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시장보고서
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디지털 유방 토모신테시스 장비 시장 : 세계 산업 규모, 점유율, 동향, 기회, 예측 - 제품 유형별, 최종사용자별, 지역별, 경쟁(2021-2031년)Digital Breast Tomosynthesis Equipment Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Product Type, By End-User, By Region & Competition, 2021-2031F |
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세계의 디지털 유방 토모신테시스 장비 시장은 2025년 35억 2,000만 달러에서 2031년까지 63억 1,000만 달러로 확대하며, CAGR 10.22%로 추이할 것으로 예측되고 있습니다.
디지털 유방 토모신세스는 다양한 각도에서 여러 장의 엑스레이 영상을 촬영하여 유방조직의 3차원 단면을 재구성하는 기능을 가지고 있습니다. 시장 성장은 주로 유방암 유병률 증가와 기존 유방촬영술에 비해 고밀도 유방 조직내 병변 검출에 있으며, 우수한 정확도를 제공하는 기술에 대한 강한 임상적 선호에 의해 주도되고 있습니다. 또한 정기적인 검진 프로그램을 의무화하는 정부 정책의 시행은 전 세계 의료시설에서 이러한 첨단 진단 시스템에 대한 수요를 지속적으로 강화하고 있습니다.
| 시장 개요 | |
|---|---|
| 예측 기간 | 2027-2031 |
| 시장 규모 : 2025년 | 35억 2,000만 달러 |
| 시장 규모 : 2031년 | 63억 1,000만 달러 |
| CAGR : 2026-2031년 | 10.22% |
| 가장 빠르게 성장하는 부문 | 2D/3D 복합 맘모그래피 시스템 |
| 최대 시장 | 북미 |
이러한 긍정적인 지표에도 불구하고 시장 확대의 큰 걸림돌로 작용하는 것은 토모신테시스 장비와 관련된 막대한 취득 및 운영 비용입니다. 이로 인해 자원이 한정된 환경에서의 도입이 제한되고 있습니다. 이러한 재정적 장벽은 질병 부담 증가로 인해 첨단 조기 발견 능력이 절실히 요구되는 상황에서도 여전히 존재합니다. 이러한 수요의 심각성을 강조하기 위해 미국암협회는 2024년 미국 여성에서 약 31만 720건의 침윤성 유방암이 새로 진단될 것으로 추정하고 있으며, 이는 접근 가능하고 효과적인 진단 솔루션의 필요성이 매우 중요하다는 것을 지원합니다.
기술 혁신과 인공지능(AI)의 통합은 진단 정확도를 높이고 임상 워크플로우를 최적화함으로써 전 세계 디지털 유방 토모삽입술 장비 시장을 변화시키고 있습니다. 3D 맘모그래피 시스템에 AI를 도입하면 복잡한 체적 데이터 분석의 어려움을 해결하고, 위양성률을 낮추고 방사선사의 피로를 줄일 수 있습니다. 딥러닝 알고리즘을 활용하여 기존 방법으로는 간과하기 쉬운 고밀도 조직내 미세한 악성 병변을 식별하는 능력이 향상되고 있습니다. 이러한 발전의 증거로 iCAD는 2024년 11월 FDA 승인을 받은 ProFound Detection Version 4.0 소프트웨어가 수신자 행동 특성 곡선 아래 영역(AUC)에서 6.3%의 개선을 달성했다고 보고하여 최신 AI 강화 솔루션의 측정 가능한 이점을 강조했습니다. 강조했습니다.
동시에 전 세계에서 유방암 발생률이 증가하고 있는 것이 토모신시스 장비의 보급을 촉진하는 주요 요인으로 작용하고 있으며, 보다 견고한 세계 검진 체계 구축이 요구되고 있습니다. 의료기관은 증가하는 환자 수를 관리하고 조기 발견을 통한 생존율 향상을 위해 3D 모달리티로의 전환을 가속화하고 있습니다. 세계보건기구(WHO)가 2024년 2월 발표한 자료에 따르면 유방암은 세계에서 두 번째로 많은 암으로, 2022년에는 약 230만 건의 신규 진단을 받았습니다. 이러한 질병 부담 증가는 장기적인 시장 동향에 의해서도 지원되고 있습니다. 미국 암 협회는 2024년 10월 유방암 발생률이 2012-2021년까지 매년 1%씩 증가했다고 보고했으며, 이러한 추세는 더 높은 검진 부하를 정밀하게 처리할 수 있는 첨단 진단 장비에 대한 지속적인 수요를 지원합니다.
디지털 유방 토모신시스 시스템 도입 및 유지에 필요한 막대한 설비투자는 시장 성장의 큰 제약요인으로 작용하고 있습니다. 많은 의료기관, 특히 지역 병원이나 신흥 경제국의 병원들은 표준 유방촬영장치에 비해 고가의 3차원 영상 진단장치 도입 비용을 감당하기 위해 고심하고 있습니다. 이러한 가격 차이로 인해 많은 조직들이 신기술에 대한 투자를 자제하고 기존 장비의 수명을 연장하여 가격에 민감한 시장에서의 보급을 사실상 막고 있습니다.
이러한 경제적 어려움은 영상 진단 서비스 상환율에 대한 지속적인 하향 압력으로 인해 더욱 심화되고 있으며, 이는 자본 장비 교체에 투입할 수 있는 자금을 제한하고 있습니다. 미국방사선의학회에 따르면 2024년 메디케어 의사 보수 스케줄의 환산계수는 전년 대비 약 1.69% 감소했습니다. 이러한 낮은 환급 수준은 토모신테시스 장비와 관련된 고가의 도입 및 운영 비용을 회수할 수 있는 영상의학 클리닉의 재정적 능력을 제한하고, 결과적으로 세계 시장 확대를 직접적으로 저해하고 있습니다.
이 분야의 두드러진 동향은 고밀도 유방 조직에 대한 개별화된 스크리닝 프로토콜의 채택이며, 이는 조달 전략을 크게 좌우하고 있습니다. 이러한 변화는 주로 유방 밀도 고지를 의무화하는 새로운 규정의 시행으로 인해 의료진은 섬유선 조직이 있는 환자에게 기존 2D 유방촬영술보다 디지털 유방 토모삽입술(DBT)을 우선적으로 시행할 수밖에 없습니다. 병변이 숨겨질 수 있는 표준 양식과 달리, 토모신세틱스는 이러한 새로운 환자 치료 기준을 충족하는 데 필요한 깊이 해상도를 제공합니다. 이 요건의 중요성을 보여주는 사례로, Private Health Management는 2024년 10월, 새로운 FDA 규정과 관련하여 40세 이상 여성의 거의 절반이 고밀도 유방조직을 가지고 있다고 지적함. 적절한 진단을 위해 첨단 3D 영상 진단 능력을 필요로 하는 방대한 환자층이 존재한다는 점을 강조했습니다.
이와 함께 시장에서는 고성능 3D 토모신시스 시스템으로의 강력한 전환이 진행되고 있습니다. 시설이 노후화된 기존 장비를 보다 효율적이고 처리량이 높은 기술로 교체하려는 움직임이 그 배경입니다. 각 제조업체들은 의료기관들이 합성 2D 영상과 고속 스캔을 구현하는 프리미엄 갠트리로 업그레이드를 진행하면서 설비투자 판매의 지속적인 모멘텀을 확인하고 있습니다. 경제적 압박이 가중되는 상황에서도 매출 창출 자산으로서의 우선순위가 유지되고 있습니다. 이러한 하드웨어 투자의 견고함은 최근 기업 실적에도 반영되어 있습니다. Hologic은 2024년 7월 유방 건강 부문의 매출이 전년 대비 6.9% 증가했다고 보고했으며, 이러한 성장은 주로 견고한 갠트리 판매와 서비스 매출에 힘입은 것입니다. 이 데이터는 의료 서비스 프로바이더가 경쟁력 있는 진단 기준을 유지하기 위해 최첨단 시스템에 지속적으로 투자하고 있음을 보여줍니다.
The Global Digital Breast Tomosynthesis Equipment Market is projected to expand from USD 3.52 Billion in 2025 to USD 6.31 Billion by 2031, reflecting a compound annual growth rate of 10.22%. As a diagnostic modality, digital breast tomosynthesis functions by capturing multiple X-ray images from various angles to reconstruct three-dimensional cross-sectional views of breast tissue. The market's growth is largely driven by the increasing prevalence of breast cancer and a strong clinical preference for technologies that provide superior accuracy in detecting lesions within dense breast tissue compared to conventional mammography. Furthermore, the implementation of government initiatives mandating regular screening programs continues to strengthen the demand for these advanced diagnostic systems in healthcare facilities globally.
| Market Overview | |
|---|---|
| Forecast Period | 2027-2031 |
| Market Size 2025 | USD 3.52 Billion |
| Market Size 2031 | USD 6.31 Billion |
| CAGR 2026-2031 | 10.22% |
| Fastest Growing Segment | 2D/3D Combination Mammography Systems |
| Largest Market | North America |
Despite these positive indicators, a significant hurdle to broader market growth remains the substantial acquisition and operational costs linked to tomosynthesis equipment, which restricts adoption in resource-limited environments. This financial obstacle persists even as the rising disease burden creates an urgent need for advanced early detection capabilities. Highlighting the severity of this demand, the American Cancer Society estimated that in 2024, approximately 310,720 new cases of invasive breast cancer would be diagnosed among women in the United States, underscoring the critical necessity for accessible and effective diagnostic solutions.
Market Driver
Technological innovations and the integration of artificial intelligence are transforming the Global Digital Breast Tomosynthesis Equipment Market by refining diagnostic precision and optimizing clinical workflows. The incorporation of AI into 3D mammography systems tackles the difficulty of interpreting complex volumetric data, thereby lowering false-positive rates and alleviating radiologist fatigue. By utilizing deep learning algorithms, these systems demonstrate improved proficiency in identifying subtle malignancies within dense tissue that might otherwise be overlooked by traditional methods. As evidence of this advancement, iCAD, Inc. reported in November 2024 that their FDA-cleared ProFound Detection Version 4.0 software achieved a 6.3% improvement in the area under the receiver operating characteristic curve (AUC), highlighting the measurable benefits of modern AI-enhanced solutions.
Simultaneously, the rising global incidence of breast cancer serves as a primary driver for the widespread adoption of tomosynthesis equipment, creating a need for more robust worldwide screening infrastructures. Healthcare providers are increasingly shifting toward 3D modalities to manage expanding patient volumes and secure better survival outcomes through earlier detection. According to the World Health Organization in February 2024, breast cancer was the second most common cancer globally, with roughly 2.3 million new cases diagnosed in 2022. This growing disease burden is further confirmed by long-term market trends; the American Cancer Society noted in October 2024 that breast cancer incidence rates rose by 1% annually from 2012 to 2021, a trajectory that reinforces the continued demand for advanced diagnostic equipment capable of handling higher screening loads with precision.
Market Challenge
The significant capital expenditure necessary to acquire and maintain digital breast tomosynthesis systems acts as a major constraint on market growth. Many healthcare providers, especially community hospitals and facilities in emerging economies, struggle to afford the premium costs of these three-dimensional imaging modalities compared to standard mammography units. This price gap compels many organizations to prolong the lifespan of legacy equipment instead of investing in newer technology, effectively halting widespread adoption in price-sensitive markets.
This economic challenge is further exacerbated by continuous downward pressure on reimbursement rates for imaging services, which restricts funds available for capital equipment upgrades. According to the American College of Radiology, the Medicare Physician Fee Schedule conversion factor decreased by approximately 1.69 percent in 2024 compared to the previous year. Such reductions in reimbursement levels limit the financial capacity of radiology practices to recoup the high acquisition and operational expenses associated with tomosynthesis equipment, thereby directly obstructing the projected expansion of the global market.
Market Trends
A defining trend in the sector is the adoption of personalized screening protocols for dense breast tissue, which is significantly shaping procurement strategies. This shift is largely driven by recently enforced regulations mandating breast density notification, compelling healthcare providers to prioritize Digital Breast Tomosynthesis (DBT) over traditional 2D mammography for patients with fibroglandular tissue. Unlike standard modalities where lesions may be hidden, tomosynthesis provides the depth resolution needed to meet these new patient-care standards. Highlighting the extent of this requirement, Private Health Management noted in October 2024 regarding a new FDA rule that nearly half of women over 40 possesses dense breast tissue, emphasizing the vast population now requiring these advanced 3D imaging capabilities for adequate diagnosis.
In parallel, the market is experiencing a strong shift toward high-performance 3D tomosynthesis systems as facilities replace aging installed bases with more efficient, high-throughput technology. Manufacturers are seeing sustained momentum in capital equipment sales as providers upgrade to premium gantries that offer synthesized 2D imaging and faster scan times, prioritizing these revenue-generating assets despite broader economic pressures. This resilience in hardware investment is reflected in recent corporate results; Hologic, Inc. reported in July 2024 that Breast Health revenue increased by 6.9% year-over-year, a rise primarily driven by robust gantry sales and service revenue. This data signals a continued commitment from healthcare providers to invest in state-of-the-art systems to uphold competitive diagnostic standards.
Report Scope
In this report, the Global Digital Breast Tomosynthesis Equipment Market has been segmented into the following categories, in addition to the industry trends which have also been detailed below:
Company Profiles: Detailed analysis of the major companies present in the Global Digital Breast Tomosynthesis Equipment Market.
Global Digital Breast Tomosynthesis Equipment Market report with the given market data, TechSci Research offers customizations according to a company's specific needs. The following customization options are available for the report: