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급성 호흡곤란 증후군(ARDS) : 세계 시장 전망, 역학, 경쟁 구도, 시장 예측 리포트(주요 32 시장), 2025-2035년

Global Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) - Market Outlook, Epidemiology, Competitive Landscape, and Market Forecast Report (Top 32 Markets) - 2025 To 2035

발행일: | 리서치사: 구분자 Thelansis Knowledge Partners | 페이지 정보: 영문 156 Pages | 배송안내 : 2-3일 (영업일 기준)

    
    
    



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시장 개요

  • 이탈리아의 ARDS 시장은 2025년 6,200만 달러에서 2035년까지 1억 2,200만 달러로 성장할 것으로 전망되며, 이는 중환자 치료의 발전과 지지요법의 활용에 힘입은 중등도에서 강한 성장세를 반영한 것입니다.
  • 시장의 성장은 단순히 발병률과 직접적인 상관관계가 있는 것이 아니라, 다음과 같은 요인의 영향을 받습니다. :
  • 첨단 중환자실 치료(ECMO, 인공호흡 기술 등)의 활용 확대
  • 중환자 치료 현장에서의 의료비 증가
  • 현재 시장 규모는 약물 치료라기보다는 지지요법의 인프라(인공호흡 시스템, 중환자실 관리)에 크게 기인하고 있습니다.
  • 향후 시장 확대는 ARDS의 근본 원인인 염증 및 혈관 기전에 대응하는 표적 치료법의 개발과 도입에 달려 있습니다.

급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 개요

급성 호흡곤란 증후군(ARDS)은 미만성 폐포 손상, 폐포·모세혈관 장벽의 파괴, 그리고 단백질이 풍부한 부종이 침윤되는 것을 특징으로 하는 생명을 위협하는 염증성 폐 손상입니다. 호중구성 염증의 조절 장애로 인해 발생하며, 폐렴과 같은 폐에 대한 직접적인 손상이나 패혈증과 같은 간접적인 전신성 손상에 의해 유발됩니다. 진단에는 양측 영상 소견에서 나타나는 침윤 음영과 원발성 정수압성 심인성 부종의 배제가 종합적으로 고려됩니다. 현대 세계의 상황을 반영하기 위해, 개정된 합의 기준에서는 기존의 ‘베를린 정의’를 확장하여 PaO2/FiO2의 기준치에 더해, 비침습적 SpO₂/FiO₂(SF) 비율의 유효성을 인정함과 동시에, 유량 30 L/min 이상의 고유량 비강 산소 요법(HFNO)을 허용되는 진단법으로 규정하고 있습니다. 치료는 폐 보호형 인공호흡 관리를 중심으로, 1회 환기량을 예측 체중 1kg당 6mL로 제한하고, 플레이트오 압력을 억제하며, 환자별로 PEEP를 조정하는 데 중점을 둡니다. 중등도에서 중증의 사례에서 엎드린 자세를 취하면 생존율이 현저히 향상됩니다. 약물 요법에서는 덱사메타손 조기 투여 프로토콜, 보수적인 수액 관리, 신경근 차단제 투여가 이루어지며, 체외막산소화(ECMO)는 난치성 저산소혈증이 있는 경우에만 적용됩니다. 예후는 사망률이 매우 높으며, 중환자실(ICU)을 거점으로 한 다학제적 집중 치료가 필요합니다.

주요 하이라이트

  • 미국에서는 ARDS 신규 환자 수가 2025년 54만 7,300건에서 2035년에는 58만 6,700건으로 증가할 것으로 예측되며, 이는 고령화와 중증 질환 발생률 상승에 따른 완만한 증가 추세(연평균 성장률 0.7%)를 반영한 것입니다.
  • 발병률은 높은 편이지만, 치료는 여전히 지지요법에 그치고 있으며, 질병의 경과를 바꿀 수 있는 승인된 치료법은 존재하지 않아, 이는 큰 미충족 의료 수요로 남아 있습니다.
  • 항염증 요법, 내피세포 안정화 요법 및 재생 요법에 대한 연구에 대한 관심이 높아지고 있는 만큼, 이러한 요법들이 향후 치료 패러다임을 형성할 것으로 예상됩니다.

시장의 정의:

  • 북미(미국, 캐나다)
  • 유럽(오스트리아, 벨기에, 체코, 덴마크, 핀란드, 프랑스, 독일, 그리스, 이탈리아, 네덜란드, 노르웨이, 폴란드, 포르투갈, 러시아, 스페인, 스웨덴, 스위스, 영국)
  • 중동(사우디아라비아, 아랍에미리트, 쿠웨이트, 터키)
  • 아시아태평양(호주, 중국, 홍콩, 인도, 인도네시아, 일본, 말레이시아, 뉴질랜드, 필리핀, 싱가포르, 한국, 대만, 태국, 베트남)
  • 아프리카(이집트, 나이지리아, 남아프리카공화국, 모로코)
  • 남미·라틴아메리카(아르헨티나, 브라질, 칠레, 콜롬비아, 멕시코, 페루)

형식 및 업데이트 정보

  • 상세 보고서(PDF)
  • 시장 예측 모델(MS Excel 기반)
  • 역학 데이터(MS Excel, 대화형 툴)
  • 이그제큐티브 인사이트(PowerPoint 프레젠테이션)
  • 기타: 정기적인 업데이트, 맞춤 설정, 컨설턴트의 지원
  • Thelansis의 방침에 따라 보고서 내용 및 시장 모델을 공개하기 전에 모든 최신 업데이트 정보를 반영하도록 철저히 하고 있습니다.

주요 질문

  • 32개 시장(북미, 유럽, 중동, 아시아태평양, 아프리카, 남미/라틴아메리카)에서 의약품 개발 및 수명주기관리 전략을 어떻게 최적화할 수 있는가?
  • 유병률, 환자 수, 부문 및 약물 치료를 받고 있는 환자의 관점에서 볼 때, 환자 수는 어느 정도인가?
  • 매출 및 환자 점유율에 대한 향후 10년간의 시장 전망은 어느 정도인가?
  • 시장 동향에 가장 큰 영향을 미치는 요인은 무엇인가?
  • 인터뷰에 응한 전문가들은 현재 및 새롭게 등장하는 치료법에 대해 어떤 견해를 밝히고 있는가?
  • 어떤 파이프라인 제품이 가장 유망하며, 해당 제품의 출시 가능성과 향후 시장 포지셔닝은 어떠한가?
  • 주요 미충족 요구 사항과 대상 프로필에 대한 KOL의 기대는 어떤 것인가?
  • 의약품 승인과 유리한 시장 진입을 확보하기 위해, 어떤 주요 규제 요건이나 지불자 측의 요건을 충족해야 하는가?

대상국

  • 북미(미국, 캐나다)
  • 유럽(오스트리아, 벨기에, 체코, 덴마크, 핀란드, 프랑스, 독일, 그리스, 이탈리아, 네덜란드, 노르웨이, 폴란드, 포르투갈, 러시아, 스페인, 스웨덴, 스위스, 영국)
  • 중동(사우디아라비아, 아랍에미리트, 쿠웨이트, 터키)
  • 아시아태평양(호주, 중국, 홍콩, 인도, 인도네시아, 일본, 말레이시아, 뉴질랜드, 필리핀, 싱가포르, 한국, 대만, 태국, 베트남)
  • 아프리카(이집트, 나이지리아, 남아프리카공화국, 모로코)
  • 남미·라틴아메리카(아르헨티나, 브라질, 칠레, 콜롬비아, 멕시코, 페루)

주요 기업

  • Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.
  • Breathe Biologics, Inc.
  • Staidson(Beijing) Biopharmaceuticals Co., Ltd.
  • EnliTISA(Shanghai) Pharmaceutical Co., Ltd.
  • HTIC, Inc
  • BioAegis Therapeutics Inc.
  • Direct Biologics, LLC
  • Implicit Bioscience
  • Dompe Farmaceutici S.p.A
  • Pharmazz, Inc.
  • Aqualung Therapeutics Corp.
  • Arch Biopartners Inc.
  • Vasomune Therapeutics, Inc.
  • ImmunityBio, Inc.
  • AVM Biotechnology Inc

