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신세포암(RCC) : 시장 전망, 역학, 경쟁 구도, 시장 예측 보고서(2025-2035년)

Renal Cell Carcinoma (RCC) - Market Outlook, Epidemiology, Competitive Landscape, and Market Forecast Report - 2025 To 2035

발행일: | 리서치사: 구분자 Thelansis Knowledge Partners | 페이지 정보: 영문 154 Pages | 배송안내 : 2-3일 (영업일 기준)

    
    
    



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시장 개요

  • 이탈리아의 RCC 시장은 2025년 2억 1,000만 달러에서 2035년까지 4억 9,000만 달러로 성장할 것으로 전망됩니다.
  • 이러한 성장은 면역관문억제제 및 분자 표적 치료법의 사용 확대에 힘입은 것입니다.
  • 병용요법 분야의 파이프라인 혁신을 통해 추가적인 상업적 기회가 창출될 것으로 예상됩니다.

신세포암(RCC) 개요

신세포암(RCC)은 신장에서 가장 흔한 악성 종양이며, 그 중 약 75%를 명세포형 RCC가 차지합니다. 명세포형 신세포암(RCC)은 VHL 종양 억제 유전자의 양대립유전자 비활성화가 특징이며, 이로 인해 HIF를 매개로 한 VEGF 및 mTOR 경로의 지속적인 상향 조절과 혈관신생 프로그램의 활성화가 유발됩니다. 유두형 및 크로모포브형은 주요 비명세포형 조직형을 구성하며, 각각 서로 다른 분자적 원인을 가지고 있습니다. 흡연, 비만, 고혈압, 그리고 폰 히펠-린다우 증후군, 유전성 유두상 신세포암, 바트-호그-듀베 증후군과 같은 유전성 증후군이 확립된 위험 요인으로 꼽힙니다. 환자에서는 혈뇨, 옆구리 통증, 만져지는 종괴라는 전형적인 3대 증상이 나타나지만, 이러한 증상들은 단층촬영 검사에서 우연히 발견되는 경우가 늘고 있습니다. 또한 고칼슘혈증, 다혈증, 슈타우퍼 증후군 등의 종양 수반 증상도 나타납니다. 진단 과정에는 CT나 MRI를 통한 병변 평가가 포함되어 있으며, 생검은 진단이 확정되지 않은 경우나 전이가 의심되는 증례로 한정되어, 분자 프로파일링과 함께 시행됩니다. 외과적 절제술?근치적 신장 적출술 또는 네프론 보존 신장 적출술?은 국소성 질환에 대해 여전히 근치적인 치료법입니다. 전이성 신세포암(RCC)의 치료는 면역요법 병용?중등도 및 고위험군 환자에 대한 니볼루맙·이필리무맙? - 및 VEGFR 티로신 키나제 억제제와 체크포인트 억제제의 병용?펨브롤리주맙·악시티닙, 니볼루맙·카보잔티닙, 렌바티닙·펨브롤리주맙--이 1차 표준 치료법으로 확립됨에 따라 크게 변화되었습니다. HIF-2a 억제제인 벨즈티판은 VHL 관련 및 난치성 신세포암에서 패러다임의 전환을 가져온 표적 치료의 진보를 상징합니다. 예후는 병기나 위험도 분류에 따라 달라지지만, 장기적인 예후를 최적화하기 위해서는 다학제적 관리, 영상 검사를 통한 경과 관찰, 그리고 환자 중심의 지지요법이 필수적입니다.

주요 하이라이트

  • 프랑스에서는 생존율을 조정한 신장세포암(RCC) 유병 사례 수가 2025년의 610,586건에서 2035년까지 654,698건으로 증가할 것으로 예측됩니다.
  • RCC는 여전히 주요 신장 악성 종양이며, 바이오마커에 기반한 치료 접근법에 대한 의존도가 높아지고 있습니다.
  • 병용 면역요법 및 VEGF 표적 요법은 계속해서 환자의 예후를 획기적으로 변화시키고 있습니다.
  • 저항성 및 전이성 신세포암(RCC)의 경우, 여전히 충족되지 않은 의료적 요구가 크게 존재하고 있습니다.

형식 및 업데이트 정보

  • 상세 보고서(PDF)
  • 시장 예측 모델(MS Excel 기반)
  • 역학 데이터(MS Excel, 대화형 도구)
  • 이그제큐티브 인사이트(PowerPoint 프레젠테이션)
  • 기타 : 정기적인 업데이트, 맞춤 설정, 컨설턴트의 지원
  • Thelansis의 방침에 따라, 보고서 내용 및 시장 모델을 공개하기 전에 모든 최신 업데이트 정보를 반영하도록 철저히 하고 있습니다.

주요 질문

  • G8 시장(미국, EU5, 일본, 중국)에서 의약품 개발 및 라이프사이클 관리 전략을 어떻게 최적화할 수 있을까요?
  • 유병률, 환자 수, 부문 및 약물 치료를 받고 있는 환자의 관점에서 볼 때, 환자 수는 어느 정도인가요?
  • 매출액 및 환자 점유율에 대한 향후 10년간의 시장 전망은 어느 정도인가요?
  • 시장 동향에 가장 큰 영향을 미치는 요인은 무엇입니까?
  • 인터뷰에 응한 전문가들은 현재 및 새롭게 등장하는 치료법에 대해 어떤 견해를 밝히고 있습니까?
  • 어떤 파이프라인 제품이 가장 유망하며, 해당 제품의 출시 가능성과 향후 시장 포지셔닝은 어떻게 될까요?
  • 주요 미충족 수요와 대상 프로필에 대한 KOL의 기대는 어떤 것일까요?
  • 의약품 승인과 유리한 시장 진입을 확보하기 위해 어떤 주요 규제 요건이나 지불자 측의 요건을 충족해야 합니까?

대상국

  • G8
    • 미국
    • EU5
      • 프랑스
      • 독일
      • 이탈리아
      • 스페인
      • 영국
    • 일본
    • 중국

주요 기업

  • Zhejiang Haichang Biotech Co., Ltd.
  • Bristol-Myers Squibb
  • Merck Sharp & Dohme LLC
  • Oncorena AB
  • Novartis Pharmaceuticals
  • HiberCell, Inc.
  • Hoffmann-La Roche
  • Xynomic Pharmaceuticals, Inc.
  • Exelixis
  • Eisai Inc.
  • AVEO Pharmaceuticals, Inc.
  • Imbioray (Hangzhou) Biomedicine Co., Ltd.
  • Incyte Corporation
  • Daiichi Sankyo
  • Akeso
  • BeiGene
  • Shanghai Henlius Biotech
  • Compass Therapeutics
  • AstraZeneca
  • HiFiBiO Therapeutics
  • Janux Therapeutics

목차

제1장 주요 조사 결과와 애널리스트의 해설

제2장 질환 배경

제3장 역학

제4장 시장 규모와 예측

제5장 경쟁 구도

제6장 미충족 수요와 TPP 분석

제7장 규제 및 상환 환경

제8장 부록

KSM

Renal Cell Carcinoma (RCC) Market Outlook

Thelansis's "Renal Cell Carcinoma (RCC) Market Outlook, Epidemiology, Competitive Landscape, and Market Forecast Report - 2025 To 2035" covers disease overview, epidemiology, drug utilization, prescription share analysis, competitive landscape, clinical practice, regulatory landscape, patient share, market uptake, market forecast, and key market insights under the potential Renal Cell Carcinoma treatment modalities options for eight major markets (USA, Germany, France, Italy, Spain, UK, Japan, and China).

Renal Cell Carcinoma (RCC) Overview

Renal cell carcinoma (RCC) is the most common malignancy of the kidney, with clear cell RCC representing approximately 75% of cases - characterised by biallelic VHL tumour suppressor gene inactivation, driving constitutive HIF-mediated VEGF and mTOR pathway upregulation and angiogenic programme activation. Papillary and chromophobe subtypes constitute the principal non-clear cell histologies, each harbouring distinct molecular drivers. Tobacco smoking, obesity, hypertension, and hereditary syndromes - Von Hippel-Lindau, hereditary papillary RCC, and Birt-Hogg-Dube - represent established risk factors. Patients present with the classical triad of haematuria, flank pain, and palpable mass - increasingly incidentally detected on cross-sectional imaging - alongside paraneoplastic manifestations including hypercalcaemia, polycythaemia, and stauffer syndrome. Diagnosis integrates CT or MRI characterisation, with biopsy reserved for diagnostically uncertain or metastatic cases alongside molecular profiling. Surgical resection - radical or nephron-sparing nephrectomy - remains curative for localised disease. Metastatic RCC management has been transformed by combination immunotherapy - nivolumab-ipilimumab for intermediate and poor-risk disease - and VEGFR tyrosine kinase inhibitor combinations with checkpoint inhibitors - pembrolizumab-axitinib, nivolumab-cabozantinib, and lenvatinib-pembrolizumab - as first-line standards. Belzutifan, a HIF-2a inhibitor, represents a paradigm-shifting targeted advance in VHL-driven and refractory RCC. Prognosis varies with stage and risk stratification; multidisciplinary management, surveillance imaging, and patient-centred supportive care are integral to optimising long-term outcomes.

Key Highlights

  • In France, survival-adjusted prevalent RCC cases are projected to increase from 610,586 in 2025 to 654,698 by 2035.
  • RCC remains a major kidney malignancy with growing reliance on biomarker-driven treatment approaches.
  • Combination immunotherapies and VEGF-targeted therapies continue to transform patient outcomes.
  • Significant unmet need persists in resistant and metastatic RCC cases.

Market Overview

  • The Italy RCC market is projected to grow from USD 210 million in 2025 to USD 490 million by 2035.
  • Growth is supported by increasing adoption of immune checkpoint inhibitors and targeted therapies.
  • Pipeline innovation in combination regimens is expected to create additional commercial opportunities.

Insights driven by robust research, including:

  • In-depth interviews with leading KOLs and payers
  • Physician surveys
  • RWE analysis for claims and EHR datasets
  • Secondary research (e.g., peer-reviewed journal articles, third-party research databases)

Deliverables format and updates*:

  • Detailed Report (PDF)
  • Market Forecast Model (MS Excel-based automated dashboard)
  • Epidemiology (MS Excel; interactive tool)
  • Executive Insights (PowerPoint presentation)
  • Others: regular updates, customizations, consultant support
  • As per Thelansis's policy, we ensure that we include all the recent updates before releasing the report content and market model.

Salient features of Market Forecast model:

  • 10-year market forecast (2025-2035)
  • Bottom-up patient-based market forecasts validated through the top-down sales methodology
  • Covers clinically and commercially-relevant patient populations/ line of therapies
  • Annualized drug-level sales and patient share projections
  • Utilizes our proprietary Epilansis and Analog tool (e.g., drug uptake and erosion) datasets and conjoint analysis approach
  • Detailed methodology/sources & assumptions
  • Graphical and tabular outputs
  • Users can customize the model based on requirements

Key business questions answered:

  • How can drug development and lifecycle management strategies be optimized across G8 markets (US, EU5, Japan, and China)?
  • How large is the patient population in terms of incidence, prevalence, segments, and those receiving drug treatments?
  • What is the 10-year market outlook for sales and patient share?
  • Which events will have the greatest impact on the market's trajectory?
  • What insights do interviewed experts provide on current and emerging treatments?
  • Which pipeline products show the most promise, and what is their potential for launch and future positioning?
  • What are the key unmet needs and KOL expectations for target profiles?
  • What key regulatory and payer requirements must be met to secure drug approval and favorable market access?

Countries Covered

  • G8
    • United States
    • EU5
      • France
      • Germany
      • Italy
      • Spain
      • U.K.
    • Japan
    • China

Apart from the G8 Market, adding any additional country data to the dashboard will cost USD 1,750 per country

Companies Mentioned

  • Zhejiang Haichang Biotech Co., Ltd.
  • Bristol-Myers Squibb
  • Merck Sharp & Dohme LLC
  • Oncorena AB
  • Novartis Pharmaceuticals
  • HiberCell, Inc.
  • Hoffmann-La Roche
  • Xynomic Pharmaceuticals, Inc.
  • Exelixis
  • Eisai Inc.
  • AVEO Pharmaceuticals, Inc.
  • Imbioray (Hangzhou) Biomedicine Co., Ltd.
  • Incyte Corporation
  • Daiichi Sankyo
  • Akeso
  • BeiGene
  • Shanghai Henlius Biotech
  • Compass Therapeutics
  • AstraZeneca
  • HiFiBiO Therapeutics
  • Janux Therapeutics

Table of Contents

1. Key Findings and Analyst Commentary

  • Key trends: market snapshots, SWOT analysis, commercial benefits and risks, etc.

2. Disease Context

  • Disease definition, classification, etiology and pathophysiology, drug targets, etc.

3. Epidemiology

  • Key takeaways
  • Incidence / Prevalence
  • Diagnosed and Drug-Treated populations
  • Comorbidities
  • Other relevant patient segments

4. Market Size and Forecast

  • Key takeaways
  • Market drivers and constraints
  • Drug-class specific trends
  • Country-specific trends

5. Competitive Landscape

  • Current therapies
  • Key takeaways
  • Dx and Tx journey/algorithm
  • Key current therapies - profiles and KOL insights
  • Emerging therapies
  • Key takeaways
  • Notable late-phase emerging therapies - profiles, launch expectations, KOL insights
  • Notable early-phase pipeline

6. Unmet Need and TPP Analysis

  • Top unmet needs and future attainment by emerging therapies
  • TPP analysis and KOL expectations

7. Regulatory and Reimbursement Environments (by country and payer insights)

8. Appendix (e.g., bibliography, methodology)

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