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카테터 인트로듀서 시스 시장 : 세계 산업 규모, 점유율, 동향, 기회, 예측 - 제품별, 최종사용자별, 지역별, 경쟁(2021-2031년)

Catheter Introducer Sheaths Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Product, By End user, By Region & Competition, 2021-2031F
발행일: | 리서치사: 구분자 TechSci Research | 페이지 정보: 영문 185 Pages | 배송안내 : 2-3일 (영업일 기준)

    
    
    




※ 본 상품은 영문 자료로 한글과 영문 목차에 불일치하는 내용이 있을 경우 영문을 우선합니다. 정확한 검토를 위해 영문 목차를 참고해주시기 바랍니다.

세계의 카테터 인트로듀서 시스 시장은 2025년 15억 1,000만 달러에서 2031년까지 19억 4,000만 달러로 확대하며, CAGR 4.26%를 달성할 것으로 예측됩니다.

이러한 전문적 장치는 혈관 시스템에 중재적 기구를 삽입하기 위한 안전하고 지혈된 도입 경로를 확보하는 데 필수적입니다. 시장 성장의 주요 요인은 전 세계 심혈관 질환의 유병률 증가와 저침습적 진단 및 치료법으로의 전환이 두드러지게 나타나고 있기 때문입니다. 이러한 수요는 잦은 혈관 관리가 필요한 고령화 추세에 따라 더욱 증가하고 있습니다. 미국심장협회(AHA)의 2024년 최신 통계에 따르면 심혈관 질환은 전 세계에서 연간 약 2,000만 명이 사망하는 원인으로, 효과적인 치료 기기의 필요성이 대두되고 있습니다.

시장 개요
예측 기간 2027-2031
시장 규모 : 2025년 15억 1,000만 달러
시장 규모 : 2031년 19억 4,000만 달러
CAGR : 2026-2031년 4.26%
가장 빠르게 성장하는 부문 통합형 인트로듀서 시스
최대 시장 북미

시장 성장의 주요 장벽은 의료기기 승인을 규제하는 엄격한 규제 상황입니다. 제조업체는 복잡한 규정 준수 의무와 엄격한 안전 기준에 직면하고 있으며, 이로 인해 개발 비용이 증가하고 신제품 출시 기간이 길어지고 있습니다. 이러한 규제 장벽은 소규모 기업의 업계 진입을 막는 경우가 많아 혁신적인 외장 기술의 상용화를 지연시키고 있습니다.

시장 성장 촉진요인

구조적 심장 치료에서 대구경 피복에 대한 수요 증가가 세계 카테터 삽입용 피복 시장을 크게 견인하고 있습니다. 경카테터 치료가 대동맥판 치환술에서 복잡한 승모판막 및 삼첨판막 치료로 진화함에 따라 특수 접근 장치의 필요성이 증가하고 있습니다. 이러한 치료에는 첨단 전달 시스템에 대응할 수 있는 더 큰 내경과 함께 합병증을 최소화하고 안전한 폐쇄를 보장하기 위해 낮은 프로파일을 유지하는 칼집이 요구됩니다. 에드워즈 생명과학는 2024년 7월 실적 발표에서 경피적 카테터 승모판막 및 삼첨판막 치료(TMTT)의 매출이 전년 대비 75% 증가했다고 발표하며 카테터 기반 중재적 치료의 채택이 급증하고 있음을 강조했습니다. 강조하고 있습니다.

또한 시스 디자인과 생체적합성 재료의 기술적 발전은 보다 복잡한 시술을 가능하게 하고 환자 안전성을 향상시켜 시장 확대를 가속화하고 있습니다. 제조업체들은 특히 전기 생리학 및 신경혈관 영역에서 어려운 해부학적 구조를 탐색하기 위해 친수성 코팅, 굴곡 저항성 편조, 조작 가능한 팁 등의 기능을 갖춘 시스를 개발하고 있습니다. 이러한 혁신은 주요 기업의 매출 성장을 주도하고 있습니다. 보스턴사이언티픽의 2025년 2월 보고서에 따르면 2024년 전기생리학 부문에서 139%의 유기적 성장을 기록했으며, 그 주요 요인은 FARAPULSE 시스템에 기인한다고 밝혔습니다. 마찬가지로 Medtronic은 2024년5월에 2024 회계 연도에 심혈관 포트폴리오가 2024 회계 연도에 118억 달러의 매출을 창출했다고보고했으며, 이는 중재 툴에 대한 세계 수요가 지속되고 있음을 반영합니다.

