 대한 효과를 높여 침습적 시술의 임상적 가치를 강화하는 것입니다. 2024년 11월 Medscape가 인용한 "AI 지원 대장내시경 검사로 선종 발견률 20% 향상: 메타분석"이라는 제목의 체계적 검토에 따르면, AI 지원 대장내시경 검사가 선종 발견률을 20% 향상시켜 진단 누락을 최소화하고 환자 예후를 개선하는 데 있어 AI가 매우 중요한 역할을 한다는 것을 입증했습니다. 이 기술이 매우 중요한 역할을 할 수 있음을 입증했습니다.
동시에, 멀티오믹스 및 신규 바이오마커 발견의 발전으로 고감도 차세대 검사법을 사용하여 선별검사를 받지 않은 대규모 대상 집단을 타겟팅함으로써 시장이 확대되고 있습니다. 이러한 추세는 기존의 대변 검사보다 더 높은 정확도를 제공하는 복잡한 RNA 및 DNA 시그니처 식별에 의해 주도되고 있으며, 이는 제조업체들이 조기 발견을 위한 독자적인 솔루션을 개발하도록 유도하고 있습니다. 이 혁신의 상업적 원동력은 현재 기존 스크리닝 프로토콜을 따르지 않는 대상층이 가지고 있는 엄청난 미개척 잠재력에 있습니다. 2024년 12월 Mainz Biomed가 발표한 'Mainz Biomed, Quest Diagnostics와 계약 체결' 보도자료에 따르면, 미국 거주자의 검진 격차는 40억 달러 이상 시장 기회를 나타내며, 이 대상 부문을 확보하기 위해 새로운 바이오마커 검증에 많은 투자가 이루어지고 있습니다. 이 대상 부문을 확보하기 위해 신규 바이오마커 검증에 대한 막대한 투자가 촉진되고 있습니다.
The Global Colorectal Cancer Screening and Diagnostic Market is projected to experience substantial growth, increasing from USD 18.78 billion in 2025 to USD 24.85 billion by 2031, demonstrating a compound annual growth rate (CAGR) of 4.78%. This expansive market encompasses various medical devices, advanced stool-based assays, and sophisticated imaging systems specifically designed for the early detection of precancerous lesions and malignant growths within the colon and rectum. Key factors propelling this market expansion include the rising global incidence of colorectal cancer and an increasingly aging population that requires more frequent health monitoring. Additionally, the implementation of national screening programs and revised guidelines that recommend lowering the screening age are actively broadening the eligible patient demographic. For instance, the American Cancer Society estimated 154,270 new colorectal cancer diagnoses in the United States alone in 2025, underscoring the critical need for effective diagnostic interventions.
| Market Overview | |
|---|---|
| Forecast Period | 2027-2031 |
| Market Size 2025 | USD 18.78 Billion |
| Market Size 2031 | USD 24.85 Billion |
| CAGR 2026-2031 | 4.78% |
| Fastest Growing Segment | Biomarker Test |
| Largest Market | North America |
Despite this promising growth trajectory, significant challenges impede the market's full potential, primarily stemming from low patient adherence to recommended screening protocols. The inherent invasiveness of conventional procedures, such as colonoscopies, coupled with the associated discomfort and extensive preparation requirements, frequently discourages eligible individuals from undergoing vital testing. This widespread aversion to invasive methods, alongside insufficient healthcare reimbursement structures prevalent in numerous developing regions, poses a substantial barrier to the widespread adoption of screening technologies, thus hindering overall market progression.
Market Driver
A primary catalyst driving the market is the escalating global prevalence of colorectal cancer, particularly as diagnostic protocols are expanded to address the rising rates observed in younger demographics. Healthcare systems globally are intensifying their diagnostic efforts in direct response to this increasing disease burden, thereby necessitating the broad deployment of both established and innovative screening tools. This surge in disease incidence is not confined to older populations but is increasingly evident in early-onset cases, creating a sustained demand for diagnostic consumables and advanced imaging infrastructure across international healthcare networks. The World Health Organization reported in February 2024 that colorectal cancer had become the second leading cause of cancer death worldwide, with approximately 1.9 million new cases diagnosed in 2022, highlighting the urgent need for scalable diagnostic solutions.