목차

제1장 주요 조사 결과와 애널리스트의 해설

제2장 질환의 배경

제3장 역학

제4장 시장 규모와 예측

제5장 경쟁 구도

제6장 미충족 수요와 TPP 분석

제7장 규제 및 상환 환경

제8장 부록

KSA 26.07.01

Global Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) Market Outlook

Thelansis's "Global Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) Market Outlook, Epidemiology, Competitive Landscape, and Market Forecast Report (Top 32 Markets) - 2025 To 2035" covers disease overview, epidemiology, kidney biopsy cases, drug utilization, prescription share analysis, competitive landscape, clinical practice, regulatory landscape, patient share, market uptake, market forecast, and key market insights under the potential ARDS treatment modalities options for the 32 markets (North America, Europe, Middle East, Asia Pacific, Africa, South / Latin America).

Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) Overview

Acute respiratory distress syndrome (ARDS) is a life-threatening inflammatory lung injury characterized by diffuse alveolar damage, alveolar-capillary barrier disruption, and protein-rich edema flooding. Driven by dysregulated neutrophilic inflammation, it is triggered by direct pulmonary insults like pneumonia or indirect systemic insults like sepsis. Diagnosis combines bilateral imaging infiltrates and the exclusion of primary hydrostatic cardiogenic edema. To accommodate modern global settings, updated consensus criteria expand the classic Berlin Definition by validating non-invasive SpO2/FiO2 (SF) ratios alongside PaO2/FiO2 thresholds, and acknowledging High-Flow Nasal Oxygen (HFNO) at flow rates of 30 L/min or greater as an acceptable diagnostic modality. Management centers on lung-protective mechanical ventilation, restricting tidal volumes to 6 mL/kg of predicted body weight, limiting plateau pressures, and titrating individualized PEEP. Prone positioning for moderate-to-severe disease significantly improves survival. Pharmacotherapy relies on early dexamethasone protocols, a conservative fluid approach, and neuromuscular blockade, with extracorporeal membrane oxygenation reserved for refractory hypoxemia. Prognosis carries substantial mortality, requiring intensive multidisciplinary ICU-based care.

Key Highlights

  • In the US, incident ARDS cases are projected to increase from 547.3K in 2025 to 586.7K by 2035, reflecting a modest growth trajectory (0.7% CAGR) linked to aging population and rising critical illness incidence.
  • Despite high incidence, treatment remains entirely supportive, with no approved disease-modifying therapies, representing a major unmet clinical need.
  • Increasing research focus on anti-inflammatory, endothelial-stabilizing, and regenerative therapies is expected to shape future treatment paradigms.

Market Overview

  • The ARDS market in Italy is projected to grow from $62M in 2025 to $122M by 2035, reflecting moderate-to-strong growth driven by critical care advancements and supportive therapy utilization.
  • Market growth is not directly correlated with incidence alone but influenced by:
  • Increased use of advanced ICU interventions (e.g., ECMO, ventilation technologies)
  • Rising healthcare expenditure in critical care settings
  • Current market value is largely derived from supportive care infrastructure (ventilation systems, ICU management), rather than pharmacological therapies.
  • Future market expansion will depend on the development and adoption of targeted therapies addressing the underlying inflammatory and vascular mechanisms of ARDS.

Market Definition:

  • North America (United States, Canada)
  • Europe (Austria, Belgium, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Italy, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Russia, Spain, Sweden, Switzerland, United Kingdom)
  • Middle East (Saudi Arabia, UAE, Kuwait, Turkey)
  • Asia Pacific (Australia, China, Hong Kong, India, Indonesia, Japan, Malaysia, New Zealand, Philippines, Singapore, South Korea, Taiwan, Thailand, Vietnam)
  • Africa (Egypt, Nigeria, South Africa, Morocco)
  • South / Latin America (Argentina, Brazil, Chile, Colombia, Mexico, Peru)

Insights driven by robust research, including:

  • In-depth interviews with leading KOLs and payers
  • Physician surveys
  • RWE analysis for claims and EHR datasets
  • Secondary research (e.g., peer-reviewed journal articles, third-party research databases)

Deliverables format and updates*:

  • Detailed Report (PDF)
  • Market Forecast Model (MS Excel-based automated dashboard)
  • Epidemiology (MS Excel; interactive tool)
  • Executive Insights (PowerPoint presentation)
  • Others: regular updates, customizations, consultant support
  • As per Thelansis's policy, we ensure that we include all the recent updates before releasing the report content and market model.

Salient features of Market Forecast model:

  • 10-year market forecast (2025-2035)
  • Bottom-up patient-based market forecasts validated through the top-down sales methodology
  • Covers clinically and commercially-relevant patient populations/ line of therapies
  • Annualized drug-level sales and patient share projections
  • Utilizes our proprietary Epilansis and Analog tool (e.g., drug uptake and erosion) datasets and conjoint analysis approach
  • Detailed methodology/sources & assumptions
  • Graphical and tabular outputs
  • Users can customize the model based on requirements

Key business questions answered:

  • How can drug development and lifecycle management strategies be optimized across the 32 markets (North America, Europe, Middle East, Asia Pacific, Africa, South / Latin America)?
  • How large is the patient population in terms of incidence, prevalence, segments, and those receiving drug treatments?
  • What is the 10-year market outlook for sales and patient share?
  • Which events will have the greatest impact on the market's trajectory?
  • What insights do interviewed experts provide on current and emerging treatments?
  • Which pipeline products show the most promise, and what is their potential for launch and future positioning?
  • What are the key unmet needs and KOL expectations for target profiles?
  • What key regulatory and payer requirements must be met to secure drug approval and favorable market access?

Countries Covered

  • North America (United States, Canada)
  • Europe (Austria, Belgium, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Italy, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Russia, Spain, Sweden, Switzerland, United Kingdom)
  • Middle East (Saudi Arabia, UAE, Kuwait, Turkey)
  • Asia Pacific (Australia, China, Hong Kong, India, Indonesia, Japan, Malaysia, New Zealand, Philippines, Singapore, South Korea, Taiwan, Thailand, Vietnam)
  • Africa (Egypt, Nigeria, South Africa, Morocco)
  • South / Latin America (Argentina, Brazil, Chile, Colombia, Mexico, Peru)

Companies Mentioned

  • Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.
  • Breathe Biologics, Inc.
  • Staidson (Beijing) Biopharmaceuticals Co., Ltd.
  • EnliTISA (Shanghai) Pharmaceutical Co., Ltd.
  • HTIC, Inc
  • BioAegis Therapeutics Inc.
  • Direct Biologics, LLC
  • Implicit Bioscience
  • Dompe Farmaceutici S.p.A
  • Pharmazz, Inc.
  • Aqualung Therapeutics Corp.
  • Arch Biopartners Inc.
  • Vasomune Therapeutics, Inc.
  • ImmunityBio, Inc.
  • AVM Biotechnology Inc

Table of Contents

1. Key Findings and Analyst Commentary

  • Key trends: market snapshots, SWOT analysis, commercial benefits and risks, etc.

2. Disease Context

  • Disease definition, classification, etiology and pathophysiology, drug targets, etc.

3. Epidemiology

  • Key takeaways
  • Incidence / Prevalence
  • Diagnosed and Drug-Treated populations
  • Comorbidities
  • Other relevant patient segments

4. Market Size and Forecast

  • Key takeaways
  • Market drivers and constraints
  • Drug-class specific trends
  • Country-specific trends

5. Competitive Landscape

  • Current therapies
  • Key takeaways
  • Dx and Tx journey/algorithm
  • Key current therapies - profiles and KOL insights
  • Emerging therapies
  • Key takeaways
  • Notable late-phase emerging therapies - profiles, launch expectations, KOL insights
  • Notable early-phase pipeline

6. Unmet Need and TPP Analysis

  • Top unmet needs and future attainment by emerging therapies
  • TPP analysis and KOL expectations

7. Regulatory and Reimbursement Environments (by country and payer insights)

8. Appendix (e.g., bibliography, methodology)

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