시장이 해결해야 할 과제

의료기기 승인에 대한 엄격한 규제 환경은 세계 카테터 삽입 시스 시장의 성장을 크게 저해하고 있습니다. 제조업체는 복잡한 컴플라이언스 프레임워크와 엄격한 안전 기준을 준수해야 하며, 이를 위해서는 대규모 임상시험과 상세한 문서화가 필요합니다. 이러한 필수 프로세스는 제품 개발 수명주기를 크게 연장시키고, 혁신적인 시스 기술의 상용화를 지연시키는 병목현상을 초래하여 기업이 시장 수요에 신속하게 대응하지 못하게 합니다.

이러한 규제 장벽은 시장 진입과 확장을 제한하는 무거운 재정적 부담도 부과하고 있습니다. 높은 컴플라이언스 비용은 장기간에 걸친 승인 단계를 통과할 수 있는 자본력이 없는 중소기업을 사실상 배제하고, 경쟁을 감소시킵니다. MedTech Europe은 2024년 의료기기 규정(MDR)에 따른 인증 및 유지보수 비용이 기존 지침에 비해 최대 100% 증가했다고 보고했습니다. 이러한 운영비 증가로 인해 제조업체는 연구개발 자금을 전용할 수밖에 없어 신제품 출시가 정체되고 전체 시장의 성장이 둔화되고 있습니다.

시장 동향

시장 진출기업은 외래 수술의 안전성과 비용 효율성을 배경으로 외래수술센터(ASC)의 요구에 맞는 혈관 접근 제품 포트폴리오를 강화하고 있습니다. 이러한 변화로 인해 ASC의 수익성에 중요한 신속한 지혈과 환자 회전율 향상을 실현하는 인트로듀서 시스에 대한 수요가 발생하고 있습니다. 이러한 구조적 전환이 물량 성장을 지원하고 있습니다. 미국심장혈관조영 및 중재시술학회(SCAI)는 2025년 5월 연구에서 2024-2034년까지 심장 중재시술에서 ASC 환자 수가 21% 증가할 것으로 예측했습니다.

동시에 출혈 합병증을 줄이고 조기 퇴원을 촉진하기 위해 혈관 중재시술은 경요골동맥 접근법(TRA)으로의 전환이 진행되고 있습니다. 이러한 추세에 따라 동맥 경련을 최소화하기 위해 더 얇은 벽 두께와 최적화된 친수성 코팅을 갖춘 요골동맥 전용 시스 개발이 요구되고 있습니다. 이 설계 이념은 당일 퇴원 프로토콜의 추진을 지원하는 것입니다. TCTMD는 2025년 7월 미국에서 경피적 관상동맥중재술(PCI)의 요골동맥 접근법 이용률이 57.5%에 이르렀다고 보고하는 등 이 기술의 채택이 널리 확산되고 있으며, 주요 접근 전략으로 확고히 자리매김하고 있습니다.

자주 묻는 질문

  • 세계의 카테터 인트로듀서 시스 시장 규모는 어떻게 변할 것으로 예상되나요?
  • 카테터 인트로듀서 시스 시장의 주요 성장 요인은 무엇인가요?
  • 카테터 인트로듀서 시스 시장에서 가장 빠르게 성장하는 부문은 무엇인가요?
  • 카테터 인트로듀서 시스 시장의 최대 시장은 어디인가요?
  • 카테터 인트로듀서 시스 시장의 성장에 대한 주요 장벽은 무엇인가요?
  • 카테터 인트로듀서 시스 시장에서 해결해야 할 과제는 무엇인가요?
  • 카테터 인트로듀서 시스 시장의 최근 동향은 무엇인가요?

목차

제1장 개요

제2장 조사 방법

제3장 개요

제4장 고객의 소리

제5장 세계의 카테터 인트로듀서 시스 시장 전망

제6장 북미의 카테터 인트로듀서 시스 시장 전망

제7장 유럽의 카테터 인트로듀서 시스 시장 전망

제8장 아시아태평양의 카테터 인트로듀서 시스 시장 전망

제9장 중동 및 아프리카의 카테터 인트로듀서 시스 시장 전망

제10장 남미의 카테터 인트로듀서 시스 시장 전망

제11장 시장 역학

제12장 시장 동향과 발전

제13장 세계의 카테터 인트로듀서 시스 시장 : SWOT 분석

제14장 Porter's Five Forces 분석

제15장 경쟁 구도

제16장 전략적 제안

제17장 조사회사 소개·면책사항

KSA 26.03.25

The Global Catheter Introducer Sheaths Market is projected to expand from USD 1.51 Billion in 2025 to USD 1.94 Billion by 2031, achieving a CAGR of 4.26%. These specialized devices are essential for creating a secure, haemostatic entry point to insert interventional tools into the vascular system. Market growth is primarily driven by the increasing global prevalence of cardiovascular diseases and a significant transition toward minimally invasive diagnostic and therapeutic treatments. This demand is further intensified by an aging global population requiring frequent vascular care; according to the American Heart Association's updated 2024 statistics, cardiovascular disease causes nearly 20 million deaths annually worldwide, underscoring the urgent need for effective procedural tools.

Market Overview
Forecast Period2027-2031
Market Size 2025USD 1.51 Billion
Market Size 2031USD 1.94 Billion
CAGR 2026-20314.26%
Fastest Growing SegmentIntegrated Introducer Sheaths
Largest MarketNorth America

A major obstacle to market growth is the strict regulatory landscape governing medical device approvals. Manufacturers face complex compliance obligations and rigorous safety standards that elevate development costs and extend the timeline for bringing new products to market. These regulatory barriers often prevent smaller companies from entering the industry and delay the commercialization of innovative sheath technologies.

Market Driver

The Global Catheter Introducer Sheaths Market is being significantly propelled by the rising demand for large-bore sheaths in structural heart procedures. As transcatheter therapies evolve beyond aortic valve replacements to include complex mitral and tricuspid interventions, the requirement for specialized access devices has intensified. These procedures demand sheaths with larger inner diameters to accommodate advanced delivery systems while maintaining a low profile to minimize complications and ensure safe closure. This trend is evident in the sector's rapid growth; Edwards Lifesciences reported in their July 2024 results that Transcatheter Mitral and Tricuspid Therapies (TMTT) sales increased by 75% over the previous year, highlighting the surge in adoption of these catheter-based interventions.

Furthermore, technological advancements in sheath design and biocompatible materials are accelerating market expansion by enabling more complex procedures and enhancing patient safety. Manufacturers are developing sheaths with features such as hydrophilic coatings, kink-resistant braiding, and steerable tips to navigate difficult anatomies, particularly in electrophysiology and neurovascular applications. These innovations are driving revenue growth for major players; Boston Scientific's February 2025 report noted a 139% organic growth in their Electrophysiology segment for 2024, largely due to the FARAPULSE system. Similarly, Medtronic reported in May 2024 that their Cardiovascular Portfolio generated $11.8 billion in fiscal year 2024 revenue, reflecting sustained global demand for interventional tools.

Market Challenge

The growth of the Global Catheter Introducer Sheaths Market is significantly impeded by a stringent regulatory environment for medical device approvals. Manufacturers must adhere to complex compliance frameworks and rigorous safety standards, which require extensive clinical trials and detailed documentation. These mandatory processes considerably prolong the product development lifecycle, creating a bottleneck that delays the commercial release of innovative sheath technologies and prevents companies from quickly meeting market demands.

These regulatory hurdles also impose heavy financial burdens that restrict market entry and expansion. High compliance costs effectively exclude smaller enterprises that lack the capital to survive lengthy approval phases, thereby reducing competition. The impact of these costs is substantial; MedTech Europe reported in 2024 that certification and maintenance costs under the Medical Device Regulation rose by up to 100% compared to previous directives. This increase in operational expenses forces manufacturers to divert funds from research and development, stalling new product introductions and slowing overall market growth.

Market Trends

Market participants are increasingly tailoring their vascular access portfolios to suit the needs of Ambulatory Surgical Centers (ASCs), driven by the safety and cost-effectiveness of outpatient interventions. This shift creates a demand for introducer sheaths that ensure rapid hemostasis and faster patient turnaround, which are vital for ASC profitability. This structural transition supports volume growth; the Society for Cardiovascular Angiography & Interventions (SCAI) noted in a May 2025 study that ASC patient volumes for cardiac interventions are expected to rise by 21% between 2024 and 2034.

Simultaneously, the industry is transitioning toward transradial access (TRA) for vascular interventions to reduce bleeding complications and promote early ambulation. This trend necessitates the engineering of radial-specific sheaths with thinner walls and optimized hydrophilic coatings to minimize arterial spasm. This design philosophy supports the push for same-day discharge protocols. The adoption of this technique is widespread; TCTMD reported in July 2025 that radial access utilization for percutaneous coronary interventions in the U.S. has reached 57.5%, confirming its status as the dominant access strategy.

Key Market Players

  • Terumo Corporation
  • Merit Medical Systems, Inc.
  • Medtronic plc
  • Galt Medical Corporation
  • Cordis Corporation
  • Oscor Inc
  • Abbott Laboratories
  • Stryker Corporation
  • Becton, Dickinson and Company
  • B. Braun Interventional Systems Inc

Report Scope

In this report, the Global Catheter Introducer Sheaths Market has been segmented into the following categories, in addition to the industry trends which have also been detailed below:

Catheter Introducer Sheaths Market, By Product

  • Integrated Introducer Sheaths
  • Separable Introducer Sheaths

Catheter Introducer Sheaths Market, By End user

  • Hospitals & Clinics
  • Ambulatory Care Centers
  • Others

Catheter Introducer Sheaths Market, By Region

  • North America
    • United States
    • Canada
    • Mexico
  • Europe
    • France
    • United Kingdom
    • Italy
    • Germany
    • Spain
  • Asia Pacific
    • China
    • India
    • Japan
    • Australia
    • South Korea
  • South America
    • Brazil
    • Argentina
    • Colombia
  • Middle East & Africa
    • South Africa
    • Saudi Arabia
    • UAE

Competitive Landscape

Company Profiles: Detailed analysis of the major companies present in the Global Catheter Introducer Sheaths Market.

Available Customizations:

Global Catheter Introducer Sheaths Market report with the given market data, TechSci Research offers customizations according to a company's specific needs. The following customization options are available for the report:

Company Information

  • Detailed analysis and profiling of additional market players (up to five).

Table of Contents

1. Product Overview

  • 1.1. Market Definition
  • 1.2. Scope of the Market
    • 1.2.1. Markets Covered
    • 1.2.2. Years Considered for Study
    • 1.2.3. Key Market Segmentations

2. Research Methodology

  • 2.1. Objective of the Study
  • 2.2. Baseline Methodology
  • 2.3. Key Industry Partners
  • 2.4. Major Association and Secondary Sources
  • 2.5. Forecasting Methodology
  • 2.6. Data Triangulation & Validation
  • 2.7. Assumptions and Limitations

3. Executive Summary

  • 3.1. Overview of the Market
  • 3.2. Overview of Key Market Segmentations
  • 3.3. Overview of Key Market Players
  • 3.4. Overview of Key Regions/Countries
  • 3.5. Overview of Market Drivers, Challenges, Trends

4. Voice of Customer

5. Global Catheter Introducer Sheaths Market Outlook

  • 5.1. Market Size & Forecast
    • 5.1.1. By Value
  • 5.2. Market Share & Forecast
    • 5.2.1. By Product (Integrated Introducer Sheaths, Separable Introducer Sheaths)
    • 5.2.2. By End user (Hospitals & Clinics, Ambulatory Care Centers, Others)
    • 5.2.3. By Region
    • 5.2.4. By Company (2025)
  • 5.3. Market Map