Concurrently, the widespread adoption of non-invasive screening modalities is fundamentally transforming the diagnostic landscape by effectively overcoming historical barriers to patient compliance. The market is experiencing a rapid transition from traditional invasive colonoscopies toward more convenient alternatives such as stool-based DNA tests and liquid biopsies, which significantly enhance patient participation rates. This shift is clearly demonstrated by the commercial success of next-generation screening products that integrate seamlessly into routine medical care. For example, Guardant Health's 'Shield FDA Approval Press Release' in July 2024 highlighted a completion rate exceeding 90% for their blood-based test in real-world settings, addressing the pressing need for accessible testing options. Furthermore, the financial performance of established companies like Exact Sciences, which reported $545 million in screening revenue in their 'Third Quarter 2024 Earnings Report' in November 2024, underscores the robust adoption and vitality of non-invasive diagnostic solutions.
Market Challenge
Low patient compliance with screening mandates represents a significant obstacle to the expansion of the Global Colorectal Cancer Screening and Diagnostic Market. This resistance largely stems from the intrusive nature of standard diagnostic procedures, notably colonoscopies, which often demand rigorous preparatory steps and induce physical discomfort. Consequently, a substantial portion of the eligible population either avoids or postpones necessary testing, directly diminishing the volume of procedures that typically drive demand for imaging systems and diagnostic consumables.
This disparity between the target patient demographic and actual participation creates a critical bottleneck for market growth. Even with updated guidelines broadening the eligible population, reluctance to undergo invasive testing substantially restricts the addressable market size for manufacturers of devices and assays. Data from the National Colorectal Cancer Roundtable in 2025 indicated that over one in three adults aged 45 and older were not screened according to recommendations. This statistic emphatically illustrates that market trajectory is not solely determined by disease prevalence or technological availability, but is crucially constrained by the persistent difficulty in achieving widespread patient adherence to screening protocols.
Market Trends
The integration of Artificial Intelligence (AI) into endoscopy is fundamentally enhancing the diagnostic accuracy of conventional colonoscopies by effectively reducing human error during polyp detection. This emerging trend focuses on implementing Computer-Aided Detection (CADe) systems that analyze video feeds in real-time, highlighting potential lesions and thereby addressing the variability in endoscopist performance. In contrast to the shift towards less invasive tools, this development strengthens the clinical value of invasive procedures by ensuring greater efficacy in identifying adenomas. A systematic review cited by Medscape in November 2024, titled 'AI-Assisted Colonoscopy Increases Adenoma Detection Rate by 20%: Meta-Analysis', demonstrated that AI-assisted colonoscopy boosted the adenoma detection rate by 20%, validating the technology's crucial role in minimizing missed diagnoses and improving patient outcomes.
Simultaneously, advancements in Multi-Omics and Novel Biomarker Discovery are expanding the market by targeting the large unscreened population with highly sensitive, next-generation assays. This trend is driven by the identification of complex RNA and DNA signatures that offer superior accuracy compared to traditional fecal testing, thereby incentivizing manufacturers to develop proprietary solutions for early-stage detection. The commercial impetus for this innovation lies in the vast untapped potential of eligible individuals who currently do not comply with existing screening protocols. According to Mainz Biomed's 'Mainz Biomed Enters Agreement with Quest Diagnostics' press release in December 2024, the persistent screening gap among United States residents represents a market opportunity exceeding $4.0 billion, fueling significant investment in novel biomarker validation to capture this addressable segment.
Report Scope
In this report, the Global Colorectal Cancer Screening and Diagnostic Market has been segmented into the following categories, in addition to the industry trends which have also been detailed below:
Company Profiles: Detailed analysis of the major companies present in the Global Colorectal Cancer Screening and Diagnostic Market.
Global Colorectal Cancer Screening and Diagnostic Market report with the given market data, TechSci Research offers customizations according to a company's specific needs. The following customization options are available for the report: