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바이오시밀러 시장 : 세계 산업 규모, 점유율, 동향, 기회 및 예측 - 적응증별, 제품별, 지역별, 경쟁별 세분화(2020-2030년)

Biosimilars Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Indication, By Product, By Region and Competition, 2020-2030F

발행일: | 리서치사: TechSci Research | 페이지 정보: 영문 180 Pages | 배송안내 : 2-3일 (영업일 기준)

    
    
    




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세계의 바이오시밀러 시장은 2024년 310억 7,000만 달러에서 2030년까지 423억 6,000만 달러로, CAGR 5.30%로 성장할 것으로 예측됩니다. 바이오시밀러는 이미 승인된 오리지널 생물제제(레퍼런스 제품)와 매우 유사한 생물학적 의약품으로 안전성, 순도, 유효성에서 임상적으로 의미 있는 차이를 보이지 않는 생물학적 의약품입니다. 세계 바이오시밀러 시장의 성장은 주로 다수의 블록버스터 생물제제의 특허 만료가 임박하고, 보다 저렴한 치료 대안에 대한 수요가 증가하고, 전 세계에서 만성질환의 유병률이 증가함에 따라 주도되고 있습니다.

시장 개요
예측 기간 2026-2030년
시장 규모 : 2024년 310억 7,000만 달러
시장 규모 : 2030년 423억 6,000만 달러
CAGR : 2025-2030년 5.30%
가장 빠르게 성장하는 부문 종양학
최대 시장 북미

주요 시장 성장 촉진요인

세계 바이오시밀러 시장 확대는 주로 수많은 고가 생물제제의 특허 만료가 임박함에 따라 보다 저렴한 대체품에 대한 큰 기회를 창출하고 있습니다. 제약업계는 현재 2025-2030년 예상되는 2,360억 달러 규모의 특허 절벽(특허 절벽)에 직면해 있으며, 약 70개의 블록버스터 제품이 독점권을 상실하고 그 치료 영역이 바이오시밀러와의 경쟁에 개방될 것으로 예측됩니다.

주요 시장 과제

제조상의 고유한 복잡성과 그에 따른 높은 비용은 세계 바이오시밀러 시장 확대에 큰 장벽으로 작용하고 있습니다. 바이오시밀러 제품의 개발 및 제조는 복잡한 생물학적 특성으로 인해 연구개발에 대한 막대한 투자, 고도로 전문화된 제조시설, 엄격한 정제과정이 필요합니다.

주요 시장 동향

세계 바이오시밀러 시장은 GLP-1 작용제 바이오시밀러의 진출로 인해 큰 영향을 받고 있으며, 수요가 높은 치료 영역으로의 전략적 전환을 보여주고 있습니다. 이러한 추세는 2형 당뇨병, 비만 등 만성질환을 앓고 있는 수많은 환자층에 대응하는 것으로, 치료 접근성 확대와 의료비 절감을 기대할 수 있습니다.

자주 묻는 질문

  • 세계 바이오시밀러 시장의 규모는 어떻게 예측되나요?
  • 바이오시밀러 시장의 주요 성장 촉진 요인은 무엇인가요?
  • 바이오시밀러 시장의 주요 과제는 무엇인가요?
  • 바이오시밀러 시장의 주요 동향은 무엇인가요?
  • 바이오시밀러 시장에서 가장 빠르게 성장하는 부문은 무엇인가요?
  • 바이오시밀러 시장의 최대 시장은 어디인가요?
  • 바이오시밀러 시장에 참여하고 있는 주요 기업은 어디인가요?

목차

제1장 개요

제2장 조사 방법

제3장 개요

제4장 고객의 소리

제5장 세계의 바이오시밀러 시장 전망

  • 시장 규모·예측
    • 금액별
  • 시장 점유율·예측
    • 적응증별(종양학, 염증성·자가면역질환, 만성질환, 혈액 질환, 성장호르몬 결핍증, 감염증, 기타)
    • 제품별(모노클로널 항체, 인슐린, 과립구 콜로니자극인자, 에리스로포이에틴, 재조합 인간성장호르몬, 에타너셉트, follitropin, Teriparatide, 인터페론, 항응고제, 기타)
    • 지역별
    • 기업별(2024)
  • 시장 맵

제6장 북미의 바이오시밀러 시장 전망

  • 시장 규모·예측
  • 시장 점유율·예측
  • 북미 : 국가별 분석
    • 미국
    • 캐나다
    • 멕시코

제7장 유럽의 바이오시밀러 시장 전망

  • 시장 규모·예측
  • 시장 점유율·예측
  • 유럽 : 국가별 분석
    • 독일
    • 프랑스
    • 영국
    • 이탈리아
    • 스페인

제8장 아시아태평양의 바이오시밀러 시장 전망

  • 시장 규모·예측
  • 시장 점유율·예측
  • 아시아태평양 : 국가별 분석
    • 중국
    • 인도
    • 일본
    • 한국
    • 호주

제9장 중동 및 아프리카의 바이오시밀러 시장 전망

  • 시장 규모·예측
  • 시장 점유율·예측
  • 중동 및 아프리카 : 국가별 분석
    • 사우디아라비아
    • 아랍에미리트
    • 남아프리카공화국

제10장 남미의 바이오시밀러 시장 전망

  • 시장 규모·예측
  • 시장 점유율·예측
  • 남미 : 국가별 분석
    • 브라질
    • 콜롬비아
    • 아르헨티나

제11장 시장 역학

  • 촉진요인
  • 과제

제12장 시장 동향과 발전

  • 합병·인수
  • 제품 출시
  • 최근 동향

제13장 세계의 바이오시밀러 시장 : SWOT 분석

제14장 Porter's Five Forces 분석

  • 업계내 경쟁
  • 신규 참여의 가능성
  • 공급업체의 힘
  • 고객의 힘
  • 대체품의 위협

제15장 경쟁 구도

  • Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
  • Sandoz Group AG
  • Coherus Biosciences
  • Viatris Inc.
  • Bio-Thera Solutions
  • Pfizer Inc.
  • Apobiologix
  • Teva Pharmaceuticals
  • Biocon Ltd
  • Reliance Life Sciences

제16장 전략적 제안

제17장 조사회사 소개·면책사항

KSA 25.12.18

The Global Biosimilars Market will grow from USD 31.07 Billion in 2024 to USD 42.36 Billion by 2030 at a 5.30% CAGR. Biosimilars are biological medical products highly similar to an already approved original biologic, known as the reference product, demonstrating no clinically meaningful differences in safety, purity, and effectiveness. The global biosimilars market's growth is primarily driven by the imminent patent expiry of numerous blockbuster biologics, compelling the demand for more affordable therapeutic alternatives, alongside the increasing prevalence of chronic diseases globally.

Market Overview
Forecast Period2026-2030
Market Size 2024USD 31.07 Billion
Market Size 2030USD 42.36 Billion
CAGR 2025-20305.30%
Fastest Growing SegmentOncology
Largest MarketNorth America

Key Market Drivers

The global biosimilars market expansion is fundamentally propelled by the imminent patent expiration of numerous high-value biologic drugs, creating substantial opportunities for more affordable alternatives. The pharmaceutical industry is currently navigating a significant $236 billion patent cliff projected between 2025 and 2030, with nearly 70 blockbuster products set to lose exclusivity and open their therapeutic areas to biosimilar competition. This widespread loss of exclusivity acts as a primary catalyst, enabling biosimilar manufacturers to develop and launch products that directly compete with established biologics.

Key Market Challenges

The inherent manufacturing complexities and high associated costs represent a significant impediment to the global biosimilars market's expansion. Developing and producing biosimilar products requires extensive investment in research, highly specialized manufacturing facilities, and stringent purification processes due to their intricate biological nature. These factors directly contribute to extended development timelines and elevated capital expenditure for biosimilar manufacturers, creating substantial financial outlay and technical hurdles.

Key Market Trends

The global biosimilars market is significantly influenced by the expansion into GLP-1 agonist biosimilars, marking a strategic pivot towards high-demand therapeutic areas. This trend addresses the substantial patient populations grappling with chronic conditions such as type 2 diabetes and obesity, promising to broaden access and alleviate healthcare costs. The entry of biosimilar versions of these highly effective drugs is poised to intensify competition and foster innovation within this lucrative segment.

Key Market Players

  • Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
  • Sandoz Group AG
  • Coherus Biosciences
  • Viatris Inc.
  • Bio-Thera Solutions
  • Pfizer Inc.
  • Apobiologix
  • Teva Pharmaceuticals
  • Biocon Ltd
  • Reliance Life Sciences

Report Scope:

In this report, the Global Biosimilars Market has been segmented into the following categories, in addition to the industry trends which have also been detailed below:

Biosimilars Market, By Indication:

  • Oncology
  • Inflammatory and autoimmune diseases
  • Chronic diseases
  • Blood disorders
  • Growth hormone deficiency
  • Infectious diseases
  • Others

Biosimilars Market, By Product:

  • Monoclonal antibodies
  • Insulin
  • Granulocyte colony-stimulating factor
  • Erythropoietin
  • Recombinant human growth hormone
  • Etanercept
  • follitropin
  • Teriparatide
  • Interferons
  • Anticoagulants
  • Others

Biosimilars Market, By Region:

  • North America
    • United States
    • Canada
    • Mexico
  • Europe
    • France
    • United Kingdom
    • Italy
    • Germany
    • Spain
  • Asia Pacific
    • China
    • India
    • Japan
    • Australia
    • South Korea
  • South America
    • Brazil
    • Argentina
    • Colombia
  • Middle East & Africa
    • South Africa
    • Saudi Arabia
    • UAE

Competitive Landscape

Company Profiles: Detailed analysis of the major companies presents in the Global Biosimilars Market.

Available Customizations:

Global Biosimilars Market report with the given market data, TechSci Research offers customizations according to a company's specific needs. The following customization options are available for the report:

Company Information

  • Detailed analysis and profiling of additional market players (up to five).

Table of Contents

1. Product Overview

  • 1.1. Market Definition
  • 1.2. Scope of the Market
    • 1.2.1. Markets Covered
    • 1.2.2. Years Considered for Study
    • 1.2.3. Key Market Segmentations

2. Research Methodology

  • 2.1. Objective of the Study
  • 2.2. Baseline Methodology
  • 2.3. Key Industry Partners
  • 2.4. Major Association and Secondary Sources
  • 2.5. Forecasting Methodology
  • 2.6. Data Triangulation & Validation
  • 2.7. Assumptions and Limitations

3. Executive Summary

  • 3.1. Overview of the Market
  • 3.2. Overview of Key Market Segmentations
  • 3.3. Overview of Key Market Players
  • 3.4. Overview of Key Regions/Countries
  • 3.5. Overview of Market Drivers, Challenges, Trends

4. Voice of Customer

5. Global Biosimilars Market Outlook

  • 5.1. Market Size & Forecast
    • 5.1.1. By Value
  • 5.2. Market Share & Forecast
    • 5.2.1. By Indication (Oncology, Inflammatory and autoimmune diseases, Chronic diseases, Blood disorders, Growth hormone deficiency, Infectious diseases, Others)
    • 5.2.2. By Product (Monoclonal antibodies, Insulin, Granulocyte colony-stimulating factor, Erythropoietin, Recombinant human growth hormone, Etanercept, follitropin, Teriparatide, Interferons, Anticoagulants, Others)
    • 5.2.3. By Region
    • 5.2.4. By Company (2024)
  • 5.3. Market Map

6. North America Biosimilars Market Outlook

  • 6.1. Market Size & Forecast
    • 6.1.1. By Value
  • 6.2. Market Share & Forecast
    • 6.2.1. By Indication
    • 6.2.2. By Product
    • 6.2.3. By Country
  • 6.3. North America: Country Analysis
    • 6.3.1. United States Biosimilars Market Outlook
      • 6.3.1.1. Market Size & Forecast
        • 6.3.1.1.1. By Value
      • 6.3.1.2. Market Share & Forecast
        • 6.3.1.2.1. By Indication
        • 6.3.1.2.2. By Product
    • 6.3.2. Canada Biosimilars Market Outlook
      • 6.3.2.1. Market Size & Forecast
        • 6.3.2.1.1. By Value
      • 6.3.2.2. Market Share & Forecast
        • 6.3.2.2.1. By Indication
        • 6.3.2.2.2. By Product
    • 6.3.3. Mexico Biosimilars Market Outlook
      • 6.3.3.1. Market Size & Forecast
        • 6.3.3.1.1. By Value
      • 6.3.3.2. Market Share & Forecast
        • 6.3.3.2.1. By Indication
        • 6.3.3.2.2. By Product

7. Europe Biosimilars Market Outlook

  • 7.1. Market Size & Forecast
    • 7.1.1. By Value
  • 7.2. Market Share & Forecast
    • 7.2.1. By Indication
    • 7.2.2. By Product
    • 7.2.3. By Country
  • 7.3. Europe: Country Analysis
    • 7.3.1. Germany Biosimilars Market Outlook
      • 7.3.1.1. Market Size & Forecast
        • 7.3.1.1.1. By Value
      • 7.3.1.2. Market Share & Forecast
        • 7.3.1.2.1. By Indication
        • 7.3.1.2.2. By Product
    • 7.3.2. France Biosimilars Market Outlook
      • 7.3.2.1. Market Size & Forecast
        • 7.3.2.1.1. By Value
      • 7.3.2.2. Market Share & Forecast
        • 7.3.2.2.1. By Indication
        • 7.3.2.2.2. By Product
    • 7.3.3. United Kingdom Biosimilars Market Outlook
      • 7.3.3.1. Market Size & Forecast
        • 7.3.3.1.1. By Value
      • 7.3.3.2. Market Share & Forecast
        • 7.3.3.2.1. By Indication
        • 7.3.3.2.2. By Product
    • 7.3.4. Italy Biosimilars Market Outlook
      • 7.3.4.1. Market Size & Forecast
        • 7.3.4.1.1. By Value
      • 7.3.4.2. Market Share & Forecast
        • 7.3.4.2.1. By Indication
        • 7.3.4.2.2. By Product
    • 7.3.5. Spain Biosimilars Market Outlook
      • 7.3.5.1. Market Size & Forecast
        • 7.3.5.1.1. By Value
      • 7.3.5.2. Market Share & Forecast
        • 7.3.5.2.1. By Indication
        • 7.3.5.2.2. By Product

8. Asia Pacific Biosimilars Market Outlook

  • 8.1. Market Size & Forecast
    • 8.1.1. By Value
  • 8.2. Market Share & Forecast
    • 8.2.1. By Indication
    • 8.2.2. By Product
    • 8.2.3. By Country
  • 8.3. Asia Pacific: Country Analysis
    • 8.3.1. China Biosimilars Market Outlook
      • 8.3.1.1. Market Size & Forecast
        • 8.3.1.1.1. By Value
      • 8.3.1.2. Market Share & Forecast
        • 8.3.1.2.1. By Indication
        • 8.3.1.2.2. By Product
    • 8.3.2. India Biosimilars Market Outlook
      • 8.3.2.1. Market Size & Forecast
        • 8.3.2.1.1. By Value
      • 8.3.2.2. Market Share & Forecast
        • 8.3.2.2.1. By Indication
        • 8.3.2.2.2. By Product
    • 8.3.3. Japan Biosimilars Market Outlook
      • 8.3.3.1. Market Size & Forecast
        • 8.3.3.1.1. By Value
      • 8.3.3.2. Market Share & Forecast
        • 8.3.3.2.1. By Indication
        • 8.3.3.2.2. By Product
    • 8.3.4. South Korea Biosimilars Market Outlook
      • 8.3.4.1. Market Size & Forecast
        • 8.3.4.1.1. By Value
      • 8.3.4.2. Market Share & Forecast
        • 8.3.4.2.1. By Indication
        • 8.3.4.2.2. By Product
    • 8.3.5. Australia Biosimilars Market Outlook
      • 8.3.5.1. Market Size & Forecast
        • 8.3.5.1.1. By Value
      • 8.3.5.2. Market Share & Forecast
        • 8.3.5.2.1. By Indication
        • 8.3.5.2.2. By Product

9. Middle East & Africa Biosimilars Market Outlook

  • 9.1. Market Size & Forecast
    • 9.1.1. By Value
  • 9.2. Market Share & Forecast
    • 9.2.1. By Indication
    • 9.2.2. By Product
    • 9.2.3. By Country
  • 9.3. Middle East & Africa: Country Analysis
    • 9.3.1. Saudi Arabia Biosimilars Market Outlook
      • 9.3.1.1. Market Size & Forecast
        • 9.3.1.1.1. By Value
      • 9.3.1.2. Market Share & Forecast
        • 9.3.1.2.1. By Indication
        • 9.3.1.2.2. By Product
    • 9.3.2. UAE Biosimilars Market Outlook
      • 9.3.2.1. Market Size & Forecast
        • 9.3.2.1.1. By Value
      • 9.3.2.2. Market Share & Forecast
        • 9.3.2.2.1. By Indication
        • 9.3.2.2.2. By Product
    • 9.3.3. South Africa Biosimilars Market Outlook
      • 9.3.3.1. Market Size & Forecast
        • 9.3.3.1.1. By Value
      • 9.3.3.2. Market Share & Forecast
        • 9.3.3.2.1. By Indication
        • 9.3.3.2.2. By Product

10. South America Biosimilars Market Outlook

  • 10.1. Market Size & Forecast
    • 10.1.1. By Value
  • 10.2. Market Share & Forecast
    • 10.2.1. By Indication
    • 10.2.2. By Product
    • 10.2.3. By Country
  • 10.3. South America: Country Analysis
    • 10.3.1. Brazil Biosimilars Market Outlook
      • 10.3.1.1. Market Size & Forecast
        • 10.3.1.1.1. By Value
      • 10.3.1.2. Market Share & Forecast
        • 10.3.1.2.1. By Indication
        • 10.3.1.2.2. By Product
    • 10.3.2. Colombia Biosimilars Market Outlook
      • 10.3.2.1. Market Size & Forecast
        • 10.3.2.1.1. By Value
      • 10.3.2.2. Market Share & Forecast
        • 10.3.2.2.1. By Indication
        • 10.3.2.2.2. By Product
    • 10.3.3. Argentina Biosimilars Market Outlook
      • 10.3.3.1. Market Size & Forecast
        • 10.3.3.1.1. By Value
      • 10.3.3.2. Market Share & Forecast
        • 10.3.3.2.1. By Indication
        • 10.3.3.2.2. By Product

11. Market Dynamics

  • 11.1. Drivers
  • 11.2. Challenges

12. Market Trends & Developments

  • 12.1. Merger & Acquisition (If Any)
  • 12.2. Product Launches (If Any)
  • 12.3. Recent Developments

13. Global Biosimilars Market: SWOT Analysis

14. Porter's Five Forces Analysis

  • 14.1. Competition in the Industry
  • 14.2. Potential of New Entrants
  • 14.3. Power of Suppliers
  • 14.4. Power of Customers
  • 14.5. Threat of Substitute Products

15. Competitive Landscape

  • 15.1. Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
    • 15.1.1. Business Overview
    • 15.1.2. Products & Services
    • 15.1.3. Recent Developments
    • 15.1.4. Key Personnel
    • 15.1.5. SWOT Analysis
  • 15.2. Sandoz Group AG
  • 15.3. Coherus Biosciences
  • 15.4. Viatris Inc.
  • 15.5. Bio-Thera Solutions
  • 15.6. Pfizer Inc.
  • 15.7. Apobiologix
  • 15.8. Teva Pharmaceuticals
  • 15.9. Biocon Ltd
  • 15.10. Reliance Life Sciences

16. Strategic Recommendations

17. About Us & Disclaimer

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