6. North America Catheter Introducer Sheaths Market Outlook

  • 6.1. Market Size & Forecast
    • 6.1.1. By Value
  • 6.2. Market Share & Forecast
    • 6.2.1. By Product
    • 6.2.2. By End user
    • 6.2.3. By Country
  • 6.3. North America: Country Analysis
    • 6.3.1. United States Catheter Introducer Sheaths Market Outlook
      • 6.3.1.1. Market Size & Forecast
        • 6.3.1.1.1. By Value
      • 6.3.1.2. Market Share & Forecast
        • 6.3.1.2.1. By Product
        • 6.3.1.2.2. By End user
    • 6.3.2. Canada Catheter Introducer Sheaths Market Outlook
      • 6.3.2.1. Market Size & Forecast
        • 6.3.2.1.1. By Value
      • 6.3.2.2. Market Share & Forecast
        • 6.3.2.2.1. By Product
        • 6.3.2.2.2. By End user
    • 6.3.3. Mexico Catheter Introducer Sheaths Market Outlook
      • 6.3.3.1. Market Size & Forecast
        • 6.3.3.1.1. By Value
      • 6.3.3.2. Market Share & Forecast
        • 6.3.3.2.1. By Product
        • 6.3.3.2.2. By End user

7. Europe Catheter Introducer Sheaths Market Outlook

  • 7.1. Market Size & Forecast
    • 7.1.1. By Value
  • 7.2. Market Share & Forecast
    • 7.2.1. By Product
    • 7.2.2. By End user
    • 7.2.3. By Country
  • 7.3. Europe: Country Analysis
    • 7.3.1. Germany Catheter Introducer Sheaths Market Outlook
      • 7.3.1.1. Market Size & Forecast
        • 7.3.1.1.1. By Value
      • 7.3.1.2. Market Share & Forecast
        • 7.3.1.2.1. By Product
        • 7.3.1.2.2. By End user
    • 7.3.2. France Catheter Introducer Sheaths Market Outlook
      • 7.3.2.1. Market Size & Forecast
        • 7.3.2.1.1. By Value
      • 7.3.2.2. Market Share & Forecast
        • 7.3.2.2.1. By Product
        • 7.3.2.2.2. By End user
    • 7.3.3. United Kingdom Catheter Introducer Sheaths Market Outlook
      • 7.3.3.1. Market Size & Forecast
        • 7.3.3.1.1. By Value
      • 7.3.3.2. Market Share & Forecast
        • 7.3.3.2.1. By Product
        • 7.3.3.2.2. By End user
    • 7.3.4. Italy Catheter Introducer Sheaths Market Outlook
      • 7.3.4.1. Market Size & Forecast
        • 7.3.4.1.1. By Value
      • 7.3.4.2. Market Share & Forecast
        • 7.3.4.2.1. By Product
        • 7.3.4.2.2. By End user
    • 7.3.5. Spain Catheter Introducer Sheaths Market Outlook
      • 7.3.5.1. Market Size & Forecast
        • 7.3.5.1.1. By Value
      • 7.3.5.2. Market Share & Forecast
        • 7.3.5.2.1. By Product
        • 7.3.5.2.2. By End user

8. Asia Pacific Catheter Introducer Sheaths Market Outlook

  • 8.1. Market Size & Forecast
    • 8.1.1. By Value
  • 8.2. Market Share & Forecast
    • 8.2.1. By Product
    • 8.2.2. By End user
    • 8.2.3. By Country
  • 8.3. Asia Pacific: Country Analysis
    • 8.3.1. China Catheter Introducer Sheaths Market Outlook
      • 8.3.1.1. Market Size & Forecast
        • 8.3.1.1.1. By Value
      • 8.3.1.2. Market Share & Forecast
        • 8.3.1.2.1. By Product
        • 8.3.1.2.2. By End user
    • 8.3.2. India Catheter Introducer Sheaths Market Outlook
      • 8.3.2.1. Market Size & Forecast
        • 8.3.2.1.1. By Value
      • 8.3.2.2. Market Share & Forecast
        • 8.3.2.2.1. By Product
        • 8.3.2.2.2. By End user
    • 8.3.3. Japan Catheter Introducer Sheaths Market Outlook
      • 8.3.3.1. Market Size & Forecast
        • 8.3.3.1.1. By Value
      • 8.3.3.2. Market Share & Forecast
        • 8.3.3.2.1. By Product
        • 8.3.3.2.2. By End user
    • 8.3.4. South Korea Catheter Introducer Sheaths Market Outlook
      • 8.3.4.1. Market Size & Forecast
        • 8.3.4.1.1. By Value
      • 8.3.4.2. Market Share & Forecast
        • 8.3.4.2.1. By Product
        • 8.3.4.2.2. By End user
    • 8.3.5. Australia Catheter Introducer Sheaths Market Outlook
      • 8.3.5.1. Market Size & Forecast
        • 8.3.5.1.1. By Value
      • 8.3.5.2. Market Share & Forecast
        • 8.3.5.2.1. By Product
        • 8.3.5.2.2. By End user

9. Middle East & Africa Catheter Introducer Sheaths Market Outlook

  • 9.1. Market Size & Forecast
    • 9.1.1. By Value
  • 9.2. Market Share & Forecast
    • 9.2.1. By Product
    • 9.2.2. By End user
    • 9.2.3. By Country
  • 9.3. Middle East & Africa: Country Analysis
    • 9.3.1. Saudi Arabia Catheter Introducer Sheaths Market Outlook
      • 9.3.1.1. Market Size & Forecast
        • 9.3.1.1.1. By Value
      • 9.3.1.2. Market Share & Forecast
        • 9.3.1.2.1. By Product
        • 9.3.1.2.2. By End user
    • 9.3.2. UAE Catheter Introducer Sheaths Market Outlook
      • 9.3.2.1. Market Size & Forecast
        • 9.3.2.1.1. By Value
      • 9.3.2.2. Market Share & Forecast
        • 9.3.2.2.1. By Product
        • 9.3.2.2.2. By End user
    • 9.3.3. South Africa Catheter Introducer Sheaths Market Outlook
      • 9.3.3.1. Market Size & Forecast
        • 9.3.3.1.1. By Value
      • 9.3.3.2. Market Share & Forecast
        • 9.3.3.2.1. By Product
        • 9.3.3.2.2. By End user

10. South America Catheter Introducer Sheaths Market Outlook

  • 10.1. Market Size & Forecast
    • 10.1.1. By Value
  • 10.2. Market Share & Forecast
    • 10.2.1. By Product
    • 10.2.2. By End user
    • 10.2.3. By Country
  • 10.3. South America: Country Analysis
    • 10.3.1. Brazil Catheter Introducer Sheaths Market Outlook
      • 10.3.1.1. Market Size & Forecast
        • 10.3.1.1.1. By Value
      • 10.3.1.2. Market Share & Forecast
        • 10.3.1.2.1. By Product
        • 10.3.1.2.2. By End user
    • 10.3.2. Colombia Catheter Introducer Sheaths Market Outlook
      • 10.3.2.1. Market Size & Forecast
        • 10.3.2.1.1. By Value
      • 10.3.2.2. Market Share & Forecast
        • 10.3.2.2.1. By Product
        • 10.3.2.2.2. By End user
    • 10.3.3. Argentina Catheter Introducer Sheaths Market Outlook
      • 10.3.3.1. Market Size & Forecast
        • 10.3.3.1.1. By Value
      • 10.3.3.2. Market Share & Forecast
        • 10.3.3.2.1. By Product
        • 10.3.3.2.2. By End user

11. Market Dynamics

  • 11.1. Drivers
  • 11.2. Challenges

12. Market Trends & Developments

  • 12.1. Merger & Acquisition (If Any)
  • 12.2. Product Launches (If Any)
  • 12.3. Recent Developments

13. Global Catheter Introducer Sheaths Market: SWOT Analysis

14. Porter's Five Forces Analysis

  • 14.1. Competition in the Industry
  • 14.2. Potential of New Entrants
  • 14.3. Power of Suppliers
  • 14.4. Power of Customers
  • 14.5. Threat of Substitute Products

15. Competitive Landscape

  • 15.1. Terumo Corporation
    • 15.1.1. Business Overview
    • 15.1.2. Products & Services
    • 15.1.3. Recent Developments
    • 15.1.4. Key Personnel
    • 15.1.5. SWOT Analysis
  • 15.2. Merit Medical Systems, Inc.
  • 15.3. Medtronic plc
  • 15.4. Galt Medical Corporation
  • 15.5. Cordis Corporation
  • 15.6. Oscor Inc
  • 15.7. Abbott Laboratories
  • 15.8. Stryker Corporation
  • 15.9. Becton, Dickinson and Company
  • 15.10. B. Braun Interventional Systems Inc

16. Strategic Recommendations

17. About Us & Disclaimer

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